TBA19利乐灌装机操作手册
利乐枕灌装机操作规程乳业有限公司
利乐枕灌装机操作规程1目的为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。
2范围适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。
3工作程序3.1双氧水的涂抹（耗量）控制3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素：a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙（决定涂抹量，可调）243ml：0.50mm 486ml：0.55mm （为基本设定，依实际情况可适当增加）b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤，转动自如。
c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左右。
双氧水温度受到其冷却水流量（或温度）和环境温度及气流的影响。
如果温度升高，会使包材涂抹后双氧水挥发加快,部分双氧水损耗，实际进入无菌区之双氧水降低，影响灭菌效果,在包材暴露部分，不应有直接吹动的气流，注意空调与排风气流，以免耗量失控（控制冷却水温度及进入双氧水槽内冷却水的流量，可调）。
d、湿润剂PSM的添加量双氧水在使用前应添加一定比例的PSM，严格控制在0.3％，使用15-20ml塑料针管（去掉针头），按精确量将PSM注射入H2O2桶，但保持针管清洁，配制后须混合充分，保证内部液体晃动均匀，有可见气泡产生，待气泡消失后方可投入使用。
添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力，便于涂抹。
e、纸路运行的影响生产中应保证纸路运行平稳，使涂抹均一。
主要控制点：（1）纸路上各滚轮运转自如（2）进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性（3）上下灌注管的位置3.1.2双氧水耗量控制双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果，生产中应严格加以控制。
243ml机型：≥260ml/h 486ml机型：≥290ml/h此标准依设备实际运行环境和使用情况制定，生产中需考虑检测产品内双氧水残留（<0.5ppm）。
3.1.3双氧水浓度控制生产用双氧水浓度应控制在30－50％，最佳范围35－40％。
（1）添加前后都应测其浓度（2）确保双氧水在配制和使用中不被污染（3）生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度3.1.4双氧水计量法1：空H2O2桶在每班生产前，使用1000ml标准量筒添加H2O2，生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加；班后将剩余H2O2量称后，结合运转时间，计算当班次H2O2耗量（ml/小时）。
利乐灌装机控制面板
利乐灌装机控制面板控制面板控制面板命名1. 温度记录仪2. 操作板，TPOP型3. 电源4. 现场/远程控制选择5. 蒸汽开关6. 紧急停车按钮(全部停车)7. 生产/排空显示灯(绿):持续亮表明生产进行中;闪烁则表示需操作员动作或此功能停止(清洗状态)8. 警报显示灯(黄):闪烁表示未确认警报;持续亮则表示已确认警报文件号:OM-1213617- 0102 ,Tetra Therm Aseptic Flex TPOP 13控制面板菜单图解以下画面均可从概略图查看到文件号:OM-1213617-0102 ,14 Tetra Therm Aseptic Flex TPOP控制面板显示的通用规则共用屏幕显示以下显示出现在所有画面上屏幕上方1 日期和时间屏幕下方2 画面名称3 步骤4 步骤中已过时间及剩余时间以分钟计积累的生产时间以秒计其余步骤的剩余时间5 报警。
