巴西INMETRO认证介绍
巴西认证inmetro 医疗器械 参考标准
巴西认证inmetro 医疗器械参考标准在巴西，医疗器械的安全性和质量是非常重要的。
为了确保人民的安全和健康，巴西领导制定了一系列的认证标准来规范医疗器械的生产和销售。
其中，inmetro是负责医疗器械认证的机构。
本文将介绍巴西认证inmetro医疗器械的参考标准。
一、巴西认证inmetro的背景和目的巴西认证inmetro是巴西国家标准化、计量和质量研究院的缩写，它是巴西领导的执行机构，负责制定和实施各类产品的认证标准。
巴西认证inmetro的目的是保护消费者的安全和权益，促进健康和经济的发展，维护公共安全和环境保护。
二、巴西医疗器械的认证标准巴西认证inmetro对医疗器械的认证标准主要包括以下几个方面：1. 医疗器械的安全性：巴西认证inmetro要求医疗器械必须符合国际和巴西的相关安全标准，以确保其在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。
2. 医疗器械的质量：巴西认证inmetro要求医疗器械必须符合国际和巴西的相关质量标准，以确保其在使用过程中具有良好的性能和可靠性。
3. 医疗器械的有效性：巴西认证inmetro要求医疗器械必须经过临床试验和实验证明具有预期的疗效和效果，以确保其在临床实践中能够发挥应有的作用。
4. 医疗器械的生产和销售管理：巴西认证inmetro要求医疗器械的生产和销售必须符合相关的管理制度和流程，以确保其符合标准要求。
5. 医疗器械的标志和说明：巴西认证inmetro要求医疗器械必须在产品上标明相关的认证标志和说明，以便消费者能够辨识和使用。
三、巴西认证inmetro的认证流程巴西认证inmetro的认证流程主要包括以下几个步骤：1. 申请认证：申请人需向巴西认证inmetro提交相关的申请材料，包括产品的技术资料、质量控制体系等。
2. 初步评估：巴西认证inmetro对申请材料进行初步评估，判断其是否符合认证要求。
3. 认证检测：巴西认证inmetro对申请产品进行必要的检测，以验证其符合相关的安全和质量标准。
巴西INMETRO认证概述
巴西INMETRO认证概述巴西国家认证机构INMETRO（National Institute of Metrology, Quality and Technology）是巴西联邦政府的认证机构，负责颁发认证来确保产品和服务的质量、可靠性和安全性。
INMETRO认证是巴西市场准入的重要要求，是进入巴西市场的关键认证之一INMETRO认证的目标是保护消费者利益，提高产品和服务的质量水平，促进巴西经济的发展。
该认证涵盖了各个领域的产品和服务，包括工业产品、电子产品、化学产品、化妆品、食品、药品等。
INMETRO认证的程序需经过严格的评估和测试，包括产品实验室测试、质量管理体系审核、生产现场检查等。
认证申请者需要提供产品样品，并提交相关文件和资料。
INMETRO认证有很多具体的标准和规定，其中一些比较重要和常见的认证包括以下几个方面：1.工业产品认证：涵盖了各种工业设备和机械产品。
申请者需要提供产品的技术规格、性能测试报告等。
2.电子产品认证：包括电器、电子设备和通信设备等。
申请者需要提供产品的安全性和电磁兼容性测试报告。
3.化学产品认证：主要是涉及到对化学品和化学制品的认证，如危险品标识和包装、防火性能等。
4.化妆品认证：主要针对化妆品的成分和质量安全进行评估和检测，确保产品符合相关法规和标准。
5.食品认证：对食品生产企业的质量管理体系和生产流程进行审核，确保产品的安全和合规。
6.药品认证：包括制药企业和药品的质量管理体系认证，确保药品的质量安全和合规。
INMETRO认证是强制性的，没有通过认证的产品不能在巴西市场销售和使用。
认证的费用和时间取决于产品的复杂性和认证的具体要求。
一般来说，认证费用较高，认证周期较长，需要耐心等待认证结果。
INMETRO认证的重要性在于它能够提高产品和服务的质量水平，保护消费者的权益，增强产品的竞争力。
同时，INMETRO认证还有助于促进进口和出口贸易，扩大企业的市场份额，提升企业的国际声誉。
巴西认证
INMETRO 是巴西国家认可机构(Accreditation Body)，负责制定全国性标准。
巴西的产品除需符合INMETRO制定的巴西标准外，还必须附有强制性的 INMETRO 标志和认证认可机构的标志，如UL－BR标志。
通信设备进入巴西 NCC-OCD是由巴西国家通信代理处（ANATEL）授权认可为通信产品进行认证的机构。
3. 合格评定方式本法令使用的合格评定方式为强制性认证，有两种认证的方式：测试＋质量管理体系评估；批量认证。
强制性认证应由INMETRO认可的产品认证机构（OCP）进行。
