微生物检验质量控制.
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是指通过对微生物的检测来确定一定环境或食品中的微生物污染水平的检测过程。
微生物检验的质量控制是非常重要的，它直接影响到检测结果的准确性和可靠性。
本文将会探讨微生物检验的质量控制的相关内容。
一、微生物检验的质量控制意义在微生物检验中，质量控制是确保测试结果准确性和可靠性的重要手段。
如果没有严格的质量控制，那么将很难确保检测结果的准确性。
微生物检验的质量控制还可以帮助实验室及时发现和解决检测过程中的问题，确保检测的全过程处于标准化和规范化状态。
二、微生物检验的质量控制内容微生物检验的质量控制主要包括实验室环境的质量控制、试剂的质量控制、设备的质量控制以及人员的质量控制。
1. 实验室环境的质量控制实验室环境的质量控制主要包括实验室的布局、温湿度控制、消毒防护等方面。
合理的实验室布局可以有效地减少实验室内的交叉污染，保证实验室内的检测结果准确。
实验室内温湿度的控制可以保证微生物检验操作的稳定性和一致性。
对实验室进行定期的消毒和维护也是非常重要的，可以有效地减少实验室内的污染源，保证检测结果的准确性。
2. 试剂的质量控制在微生物检验中，试剂的质量对检测结果起着至关重要的作用。
试剂的质量控制主要包括试剂的采购渠道、储存条件、有效期等方面。
实验室在采购试剂时，应选择正规的供应商，确保试剂的质量可靠。
试剂的储存条件也是非常重要的，一般情况下，试剂应在指定的温度和湿度下保存，以确保试剂的活性和稳定性。
实验室还应定期检查试剂的有效期，过期的试剂会影响检测结果的准确性。
3. 设备的质量控制微生物检验设备的质量对检测结果也起着重要的影响。
设备的质量控制主要包括设备的选型、安装、维护和校准等方面。
实验室在选择微生物检验设备时，应考虑设备的准确性、稳定性和灵敏度，确保设备能够满足检测要求。
设备的安装和维护也是非常重要的，定期的保养和维护可以延长设备的使用寿命，保证检测结果的准确性。
设备的校准也是非常重要的，设备的定期校准可以确保设备的准确性和可靠性。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术，用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施，包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中，质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先，质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况，并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如，在食品微生物检验中，可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次，质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定，并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性，可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后，质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量，以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测，确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性，以及降低误差和偏差。
具体目标包括：1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品，用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性，否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品，用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性，否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测，应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性，可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中，常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误，因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性，不断完善微生物检验的质量控制。
一、质量控制1、检验人员(1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器，检验工作中每一步骤均需要有高度的主观分析和判断能力，与个人的经验.技能和微生物检验基础知识水平密切相关。
(2)除要求微生物检验人员必须具备严肃认真的工作态度，精密细致的观察和操作习惯,注重个人卫生外，还必须训练掌握微生物检验技术。