灯闪烁，未确认警报;持续亮，已确认报警6 离开此页现场/远程控制如果一套独立的主控单元放在远程控制室中，远程控制可用控制板上一钥匙开关来选择。
现场控制是指该设备由TPOP控制系统操作。
注意! 在远程控制单元中，仍可选择画面并观察其运行，但不能对单机进行操作。
1 现场控制2 远程控制功能符号设备可运行的功能通过符号显示出来:文件号:OM-1213617- 0102 ,Tetra Therm Aseptic Flex TPOP 15控制面板按键当某功能可选用时，将显示为一个按键。
凹下去的符号表示该功能已被选取。
1 可选功能2 已选功能状态符号符号对角分开，下部底色为绿色符号底色为绿色(清洗为白色)(清洗为白色)表示准备进行某表示运行的步骤一步骤数据输入/输出输入数据由具有可显示当前值的数据域的按钮表示出来。
操作者选择设备可用的功能未选取时，该功能选取后，符号变为高亮用一个外形符号表示度绿色文件号:OM-1213617-0102 ,16 Tetra Therm Aseptic Flex TPOP控制面板运行中数据运行中的数据显示:显示的是可计量数据控制器参数LC,PC,TC,FC和温度限制器TSL可通过触摸屏幕上的显示看见或改变LC 液位控制PC 压力控制TC 温度控制FC 流量控制TSL 温度开关传感器数值只供查看LT 液位传感TT 温度传感PT 压力传感文件号:OM-1213617- 0102 ,Tetra Therm Aseptic Flex TPOP 17控制面板概略图注意～本章的以下画面不一定在TPOP上都有显示，会根据实际提供的利Flex 单机模式的不同有所变化。
利乐TBA19教材课件
2）。
生产
❖ 按程序升以起动生产。 ❖ 生产每次起动约十秒钟。 ❖ 第0秒 ❖ 吸气阀移至正位置。 ❖ 液压泵起动。 ❖ 双氧水泵开始向双氧水槽灌注。 ❖ 制动接合。 ❖ IH 横封及SA 电源接上。 ❖ 离合器脱离。 ❖ 纵封相对滚轮摇出 ❖ 直至FF/MM 同步，主动马达停下。需时约1—2秒。
生产
❖ 4.5秒纵封短停加热器移入。 ❖ 6—7秒检测双氧水液位。 ❖ MY—6 灌注/排放阀 闭合。 ❖ 8秒因MY—21 触发使风刀放下/挤压滚轮闭合。 ❖ 9秒纵封加热器移入，上部导曲滚筒起动。 ❖ 9.5秒纵封短停加热器移出，检查双氧水槽之双
氧水液位。 ❖ 9.7秒检查双氧水温度 ❖ 9.8秒纵封存相对压轮移入。
闭合，双氧水停止灌注。 ❖ 双氧水杯灌注时间约10秒钟，如否管路中
有泄漏和堵塞。
双氧水喷注
❖ MY-4和 MY-35打开。 ❖ 压缩空气将喷注杯内双氧水向下压直至长
探头大约125ml之双氧水喷注无菌仓内， 需约 ❖ 10至30秒如否跳回通风。原因是系统内存 在闭塞或泄漏。 ❖ 如喷注成功，最后摺角加热器接通K-18 。
触发MM18双氧水泵直接补充到位，在生产中液位不足，触发MM1止工 作。 ❖ 在老式机中，第一级蒸气疏水器以温度作为感应，因此位置的蒸气 比较潮湿。第二级蒸气疏水器以压力作为感应，因此位置的蒸气较 干燥。现在机器两个疏水器都一样了。
预热2
生产
❖ 10秒制动脱离 ❖ 主动马达起动常速 ❖ 发出AB在生产之讯号至消毒机。 ❖ C阀上移 ❖ A阀于5移后打开。 ❖ 顶灌注阀MY—18闭合。 ❖ 双氧水顶灌注阀生产时起动10 秒停下20秒。 ❖ a 经常保持双氧水槽之双氧水液位。 ❖ b 将双氧水槽与双氧水柜之双氧水温度保持一致。 ❖ c 将双氧水槽与双氧水柜之双氧水浓度保持一致。 ❖ 直至图案校正对正，滑槽送出，包装送出。
TBA19利乐灌装机操作手册
利乐分厂标准作业规范版本A0页次2/135.1.2作业程序5.1.2.1生产前准备工作确认开机所需的各种原物料如：双氧水、液压油、润滑油、油墨、酒精、PP条、包材等是否准备就绪。
