微生物检验质量控制讲义
临床微生物质量控制培训课件
演讲人
01.
02.
03.
04.
目录
微生物质量控制概述
微生物检测技术
微生物质量控制案例分析
微生物质量控制培训总结
1
微生物质量控制概述
微生物质量控制的重要性
确保患者安全：微生物质量控制是确保患者安全的重要手段，可以防止感染和疾病传播。
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降低医疗成本：微生物质量控制可以降低医疗成本，减少不必要的治疗和药物使用。
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质量控制问题：检测结果不准确、检测周期过长、检测方法不当等
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案例分析目的：提高微生物检测质量，确保检测结果的准确性和可靠性。
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质量控制措施
制定微生物质量控制标准
定期进行微生物检测
建立微生物污染预警机制
加强人员培训，提高质量意识
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02
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案例分析结果
案例一：某医院微生物实验室质量控制问题
02
提高微生物检测的效率和速度
03
加强微生物检测的质量管理和控制
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培训内容总结
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微生物质量控制基本概念
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微生物检测方法
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微生物污染来源及预防措施
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微生物质量控制标准及法规要求
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微生物质量控制案例分析
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微生物质量控制培训考核
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微生物质量控制培训总结及反馈
培训效果评估
培训内容：微生物质量控制相关知识、技能和实践操作
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根据培养目的选择培养基：如分离培养、鉴定培养、药敏试验等
03
根据培养条件选择培养基：如温度、湿度、气体等
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根据培养时间选择培养基：如短期培养、长期培养等
微生物实验室质量控制专家讲座
次，包含容器完整性。并做好对应统计。
微生物实验室质量控制
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pH计
pH计使用前应用标准液进行校准。
缓冲液使用使用期：PH4.00 约1年
PH7.00 约6个
月
pH9.00 约6个
月
pH计维护：电极外表定时清洗；
复。
微生物实验室质量控制
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惯用培养基质量控制 （一）
检验项目与方法：对新批号干燥培养基物理、 化学及生物学指标判定
A：感官（外观）研细程度和颜色（溶解前后）， 透明度，杂质等；
B：PH测定，按各种培养基要求PH±0.2，蒸 馏水PH应在6.4-7.0之间。
C：生物学指标检定，被检培养基对应细菌生长 率测试；菌落大小及特征检测。
依据培养物性质及温度要求，培养箱应分别设 置（以用途和温度分）
培养箱温差要求，普通显示值与实测值相差小 于±1℃，箱体内各点温差（内部温度均衡性） 以及温度波动一样小于±1℃。
温度监控方法：可将工作温度计置甘油中，放 入待测箱体内，观察工作温度计温度，最好1-2 次/天监控统计，
微生物实验室质量控制
房间大小还应依据从事试验人员进入数量 上加以考虑。
微生物实验室质量控制
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环境设施要求
