医疗器械出入库管理及复核工作程序
医疗器械入库及复核工作程序
医疗器械入库及复核工作程序1、目的：建立医疗器械出库管理工作程序，规范医疗器械出库复核工作，确保出库医疗器械质量和便于医疗器械质量跟踪。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围：适用于本企业所有销售出库的医疗器械产品。
4、职责：保管员、发货员（复核员）、质量管理员对本程序的实施负责。
5、工作程序：5.1收取出库凭证与拣货：5.1.1保管员凭本公司销售部门所开的“医疗器械提货单”到医疗器械堆放货位，按照医疗器械出库单准确定发货批号、并在“医疗器械提货单”上记录批号后，将所确定的医疗器械产品搬运到发货区交发货员。
5.1.2 “医疗器械提货单”的项目内容包括医疗器械诊通用名称、剂型、规格、票、有效期、生产企业、数量、购货单位、销售日期、质量状况和复核员。
5.1.3医疗器械出库的原则：5.1.3.1必须遵循“先产先出”、“近期先出”。
5.1.3.2必须遵循按批号发货原则：不论发到什么地区和单位，都可能按同一批号发货。
5.1.3.3保管员在选择和确定出库的医疗器械时，如果“先产先出”“近期先出”出现矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。
5.2医疗器械出库的复核与发货。
5.2.1发货员应按医疗器械提货单对照实物进行质量检查和数量、项目的核对，检查质量合格和核对无误后，在医疗器械出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。
5.2.2经质量检查合格和数量、项目核对无误的医疗器械，医疗器械发货员（复核员）记录后，将所发医疗器械交给客户或本公司运输组办理发运。
5.2.3出库医疗器械为特殊管理的医疗器械时，必须由两位发货员（复核员）记录后，将所发医疗器械交给客户或放入医疗器械包装内交本公司运输组。
5.2.4出库医疗器械为进口产品时，发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该医疗器械《进口医疗器械通关单》交给客户或放入医疗器械包装内交本公司运输组。
5.3医疗器械出库复核记录：5.3.1医疗器械出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
医疗器械出库复核管理制度--(两份)
医疗器械出库复核管理制度目录一、前言二、医疗器械出库复核管理制度1. 出库复核流程2. 出库复核标准3. 出库复核人员职责4. 出库复核记录与报告5. 出库复核异常处理6. 培训与考核三、附件1. 附件1：出库复核记录表2. 附件2：出库复核报告模板3. 附件3：出库复核异常处理流程图一、前言为确保医疗器械出库过程的准确性和合规性，提高医疗质量和患者安全，根据我国相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本医疗器械出库复核管理制度。
本制度适用于本企业所有医疗器械的出库复核工作。
二、医疗器械出库复核管理制度1. 出库复核流程（1）出库前，由库房管理员按照医疗器械出库通知单准备相应数量的医疗器械，并核对通知单与实物的一致性。
（2）出库复核人员接到出库通知后，应及时到达库房，对出库医疗器械进行复核。
（3）出库复核人员应按照本制度第2条的规定，对医疗器械的外观、包装、标识、生产日期、有效期等进行检查，确保医疗器械符合使用要求。
（4）出库复核无误后，出库复核人员在出库复核记录表上签字确认，并通知库房管理员办理出库手续。
2. 出库复核标准（1）医疗器械应具有合法、有效的注册证明和合格证明。
（2）医疗器械的生产日期、有效期、生产批号等信息应清晰可辨。
（3）医疗器械的包装应完好无损，无潮湿、霉变、变形等现象。
（4）医疗器械的外观应无破损、污渍、划痕等瑕疵。
（5）医疗器械的标识应齐全，包括产品名称、规格型号、生产厂商、生产日期、有效期等。
3. 出库复核人员职责（1）出库复核人员应具备相关专业知识和技能，了解医疗器械的基本性能和使用要求。
（2）出库复核人员应严格按照本制度规定的流程和标准进行复核，确保医疗器械的合规性和安全性。
（3）出库复核人员应认真填写出库复核记录表，对复核过程中发现的异常情况及时报告并处理。
4. 出库复核记录与报告（1）出库复核记录表应详细记录出库医疗器械的名称、规格型号、数量、生产厂商、生产日期、有效期等信息。
医疗器械出库复核程序
医疗器械出库复核程序医疗器械出库复核程序目的：为确保医疗器械的出库过程合规、规范化、安全性、及时性、有效性，保护患者和医护人员的生命安全和身体健康。
适用范围：本程序适用于医疗器械库房在出库过程中的复核环节。
1. 出库前准备1.1 现场安全检查1.1.1 检查机房环境和设备情况，确保库房与设备符合各项安全标准。
1.1.2 检查物品摆放是否规范、清晰，避免混杂和过期现象。
1.1.3 检查出库物品是否经过严格的质量检测，确保产品的质量并查验其来源是否合法。
1.1.4 检查员工是否健康并带好个人保护用品，如口罩、手套、防护眼镜等。
1.2 系统准备1.2.1 修改出库单、销售单等信息，收集相关信息，如出库单号、患者姓名、器械名称、数量、价值等。
1.2.2 系统操作员应进行入库详细信息的查询和审核，防止误录或漏记录等情况发生。
1.2.3 对于需要特别认真复核的器械和医疗用品，应由专用的操作员进行审核和确认。