5.1.2.2开机前检查A、确认与灭菌机管道的正确连接。
B、打开进水阀检查水压是否在3-4.5bar。
C、打开空气进入阀检查气压是否在6-7bar。
D、打开蒸汽阀检查压力是否不低于1.7bar。
E、检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的1/3液位。
F、检测H2O2浓度在30-50%之间。
G、检查水压积蓄器的水压是否达到0.5bar.H、打开总电源开关，按动面板警视测试按钮检查面板所有警视灯是否都能发光。
I、检查面板包装计数器是否归零。
5.1.2.3上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向左，按动程序上“预热I”定光。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次3/135.1.2.4手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。
5.1.2.5开始更换管道，首先移走产品管，装上清洗回流管盖子，提升清洗杯用临近开关切断支路，松开螺母取下清洗附件。
5.1.2.6移走清洗管，检查垫圈是否完好无损，安上无菌空气管，装上产品管。
5.1.2.7拆卸进入清洗管，将弯管接至无菌空气管。
5.1.2.8关闭所有安全门和盖，按动警视复位钮关掉“安全监视”信号灯。
5.1.2.9打开上无菌室门，转开折痕辊，将包材从导向上拉下穿过无菌室，转回折痕辊关上无菌室门。
5.1.2.10打开下无菌室，打开分开成形环，让卷筒纸正确通过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。
5.1.2.11关上下无菌室门，按动警视复位钮。
5.1.2.12转开光电池，取下下填料管检查浮动器是否自由转动，再将下填料管正确装回。
5.1.2.13检查流量指示器上的LED（0%）及停车LED是否发光。
5.1.2.14将包材下拉至夹爪，用干布或酒精擦净光电池镜面后转回到生产位置。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次4/135.1.2.15将选择开关转向左，按机器渐动按钮直至夹爪将包材拉下。
TBA19灌装机标准操作规程
文件制修订记录一、开机前准备：1、检查机器液压油、润滑油油位在1/3以上；蒸汽、冷却水、压缩空气、主电源供应正常；2、检查双氧水浓度在30％～35％之间；3、移去清洗管，装上无菌空气管和产品管，在无菌空气管上接上肘形，并确认垫圈完好，管道连接正确；4、务必关好所有无菌室及所有安全门；5、穿好包装材料；并将接纸平台酒精消毒；6、装上下填充管，并将包材拉至夹爪；7、确使包装材料卷筒纸正确地固定在管带导向器上；8、更换日期及批号，并装好日期打印装置；9、渐动机器，直到夹爪夹住包装材料并向下拉。
二、开机：1、按下程序向上直至预热Ⅱ信号灯固定发光；2、穿好LS带；3、当管密封信号及程序上按钮开始闪光时，按下程序上，机器进行管密封，包装材料管密封后，预热Ⅲ信号灯会固定发光；4、当达到预热消毒温度时，喷雾信号灯和程序向上按钮闪光；5、按程序上按钮，机器进行双氧水喷雾消毒，喷雾信号灯固定发光；6、喷雾后，机器自动进入烘干步骤，烘干信号灯固定发光；7、当消毒机信号和程序上按钮开始闪光时，按下程序上，消毒机信号灯固定发光，对消毒机发出信号；8、当消毒机准备运作时，程序按钮闪光，按程序上不放，当电动机启动信号固定发光时，放松程序上按钮，机器将自动上升到填料、生产步骤。
三、生产检查：1、按包装检查程序检查包装，全部合格，若发现问题，及时停机调整；2、生产过程中每8小时检测双氧水浓度一次，保证在30％～35％之间；3、检查所有压力表、温度表均达到正确的设定值，并做好记录；4、检查冲洗水管是否打开，并检查冲洗水管是否运作；四、停机：1、生产完毕，机器恢复烘干步骤，连续按两下程序下，机器恢复排气步骤；2、15分钟后完成排气的信号开始闪光，打开无菌室门，切断包装材料及LS带。
