甲硝唑氯化钠注射液说明书
吗啉硝唑氯化钠注射液Morinidazole-详细说明书与重点
吗啉硝唑氯化钠注射液Morinidazole商品名：迈灵达英文名：Morinidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Malinxiaozuo Lvhuana Zhusheye【适应症】为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。
若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。
采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。
依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。
由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
【用法用量】剂量和给药方法：妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）:静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。
化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药5～7天。
在完成手术准备，准备开腹前30分钟内开始给药。
使用指南：本品为100ml单剂量钠钙玻璃输液瓶灌装，每瓶含0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠。
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
氯化钠注射液
氯化钠注射液【药品名称】通用名称：氯化钠注射液英文名称：Sodium Chloride Injection【成份】主要成份：氯化钠化学名称：氯化钠。
辅料：注射用水【适应症】各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。
【用法用量】1 高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。
故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克，应先予0.9%氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。
待血浆渗透浓度【不良反应】1 输液过多，过快，可置水钠潴留，引起水肿，血压升高，心率加快，胸闷，呼吸困难，甚至急性左心衰竭；2 过多，过快给予低渗氯化钠可致溶血，脑水肿等。
【禁忌】无特殊注意。
【注意事项】1 下列情况应慎用：（1）水肿性疾病，如肾病综合征，肝硬化，腹水，充血性心力衰竭，急性左心衰竭，脑水肿及特发性水肿等；（2）急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反映不佳者；（3）高血压；（4）低血钾症2 根据临床需要，检查血清中的钠，钾，氯离子浓度；血液中酸缄浓度平衡指标，肾功能及血压和心肺功能。
【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌。
【药理作用】氯化钠是—种电解质补充药物。
钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液。
对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。
正常血清钠浓度为135-145mmol／L，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。
正常血清氯浓度为98-106mmol／L，人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。
甲硝唑注射液
甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液曾用名：商品名：英文名：Metronidazole Injection汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇化学结构式：O 23OH分子式：C 6H 9N 3O 3分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L 时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L ，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值。
蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。
有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。
健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。
有效浓度能维持12小时。
本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。
14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。
10%随粪便排出。
14%从皮肤排泄。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】静脉滴注1、成人常用量厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6~8小时静脉滴注一次。
2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
说明书甲硝唑
甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection 汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3 分子量：171.16 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用。
其机理未明。
动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。
血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。
血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。
脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。
肾清除率10ml/min。
本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。
孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑氯化钠注射液Jiaxiaozuo Lvhuana ZhusheyeMetronidazole and Sodium Chloride Injection本品为甲硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。
含甲硝唑（C6H9N3O3）和氯化钠（NaCl）均应为标示量的93.0%～107.0%。
[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。
[鉴别]（1）取本品适量（约相当于甲硝唑0.1g），置分液漏斗中，加氯化钠8.82g（规格：含甲硝唑5mg/ml）或22.05g（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，加丙酮20ml（规格：含甲硝唑5mg/ml）或50ml（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，静置分层，取上层溶液蒸干，取残渣照红外分光光度法（附录ⅣC），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112）一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
[检查] pH值应为4.5～7.0（附录ⅥH）。
有关物质取本品适量，用水稀释制成每1ml 中约含甲硝唑0.2mg的溶液，作为供试品溶液。
照甲硝唑项下的有关物质方法检查，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的 2.5倍（0.5％）；其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.35EU。
无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液不少于500ml/膜，分次冲洗后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
渗透压取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260~340 mOsm/kg。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
[含量测定]甲硝唑照高效液相色谱法（附录V D）测定。
甲硝唑说明书
甲硝唑说明书【篇一：甲硝唑注射液说明书】甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用。
其机理未明。
动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。
血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。
血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。
脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。
肾清除率10ml/min。
本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。
孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
替硝唑氯化钠注射液说明书
替硝唑氯化钠注射液替硝唑氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：替硝唑氯化钠注射液汉语拼音：Tixiaozuo Lühauna Zhusheye•【成份】替硝唑。
化学名称：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
•【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
•【用法用量】静脉滴注。
1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
•【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味，可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。
也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。
高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
•【禁忌】1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。
2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。
3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。
4.12岁以下患者禁用。
•【注意事项】1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。
药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。
2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。
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甲硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑氯化钠注射液
英文名：Metronidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Jiaxiaozuo Luhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成分为：每100ml含甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g。
甲硝唑化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
化学结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
Cas No：443-48-1
氯化钠化学结构式：NaCl
分子量：58.44
辅料：注射用水
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】100ml：0.5g与氯化钠0.8g。
【用法用量】
静脉滴注
（1）成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6—8小时静脉滴注一次。
（2）小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】
15%-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。
【注意事项】
（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
（2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。
出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
重复一个疗程之前，应做白细胞计数。
厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
（4）使用前详加检查，溶液澄明者方可使用。
（5）本品应一次用完，切勿贮藏再用。
（6）本品渗透压摩尔浓度为260~340mOsmol/kg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】
由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测血药浓度。
【药物相互作用】
（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药物的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
（2）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品的代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
（4）本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
（5）本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑为硝基咪唑衍生物，对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭。
浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
本品对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时。
蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。
有报导，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。
健康人脑脊液中药物浓度为同期血药浓度的43%。
本品经肾排出60%-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。
10%随粪便排出。
14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】100ml/瓶，玻璃输液瓶。
【有效期】18个月。