正确解读药品检验报告.
正确解读检验报告单
正确解读检验报告单首先，报告单的标题和编号对于正确解读检验报告非常重要，可以清楚地了解到这是一份什么类型的报告以及报告的具体编号。
其次，检验内容是解读检验报告的重要基础，可以了解到报告包含哪些具体的检验项目。
例如，血液检查报告可以包括红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白浓度等项目。
参考范围是指在正常情况下，项指标的数值应该处于的范围。
通过与参考范围对比，可以判断项指标是否正常。
参考范围通常分为男性和女性的不同年龄段，甚至还有婴儿和儿童的不同范围。
然后就是结果的解读，可以通过对比指标的实际数值与参考范围的关系来判断其是否异常。
如果指标的数值高于或低于参考范围的上限或下限，可能意味着患者的一些方面存在问题。
临床意义是根据检验结果评估其对患者健康的具体影响。
例如，高血压患者的血压指标超过参考范围可能会导致心脏负荷过重、血管损伤等严重后果。
结论是根据报告结果综合考虑，对患者当前的身体状况进行总结。
结论可以是正常、异常或需进一步检查。
如果结果正常，则可以肯定患者当前身体状况良好。
如果结果异常，可以根据具体情况确定需要进行进一步的检查或治疗。
最后，建议是根据结论提供的具体治疗意见或建议。
例如，如果检验报告显示患者血糖指标高于正常范围，则可能需要进行进一步的糖耐量测试，或根据医生的建议进行饮食调整或药物治疗。
总之，正确解读检验报告单需要对报告的各个方面进行综合分析，了解其标题和编号，检验内容，参考范围，结果，临床意义，结论和建议。
这样才能准确判断患者的身体状况，并给出相应的治疗建议。
药检所检验报告
药检所检验报告1. 引言药检所检验报告是对药物或药品进行检测和分析的结果报告，旨在评估药物的质量、安全性和合规性。
药检所通过使用各种科学技术和方法，确保药物的成分、纯度以及是否符合相关法规和标准。
本文将介绍药检所检验报告的常见内容和格式。
2. 报告结构药检所检验报告一般包含以下几个部分：2.1 报告标识信息报告标识信息通常包括药检所的名称、地址、联系方式以及报告编号和日期。
这些信息有助于唯一标识该报告。
2.2 检验对象信息检验对象信息包括药物或药品的名称、生产批号、规格、生产日期等。
这些信息有助于准确识别被检测物品的特征。
2.3 检验方法检验方法部分详细描述了用于检验的科学技术和方法。
常见的检验方法包括质量分析、化学分析、微生物检测等。
该部分应包含检验方法的原理、设备和仪器的使用、样品处理步骤以及数据分析方法等。
2.4 检验结果检验结果是药检所检测和分析的主要内容，通过各种技术手段，对药物或药品的成分、纯度、杂质、微生物污染等进行定量或定性分析。
结果应以表格或图形的形式展示，并注明单位、精确度和可信度。
对于不合格的样品，应详细描述不合格项和原因。
2.5 结果解读和建议结果解读部分对检验结果进行解释和评估。
如果检验结果符合相应法规和标准要求，可以说明药物的质量良好；如果不符合规定，应评估结果的影响，并给出建议，如进一步处理、改进生产工艺或淘汰样品等。
2.6 结论结论部分是对整个药检所检验报告的总结和评价。
报告结论应准确、简明地表达药品的合规性、安全性和质量，并可以附加其它必要的说明。
3. 其他注意事项除了上述的基本内容，药检所检验报告还应遵循以下注意事项：•使用清晰、简洁的语言，避免使用模糊、复杂的术语；•确保报告的准确性和可信度，遵循实验室质量管理体系的要求；•标明检验所使用的标准、规范和法规；•保护受检药物或药品的商业机密和知识产权。
4. 结论药检所检验报告是评估药物质量和合规性的重要文件。
通过清晰、准确地描述药物的成分和质量，以及是否符合法规和标准，药检所检验报告对于保障公众健康和药品质量安全发挥着重要作用。
正确解读检验报告单
正确解读检验报告单检验报告单是医疗机构对患者进行各种检验项目后所提供的一份报告，它包含了患者的基本信息、检验项目的名称和结果等内容。
对于患者来说，正确解读检验报告单意味着能够及时了解自己的身体状况，以便进行正确的治疗和健康管理。
然而，由于检验报告单上的术语和指标往往较为专业和复杂，很多患者往往对其不甚了解，导致了误解和困惑。
因此，本文将从几个方面来介绍如何正确解读检验报告单，帮助患者更好地理解和利用这一重要的医疗文书。
1. 检验报告单的基本信息首先，在解读检验报告单之前，我们需要了解报告单上的基本信息包括患者的姓名、性别、年龄、检验日期等。
