0004苦丁茶质量标准
苦丁茶规范化生产标准操作规程
苦丁茶规范化生产标准操作规程
蒋珍藕;赖茂祥;黄云峰;胡琦敏;张启伟
【期刊名称】《现代中药研究与实践》
【年(卷),期】2016(030)002
【摘要】目的制定苦丁茶规范化种植生产标准操作规程.方法按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求,根据苦丁茶的生物学特性,结合产区农业生态环境,进行多年实践验证,探索苦丁茶的规范化种植方法.结果按该规程生产出的苦丁茶药材符合法定质量标准要求.结论该规程具有可操作性及推广性,可为规范化种植苦丁茶提供技术参考.
【总页数】4页(P1-4)
【作者】蒋珍藕;赖茂祥;黄云峰;胡琦敏;张启伟
【作者单位】广西中医药研究院,广西南宁530022;广西中药质量标准研究重点实验室,广西南宁530022;广西中医药研究院,广西南宁530022;广西中药质量标准研究重点实验室,广西南宁530022;广西中医药研究院,广西南宁530022;广西中药质量标准研究重点实验室,广西南宁530022;广西中医药研究院,广西南宁530022;广西中医药研究院,广西南宁530022
【正文语种】中文
【中图分类】R282.2
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苦丁茶检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：为长圆状椭圆形，长10～16cm，宽4～8cm，边缘有锯齿。
表面橄榄绿或浅棕色，中脉在上表面凹陷，下表面突起；侧脉每边10～14条。
革质。
气微，味苦、微甘。
大叶冬青为卵状长椭圆形或长椭圆形，有的破碎或纵向微卷曲，长8～17cm，宽4.5～7.5cm；先端锐尖或稍圆，基部钝，边缘具疏齿。
上表面黄绿色或灰绿色，有光泽；下表面黄绿色。
质脆，易折断。
气微，味微苦。
枸骨为不规则的片，多卷曲。
先端具3枚硬刺，基部有2枚硬刺。
上表面黄绿色，有光泽；下表面灰黄色或暗灰色。
革质。
味微苦。
2、检查仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱等。
2.1水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，按下式计算即得。
W2－W3供试品中的含水量（%）＝────────×100％W2－WW 称量瓶重（g）W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）本品含水量不得过13.0%。
2.2 二氧化硫残留量取本品细粉10g置于两颈圆底烧瓶中，加水300－400ml和6mol/L盐酸10ml 连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，连接回流冷凝管，在冷凝管上部连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部。
锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。
加热圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约2分钟后开始用0.01mol/L的碘滴定液滴定，至蓝色持续20秒不消失，记录消耗的碘滴定液的ml数，并将滴定的结果用空白校正，记录消耗的碘滴定液ml 数。
苦丁茶有效成分的分离纯化、结构鉴定及生物活性评价
苦丁茶有效成分的分离纯化、结构鉴定及生物活性评价苦丁茶是冬青科植物大叶冬青的叶,主要分布在华南地区和西南地区等地,是中国一种传统的纯天然保健饮料佳品。
苦丁茶中含有苦丁皂甙、多酚类、黄酮类、咖啡碱、三萜类等多种成分。
其成品茶清香有苦味、而后甘凉,具有清热消暑、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。
近年来,国内外对苦丁茶化学成分研究日益增多,主要集中在加工成品茶和茶饮料等营养保健方面,但对苦丁茶的功能性成分的研究还有待进一步深入探讨,以促进苦丁茶资源的开发和利用。
本论文通过现代色谱及波谱技术分离和鉴定了苦丁茶中的小分子化合物；阐明了一种三萜类化合物对人乳腺癌细胞抑制增殖作用、诱导凋亡作用的作用机制；探讨了大孔吸附树脂对苦丁茶多酚类物质的吸附动力学与热力学；研究了苦丁茶多酚的抗炎作用机制；探索了苦丁茶多糖的提取纯化、理化性质、结构分析以及免疫活性评价。
