GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000质量体系之间的关系
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系

HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和关键控制点;SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度;GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作规范;SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即卫生标准操作程序;2.HACCP与GMP、SSOP关系GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
在此前后,卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布:《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》,随后又陆续发布了九个专项卫生规范:《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注册卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
ISO9000、GMP、SSOP、HACCP

制作QMS文件的目的
增加管理控制功能 使操作者得到足够的信息 培训(准备) 增加各种政策、程序解释的一致性 方便程序的审核及修改 提供管理效能的证明(客观证据) 确保生产之一致性与追溯性 达成产品品质册
程序文件
表明意向及达到此目的的策略及方法
对于公共供水系统必须提供供水网络图,并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废 水和污水管道,防止饮用水与污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污染。检查时,水和下水道应追踪至交 叉污染区和管道死水区域。
要定期对大肠菌群和其他影响水质的成分进行分析。企业至少每月1次进行微生物监测,每天对水的PH值和 余氯进行监测,当地主管部门对水的全项目的监测报告每年2次。水的监测取样,每次必须包括总的出水口, 一年内做完所有的出水口。
对于废水排放,要求地面有一定坡度易于排水,加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面, 地沟(明沟、暗沟)要加篦子(易于清洗、不生锈),水流向要从清洁区到非清洁区,与外界接口要防异味、防 蚊蝇。
ISO、SSOP 、 GMP 、 HACCP 培训
泰国猴王食品有限公司
国际标准化组织 (ISO)
ISO (International Organization For Standardization)其作用可归纳为: 推动和协调了国际标准化工作,发布国际 协调标准,以及推动了国际标准的使用。 一个由117个国际标准机构组成的世界范 围的联合体,其成员包括欧盟的所有成员, 美国、日本、中国、新加坡等。ISO的总 部是设於日内瓦, 各工作人员来自各成员国 。
质量记录
ISO 9000:2005对记录定义如下: 为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 注:1。记录可以用来作为文件追溯和提供验证赳正和预防措施的证 据 2。通常记录不用版本控制。
HACCP、GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下描述供业参考:GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。
它是食品生产、加工、包SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。
具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。
有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。
SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。
不过GMP 通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。
2019年食品公司HACCP与GMP、SSOP、ISO关系

HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和关键控制点;SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度;GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作规范;SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即卫生标准操作程序;2.HACCP与GMP、SSOP关系GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
在此前后,卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布:《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》,随后又陆续发布了九个专项卫生规范:《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
简述iso 9000族标准和gmp的关系

简述iso 9000族标准和gmp的关系
ISO 9000族标准和GMP(Good Manufacturing Practice)都是
制定质量体系的标准。
ISO 9000族标准是一系列国际标准,
它主要关注组织的质量管理,包括质量管理体系的要求和指导文件。
GMP是一种制药行业的质量管理标准,旨在确保药品
的安全性、有效性和质量。
具体而言,GMP主要关注制造和
控制药品的过程和质量,强调对每一步骤的记录、检查和评估。
ISO 9000族标准和GMP的关系在于,它们都是为了确保制定
出高质量的产品和服务而存在的标准。
虽然ISO 9000族标准
是一般适用于所有行业的标准,而GMP是特别适用于制药行
业的标准,但它们共同强调了对质量的持续改进和质量控制。
因此,在制定质量体系时,可以将ISO 9000族标准和GMP结合起来使用,以确保产品和服务质量的一致性和稳定性。
HACCP简介

