实习六队列研究资料分析
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队列研究实习教案
队列研究实习教案章节实习33队列研究讲授内容一、队列研究的基本原理二、队列研究的资料分析课时安排2学时教学目的掌握内容：前瞻性队列研究的设计原理、用途、实施过程、人年计算，RR、AR、AR%、PAR%的概念和意义熟悉内容：熟悉队列研究的常见偏倚和控制，。
了解内容：了解其优缺点重点重点：前瞻性队列研究的设计原理、用途、实施过程难点难点：队列研究偏性的防止，队列研究的质量控制。
教法举要例证、提问、案例、板书教具准备与理论课教师讨论，了解理论课讲授情况准备一份所带小组学生名单教学参考资料李立明主编《流行病学》人民卫生出版社第四版1999李立明主编《流行病学》人民卫生出版社第五版2003王建华主编《流行病学》人民卫生出版社第六版2004教学后记教学过程：教师活动教学内容学生活动备注【复习】】【讨论课题】】实习33队列研究队列研究（cohortstudy）又称为群组研究，是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。
队列研究由于被观察对象在疾病出现以前先分组，然后随访一段时间观察再比较其结局，故有人称之为随访研究（follow-upstudy）。
队列研究原理示意图（略）队列研究的特点1.在时序上是由前向后的，属于前瞻性研究。
队列研究在疾病发生前开始进行，要往后随访一段时间才能发现病例。
2.属于观察性对比研究。
暴露与否是客观、自然存在于研究人群的，而不是人为确定的，这一点可以与实验性研究相区别。
3.研究对象按暴露与否进行分组，而不是按是否发病进行分组的，这一点与病例对照研究正好相反；也不是随机分组的，这与实验性研究不同。
4.从病因链的角度来看，队列研究是从因到果的研究，在病因推断上合乎逻辑推理的顺序，其结果的可靠性强。
实习内容【课题一】问题1：讲述队列研究的特点来判断此题目为队列研究回答：队列研究的定义与特点阅读课题思考回答问理论课内容精讲，为后续做题打基础问答式，活跃课堂气氛，掌握同学理解情况10分10分先由同学思考通过提问的方式加深其对知【板书】】问题2：强调发病密度的适用条件与公式发病密度是一定时期内的平均发病率。
流行病学 6 队列研究cohort
被长期随访观察而取得完整可靠的资料；
(6) 有足够的人力、物力和财力。
（一）确定设计方法的原则
2 . 历史性队列研究
(1)有足够数量完整可靠的有关暴露的记录或档案材料； (2)有可靠的的疾病诊断资料； (3)可获得有关暴露与疾病关系的混杂因素的资料。
（二）确定暴露因素
➢暴露因素：可疑的致病因素或保护因素。 ➢暴露因素通常是在描述性研究或病例对照研究
因
果
目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
结局
Y N Y N
样本人群
暴露队列
D
E＝a b D
a 发病率＝a/(a+b)
b
c
D
－
E ＝c d D
d
比较队列
?
比较： a/(a+b) > c/(c+d)
发病率＝c/(c+d)
基本原理
➢ 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研 究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
(二) 特点
⒈ 属于观察法 ⒉ 设立对照组 ⒊ 由“因”及“果”，时序合理 ⒋ 检验露因素与疾病的因果联系科学性强
(三)用途
1.检验病因假设( hypothesis)
验证某种暴露因素对某种疾病发病率或死亡率 的影响，也可同时观察某种暴露因素对人群健康 的系统影响。
2.描述疾病的自然史( natural history of disease)
二．研究实例
石棉肺与肺癌
美国和加拿大的Mount-sinai研究
• 目地：研究石棉与多种疾病的关系 • 研究对象：四个接触石棉粉尘的职业人
群 • 对照：一般人群 • 随访时间：20~30年 • 指标：SMR（标准化死亡比）
(6) 有足够的人力、物力和财力。
（一）确定设计方法的原则
2 . 历史性队列研究
(1)有足够数量完整可靠的有关暴露的记录或档案材料； (2)有可靠的的疾病诊断资料； (3)可获得有关暴露与疾病关系的混杂因素的资料。
（二）确定暴露因素
➢暴露因素：可疑的致病因素或保护因素。 ➢暴露因素通常是在描述性研究或病例对照研究
因
果
目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
结局
Y N Y N
样本人群
暴露队列
D
E＝a b D
a 发病率＝a/(a+b)
b
c
D
－
E ＝c d D
d
比较队列
?