(1)采用优选的提取和色谱方法,运用高效液相色谱(HPLC)对10批苦丁茶原材料建立指纹图谱,利用“中药指纹图谱相似度评价系统”软件对10批样品的相似度进行评价,建立苦丁茶指纹图谱的共有模式,测得各批次样品与共有模式的相似度,结果表明各批次中共有峰的相对保留时间基本一致,RSD均小于1%,相似度均大于0.9,符合中药指纹图谱的技术要求,所建立的共有模式能较好的反映出苦丁茶化学成分质与量的分布情况。
(2)采用乙醇加热回流提取的方法提取苦丁茶中的有效成分,有机溶剂分级萃取后得到石油醚相、乙酸乙酯相、正丁醇相和水相四个极性部位。
活性评价结果表明,苦丁茶乙酸乙酯部位不仅具有卓越的抗氧化活性和良好的抗补体活性,还具有显著的抑制人乳腺癌细胞增殖活性,说明苦丁茶乙醇粗提物经过分级萃取后,活性物质相对较多地集中在乙酸乙酯相。
利用柱色谱等分离纯化手段对乙酸乙酯相进行系统全面的分离纯化,得到13个单体化合物。
借助核磁共振和质谱等波谱学手段鉴定了化合物的结构,分别为：咖啡酸乙酯、β-谷甾醇、熊果酸、绿原酸、β-胡萝卜苷、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、杨梅苷、19-羟基熊果酸(Pomdid acid)、EGCG、3,4-0-二咖啡酰基奎宁酸甲酯、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸甲酯。
020-苦丁茶饮片质量标准
一、目的：制定本标准为生产部生产苦丁茶饮片提供质量依据，确保符合规定。
二、范围：本标准只适用于苦丁茶饮片质量的规范。
三、职责：生产部依据本标准生产出合格的饮片，化验室依据本标准进行检验判断合格情况。
四、内容
1.本标准制定依据：浙江省中药饮片炮制规范2005年版。
2.质量标准
炮制
取原药，除去杂质，洗净，切丝，干燥。
性状
呈长短不一的丝条状，横切者长可达6cm ，革质，叶缘具锐锯齿；两面黄绿色，上表面有光泽，主脉凹陷，下表面主脉隆起。
质脆。
气微，味苦。
性味与
归经 苦，凉。
归肝、肺、胃经。
功能与主治
疏风清热，活血。
用于头痛，目赤口苦，鼻炎，中耳炎。
用法与
用量 4.5～9g 。
复验 按《物料储存期及复验管理规程》执行。
贮藏 置干燥处。
文件标题
苦丁茶饮片质量标准 文件编码 STP-ZL-05-020-00
页 数 共1页 第1页 起草部门
起 草 人 审 核 人 批 准 人 质量部 起草日期 审核日期
批准日期 颁发部门 质量部
版 本 号 01-2014 执行日期 分发部门 化验室、质量部、生产部
变更原因及目的：。
苦丁茶
分 类
一般外观为细条状 大 叶 冬 青 苦水
苦丁茶特性
成品性状 叶呈卵状长圆形，革质， 不皱缩，有的纵向微卷 曲，上面黄绿色或灰绿 色，有光泽，下面黄绿 色。味微苦。 化学成分 含熊果酸、β-香树脂醇、 羽扇醇、蒲公英萜醇等。
加工技术 采摘来的鲜茶叶，要及时进行加工处理，切勿层积堆沤，以免叶落
苦丁茶在冲饮时，有单独冲泡和与其他茶叶、药
材混合冲泡两种泡法。 单纯以苦丁茶冲泡，原汁原味，清甜爽口，也不 失为一种享受。 与其他茶叶，如乌龙茶、龙井、花茶等混合冲泡 时，则既有这些茶的香味，又有苦丁茶回甘和润 喉的优点。苦丁茶在茶叶中素有“茶胆”的名声， 即无论什么茶，苦丁茶在味道上都能与之相配， 而且拼配苦丁茶后更是别有一番风味。 一般而言，苦丁茶与其他茶叶相配的比例为1：9， 最高最好不超过2：8，否则，苦丁茶就会把其茶 叶的味道盖住。所以，古今岭真一带的百姓泡茶 时总喜欢加一两片苦丁茶做调味品，把苦丁茶当 作“茶中味精”来使用。
齿痛、目赤、热病烦渴、痢疾。消食 化痰，除烦止渴，利二便，去油腻， 散肝风，治耳鸣耳聋，活血脉，凉子 宫。肠炎，水火烫伤，耳脓，乳痈初 起，风热，齿痛，肝火上炎，头胀目 眩，耳鸣。
药用功效
药用效果 苦丁茶的药用效果非常明显，中医认为，它具有
散风热、清头目、除烦渴的作用，可用来治疗头 痛、牙痛、目赤、热病烦渴、痢疾等。现代药理 研究则证明，苦丁茶中不仅含有人体必需的多种 氨基酸、维生素及锌、锰、铷等微量元素，还具 有降血脂、增加冠状动脉血流量、增加心肌供血、 抗动脉粥样硬化等作用，对心脑血管疾病患者的 头晕、头痛、胸闷、乏力、失眠等症状均有较好 的防治作用，因此备受中老年人的青睐。