1.3 人员准备1.3.1 出库操作员应具有相关岗位认证和操作权限，并经过必要的业务培训和专业技能培训。
1.3.2 出库操作员应保证严格遵守本程序，避免违规操作和超出权限的行为发生。
2. 出库手续2.1 出库操作员应确认出库单的准确性，并核对收货人的明，确保出库信息与收货人信息相符。
2.2 确认物品的正确性，并核查质检合格证等备品文件。
2.3 进行器械及医疗用品复核，确保物品数量和型号符合实际需求，器械或医疗用品的名称、规格等信息一致。
2.4 对于需要使用出库前检测的器械和医疗用品，应进行必要的检测和确认，确保其可正常使用，防止医疗事故发生。
3. 出库审核3.1 出库审核员应对出库操作员的出库手续进行审核。
如出现错误或者纠纷，审核员应立即协调仓库管理员或质量管理部门，避免出凭单准确性等问题发生。
3.2 出库审核员应对出库单的签收、核酸检测及器械质量等问题进行审核，并对验证签字及相应证明材料进行审核，避免信息录入错误。
医疗器械仓库出入库管理制度及流程
医疗器械仓库出入库管理制度及流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序一、医疗器械经营质量管理制度（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
3、负责对供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、组织验证、校准相关设施设备。
7、负责医疗器械召回的管理。
8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
9、组织或者协助开展质量管理培训。
10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
（二）采购、收货与验收管理制度1、采购前，应对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性、供货者的商业信誉等进行审核。
2、采购医疗器械时，应当与供货者签订采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
3、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
4、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。
（三）仓储保管、出库复核管理制度1、仓库应按照医疗器械的质量特性进行合理分区、分类存放，并实行色标管理。
2、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账、货相符。
3、医疗器械出库时，应当进行复核，确保出库医疗器械的质量和数量准确无误。
（四）销售和售后服务管理制度1、对购货者的合法资格进行审核，确保将医疗器械销售给具有合法资质的单位或者个人。
2、销售医疗器械时，应当开具合法票据，并建立销售记录。
3、提供售后服务，及时处理顾客的投诉和质量问题。
（五）不合格医疗器械管理制度1、对不合格医疗器械进行标识、存放，并及时报告质量管理人员。
2、对不合格医疗器械的处理情况进行记录。
医疗器械出入库管理制度范本（2篇）
医疗器械出入库管理制度范本一、概述本制度是为了规范医疗器械出入库管理流程和确保医疗器械安全使用而制定的。
医疗器械是医疗机构提供医疗服务的重要物质技术支持，对医疗机构的工作安全和质量有着重要影响，因此出入库管理必须严格执行。
二、责任主体1. 医疗器械管理部门：负责医疗器械的日常管理工作，包括出入库登记、库存管理、器械消毒、维修与报废等。
2. 物资管理部门：负责医疗器械的采购与供应商管理、库存管理、器械验收与报废等。
三、出入库管理流程1. 出库管理1.1 提交出库申请：使用部门向医疗器械管理部门提出出库申请，明确出库的器械名称、型号、数量、用途等信息，并由责任人签字确认。
1.2 审核出库申请：医疗器械管理部门收到出库申请后，核对申请内容与库存台账，确保申请的准确性和合理性，并进行审核。
1.3 出库备案登记：审核通过的申请将进行备案登记，包括出库日期、器械名称、型号、数量等，同时责任人要签字确认。
1.4 出库备货：医疗器械管理部门根据备案登记的内容进行备货，将出库器械准备妥当，并填写出库单。
1.5 出库验收：使用部门收到备货的医疗器械后，对器械进行验收，核对出库单与实际器械是否一致，确保器械完好无损。
1.6 出库记录：出库后，医疗器械管理部门将出库信息记录在库存台账中，包括出库日期、器械名称、型号、数量以及经手人等。
2. 入库管理2.1 提交入库申请：使用部门向医疗器械管理部门提出入库申请，明确入库的器械名称、型号、数量、供应商等信息，并由责任人签字确认。
2.2 审核入库申请：医疗器械管理部门核对申请内容与库存台账，确保申请的准确性和合理性，并进行审核。
2.3 入库备案登记：审核通过的申请将进行备案登记，包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商等信息，并由责任人签字确认。
2.4 入库验收：使用部门按照备案登记的内容进行验收，核对入库器械与备案登记的内容是否一致，确保器械完好无损。
2.5 入库登记：入库后，医疗器械管理部门将入库信息记录在库存台账中，包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商以及经手人等。
医疗器械仓库出库流程