能效方面巴西标签计划（Programa Brasileiro de Etiquetagem，PBE）起源于1984年在矿产能源部干预下由巴西工贸部与巴西电子电力行业协会（ABINEE）签署的协议。
根据2001年10月颁布的《国家节能与合理使用能源法》以及同年12月颁布的第4059号法，该计划成为一种强制性的能效标签计划。
目前，PBE计划要求冷藏箱、冷冻柜、吊扇、空调、洗衣机、燃气炉灶、燃气热水器、电动淋浴、白炽灯和荧光灯、镇流器、离心泵、电动机和太阳能电池板等产品必须加贴PBE强制性标签。
1985年巴西通过了第1877号决议，启动国家电力节能计划（ PROCEL），而后1993年12月8日通过的总统法令正式开展PROCEL 计划。
PROCEL计划由矿产能源部（MME）提出，INMETRO负责协调，现归巴西电力公司（ELETROBRÁS）执行管理。
PROCEL标志计划是PROCEL计划中的一个分支项目。
PROCEL标志（见图1）是一种节能认证标志，该标志来源于1993年颁布的法令。
电气产品获得该标志意味着电气设备达到最佳能效水平、消耗更少的能量。
该标志作为PBE的一部分，每年颁发给已经获得较高能效等级并且达到法定要求的电气产品。
PROCEL计划为自愿参与。
巴西INMETRO认证介绍
巴西INMETRO认证介绍巴西INMETRO（巴西国家计量、标准化和技术工业研究院）是巴西政府的机构，负责管理和推动巴西的计量、标准化和技术产业研究工作。
INMETRO的主要职责是通过执行和监督技术规范、计量单位和标准化体系，确保产品和服务符合质量和安全标准，保护消费者权益，促进巴西国内和国际贸易的发展。
INMETRO认证是指通过INMETRO机构对产品进行评估和认证，确认符合巴西国家和国际标准的需求。
该认证不仅是巴西法律和规定要求的，还是进入巴西市场的法定要求之一INMETRO认证的产品领域非常广泛，包括电气设备、机械设备、医疗器械、玩具、燃气、纺织品、建筑材料等。
通过INMETRO认证可以确保产品符合巴西和国际的质量、安全、可靠性、环保等方面的要求。
INMETRO认证的过程一般包括以下几个步骤：1.申请阶段：申请人需要向INMETRO提交申请材料，包括产品的技术规范、质量控制体系、实验室报告等相关文件。
2.认证评估：INMETRO机构对申请人提交的材料进行评估，包括产品测试、质量控制体系审核、现场检查等。
3.证书发放：如果产品通过了评估，INMETRO将会颁发认证证书，证明该产品符合相关的质量和安全标准。
4.持续监督：INMETRO会对已获得认证的产品进行持续监督，确保其在市场上的生产和销售过程中仍然符合认证的要求。
INMETRO认证的好处是多方面的。
首先，它是进入巴西市场的必要条件之一，没有INMETRO认证的产品无法在巴西市场流通。
其次，INMETRO认证可以提高产品的可信度和竞争力，消费者更愿意购买经过认证的产品。
此外，INMETRO认证还可以帮助企业提升产品的质量和安全标准，增强企业的创新能力和竞争力。
然而，INMETRO认证也存在一些挑战和难题。
首先是费用的问题，认证过程需要耗费大量的时间和金钱。
其次是语言和文化差异，巴西的官方语言是葡萄牙语，对于外国企业来说可能需要雇佣翻译和顾问来协助办理认证手续。
巴西INMETRO认证PPT
INMETRO
NBR – Brazilian Standard NBR标准巴西国家计量、标准化与工 业质量局（INMETRO）制定并发布 Excellence appreciates specialization Professional services makes perfect
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巴西认证体制结构
ISO9000
ISO14000
产品认证
检查监管机构
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Website：
巴西 INMETRO认证 INMETRO认证
曹喜
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INMETRO 认证 实施背景
由巴西巴西国家计量、标准化与工业质量局简（ INMETRO ）制定，由 巴西巴西国家计量、标准化与工业质量局简 制定， 巴西发展、工业和商务部发布的 巴西发展、工业和商务部发布的NR. 7 规定对出口至巴西的轮胎（含乘用 规定对出口至巴西的轮胎（ 商务部发布的 车胎，轻卡车胎，卡客车胎及其拖车轮胎，摩托车自行车轮胎）实施强制 车胎，轻卡车胎，卡客车胎及其拖车轮胎，摩托车自行车轮胎） 认证。 认证。 该法案规定从1997年1月1日起，所有出口轮胎至巴西的厂家都必须通过巴 该法案规定从 年 月 日起，所有出口轮胎至巴西的厂家都必须通过巴 日起 巴西 西认证并在轮胎上打上INMETRO标识。 西认证并在轮胎上打上 标识。 标识 认证目的 1. 保障消费者权益 2. 营造巴西范围内良好的市场销售环境 3. 保护本国轮胎产品，抵制倾销 保护本国轮胎产品，