比较： a/(a+b) > c/(c+d)
发病率＝c/(c+d)
基本原理
➢ 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研 究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
(二) 特点
⒈ 属于观察法 ⒉ 设立对照组 ⒊ 由“因”及“果”，时序合理 ⒋ 检验露因素与疾病的因果联系科学性强
(三)用途
1.检验病因假设( hypothesis)
验证某种暴露因素对某种疾病发病率或死亡率 的影响，也可同时观察某种暴露因素对人群健康 的系统影响。
2.描述疾病的自然史( natural history of disease)
二．研究实例
石棉肺与肺癌
美国和加拿大的Mount-sinai研究
• 目地：研究石棉与多种疾病的关系 • 研究对象：四个接触石棉粉尘的职业人
群 • 对照：一般人群 • 随访时间：20~30年 • 指标：SMR（标准化死亡比）
队列研究实习(纪文艳)
率的差异需要进行统计学检验，当发 病率较高时，可以用U检验或卡方检验；当发病率较低时， 可以用二项分布的方法比较。 SMR的检验方法 1）计算总体SMR的95%可信区间
当死亡数D较小时，查表法: Lp,Up SMR上下限：Lp/E(D)，Up/E(D) 当D>50时，正态近似法：
x ua x
2）对样本SMR与1 的差别做假设检验
可把观察死亡数看作为均数是期望死亡数E的Possion分布变量， 只要期望死亡数E不太小（如≥10），就可用 (D E)2 正态近似法u=(D-E)/E，或 2 x E V=1
计算暴露与疾病关联强度大小的指标、 公式和含义
1）相对危险度/率比(relative risk, RR) ： 反映暴露与发生（发病或死亡）关联强度的指标。 RR=Ie/I0 表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。 RR95%CI
第六章 队列研究（实习）
目的
1.深入理解队列研究的基本原理；
2.掌握队列研究资料的基本整理方法。
主要内容
队列研究基本原理 病例对照研究基本原理 队列研究与病例对照研究的联系与区别 几个定义与常用指标的计算 资料分析
流行病学研究方法（按工作性质分类）
病例（病家）调查 暴发调查： （1）传染病
PAR%与RR的关系
Pe ( RR 1) PAR% 100% Pe ( RR 1) 1
Pe表示人群中有某种暴露者的比例
人时：观察人数*观察时间，常用人年为单位。 人年计算方法： 1）以个人为单位计算； 2）近似法； 3）寿命表法
3)标化率，标化死亡比（standardized mortality, SMR）： 当研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，无论观察时 间长短，都不宜直接计算率，而是以全人口发病（死亡）率为 准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病 （死亡）人数（E） ，再求观察人群中实际发病（死亡）人数 （O）与此预期发病人数之比，即得标化发病（死亡）之比。 SMR=研究人群中观察死亡数（O）/标准人口（全人口）预期死 亡数（E） SMR意义：该人群死于~的危险是相应一般人群的~倍
当死亡数D较小时，查表法: Lp,Up SMR上下限：Lp/E(D)，Up/E(D) 当D>50时，正态近似法：
x ua x
2）对样本SMR与1 的差别做假设检验
可把观察死亡数看作为均数是期望死亡数E的Possion分布变量， 只要期望死亡数E不太小（如≥10），就可用 (D E)2 正态近似法u=(D-E)/E，或 2 x E V=1
计算暴露与疾病关联强度大小的指标、 公式和含义
1）相对危险度/率比(relative risk, RR) ： 反映暴露与发生（发病或死亡）关联强度的指标。 RR=Ie/I0 表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。 RR95%CI
第六章 队列研究（实习）
目的
1.深入理解队列研究的基本原理；
2.掌握队列研究资料的基本整理方法。
主要内容
队列研究基本原理 病例对照研究基本原理 队列研究与病例对照研究的联系与区别 几个定义与常用指标的计算 资料分析
流行病学研究方法（按工作性质分类）
病例（病家）调查 暴发调查： （1）传染病
PAR%与RR的关系
Pe ( RR 1) PAR% 100% Pe ( RR 1) 1
Pe表示人群中有某种暴露者的比例
人时：观察人数*观察时间，常用人年为单位。 人年计算方法： 1）以个人为单位计算； 2）近似法； 3）寿命表法
