颈康片质量标准研究
颈康片对退变颈椎间盘髓核超微结构影响的实验研究

颈康片对退变颈椎间盘髓核超微结构影响的实验研究林石明;李兆文;陈鲁峰;林俊山;赵学田;王瑞国;林向前;陈联源;许书亮【摘要】目的:观察颈康片对退变颈椎间盘组织超微结构的影响并探讨其作用机制.方法:28只新西兰兔按随机数字表法分成模型组和正常对照组,模型组又分为颈康片组、颈复康组、生理盐水组,分别喂服颈康片、颈复康、生理盐水,正常对照组喂服生理盐水,4周后取颈椎间盘髓核进行电镜观察.结果:电镜观察见髓核软骨细胞及胶原纤维均发生退变,颈康片组退变程度最轻.结论:颈康片能有效减轻髓核软骨细胞及胶原纤维退变,这可能是其作用机制之一.【期刊名称】《中国中医基础医学杂志》【年(卷),期】2014(020)004【总页数】4页(P470-473)【关键词】颈椎间盘;髓核;超微结构;颈康片【作者】林石明;李兆文;陈鲁峰;林俊山;赵学田;王瑞国;林向前;陈联源;许书亮【作者单位】福建省漳州市中医院,漳州 363000;福建省漳州市中医院,漳州363000;福建省漳州市中医院,漳州 363000;福建省漳州市中医院,漳州 363000;福建省漳州市中医院,漳州 363000;福建中医学院骨伤系,福州 350003;福建省漳州市中医院,漳州 363000;福建省漳州市中医院,漳州 363000;福建中医学院骨伤系,福州350003【正文语种】中文【中图分类】R285.5颈椎病是由于颈椎间盘退变、突出、节段性不稳定、骨质增生或骨赘形成等原因在椎管内或椎间孔处刺激和压迫脊髓、颈神经根、椎动脉等组织,导致患者出现颈部疼痛、肩臂手麻木、头痛、眩晕甚至瘫痪等症状,其中神经根型颈椎病是发病率最高的1种类型,约占60%~70%,好发于中老年人,多见于40~60岁人群,严重影响患者的日常生活与工作。
对于该病的治疗,目前西医大多采用非甾体抗炎药止痛和营养神经等对症治疗,远期疗效欠佳,且由于止痛药对胃肠的副作用,一部分患者无法耐受。
颈椎病属于中医学“痹证”范畴,采用中医药治疗取得一定疗效,且没有毒副作用。
舒颈康片对动力失衡颈椎病模型大鼠的实验研究

摘要 : 目的: 考察舒颈康片对动力失衡颈椎病模型大鼠的的治疗作用。方法: 将雄性 S D大鼠切除颈部肌 肉群 , 月后形成动 3个 力失衡型颈椎 病模 型。将造模 后大鼠随机分 为假手术组、 模型对照组、 颈复康颗粒组 、 舒颈康 片大、 小剂量组 6组 , 胃给 中、 灌
药 4周后 , 过 斜 板 实验 评 价 运 动 功 能 和摄 颈椎 的 正 、 位 X 光 片 并 进 行 X 线 片 评 分 。 结 果 : 颈 康 片 可 明 显 提 高 动 力 失 衡 通 侧 舒
大学 硕 士 论 文 ,0 8 20.
确定采 用 5 % 甲醇超声处 理 3 0 0分钟 为提 取条件 。 绿 原 酸是 一种 抗 菌消 炎 的活 性成 分 , 本实 验 建 立 的绿 原酸含 测方 法 简便 , 准确 , 复 性好 , 更 好 重 可
控制肿 节风药 材 的质 量 。
・
[] 4 万军, 周霞 , 陈青竹 , . 等 杜仲颗粒中绿原酸含量测定 的研究 [ ] J.
