洁净室温湿度如何控制

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手术室无菌间温湿度标准指南最新

手术室无菌间温湿度标准指南最新

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控制洁净室的温湿度原因

控制洁净室的温湿度原因

控制洁净室的温湿度原因洁净车间应用于很多行业:制药、生物、电池、半导体等等;为了保证洁净车间的温湿度,我们常常需要有很大的资金投入,但是为什么值得花费这么多钱用在无尘车间、洁净室中控制相对湿度呢?下面我们列举一些洁净室温湿度会造成的影响。

一、细菌生长细菌和其他生物污染(霉菌,病毒,真菌,螨虫)在相对湿度超过60%的环境中可以活跃地繁殖。

一些菌群在相对湿度超过30%时就可以增长。

在相对湿度处于40%至60%的范围之间时,可以使细菌的影响以及呼吸道感染降至最低。

二、人体舒适度工作人员感到室温舒适的范围;相对湿度在40%至60%的范围同样也是人类感觉舒适的适度范围。

湿度过高会使人觉得气闷,而湿度低于30%则会让人感觉干燥,皮肤破裂,呼吸道不适以及情感上的不快。

三、静电负荷高湿度实际上减小了洁净室表面的静电荷积累──这是人们希望的结果。

较低的湿度比较适合电荷的积累并成为潜在的具有破坏性的静电释放源。

当相对湿度超过50%时,静电荷开始迅速消散,但是当相对湿度小于30%时,它们可以在绝缘体或者未接地的表面上持续存在很长一段时间。

相对湿度在35%到40%之间可以作为一个令人满意的折中,半导体洁净室一般都使用额外的控制装置以限制静电荷的积累。

四、金属腐蚀很多化学反应的速度,包括腐蚀过程,将随着相对湿度的增高而加快。

所有暴露在洁净室周围空气中的表面都很快地被覆盖上至少一层单分子层的水。

当这些表面是由可以与水反应的薄金属涂层组成时,高湿度可以使反应加速。

幸运的是,一些金属,例如铝,可以与水形成一层保护型的氧化物,并阻止进一步的氧化反应;但另一种情况是,例如氧化铜,是不具有保护能力的,因此,在高湿度的环境中,铜制表面更容易受到腐蚀。

五、水汽冷凝在相对湿度环境中,浓缩水形的毛细管力在颗粒和表面之间形成了链接键,可以增加颗粒与硅质表面的粘附力。

这种效应--开尔文浓缩--当相对湿度小于50%时并不重要,但当相对湿度在70%左右时,就成为颗粒之间的主要力量。

洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程

洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程

洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作,确测试结果的准确性。

2、范围:适用于我公司洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控的的操作。

3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。

4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控:4.1.2、监测标准:洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%)。