质量鉴别
柿饼苦丁茶(固体饮料)(食品安全企业标准)
Q/GCH0087S—2018柿饼苦丁茶（固体饮料）1范围本标准规定了柿饼苦丁茶（固体饮料）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以苦丁茶、绿茶、柿饼为主要原料、辅以昆布、赤小豆、栀子、枸杞，添加食品营养强化剂左旋肉碱（混合），原辅料按配方比例经精选、提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、分装等加工工序而制成的柿饼苦丁茶固体饮料。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 1903.13 食品安全国家标准食品营养强化剂左旋肉碱（L-肉碱）GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 4789.1 食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 7101 食品安全国家标准饮料GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 8313 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB 12695 食品安全国家标准饮料生产卫生规范GB/T 14456.1 绿茶笫1部分:基本要求GB 14880 食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB 16325 干果食品卫生标准GB/T 18672 枸杞GB 19300 食品安全国家标准坚果与籽类食品GB/T 21733 茶饮料GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 29921 食品安全国家标准食品中致病菌限量GB 29989 食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定1Q/GCH0087S —20182GB/T 29602 固体饮料 NY/T 864 苦丁茶JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版一部国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》 3 技术要求 3.1 原料和辅料要求 3.1.1 原料3.1.1.1 绿茶：应符合GB/T 14456.1 的规定。
北京实施苦丁茶等代用茶的强制性卫生标准
粮油食品科技 第 16 卷 2 0 0 8 年 第 2 期
『1J 场 等 藕 人 要 求 ， 按 照 ㈤ 家 一I K 19J 科 坎 发 腱 规 划 纳 婴 。 的 部 料 ， J l：腱 食 。{^ 发 个=个．P tj 控 制 技 术 、 观 池 操 f1I技 术 、 怕i 准 怵 系 等 何f 究 雨I 示 范 I ：fl k
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针 财 化 学 法 生 产 小 糖 醇 存 在 的 问 题 ， 中 科 院 微 生 物 所 r I： 宁 研 究 员 的 课题 组 利 用 生 物 转 化 法 ， 生 产 出 了纯 度 9 9 ％ 以 上 的 木 糖 醇 。 该 项 目与 山 东 威 龙 集 团 进 行 T 业 性 试 验 往 ， 年 产 4 吨级 生 产线上 ， 以 玉 米芯 水解液 以及 木糖液为原料 ，生产 出 了 纯 度 极 高 的结 品木 糖 醇 。 该T 艺 流 程 在 常 温 、 常 压 下 进 行 ， 具 有能耗低 ， 没备简单 ，操作安 全 等优点 。 通 过 研究 和 优选 ， 培 育 出 r 优 良菌种麦 芽糖 假 丝 酵 母 X u 3 16 ， 该 菌种 稳 定 性 好 适 ， 应 粗 放 原 料 。 该 工 艺 是 中 同 科 学 院 知 识 创 新 T 程 成 果 ， 拥 有 自 主 知 识 产 枞 可 ， 望 取 代 化 学 法 ， 成 为 今 后 木 糖 醇 的 主 要 方 法 。 去 年底 ， 中科 院生 命科 学 与生 物 技 术 局 组 织 以 范 云 六 院士 为组 长 的专家对该成果 进行 了鉴定 。
