药品拆零和拼箱发货操作规程
GSP流程图(3)
品名
规格
待
等有 疑问
分
的
装
移入分装 区，核对
的
品名、规
中 药
生产日期 （批号）、 外观质量
饮
片
质 量 部
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
门
复
查
确
认
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封
口
移入 成品库
分装 记录
成
清场并 记录
件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品质量检查验收程序
收货员 收货
验收员在待 验区接货
填写“药品拒 收通知单据
质量管理员 确认
不合格 不合格
合格
合格
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 填写“药品入库验
包装并记录
包装并记录
收记录”写明验收 收记录”写明验收
合格结论并签名 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
与保管员办 理交接手续
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
分装中药饮片的程序
质量
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对
照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并
药品拆零销售操作规程
药品拆零销售操作规程《药品拆零销售操作规程》一、背景介绍随着社会经济的发展，药品市场需求不断增加，药品销售方式也在不断创新。
其中，药品拆零销售作为一种满足个性化需求的销售方式逐渐受到关注和认可。
药品拆零销售是指药品零售企业在符合相关规定的前提下，对药品按需拆分销售的经营模式。
二、操作规程1. 药品拆零销售的适用范围药品拆零销售适用于各类特殊人群的个性化用药需求，如儿童、老年人、残疾人等。
2. 药品拆零销售的管理机构药品拆零销售必须由药品零售企业经营，且必须经过药品零售许可证管理机构的审核和批准。
3. 药品拆零销售的规范操作（1）遵守相关法律法规：药品拆零销售企业必须严格遵守国家相关法律法规，保证销售的药品质量、安全性和有效性。
（2）标示清晰明确：拆零销售的药品必须在包装上标注明确的商品名称、规格、批号、生产日期、有效期和生产企业等信息，保证消费者的知情权。
（3）技术操作规范：药品拆零操作必须由专业技术人员进行，保证操作的准确性和药品的安全性。
（4）记录完善：药品拆零销售企业必须做好进销存档案记录，保证销售记录真实、完整和可查询。
4. 药品拆零销售的风险防范（1）确保用药安全：拆零销售的药品必须保证其质量和安全性，预防药品被掺假、掺杂、变质等情况。
（2）预防交叉感染：在药品拆零操作过程中，必须做好卫生保洁工作，避免交叉感染的风险。
（3）规范用药指导：药品拆零销售企业必须对消费者进行规范的用药指导，保证用药的正确性和安全性。
三、结语药品拆零销售作为一种满足个性化需求的销售方式，对于特殊人群的用药需求有着积极的意义。
但是，在实施过程中必须严格遵守相关规定，保证药品的质量和安全性，做好风险防范工作。
只有如此，药品拆零销售才能更好地为消费者服务，促进公众健康。
拆零药品操作规程
拆零药品操作规程
《拆零药品操作规程》
一、目的
本规程旨在规范药品拆零操作，确保员工操作安全，避免药品损失和误用。
二、适用范围
本规程适用于药品拆零操作的所有流程。
三、操作要求
1. 操作人员必须经过专业培训，持有相关资质证书，并严格按照操作规程执行。
2. 在进行灭菌药品拆零时，必须采用无菌操作，避免细菌污染。
3. 拆零过程中，必须注意药品的保存条件和有效期，确保拆零的药品质量和安全。
4. 在拆零过程中，操作人员应严格按照要求进行记录和标记，避免混淆和误用。
5. 拆零后的药品必须进行整理和清点，确保数量和规格无误。
四、操作流程
1. 准备工作：查看拆零药品的信息及要求；
2. 准备设备：准备好需要的工具和设备；
3. 开始操作：按照规定的程序和要求进行拆零操作；
4. 清理整理：拆零完成后，整理工作台，清理设备，保持工作环境整洁。
五、安全注意事项
1. 在拆零操作时，必须戴好口罩和手套，避免药品污染；
2. 拆零操作完成后，要及时清理工作台和设备，保持操作环境整洁；
3. 拆零操作结束后，要及时洗手并消毒。
六、违规行为
1. 未经培训和资质证书，擅自进行拆零操作；
2. 拆零操作不符合规定程序和要求；
3. 拆零操作后未做好清理和整理工作。
七、附则
本规程由相关部门定期检查并更新，确保适用于当前的工作环境和需求。
以上即为《拆零药品操作规程》，请遵守并执行。
药品拆零销售操作规程
药品拆零销售操作规程一、总则为规范药品拆零销售操作，保障药品安全、提供合理价格的药品服务，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于医药企业或药店从批发企业购进药品后，按照药品需求进行拆零销售的操作。
三、操作流程1.收货确认2.验收药品药店在收货后，应当对药品进行抽样抽检，以确保药品质量与进货信息一致，如发现问题，应及时向供货方反馈，并做好相关记录。
3.清点库存药店在将药品上架前，应对每一种药品进行清点库存，并将实际库存量与系统库存进行核对，确保准确无误。