按程序下，机器恢复到零位。
五、CIP清洗：1、取下产品管和无菌空气管，然后接上清洗管；2、从无菌空气管上拆去肘形管，在将肘形管接到清洗管上。
3、将选择开关转向左边，并按渐动按钮，直至所有切下的包装材料被拉出；4、取下下填充管，清洗后放入浸泡筒用15％以上的双氧水浸泡；5、连接清洗附件，并拧紧，连接上产品管；6、打开蒸汽阻挡层；7、将选择开关转向右边，并按下程序上，CIP信号灯固定发光；8、关好排水阀门，此时机器已为CIP做好准备。
利乐TBA19灌装机的运行条件
启动部件：
循环水泵启动，水加热器启动，灌注双氧水罐。
2．预热2：条件
双氧水罐液位达到，蒸汽温度达到，无菌空气压力达到。
启动部件：压缩机启动，主空气加热器启动，双氧水泵开，纵封、纵气进口阀打开，热交换器阀关闭，吸气阀
开，调节阀压力达到2bar
3．纸管成型：条件
纵封温度达到设定值。
启动部件：主马达开，纵封加热器到工作位置，热交换器阀开，B阀关。
4．预热3：启动部件
热交换器阀关，空气进口阀关，B阀开，吸气阀关，纵封、纵封短停加热器关，双氧水喷雾系统
预工作90秒。
5．双氧水喷雾：条件
20.内部开始清洗：蒸汽温度达到，所有门没有报警，调节阀压力3.5Bar。
启动部件：空气进口阀开，B阀在18分钟时关闭，纵封、纵封短停,加热器启动
7．信号至杀菌机：条件：干燥20分钟后，设备处于等待状态。
8．杀菌机回信号：产品到达AP阀。
9．准备生产：启动部件：夹爪与终端同步，双氧水槽达到液位，纵封短停到工
作位置，气刀、挤压滚轮到生产位置，吸气阀打开，
预消毒温度达到270度
灌注：双氧水杯灌注阀打开在11秒内双氧水杯灌注125毫升双氧水
喷雾：双氧水喷雾阀打开，压缩空气阀打开，驱动导曲马达工作100秒，11——51秒内双氧水杯短
液位探头检测不到双氧水。
静止：空气进口阀关闭，热交换器阀打开，51——112秒。
6．干燥：
10．马达启动：启动部件：电机高速运转，C阀打开。
11．产品关注：启动部件：图案开始校正，A阀打开，调节阀灯亮。
12．生产：启动部件：图案校正OK，滑槽到生产位置，顶部灌注阀开，灌注系统到生产模示
3 TBA19灌装机标准操作规程
图1：操作面板按钮概图
1、 图案校正旋钮 2、 报警复位 3、 指示灯测试 4、 终端冲洗 5、 急停 6、 排包 7、 暂停 8、 包装计数器 9、 程序步骤 10、 监视面板 11、 选择开关 12、 寸动 13、 程序上 14、 程序下
2
外部清洗 外部清洗准
通风 暂停 灌注 准备生产 给杀菌机信号
6
管封
4.2.9 预灭菌
4.2.10 预灭菌效 果检查 4.2.11 等待杀菌 机信号 4.2.12 物料供应
灌注管管口O形圈是否损坏,将双氧水浸泡好的下灌注 管与上灌注管连接，将包材穿过上部及中部无菌室。 (2)将纸送进夹爪内，按寸动键6按钮切出包材，此时 操作工检查分纸轮，确保纸路走向正确。 (3)约5分钟“预热2”图标和“程序上”按钮开始闪 烁，按住“程序上”按钮直到“预热2”图标常亮， 灌装机进入预热2步骤。 (4)当“管封”图标和“程序上”按钮开始闪烁，按 “程序上”按钮，灌装机开始运转进入管封步骤。 (5)检出最后一包，检查纵封贴条的位置和封合情 况，检查图案是否正常，如有异常按“程序下”按钮 降一步程序后可重新进行纸管封合。 (6)纸管封合结束，机器程序自动上升至预热3步骤。 (1)无菌空气温度达到270℃时,“喷雾”图标和“程 序上”按钮开始闪烁，按“程序上”按钮，程序上升 到喷雾步骤，喷雾时间为112秒,喷雾时要检查无菌室 门密封情况,管路是否泄漏； 喷雾是否均匀；送纸马 达是否转动。 (2)喷雾结束后打开纸管冷却水，“干燥”图标亮 起，干燥步骤自动开始，此步骤约持续20分钟。 在预灭菌时，如出现纸管破裂或喷雾失败都必须返回 重新进行预灭菌准备。
审批人：高安平
17
