冷链药品管理制度汇编
冷链药品管理制度范文（二篇）
冷链药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷链药品的管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药权益，特制定本制度。
第二章责任和义务第二条冷链药品管理责任属于医院药品管理部门，具体责任包括但不限于以下几项：（一）制定冷链药品的管理制度和工作计划；（二）组织冷链药品的采购、验收、储存和使用；（三）配备冷链设备，确保药品在适当温度下保存；（四）建立药品冷链监控系统，及时监测温度变化；（五）进行冷链药品的调度和配送工作；（六）做好冷链药品的退还和报废工作；（七）组织冷链药品的培训和考核工作。
第三条冷链药品管理人员应具备以下条件：（一）具备丰富的药品管理经验，熟悉冷链药品的特点和管理要求；（二）了解药品冷链设备的使用和维护知识；（三）具备良好的沟通能力和团队合作精神；（四）熟悉相关法律法规，具备应急处置能力。
第三章冷链药品的采购与验收第四条冷链药品的采购应严格按照相关规定进行，具体要求如下：（一）严格按照采购程序进行，实行报价、比价、招投标等方式；（二）遵循公开、公平、公正的原则，选取合格的供应商；（三）确保采购的药品品种、数量和质量满足临床需求；（四）与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；（五）对采购的冷链药品进行验收，确保符合规定的质量标准。
第五条冷链药品的验收应按照以下要求进行：（一）验收人员应具备药品管理和冷链药品知识，严格按照规定的程序和标准进行验收；（二）对冷链药品的外观、包装、标签等进行检查，确保无异常；（三）对冷链药品的温度进行检测，确保在规定的温度范围内；（四）对冷链药品的质量文件进行核对，确保齐全；（五）对验收合格的冷链药品，及时进行入库并做好记录。
第四章冷链药品的储存与使用第六条冷链药品的储存应具备以下条件：（一）设置专门的冷链药品储存区域，确保温度适宜；（二）建设冷藏库、冷冻库等专用设施，确保药品的保存条件；（三）配备合适的冷链设备，如冰箱、冷藏车等；（四）建立药品温度监控系统，及时掌握药品的温度变化；（五）对冷链药品进行分类存放，避免交叉污染。
冷藏药品管理制度模版（四篇）
冷藏药品管理制度模版第一章总则第一条为规范公司冷藏药品的管理工作，保障冷藏药品的质量安全，特制定本制度。
第二条冷藏药品是指在储运和使用过程中需要保持低温状态的药品，包括冷链产品、活疫苗、冷冻药品等。
第三条冷藏药品管理应遵循“安全第一、质量至上、科学管理”的原则。
第四条冷藏药品管理应符合国家相关法律法规的规定，以及公司的内部管理制度。
第五条公司应设立专门的冷藏药品管理部门，负责冷藏药品的接收、存储、运输、使用和报废等工作。
第六条冷藏药品管理部门应配备专业的冷藏设备、仪器和人员，确保冷藏药品的质量和安全。
第二章冷藏药品的接收第七条冷藏药品的接收应由专人负责，并按照规定的程序进行。
第八条冷藏药品的接收人员应具备相关药品知识和冷藏药品管理的操作技能，并经过专门培训合格后方可从事接收工作。
第九条冷藏药品的接收人员应按照规定的程序检查和验收冷藏药品，确保其品质和安全。
第十条冷藏药品的接收标准应符合国家药品管理法规和公司规定的质量标准。
第十一条冷藏药品的接收记录应详细记录冷藏药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号等必要信息，并签字确认。
第十二条冷藏药品的接收记录应进行资料归档，并保存一定时间，以备查阅。
第三章冷藏药品的存储第十三条冷藏药品的存储应在专门设计的冷藏设备和仓库中进行，确保低温条件的达标和稳定。
第十四条冷藏药品的存储场所应定期进行温度监测和记录，并进行校准，以确保温度的准确性和稳定性。
第十五条冷藏药品的存储场所应保持干燥、通风、无异味和无害虫等环境条件，以确保药品的质量和安全。
第十六条冷藏药品的存储应按照生产日期、有效期和药品分类等原则进行定期清点和整理，确保药品的存储顺序、齐全性和可追溯性。
第十七条冷藏药品的存储应进行分类标识，以便于管理和使用。
第十八条冷藏药品的存储记录应详细记录冷藏药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号、存储温度等必要信息，并签字确认。
第十九条冷藏药品的存储记录应进行资料归档，并保存一定时间，以备查阅。
药品冷链管理制度模板
药品冷链管理制度模板一、目的确保药品在运输、储存过程中的温度控制，保障药品质量和疗效，防止因温度不当导致的药品变质或失效。
二、适用范围适用于所有需要冷链管理的药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。
三、责任部门1. 仓库管理部门负责药品的储存管理。