(3)检验人员应执行上岗前培训制度，上岗前培训合格方能上岗操作，还要主动参加学习、培训、讲座，学习新技术，掌握微生物学检验方法，标准及相关法律法规。
(4)参与编写测试程序及仪器操作程序，学习质量保证体系知识和计量学基本知识。
(5)参加各类水平测试和盲样测试，提高检测水平和分析问题，解决问题的能力。
(6)微生物学检验室负责人应定期对检验人员进行专业知识和操作熟练程度的考核，提高检验人员的素质。
2、培养基（1）为保证干粉培养基质量指标，在实际工作中应注意；加强包装的密封性能；使用时尽量缩短开盖时间；一般干性培养基放在低温干燥的环境中保存，对于易受潮的品种，启用后宜放入干燥器中保存；由于配制水分不同，启用次数或时间增加，干粉培养基的pH值可能会有所变化，应随时略加调整。
（2）培养基的配制应严格按照标准规定的方法进行操作，并做好原始记录。
（3）为保证培养基必须在玻璃容器，搪瓷或铝锅中进行，如用铜，铁器皿，会对微生物生长有毒害作用；（4）配制培养基时应按检验项目规定的配方添加，不得随意增减或更改培养基成分。
（5）要用专用的角匙取药品，避免交叉污染而影响检验结果；培养基配制最好用蒸馏水或去离子水，避免使用自来水，因其中含有氯等抗菌物质；3、检验质量除按国家标准方法对所需检验项目进行检测外，在实际工作中还应注意以下几个方面，否则会影响检验结果的准确性：（1）在定量检验时用重量法还是用体积法，检验结果会有误差，因为此重不等于1的样品，1ml和1g的化验结果绝不会相等。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制，包括室内质量控制和室间质量控制评价，室内质量控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础；室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。
1.室内质量控制1.1人员与组织管理经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习，专业化的实验技能培训，医务人员必须要进行继续教育，配有一名经过严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。
1.2操作手册包括：（1）各级人员的职责和权限；（2）实验室安全措施；（3）标本采集和处理指南；（4）本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求；（5）培养基和试剂的配置方法；（6）质量控制方案；（7）常用参考数据；（8）其他制度。
1.3培养基的质量控制培养基是分离培养微生物的必需品。
培养基质量的好坏，直接关系到分离培养的成败，目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基，对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定，只要按照说明书的要求储存，在有效期内使用就可以获得满意效果。
1.4试剂、抗血清和染色液质量控制具体如下：（1）试剂以及染色液注明配制日期，有效日期以及存储条件，测试同时进行阳性和阴性对照试验；（2）抗血清的质量控制来源可靠，根据使用说明使用与保存。
冻干制品还应该注明配成水溶液的日期，抗血清应该澄清。
第一次使用时，应用已知菌效价和特异性进行测定。
合格者方可使用。
1.5抗生素与抗生素纸片抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。
常有纸片法和稀释法，保证结果的准确性极为重要。
1.6仪器高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置，以保证整个灭菌过程中的合适温度。
为了保证灭菌的彻底，可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果；培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度；对于二氧化碳培养箱而言，要每天检查二氧化碳的含量；在更换生物安全柜的滤网时，要有专门的技术人员完成；要对每批培养瓶进行生长试验，保证在有效期内使用；要及时更新系统操作软件，使之能够识别最新认识的微生物。
微生物检验的质量控制
2 仪器、设备
▪ 大型微生物检验室的主要仪器及设备包括：
▪ 无菌室、微生物自动鉴定仪、微生物快速初筛 仪、显微镜、菌落计数器、高压灭菌器、干热灭 菌器、离心机、蒸馏设备、培养箱、厌氧箱、水 浴箱、冰箱、超净工作台、酶标仪、洗板机、 PCR仪、电泳仪、凝胶成像系统等。
▪ 制备好的培养基应及时使用，使用 不完的，如无特殊需求，可室温或2-8℃ 冷藏保存。
▪ ▪ 如用塑料袋密封，保存期可延长，
发生变质等被污染迹象或干裂现象的那 么不能再使用。
表1 培养基在2-8℃冷藏条件下保存的有效期
培养基种类 平板培养基 试管（棉塞）培养基 试管（螺旋盖）培养基
保存条件 不装塑料袋 塑料袋密封 不装塑料袋 塑料袋密封 不装塑料袋 塑料袋密封
▪ 〔2〕在严格无菌操作的条件下，按国家规定的样品 采集标准均匀而准确地取样，并及时封口，使样品 具有准确性和代表性。
5 采样
▪ 〔3〕每件样品封口后，贴上标签，做好记录(如 样品名称、采样地点、时间、数量、储藏情况、 采集或送检单位及姓名、采样现场温度、湿度及 卫生状况等)。采集后的样品，一般可保存在28℃的环境中，如果样品是冷冻食品，应保持在 冷冻状态，并及时送检。