专用房间温湿度控制与统计（样品存放室） 特殊环境微生物指标控制与统计（无菌室
等） 专用工作室标准操作规程和定时检测校准
程序。（洁净室等） 特殊环境中专用设施质量控制应符合相关
要求（净化工作台）
微生物实验室质量控制
微生物实验室质量控制
电极敏感性检测及极性恢
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净化工作台控制
微生物检验的质量控制..课件
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2.1 高压灭菌器
（1）操作人员应了解蒸气灭菌的原理并遵守操 作规则。 （2）放入的灭菌物品不宜放得过挤。 （3）使用时，放入生物指示条或化学指示条。 （4）生物指标为嗜热脂肪芽胞杆菌的耐受性 （121℃，15min）。 （5）灭菌后，再培养观察有无细菌生长。 （6）也可采用水银留点温度计进行校准。
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2.5 显微镜
按使用说明进行操作。
使用油镜后先用擦镜纸擦去镜头上的油，再用 沾上二甲苯的擦镜纸擦拭，最后用干净擦镜纸 擦干。（建议使用无水乙醇+乙醚）
注意防尘，保持清洁、干燥。
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2 仪器、设备
实验室需要使用的无菌器具应能正确实施灭 菌，无菌器具和器皿有明显标识，以便与非无菌 器具和器皿加以区别。
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3 检验培养基、试剂
3.1培养基
微生物学检验所用干粉培养基，必须由专 业厂家生产，产品质量必须符合有关的质量标 准，保存也应符合要求，防止潮解、结块等。 干粉培养基易受潮变性，需要重视。一旦 变质，不得再使用。
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3.1培养基
为保证干粉培养基质量指标，在实际工作中 应注意： （1）加强包装的密封性能； （2）使用时尽量缩短开盖时间； （3）干粉培养基一般放在通风、干燥、避光的 环境中保存，对于易受潮的品种，启用后宜放入 干燥器中保存； （4）由于配制水分不同、启用次数或时间增加， 干粉培养基的pH值可能会有所变化，应随时略加 调整。
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3.1 培养基
微生物检验的质量控制课件
微生物检验的质量控制课件微生物检验的质量控制课件一、引言微生物检验是医学、食品、环境等领域中非常重要的检验方法，其结果的准确性和可靠性对于疾病的诊断、治疗和预防具有至关重要的作用。
为了确保微生物检验结果的可靠性，必须实施严格的质量控制。
本课件旨在介绍微生物检验的质量控制方法，包括实验前、实验中和实验后的质量控制，以及结果解析和误差分析等方面。
二、微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是为了保证检验结果的准确性和可靠性而进行的一系列操作，包括实验前的样本采集、运输和保存，实验中的培养、计数和鉴定，实验后的结果记录和分析等步骤。
质量控制的重要性在于避免误差和污染，确保检验结果的准确性和可比性。
质量控制的影响因素包括样本采集的时机、部位和方法，实验中的仪器、试剂和操作流程，以及实验后的结果解析和误差分析等。
只有对这些因素进行全面的控制，才能保证微生物检验的质量。
三、课件内容1、样本采集和处理样本采集和处理是微生物检验质量控制的第一步，正确的采样和处理方法是保证检验结果准确性的前提。
本部分内容将介绍样本采集的方法和注意事项，以及样本处理的流程和操作规范。
2、实验操作流程实验操作流程是微生物检验的核心部分，其准确性和可靠性直接关系到检验结果的质量。
本部分内容将详细介绍实验操作流程，包括培养、计数、鉴定等步骤，同时提供操作注意事项和常见错误及处理方法。
3、结果解析和误差分析结果解析和误差分析是微生物检验质量控制的关键环节，其目的是为了保证检验结果的准确性和可靠性。
本部分内容将介绍结果解析的方法和注意事项，同时提供误差分析的流程和操作规范。
四、结果解析在进行微生物检验时，结果解析是非常重要的一步。
通过结果解析，我们可以对检验结果进行评估，从而得出正确的结论。
本部分内容将介绍如何对微生物检验结果进行解析，包括对各种指标进行分析和解释，并提供一些常见问题的解决方案。
五、总结本课件介绍了微生物检验的质量控制方法，包括实验前、实验中和实验后的质量控制，以及结果解析和误差分析等方面。
微生物质量控制课件
流感嗜血杆菌 ATCC 49247
