中药滴丸的制法
中药滴丸实验报告 胡燕鸿
中药滴丸剂制备工艺研究实验报告经济管理学院国贸112班胡燕鸿一、实验目的及要求：1.掌握滴制法制备丸剂的方法与操作要点。
2.熟悉滴丸的制备原理及影响质量的因素。
3.了解各类丸剂的质量要求。
二、实验步骤：处方药才（粉碎、提取、浓缩）——药膏（半分、PEG等混溶）——药+基质混悬液——滴制三、质量要求：重量差异溶解时限外观色泽硬度圆整度四、实验结果质量：0.8374g（20颗）1—20质量分别为：0.0412g 0.0422g 0.0430g 0.0410g 0.0409g 0.0415g 0.0411g 0.0427g 0.0429g 0.0435g 0.0433g 0.0418g 0.0390g 0.399g 0.0420g 0.0437g 0.0402g 0.0426g 0.0386g 0.0394g平均每颗质量为：0.0418g硬度：1-10颗的硬度分别为：102 104 103 103 103.5 103.2 102.8 102.5 102.5 102.8平均值：102.9125溶解时间：7分钟五、中药滴丸剂知识要点：（一）定义：滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
（二）特点：从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油可达83.5%；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉（粒径5微米以下）的1/2；5、发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。
滴丸剂的制备方法
滴丸剂的制备方法以《滴丸剂的制备方法》为标题，写一篇3000字的中文文章《滴丸剂的制备方法》滴丸剂是一种常用的药物制剂，它是以药物粉末为主要成分，使用溶剂或者粘合剂将药物固定，冷却结固成固体颗粒的一种药物制剂。
滴丸剂可以有效地增加药物的溶解度和稳定性，提高药物的溶出速度，广泛的用于传统中药的提取精制以及西药的贮藏制备，滴丸剂的精确控制、状态稳定性强、且滴丸剂的多样性使其今日受到了广泛的重视和应用。
滴丸剂的制备主要包括以下几个步骤：第一步：药物粉碎药物粉碎是滴丸剂制备的第一步，这一步是为了增加药物溶解度，提高溶出速度。
一般情况下，颗粒大小需要小于等于200μm，以便能够有效地溶解，一些溶解困难的药物，颗粒大小需要更小，但是如果太小，也会影响滴丸剂的半衰期等影响药物的稳定性，因此，需要在粉碎时根据具体情况选择合适的粉碎时间，以实现药物最佳的溶解速度和滴丸剂的最佳稳定性。
第二步：药物共混药物共混可以提高药物的溶出速度，在滴丸剂的制备中也是必须的一步。
药物共混的具体方法主要有四种：加料法、盐类交联法、气相法和溶剂共混法。
而在实际应用中，最常使用的是溶剂共混法，主要原理是通过溶剂共混使药物形成悬浮体。
悬浮体在固定时间及温度条件下会形成所谓的“药物共混膜”，从而达到药物的最佳溶出速度。
第三步：滴丸剂的成型滴丸剂的成型是滴丸剂制备的最终步骤，也是滴丸剂实际应用的一个关键步骤。
滴丸剂的成型主要有两种方法，一种是冷固成型，另一种是热固成型。
其中，冷固成型是指利用冷却凝固因子将悬浮体固定为颗粒，热固成型是指在高温下熔融悬浮体，经过冷却结固成颗粒。
这两种成型方式各有优点和特点，具体应用需要根据具体情况选择。
第四步：滴丸剂的筛分最后的一步就是将成型的滴丸剂进行筛分，这一步也是必不可少的，它的作用主要是为了将不同尺寸的滴丸剂分离出来，以保证滴丸剂的质量和稳定性。
常用的筛分方式有玻璃筛法、超声波法、离心法等，具体选择和使用方式则需要根据具体情况而定。
中药滴丸制剂工艺
中药滴丸剂工艺质量及发展现状中药滴丸剂以其基本能符合现代制剂“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（毒性小、反应小、用量小）、“五方便”（生产、运输、使用、携带、保管）的发展方向，故发展非常迅速并在医药及食品等行业得到广泛应用。