2. 物流部门负责药品的运输管理。
3. 质量管理部门负责监督和检查冷链管理制度的执行情况。
四、储存管理1. 冷库设施应符合药品储存要求，具备恒温、恒湿功能，并定期进行维护和检查。
2. 药品应按照规定的温度范围储存，并定期检查温度记录。
3. 对于需要特殊温度控制的药品，应设立专区存放，并明确标识。
五、运输管理1. 运输过程中应使用符合药品冷链要求的运输工具和设备。
2. 运输前应检查冷链设备的性能，确保其正常运行。
3. 运输途中应实时监控温度，确保药品始终处于规定温度范围内。
六、温度监控与记录1. 应建立温度监控系统，实时记录药品储存和运输过程中的温度数据。
2. 温度记录应定期复查，发现异常应及时采取措施。
3. 温度记录应至少保存至药品有效期后一年。
七、应急预案1. 应制定冷链故障应急预案，包括温度失控、设备故障等情况的处理流程。
2. 定期组织应急演练，确保相关人员熟悉应急预案。
八、培训与考核1. 对涉及冷链管理的员工进行专业培训，包括冷链操作规程、温度监控、应急处理等。
2. 定期对员工进行考核，确保其熟练掌握冷链管理知识和技能。
九、监督检查1. 质量管理部门应定期对冷链管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对检查中发现的问题，应及时整改，并跟踪整改效果。
十、文件与记录管理1. 建立和维护冷链管理相关文件，包括操作规程、应急预案、培训资料等。
2. 确保所有文件和记录的准确性、完整性，并按照规定保存期限进行存档。
通过上述管理制度模板，可以确保药品在冷链过程中的质量安全，降低药品变质或失效的风险。
冷链药品管理制度范文（二篇）
冷链药品管理制度范文一、引言冷链药品是指需要在低温或恒温条件下储存、运输和分发的药品。
它涉及到保证药品的质量和有效性，对于保障患者的用药安全至关重要。
为建立科学、规范的冷链药品管理制度，保障冷链药品的质量和流通安全，提高医药行业的整体服务水平和效能。
本文将详细介绍冷链药品管理制度的主要内容。
二、冷链药品管理制度的目的和范围1.目的：本制度的目的在于规范冷链药品的储存、运输和分发，保证冷链药品的质量和有效性，确保冷链药品的流通安全，提高冷链药品管理的水平。
2.范围：本制度适用于储存、运输和分发冷链药品的医药企业、仓储物流企业以及相关单位和人员。
三、冷链药品管理制度的要求和程序1.储存管理1.1 冷链药品的存放温度应符合药品说明书要求，并定期检测和记录温度。
1.2 冷链药品应与其他药品分开存放，防止交叉污染。
1.3 冷链药品的库房应保持清洁和干燥，防潮防尘，并定期清理和消毒。
1.4 冷链药品的储存区域应设有告警装置，一旦温度异常超出范围，应及时报警并采取相应措施。
2.运输管理2.1 冷链药品的运输车辆应符合相关要求，装载区域应具备保持恒温的功能。
2.2 运输车辆应配备温度监测设备，实时监测药品的温度。
2.3 冷链药品的运输过程中应尽量避免暴露在高温环境下，避免阳光直射。
2.4 运输过程中，冷链药品应与其他物品分开装载，防止污染和交叉感染。
2.5 运输中的冷链药品应保证箱内温度的稳定性，禁止非法拆封和重包装。
3.分发管理3.1 冷链药品的分发应有专门的人员负责，且应按照药品的特性和要求进行操作。
3.2 分发过程中，冷链药品应根据需要及时取出，并妥善保管。
3.3 分发的冷链药品应在保证温度稳定和安全的情况下进行装载，并及时进行出库记录。
3.4 冷链药品分发过程中如有异常，应及时向上级报告，并采取相应措施。
四、冷链药品管理制度的监督和评估1.监督1.1 冷链药品管理部门应定期对冷链药品管理制度的执行情况进行监督检查，发现问题及时纠正。
冷链药品运输管理制度范文
冷链药品运输管理制度范文冷链药品运输管理制度范一、总则为了确保冷链药品在运输过程中的质量和安全，保障患者的用药需求，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于我公司所有涉及到冷链药品运输的相关部门和人员。
三、基本要求1. 冷链药品的运输要在恒温环境下进行，确保温度控制在规定范围内。
2. 运输车辆和设备要符合相关标准，保证温度控制设备的正常运行。
3. 运输过程中要定期对冷链装备进行维护保养，确保其正常工作。
4. 冷链药品要按照规定的温度和时间要求进行装载，避免长时间暴露在室外环境。
5. 运输车辆要配有实时温度记录装置，并定期对记录进行检查和分析。
6. 运输过程中要加强运输车辆和冷藏设备的安全防护，避免外力破坏。
7. 冷链药品的运输需要配备专业人员进行操作，确保操作规范和正确。
四、冷链运输监控1. 冷链药品运输车辆要安装温度追踪、报警和记录装置，并定期进行检验和校准。
2. 运输车辆内装载的冷链药品要配备温度记录仪，并保留运输记录。
3. 运输车辆要每日进行温度记录和温度校准。
4. 运输车辆出车前要检查温度控制装备是否正常工作，以及货物是否符合要求。