3)标化率，标化死亡比（standardized mortality, SMR）： 当研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，无论观察时 间长短，都不宜直接计算率，而是以全人口发病（死亡）率为 准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病 （死亡）人数（E） ，再求观察人群中实际发病（死亡）人数 （O）与此预期发病人数之比，即得标化发病（死亡）之比。 SMR=研究人群中观察死亡数（O）/标准人口（全人口）预期死 亡数（E） SMR意义：该人群死于~的危险是相应一般人群的~倍
队列研究实习PPT课件
纵向设计
数据收集是在一段时 间内进行的，以观察 暴露因素与疾病之间 的关系随时间的变化。
大样本量
为了获得可靠的结论， 队列研究通常涉及大 量的人群样本。
病因推断
通过比较暴露与未暴 露人群的疾病发生率， 可以推断暴露因素与 疾病之间的因果关系。
队列研究应用
队列研究应用
队列研究在许多领域都有广泛的应用，包括医学、公共卫 生、环境科学等。
数据质量控制
采取措施确保数据质量和准确性，如进行数据核 查、纠正误差等。
ABCD
数据收集方法
根据研究目的和研究设计选择适当的数据收集方 法，如问卷调查、体检、生物样本检测等。
伦理和法律问题
遵守伦理和法律法规的要求，确保数据收集的合 法性和安全性。
03
队列研究分析方法
描述性分析
描述性分析
01
对研究数据的基本特征进行描述，包括频数、百分比、均值、
随着全球卫生合作和交流的加强，队列研究的国 际化程度将进一步提高，推动全球健康研究的进 步。
队列研究未来发展方向
加强队列研究的长期跟踪和随访
未来队列研究将更加注重长期跟踪和随访，以揭示疾病和健康状况的发展趋势和规律。
结合多学科领域开展跨学科研究
队列研究将进一步结合生物学、遗传学、环境科学等多个学科领域，开展跨学科的研究， 以揭示健康问题的复杂性和因果关系。
实例三：癌症队列研究
总结词
基因组学、生物标志物、生存分析
详细描述
癌症队列研究结合基因组学和生物标 志物检测技术，深入探究癌症发生发 展的分子机制，同时通过生存分析， 评估不同治疗方案的疗效和预后，为 个性化治疗提供依据。
05
队列研究优缺点
优点
队列研究资料分析.
常见形式有 • 内对照：选择一组研究人群，其中暴露于所研究
因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照 组。 • 外对照：选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露 人群时，往往不能从这些人群中选出对照。 • 总人口对照：是外对照的一种，利用整个地区现 成的发病或死亡资料。 • 多重对照 本研究采用的是内对照。
图6—1
图6—1 剂量效应关系曲线图
吸烟量（支/日）
表6－4 英国男医生各种死因的危险性与 吸烟之间关系 （1951～1961）
2. 吸烟与肺癌之间是否有因果关系？说明理由，如想进 一步说明二者之间的因果关系还需作什么研究？
美国“吸烟与健康报告”委员会提出（1964） (1)关联的时间顺序 (2)关联的强度 (3)关联的特异性 (4)关联的一致性或可重复性 (5)关联的连贯性或合理性
AR = Ie - I0=7.525%-0.51%=7.015%
AR的意义：表示暴露与非暴露 人群比较， 所增加的疾病发生数量；或者如果暴露去 除，则可使发病率减少多少，因此AR在疾 病预防中很有意义。
归因危险度百分比（AR%）是指暴露人群中 由暴露因素引起的发病在所有发病中所占的 百分比。
暴露组累积发病率=1079/14338=7.525% 对照组累积发病率 =387/75898=0.51% Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著。
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
队列研究资料归纳表
病例 非病例 合计
暴露组 a
b
a+b=n1
非暴露组 c
d
c+d=n0
合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为对照 组。 • 外对照：选择职业人群或特殊暴露人群作为暴露 人群时，往往不能从这些人群中选出对照。 • 总人口对照：是外对照的一种，利用整个地区现 成的发病或死亡资料。 • 多重对照 本研究采用的是内对照。
图6—1
图6—1 剂量效应关系曲线图
吸烟量（支/日）
表6－4 英国男医生各种死因的危险性与 吸烟之间关系 （1951～1961）
2. 吸烟与肺癌之间是否有因果关系？说明理由，如想进 一步说明二者之间的因果关系还需作什么研究？
美国“吸烟与健康报告”委员会提出（1964） (1)关联的时间顺序 (2)关联的强度 (3)关联的特异性 (4)关联的一致性或可重复性 (5)关联的连贯性或合理性
AR = Ie - I0=7.525%-0.51%=7.015%
AR的意义：表示暴露与非暴露 人群比较， 所增加的疾病发生数量；或者如果暴露去 除，则可使发病率减少多少，因此AR在疾 病预防中很有意义。