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 大肠埃希菌 ATCC 25922 宋内志贺菌 ATCC 25931 金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 大肠埃希菌 ATCC 25922 宋内志贺菌ATCC 25931 金黄色葡萄球菌 ATCC 25923
+
+ + + + + -
内 容
室内质量控制
实验室内部 质量保证的核心和基础
室间质量控制
外部组织或机构 质量评价
室内质量控制
一.对微生物检验人员的要求
二.操作手册
三.仪器设备的功能监测 四.培养基、药敏纸片的质量控制 五.试剂、染色液及抗血清的质控 六.临床标本检验过程的质量控制 七.标准菌株的来源和保存
一、对微生物检验人员的要求
室内质量控制
一.对细菌检验人员的要求 二.操作手册 三.仪器设备的功能监测 四.培养基、药敏纸片的质量控制 五.试剂、染色液及抗血清的质控 六.临床标本检验过程的质量控制
七.标准菌株的来源和保存
三、仪器设备的功能监测
微生物室常用仪器设备：
培养箱、冰箱、生物安全柜、比浊仪
（管）、加样枪、天平、温度计、血培养仪、
全自动鉴定药敏分析仪、结核培养仪、水浴 箱、超净工作台、高压灭菌器等
三、仪器设备的功能监测
设备 高压灭菌器 培养箱 水浴箱 冰箱 控制标准 121℃ 35℃ 37℃ 4℃ 允许范围 ≥121℃ ±1℃ ±1℃ ±2℃
低温冰箱
CO2培养箱 培养鉴定仪
-20℃
5%-10% 仪器说明书
±5℃
<10%
三、仪器设备的功能监测
临床微生物室质量控制讲解课件
抗生素敏感性试验的质控菌株
细菌名称 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓假单胞菌 粪肠球菌 淋病奈瑟菌 流感嗜血杆菌 肺炎克雷伯菌
菌号
用途
ATCC 25923 纸片扩散质控
ATCC 29213 MIC测定质控
ATCC 25922 纸片和MIC
ATCC 27853 纸片和MIC
内容提要
• 目的 • 涉及内容
室内质控 室间质评 • 建立方法及步骤（室内质控） • 纠控方法 • 范例 • 注意事项
细菌室质控工作目的及重要性
• 保证临床细菌检验技术更好地发挥 • 服务于临床 • 耐药监测
小结：临床细菌室（实验室〕的质量控制和方法 标准化是一对相互制约的矛盾，实验室只有建 立标准化方法学才可能进行质量控制才能获得 好的结果。而连续地质量控制可维护方法学的稳 定性和正确性，随时发现问题，解决问题。
纠控
仪器 • 硬件设备的维护与检修 • 软件程序的更新升级
注意事项
• 临时改变方法学，必须有文字记录， 并通知临床各科
谢谢
鉴定标准 生长 生长，蓝色菌落 生长，无色菌落 生长，无色菌落 生长，无色菌落 生长被抑制 部分被抑制 生长 生长，产气 生长 部分或完全抑制
培养基的质量控制
例： • 血琼脂：哥伦比亚琼脂或胰大豆胨琼脂、5％
羊血、软琼脂或加适量抑制剂有利于肺炎链球 菌生长 • 巧克力琼脂：脑心浸液、5％兔血、5mg/100ml 去（操作程序） • 标本的采集、运输 • 培养鉴定培养基的选择 • 鉴定方法流程（包括涂片染色） • 培养条件 • 仪器法的注意事项
纠控
药物敏感性试验从以下几个方面进行： • 培养基的制备（配方、厚度） • 抗生素的选择（效期、剂量） • 接种及贴纸片的过程 • 培养条件 • 判读
临床微生物实验室质量控制及质量保证培训课件
微生物实验室质量控制
为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室 室内质控需要： • 对人员进行评估 • 建立质量控基、仪器设备进行监测 • 对检测过程进行监控 • 对检测结果和结果的临床应用进行评估
临床微生物实验室质量控制及质量保证
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分析中质量控制
2/12/2024
临床微生物实验室质量控制及质量保证
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分析中质量控制
培养基
主要试剂 自制生化鉴定试剂
对临床微生物实验室 室内质控的基本要求
染色液
只能满足分析中对主要 培养基、试剂的质控需要
细菌、酵母菌鉴定系统是试验室进行相应操作
药物敏感试验
营养琼脂 沙保罗琼脂
孵育条件 已知菌株（ATCC)
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 小时
需氧，24 小时
金黄色葡萄球菌25923
大肠埃希菌25922 白色假丝酵母菌
• 制定和执行标准操作规程 • 培训操作人员
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临床微生物实验室质量控制及质量保证