本文就近年来中药滴丸剂的研究进展作一综述。
1. 概述滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
滴丸剂的制备具有设备简单，易操作，生产周期短，生产过程简单,成本低，无粉尘污染,节约原材料和辅料等许多优点；其质量稳定，均一一致；含量准确；溶出快，高效速效；生物利用度高，局部给药有长效作用；可减少药物的挥发，增加药物稳定性；便于携带，贮存，服用。
滴丸的研究始于20世纪50年代，1956年有用聚乙二醇4000为基质，以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道，1958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1]，1968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2]。
近年来，随着中药剂型的不断发展，滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。
滴丸剂是采用滴制法制成的丸剂，过程实际上是将固体分散体制成滴丸。
上海医药工研院等单位对苏和香丸进行研究，其利用非离子表面活性剂PEG与药物形成固体分散体系，药物主要呈胶体、分子、或微晶状态分散于基质中，使药物总表面积增大，从而溶出速率加快，吸收完全，提高了生物利用度。
因剂量小，起效快，可发挥高效、速效作用。
主药在基质中分散均匀，剂量准确，药物稳定性高，不易水解、氧化。
又因滴丸剂既可口服给药又可舌下含服，这就克服了一些同类口服剂型，如片剂、冲剂、胶囊等起效慢，肝首过效应和胃肠反应等缺点，也避免了注射剂在使用中可能出现的急性中毒反应、过敏反应，使其成为稳定性好、易于储藏携带、服用方便、不良反应少、安全、高效、速效为一体的现代新制剂。
中药滴丸可用于全身用药也可用于局部治疗。
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸是一种中药制剂，它由多种天然草药组成，具有消肿止痛、活血化瘀、清热解毒等功效。
其制备工艺主要包括以下几个步骤：
首先，需要准备好所需的原材料，包括丹参、三七、桃仁、甘草、黄芩等多种中草药。
这些原材料需要进行质量检验，确保符合药典规定的标准。
接着，需要对原材料进行处理。
比如，将丹参和三七洗净后晾干，再研成细末；将桃仁去壳后研成细末；将甘草和黄芩煎煮后制成浓缩液等。
然后，需要按照一定的配方将各种原材料混合起来。
混合时需要根据不同的功效要求和药典规定的配比进行精确配比，确保每个成分的含量符合规定。
混合好后，需要将药物研磨成细末，然后进行粘合。
粘合方法有多种，比如采用淀粉、糖浆、蜂蜜等物质进行粘合。
最后，将粘合好的药末制成小丸，并进行包装。
包装时需要采用无菌、密封的方法，确保药物的质量和安全性。
以上就是复方丹参滴丸的制备工艺，每个步骤都需要严格遵守药典规定和操作规程，以确保药物的质量和疗效。
7实验一滴丸的制备苏冰滴丸的制备
1. 性状 本品为棕色的滴丸，气香，味味苦。应圆整均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝介质黏附。 2. 重量差异 除另有规定外，滴丸剂照下述方法检査，应符合规定。
检査法 取供试品20丸， 精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与 平均丸重相比较，按表1中的规定，超出重量差异限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
过程三：滴丸的冷凝
冷凝液的温度 ➢梯度冷却 ➢过高-粘连 ➢过低-圆整度差