巴西电源认证标准
巴西电源认证标准
在巴西，电源插头产品需要满足INMETRO认证和ANATEL认证的标准。
INMETRO认证是巴西的国家计量和质量技术监督局，也是质量监管部门。
该部门负责管理实施巴西强制性产品认证（OCP），其中包括电源插头、插座等电源产品。
因此，如果企业想要将电源插头产品销往巴西市场，必须申请INMETRO认证。
此外，如果电源插头产品还包含无线电通讯模块等，就需要申请ANATEL认证。
ANATEL认证是巴西的电信管理机构，负责管理巴西的无线电频率资源和电信终端设备。
ANATEL认证是巴西的无线电频率和电信终端设备认证标准，适用于无线产品。
该认证确保了产品符合巴西的无线电频率使用要求和通信技术标准。
此外，在巴西销售与电力有关的开关电源等电气设备和元器件，需要满足CEB/Eletrobras认证的标准，这主要针对于连接巴西电力系统的电气设备和元器件。
CEB/Eletrobras认证标志分为INMETRO认证标志和CEPEL认证标志，前者证明产品符合巴西国家标准要求，后者证明产品符合CEPEL规定的技术要求。
汽车轮胎巴西INMETRO认证简介
汽车轮胎巴西INMETRO认证简介汽车轮胎INMETRO认证简介认证背景由巴西国家计量、标准化与⼯业质量局简（ INMETRO ）制定，由巴西发展、⼯业和商务部发布的NR. 7 规定对出⼝⾄巴西的轮胎（含乘⽤车胎，轻卡车胎，卡客车胎及其拖车轮胎，摩托车⾃⾏车轮胎）实施强制认证。
该法案规定从1997年1⽉1⽇起，所有出⼝轮胎⾄巴西的⼚家都必须通过巴西认证并在轮胎上打上INMETRO标识。
法规标准INMETRO Regulation # 5Passenger, Light Truck, Truck and Bus New Tires乘⽤车，轻轻卡车，卡客车轮胎INMETRO Regulation # 35Motorcycle, Scooter and Moped New Tires摩托车，踏板车和⼩型摩托车INMETRO Regulation # 342Bicycle New Tires for Adult Use⾃⾏车轮胎证书有效期4年。
每年必须接受⼯⼚审核，并且抽取初审的25%个家族进⾏抽样测试。
家族分类轮胎类型分类依据乘⽤车轮胎ü乘⽤车轮胎家族分类依据ü斜胶/⼦午线ü普通型/增强型ü⾼宽⽐： 85及以上；82和80/75/70/65/60；55/50及以下ü速度级别：L M N；P Q R；S T；U H；V 及以上轻卡车轮胎ü斜胶/⼦午线ü负荷指数：⼩于等于93；94-104；105-113；⼤于等于114ü有内胎/⽆内胎卡客车轮胎ü斜胶/⼦午线ü负荷指数：⼩于等于125；126-130；131-135；136-140；141-146；147-151；152-156；157-161；162-166；⼤于等于167ü有内胎/⽆内胎两三轮摩托车轮胎ü摩托车/机动脚ü斜胶/⼦午线ü普通型/增强型ü⾼宽⽐：⼤于等于75；⼩于75ü速度级别：⼩于等于N；P-T；S T；⼤于等于Uü⽤途：正常/特殊ü有内胎/⽆内胎认证条件1.企业具备本产品的⽣产能⼒2.企业质量管理体系依据ISO 9001进⾏运⾏3.企业实验中⼼,质量管理⼈员熟悉相关技术标准4.企业在巴西拥有法定代理⼈,⽤于产品的风险责任承担及处理客户投诉抱怨所需认证资料⽣产线与体系1.ISO9001或TS16949证书；2.最新的ISO年度审核报告及改进报告3.产品参数表和认证申请表4.公司质量管理⼿册Word版（有英⽂版请提供英⽂版，⽆英⽂版中⽂版也可）；5.公司质量管理⼿册扫描件……………实验室资料需求清单1.实验室组织结构图；2.测试设备清单（仪器设备台帐，含名称，数量，出⼚编号，型号，精度，测量范围，⽣产⼚家，安装地点，上次校准⽇期，下次校准⽇期）；3.测试设备校准证书及校准报告；4.…………认证流程。
inmetro认证标准
inmetro认证标准Inmetro认证标准。
Inmetro认证是巴西国家标准、计量和质量研究院（Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia）的认证体系，是巴西国家强制性认证制度的一部分。
Inmetro认证标准是指符合巴西国家标准、计量和质量研究院制定的相关认证规定和要求，通过认证机构对产品、服务、管理体系等进行评定，证明其符合相关标准和规定的过程。
Inmetro认证标准的制定旨在保障产品和服务的质量、安全性和环保性，促进贸易畅通，保护消费者权益，促进经济可持续发展。