这些信息对于辅助医生进行疾病诊断和判断患者的生理状态至关重要。
此外，在核对基本信息方面，患者也要特别注意是否有误，以免因个人信息错误而造成后续的麻烦和误解。
2. 检验项目的名称和意义在检验报告单上，通常列出了多个检验项目的名称和结果。
对于普通患者来说，这些名称往往比较晦涩难懂，导致了解读的困惑。
因此，在解读检验报告单时，应该积极了解各种检验项目的基本含义和作用，这样才能更好地理解报告的内容。
可以通过咨询医生、阅读相关医学书籍或上网搜索等方式来获取这些知识。
3. 检验结果的参考范围除了检验项目的名称和结果外，检验报告单上还会标注出该结果的参考范围。
这个范围是根据大量人群检验结果的统计得出的，在正常人群中的结果分布范围。
因此，患者在解读自己的检验结果时，可以将自己的结果与参考范围进行对比，以判断当前指标是否正常。
需要注意的是，参考范围可以因年龄、性别、生理状况等因素而有所差异，所以对于不同人群，参考范围也可能有所不同。
4. 检验结果的单位和意义在检验报告单上，每个检验结果都会标注相应的单位。
这是因为同一种指标在不同的单位下具有不同的意义。
患者在解读检验报告单时，要特别关注单位，并根据标准范围和医生的解释来判断结果的正常与否。
如果不了解某个指标的单位或具体意义，应主动咨询医生或寻找相关资料。
怎么看检验报告单
怎么看检验报告单
要正确解读检验报告单，首先需要了解报告单的基本结构和标记的含义。
一般来说，一个检验报告单会包括以下几个部分：
1. 患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、住院号等。
2. 送检项目：列出本次检验的具体项目，包括血常规、尿常规、生化指标、免疫学指标等。
3. 结果与参考范围：该部分会说明具体的检验结果，通常以数值形式呈现，并标明相应的参考范围。
参考范围是指正常人群该指标的合理范围，用于判断检验结果是否异常。
4. 结论与解释：根据检验结果和临床需要，医生会在报告单上做出相应的结论和解释。
在阅读检验报告单时，可以按照以下步骤进行：
1. 仔细核对个人信息：检查姓名、性别、年龄等是否与自己符合，确保报告单是针对正确的患者。
2. 关注异常结果：将报告单的结果与参考范围进行对比，看是否有不在正常范围内的指标。
如果有异常结果，可以咨询医生进行解释和进一步诊断。
3. 结合临床情况：了解自己的病史、症状及就诊目的，将检验结果与临床情况结合起来综合分析。
4. 咨询医生：如果对结果有疑问或需要进一步解释，可以向医生咨询，获得更详细的解读和指导。
需要注意的是，检验报告单是一种医学专业文书，有一定的专业性和复杂性，非专业人士难以准确理解。
因此，在阅读和解释检验报告单时，最好寻求医生或专业人士的指导和解答，以便得到准确的诊断和治疗建议。
医院检验报告单怎么看
医院检验报告单怎么看随着医疗技术的发展和医疗水平的提高，医院检验报告单扮演着至关重要的角色。
对于病患来说，理解和正确解读检验报告单是必不可少的，它不仅能够帮助患者了解自己的健康状况，还能为医生提供重要的参考依据，帮助医生制定合适的治疗方案。
首先，当我们拿到检验报告单时，应该仔细查看报告单的标题，了解被检测者的基本信息，如姓名、性别、年龄等是否正确无误。
这可以避免因为信息错误而导致检验结果的混淆以及后续治疗的延误。
接下来，我们可以关注报告单上的项目列表。
检验报告单通常会列出被检测者进行的各项检验项目，并附上相应的结果和参考范围。
这些检验项目包括血液常规、生化检查、免疫学指标等。
每个项目的结果都会附上参考范围，这个范围是通过对大量健康人群进行统计得出的，可以作为参考依据。
在检验结果的解读方面，我们可以注意以下几点。
首先是结果值与参考范围的对比。
一般来说，如果结果值在参考范围内，说明该项目的结果正常，如果结果值超出参考范围，可能表示存在异常情况。
但是需要注意的是，参考范围并不是绝对的，而是统计得出的一般范围，因此个体差异和不同情况下的变化是很正常的。
其次，对于检验结果的异常情况，我们需要结合自身的病情、症状等综合分析。
举个例子，血红蛋白(Hb)值偏低可能表示贫血，但贫血有许多种原因，可能是由于缺铁、维生素B12或叶酸等物质缺乏引起的。
因此，在解读检验结果时，我们需要将其与临床表现和其他检查结果相结合，才能得到更准确的诊断。
此外，报告单上可能还会附有医生的解读和建议。
这部分内容对于患者来说尤为重要，可以进一步了解医生对检验结果的看法以及后续治疗和饮食方面的建议。