的 营 养 信 息 、 选 择 健 康 食 品 的 I州时 ， 也 会 lj I 导 食 业 ，卜产 更 健
苦丁茶提取物质量分析
苦丁茶提取物质量分析胡顺莉;俞致;吴虹;李辉;陈缙筠;陈建;代苗苗;王伟;孙亮亮【期刊名称】《安徽中医学院学报》【年(卷),期】2014(033)002【摘要】目的对苦丁茶药材水提物进行质量分析.方法以槲皮素、山柰素作为对照品,采用薄层色谱法对苦丁茶药材中黄酮类化合物进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定苦丁茶药材中槲皮素和山柰素含量.结果薄层色谱鉴别结果表明,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显现相同颜色的斑点.槲皮素、山柰素进样量分别在0.1～3.2 μg、0.01～0.32 μg范围内,与峰面积线性关系良好(槲皮素r1=0.999 9;山柰素r2=0.999 8),槲皮素及山柰素的平均加样回收率分别为102.34％和101.24％,RSD分别为3.26％和3.15％(n=9).结论薄层色谱法和反相高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可作为苦丁茶药材水提物的质量分析方法.【总页数】4页(P81-84)【作者】胡顺莉;俞致;吴虹;李辉;陈缙筠;陈建;代苗苗;王伟;孙亮亮【作者单位】安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽省妇幼保健院药剂科,安徽合肥230001;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031;安徽中医药大学药学院安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230031【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.苦丁茶冬青苦丁茶提取物与3,5-双咖啡酰奎尼酸对肠道微生物体外发酵的影响[J], 谢旻皓;王晴川;徐冬兰;刘天囡;孙怡;曾晓雄2.苦丁茶冬青与大叶冬青苦丁茶提取物体外抗氧化活性比较研究 [J], 张文芹;许文清;孙怡;叶红;曾晓雄3.苦丁茶提取物质量分析 [J], 胡顺莉;俞致;吴虹;李辉;陈缙筠;陈建;代苗苗;王伟;孙亮亮;4.苦丁茶不同提取物抗氧化活性比较及其GC-MS分析 [J], 朱科学; 刀春丽; 顾文亮; 徐飞; 谭乐和5.苦丁茶黄酮提取物对真丝织物抗紫外线性能研究 [J], 刘瑾姝;马晓燕;邢建伟;师文钊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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贵州明湖药业股份有限公司GMP文件
目的建立苦丁茶质量标准
依据贵州省中药材、民族药材质量标准DB52/YC207-2003
范围本标准适用于苦丁茶质量标准的检测与监督
责任人QA人员、QC人员、库房保管员对标准的实施负责
内容
本品为木犀科粗壮女贞Ligustrum robustum BL.及光萼小蜡树Ligustrum sinense var.myrianthum(Dlcls) Hocfk.的干燥叶。
夏季采收，除去枝、梗，加适量水加热闷透或蒸透，晒干。
【性状】本品多已破碎，部分数片粘合，呈绿褐色、茶褐色或棕褐色。
完整叶片展平后呈椭圆形或卵形、卵状椭圆形至椭圆状披针形，长4～11cm，宽1.5～4cm，先端渐尖，基部圆形或锲形，全缘，革质，上表面平滑光亮，下表面主脉突起，质脆，叶柄长0.3～1.2cm。
微具焦糖气，味苦回甜。
【鉴别】本品横切面：上表皮细胞类方形。
下表皮可见气孔。
叶肉栅栏组织2～4列细胞，通过主脉。
海绵组织疏松。
主脉维管束外韧型，呈新月状，纤维素较多。
【性味与归经】
苦，味甘，微寒。
归肝、胆、胃经。
【功能与主治
清热解毒。
用于目赤，咽喉炎，口腔炎，龋齿，乳痈，肿毒，烫火伤。
【用法用量】
5～30g。
或代茶饮、煎水含漱。
外用：适量，煎水洗，研末调敷或熬膏涂敷。
【贮藏】置干燥处。
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