4.2.16 暂停
装成品的理化指标是否合格。 包材供应，检查包材和纵封贴条的密封性完好，打印 和图案是否良好肉眼观察没有异常。是否有明显的破 损及划痕。如果包材有问题，更换后填写包材投诉 表，要求记录订单号和纸卷号及具体情况具体真实， 并且保留有缺陷的样品。 当“杀菌机回信号”图标和“程序上”按钮闪烁时， 按“程序上”按钮，“准备生产”图标闪烁，这时按 住“程序上”按钮至夹爪开始运动，此时“马达运 转”图标亮起，当“灌注”图标亮起，机器5-6包后 液位指示器应有液位指示，图案校正完成，程序升到 生产步骤，“生产”图标亮起，利乐包输送到包装 线。 注意：启机前应检查纸管冷却水，并擦拭图案校正电 眼。 (1) 依据监控计划要求频率取连续检两包做全面检 查，包括日期打印、包体图案、称重、尝口感并剪包 检查封合完整性、包体内外有无刮痕等。 (2)每1小时：对所有压力、温度、油位进行检查，每 2小时进行详细记录；建议对手清洗并用酒精消毒； 对纸仓、拼接台、平台、终端进行卫生清洁消毒，确 保机器及周围干净整洁 (1)如灌装机出现异常情况时，按住“暂停”按扭， “暂停”图标亮起，机器进入“暂停”步骤，如暂停 超时则机器降到“干燥”步骤。 (2)灌装机暂停不能超时（可打水包处理），如超时 应结束生产进行清洗。 (3)若因设备原因停机，排除故障后注意故障部位的
TBA19 无菌部件功能说明
TBA/19无菌部件功能说明1．水环压缩机作用：从无菌仓抽出气体，经压缩之后为后续无菌部件提供气源。
2．水气分离器作用：将水环压缩机压出的水气混合物依靠重力把水、气分离，气向上排出，水从下部排出。
3．浮球单元作用：利用浮球单元控制水气分离器在合适的水位排水。
4．排空阀作用：设备排空时，气体从此排向外界。
5．空气主加热器作用：利用电加热器将空气加热到360℃，形成无菌空气。
6．板式热交换器作用：预热进入主加热前的冷空气，冷却从主加热排出的热无菌空气，节能效果好。
7．热交换阀作用：控制在不同的程序步骤，空气是否进行热交换。
8．H2O2雾化器作用：从喷雾杯打入雾化器的H2O2在此与热空气充分混合，形成H2O2雾。
9．空气进入阀作用：在不同程序步骤，控制无菌空气是否进入无菌仓。
10．蒸汽疏水器作用：将蒸汽管路里的冷凝水及时排出，保证蒸汽障的温度不下降，工作原理是只排冷凝水，不排蒸汽。
11．产品阀—A阀作用：控制产品料液何时进行灌注。
12．无菌空气阀—B阀作用：升温时打开，让无菌空气进灌注管；清洗时打开，对灌注管进行CIP清洗。
13．蒸汽障阀—C阀作用：形成蒸汽屏障，保护无菌环境，配合A阀动作进一步保证A阀处产品不被污染；冲刷灌注管内的残存产品物料。
14．蒸汽过滤器作用：去除蒸汽中的杂质，保证蒸汽疏水器不被堵塞。
15．流量调节阀作用：与磁性浮筒配合，流量调节阀控制产品流量，保证产品液位稳定在50%左右波动。
16．压缩机水阀作用：为水环压缩机提供密封水，水环压缩机必须有水才能压缩空气。
17．恒流阀作用：保证水环压缩机提供稳定流量的水源（3.8升/分钟），如果流量不稳，水环压缩机压力也会有大波动。
18．洗擦器作用：水和气在此进行充分混合，形成十分均匀的水气混合物，并通过内部过滤网将无菌仓抽回的杂质除掉，同时H2O2气也在此与水充分溶解于水，这些水在水气分离器底部排出。
19．气刀作用：将无菌空气（130℃左右）均匀吹向包材表面，将H2O2膜吹干，内表面灭菌。
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利乐分厂标准作业规范版本A0页次2/135.1.2作业程序5.1.2.1生产前准备工作确认开机所需的各种原物料如：双氧水、液压油、润滑油、油墨、酒精、PP条、包材等是否准备就绪。
5.1.2.2开机前检查A、确认与灭菌机管道的正确连接。
B、打开进水阀检查水压是否在3-4.5bar。
C、打开空气进入阀检查气压是否在6-7bar。
D、打开蒸汽阀检查压力是否不低于1.7bar。
