甲硝唑氯化钠注射液说明书整理版
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
说明书甲硝唑
甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection 汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3 分子量：171.16 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用。
其机理未明。
动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。
血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。
血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。
脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。
肾清除率10ml/min。
本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。
孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑氯化钠注射液Jiaxiaozuo Lvhuana ZhusheyeMetronidazole and Sodium Chloride Injection本品为甲硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。
含甲硝唑（C6H9N3O3）和氯化钠（NaCl）均应为标示量的93.0%～107.0%。
[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。
[鉴别]（1）取本品适量（约相当于甲硝唑0.1g），置分液漏斗中，加氯化钠8.82g（规格：含甲硝唑5mg/ml）或22.05g（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，加丙酮20ml（规格：含甲硝唑5mg/ml）或50ml（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，静置分层，取上层溶液蒸干，取残渣照红外分光光度法（附录ⅣC），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112）一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
[检查] pH值应为4.5～7.0（附录ⅥH）。
有关物质取本品适量，用水稀释制成每1ml 中约含甲硝唑0.2mg的溶液，作为供试品溶液。
照甲硝唑项下的有关物质方法检查，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的 2.5倍（0.5％）；其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.35EU。
无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液不少于500ml/膜，分次冲洗后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
渗透压取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260~340 mOsm/kg。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
[含量测定]甲硝唑照高效液相色谱法（附录V D）测定。
甲硝唑说明书
甲硝唑说明书【篇一：甲硝唑注射液说明书】甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。
放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用。
其机理未明。
动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。
血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。
血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。
脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。
肾清除率10ml/min。
本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。
孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
替硝唑氯化钠注射液说明书
替硝唑氯化钠注射液替硝唑氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：替硝唑氯化钠注射液汉语拼音：Tixiaozuo Lühauna Zhusheye•【成份】替硝唑。
化学名称：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
•【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
•【用法用量】静脉滴注。
1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
•【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味，可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。
也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。
高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
•【禁忌】1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。
2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。
3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。
4.12岁以下患者禁用。
•【注意事项】1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。
药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。
2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。
甲硝唑氯化钠注射液工艺-玻瓶
甲硝唑氯化钠注射液工艺1 处方和依据、生产批量1.1 处方甲硝唑 5.0g氯化钠 8.0g注射用水加至 1000ml1.2 工艺依据: 再注册工艺标准依据：《中国药典》2015年版二部规格：100ml 玻璃输液瓶批准文号：国药准字H13022486有效期：24个月2 配料:2.1 活性炭架桥：每日配液前需向上述浓配罐内注入注射用水约600L，通过粉体输送系统向浓配罐投入300g（每个钛棒罐的需用量）活性炭，投料完毕，然后经5.0μm钛棒过滤器以及1μm聚醚砜折叠式滤芯过滤，回滤15分钟。
2.2 浓配：在溶解罐内预加入注射用水，投入计算量的甲硝唑（100%投料）溶解后，通过粉体输送系统投入计算量的氯化钠，搅拌使氯化钠溶解后，通过粉体输送系统输送计算量的活性炭（0.01% w/v稀配体积)，自身循环均匀后，经5.0μm钛棒及1.0μm聚醚砜滤芯过滤。
2.3稀配：浓配液滤入补加注射用水至稀配定容量，依次经0.45μm和0.2μm的聚醚砜折叠式滤芯过滤至灌封岗位循环均匀，检测药液含量和pH值，必要时用1mol/LHCl溶液调节pH值，检查可见异物和不溶性微粒，合格后灌装。
灌装药液温度控制40～50℃。
稀配开始至灌装结束时间不得超过16小时。
注意事项：生产结束后需将钛棒罐拆开，彻底清除积炭。