颈椎病 是 由于颈 椎 间 盘退 行性 变 、 椎 骨质 增 颈
所生产 。批 号 :0 7 4 0 2 0 0 1 。临床用 量 : 2次/1 4片/ 3,
生所引起 的一 系列临床 症状 的综 合征 。可发 生于任 何 年龄 , 近年来不 少 年轻 人 甚 至 中小 学生 也 患上 了
此 类疾病 , 而且 发病 年 龄 明显 趋 向年 轻 化 。颈椎 病 是一种 职业病 , 发病 率 高 , 治疗 时 间长 , 治疗 后极 易 复发 。颈 椎病 由于慢 性 发 展 的特 点 , 最初 的颈肩 僵 硬、 胀痛 、 麻木等 症状严 重影 响工作 、 生活 , 不及 时 如 治疗 , 则会发 展为 失 眠 、 重 失聪 甚 至瘫 痪 , 失生 合 , . m 逐层 缝合 。假手术 组除
喉痛片质量标准分析与研究

喉痛片质量标准分析与研究邵燕虹【摘要】目的建立喉痛片的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别喉痛片中乌梅;采用高效液相色谱法定量测定喉痛片中苦参碱含量.结果乌梅的薄层色谱法鉴别效果好,专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;苦参碱在6.2984~403.1000 g范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率为 99.63 % (RSD = 1.06%).结论本建立的方法不仅操作简便,结果准确,重现性好,而且能够对喉痛片进行定性和定量质量控制,符合中成药的质量控制要求.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2012(006)007【总页数】2页(P3-4)【关键词】喉痛片;乌梅;苦参碱;薄层色谱法;HPLC【作者】邵燕虹【作者单位】510450,广州王老吉药业股份有限公司【正文语种】中文喉痛片收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第14册175页,由山豆根、乌梅、鹅不食草、甘草、儿茶、玄参、薄荷脑等组成的中药复方制剂,具有解毒消炎,凉喉生津之功效。
用于咽喉、口、鼻腔红痛的治疗[1]。
原标准只有简单的性状及片剂常规检查。
本文采用薄层色谱法和高效液相法对喉痛片进行更好的质量监控。
1 仪器、试药与药品岛津-20A高效液相色谱仪;SPD-M20A检测器;Diamonsil(钻石)C18(250mm×4.6 mm×5 m)色谱柱;Sartorius-CPA225D,十万分之一电子天平;KQ-500DE型超声波清洗器;CMAG REPROSTARⅡ型号成像系统;硅胶G板(青岛海洋化工研究所);乙腈:色谱纯,Merck KGaA;水为超纯水;其余试剂均为分析纯;乌梅对照药材(中国药品生物制品检定所,批号:121208-200903)、苦参碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110805-200306)。
喉痛片及阴性对照(广州王老吉药业股份有限公司提供)。
2 实验方法与结果2.1 乌梅的薄层色谱鉴别取本品粉末1.0 g,加甲醇20 ml,超声处理30 min,滤过,蒸干,残渣加水20 ml使溶解,加乙醚提取2次,20 ml/次,合并乙醚液,蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,15 ml/次(浸泡约2 min)倾去石油醚,残渣加无水乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。
脑栓康复片的工艺筛选及质量研究

脑栓康复片的工艺筛选及质量研究脑栓康复片的工艺筛选及质量研究摘要:本论文旨在对脑栓康复片的工艺进行筛选,并探讨其质量研究。
首先,通过对不同工艺参数的筛选,确定出最优的工艺条件,并对其进行分析对比。
接着,对脑栓康复片的物理化学性质、质量指标进行分析研究,并将其与国家标准进行对比,以确保脑栓康复片的质量符合相关规定。
最后,通过稳定性、释放度、溶出度等质量评价指标对脑栓康复片进行全面的质量评价,检验其在贮存、包装、运输过程中的稳定性和安全性。
本文的研究成果有助于提高脑栓康复片的质量,为其临床使用提供可靠的保障。
关键词:脑栓康复片;工艺筛选;质量研究;物理化学性质;质量评价一、引言脑卒中是一种常见的危及生命的疾病,特别是脑血栓形成所引起的脑卒中。