Inmetro认证标准涵盖了多个领域，如电子产品、机械设备、建筑材料、食品、医疗器械、汽车零部件等，涉及的范围非常广泛。
在申请Inmetro认证时，企业需要根据产品或服务的具体情况选择相应的认证标准，了解并遵守相关的认证规定和要求。
申请过程中，企业需要向认证机构提交申请材料，进行产品测试、审核评估等一系列程序，最终取得Inmetro认证证书。
Inmetro认证标准的实施对企业来说具有重要意义。
首先，通过获得Inmetro认证，企业可以证明其产品或服务符合巴西国家标准和质量要求，提升产品竞争力，扩大市场份额。
其次，Inmetro认证可以增强产品的可信度和可靠性，提升消费者对产品的信任度，降低产品风险，保护消费者权益。
此外，Inmetro认证还有助于企业开拓国际市场，满足海外市场对产品质量和安全性的要求，提升产品出口竞争力。
在实施Inmetro认证标准的过程中，企业需要重视质量管理体系的建立和完善，加强对产品质量和安全性的控制，提高生产工艺和技术水平，不断改进产品设计和制造工艺，确保产品符合相关标准和规定。
同时，企业还需要加强内部管理，规范生产流程，加强员工培训，提高员工素质，增强质量意识，确保产品质量和安全性。
总之，Inmetro认证标准的实施对企业来说具有重要意义，不仅可以提升产品竞争力，拓展市场，还可以保护消费者权益，提升产品可信度，促进经济可持续发展。
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到目前为止，INMETRO认证的产品认证中强制性产品包括73种产品（详见下表）。
序号中文名称英文名称葡萄牙语名称1电缆、插头和插座Cables, plugs and sockets2提高饮用水质量的设备Apparatus for improving the quality of drinking water3加固混凝土用的钢条和钢丝Bars and steel wire for reinforcement for concrete Barras e4饮料Drinkers5通用钢丝Steel wire for general use6乙丙橡胶（EPR）绝缘软线，特殊应用于电压不超过500 V电器的电线连接器Flexible cable insulated with rubber Ethylene propylene (EPR), for special applications in cords connectors appliances in voltages up to 500VCabos7聚氯乙烯（PVC）电线电缆，特殊应用于电压不超过500 V电器的电线连接器Cables and cords flexible insulated with polyvinyl chloride (PVC), for special applications in cords connectors appliances in voltages up to 500VCabos8整体式塑料椅Monobloc plastic chair9工业用安全头盔Safety helmet for use in industry10摩托车及类似车辆司机和乘客用头盔Helmets for drivers and passengers of motorcycles and the like11城市公共汽车车身—标准化Bodywork urban bus - Standardization12安抚奶嘴Pacifiers13用于储存作为车辆驱动燃料的天然气的高压气瓶High pressure cylinders for storage of natural gas as vehicular fuel in vehicles propelled14天然气车辆用无缝钢管气瓶Cylinders Seamless steel for the storage of natural gas vehicles (CNG)15天然气车辆系统组件System components for natural gas vehicles16不固定连接可锻铸Connections malleable for conducting fluids17不超过300 V电压电器用CSP绝缘软线Flexible cords with insulation extruded polyethylene clorossulfonato (CSP) for voltages up to 300VC18运送乘客用的建筑船舶Construction Vessels for Accessible Public Transport of Passengers19内陆运输危险货物的中型散装容器（IBC）For intermediate bulk containers (IBC) used in inland transport