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手工、半自动、自动鉴定系统
• 使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进 行质控，每批试剂至少1次
• 使用厂家规定的标准菌株做质控，应符 合预期结果
• 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、 结果出现问题时都需要做质控
预期结果 分解乳糖，菌落红色 不分解乳糖，菌落无色透明 不生长 分解乳糖，菌落蓝色 不分解乳糖，菌落无色
不生长 生长
微生物检验的质量控制--讲稿
医院感染讲稿在微生物学检验的过程中，定性试验、手工操作、主观判断是主要的工作方式，容易导致错误的结果。
只有对微生物学检验的全过程各个环节都进行严格的质量控制，才能减少主观因素对结果稳定性和可靠性的影响，提高临床微生物学检验的质量。
以标本为线索，微生物检验的质量保证过程可分为检验前、检验中及检验后3个阶段。
一、检验前质量保证检验前程序，又叫分析前期，指从临床医生开医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤。
包括：检验申请、患者准备、标本的采集与运送。
细菌检验项目的申请要有针对性和合理性。
同时应包括足够的信息，以识别患者和申请者及相关的临床资料。
标本的正确采集和运送是保证微生物检验结果准确的前提。
二、检验中质量保证1、人员：经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学临床医学知识的学习，专业化的实验技能培训。
参加医务人员的继续教育。
配有一名经严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。
2、试剂：试纸和试剂无论是外购的还是自制的，在使用时一定要注明开启时间和失效期。
测定代谢产物的试纸或试剂，要用已知阳性和阴性的菌株进行测试，并作好测试记录。
测定代谢产物的试剂，要防止细菌的污染。
触酶、氧化酶、凝固酶试剂在开瓶时以及使用中，每天至少要分别用一阳性和阴性菌测试1次。
3、培养基：培养基是分离培养微生物的必需品。
培养基质量的好坏，直接关系到分离培养的成败。
目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或使用成品培养基。
对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定。
只要按照说明书的要求贮存，在有效期内使用可获得满意效果。
4、设备：微生物实验室设备包括基础设备及专业设备。
制定并执行标准操作程序，定期实施维护、保养、监测，并记录，新设备或经搬运、维修后的设备应进行性能评估及功能验证，或确保实验结果的准确性5、检验过程：试验方法的选择、评估及确认●制定标准化操作程序(SOP)●生物参考区间：定期评审●测量准确性●内部质量控制体系●标本质量评估三、检验后质量保证检验后程序：也称分析后期，指检验后全部过程，包括结果的系统性评审、报告的规范格式与解释、报告的发放、标本的储存、废弃物的处理等。
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内容
• 室内质量控制 实验室内部质 量保证的核心和基础。
• 室间质量控制评价 外部组织 或机构质量评价。
实验室质量控制
实验室内质控
实验室间质控
• 自我控制
• 外部质控
• 发现随机误差和新出 • 发现系统误差和实验
现的系统误差
室间数据的可比性
• 评价检验质量的稳定 • 评价实验室的测试系
性
统和分析能力
实验室资质认定评审准则
2007年1月1日实施
-人员
-量值溯源
-设施和环条件 -抽样和样品处置
-校准和检测方法 -结果质量控制
-设备和标准物质 -结果报告
第一部分 内部质量控制（IQC）
实验室内为达到质量要求的操作技术 和活动。其目的在于监测实验室分析测试 过程，以评价检验结果是否可靠，并查找 和排除质量环节中所有阶段中导致不满意 的原因。实验室的内部质量控制适用于整 个检测过程的所有活动，包括收集样品、 检测直至报告检测结果。
室内质量控制
做好室内质控直接关系到日常检验 工作的质量。室内质控主要包括几个方 面：实验前的质量控制（主要是操作人 员、常用仪器设备、实验材料如培养基、 试剂、诊断血清、染色液、标准菌株 等）、样本检验过程的质量控制（主要 是环境条件和监督），及发报告前的质 量控制。都要保证量值溯源。
内部质量体系
微生物实验室质控的重要性
产品微生物检验，在预防疾病 及研究工作中发挥越来越重要的作 用，为了保障检验结果的准确性和 可靠性，日常工作中应注意开展质 量控制。
微生物检验的质控
