内审员培训教程ppt课件
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内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区 域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求
内审员培训课件
检查文件记录
对被审核方的文件记录进行审 查，验证其符合性和完整性。
形成内审报告
根据现场调查和文件记录检查 结果，形成详细的内审报告， 指出存在的问题和改进建议。
职业健康安全管理体系内审的总结与改进
分析内审结果 制定改进计划 跟踪改进效果
持续改进
对内审结果进行深入分析，总结被审核方在职业健康安全管理 体系方面的优势和不足。
准备必要的内审文件、检查表 、记录表等工具，确保内审工
作的顺利进行。
职业健康安全管理体系内审的实施与执行
进行现场调查
通过实地查看、询问、观察等 方式，了解被审核方的职业健 康安全管理体系运行情况。
与相关人员进行沟通
与被审核方的管理人员、员工等人 员进行交流，了解他们对职业健康 安全管理体系的认知和执行情况。
掌握标准条款
内审员应掌握标准的条款内容，以便在审核中准确 应用。
标准与实际结合
内审员应将标准与实际情况相结合，灵活运用标准 进行审核。
内审程序与技巧
制定审核计划
合理安排时间、人员和资源，确保审核工作顺利 进行。
观察与判断
内审员应具备敏锐的观察力和判断力，能够及时 发现问题并提出改进建议。
沟通技巧
内审员应具备良好的沟通技巧，与被审核方建立 良好关系，确保审核工作的顺利进行。
详细描述
该案例介绍了某公司质量管理体系内审的过程，包括内审计划的制定、内审团 队的组建、内审活动的实施以及内审报告的编制等环节，强调了全面覆盖和严 谨细致的审核原则。
案例二：某公司环境管理体系内审实战案例
总结词
合规优先、持续改进
详细描述
该案例探讨了某公司环境管理体系内审的实践，重点强调合规性和持续改进的重 要性。通过案例分析，阐述了在审核过程中如何识别和解决潜在的环境问题，以 达到持续改进的目的。
内审员教程培训(PPT 153页).ppt
• 评价的结果往往可以用一个数值来度量，便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面，用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004：2009标准的附录，本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
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第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
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1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
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第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
管理体系内审员培训教程ppt85页
第一小组
首次会议 与最高管理者及管理者代表座谈
化学品库、原料区、分装站 午餐
生产二区、污水处理站，分析室
供应部、财务部、市场部 午餐 质量部
审核小组内部会议 与管理者代表座谈
末次会议
第二小组
同左 同左 生产一区 午餐 生产三区、控制室
空压机房、技术部 午餐
生产部 同左 同左
末次会议
审核时间：1997年3月17日－18日
理者决定
不 符 合 问 题 按性质分类，目的在于抓住问题纠 按严重程度分类，目的在于决定是否
分类
正、评价体系改进
认证、认可
纠正措施 重视、可做具体咨询，纠正措施要跟 不能做咨询，对纠正措施计划的实施
踪、分析有效性
要跟踪验证
审核员注册 我国无内部审核员注册制度
取得国家注册审核员资格
OHSMS审核要求
否明确界定其范围，在其范围内是否描述充分并满足 标准要求； OHSMS文件之间是否层次清晰，逻辑关连；
文件审核－文件体系审核
OHSMS文件从整体上能否体现各要素间关系，每个文 件与其它文件的接口是否内容协调统一；
OHSMS文件在组织管理中是否具备权威性； OHSMS文件是否覆盖了全部不可接受危险的控制； 审查OHSMS运行的重要资料（OHS危害危险清单、不
具备了关于审核主题事项的充足适用的信息资料； 具备了开展审核活动所需的充足资源; 能取得受审核方的充分合作；
OHSMS内部审核程序-1
审核启动 审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
现场审核
首次会议
OHSMS内部审核程序-2
－内审结果及不符合项的纠正情况 －管理评审报告等
ISMS内审员培训教程70页PPT
1 审核概论
1.3 审核的内容 1、获得审核证据 2、客观评价
3、确定满足审核准则的程度
1.4 过程评价的四个基本问题
1、过程是否已被识别并适当规定？ 2、职责是否已被分配？ 3、程序是否得到实施和保持？
4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
5
1 审核概论
1.5 审核的类型
第一方审核 (内部)
1、明确与审核目标有关的样本 2、使审核程序规范化
3、按检查表的要求进行调查研究，
可使审核目标始终保持明确 4、保持审核进度
5、作为审核记录存档
6、减少重复的或不必要的工作量 7、减少内审员的偏见和随意性
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2.5 编制检查表
二、检查表的内容 1、列出审核项目的要点（确保完整） 2、明确审核步骤和方法，进行抽样量的设计 注：ISMS所涉及的过程和部门不能抽样，不同
与审核准则有关的并且能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性或定量的。
2、在审核中应分清什么可以作为审核证据,什么不可以 作为审核证据。
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3.4 审核证据
可作审核证据
存在的客观事实或情况
部门负责人或当事人谈话（并有 其他实物旁证）
现行有效文件（审核当前的信息安 全活动）和有效的信息安全记录
2
主要内容
1、审核概论
2、审核策划和准备 3、现场审核活动的实施
4、纠正措施及其跟踪
5、ISMS评价
3
1 审核概论
1.1 定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程
（ISO 9000）
1.2 审核“成败”的关键
实验室认可内审员培训课件
h) 有技术管理者, 全面负责技术运作和提供确保实验 室运作质量所需的资源；
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6.内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺（结合4.10）
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。（结合4.1.6）
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6.内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺（结合4.10）
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。（结合4.1.6）
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
内审员培训v22700154页PPT
认证的起源，可以追溯到19世纪下半叶。最初的认证
是对产品的评价为基础
早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第
一个用于符合标准的认证标志，即“风筝标志”
IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有 成员30多个，中国也是17个发起国之一 ;其主要目标是
协调各国认证制度，通过统一规范各成员国的审核员资 格要求、培训准则及质量体系认证机构的评定和认证程 序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际 互认 .
● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
2) 书写不符合报告 ●审核结束后写出不符合报告初稿；
●受审核方确认后写正式不符合报告。
管理体系不符合报告
受审核部门：工程局
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行；
事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未
经经确认就进行了水泥浇注。
b) 部门检查表
按部门来编制检查表，关键是选择过程，分清主次。 优点：审核有广度、部门不重复；
缺点：深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例，简述编制方法：
1) 审核部门（按管理体系机构图） 2) 审核内容（那些条款）
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。
在听取谈话时应注意以下几点：
1) 专注地听人谈话；
2) 边听边记； 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景
是对产品的评价为基础
早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第
一个用于符合标准的认证标志，即“风筝标志”
IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有 成员30多个，中国也是17个发起国之一 ;其主要目标是
协调各国认证制度，通过统一规范各成员国的审核员资 格要求、培训准则及质量体系认证机构的评定和认证程 序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际 互认 .
● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
2) 书写不符合报告 ●审核结束后写出不符合报告初稿；
●受审核方确认后写正式不符合报告。
管理体系不符合报告
受审核部门：工程局
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行；
事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未
经经确认就进行了水泥浇注。
b) 部门检查表
按部门来编制检查表，关键是选择过程，分清主次。 优点：审核有广度、部门不重复；
缺点：深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例，简述编制方法：
1) 审核部门（按管理体系机构图） 2) 审核内容（那些条款）
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。
在听取谈话时应注意以下几点：
1) 专注地听人谈话；
2) 边听边记； 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景
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1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
o 审核范围系指审核的内容和界限； o 审核范围由审核委托方和审核组长根据审核方
1.3 审核原则
与审核员有关的审核原则 道德行为：职业的基础 公正表达：真实、准确地报告的义务 与审核有关的审核原则 以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明
确： ----独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基
础; ----基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得
出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
第二章 审核启动
2.1 审核启动的活动
o 指定审核组长； o 确定审核目的、范围和准则； o 确定审核的可行性； o 选择审核组； o 与受审核方建立初步联系。
2.2 确定审核目的、范围和准则
o 审核目的：确定审核要完成的事项； o 审核范围：确定审核的内容和界限； o 审核准则：确定符合性的依据。
1.2 质量管理体系审核的类型
第二方审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对 组织的QMS进行的审核. 旨在提供对组织的信任证据.
▪ 第二方审核的目的 1. 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定; 2. 有合同关系的情况下,验证组织的QMS是否正常运行 并能持续满足要求,促进供方改进QMS; 3. 沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
1.2 质量管理体系审核的类型
供方
第一方审核（内部）
第二方审核 （外部）
组织
第二方审核 （外部）
顾客
第三方审核（外部）
独立机构
1.2 质量管理体系审核的类型
第一方审核（内部审核） ▪ 第一方审核的目的
质量管理体系正常运行和改进的需要; 第二方和第三方审核前的准备; 作为一种管理手段。 ▪ 第一方审核的准则 组织编制的质量管理体系文件及所依据的标准； 适用的法律法规。 ▪ 第一方审核可由本组织经培训、资格认可并授权的内审员 进行，也可由组织聘请的外部机构/人员以其组织的名义 进行。
1.3 审核原则
o 审核的特征在于其遵循若干原则。 o 上述两个方面的五项原则使审核成为支持管理方
针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可 以改进其业绩的信息。 o 遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前 提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得 出相似结论的前提。 o GB/T19011-2019标准的其他条款所给出的指南是 建立在上述原则的基础上。
▪ 第二方审核的准则 合同; ISO9001:2000标准(删减或增加要求)； 适用组织产品及过程的法律法规。
▪ 第二方审核由相关方(如顾客)指派的审核人员实施审核.。
1.2 质量管理体系审核的类型
第三方审核 由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核.