如果患者对医生的解读有疑问或不理解的地方，应当及时与医生或相关医疗工作人员沟通，以保证自己能够全面理解报告单内容。
最后值得一提的是，每个人的身体状况、生活习惯以及所接受的治疗方案都有所不同，因此在解读检验报告单时，不能仅仅依据结果值和参考范围，而是需要结合个人情况进行判断和分析。
药品风险最小化评价研究报告规范解读
药品风险最小化评价研究报告规范解读摘要：药品风险最小化项目作为药物警戒的重要实践活动之一，其实践效果评估对判断药物安全获益尤为重要。
2005年美国食品药品监督管理局（FDA）最早提出风险最小化概念，而后经多国发展与演变。
我国2019年实施的《中华人民共和国药品管理法》明确药品上市许可持有人应当制定药品风险管理计划，2021年12月1日，我国首部《药物警戒质量管理规范》正式实施，进一步细化了药品上市许可持有人许可开展药品风险管理计划所需开展风险控制措施的具体内容。
关键词：药品风险；最小化评价；报告规范引言药品是一种特殊产品，一方面可以治疗疾病，减轻病人的痛苦；另一方面，这是一种三剂药，滥用这种药可能危及病人的生命，医院加强药品风险管理以减少药品风险和提高药品安全尤为重要。
药物风险监测是一个系统的过程，涉及药物研究、生产、流通和使用的所有阶段。
由于医院是药物的主要使用场所，有必要确保尽量减少药物使用风险，最大限度地提高药物效率。
因此，医院各级医务人员分析药物风险至关重要对医院药品使用的所有方面进行监管，加强药品风险管理，有效减少药品安全事故，探索药品风险管理措施，这些都是医院等卫生机构的优先事项。
1药品使用风险管理目标药物风险管理的重点是药物使用的安全风险，这种风险可能是由药物特有的缺陷造成的，如不良反应、质量缺陷、治疗效率低下等。
或药物滥用和保存不当，如滥用、滥用、滥用和不合理使用。
需要建立药物使用风险管理系统，以监测不良反应，从而在药物生命周期的不同阶段减少风险。
药品使用风险管理的目标可分为一项事先制定的药品风险管理计划，该计划是根据在上市前进行的相关研究对已知和潜在的药品风险作出的估计；评估已经存在的风险，并确定风险因素、风险水平和控制措施；积极监测和评估药品风险，不断审查和更新药品风险管理知识和方法，并实行封闭的药品风险管理。
2药品风险与药物有关的风险是病人在使用药物时可能面临的风险，因为药物恶化、反应不良等对他们构成风险。
规范书写并正确理解药品检验报告书
规范书写并正确理解药品检验报告书发表时间：2014-05-09T11:39:08.357Z 来源：《医药前沿》2014年第4期供稿作者：林静[导读] 检验者签字采用印鉴盖章，而非本人手签，检验者、校验者及负责人常为一人代签。
林静（解放军401医院药剂科山东青岛 266071）【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）04-0383-01 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件[1]。
为保证药品检验报告书的科学性、准确性，必须加强对药品检验报告书的规范化管理，同时还要正确理解其实际内涵，正确解读检验报告书反映的药品质量信息。
1 规范书写药品检验报告书1.1 药品检验报告书存在的主要问题1.1.1 被检样品报告书表头填写不全。
1.1.2 未按规定的检验项目进行全检，有漏项。
1.1.3 只有检验项目和检验结果，缺少标准规定。
1.1.4 有效数字保留不规范。
1.1.5 检验者签字采用印鉴盖章，而非本人手签，检验者、校验者及负责人常为一人代签。
1.2 规范书写药品检验报告书的必要性药品检验报告书是重要的制剂质量鉴定的技术文件，具有法律所赋予的严肃性，因此必须充分重视规范书写的重要意义，保证其客观性、真实性、准确性和完整性，在此基础上，还要对检验报告书不断完善，使之更加规范、科学、严谨、有效，为患者提供安全有效放心的制剂。
1.3 建议1.3.1 医疗机构制剂质量管理组织负责对制剂配制的全过程进行监督管理，定期组织自查，对生产各环节存在的问题及时采取措施纠正。
制剂室负责人对出现的问题要有正确的判断和处理，定期组织制剂室人员的业务学习和技能培训。
药检室负责人应切实抓好药检人员对药品检验标准的学习，对国家药品监督管理部门新近颁布的各项药检法规和技术要求等应尽快熟悉掌握，以便为药检工作提供最准确而完整的依据[2]。
1.3.2 出具规范的检验报告书首先要有检验原始记录。