40-60℃
10-15℃
滴丸的成型过程
圆整度差
粘连
丸形圆整
过程三：滴丸的冷凝
冷凝液的温度 液滴在冷凝液中移动速度 液滴大小
滴丸的成型过程
实验环节
实验目的
➢ 掌握滴丸剂的制备工艺流程和操作要点。 ➢ 熟悉滴丸剂常规质量要求及检查方法。 ➢ 了解滴丸机工作原理及操作维护，影响
滴丸质量的因素。
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实验内容
实验内容 苏冰滴丸
【处方】 苏合香酯60g 冰片1g 聚乙二醇6000 3.5g
【功能主治】 芳香开窍。适用于冠心病胸闷，心绞痛，心机梗死等症，能迅 速缓解症状。 【用法与用量】发病时立即口服或吞服。一次2—4粒，每粒50mg，一日3次。
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苏合香酯
冰片
苏冰滴丸
实验结果
平均丸重
重量差异0.3g
0.3以上
±15% ±12% ±10% ±7.5%
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实验分析与小结
实验分析：（对实验现象进行分析，尤其是异 常现象）
实验小结：（总结时应具有科学性和逻辑性， 重点谈实验收获、感想、建议和要求等）
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应与药物及基质互不相溶、互不作用。
选用原则
滴丸的制备流程
滴丸的制备流程滴丸是一种常见的中药剂型，它是将药物粉末与辅料混合后加入适量的液体，制成球形固体剂。
滴丸制备过程中需要注意药物粉末的选择、辅料的配比、混合均匀度以及滴丸的压制等环节。
下面将详细介绍滴丸的制备流程。
材料准备1.药物粉末：根据需要选择适宜的中药材进行研磨，得到细致的药物粉末。
2.辅料：常用的辅料有糖浆、蜂蜜、麦芽糊精等，根据药物性质和要求选择合适的辅料。
3.液体：根据辅料种类选择适量的液体作为溶剂，常用的有水、酒精等。
混合1.将药物粉末和辅料按照一定比例放入干净的容器中。
2.用搅拌器或者手工方法将药物粉末和辅料充分混合，使其均匀分散。
加液1.按照一定比例将液体慢慢加入混合物中，同时不断搅拌，使其形成糊状物。
2.根据需要调整加液的速度和量，以保证混合物的湿度适宜。
滴丸制备1.将混合物分成适量的小团，然后用手掌或者滴丸机将其滚圆，形成初步的滴丸。
2.滴丸的大小根据需要进行调整，可以使用滴丸机来保持大小一致。
3.确保滴丸表面光滑均匀，没有明显的凹凸或裂纹。
干燥1.将制成的滴丸放置在通风干燥的地方，使其自然风干。
2.干燥时间根据药物性质和环境条件而定，一般需要数天至数周不等。
质量检查1.对干燥后的滴丸进行质量检查，包括外观、颜色、气味等方面。
2.注意观察是否有变色、霉变或异味等异常情况。
包装储存1.合格的滴丸应进行包装和标签贴附，以便于使用和储存。
2.常见的包装材料有密封袋、塑料瓶等，要确保包装密封性好，能有效防潮、防氧化。
质量控制滴丸的质量控制是制备过程中非常重要的一环，可以通过以下几个方面进行控制：1.药材选择：选择优质的药材，并进行质量鉴别和检测。
2.辅料配比：根据药材性质和要求合理配比辅料，确保滴丸的稳定性和功效。
3.混合均匀度：混合过程中要充分搅拌，使药物粉末和辅料均匀分散。
4.滴丸大小一致性：使用滴丸机可以保持滴丸大小一致，提高产品质量。
5.干燥时间控制：根据药物性质和环境条件合理控制干燥时间，避免滴丸变形或霉变。
人参滴丸_精品文档
人参滴丸人参滴丸（Panax Ginseng Drop Pills）是一种传统的中药制剂，由人参提取物制成的小丸剂。
人参是中国传统药材中的珍品之一，被广泛应用于中医药中。
人参的根部富含多种有益物质，如人参皂苷、人参酮、人参多糖等。
这些物质被认为具有提神醒脑、增强免疫力、抗疲劳和改善体力等功效。