of dangerous goods20断路器Breakers Disjuntores21固定装置容器—制造用Fixing device container - manufacturing22儿童约束装置Restraint devices for children Dispositivo23陆运安全火柴集装箱Containers for land transport safety match24酒精罐头包装Packaging for the canning of alcohol25用于危险货物运输的包装Packaging, used for transport of dangerous goods26用于危险货物陆运的翻新包装Packaging reconditioned used in land transport of dangerous goods27用于危险货物陆运的包装Packing used in land transport of dangerous goods28加油站用设备和系统－排气系统和燃料供应零部件Equipment and systems for gas stations - Components of exhaust systems and fuel supply29加油站用设备和系统—零售加油站的地下燃料储存罐Equipment and systems for gas stations - underground storage tank of fuel in a retail service station30加油站用设备和系统—汽车燃料用非金属地下管道Equipment and systems for gas stations - non-metallic underground piping for automotive fuel31潜在爆炸环境下的电气设备（对于燃气和蒸汽）Electrical apparatus for potentially explosive atmospheres, in terms of gases and vapors32电器Electrical appliances33个人保护设备（PPE）－绝缘橡胶手套Personal Protective Equipment (PPE) - Insulating Rubber Gloves34个人保护设备（PPE）－呼吸保护设备Personal Protective Pquipment (PPE) - Respiratory Protective35单相电压稳压器，输出额定电压不超过250 V，功率不超过3kV A/3KWSingle phase voltage stabilizers, and output ac voltage, with rated voltage up to 250 V in powers of up 3kV A/3KW36汽车车桥制造支持Vehicle Axle Manufacturing Support37灭火器的制造或进口Manufacture or importation of fire extinguishers38按压型柴油机额外过滤器Additional filters for diesel, press-type39电压为0.6 / 1.0 kV的PVC材料绝缘电线和电缆Wires and cables - power cable with extruded solid insulation, PVC for voltages of 0.6 / 1.0 kV40电压不超过750 V的PVC材料绝缘电线和电缆Wires and cables - cables and flexible cords for voltages up to 750 v, with insulation / coating extruded polyvinyl chloride (PVC)41电压为150/750 V的PVC材料绝缘无盖固定电线和电缆Wires and cables - conductors insulated with polyvinyl chloride (PVC), for voltages 450/750 V, uncovered, for fixed42安全火柴Safety matches43塞型和集装式保险丝Fuses type stopper and cartridge type44电压不超过440V的家用和类似用途开关Switches for domestic fixed wiring, similar to voltages up to 440V 45手套--外科医生和非外科医生用天然橡胶、人造橡胶和人造橡胶混合的手套Gloves, Surgical and Non-surgical