▪ 〔4〕采样数量不能少于全部检验需要量的3倍， 以供检验、复检、备查。
6 样品的接收和预处理
▪ 样品送达实验室时，应检查样品标记是 否与样品相符，样品包装状况是否正常。
▪ 假设存在下述情况，应考虑拒收样品：
▪ 〔1〕抽样后样品送达实验室的时间太迟，
▪
使其不能在规定的时间内进展检验；
▪ 〔2〕样品温度太高；
微生物检验的质量控制！
微生物检验的质量控制！在我们实验中会有许多复杂的因素对微生物检验产生影响，那么检验结果就会存在偏差甚至错误；所以，必须采取有效方法来控制影响检验结果的不利因素，确保检验结果的正确性，并逐步完善微生物检验的质量控制。
微生物检验的质量控制由微生物检验质量控制、室内质量控制和室间质量控制评价三部分组成。
质量控制是指临床微生物学实验室为了确保检验结果真实地反映客观存在而建立的操作程序体系，室内质量控制是质量保证的基础和核心，其是由实验室内部制定和实施的；室间质量控制评价是指由实验室外部的机构或组织对实验室进行的质量评价。
微生物检验的质量控制既是对检测过程本身进行控制，也是贯穿于实验室全部质量活动的始终。
要获得准确可靠的检查结果，实验室必须要建立健全一套全面完整的质量控制体系。
一、微生物检验质量控制1、注重选择培养基微生物检验是一项十分复杂的工作,不仅需要在选择培养基方面付出很多精力，还要完成大量的基础性工作。
需要注意培养基成分对目的菌的抑制作用。
其原因在于，虽然常规培养使用的培养基只有简单的几种,但是能够引起人类感染的病原菌的种类却纷繁复杂,而其中的大部分难以生长在所用的培养基中。
假如继续对这些种类的细菌采用常规培养基进行分离培养的话,检验结果一定会出现疏漏。
此外，在实验中,为了可以提高检出率,一般需要在选择培养基中加入抗生素,这是为了可以抑制非目的菌；然而，有时细菌对药物的敏感性会产生变异的状况，目的菌对加入的抗生素也会很敏感。
因此,会在对培养基培养前进行有关性能测试,从而对培养基的质量进行控制。
2、对标本的质量进行控制控制标本的质量是微生物检验工作的重点之一,因为它直接关系到微生物检验结果的准确性。
所以，在实验室操作过程中,要正确地采集、运送与处理样本。
在培养之前,实验室要评估标本质量,仔仔细细地将致病菌与常居菌进行辨认和分离,避免形成误检,影响最终检验结果。
要通过采集厌氧菌培养标本的方式来提升检验的品质，在这一过程中,严格要求采集人员的能力与素质,不但要知道标本作厌氧培养的必要性,而且采集与运送标本需要在正确的时间(用药之前)内,提升标本质量。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一种常见的检验方法，在很多疾病的诊断和治疗中，都具有重要的作用。
但微生物检验可能受到各种因素的影响，导致最终检验结果出现偏差，影响患者疾病的治疗。
对于微生物检验过程中各个可能产生影响的环节，都需要加以重视，采取有效的方法进行质量控制，进而保证检验结果的准确性和可靠性。
1检验人员质量控制虽然当前微生物检验中应用了很多自动化仪器设备，但在各个检验环节中，仍然需要较高的主观分析判断能力。
检验人员的知识、技能、经验等，都将影响微生物检验质量。
所以微生物检验的质量控制，首先要加强检验人员的质量控制。
在工作中必须认真、严肃、负责，保证操作规范、观察仔细，检验人员上岗前需要进行综合培训，考核通过之后才能上岗工作。
同时还要不断的学习新技术，积极参与各种学习培训，掌握最新的法律法规、标准规程、技术方法等加以掌握。
对计量学基本知识、质量保证体系知识等加以了解。
定期对检验人员进行盲样测试及水平测试，督促其提高分析解决问题能力，提升微生物检测水平。
2检验过程质量控制2.1样品的质量控制。
做好样品采集中的质量控制，取样前确认对象和标本符合要求，保证取样工具无菌，提前准备采样工具和试剂材料并灭菌。
根据样品特性和取样环境，做好相关准备。
保证取样样品能够具有代表性和可靠性。
2.2检验中的质量控制。
采用不同方法可能造成结果误差，因此要对固态样品采用重量法，对液态样品采用体积法检测。
不过，对于一些黏性液体，如果用体积法可能导致样品残留，所以也应采取重量法。
如果需要使用无菌水或无菌生理盐水稀释，应当使用离心机进行离心处理，形成均匀标准的菌悬液。
样品稀释时可能在吸管内外有残留，所以需要加以注意。
液体吸入之后，沿管壁缓慢注入递增稀释，吸管尖端不要和稀释液接触。
将菌悬液检样注入培养基时，需要保证45-50℃的温度，确保二者均匀充分的混合。
2.3使用空白对照及标准菌株。
微生物培养需要对培养时间、培养温度严格控制。
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微生物实验室质控的重要性
产品微生物检验，在预防疾病 及研究工作中发挥越来越重要的作 用，为了保障检验结果的准确性和 可靠性，日常工作中应注意开展质 量控制。
微生物检验的质控
微生物学检验的质量控制也分为室内
质量控制和室间质量评价两个组成部分。 微生物学检验的质量控制是保证微生 物检验的直接涂片染色、培养、鉴定、药 敏试验及血清学分析等的准确性，避免因 操作变化导致检验结果错误，造成经济损 失。
内 容
• 室内质量控制
• 室间质量控制评价
实验室内部质
量保证的核心和基础。 外部组织
或机构质量评价。
实验室质量控制