这种审核按照规定的程序进行,其结果是对受审核方的QMS 是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册. ▪ 第三方审核的目的 1. 确定QMS是否符合规定的要求并能够有效运行; 2. 确定受审核方的QMS是否可以认证/注册; 3. 为受审核方提供改进其QMS的机会; 4. 为潜在的顾客提供信任,减少重复的第二方审核。 ▪ 第三方审核的准则 ISO9001:2000标准,受审核方的QMS文件和适用的法律法规。 ▪ 第三方审核由具备注册资格的审核人员实施审核.。
1.4 审核方案的管理
1.4.2 审核方案管理人员职责
o 确定审核方案的目的和审核方案的范围与程度； o 确定职责和程序，并确保资源的提供； o 确保审核方案的实施； o 确保保持适当的审核方案记录； o 监视、评审和改进审核方案。
1.5 质量管理体系审核的阶段
o 审核的启动； o 文件评审的实施； o 现场审核活动的准备； o 现场审核活动的实施； o 审核报告的编制、批准和发布； o 审核的完成。
1.4 审核方案的管理
1.4.1 定义：针对特定时间段所策划，并且有特定目 的的一组(一次或多次)审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
o 根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个 审核方案可以包括一次或多次审核，这些审核可 以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。
o 审核方案还可包括对审核的类型和数目进行策划 和组织，以及在规定的时间框架内为有效和高效 地实施审核提供资源所必需的活动。
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
o 审核范围系指审核的内容和界限； o 审核范围由审核委托方和审核组长根据审核方
1.3 审核原则
与审核员有关的审核原则 道德行为：职业的基础 公正表达：真实、准确地报告的义务 与审核有关的审核原则 以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明
确： ----独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基
础; ----基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得
出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
第二章 审核启动
2.1 审核启动的活动
o 指定审核组长； o 确定审核目的、范围和准则； o 确定审核的可行性； o 选择审核组； o 与受审核方建立初步联系。
2.2 确定审核目的、范围和准则
o 审核目的：确定审核要完成的事项； o 审核范围：确定审核的内容和界限； o 审核准则：确定符合性的依据。
1.2 质量管理体系审核的类型
第二方审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对 组织的QMS进行的审核. 旨在提供对组织的信任证据.
▪ 第二方审核的目的 1. 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定; 2. 有合同关系的情况下,验证组织的QMS是否正常运行 并能持续满足要求,促进供方改进QMS; 3. 沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
1.2 质量管理体系审核的类型
供方
第一方审核（内部）
第二方审核 （外部）
组织
第二方审核 （外部）
顾客
第三方审核（外部）
独立机构
1.2 质量管理体系审核的类型
第一方审核（内部审核） ▪ 第一方审核的目的
质量管理体系正常运行和改进的需要; 第二方和第三方审核前的准备; 作为一种管理手段。 ▪ 第一方审核的准则 组织编制的质量管理体系文件及所依据的标准； 适用的法律法规。 ▪ 第一方审核可由本组织经培训、资格认可并授权的内审员 进行，也可由组织聘请的外部机构/人员以其组织的名义 进行。
1.3 审核原则
o 审核的特征在于其遵循若干原则。 o 上述两个方面的五项原则使审核成为支持管理方
针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可 以改进其业绩的信息。 o 遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前 提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得 出相似结论的前提。 o GB/T19011-2019标准的其他条款所给出的指南是 建立在上述原则的基础上。
▪ 第二方审核的准则 合同; ISO9001:2000标准(删减或增加要求)； 适用组织产品及过程的法律法规。
▪ 第二方审核由相关方(如顾客)指派的审核人员实施审核.。
1.2 质量管理体系审核的类型
第三方审核 由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核.
这种审核按照规定的程序进行,其结果是对受审核方的QMS 是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册. ▪ 第三方审核的目的 1. 确定QMS是否符合规定的要求并能够有效运行; 2. 确定受审核方的QMS是否可以认证/注册; 3. 为受审核方提供改进其QMS的机会; 4. 为潜在的顾客提供信任,减少重复的第二方审核。 ▪ 第三方审核的准则 ISO9001:2000标准,受审核方的QMS文件和适用的法律法规。 ▪ 第三方审核由具备注册资格的审核人员实施审核.。
1.4 审核方案的管理
1.4.2 审核方案管理人员职责
o 确定审核方案的目的和审核方案的范围与程度； o 确定职责和程序，并确保资源的提供； o 确保审核方案的实施； o 确保保持适当的审核方案记录； o 监视、评审和改进审核方案。
1.5 质量管理体系审核的阶段
o 审核的启动； o 文件评审的实施； o 现场审核活动的准备； o 现场审核活动的实施； o 审核报告的编制、批准和发布； o 审核的完成。
1.4 审核方案的管理
1.4.1 定义：针对特定时间段所策划，并且有特定目 的的一组(一次或多次)审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
o 根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个 审核方案可以包括一次或多次审核，这些审核可 以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。
o 审核方案还可包括对审核的类型和数目进行策划 和组织，以及在规定的时间框架内为有效和高效 地实施审核提供资源所必需的活动。