归因危险度百分比（AR%）是指暴露人群中 由暴露因素引起的发病在所有发病中所占的 百分比。
暴露组累积发病率=1079/14338=7.525% 对照组累积发病率 =387/75898=0.51% Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著。
问题9：计算RR、AR和AR%值，并说明它们在该课 题中的具体意义。
队列研究资料归纳表
病例 非病例 合计
暴露组 a
b
a+b=n1
非暴露组 c
d
c+d=n0
合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
队列研究分析资料
第六章队列研究一、教学大纲要求掌握队列研究的基本原理和方法；队列研究的类型；累计发病率、发病密度、标化死亡比、相对危险度、归因危险限度、人群归因危险度的含义和计算方法。
熟悉选择队列研究方法的指征；确定研究队列的基本要求和注意事项；决定样本大小的条件和方法；资料的分析方法；人时的概念。
了解队列研究的基本步骤；队列研究的常见偏倚及其克服方法，特别是失访偏倚及错分偏倚；队列研究的优缺点。
二、学大纲精要（一）队列研究的基本原理和方法1．队列研究（cohort study）也是流行病学分析性研究方法的基本方法之一。
队列研究的基本原理是，按照研究开始时人群是否暴露于某因素，将人群分为暴露组和非暴露组，然后随访两组一定的时间，观察并收集两组所研究疾病的发生情况，计算和比较暴露组和菲暴露组的发病率（或死亡率）。
如果暴露组所研究疾病的发病率明显地高于非暴露组该病的发病率，则认为该暴露因素与疾病的发生有关系。
队列研究有时也称为随访研究（follow-up study）或发病率研究（incidence study）。
2．队列研究的主要特点之一是：研究开始时暴露已经发生，而且研究者知道每个研究对象的暴露情况。
3．队列研究是发病率研究，所关心的是某病在人群中发生的概率（累计发病率）和发生速度（发病率）。
因此在研究开始时研究对象不应当患有所研究的疾病。
在队列研究开始之前，常进行一次横断面研究。
4．队列研究的人群一方面开始时不患有所研究的疾病，同时要求每个研究对象在随访过程中均有可能成为所研究疾病的病人。
5．队列研究资料可直接用来计算疾病的发病率，累计发病率和归因危险度。
如果知道人群中暴露的比例，也可计算人群归因危险度。
归因危险度和人群归因危险度反映了疾病预防中的意义。
6．队列研究可以计算相对危险度RR，RR的本质是比（rate ratio）或危险比（risk ratio），是暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比。
第六讲队列研究
定研究对象的存活状态。
在研究某职业与死亡率的关系时，多数将工作
满 5 年作为对象的纳入标准，这种标准意味着 在工作的头 5 年没有死亡，这段时间被称为无 死亡人时。在分析这种资料时，应排除每名工
人工作的前 5 年。
处理时，从分母中删除，否则会导致偏性。
㈣ 确定样本大小
计算样本量时要考虑的问题 1、暴露组与对照组的比例 对照组的样本量不能少于暴露组 2、失访率 设计时要估计失访率，以适当扩大样本 量。 3、抽样方法 不同的抽样方法有不同的 样本量估计 公式法、查表法（略）
比较早。第二次世界大战结束后，由美 国国立卫生研究院心肺和血液研究所进 行的著名的Framingham心脏研究，自 1948年开始启动以来，至今已经历了半 个多世纪，成为世界上针对心血管疾病 开展的大规模队列研究的先驱，其成果 极大地提高了人类对于冠心病的预防水 平。
美国国立卫生研究院癌症研究所、美国国 立卫生研究院儿童健康与人类发展研究所等近 年来相继启动了“最后的队列研 究”(the Last Cohort)计划和“国家儿童研究” 计划，以期通过大规模、前瞻性的队列研究， 阐明癌症的相关风险因素以及环境对儿童健康 和成长的影响。挪威、英国、德国等国也都设 立了国家级的前瞻性队列研究计划。国际上大 规模队列研究发展的总趋势是多学科和多中心 的协作项目，多个疾病及多种因素的共同研究， 基础、临床和实验室指标的全面观察。
1600-1500 观察人年数=1500+ +1600 2 1600-1560 1620-1560 + + 1560+ 2 2
=4760 3）用寿命表法计算人年
2、率的计算 累计发病率 cumulative incidence 发病密度 incidence density (人时发病率） 标化死亡比 standardized mortality ratio,SMR
在研究某职业与死亡率的关系时，多数将工作
满 5 年作为对象的纳入标准，这种标准意味着 在工作的头 5 年没有死亡，这段时间被称为无 死亡人时。在分析这种资料时，应排除每名工
人工作的前 5 年。
处理时，从分母中删除，否则会导致偏性。
㈣ 确定样本大小