脑血栓会导致脑组织缺血缺氧、神经细胞死亡,从而影响患者的生命质量。
近年来,脑栓康复片作为一种常见的药物,被广泛应用于脑血栓形成的康复治疗。
然而,目前脑栓康复片的质量参差不齐,尤其是在其工艺制备方面存在诸多问题。
因此,本文旨在探讨脑栓康复片的工艺筛选和质量研究,以提高其质量,为其临床应用提供可靠的保障。
二、脑栓康复片的工艺筛选1. 药物制备在药物制备过程中,主要需要考虑的因素有药物的类型、用量、制备的过程和方法等。
在选择药物类型时,应该根据患者的病情和药物的机制选择合适的药物类型。
例如,我们可以选择含有阿司匹林、替格瑞洛等成分的药物制备脑栓康复片。
对于药物用量的选择,要注意不要超过其最大使用剂量,以免产生药物的毒副作用。
在过程和方法方面,应该选择适当的加工工艺和设备,例如冲泡法、酸碱法、浸渍法等,以确保药物成分的均匀分布和制备的质量。
2. 工艺参数的筛选在药物制备的过程中,应根据所需产品的特性,选用适当的工艺参数,如调整药物的pH值、溶剂的种类和用量、温度和时间等。
在选取工艺参数的基础上,可以通过研究工艺参数的变化对药物的质量进行评价。
例如,可以选择不同的pH值或溶剂浓度,研究其对药物质量指标的影响,以确定最优的制备条件。
参黄颈康片对颈椎病的防治作用及机制研究

6 ; 丙二醛; 骨形态学 关键词:颈椎病; 超氧化物歧化酶; 白介素摘要:目的:采用大鼠颈椎病模型, 观察参黄颈康片( 丹参、 黄芪、 白术、 姜黄、 当归、 煅牡蛎) 对颈椎病大鼠的治疗作用, 并 Dawley 大鼠, 对相关机制进行研究。方法:将 Sprague随机分为 6 组, 造成试验动物的颈椎病模型, 分别用不同剂量参黄 1 000 mg / kg、 2 000 mg / kg) 、 生理盐水及颈复康作为阳性对照, 观察各组试验动物给予药物 4 周后, 对 颈康片( 500 mg / kg、 6 ( IL6 ) 及丙二醛( MDA ) 颈椎病大鼠的运动、 感觉及形态学的影响, 并测定血清中超氧化物歧化酶( SOD ) 活性、 白介素的含量。结果:给予参黄颈康片后, 与颈椎病模型组相比, 运动功能明显改善, 给药组平均功能角度明显提高, 具有显著 MDA 及 IL6 的表达。 另外, 性差异( P < 0. 05 ) , 并能降低大鼠颈椎病模型中 SOD、 对颈椎病理有明显改善作用 。 结论: 参黄颈康片通过降低炎症介质及自由基, 对颈椎病的运动、 感觉及形态学有明显的治疗作用 。 中图分类号:R285. 6 文献标识码:A 1528 ( 2010 ) 04055404 文章编号:1001-
0712 收稿日期:2009基金项目:辽宁省 2008 年度高等学校科研项目计划( 2008432 ) 作者简介:刘新宇( 1976 - ) , 男, 主治医师, 硕士学位, 研究方向:药理学及新药开发。Tel:( 0416 ) 4197208 * 通讯作者:刘春娜( 1977 - ) , 女, 副教授, 博士学位, 从事中药药理工作。Email: springnana@ tom. com
P < 0. 01 为差异极显著。 著性差异, 3 实验结果 3. 1 参黄颈康片对运动功能影响的实验结果 颈 椎病模型组实验动物斜板试验的平均功能角度明显 与空白对照组相比具有显著性差异 (P < 缩小, 0. 01 ) , 而参黄颈康片受试药物组与颈椎病模型组 相比, 实验动物斜板试验的平均功能角度明显增大 , 具有显著性差异 ( P < 0. 05 ) 。 实验结果表明,参黄 颈康片对颈椎病大鼠的运动功能有明显改善及治疗 作用。Rivlin 的斜板试验结果见表 1 。
颈康片治疗神经根型颈椎病的临床研究

颈康片治疗神经根型颈椎病的临床研究林石明;李兆文;林俊山;赵学田;陈鲁峰;林向前;杨源中【摘要】目的:探计颈康片治疗神经根型颈椎病的临床疗效.方法:选择神经根型颈椎病患者80例.随机分为两组,A组(颈康片组)40例,B组(颈复康组)40例.两组连续治疗15天为1观察疗程.治疗2个疗程后,对两组进行疗效比较.结果:A、B两组疗效比较差异具有显著性(P<0.05).结论:颈康片用于治疗神经根型颈椎病疗效优于颈复康.【期刊名称】《内蒙古中医药》【年(卷),期】2013(032)014【总页数】2页(P3-4)【关键词】颈椎病;神经根型;中药【作者】林石明;李兆文;林俊山;赵学田;陈鲁峰;林向前;杨源中【作者单位】福建中医药大学附属漳州市中医院 363000【正文语种】中文【中图分类】R274.9颈椎病是中老年人的常见病、多发病,其发病率在成人中占10%~15%,据杨氏统计[1],神经根型颈椎病占60%~70%。