4.拆零销售药店确认库存充足后，进行药品拆零销售。
操作人员应当仔细阅读药品拆零销售表格，了解药品信息和价格，并按照购买者需求准备药品。
5.标识药品信息操作人员在准备药品后，应当在药品包装上标识相关信息，包括：药品名称、批号、有效期、生产厂家等，以确保药品信息准确无误。
6.打印销售票据药店在完成药品拆零销售后，应当根据销售信息进行销售票据的打印，确保销售信息准确无误。
7.保留销售记录药店应当妥善保留每一次药品拆零销售的记录，包括销售日期、药品名称、购买者信息等，并按规定时间保存存档。
8.储存药品药店在销售完药品后，应当妥善储存剩余的药品，按要求分类存放，确保药品质量和使用期限。
9.客户反馈四、操作要点1.人员培训药店应当定期对从事药品拆零销售的操作人员进行培训，提高其业务水平和操作技能，确保操作的准确性和安全性。
2.药品质量控制药店在进行药品拆零销售前，应通过验收等环节对药品进行质量把关，确保药品的质量和效果。
3.药品信息准确性操作人员在进行药品拆零销售时，应当仔细核对药品信息，确保药品的名称、批号、有效期等准确无误。
4.销售票据合规性药店在进行药品拆零销售后，应当根据相关法律法规要求，打印符合规定的销售票据，确保销售过程合规。
5.安全储存药店在销售完剩余的药品后，应当对剩余药品进行分类储存，并按照要求妥善保管，以确保药品质量和安全。
6.购买者意见反馈药店应当与购买者建立良好的沟通渠道，及时了解购买者的意见和需求，并根据反馈及时改进销售流程和服务质量。
药品拆零和拼装发货操作规程
一、目的：规范药品拆零和拼装发货的程序，保证拆零药品的质量，防止差错的发生,特制定本操作规程。
二、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品出库复核管理制度》。
三、适用范围：适用于药品的拆零和拼装发货。
四、责任：药品保管员和出库复核员对本程序实施负责。
五、内容：1.凡需拆零发出的药品，首先由保管员将整件药品移入拼箱发货区。
2.整件药品需拆零时优先拆除加贴有抽样标识的药品，由保管员对药品外包装进行检查，未发现质量问题时，方可拆除外包装。
3.保管员按照拣货单药品数量拣选后将剩余药品集中存放在零货区，拆零后的非整件药品不得与整件药品混存。
冷藏药品的拆零及复核在冷库拼箱发货区完成。
4.保管员按照拣货单项目配齐药品后交出库复核员进行复核。
5.出库复核员对照实物进行质量检查、数量和项目的核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：5.1.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5.2.包装内有异常响动或者液体渗漏；5.3.标签脱落，字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5.4.药品已超过有效期；5.5.其他异常情况的药品。
6.复核无误后在系统中确认后生成出库复核记录。
7.药品复核完后进行拼箱，拼箱时要注意内服药与外用药、固体药与液体药、易挥发、易污染、易破碎的药品均应分别装箱。
装箱完毕后再进行封口，并注明“拼箱”醒目标志。
7.1.尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装与同一包装箱内；7.2.易挥发、易污染、易破碎药品须采取隔离措施，装箱应装填得充实、牢固；7.3.若为多个剂型，尽量按剂型的物理状态进行拼箱，栓剂、膏剂等药品放置配送箱上层以免挤压；7.4.冷藏药品不得与普通药品混装，用保温箱或冷藏车装箱装车配送。
8.销售单和复核记录按规定至少保存五年，且不少于所涉及药品有效期满后一年。
3.14药品拆零与拼箱操作规程
2.1、拼箱应在指定的拼箱区，用专用的拆零药品拼装箱，或覆盖、
2.2、内服药与外用药，固体药与液体药要分开拼箱；
2.3、拼箱后要检查是否有遗漏，然后复核员应在票据上签名放入箱内，再牢固地封箱并在专用的拆零药品拼装箱或代用箱上注明拼箱内容及收货单位、收货单位的详细地址、药品名称、数量、以及总件数等。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它实施细则。
范围：适用于本公司药品拆零、拼箱、发货的管理。
责任者：保管员、复核员对本规程的实施负责。
内容：
1、拆零
1.1、整件药品拆封后，要检查药品是否短少，箱内是否有装箱单（合格证），药品包装是否符合质量要求；
1.2、拆箱后应按药品分类；分别将药品按批号置放在零货架上，不得倒置、侧放； 不得混批号叠放。
3、发货
3.1、复核员应根据票据的存根联核对收货人的票据交付清楚，或复核员根据票据的存根联对照实物交付本公司送货员，双方在交付记录上签名。
|编制部门| |起草人| |起草日期|
|审核部门| |审核人| |审核日期|
|批准人| |批准日期| |执行日期|
药品拆零与拼箱操作规程
|文件编号|
HYWC-QP-014
|版本|
A/03
|类别|
质量操作规程
变更记录：本制度2007年12月制定，2012年8月进行第一次修订，2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订，2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的：制定药品拆零与拼箱操作规程，防止差错事故，避免不必要的损失。