药品检验报告单内容
药品检验报告单内容1. 检验报告概述本次药品检验报告旨在对所检验药品进行详细的分析和评估，确保其合规性和质量安全。
本报告主要涉及药品的物理性质、化学成分、有害物质含量、微生物限度等方面的检测结果，并提供评价和建议。
2. 药品基本信息药品名称药品批号检验日期检验项目药品A 20211205 2021-12-05 物理性质、化学成分药品B 20211206 2021-12-06 有害物质含量药品C 20211207 2021-12-07 微生物限度3. 检验结果3.1 物理性质药品A的物理性质检验结果如下：- 外观：颗粒状，无异物；- 味道：淡淡的苦味；- 溶解性：易溶于水。
3.2 化学成分药品A的化学成分检验结果如下：- 成分A：含量为99.5%，符合标准要求；- 成分B：含量为98%，低于标准要求。
3.3 有害物质含量药品B的有害物质含量检验结果如下：有害物质含量（ppm）标准要求（ppm）结果-重金属A 2 ≤5 合格农药残留B 0.01 ≤0.1 合格药物副产物C 0.5 ≤1 合格3.4 微生物限度药品C的微生物限度检验结果如下：- 细菌总数：100 CFU/g，符合标准要求；- 霉菌和酵母菌总数：10 CFU/g，符合标准要求；- 大肠菌群：未检出，符合标准要求。
4. 评价和建议4.1 评价根据所得检验结果，对所检药品的质量进行评价如下：- 药品A的物理性质良好，成分A符合标准要求，但成分B的含量稍低于标准要求，建议厂家进一步优化生产工艺；- 药品B的有害物质含量符合标准要求；- 药品C的微生物限度符合标准要求。
4.2 建议针对以上评价，提出以下建议：- 药品A厂家应加强质量管理，提高成分B的含量；- 药品B厂家应继续保持有害物质含量检测的可靠性和稳定性；- 药品C厂家应继续保持微生物限度的控制，确保产品的安全性。
5. 结论本次药品检验报告对药品的物理性质、化学成分、有害物质含量及微生物限度等指标进行了全面评估和检测。
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• 三是剂型、型号；药品剂型不同，生产工艺 不同，其批准的内容就不同。如有的品种批准 的是水丸，而生产的是浓缩丸。如医疗器械批
二、正确阅读药品检验报告书中的数据
• 四是规格；每一产品其规格不同，其生产 工艺和用法用量也就不同，如药品5ml和 10ml批准的文号不同，要求也不同；又如 器械中的规格是三分类，而生产出来的产 品为五分类都可直接认定未予注册。 • 五是批量；每一批产品生产的投料不同， 生产的量也就不同。比如发现一批药品检 验批量为399件，而实际发往本地某公司 就有400件，从这份报告书上可以看出成
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
• 对检查项不合格的药品,在一般情况下应定 性为劣药，但国家食品药品监督管理部门 及国家药品标准另有规定的除外。 • 例如,在专项检查补肾壮阳类中成药中是否 添加了枸橼酸西地那非成分时，就在检查 项中检测枸橼酸西地那非成分,如果检验结 果呈阳性则按假药查处；另外，就中药材 而言，如果检查项中检测出杂质不合格， 一般为掺假杂质，大多数情况也应按假药
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
（三）、 依据检验报告书区别处理追究责任
• 通过检验报告判定的假劣药，依据《药品管理 法》相关规定，应没收供样单位的假劣药品和 违法所得，并处相应罚款，然而造成药品检验 不合格的因素有很多，无论是生产、流通、销 售哪个环节出现问题都有可能导致检验不符合 规定。故应查清缘由，弄清检验报告所能覆盖 的范围，追究相关人或单位的责任。 • 1、对于直接从生产企业抽验的药品，检验结 论无疑反映了整个批次药品的情况。监管人员
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
• （2）考虑到药品的检验项目可能随药品 的理化性质、稳定性、运输及存储条件而 发生变化，如片剂出现裂片、花斑，颗粒 剂潮解、结块，乳剂酸败等等，对于此类 检验项目不符合规定，检验报告的证明力 仅限于抽样时该地、该批号、该批量药品 的质量状况，对供样单位的该批药品进行 没收处理，而对其上一级经营企业或生产 企业的查处则应慎重。
二、正确阅读药品检验报告书中的数据