4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计,符合标准要求,并做好记录。

4.2、压差:4.2.1、监测标准:空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。

产尘间保持相对负压。

4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计,应符合标准要求,并做好记录。

4.3、洁净室照度:4.3.1、监测标准:主要工作室的照度应达到300LX,辅助室及走廊照度应大于150LX。

对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。

主要工作室,一般照明的照度均匀度不应小于0.7。

4.3.2、测试仪器:照度仪。

4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测,应符合标准要求,并做好记录。

4.4、风速:4.4.1、监测标准:A级单向流风速≥0.36m/s~0.54m/s。

4.4.2、测试仪器:风速仪。

4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测,应符合标准要求,并做好记录。

4.5、悬浮粒子的监测:4.5.1、测试仪器:尘埃粒子计数仪。

4.5.2、操作步骤:4.5.2.1、仪器开机接通电源,预热至稳定后,将采样管接入仪器自净口,仪器开始自净至悬浮粒子数为零。

洁净区温湿度控制方法

洁净区温湿度控制方法

洁净区温湿度控制方法引言:洁净区是一种对环境要求非常高的特殊区域,通常用于生产、实验或其他需要高度洁净环境的场所。

在洁净区中,温湿度的控制是至关重要的,因为温湿度的变化可能会对产品质量和实验结果产生不利影响。

本文将介绍一些常用的洁净区温湿度控制方法,以确保洁净区的环境符合要求。

一、空调系统的设计与维护洁净区的空调系统是温湿度控制的关键。

首先,空调系统的设计应考虑到洁净区的尺寸、使用目的和人员流动情况等因素。

合理的空调系统设计可以确保空气流通均匀,温湿度分布均匀。

其次,空调系统的维护也非常重要,包括定期清洁过滤器、检查冷凝器和蒸发器的工作状态等。

只有保持空调系统的正常运行,才能有效控制洁净区的温湿度。

二、湿度控制设备的应用在洁净区中,湿度控制设备的应用可以帮助维持恒定的湿度水平。

常见的湿度控制设备包括加湿器和除湿器。

加湿器可以增加空气中的湿度,防止空气过于干燥,而除湿器则可以减少空气中的湿度,防止空气过于潮湿。

通过合理配置和使用这些设备,可以实现洁净区内湿度的精确控制。

三、隔离措施的采取为了进一步确保洁净区的温湿度符合要求,可以采取一些隔离措施。

首先,可以在洁净区的入口处设置气闸或气帘,以防止外界空气进入洁净区。

其次,可以在洁净区内设置隔离门或隔离帘,以分隔不同区域的温湿度。

这些隔离措施可以有效地减少外界因素对洁净区温湿度的影响。

四、定期监测与调整洁净区的温湿度控制需要定期监测和调整。

可以使用温湿度传感器对洁净区的温湿度进行实时监测,并根据监测结果进行相应的调整。

例如,如果温度过高,可以适当调低空调温度设定;如果湿度过高,可以增加除湿器的运行时间。

通过定期监测和调整,可以保持洁净区的温湿度在合适的范围内。

结论:洁净区温湿度的控制对于保证产品质量和实验结果的准确性至关重要。

通过合理设计和维护空调系统,应用湿度控制设备,采取隔离措施,并进行定期监测和调整,可以有效地控制洁净区的温湿度。

这些方法的综合应用可以确保洁净区的环境符合要求,为生产和实验提供良好的条件。

10万级洁净室标准

10万级洁净室标准

10万级洁净室标准随着科技的不断发展,洁净车间在各个行业中的应用越来越广泛,而10万级洁净车间标准是多少也成为很多人关注的问题。

本文将详细介绍10万级洁净车间的标准,包括空气洁净度、温湿度、压差、噪声和照度等方面的要求。

1,尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3.5万粒,大于或等于5微米的粒子数不得超过2万粒。

0.5微米的概念是什么?头发的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1~2微米。

通过净化空气系统,大于或等于5微米的粒子数量不得超过2万个,清洁度非常高。

2,微生物允许量大,浮游菌数不得超过每立方米500个,沉降菌数不得超过每培养皿10个。

微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,净化车间项目侧重于浮游菌和沉降菌两个指标。

在进行沉降细菌检测时,必须有特殊的培养皿,每个培养皿中应放置特定的营养物质,在车间放置一段时间,并根据营养物质中生长的细菌数量计算空气中沉降细菌的数量。

十万级净化车间标准3,压差。

洁净度等级相同的洁净室压差保持一致,不同洁净度等级相邻洁净室之间的压差应相同≥5Pa、洁净室和非洁净室之间≥10Pa。

这主要是为了保证空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。

十万级净化车间标准4,温湿度。

冬季温度一般控制在20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。

冬季洁净室湿度控制在30-50%、夏季洁净室湿度控制在50-70%。

当对温度、湿度没有特殊要求时,最好穿干净的工作服不要有舒适感。

净化车间越来越普遍,因为它有一个清洁的生产空间,可以提高产品质量,满足消费者的更高需求。

实施净化车间工程,营造不同层次的清洁空间,使产品更加舒适,工作环境更加舒适!二、温湿度温湿度也是洁净车间的关键指标之一。

10万级洁净车间的标准温度一般控制在20℃-24℃,相对湿度控制在40%-60%。

同时,温湿度应该保持稳定,以避免对生产过程中的产品造成不良影响。

三、压差压差是衡量洁净车间空气流向的重要指标。

净化车间标准

净化车间标准

净化车间标准:主要有四个标准:标准一:尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个;标准二:微生物最大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿;标准三:压差。

相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌);标准四:温湿度。

温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。

冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。

10万级净化车间有以下标准尘埃粒子最高允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;微生物最高允许数(每立方米):浮游菌数不能超出500个;菌数不能超出10个每培养皿。

压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

10万级净化车间工作环境规定:10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。

秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

噪声控制:动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。

气流组织10万级无尘室主要采用的送风方式:1.局部孔板顶棚送风;2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。