HACCP简介HACCP(危害分析和关键控制点)管理体系作为预防性食品安全质量控制体系,自六十年代由美国率先提出,九十年代初HACCP的方法模式被发达国家普遍认可,联合国与世界卫生组织(FAO/WHO)所属国际食品法典委员会(GAC)已制订了HACCP原理和应用准则。
在北美和欧盟,这一方法模式已被强制推行。
HACCP管理体系构成HACCP作为一种方法模式,其体系中涉及的要求,不是通过一个专门的文件或标准加以规定的,而是由GMPs(良好操作规范),SSOP(卫生标准操作程序)和SCP(卫生控制程序)几部分共同构成体系模式和方法,食品有关的法律、法规是HACCP必须依据的。
HACCP的适用作为专门的标准,HACCP适用于所有食品生产加工企业,适用于希望加强质量控制,加强食品生产过程中危害控制和消除食品安全隐患的企业;适用于希望证实食品商品对消费者健康保证能力的企业;特别是适用于目标市场为强制执行HACCP市场(如北美、欧洲市场)的企业。
HACCP的应用HACCP由于是特定的质量管理,它应与企业的质量管理体系相一致,以提高质量控制能力和管理绩效,因此咨询机构应能同时提供全面质量管理的综合解决方案。
使用HACCP的益处:1、HACCP验证、补充和完善了传统的检验方法2、强调加工控制3、集中在影响产品安全的关键加工点上4、强调执法人员和企业之间的交流5、安全检验集中在预防性上6、不需要大的投资,可使其既简单又有效7、制定和实施HACCP计划可随时与国际有关食品法规接轨HACCP是一种控制危害的预防体系,不是反应体系。
食品加工者可以使用它来确保提供给消费者更安全的食品,为确保这一点,就要设计HACCP来确定危害。
HACCP 体系简介HACCP是"Hazard Analysis Critical Control Point"英文缩写,即危害分析和关键控制点。
HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好最有效的管理体系。
HACCP、GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下描述供业参考:GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。
它是食品生产、加工、包SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。
具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。
有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。
SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。
不过GMP 通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系Word版