仓库管理人员需保留一份出库单作为存档，以备后续 查询。
确认收货人信息并签字确认
在办理交接手续时，仓库管理人员需再 次确认收货人的信息，包括收货人姓名
、联系方式、收货地址等。
确认无误后，要求收货人在出库单上签 字确认，以证明其已收到相应的医疗器
械。
若收货人无法亲自前来取货，可由其授 权的代表代为办理相关手续，但需提供
医疗器械仓库出库流程
目录
• 出库前准备工作 • 出库申请与审批 • 拣货与复核 • 包装与标识 • 发货与交接 • 出库记录与报告
01
出库前准备工作
确认出库计划
01
02
03
核对出库清单
确保清单上的医疗器械名 称、规格型号、数量等信 息准确无误。
确认收货单位
核实收货单位的名称、地 址、联系人及联系电话等 信息。
授权证明文件。
06
出库记录与报告
记录出库详细信息
出库医疗器械的基本信息
包括器械名称、规格型号、数量、生 产批次号、生产厂家等。
出库时间
记录医疗器械离开仓库的具体时间， 以便追踪和查询。
出库人员
记录执行出库操作的人员姓名或工号 ，确保责任到人。
接收单位信息
记录接收医疗器械的单位名称、地址 、联系人及联系电话等信息，以便后 续跟进和沟通。
考虑运输和存储过程中的环境因素，如温度、湿度、压力等，选择具有相应保护性 能的包装材料。
对医疗器械进行包装
清洁并确保医疗器械干燥，避免 污染和损坏。
根据医疗器械的形状和尺寸，合 理摆放和填充包装空间，防止在
运输过程中发生移位或碰撞。
使用适当的缓冲材料，如泡沫、 气泡膜等，对医疗器械进行保护 ，减少振动和冲击对其造成的影
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构内存放医疗器械的重要场所，对于保障医疗器械的质量和安全起着重要作用。
为了规范医疗器械库房的管理，提高器械的使用效率和安全性，制定医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是必不可少的。
以下是一份医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的范例，供参考。
一、库房贮存管理1.库房安全：库房必须符合医疗器械的贮存要求，保持干燥、通风、无尘、无水源、无害虫等环境，保证器械质量和安全。
2.条码管理：每件医疗器械必须贴有唯一的条码标识，标明其名称、规格、批号、数量等信息，便于管理和追溯。
3.温度监测：库房应配备温度监测设备，对于对温度要求较高的医疗器械，要定期检查、记录和报告温度情况。
4.库存清单：建立医疗器械库存清单，记录器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息，并定期进行盘点，确保库存准确性和及时补充。
5.分级贮存：根据医疗器械的特性和使用频率，将器械分为不同等级，采取不同的贮存方式，确保易燃、易爆、有毒等危险性器械与其他器械分开贮存。
二、出入库管理1.入库程序：入库时必须核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息，并与供货商提供的清单进行比对，确保符合要求。
2.出库程序：出库前要核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息，并预留签字确认，确保出库准确。
3.质量检验：入库时必须对医疗器械进行质量检验，包括外观、标识、包装、临床效果等，不合格的应立即退货或报废。
4.进销存报告：每月定期编制医疗器械的进销存报告，包括入库、出库、库存数量的变化情况，用于分析和统计。
三、运输管理1.包装要求：医疗器械在运输过程中必须符合相关的包装要求，以保护器械的质量和安全，避免损坏。
2.运输环境：运输环境必须符合医疗器械的要求，保持适当的温度、湿度和通风条件，防止器械的受潮、震动或污染。
3.运输记录：每一批运输的医疗器械必须有详细的记录，包括出发地、目的地、负责人、时间等信息，便于追溯和管理。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度【篇一】医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度1.为保证仓库药品的安全，特制定本规定2.进入仓库全部人员，需遵守仓库管理规定，严禁吸烟、携带危急品。
3. 非本公司工作人员谢绝进入仓库。
如确需进入，需要经有关领导批准并办理有关手续后在保管员的伴同下方可进入。
4. 本公司非仓库工作人员进入仓库，需要登记、写明进入理由并在保管员的伴同下进入。
5. 仓库工作人员进入库区作业时，需要把门帘关闭，确保仓库药品的储存条件、防止蚊虫鸟等飞入。
6. 送货车辆、人员及客户应在规定的区域内完成药品交接、签字等手续。
7. 药品出入库完成后，仓库工作人员需关闭门帘、库门实时上锁等。
8. 开启、关闭库门需要由仓库保管人员执行，其他人员不得任意操作。
9. 对各个库房门窗、标示等定期巡检，对有安全隐患的要实时修补，防患未然。
【篇二】医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度为进一步加强库房材料的管理，规范库房材料领取程序，减削不须要材料运用，杜绝漏洞，特制定材料领取管理制度如下：1、库房全部物资材料需要上架管理，每件物资材料需要上卡片、编码，归类码放。
否那么对责任者罚款50--100元。
2、在领取过程中，需要在领料单据上注明物资运用时间名称同时领取人和发放人签字确认，不准不签或带签。