• • • • 实验室内质控 自我控制 • 发现随机误差和新出 • 现的系统误差 评价检验质量的稳定 • 性 是检验的基础、必需、 • 常规 实验室间质控 外部质控 发现系统误差和实验 室间数据的可比性 评价实验室的测试系 统和分析能力 有效的校核是参加与 标准实验室的比对
校准和检测方法文件化 处于完全受控状态
样品管理保证样品 的完整性和安全性
数据处理、记录、 证书、报告正确
外部服务质量 采购物品的质量
质量手册的规定
• • • • • • • 各级人员的职责和权限 实验室生物安全措施 样品采集和处理指南 微生物学检验项目 培养基和试剂的配制方法 室内和室间质量控制 参考数据
2007年1月1日实施
-人员
-量值溯源
-设施和环境条件 -抽样和样品处置 -校准和检测方法 -结果质量控制 -设备和标准物质 -结果报告
第一部分 内部质量控制（IQC）
实验室内为达到质量要求的操作技术 和活动。其目的在于监测实验室分析测试 过程，以评价检验结果是否可靠，并查找 和排除质量环节中所有阶段中导致不满意 的原因。实验室的内部质量控制适用于整 个检测过程的所有活动，包括收集样品、 检测直至报告检测结果。
微生物检验的质量控制
实验室的质量管理体系
微生物检测实验室的质量控制 不仅仅是对检测过程本身简单的控 制，而是贯穿于实验室全部质量活 动的始终。要获得可靠的检测结果， 实验室必须建立一套全面的质量管 理体系。
实验室建立质量管理体系的依据
食品微生物检测实验室质量控制规范 CNAL AC23-2003 食品微生物检测实验室 认可准则 GB 19489-2004 实验室生物安全通用要求 GB/T15481—2000检测和校准实验室能力 的通用要求 全国疾病预防控制机构工作规范 2001版 省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设 指导意见
专业实验室进修 学术会议交流
培训班
专业期刊
检验人员的培养
人员 良好的管理 职责分工明确 相关部门衔接协调 完整、有效、适应的质量体系 使实验室的质量活动处于受控 状态，而不是随意而为 训练有素遵守规程, 具有与从事工作 相符合的素质和技能
设备校准和检定 常年处于受控状态
实验室质量控制的目的 是获得有把握的可靠结果
设备、量具、标准物质 溯源到国家基准
设施和环境 符合检测要求
县级：开展免疫学、生物化学实验，细菌培 养分离鉴定，常见中毒事件微生物培养初步 分离，食品、水、空气、涉水产品、化妆品 等的微生物检测，寄生虫病原学检测，寄生 虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定，作业 场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因 素的相关实验，饮用水和水源水质分析，常 见毒物和化学污染因素的初步分析。
省、地、县级疾病预防控制中心 实验室建设指导意见
县级：血清学检测实验室，食源性病原 菌及肠道菌分离鉴定实验室，HIV初筛 实验室，结核病实验室，地方病实验室， 寄生虫病实验室，食品、化妆品、水质、 涉水产品等健康相关产品微生物实验室， 职业卫生和放射防护检测室，理化实验 室，生化实验室。
省、地、县级疾病预防控制中心 实验室建设指导意见
包括以下所有的环节： • 从第一步到第三步，必须 1. 选择样本； 按照将样本送到试验室的 2. 收集样本； 3. 将样本送到试验室； 正确步骤进行操作。 4. 试验室接受样本； • 从第四步到第七步，为了 5. 试验室测试样本； 保证好的有效结果，必须 按照良好的、规范的试验 6. 样本测试报告 室操作！ 7. 解释样本的报告结果。
室内质量控制
做好室内质控直接关系到日常检验 工作的质量。室内质控主要包括几个方 面：实验前的质量控制（主要是操作人 员、常用仪器设备、实验材料如培养基、 试剂、诊断血清、染色液、标准菌株 等）、样本检验过程的质量控制（主要 是环境条件和监督），及发报告前的质 量控制。都要保证量值溯源。
内部质量体系
县级疾控机构涉水微生物 主要仪器装备标准
空气微生物采样器1+2 生化培养箱1+2 水微生物膜过滤装置1 恒温水浴箱4+5 超净工作台2+3 生物安全柜1+2 生物显微镜2+5 纯水处理器1 紫外线强度分析仪1+1 恒温培养箱5+10
概 念
质量控制（Quality control）
实验室为了保证检验结果实事求是地
反映客观存在而建立的操作程序体系。
食品微生物检测实验室 food microbiological laboratory
以质量管理、卫生以及监控HACCP 计划的有效性进行评价为目的，进行检 测、鉴定或描述食品中致病微生物存在 与否的实验室。实验室可以提供其检查 范围内的咨询性和技术性服务，包括结 果解释和为进一步适当检查提供建议以 及相应的措施。
实验室质量控制示意图
实验室 间比对
量外 评部 估质
验能 证力
内 部 质 量 控 制
计量认证/审查认可（验收）评审表
2007年12月31日废止
-人员 -设施和环境 -设备和标准物质 -量值溯源和校准 -校准和检测方法
-样品管理 -记录 -证书和报告 -校准或检测的分包 -外部供给验收
实验室资质认定评审准则
室内质量控制
•对微生物检验人员的要求 •操作规程、作业指导书、质量手册 •仪器设备的质量控制 •培养基的质量控制 •试剂、染色液及诊断血清的质控 •样本检验过程的质量控制 •标准菌株的来源和保存 •环境条件（生物安全）的质量控制
对微生物检验人员的要求
特别强调高度的பைடு நூலகம்观判断力
个人的技能、经验 微生物学的专业水平