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范 GB8950-88白酒厂卫生规范 GB8951-88啤酒厂卫生规范 GB8952-88酱油厂卫生规范 GB8953-88食醋厂卫生规范 GB8954-88食用植物油厂卫生规范 GB8955-88蜜饯厂卫生规范 GB8956-88糕点厂卫生规范 GB8957-88乳品厂卫生规范 GBl2693-90肉类加工厂卫生规范 GBl2694-90饮料厂卫生规范 GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范 GBl2696-90果酒厂卫生规范 GBl2697-90黄酒厂卫生规范 GBl2698-90面粉厂卫生规范 GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
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GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP 所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
在此基础上,又陆续发布了9个专业卫生规范:出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范出口罐头加工企业注册卫生规范出口水产品加工企业注册卫生规范出口饮料加工企业注册卫生规范出口茶叶加工企业注册卫生规范出口糖类加工企业注册卫生规范出口面糖制品加工企业注册卫生规范出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范出口肠衣加工企业注册卫生规范3) 国外GMP(以美国为例)21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制GMP 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP 21CFR-114 酸化食品加工企业GMP21CFR-210 药品生产加工良好操作规范21CFR-129 瓶装饮料加工GMP2、国内外GMP所包含内容的对比通过对国内外各类GMP内容的对比,可以看出,我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是一致的。
3、GMP与SSOP的关系SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
它没有GMP的强制性,是企业内部的管理性文件。
GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
SSOP 的规定是具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
SSOP计划至少包括8个方面:1) 加工用水和冰的安全性;2) 食品接触表面的清洁卫生;3) 防止交叉污染;4) 洗手、手消毒和卫生间设施;5) 防止污染物(杂质等)造成的不安全;6) 有毒化合物(洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等)的贮存、管理和使用;7) 加工人员的健康状况;8) 虫、鼠的控制(防虫、灭虫、防鼠、灭鼠)。
SSOP计划一定要具体,切忌原则性的、抽象的论述,要具有可操作性。
三、GMP、SSOP与HACCP的关系根据CAC/RCPl-1969,Rev.3(1997)附录《HACCP体系和应用准则》和美国FDA的HACCP体系应用指南中的论述,GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
没有GMP、SSOP,实施HACCP 计划将成为一句空话。
SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。
GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害,HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。
仅仅满足GMP和SSOP的要求,企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验);而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划,可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中(即所谓的事先预防)。
GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系,生产加工出安全卫生的食品,保障食品消费者的食用安全和身体健康。
四、SRFFE与GMP、SSOP、HACCP的关系SRFFE是我国进出口食品卫生注册登记管理制度的简称。
它包含了对进出口食品加工企业实施卫生注册制度的法律依据,卫生注册登记的申请、考核、审批、发证、日常监管、复查程序,卫生注册登记代号的管理等内容。
SRFFE中的“卫生注册登记企业的卫生要求和卫生规范”,相当于我们上面讲到的GMP,是企业制定SSOP计划的依据。
也就是说,卫生注册登记是HACCP的前提和基础。
SRFFE中的食品加工企业卫生注册,包括国内注册和国外注册(对外注册)。
对外注册的评审、监管依据除了包括我国规定的“卫生要求”外,主要依据进口国的强制性规定。
而像美国、欧盟等国的强制性要求中就包含了实施HACCP计划。
因此,从某种意义上说,HACCP是SRFFE的组成部分。
也就是说,我们正在进行的对食品加工企业实施HACCP验证,是卫生注册登记的一部分,或者说是卫生注册登记的延续。
五、SRFFE与ISO9000质量体系认证的关系SRFFE是指我国现行的进出口食品加工企业卫生注册登记管理制度,它规定的是进出口食品加工企业如何申请卫生注册登记,申请企业应达到什么样的条件和管理水平,出入境检验检疫机构如何接受申请、对申请企业进行评审、审批、发证、监管、年审、复查以及对卫生注册登记代号如何管理等内容。
它是我国实施的强制性的政府管理制度。
SRFFE的评审、发证方是政府机构,被评审方是出口食品加工企业和有关的国外输华食品加工企业。
ISO9000质量体系认证是在任何组织自愿在其组织的内部按ISO9000族标准建立质量管理和质量保证体系后向具有相应认证资格的机构提出申请的基础上,相关认证机构对申请人组织的审核、发证、跟踪验证等活动的总称。
也就是说认证方以相应的证书证明并保证被认证方的质量控制和质量保证过程符合ISO9000族标准中的特定标准的要求所进行的申请受理、审核、跟踪验证、发证等程序。
ISO9000质量体系认证的认证方是独立于有关各方(供方和顾客)的、专门从事审核、发证的第三方(如CQC),被认证方是任何自愿接受认证审核的组织(工业企业、服务企业、事业单位、政府机关等)。
ISO9000质量体系认证完全建立在自愿的基础上。
SRFFE中的《出口食品厂、库卫生要求》和各类卫生注册规范中,均引入了ISO9000质量体系的部分概念,特别是在质量文件的建立方面更是如此,出入境检验检疫机构鼓励企业按照ISO9000族标准建立完善的质量管理和质量保证体系。
SRFFE强调了从环境、车间设施、加工工艺到质量管理等各方面的要求,ISO9000质量体系更侧重于文件化的管理,使各项工作更具严密性和可追溯性。
因此,SRFFE和ISO9000质量体系认证可以相互促进。
另外,SRFFE中所涉及的文件、质量记录与ISO9000质量体系中的质量文件和质量记录具有一致性,因此,出口食品卫生注册登记企业建立ISO9000质量体系时,不应建立成两套相互独立的质量体系文件,而应将期建立成一个有机整体。
六、ISO9000与GMP、SSOP、HACCP的关系GMP规定了食品加工企业为满足政府规定的食品卫生要求而必须达到的基本要求,包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。
在其管理要求中也对卫生管理文件、质量记录作了明确的规定,在这方面,GMP与ISO9000的要求是一致的。
SSOP是依据GMP的要求而制定的卫生管理作业文件,相当于ISO9000过程控制中有关清洗、消毒、卫生控制等方面的作业指导书。
HACCP是建立在GMP、SSOP基础上的预防性的食品安全控制体系。
HACCP计划的目标是控制食品安全危害,它的特点是具有预防性,将安全方面的不合格因素消灭在过程之中。
ISO9000质量体系时强调满最大限度满足顾客要求的、全面的质量管理和质量保证体系,它的特点是文件化,即所谓的“怎么做就怎么写、怎么写就怎么做”,什么都得按文件上规定的做,做了以后要留下证据。
对不合格产品,它更加强调的是纠正。
从体系文件的编写上看,ISO9000质量体系是从上到下的编写次序,即质量手册、程序文件、其他质量文件;而HACCP的文件是从下而上,先有GMP、SSOP、危害分析,最后形成一个核心产物,即HACCP 计划。
事实上HACCP所控制的内容是ISO9000体系中的一部分,食品安全应该是食品加工企业ISO9000质量体系所控制的质量目标之一,但是由于ISO9000质量体系过于庞大,而且没有强调危害分析的过程,因此仅仅建立了ISO9000质量体系的企业往往会忽略食品安全方面的预防性控制。
而HACCP则是抓住了重点中的重点,这充分体现出了HACCP体系的高效率和有效性。
另外,从目前来看,HACCP验证多数是政府强制性要求,而ISO9000认证则完全是自愿行为。