procedure of natural rubber, synthetic rubber and synthetic rubber mixtures46奶瓶和奶嘴Bottles and nipples47液化石油气(LPG) 家用装置的PVC塑料软管PVC plastic hose for household installations of liquefied petroleum gas (LPG)48压力锅Pressure cookers49运输危险货物的King Pin-road车辆King Pin-road vehicle to the Transport of Dangerous Goods50家庭和类似用途的插头和插座Plugs and sockets for household and similar51摩托车和机动脚踏两用车的新轮胎New tires for motorcycle and moped52汽车、有篷货车和混合使用反射灯光卡车、面包车、公共汽车、卡车和拖车的新轮胎New tires for cars, vans and mixed use their towed light trucks, minibuses, buses, trucks and hauled their light53避孕套Condoms54国家机动车合格证－排放PROVEM - National Certificate of Compliance of Motor Vehicles - EmissionsPROVEM55运输危险货物的道路车辆的牵引座Fifth-Wheels Used in road vehicle for the Transport of Dangerous Goods Quinta56荧光灯交流电子镇流器Electronic ballasts fed alternating current for fluorescent57管形荧光灯镇流器Ballasts for tubular fluorescent lamps58液化石油气可移式钢罐—气罐Transportable steel containers for liquefied petroleum gas (LPG) - gas canister 59不超过4kg/h液化石油气的低压调整器Low-pressure regulators for liquefied petroleum gas (LPG) for up to 4 kg / h60儿童用安全自行车Safety bicycle use by children61安全玩具Security toys62适应服务固定容器Service adaptation fixture container63危险货物陆运的便携式气罐Portable tanks used in land transport of dangerous goods64钢管Steel tubes - carbon for common uses in conducting fluids65车载集装箱舱门Vehicle-container port66公路车辆钢化安全玻璃Tempered safety glass for automotive road67公路车辆挡风玻璃用夹层安全玻璃Laminated safety glass for windshield-propelled road vehicleVidro de segurança laminado para pára-brisa de veículos rodoviário automotor68车辆集装箱门Vehicle door-containerVeículo porta-contêiner69汽车燃料非金属地下管道Nonmetallic Underground Piping for automotive fuelTubulação não metálica subterrânea para combustível automotivo70公共使用的不固定碳钢管Carbon steel tubes for common uses in conducting fluidsTubos de aço-carbono para usos comuns na condução de fluidos71石油和其它燃料储气罐Air Storage Tanks Petroleum and other fuelsTanques72转售燃料的地下储存罐Underground storage tank of fuel put into73安装集装箱的维护调节器Service adjustment device for setting产品认证中自愿性产品主要包括家用电器、消费类电子（音视频产品）、信息技术设备和照明灯具等。