本病属于中医“项痹”范畴。
中医中药治疗该病取得了较好疗效。
自2009年8月~2011年10月,我们采用本院研制的颈康片治疗神经根型颈椎病80例,取得了满意疗效,报告如下。
1 资料与方法1.1 中医诊断标准:参照94年国家中医药管理局第一版《中医病症诊断疗效标准》[2]中颈椎病的诊断标准。
1.2 西医诊断标准:参照1993年《第二届全国颈椎病专题座谈会纪要》[3]中神经根型颈椎病的诊断标准。
1.3 纳入标准:①凡符合中医诊断标准和西医诊断标准能者可纳入观察病例。
②能按医生要求完成治疗和调查者。
1.4 排除标准:①合并胃溃疡、十二指肠溃疡、心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
②孕、产妇、精神病患者。
③不符合纳入标准、不能配合医生治疗或资料不全者。
1.5 临床资料:本组收治的神经根型颈椎病患者来自漳州市中医院骨伤科与康复科门诊。
A组(颈康片组):男23例,女17例,年龄在41~68岁之间,病程5个月~6年;B组(颈复康组):男25例,女15例,年龄在44~70岁之间,病程7个月~5年。
喉咙痛用药的质量控制与标准化研究

喉咙痛用药的质量控制与标准化研究喉咙痛是一种常见的症状,许多人在喉咙痛时都会选择采用药物进行缓解。
然而,由于市场上喉咙痛用药的种类繁多,质量良莠不齐,消费者在选择合适的药品时常常感到迷茫。
因此,喉咙痛用药的质量控制和标准化研究得到了广泛关注。
一、喉咙痛用药的质量控制喉咙痛用药的质量控制主要包括药品的成分、质量标准与规范等方面。
1. 成分控制:合格的喉咙痛用药应包含有效成分,如抗生素、消炎药、麻醉镇痛药等。
药品生产商应确保配方的准确性,并通过严格的质量控制手段,确保每个批次药品的成分稳定一致。
2. 质量标准与规范:喉咙痛用药应符合国家相关质量标准和规范,如药典规范、GMP认证等。
这些标准涵盖了药品的生产、储存、运输等各个环节,从而保证了药品的质量和安全性。
二、喉咙痛用药的标准化研究喉咙痛用药的标准化研究主要围绕药物疗效、安全性和稳定性三个方面展开。
1. 疗效研究:通过临床试验和实验研究等手段,评估喉咙痛用药的疗效。
这方面的研究可以帮助临床医生和患者选择适合的药品,并在治疗喉咙痛时提供科学依据。
2. 安全性研究:药物的安全性是喉咙痛用药标准化的关键方面。
针对不同的药物成分,需要进行毒理学研究、药代动力学研究等,评估药物的安全性和不良反应情况,从而保障患者的用药安全。
3. 稳定性研究:药物的稳定性是指药物在贮存和使用过程中保持其物理、化学性质不变的能力。
药物的稳定性研究可以确保药品在有效期内维持一致的性能,提高患者的用药效果。
三、对喉咙痛用药质量控制与标准化研究的意义喉咙痛用药的质量控制与标准化研究对于患者和药品生产企业都具有重要意义。
1. 保障患者的用药安全:通过规范药品的质量标准,确保药品的安全性和有效性,减少患者的不良反应风险,保障患者的用药安全。
2. 提高药品生产企业的竞争力:药品的质量控制与标准化研究可以提高药品生产企业的生产水平与服务质量,增强其在市场的竞争优势。
3. 促进医学科研的发展:喉咙痛用药的质量控制和标准化研究为医学科研人员提供了更多研究内容和创新点,推动医学科研的发展。
颈痛胶囊质量标准的研究

颈痛胶囊质量标准的研究【摘要】目的建立颈痛胶囊的质量标准。
方法采用薄层色谱法对处方中延胡索、川芎、白芍、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1含量。
结果薄层色谱法专属性强;人参皂苷Rg1平均回收率为96.08%,RSD 为0.92%。
结论高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可作为颈痛胶囊的质量控制标准。