5. 运输过程中要及时发现并处理温度异常，及时采取措施修复温度控制设备故障。
6. 冷链药品运输结束后要对车辆和设备进行清洁和消毒。
五、冷链运输操作1. 运输车辆在出车前要确认温度设定值和报警值，并准备好冷藏剂和冷藏容器。
2. 冷链药品在装车前要进行视觉检查，确保包装完整无损。
3. 冷链药品货物在装车时要按照温度要求进行分类和分装，避免不同温度药品相互影响。
4. 运输车辆内要保持通风良好，防止温度过高或过低的情况发生。
5. 运输车辆内部要留有足够的空间，避免堆放过高导致冷空气流通不畅。
6. 运输车辆在行驶过程中要避免剧烈震动和振动，避免影响冷链药品的质量。
7. 冷链药品的运输中要避免阳光直射、雨淋和潮湿环境，避免影响药品的稳定性。
六、培训和考核1. 所有涉及到冷链运输的人员，要进行冷链运输方面的培训，了解相关安全操作规程。
冷链药品管理制度范文
冷链药品管理制度范文冷链药品是指需要在低温环境下存储和运输的药品，其中包括疫苗、血液制品、生物制品、特殊药品等。
冷链药品管理制度是指为了保证冷链药品的质量和安全，制定的一系列规定和流程。
以下是一份冷链药品管理制度的范文，供参考。
一、冷链药品管理制度的目的和依据（一）目的本制度旨在制定冷链药品的管理规定，确保冷链药品的质量、安全和有效性，减少冷链中的质量损失和浪费。
（二）依据1.国家药品管理法律法规；2.国家药品监督管理局的相关规定；3.国际药物运输协会（IATA）的相关标准；4.医院内部管理制度的相关规定。
二、冷链药品管理的范围（一）适用对象本制度适用于医院内对冷链药品的储存、运输、分发和使用等环节，包括医院内部使用的冷链药品和向外供应的冷链药品。
（二）管理内容1.冷链药品的储存和保管；2.冷链药品的运输和配送；3.冷链药品的分发和使用；4.冷链设备的维护和管理；5.冷链药品的记录和追溯。
三、冷链药品的储存和保管（一）储存条件1.冷藏库的温度必须保持在2℃-8℃的范围内；2.冷冻库的温度必须保持在-20℃以下；3.储存空间必须有良好的通风和隔热设施；4.储存区域应根据不同的药品进行分区，并标明温度要求。
（二）保管措施1.冷链药品的储存必须进行记录，包括入库时间、药品名称、批号、有效期等信息；2.保管人员必须定期检查储存设备的温度，并记录；3.冷库必须进行定期的清洁和消毒。
四、冷链药品的运输和配送（一）运输条件1.运输车辆必须配备专业的冷链设备，并符合国家和地方相关标准；2.运输车辆必须具备稳定的温度控制和记录功能；3.运输过程中必须避免剧烈震动和晒太阳的情况发生。
（二）配送流程1.配送车辆必须按照计划进行配送，并及时送达目的地；2.配送人员必须进行装车前的温度检查，并记录；3.配送人员必须确保冷链药品的完整性和安全性；4.配送人员必须及时上报异常情况，并采取相应的措施。
五、冷链药品的分发和使用（一）分发流程1.医院必须设立专门的冷链药品分发中心；2.分发中心必须进行记录，包括药品数量、批号等信息；3.分发人员必须进行质量检查，并填写相关记录。
冷链药品的管理制度范文
冷链药品的管理制度范文冷链药品的管理制度一、引言随着医疗技术的不断发展，冷链药品的需求也越来越大。
冷链药品是指需要在特定的温度和湿度条件下运输和储存的药品，主要用于治疗一些特定的疾病或症状。
冷链药品的管理对于保证药品的质量和安全至关重要。
本文旨在制定一套完善的冷链药品管理制度，以确保药品在运输、储存和销售过程中的质量和安全。
二、冷链药品的分类根据冷链药品的储存和运输条件的差异，我们可以将其分为以下几类：1. 常温这类药品的储存和运输温度在15~25℃之间，包括大部分口服药品和一些液体剂型的药品。
2. 冷藏这类药品的储存和运输温度在2~8℃之间，主要包括一些生物制剂、疫苗和一些特定的注射剂。
3. 冷冻这类药品的储存和运输温度在-15℃以下，主要包括一些稀有药物、生物制剂和冷冻保存的细胞和组织。
三、运输管理1. 运输温度监控为了保证冷链药品在运输过程中的温度符合要求，每辆运输车辆都应配备温度监控设备。
运输过程中，应定期检查温度记录仪的准确性，并保证记录的数据完整可靠。
2. 运输箱和包装运输箱应符合冷链药品储存和运输的要求，并经过合格的验证。
在运输过程中，应采取适当的防震措施，以减少药品受损的可能性。
3. 运输员培训运输员需要接受专业的培训，了解冷链药品的特点和运输要求。
运输过程中，运输员应严格按照操作规范操作，确保药品的质量和安全。
四、储存管理1. 储存设备维护储存设备包括冷藏箱、冷冻箱等，应定期进行维护和保养，确保其工作状态良好。
维护过程中，应记录维护情况，以备查证。
2. 储存温度监控储存过程中，应定期检查和记录储存温度，以确保药品的质量和安全。
储存温度监控设备应定期校准，确保准确性。
3. 储存区域划分不同类型的冷链药品应储存在不同的区域，并采取适当的标志和包装，以避免交叉污染和混淆。
4. 定期清理储存区域应定期清理，清除垃圾和过期药品。