计算样本量时要考虑的问题 1、暴露组与对照组的比例 对照组的样本量不能少于暴露组 2、失访率 设计时要估计失访率，以适当扩大样本 量。 3、抽样方法 不同的抽样方法有不同的 样本量估计 公式法、查表法（略）
比较早。第二次世界大战结束后，由美 国国立卫生研究院心肺和血液研究所进 行的著名的Framingham心脏研究，自 1948年开始启动以来，至今已经历了半 个多世纪，成为世界上针对心血管疾病 开展的大规模队列研究的先驱，其成果 极大地提高了人类对于冠心病的预防水 平。
美国国立卫生研究院癌症研究所、美国国 立卫生研究院儿童健康与人类发展研究所等近 年来相继启动了“最后的队列研 究”(the Last Cohort)计划和“国家儿童研究” 计划，以期通过大规模、前瞻性的队列研究， 阐明癌症的相关风险因素以及环境对儿童健康 和成长的影响。挪威、英国、德国等国也都设 立了国家级的前瞻性队列研究计划。国际上大 规模队列研究发展的总趋势是多学科和多中心 的协作项目，多个疾病及多种因素的共同研究， 基础、临床和实验室指标的全面观察。
1600-1500 观察人年数=1500+ +1600 2 1600-1560 1620-1560 + + 1560+ 2 2
=4760 3）用寿命表法计算人年
2、率的计算 累计发病率 cumulative incidence 发病密度 incidence density (人时发病率） 标化死亡比 standardized mortality ratio,SMR
实习六 队列研究资料分析 流行病学课件
实施： ① 研究现场的选择 ② 筛检研究对象 ③ 暴露人群和对照 人群的确定 ④ 基础资料的收集 ⑤ 研究终点的确定 ⑥ 随访时间和随访 间隔的确定 ⑦ 人群资料的收集 ⑧ 资料的整理和分析
8
问题3. 队列研究的现场一般应具备哪些条件？
9
问题3：
1. 被研究的疾病发病率或死亡率较高（有 足够数量的符合条件的研究对象。）
6
问题1. 欲确定HBV感染是否为PHCC的危险 因素可采用哪些流行病学研究方法？
答：历史回顾法、现况研究、病例对 照研究、队列研究（如历史性队列研 究、前瞻性队列研究）
7
设计： ① 明确研究目的 ② 确定研究因素 ③ 选择研究对象 ④ 确定研究的结局 ⑤ 估计样本含量 ⑥ 质量控制
P65—P70
队列研究资料分析
流行病学教研室 刘谢
2
3
目标人群
队列研究的基本原理
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
结局
Y N Y N
4
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞
癌发生的队列研究
5
问题1. 欲确定HBV感染是否为PHCC的危险 因素可采用哪些流行病学研究方法？
问题2. 如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
根据表6—4计算AR%
肺癌相对危险性随着吸烟量的增加而增加，称之为 剂量效应关系（或称生物学阶梯）。请根据表6—3 画出剂量效应曲线
吸烟量（支/日） 图6—1 剂量效应关系曲线图
34
2.吸烟与肺癌之间是否有因果关系？ 说明理由，如想进一步说明二者之间的 因果关系还需作什么研究？
实验流行病学，人群为实验对象要 考虑伦理学
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1. RR = Ie / I0 = 0.96 ‰ /0.07 ‰ = 13.7 表明吸烟组的肺癌死亡危险是非吸烟组的13.7倍； 2. AR = Ie - I0 = 0.96 ‰ - 0.07 ‰ =0.89 ‰ 表明如果去除吸烟，则可使肺癌死亡率减少0.89‰； 3. AR% =(Ie - I0) / Ie×100% =(0.96 - 0.07) / 0.96 ×100% = 92.7% 表明吸烟人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占该人群所有肺癌死亡的百分比 为92.7% 4. PAR = It - I0 = 0.56 ‰ - 0.07 ‰ = 0.49 ‰ 表明如果去除吸烟，则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49‰； 5. PAR%=(It - I0 )/ It×100% = (0.56-0.07) / 0.56×100% = 87.5% 表明全人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占全人群所有肺癌死亡的百分比为 87.5%
病例 暴露组 非暴露组 合计 非病例 合计
1079 387 1466
13259 75511 88770
14338 75898 90236
答：RR=7525/510=14.75 暴露组发病密度=1079/143380ⅹ 100000=752.5/10万人年 对照组发病密度 = 387/758980ⅹ100000=51/10万 人年 AR=752.5-51=701.5/10万人年 AR%=100%=93.22%