E、检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的1/3液位。
F、检测H2O2浓度在30-50%之间。
G、检查水压积蓄器的水压是否达到0.5bar.H、打开总电源开关，按动面板警视测试按钮检查面板所有警视灯是否都能发光。
I、检查面板包装计数器是否归零。
5.1.2.3上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向左，按动程序上“预热I”定光。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次3/135.1.2.4手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。
5.1.2.5开始更换管道，首先移走产品管，装上清洗回流管盖子，提升清洗杯用临近开关切断支路，松开螺母取下清洗附件。
5.1.2.6移走清洗管，检查垫圈是否完好无损，安上无菌空气管，装上产品管。
5.1.2.7拆卸进入清洗管，将弯管接至无菌空气管。
5.1.2.8关闭所有安全门和盖，按动警视复位钮关掉“安全监视”信号灯。
5.1.2.9打开上无菌室门，转开折痕辊，将包材从导向上拉下穿过无菌室，转回折痕辊关上无菌室门。
5.1.2.10打开下无菌室，打开分开成形环，让卷筒纸正确通过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。
5.1.2.11关上下无菌室门，按动警视复位钮。
5.1.2.12转开光电池，取下下填料管检查浮动器是否自由转动，再将下填料管正确装回。
5.1.2.13检查流量指示器上的LED（0%）及停车LED是否发光。
5.1.2.14将包材下拉至夹爪，用干布或酒精擦净光电池镜面后转回到生产位置。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次4/135.1.2.15将选择开关转向左，按机器渐动按钮直至夹爪将包材拉下。
5.1.2.16*确使包材正确地穿过机器。
*确使确使包材顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边相对应。
*确使包材正确地固定在窄带导向器上。
*确使包材的右边与左边重叠。
5.1.2.17按动程序上至“预热II”定光，按动警视复位钮。
5.1.2.18检查包材是否能供应10分钟以上；穿LS带；准备好日期打印轮并转到操作位置上，用手柄锁住；检查打印油墨至少装有1/3瓶。
5.1.2.19当管封信号及程序向上按钮开始闪光时，按动程序向上，机器开始渐动直至将包材管密封。
5.1.2.20挑选出机器的最后包装检查封合是否良好。
5.1.2.21管封后“预热III”固定光开始无菌空气系统预热。
5.1.2.22当达到预消毒温度时，“喷雾”信号和“程序向上”按钮闪光，按程序向上，“喷雾”定光开始对无菌系统喷雾。
5.1.2.23喷雾完成后机器自动转自“烘干”，20分钟后送消毒信号和程序向上闪光，按动程序上，送消毒机信号。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次5/135.1.2.24*当消毒机准备运作时，自动回信号于灌装机，消毒机信号定光等待。
*当机器在20分钟内无法运转时，按渐动便换从SA 至夹爪的包材。
*当机器在40分钟内不能运转，按动“程序下”两次，机器恢复排气步骤，15分后完成信号闪光，打开无菌室门通风后重新关闭。
*按动程序下，机器降至零位，须重新开机前述开机步骤进行。
5.1.2.25确将水平调整器定在正确位置，START基本设定值1.8，FLOW基本设定值1.3，按动“产品设定值OK”钮。
5.1.2.26按动警视复位钮，当“准备生产”信号和程序上按钮闪光时，按住程序上至高速电动机信号定光后松开，夹爪开始下拉包材。