【Abstract】Objective To establish the quality standard of Jintong capsules.Methods Thin-layer chromatography was employed to identify Rhizoma Corydalis,Rhizoma Ligustici Chuanxiong, White Peony Root and Radix pueraiae.The content of Ginsenoside Rg1determined by High Pressure Liquid Chromatography.Results The study on the quality control showed that the characteristic of identification by TLC was distinct and highly specific.The average recovery of Ginsenoside Rg1was 96.07% with RSD at 0.33%.Conclusion The method is easy,accurate and reproducible.It can be used effectively for the quality control of this preparation.【Key words】Jintong capsules;Thin-layer Chromatography;High Pressure Liquid Chromatography; Quality Standard颈痛胶囊由三七、川芎、延胡索、白芍、威灵仙、葛根、羌活七味药组成,具活血化瘀、行气止痛作用。
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21 0 0年第 l 9卷第 7 期
表 1 盐酸头孢他 美酯加 样回收试验 结果 ( =6 n )
—
—
0
5
l 0
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5
l 0
O
5
.盐 酸 头 孢 他 美 酯
A.空 白辅 料 溶 液 B .对 照品 溶 液 C 供 试 品溶 液 . 图 1 高效 液 相 色谱 图
( = . 9 )平 均 加 样 回 收 率 为 10 0 % , S 0 2 % (l 6 。 论 所 用方 法 简便 准确 , 现 性好 , 用 于该 制 剂 的质 量控 制 。 r 0 9 98 , 0 . 8 R D= . 5 ,= )结 重 可
药 ,0 4 1 ()2 0— 6 . 2 0 , 74 : 6 2 1
( 稿 日期 :o 9— 9 5 收 2 o 0 —2 )
颈康 片质量标准研究
林向前
( 福建 省漳 州市 中医院 , 福建 漳州 3 30 ) 60 0
摘要 : 目的 建立颈康片的质 量标 准。 方法 用薄层 色谱法对处方 中的马钱子 、 白芍进行 定性鉴 别, 紫外分光光度法测定处方中马钱子 中 用 士的宁的含 量。 结果 薄层 色谱检 出马钱子、 白芍的特征斑点 ; 士的 宁质量浓度在 2 1 . 8—1 .4 ̄ / L范围内与吸收度有 良好 的线性关 系 96 g m
3 讨 论
李华等 采用紫外分光光度法对盐酸头孢他美酯胶囊的溶 出度 1 进行了研究 , 方法复杂 , 且易受到干扰。 王建 、 房玉兰等 、 1 章春燕等 1
采用 H L P C法 对 头孢 他美 酯 原料 药 或 片剂 进行 了含 量测 定 及有 关物
动相制成含头孢他美 4 . ,00 6 . g m 0 0 5 . ,0 0 ̄ / L的溶液 , 分别精 密吸 取2 0乩 , 重复进样 5次 。 结果各质量浓度溶液峰面积 的 R D分别 S 为 0 9 ,. % ,. % ( . % 12 2 O n=5 , )表明进样精密度 良好 。
9 . % , 9 7% ,0 . % ,8 7 , S 89 9 . 10 3 9 .% R D为 0 5 % ( 6 , 明方 . 8 n= )表 法 的重 复性 良好 。 稳定 性 试 验 : 2 2项 下 方 法 , 同一供 试 品 ( 照 . 对 批号 为 0 0 1 ) 7 3 1
重 现 性 试 验 : 同一 批 样 品 ( 号 为 0 0 1 )制 成 每 1 取 批 731 , mL含
质检查 , 所用的流动相为乙腈 一甲醇 一 一 水 磷酸盐缓冲液(6 : 5 30 9 :
50: 5, 溴化 四庚基 胺 溶 液 ( 化 四庚基 胺 32 加 乙腈 3 0 L 0 4 )或 溴 .g 6m,
【】徐丽娜 , 1 李丽娅 .盐酸 头孢他 美酯 的性质及其在 临床上的应用【] J .内 蒙 古 中 医 药 ,0 9 2 (0 :4 20 ,8 1 )4 .