人参滴丸就是利用先进的提取技术将人参中的有效成分提炼出来，制成小丸状的剂型，方便携带和食用。
人参滴丸的制作原料主要包括人参提取物、糖浆等。
首先，将选用优质的人参根部经过清洗和切割处理，然后通过合适的工艺方法进行提取。
提取得到的人参浸膏经过浓缩、凝固和干燥，最终形成人参提取物。
接下来，将人参提取物和适量的糖浆混合，搅拌均匀后制成小丸状，即是成品的人参滴丸。
人参滴丸具有多种药理作用和保健功效。
首先，人参滴丸可以改善人体的免疫功能。
人参中的人参多糖和人参皂苷等成分被认为具有增白介素-2、干扰素等免疫调节剂的作用，可以增强机体的免疫力，提高对疾病的抵抗能力。
此外，人参滴丸还可以提供丰富的营养物质，增强机体的吸收和代谢功能，对调节机体内平衡起到有益作用。
其次，人参滴丸对改善机体的抗疲劳能力也有一定作用。
人参中的人参皂苷是一种强心剂，可以增加心肌收缩力和心排血量，提高机体的运动耐力。
此外，人参中的人参酮和人参多糖等成分被认为具有抗氧化和抗炎作用，可以减轻运动后产生的乳酸堆积和肌肉酸痛等不适感，加速身体恢复。
人参滴丸的使用方法十分简单，一般建议每次服用5-10粒，口服或咀嚼后吞咽。
根据个人需要，可以选择在早晨、午餐前或下午时候使用。
不过，也应该注意个人的体质变化和反应，适量调整用量。
作为一种非处方药物，人参滴丸具有一定的安全性和副作用较少的特点。
然而，仍然不能忽视个体差异造成的潜在不良反应。
一些可能出现的副作用包括，但不限于，头痛、失眠、心悸等。
如果出现不适症状，应及时停用并咨询医生的建议。
需要指出的是，人参滴丸并非万能良药，无法解决所有健康问题。
北中大中药药剂学实验指导11滴丸的制备
实验十一滴丸的制备
一、实验目的
掌握制备滴丸的方法。
二、实验原理
滴丸系用滴制法制备。
系指固体或液体药物用适宜基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
常用的水溶性基质有聚乙二醵6000(PEG6000)、聚乙二醇4000(PEG4000),硬脂酸钠，甘油明胶等，冷却剂常用液状石蜡或二甲基硅油。
三、实验内容与操作
芦丁滴丸的制备
1.处方
芦丁Ig
PEG6000 9g
2.制法
取PEG6000置蒸发皿中水浴90℃熔融后，加入芦丁搅拌至完全混匀，转移至己恒温于80°C的滴丸器中，调整滴头与液面间的距离约6cm左右，滴入甲基硅油冷凝液中。
滴制完毕，倾出液状石蜡，沥干，即得。
3.性状：本品呈淡黄色，味苦。
4.作用与用途：能降低毛细血管的脆性和通透性，用于高血压病及毛细血管出血性疾病的辅助治疗。
5.用法与用量：口服，一次8~10粒，一日3次。
四、思考题
影响滴丸成型和质量的因素有哪些?。
滴丸剂_精品文档
滴丸剂滴丸剂是一种常见的药物剂型，通常由药物和辅料组成。
它具有许多优点，如服用方便、剂量准确和存储稳定等。
滴丸剂在医药行业中得到广泛应用，为患者提供了一种易于使用的治疗选择。
一、滴丸剂的制备方法滴丸剂的制备方法一般包括以下几个步骤：首先，选取合适的药物，根据药物的性质和治疗要求确定药物的剂量。
其次，将药物与辅料进行混合，辅料的选择通常根据药物的特性和所需的剂型要求来确定。
例如，常见的辅料包括增稠剂、分散剂、溶剂等。
然后，通过适当的工艺和设备进行混合和研磨，使药物和辅料充分混合均匀。
最后，将混合均匀的药物制成合适的形状，如颗粒状或球状。
制得的滴丸剂可以根据需要进行包装和标识。
二、滴丸剂的优点1. 服用方便：滴丸剂通常以小颗粒或球状的形式呈现，患者可以直接服用，无需液体辅助。
这对于一些不能口服液体的患者来说尤为方便，例如老年人或儿童等。
2. 剂量准确：滴丸剂制备过程中可以精确控制药物的剂量，每一颗滴丸都含有相同的药物含量。
这可以确保患者每次服用获得准确的药物剂量，增加治疗效果的可靠性。
3. 存储稳定：滴丸剂通常包装在密封的容器中，可以有效地保护药物免受氧气、湿气和光线的影响。
这有助于延长药物的保质期，提高药物的稳定性。