5.1.2.27检查纸管润滑水是否打开。
5.1.2.28“填料”信号不久定光，待图案校正正确后“生产信号”定光，终折开始出包装，同时检查出终折器的头两包。
5.1.2.29按记录要求检查所有压力表及温度表是否在正确位置，检查水平指示器是否显示平稳移动约占40%以及不平调利乐分厂标准作业规范版本A0页次6/13整器上的“IA ON LED”是否亮着。
5.1.2.30生产结束停机A．生产完成后按动程序上，“停止信号”发光，2分钟后“排气”信号固定光，无菌室开始排气，5分钟后“排气完成信号”闪光可打开无菌室门将弯折辊与折痕辊之间的包材切开，关上无菌室门。
B．“准备CIP信号”与“准备外部清洗”信号固定光，须启动清洗程序详见《OM》操作手册及CIP规程进行。
5.1.2.31暂停须暂停时可直接按动“暂停按钮”直至“暂停信号”定光暂停时间为5分钟，4分钟后“暂停按钮”闪光，须按住程序上直至电动机启动，否则到第5分钟时机器自动降至烘干阶段。
5.1.2.32安全停机安全停机是指机器在安全开关被打开时的停机，机器会降至洪干步骤，关上安全门和盖同时按动警复位钮消除警报，按动渐动按钮将终折器内的包装送出，待消毒机来信号时按程序上重新启动机器，如40分钟内机器不能启动。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次7/135.1.2.33正常停机指因生产或其它需要停机时按动两次程序下进行停机，机器降至烘干步骤，停机20分钟后更换从SA至夹爪的包材防止包材受双氧水浸泡重新启动时撕裂，仅允许更换一次，40分钟内不能开机按程序下两次停机，重新清洗开机。
5.1.2.34紧急停机紧急指在造成人身伤害或机器出现重大故障时按动，机器降至零位，排除故障后拔出紧急停机按钮，按动警视复钮重新清洗开机。
5.1.2.35设备检查与产品检查参见操作日报表与工艺参数（卡）要求，查检方法详见《OM》操作手册进行。
5.1.2作业要求A.认真做好机器使用前的检查工作。
B.封管前确认消毒机升温进度，封管时检查日期打印是否良好，封完管后放下日期打印墨瓶。
C.每开机、接纸、接PP条后检查包装，不合格及时停机处理，产生的不良品依不良品管制程序处理。
D.严禁包材触地及污垢溅上。
E.发现机器使用之物料不合要求隔离处置并标识。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次8/13F．须停机时依停机步骤进行。
G．做好日保养工作，接换清洗管时注意检查O形圈是否完好无损，装下灌注管时确实装好O形圈并确认插销是否正确。
H．机器出现故障无法自行处理及时请技术员。
I．机器在停机1小时以上须将日期墨瓶放下。
J．须暂时离岗要有工作代理人方可离去。
5.1.3岗位卫生要求A.设备内外表面随时保持干净亮丽。
B.机器产生废品包装及时处理，产品料液避免撒地。
C.保持包材、PP条等物料的卫生。
D.接触包材时手必须用75%酒精消毒。
E.随时保持工作区域环境整洁有序。
5.1.4日保养作业规范5.1.4.1取下产品管和无菌空气管，检查垫圈无损后接上清洗管。
5.1.4.2拆无菌空气进入肘形管，检查垫圈无损后接到进入清洗管。
5.1.4.3将面板选择器转向左边位置，按渐动钮将切下的包材拉出夹爪。
5.1.4.4用水冲洗下部灌注管后移下冲洗干净置于75%酒精桶中。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次9/135.1.4.5移开光电池检查其镜面上有否石灰沉积物，有须用酒精擦洗干净并用塑料袋罩住，拆下的产品管，检查清洗附件O形圈完好后连接好清洗附件。
5.1.4.6选择AIC或CIP清洗，当选择CIP清洗时须打开C阀蒸汽障。
5.1.4.7将选择器转向右边按程序上，CIP清洗定光，打清洗管排水阀，启动清洗机行清洗，待水至排水阀排出时关。
5.1.4.8准备足够外部清洗剂，装上终折器滑槽处溅射板。