清理过程中，应严格按照操作规范进行，以避免交叉污染。
五、销售管理1. 销售温度监控销售点应配备温度监控设备，并定期检查和记录销售温度，以确保冷链药品的质量和安全。
医院冷链药品管理制度
一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。
二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。
三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。
2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。
3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。
4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。
四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。
2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。
（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。
（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。
3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。
药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。
（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。
（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。
（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。
4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。
（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。
（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。
冷链药品管理制度文件
冷链药品管理制度文件第一章总则第一条为了加强冷链药品管理，保障药品质量，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有涉及冷链药品的生产、储存、运输、销售和使用单位。
第三条冷链药品是指需要在特定温度条件下保存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。
第四条冷链药品管理应当遵守国家相关法律法规、行业标准及本单位的管理制度。
第五条冷链药品管理应当实行责任到人，各相关部门、岗位应当明确责任，确保药品质量和安全。
第六条冷链药品管理应当实行全程追溯，对药品的生产、储存、运输和销售等环节进行记录和跟踪。
第七条冷链药品管理应当加强安全防护，确保药品在适宜的温度条件下保存和运输。
第八条冷链药品管理应当加强人员培训，确保相关人员具有必要的专业知识和技能。
第二章责任部门第九条冷链药品管理的主要责任部门为卫生主管部门，国家食品药品监督管理部门等相关部门。
第十条各使用单位应当设立符合要求的冷链药品管理部门，负责冷链药品的接收、储存、使用和废弃等业务。
第十一条出入境冷链药品的管理由海关负责，确保冷链药品的合法进出境和安全。
第十二条疫苗生产单位应当设立专门的冷链药品管理部门，负责疫苗的生产、存储和运输等工作。
第三章资源保障第十三条医疗机构应当配备符合规定的冷链设备和设施，保证冷链药品的储存和使用环境符合要求。
第十四条冷链药品管理部门应当定期对冷链设备和设施进行检测和维护，确保其正常运转和安全性。
第十五条医疗机构应当设立专门的冷链药品库房，对不同类型的冷链药品进行分类、存储和管理。
第十六条冷链药品管理部门应当配备专业的管理人员和技术人员，确保冷链药品的管理工作有序进行。
第四章管理制度第十七条冷链药品管理部门应当制定详细的冷链药品管理制度，包括冷链药品的接收、储存、使用和废弃等环节。
第十八条冷链药品管理部门应当建立冷链药品备用电源系统，确保发生停电等情况时冷链设备和设施正常运转。
第十九条冷链药品管理部门应当建立冷链药品的温度监测系统，确保冷链药品在运输和储存过程中的温度符合要求。
冷链药品管理制度