[】李 华 , 2 黄 莉 .盐 酸 头孢 他 美酯 胶 囊溶 出度 方 法 的研 究 [】 J .山 东 医
药 工业 ,0 12 ( ) I . 20 ,0 4 : 一3
使溶解) 一甲醇 一水 一磷酸盐缓冲溶液( 取无水磷酸氢二钠 5 8 与 . g
磷 酸 二氢 钾 3 5 , 水 溶解 并 稀 释 成 1 0 L 一 橼酸 盐 缓 冲液 . 2g加 0m ) 枸 0
头 孢他美 5 g的溶 液 6份 , 2 2项 下方法 操作 , 外标 法测 O 照 . 按 定。 结果盐 酸头孢他美酯 的标示百分含量分别为 9 . % , 9 5 , 92 9.%
(6 : 2 5 0:4 4 , 3 0 9 : 0 4 : )流动相组成复杂。 本试验采用 R H L P— P C法, 以01 . %冰醋酸溶液 一乙腈 (0:O 为流动相, 8 2) 峰形和分离度均较 好。 批样品含量测定结果表明, 3 该方法简便 、 结果准确 、 专属性强。
参考文献 :
溶液 (0 0 ̄ / L 在 室温下于不 同时间 ( , , , , , ) 别进 5. g m ) 0 1 24 6 8h 分
样 2 。 果 峰 面 积 的 R D =14 ( 6 , 明供 试 品 溶 液 在 0 结 S . % n= ) 表
8 h内稳定 性良好 。
加样 回 收试 验 : 已 知含 量 的样 品 内容 物 6份 , 取 分别 加 入 盐酸 头 孢 他美 酯 对 照 品适 量 , 22项 下 方 法 制 备 供 试 品 溶 液 , 外 标 照 . 按
[】王 建 .盐 酸 头 孢 他 美 酯 及 片 剂 的 HP C 测 定 【】 物 分 析 杂 志 , 3 L J.药
19 1 4 :6 2 6 99,9()2 4— 6 .
法计算 回收率及 R D。 S 结果见表 1 。
2 4 样 品含 量测 定 .
【 ] 玉兰, 4房 侯旭彬 , 赵凤欣 .高效液相 色谱 法测定盐酸头孢他 羡酯片含量
【】 龙 江 医药 ,0 2 1 ( ) 1 . J.黑 2 0 ,5 1 : ~2
取 3批样品 , 2 2项下方法测定 。 照 . 结果 3 批样 品中头孢他美
的标 示 百 分 含量 分 别 为 9 . % ,9 8 ,0 .% 。 9 5 9 . % 10 1
【】 5 章春 燕, 马玉崇 . 盐酸 头孢他 美酯及 片剂的 H L P C测定f] J,黑龙江医
溶 液质 量 浓 度 ( ) 行 线 性 回归 , 进 回归 方 程 为 Y 5 X+2 56 =8 9 7 8. , r 0 9 9 ( = )结果 表 明, 他美质量 浓度在 1 . — 0 0x/ L = .9 9n 5。 头孢 00 8. I m g 范 围 内 与峰 面 积线 性 关 系 良好 。 精 密度 试 验 : 盐 酸 头 孢 他 美 酯 对 照 品 适 量 , 密 称 定 , 流 取 精 用