微生物学检验的质量控制也分为室内 质量控制和室间质量评价两个组成部分。
微生物学检验的质量控制是保证微生 物检验的直接涂片染色、培养、鉴定、药 敏试验及血清学分析等的准确性，避免因 操作变化导致检验结果错误，造成经济损 失。
• 是检验的基础、必需、 • 有效的校核是参加与
常规
标准实验室的比对
实验室质量控制示意图
实验室 间比对
验能 证力
量外
评部 估质
内 部
质
量
控
制
计量认证/审查认可（验收）评审表
2007年12月31日废止
-人员 -设施和环境 -设备和标准物质 -量值溯源和校准 -校准和检测方法
-样品管理 -记录 -证书和报告 -校准或检测的分包 -外部供给验收
省、地、县级疾病预防控制中心 实验室建设指导意见
县级：开展免疫学、生物化学实验，细菌培 养分离鉴定，常见中毒事件微生物培养初步 分离，食品、水、空气、涉水产品、化妆品 等的微生物检测，寄生虫病原学检测，寄生 虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定，作业 场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因 素的相关实验，饮用水和水源水质分析，常 见毒物和化学污染因素的初步分析。
微生物检验的质量控制
实验室的质量管理体系
微生物检测实验室的质量控制 不仅仅是对检测过程本身简单的控 制，而是贯穿于实验室全部质量活 动的始终。要获得可靠的检测结果， 实验室必须建立一套全面的质量管 理体系。
实验室建立质量管理体系的依据
食品微生物检测实验室质量控制规范
CNAL AC23-2003 食品微生物检测实验室 认可准则
良好的管理 职责分工明确 相关部门衔接协调
设备校准和检定 常年处于受控状态
设施和环境 符合检测要求
样品管理保证样品 的完整性和安全性
完整、有效、适应的质量体系 使实验室的质量活动处于受控
状态，而不是随意而为
人员
训练有素遵守规程, 具有与从事工作
相符合的素质和技能
实验室质量控制的目的 是获得有把握的可靠结果
培训班
专业实验室进修 学术会议交流
专业期刊
检验人员的培养
检验质量可以通过正确的操作来 体现，例如革兰氏染色，可以通过对 标准菌株的染色来反映操作和试剂的 质量，这是有形的、看得见的。
县级疾控机构涉水微生物 主要仪器装备标准
空气微生物采样器1+2 生化培养箱1+2
水微生物膜过滤装置1 恒温水浴箱4+5
超净工作台2+3
纯水处理器1
生物安全柜1+2
紫外线强度分析仪1+1
生物显微镜2+5
恒温培养箱5+10
概念
质量控制（Quality control）
实验室为了保证检验结果实事求是地 反映客观存在而建立的操作程序体系。
数据处理、记录、 证书、报告正确
设备、量具、标准物质 溯源到国家基准
校准和检测方法文件化 处于完全受控状态
外部服务质量 采购物品的质量
质量手册的规定
• 各级人员的职责和权限 • 实验室生物安全措施 • 样品采集和处理指南 • 微生物学检验项目 • 培养基和试剂的配制方法 • 室内和室间质量控制 • 参考数据
室内质量控制
•对微生物检验人员的要求 •操作规程、作业指导书、质量手册 •仪器设备的质量控制 •培养基的质量控制 •试剂、染色液及诊断血清的质控 •样本检验过程的质量控制 •标准菌株的来源和保存 •环境条件（生物安全）的质量控制
对微生物检验人员的要求
特别强调高度的主观判断力
个人的技能、经验 微生物学的专业水平
食品微生物检测实验室 food microbiological laboratory
以质量管理、卫生以及监控HACCP 计划的有效性进行评价为目的，进行检 测、鉴定或描述食品中致病微生物存在 与否的实验室。实验室可以提供其检查 范围内的咨询性和技术性服务，包括结 果解释和为进一步适当检查提供建议以 及相应的措施。
包括以下所有的环节：
1. 选择样本；
• 从第一步到第三步，必须
2. 收集样本；
按照将样本送到试验室的
3. 将样本送到试验室； 正确步骤进行操作。
4. 试验室接受样本； • 从第四步到第七步，为了
5. 试验室测试样本； 保证好的有效结果，必须
6. 样本测试报告
按照良好的、规范的试验
7. 解释样本的报告结果。室操作！
GB 19489-2004 实验室生物安全通用要求 GB/T15481—2000检测和校准实验室能力
的通用要求 全国疾病预防控制机构工作规范 2001版 省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设
指导意见
省、地、县级疾病预防控制中心 实验室建设指导意见
县级：血清学检测实验室，食源性病原 菌及肠道菌分离鉴定实验室，HIV初筛 实验室，结核病实验室，地方病实验室， 寄生虫病实验室，食品、化妆品、水质、 涉水产品等健康相关产品微生物实验室， 职业卫生和放射防护检测室，理化实验 室，生化实验室。