缺点
1.样本量大、观察 时间长、工作量大 2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏 倚 4.不适宜发病率很 低的疾病
实习六
队列研究资料分析
一、目的和要求：学习队列研究中的实施的 基本步骤、了解其原理、用途、设计的主要 内容和优缺点。 二、时间：3学时
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞 癌发生的队列研究
I
AR 归因危险度 表示消除暴露后暴露者能减少的发病率 AR% 归因危险度百分比 表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露 PAR 人群归因危险度 表示消除暴露后人群能减少的发病率 PAR% 人群归因危险度百分比 表示人群的发病有多大百分比归因于暴露
例：吸烟者肺癌年死亡率 ( Ie )= 0.96 ‰ 非吸烟者肺癌年死亡率( I0 )= 0.07 ‰ 全人群肺癌年死亡率 ( It )= 0.56 ‰
问题10：设海门市人群PHCC发病率为162/10万人年， 那么PAR和PAR％各为多少？说明它们在该处的具体含 义。
答： PAR=162/10万-51/10万 =101/10万 PAR%= %=68.5% PAR在该处的具体含义是说海门市人群中 PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感染部 分有1.01‰； PAR%在该研究中指海门市人群中PHCC 发病率中可归因于乙肝病毒感染部分占海 门市总人群全部发病率的68.5%
四、基本步骤 五、优点和缺点
一 基本原理
将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组和对照组（ 非暴露组），然后随访一定时间，比较所研究疾病在两 组的发病率。如果暴露组的发病率明显地高于对照组， 那么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果关系
时间顺序
结局（疾病）
是否暴露某个危险因子
比较
病人a
暴露组
特定人群 范围内的研 究对象
a /(a+b)
非病人b 病人c 非病人d
非暴露组
c /(c+d)
队列研究的结构模式图
队列研究资料归纳表
病例
暴露组
非暴露组
非病例
合计
a
b
a+b=n1
合计
c d c+d=n0 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c& 0 0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴 露组的多少倍。
[课题二]
吸烟与肺癌关系的队列研究调查资料分析
思考题 ： 1、根据表6—2合计，计算不同吸烟程度 的RR和AR；根据表6—3计算AR%，并 绘剂量效应曲线图；根据表6—4计算 AR%
肺癌相对危险性随着吸烟量的增加而增加，称之为 剂量效应关系（或称生物学阶梯）。请根据表6—3画出 剂量效应曲线 图6—1
问题4：何为队列研究的结局？本 次研究的结局是什么？
答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预 期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于 发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研 究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也 可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是 定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和 血脂等。 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。
162 51 100 162
问题11：通过该研究我们可以得出哪些结论？
答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非 感染者的14.76倍，HBV感染与海门市PHCC高 发存在因果关系， HBV感染是海门市PHCC高发 的重要危险因素； 2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致 的PHCC死亡率为701.56/10万人年； 3.海门市HBV感染者当中，93.22％的PHCC 所致的死亡是由HBV感染引起的； 4.海门市因感染HBV而导致的PHCC死亡专率为 111.01/10万人年，如果通过接种HBV疫苗完 全控制HBV感染，海门市PHCC死亡专率将下降 68.52％