• 二是批号、生产日期和效期；药械的批号与生 产日期有时标注并不一致，虽然假冒产品批号 和真品一致，但是我们曾发现一批产品生产日 期相隔一天而认定假冒。因此我们看批号时也 要同样看生产日期。比如我们发现一批产品包 装上有效期标注为“08、09”，正式厂家生产 的产品有效期标注为"2008、09"，从而直接断 定假冒。
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
由于受版面等因素限制，一份药品检验报 告书所反映的药品质量信息是较为抽象的，在 实践中应充分利用专业知识，读懂、读透药品 检验报告书中各项目的内涵。 • （一）符合标准也可能是假药。药品质量标准 是根据药品在正常的生产工艺及投料情况下， 对该药品从整体上进行的综合评定；是反映个 体是否符合群体要求的一个尺度。药品质量标 准受科技水平、检验成本等多方面因素的影响， 它不可能是完美的，可能在某些方面存在瑕疵、
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
(二)、分析检验项目，正确定性假劣药品 • 药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检 查和含量测定四大项，因各个药品剂型的 质量标准要求不同，故其检验项目中所含 的内容会有所不同，但不论检验项目多少， 只要其中有一项不合格，该批药品总的结 论便是不合格。检验报告书上对检验结果 的描述仅为是否符合规定，却未载明对检 验不合格药品的定性。因此，执法人员不
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
• 例如，在中药制剂中加入化学药品或者在药品 中人为加入药品质量标准以外的成分及对检测 的任何项目有干扰的成分，都有可能使检验结 果呈现假相，导致假药被检验成合格药品。通 过这种方式生产出来的假药，披上检验合格的 “外衣”，往往更具迷惑性，对人民群众用药安 全的危害也更大。
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
• 2、鉴别 鉴别是根据药物分子结构所表现的特 殊化学行为或生物学特性而制定的试验方法来 判断药物及其制剂的真伪。鉴别试验要求专属 性强，再现性好，灵敏度高，通常某一项鉴别 试验，如呈色反应、沉淀反应或色谱特征等， 能表示药物分子的某一结构特征。因鉴别试验 是用来证明药品的真实性，而不是对未知物的 定性分析，故鉴别项也就具有排他性，只要鉴 别项出现不合格，应判定为假药。 • 3、检查 中国药典规定：“检查项下包括有效 性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”，
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
•
（二）剖析检验项目内涵。不论是化学原料药、 化学药制剂、中成药还是中药材，药品检验的 内容通常分为性状、鉴别、检查和含量测定四 大项，但由于每个药品品种检验的内容不尽相 同，各个项目中包含的子项目也会有所不同。 不论检验项目多少，只要其中有一项不符合规 定，对该批药品的总结论即应为不合格。因此， 根据药品检验报告书判定不合格药品是假药还 是劣药，不仅要看药品检验的总结论，而且要 分析各个检验项目不合格的原因，考察合格项 目是否是药品质量的真实体现，而后，综合分
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
• 4、含量测定 含量测定是用于测定原料及 制剂中有效成份的含量，保证疗效的重要 手段。因此，含量测定在药品检验中至关 重要，在药品检验报告中含量常以一个确 定的数值来表示，如果数值超出规定的许 可范围，依据《药品管理法》相关条款应 定为劣药。 • 由此可知：性状、鉴别、检查项是对 药品质量的定性检查，而含量测定则是药 品质量的定量测定。依据药品检验报告判
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
因以下原因导致性状不合格的药品应为劣 • • •
•
药： 1.生产工艺或流程不合理； 2.添加的着色剂、防腐剂、香料及辅料等未经 批准或不恰当、不适宜； 3.由于运输、储存不当造成药品性状发生改变； 4.中药饮片由于采收时间不适宜或加工炮制方 法不当，造成性状不符合规定。 因以下原因导致性状不合格的药品应为假 药：