否那么罚款50--100元。
3、领取人员领取物资后，库房需要建立健全领料单据存档制度，需要将领料单据保存完好，有待候审。
否那么罚款50--100元。
4、当班领料单上库房没有时，需要把领料单上字据销毁，否那么罚款50--100元。
5、当天未运用的材料要实时回库登记，否那么罚款50100元。
造成丢失的按原价进行赔偿6、无非常状况井下不准大量存放材料，否那么一次罚款100元。
7、库房无关人员严禁进入，非常状况需要经有关领导同意方可进入，否那么罚款100元。
8、领取和回库材料需分类码放整齐，不准乱扔乱放，否那么罚款50100元。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置：库房应符合防潮、防火要求，确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划，并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员：库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作，负责制定、执行出入库相关操作规程，确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理：库房应安装门禁系统，只有经授权的人员才能进入库房。
同时，要进行访客登记和实名制管理，确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库：库房接收采购部门的采购申请，在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库：库房根据销售订单进行出库操作，确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等，同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨：假如库房内存在库存过多、快过期的器械，需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨，并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理：定期对库房进行盘点，确保库存数据的准确性，同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制：库房内应保持适宜的温度和湿度，确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备，定期检测温湿度，并将记录存档。
2.包装标识：库房应对器械进行包装，标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准，防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查：库房管理人员应定期检查器械的包装和质量，确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械，确保及时更换。
4.FIFO原则：库房应按照先进先出的原则存放器械，确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时，应优先选择最先入库的器械。
综上所述，医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全，规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等，能够有效控制库存，防止器械滞销和过期。
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医疗器械出入库管理及复核工作程序
一、目的：
为制订一个医疗器械出库复核的程序，保证出库产品数量准确，质量合格，依据为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，特制订本程序。
二、范围：
适用于所有医疗器械的出库复核。
三、职责：
仓储保管员、出库复核员对本标准的实施负责。
四、工作程序：
1、仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。
如为合格品，将产品移至合格区域。
2、企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施坚持质量第一的原则，把好医疗器械出库质量复核关；
3、对发货医疗器械产品进行质量检查，对出库医疗器械质量负主要责任；
4、按发货单逐批复核出库产品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；
5、特殊管理产品出库应由双人进行质量核对；
6、对复核质量合格的产品，在出库复核凭证注明质量状况并签
章：
7、对质量不合格的产品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；
8、认真做好《出库复核记录》，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过医疗器械产品有效期两年，但不得低于五年；
五、质量记录：
《出库复核记录》。