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究， 分组的标准是什么？
答：分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的 HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对照 组。
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采 用的是何种形式的对照？
答:常见形式有内对照，外对照，总人口对 照和多重对照，本研究采用的是内对照。
问题7：研究者选取90236例样本是否有科学依据？确 定队列研究样本含量应有哪些参数？
第三节 设计与实施
影响样本量的因素
非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β
第三节 设计与实施
样本大小的估计： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危 险因素可采用哪些流行病学研究方法？ 答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究、 历史性队列、前瞻性队列研究 问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
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二、类型
1、前瞻性队列研究 2、历史性队列研究 3、双向性队列研究
如何区别“历史性队列研究”与“病例对 照研究”？
比较
队列研究 1、按暴露与否分组 2、由因到果 病例对照研究 1、按患病与否分组 2、由果到因
三 基本特点
1 2 3 4 观察性研究 前瞻性研究 分析性研究 可直接计算发病率
实 习 六
南方医科大学
流行病学教研室 曹 兵
描述流行病学
横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究
流 行 病 学 研 究 方 法
按设计类 型分类
分析流行病学
队列研究
实验流行病学
临床试验 现场试验 社区干预项目
理论流行病学
个案调查 按工作性 质分类 爆发调查 专题调查
一、基本原理 二、研究类型
三、基本特点
对照组累积发病率 387/ （75898×100000）=51.0/10万 Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异 显著,RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 7525/510=14.755 ,可信区间
问题9：计算RR、AR和AR%值，并 说明它们在该课题中的具体意义。
整理的四格表
设计： 明确研究目的 确定研究因素 选择研究对象 确定研究的结局 估计样本含量 质量控制 实施： 研究现场的选择 筛检研究对象 暴露人群和对照人群的确定 基础资料的收集 研究终点的确定 随访时间和随访间隔的确定 人群资料的收集 资料的整理和分析
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？ 答：1.人口稳定且具有代表性 2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（ 有足够数量的符合条件的研究对象。） 3.由于队列研究随访的时间长，因此要 求当地的领导重视，群众理解和支持。 4.队列研究现场最好是文化教育水平较 高，医疗卫生条件较好，交通便利。 5．无明显的环境污染。
四、基本步骤
1、确定研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6 、质量控制 7、资料的整理和分析
五 优点和缺点
优点
1.因果联系强 2.可直接计算两组 发病率 3.资料可靠、偏倚 较小、结果稳定 4.可用于研究罕见 暴露与某疾病的关 系 5.可研究一组暴露 与多种疾病的关系
吸烟量（支/日） 图6—1 剂量效应关系曲线图
表6－4
英国男医生各种死因的危险性与
吸烟之间关
系（1951～1961）
2.
吸烟与肺癌之间是否有因果关系？说明理由，如想
进一步说明二者之间的因果关系还需作什么研究？
美国“吸烟与健康报告”委员会提出（1964） (1)关联的时间顺序 (2)关联的强度 (3)关联的特异性 (4)关联的一致性或可重复性 (5)关联的连贯性或合理性 实验流行病学，人群为实验对象要考虑伦理学，实 验动物学是可以的。
Z N
2 P 1 P Z P 1 P P0 1 P0 1 1
P1 P0
2
2
P ：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率 P0：对照组预期发病率