一、目的：为加强冷藏药品质量管理，确保冷藏药品在经营各环节中质量合格，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》及附录4《药品收货与验收》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于冷藏药品经营过程的质量管理。
四、责任：公司从事冷藏药品的各岗位人员对本制度的实施负责。
五、内容：1.设施设备要求1.1.配备与经营规模相适应的冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统等设施设备，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据；1.2.冷库设计应符合国家有关标准要求，具有自动调控温度功能，有备用发电机组或双回路供电系统；1.3.冷藏车配置符合国家有关标准要求，有自动调控温度功能；1.4.冷库、冷藏车、保温箱及自动温湿度监测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过3个月的验证，依据验证参数和条件制定设施设备使用操作规程；1.5.冷库应合理划分区域，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区、包装材料预冷区、退货区、待处理区，并有明显标志。
2.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、出库等管理除依照公司药品进销存相关制度执行外，还应按以下规定执行：2.1.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、拆零拼箱等作业活动必须在冷库内完成。
2.2.冷藏药品的收货、验收必须在冷库收货区、待验区进行。
2.3.冷藏药品在冷库内储存时，药品的堆垛间距除按《药品储存管理制度》要求执行外，冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品，药品码放高度不得超过冷库划绿线高度。
2.4.养护员对全部冷藏药品列为重点养护品种，每月进行包装、有效期及外观质量的检查。
2.5.冷藏药品出库：2.5.1.使用保温箱运输冷藏药品的，保温箱的装箱工作按《冷藏车操作规程》执行。
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冷链管理制度
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。
3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留5年。
6冷藏药品的贮藏、养护
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留5年。
7冷藏药品的发货
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温
度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
8.4应制定冷藏药品发运程序。
发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
9冷藏药品的温度控制和监测
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。
9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃～7℃，冷冻应在-12℃～-23℃。
9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
10冷藏药品贮藏、运输的设施设备
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温
性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
10.5冷藏车应符合国家QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072 冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存53年。
11人员配备要求
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
冷藏药品运输交接单日期：年月日
注：1、“运输方式”填“客户自提、物流发货、送货上门”；
2、当客户上门自提时“运输人员签字”栏应由客户签字，发货人员应当查验客户运输车辆有保证温度的相关措施，并提供泡沫箱、冰袋等保温措施；
3、在采用物流发货时应签订协议，严格控制运输途中的温度和运输时间，确保药品质量。