3 中间产品质量标准及检查方法3.1 含量：本品含甲硝唑及氯化钠(NaCl)应为标示量的99.0-102.0%甲硝唑 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)稀释成每1ml 中约含甲硝唑12.5μg 溶液（5ml 药液定容到100ml ，取稀释液5ml 定容到100ml ），照分光光度法，在277±1nm 的波长处测定吸收度,按C 6H 9N 3O 3的吸收系数E 1%1cm 为377计算，即得。
A×400计算公式 标示量%＝ ────── ×100% ＝ 2.122A×100% 377×0.5 氯化钠测定方法：银量法精密量取本品10ml 置250ml 锥形瓶中，加水40ml ，加铬酸钾指示剂 3—4滴，用硝酸银试液(0.1mol/L)滴定至产生砖红色沉淀为终点。
氯化钠注射液说明书
【药品名称】通用名：浓氯化纳注射液英文名：Concentrated Sodium Chloride Injection汉语拼音：Nong Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为氯化钠其结构式为：NaC1分子式：NaCl分子量：CAS No.：7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体，味咸。
【适应症】各种原因所致的水中毒反严重的低钠血症。
本品能迅速提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份将向细胞外。
在增加细胞外液容量的同时，可提高细胞液的渗透压。
【规格】10ml:1g。
【用法用量】严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，或致脑细胞损伤。
一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小时L，不得超过每小时L。
当血钠低于l20mmol/L或出现中枢神经系统症状廛，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。
-般要求在6小时内将血钠浓度提高至l20mmol/L以上。
补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度度(mmol/L)]×体重(kg)×。
待血钠回升l20-125mmol/L以上，可改用等渗渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或l0%氧化钠注射液。
【不良反应】(1)输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿，血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。
(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。
【禁忌症】下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病，如肾病综合症、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿皮特发性水肿等。
②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。
③高血压、低血钾症。
④高渗或等渗性失水。
【注意事项】根据临床需要检查，血清中钠、钾、氯浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
甲硝唑使用方法
甲硝唑使用方法
甲硝唑是一种常用的抗菌药物，广泛用于治疗各种感染疾病。
正确的使用方法对于药效的发挥至关重要，下面将介绍甲硝唑的使
用方法及注意事项。
1. 用药剂型，甲硝唑主要有口服片剂、注射剂和阴道栓剂等剂型，根据医生的建议选择合适的剂型。
2. 用药剂量，一般成人口服剂量为每次200-400mg，每日2-3次，严重感染可增至每日800mg分次给药。
注射剂量一般为每次
0.4-0.6g，每日3次。
阴道栓剂为每次500mg，每晚1次，连续3-7日。
3. 用药时间，用药时间一般根据医生的建议，一般为5-10天，严重感染可延长至2周以上。
4. 注意事项，在用药期间，应遵医嘱，按时按量服用药物。
同
时应避免饮酒，以免引起脸红、头痛、呕吐等不良反应。
在治疗期间，应避免性生活，以免影响疗效。
5. 不良反应，甲硝唑可能引起恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、皮疹等不良反应，严重者可出现过敏反应、白细胞减少等情况，应
及时就医。
6. 注意事项，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人及肝肾功能不
全者应在医生的指导下使用。
同时，不宜与甲硝唑相互作用的药物
一起使用，以免影响疗效。
7. 存储注意，甲硝唑应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射，儿
童不宜接触。
总之，正确的使用甲硝唑是保证药效的关键，患者在用药期间
应严格按医嘱用药，同时注意药物的不良反应及禁忌症，保持良好
的用药习惯，配合医生进行治疗，才能更好地发挥药物的疗效。
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甲硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
英文名：Metronidazole Injection
汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye
【成份】
本品主要成份为甲硝唑。
辅料为磷酸钠，枸橼酸
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注：
1.成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持
量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3.本品渗透压摩尔浓度为260-340mOsmol/kg
【不良反应】
15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾病患者，剂量应减少。
出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
重复一个疗程之前，应做白细胞计数。
厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】
由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】
1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间
延长。
2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药
浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排
泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑
者不宜再用本品。
5.本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球
菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后迅速达峰值。
蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。
有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。
健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。
有效浓度能维持12小时。
本品经肾排出60%-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。
10%随粪便排出。
14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶装。
250ml×30瓶/箱
【有效期】24个月。