5.1.4.9关上安全门和盖，按警视回位。
5.1.4.10选择器转向左边，按程序上开始进行外部清洗。
5.1.4.11按H2O2喷雾器顶部按钮数次，以清理喷嘴。
5.1.4.12剪断SA处LS带并松开SA压轮。
5.1.4.13放低日期打印装置油墨瓶，转出并取下打印轮用牙刷沾酒精刷净日期字码。
5.1.4.14用干净毛巾沾酒精擦净接纸台。
5.1.4.15打开后无菌室门，移开气刀盖，取下无菌气滤清器用压缩气清理后放回。
5.1.4.16检查并清洁纸路所有辊轮，确保转动正常。
5.1.4.17戴上保护手套，用钢丝刷清除LS喷嘴上的烧焦沉积物。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次10/135.1.4.18摇动机器夹爪，用铜丝刷清理感应器，水冲净后吹干，同时检查横封胶条是否完好。
5.1.4.19打开终折器将喷嘴上焦状物清理干净，检查润滑油油位。
5.1.4.19须停产时关闭机器进水阀，须续继生产按前述开机进骤进行。
5.1.5周保养作业规范5.1.5.1先进行日保养工作内容，完成后移走机器纸仓内余留的包材，移走机器上的LS封带。
5.1.5.2打开排水阀排干清洗管内水后关闭，卸下产品管、清洗附件以及清洗管。
5.1.5.3拆下上灌注管及H2O2槽底盖进行清理并装回（维修工协助完成）。
5.1.5.4从H2O2罐中取出过滤器，用水清洗干净，用压缩空气吹干后装回。
5.1.5.5用清洗剂洗涤无菌室内部后用水冲洗干净。
5.1.5.6接上无菌空气管、产品管以及无菌空气肘形管。
5.1.5.7拆下日期打印装置用酒精清洗干净后装回。
5.1.5.8用干净沾酒精的布子清洗SA及辊子。
5.1.5.9用干净抹布擦洗机器表面，保持其表面卫生。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次11/135.1.5.10更换横封胶条以及夹爪油。
（维修工完成）5.1.5.11打开终折器盖，清洗终折器下清洗盘、溅射板、滑槽。
5.1.5.12清洗水路和气路的所有过滤器。
（维修工完成）5.1.5.13检查液压油堵塞指示，颜色变红，立刻更换液压油过滤器。
5.1.5.14检查液压系统液压油量，低于规定用量的给予加足。
5.1.5.15周保养完成后须停机关闭机器压缩空气进入阀、蒸汽阀、冷却水阀。
须重新开机按前述开机步骤进行。
5.1.6安全要求：5.1.6.1接触H2O2、清洗酸碱液时须戴防护手套。
5.1.6.2清理LS、终折器喷嘴时须戴防护手套。
5.1.6.3机器运行时须关上安全门和盖。
5.1.6.4靠近蒸汽管时须注意，防止烫伤。
利乐分厂标准作业规范版本A0页次12/135.1.7工艺标准温消毒空气温度270℃主空气加热器温度360±5℃蒸馏水温度80-85℃H2O2温度70-75℃度蒸气温度125-140气刀温度125±5℃纵封温度320-400PP条基本拼接温度190℃压蒸气压力2-3bar压缩气压力6-7bar 挤压辊压力 3.0-4.0bar冷却水压力3-4.5barH2O2喷雾压力 2.5-3.0bar图案校正压力 2.0-3.0bar翼封压力 2.0-3.0bar 光电池压力力夹爪压力10-11MPa切刀压力8-9 MPa 纵封压力2-3.5bar纵封短停压力2-4bar 高频夹爪横封设定690-740SA胶带附贴设定600-640 制包装外观：无机械损伤或变形，折翼封合良好，无翅起现象程封合检查：查出终折器连续两包，横纵封拉开PP条至少有管一层薄膜被带下制内容检查：依产品包上容量标准及产品感官指标进行测量频次每开机、维修、接纸、接PP条后及生产结束另正常生产每间隔30分钟均必须严格检查上制程管制内容利乐分厂标准作业规范版本A0页次13/135.1.8相关支持文件5.1.8.1TBA/19操作手册5.1.8.2CIP和COP清洗规程5.1.9相关记录5.1.9.1灌装机操作日报表。