4. 适应症广泛：滴丸剂可以适应不同的药物，包括固体药物、液体药物和粉末药物等。
这使得滴丸剂具有广泛的应用范围，可以用于治疗各种疾病和症状。
三、滴丸剂在临床上的应用1. 儿童用药：滴丸剂对于儿童用药非常适合，可以根据儿童的体重和年龄，准确调整药物的剂量。
同时，滴丸剂的味道可以根据儿童的口味进行调整，增加患者的接受度和依从性。
2. 老年患者用药：由于老年患者的药物吞咽困难或对液体药物敏感，滴丸剂成为一种理想的药物剂型。
老年患者可以直接将滴丸放在舌下或者咀嚼，从而更容易吸收和利用药物。
3. 慢性病治疗：滴丸剂的剂量准确性和存储稳定性使其成为长期治疗慢性疾病的理想选择。
例如，滴丸剂可以用于高血压、糖尿病和心脏病等慢性病的治疗，有效控制病情并改善患者的生活质量。
滴丸的制备
滴丸机示意图
滴丸剂工作解析图
DWJ-A型滴丸机的特点
DWJ-A型自动化滴丸机系统包括滴丸、甩 油、擦丸、选丸、干燥等设备， 其可实 现实心滴丸的自动化连续生产。 其主要 特点： •采用PLC和人机界面控制，操作方便、 直观； •滴罐液面采用自动控制，保证液面的稳 定； •液位控制传感器不接触药液，无须清洗
滴丸成品
滴丸的质量检查
外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏 附的冷凝液。 重量差异 滴丸剂的平均重量 0.03g以下或0.03g 0.03g以上或0.30g 0.30g以上 溶散时限 重量差异限度 ±15% ±10% ±7.5%
图 滴丸剂重量差异限度
【实例分析】 滴丸制备分析 1.芸香油滴丸
证滴丸成形质量； •循环系统中采用了硅胶过滤装置，吸收 循环液中的水分，使得滴丸成形质量更好； •电磁阀采用进口电动执行阀，动作迅速 准确。调料罐可采用气动加压自动供料， 供料容积50升，可满足长时间连续生产。 •罐内装有清洗球，可实现在位清洗 （CIP）。 另外，后处理设备包括：甩油机、擦丸机、 选丸机和干燥机。
宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后， 宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后， 滴入一种不相混溶的液体冷却剂中， 滴入一种不相混溶的液体冷却剂中，液 滴由于表面张力的作用，凝固成球形、 滴由于表面张力的作用，凝固成球形、 扁球形或圆片形的丸剂。 扁球形或圆片形的丸剂。
用途：主要供口服，亦可供外用(如度米 主要供口服，亦可供外用(
•溶液滴丸
众所周知，片剂制备所用的润滑剂、崩 解剂大多为不溶性水，所以通常不能用 片剂来配置澄明要求的溶液。然而，溶 液滴丸则可用水溶性基质来制备，在水
中可崩解为有澄明要求的溶液，如洗 比泰滴丸可用于饮水消毒。
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中药滴丸是将中药饮片或提取物与基质混合后滴入不相溶的冷凝介质中，制成球形或类球形制剂。
其制法一般分为以下几个步骤：
1.中药饮片的处理：将中药饮片进行加工处理，如粉碎、筛分、浸泡等，以便更好地提取有效成分。
2.提取：将中药饮片或提取物与适当的溶剂进行混合，并进行提取，以获得中药的有效成分。
提取的方法包括水提、乙醇提、超临界流体提取等。
3.混合：将提取液与基质进行混合，以制备出中药滴丸的混合物。
基质是指滴丸中不含中药成分的成分，一般为糖类、明胶、羧甲基纤维素钠等。
4.滴丸：将混合物滴入不相溶的冷凝介质中，如液体石蜡、硅油等，并进行震荡，使其均匀分散。
5.冷凝：将混合物放入冷却器中进行冷凝，使其形成固体滴丸。
冷凝介质可以是液体石蜡、甘油明胶等。
6.包衣：将制好的滴丸进行包衣，以增加其稳定性和美观度。
包衣材料可以是淀粉、羧甲基纤维素钠等。
7.包装：将制好的滴丸进行包装，以便储存和使用。
以上是中药滴丸的一般制法，具体的制法还需要根据不同的药物和基质进行调整和优化。