10万级洁净标准

10万级洁净标准

10万级洁净标准一、空气洁净度10万级洁净室的空气洁净度,以其粒径尺寸划分为3个级别:10万级、1万级、1千级。

在一定空间内,空气的洁净程度是由悬浮颗粒物浓度来定义的,其中悬浮颗粒物按其粒径大小可分为:可吸入颗粒物、可入肺颗粒物和总悬浮颗粒物。

二、微生物控制10万级洁净室需要严格控制微生物污染,微生物主要来源于室外空气、人员、设备及物料等。

为了降低微生物含量,应采取以下措施:定期对洁净室进行消毒;控制人员数量和进出频率;物料进入时需经过消毒处理等。

三、温湿度控制10万级洁净室的温度一般控制在20℃-26℃之间,湿度控制在40%-60%之间。

温度和湿度的波动会影响洁净室的洁净效果,因此需使用精密空调系统进行调节。

四、压差控制为了维持洁净室的空气洁净度,需保证室内外一定的压差。

压差值的大小应根据不同级别的洁净室而定,通常为5-10Pa。

同时,相邻洁净室之间的压差应控制在5Pa以内,以避免污染扩散。

五、空气流速控制洁净室的空气流速需控制在一定范围内,以保证空气洁净度和防止尘埃颗粒的悬浮和扩散。

对于高效过滤器风口处的气流速度一般应控制在0.3-0.5m/s之间。

六、空气过滤为保证空气洁净度,需对进入洁净室的空气进行过滤处理。

一般采用初效、中效、高效过滤器三级过滤,以去除空气中的尘埃、微生物等杂质。

高效过滤器是保证洁净室洁净度的关键设备,需定期更换或清洗。

七、设备与材料10万级洁净室的设备与材料应符合相关标准和规定,不得对空气洁净度和室内环境造成污染。

设备主要包括:洁净工作台、高效过滤器、层流罩、风机过滤机组等;材料主要包括:洁净室墙板、顶板、地板等材料,应具有良好的防尘、防火性能。

八、操作与维护在操作与维护10万级洁净室时,需注意以下几点:。

洁净室温湿度监测方法标准

洁净室温湿度监测方法标准

洁净室温湿度监测方法标准嘿,咱今儿就来说说这洁净室温湿度监测的事儿!你想想看啊,这洁净室就好比是一个特别精细的小世界,里面的温湿度那可得好好把控。

温湿度的重要性,那可真是不亚于一顿美味饭菜里的盐和调料呀!温度太高或者太低,湿度不合适,都可能会让这个小世界乱了套。

就好像你穿衣服,冬天穿短袖,夏天穿棉袄,那能舒服吗?同理,洁净室的温湿度不合适,会影响好多东西呢,比如设备的运行,产品的质量等等。

那怎么监测呢?首先得有靠谱的监测设备呀!这就好比你要去测量一个东西的长度,没有尺子怎么行呢?这些设备就像是洁净室的小卫士,时刻盯着温湿度的变化呢。

而且呀,这些设备得放在合适的位置,不能随随便便乱放。

这就像你把眼睛长在脚底板上,能看清路吗?肯定不行呀!然后呢,还得定期检查这些设备是不是好的,准不准确。

你想啊,如果尺子不准了,那量出来的尺寸不就全错啦?所以要时不时地给这些小卫士们做做“体检”,确保它们能好好工作。

监测的时候还得注意记录数据呢!这可不能马虎,就像你每天的日记一样,得认真写下来。

哪天温度高了,哪天湿度低了,都得清楚明白地记着。

这样以后要是出了问题,一翻记录就能找到原因啦。

还有啊,不能只监测一次就不管啦!这就像你每天只吃一顿饭,能饱吗?得经常去看看,随时掌握温湿度的动态变化。

而且不同的季节,不同的时间段,温湿度可能都会不一样呢。

咱再打个比方,这洁净室就像一个娇贵的小公主,得精心呵护着。

温湿度就是她的心情和状态,咱得时刻关注着,让她一直开开心心,舒舒服服的。

要是没照顾好,她发脾气了,那可就麻烦啦!总之呢,这洁净室温湿度监测可真是个细致活,一点都不能马虎。

咱得像爱护自己的宝贝一样爱护这个小世界,让它一直保持在最佳状态。

这样才能保证里面的一切都顺顺利利的,咱也才能放心呀!所以说呀,大家可都得重视起来,别不当回事儿哦!这可不是闹着玩的,这关系到好多重要的事情呢!你说是不是这个理儿?。

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如何对洁净室温湿度进行控制
的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。

净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。

例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。

直径100 um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。

湿度过高产生的问题更多。

相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。

相对湿度在50%时易生锈。

此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。

相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。

对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。

洁净室中的气压规定
对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。

压力差的维持一般应符合以下原则:
1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。

2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。

3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。

压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。

所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。

洁净室中的气流速度规定
这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。

对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;
(1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。

(2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。

对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室),由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。

过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。

在我国,《空气洁净技术措施》和<洁净厂房设计规范))都是这样规定的
垂直平行流(层流)洁净室≥0.25m/s
水平平行流(层流)洁净室≥0.35 m/s
研究表明以上规定基本上满足控制污染的要求,但认为应区别不同情况分出不同的档别,更能体现节能的目的。

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