10药品拆零和拼箱发货规程
一．目的：规范确药品拆零和拼箱发货操作过程，防止药品相互混淆和污染。
二．依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。
三．适用范围：本公司药品拆零和拼箱发货操作全过程的质量控制四、内容1、药品拆零发货：（1）在整货存放区依据“销售订单”对需要拆零的整件药品名称、规格、剂型、生产企业进行核对；（2）检查药品包装是否有破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题，包装内是否有异常响动或者液体渗漏；（3）将核实准确、检查无误的整件药品移至符合质量特性的零货存放区，使用适当工具打开包装箱（注意不得损坏包装箱及箱内货物），再核对内、外包装的品名、规格、批号等项目和检查药品的外包装质量；（4）再次核对检查无误后，将箱内药品取出按分类要求放置相应货架位置，清理拆零药品外包装后建立台账。
（5）拆零药品必须逐笔进行，一种药品拆零完毕清场后，在进行另一种药品的拆零工作。
（6）依据“销售订单”药品信息，按照和批号先后顺序，拣选相应数量的药品集中放置于周转箱，移至复核区进行出库复核、发货。
2、药品拼箱发货：（1）根据需拼箱拆零药品的物理状态和包装尺寸选择合适代用箱；（2）按照“出库单据”购货单位，将复核合格的拆零药品按一下原则进行拼箱：①尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；②若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；③若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；④液体制剂不得与固体制剂拼装于同一箱内；⑤内服药与外用药、药品与非药品应分开拼箱；⑥冷藏、冷冻药品，应在质量特性要求的相应温度条件下进行拼箱。
（3）药品应尽量装填丰满、牢固，不能装满的和液体制剂妥善垫衬、加固。
（4）拼箱完毕，封好箱口，覆盖或涂改原标识内容，标注醒目的拼箱标志，并注明随货同行单号、箱号、收货单位全称，将药品放置于相应待发区等待发货。
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药品批发企业GSP管理制度模板-药品拆零和拼箱发货程序
一、库房拆零操作是指在同一大包装、中包装中分出若干小包装的操作。
二、库房拼箱操作是指在同一大包装装入客户所需的不同药品小包装的操作。
三、拆零拼箱人员清洁卫生，着装统一。
四、拼箱前，工作人员应掌握分装品种的理化性质、要求和注意事项。
五、应在出库复核区内进行拼箱。
所采用箱子应为中转箱，如采用原药品代用箱必须去除原有标识及相关信息，标明拼箱标志、去向及送货单位。
六、应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱；若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；易挥发、易污染、易破碎药品不应与一般药品混装；危险品必须按不同性质分开装箱，特别是性质互相抵触，混合装箱后可能引起燃烧、爆炸的应单独装箱发货。
七、拆零拼箱操作应经复核员复核后方可使用封口胶封箱。
八、需拼箱的品种，拆零前后应进行质量检查，凡发现质量可疑及外观形状不合格者应拒绝分装。
九、拼箱后的药品应在拼箱件内附随货同行联，要求置于箱内顶层，便于拆件时核对。
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1 目的：
为了规范药品拆零及拼箱发货操作，保证出库药品的质量，特制定本操作规程。
2 依据：
《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3 适用范围：
本操作规程适用于药品的拆零及拼装发货操作。
4 相关责任：
储运部库管员负责本规程的执行；储运部经理负责监督检查本规程的执行。
5内容
5.1审单：保管员按发货凭证与整箱货物核对，核对品名、规格、批号、生产厂家等项内容无误。
5.2开箱取零：库管员使用适当工具打开包装箱（注意不得损坏包装箱及箱内货物），再核对内、外包装的品名、规格、批号等项目一致，从整件中取出拟发出的零货量；按发货凭证所写数量顺序拿取药品，各品种按购货单位统一集中放置。
5.3 复核：请复核员按照《药品出库复核操作规程》复核无误。
注意拆零拼箱及复核操作应在拆零拼箱专用区域进行。
5.4 待发零货拼箱打包：
5.4.1 选择适合纸箱，按相同运输条件要求分类集中拼装；
5.4.2 易碎、易污染品种须采取隔离措施，装箱应装填得丰满、牢固；
5.4.3 药品拼箱发货时将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
5.4.4 应尽量按照剂型的不同依次摆放，流剂、栓剂、膏剂、针剂等药品应放置配送箱上层以免挤压；
5.4.5 药品拼箱发货应做到品名、规格、数量、批号准确无误，不得混发、错发、漏发。
拼箱后在运装箱上明显标注，以免拿错。
5.4.6 拆零拼箱所用包装箱如为其它药品的代用箱，应将原标识内容有效覆盖和涂盖，标明其拼箱状态，以防止混药差错。
5.5 发货：将复检过的已拼箱药品存放在待发区等待发出，执行《药品出库复核操作规程》。
5.6 余货归位：将剩余药品依照药品类别、剂型放置零货架上。