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
（一）、理解药品标准是解读检验报告的
前提 • 药品标准是国家对药品的质量、规格和检 验方法所作的技术规定，是保证药品质量， 进行药品生产、经营、使用、管理及监督 检验的法定依据，是药品生产、流通、使 用和监督检验中各环节、各单位所必须共 同遵守的强制性标准。 • 药品标准包括二大部分： • 1必须经过药品检验机构检验的事项，如 成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
• 2、对于从流通、使用环节抽验的药品， 一般来说，检验报告应对供样单位的整批 药品质量负责，是否追溯到上一级生产或 经营企业，还需根据具体检验不合格项目 进行分析处理。 • （1）主要考虑在生产环节出现了问题。 对于一般剂型检查项目下的鉴别、溶出度、 崩解时限、释放度、注射剂中无菌、热源、 乳剂中絮凝等项目不符合规定，检验报告 负责范围则扩大为整批药品，执法人员应
一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息
• 1、性状 药品性状是指药品制剂的物理特 征或形态，包括了药品应具有的外观（例 如色泽、臭味、溶解度、粘稠度等）以及 各项物理常数（例如熔点、沸点、比重、 折光率、比旋度、吸收系数等）。药品的 色泽（包括药品的表面、截面和内容物 等）、外形（如大小不均匀、破损、粘连 结块、沉淀等）、气味与标准描述不符， 溶解度、物理常数检测数据与标准不同， 一般来说按劣药处理，但有时也应结合其
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
• 2.假冒国家保护品种、名牌产品、专利产品生 产的药品(除性状差异,其他检测项往往合格)；
•
• 3.中药饮片由于物种的差异导致性状不同。 因以下原因导致鉴别项不合格的药品应判 定为劣药： • 1.生产工艺或流程不合理,造成一些中间体丧失、 减少或失去活性成分，导致在成品中检测不到； • 2.添加的着色剂、防腐剂、香料及辅料等与药 物发生反应，使检测成分减少或丧失。
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
（三）遵循否定优先原则。通过药品检验报 告书判定药品真假，除了需要全面考虑性 状、鉴别、检查、含量测定等检验项目外， 还应遵循“否定优先”的原则，即：如果通 过某一项检测项目便能判定被检药品为假 药或劣药，那么即使其他项目合格，也应 依据能够确证的项目将药品定为假药或劣 药。这样才可能更有效地将假药、劣药及 时查出，确保人民群众用药安全有效。 • 另外，如果对检验结果存在疑问，应及
前言
• 目的 然而，药品检验报告只载明检验结 果是否合乎标准，却未对不合格药品进行 定性，执法人员对检验结果理解不同就有 可能得出不同的结论，这直接影响监管部 门对药品生产、经营企业和使用单位药品 质量的定性和行政处罚决定，关系到药品 生产、经营企业和使用单位的利益和声誉， 甚至影响其生存。 • 意义 因此，正确解读药品检验报告，对
三、正确解读药品检验报告书的实际内涵
• 含量测定不论采用哪种方法进行反映，在 药品检验报告中往往都以一个确定的数值 来表示。这个数值是一个测定值，与真实 值相比，存在误差是难免的，通常这种误 差的存在不足以影响到对检验结果的判定， 但当有效成份含量测定不足标准的10﹪时， 这个测定值往往是由于多种误差引起的， 在实际药品中可能并不含有被测成分。
二、正确阅读药品检验报告书中的数据
检验报告书不仅对药品质量作出技术 鉴定，成为判定药品质量是否合格的法定 依据，它还是执法人员发现问题的重要线 索之一.
• 一是检验报告书的编号；每一份检验报告 书均有一编号，药品和医疗器械（以下简 称药械）一般按批号进行管理，因此每一 批药械检验报告的编号均不同。如吉林省 发现的一批假人血白蛋白，就是根据两批
四、正确解读不合格药品检验报告书
• 目前国内药品检验机构出具的药品检验报 告书的格式基本一致，由表头、检验项目、 结论等组成。 • 表头包括报告书编号、检品名称、批号、 生产单位或产地、供样单位、检验目的、 检验项目、检验依据、规格、包装、效期、 检品数量、收验日期等； • 检验项目有性状、鉴别、检查和含量测定 四项；