高良姜质量标准及检验操作规程
道地药材标准 高良姜
道地药材高良姜1 范围本标准规定了高良姜道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内高良姜道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
》GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 高良姜Gao Liangjiang产于广东高州（平山镇、长坡镇等地）及湛江（徐闻、雷州、遂溪等地）周边地区的栽培高良姜药材。
4 来源及形态4.1 来源主要来源于本品为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。
4.2 形态特征多年生草本植物，株高40-110 cm，根茎延长，圆柱形。
叶片线形，长20-30 cm，宽1.2-2.5 cm，顶端尾尖，基部渐狭，两面均无毛，无柄；叶舌薄膜质，披针形，长2-3 cm，有时可达5 cm，不2裂。
总状花序顶生，直立，长6-10 cm，花序轴被绒毛；小苞片极小，长不逾1 mm，小花梗长1-2 mm；花萼1管长8-10 mm，顶端3齿裂，被小柔毛；花冠管较萼管稍短，裂片长圆形，长约1.5 cm，后方的一枚兜状；唇瓣卵形，长约2 cm，白色而有红色条纹，花丝长约1 cm，花药长6 mm；子房密被绒毛。
高良姜配方颗粒标准公示稿
高良姜配方颗粒Gao1ian⅛jiangPeifangke1i【来源】本品为姜科植物高良姜A/pimZ Officinarum HanCe.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取高良姜饮片5500g,加水煎煮，收集挥发油适量，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为10%~18%）,加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量,加入挥发油β-环糊精包合物，混匀,制粒，制成IOOOg,即得。
【性状】本品为浅棕色至红棕色的颗粒；气香，味辛辣。
【鉴别】取本品1g,研细，加乙酸30m1,加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯ImI使溶解，作为供试品溶液。
另取高良姜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2023年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5可，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷.乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛浓硫酸溶液，在105°C 加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【指纹图谱】照高效液相色谱法（中国药典2023年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8μm）；以乙晴为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3m1；柱温为30℃；检测波长为215nm.理论板数按高良姜素峰计算应不低于5000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~49→1091→904~610→1290→886-1512→2088―8015~2020→3080→7020-3030→5070→5030-3250→7050→3032~3570→10030→035~39100039-40100→90→91参照物溶液的制备取高良姜对照药材1g,加水25m1,加热回流60分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。
干姜成品检验操作规程标准
干姜成品检验操作规程标准干姜是一种常见的调味品，在市场上具有很大的需求。
为了确保干姜产品的质量和安全性，制定干姜成品检验操作规程标准非常重要。
以下是一份干姜成品检验操作规程标准，包括样品采集、质量指标、检验方法等内容。
一、样品采集1. 从批量产品中随机采集样品，保证样品的代表性。
2. 样品的数量根据不同的检验要求决定。
3. 样品应密封保存，避免受到湿气和外界污染。
二、质量指标根据干姜的不同品种和用途，质量指标可以有所区别。
以下是一些常见的干姜质量指标：1. 外观质量外观应干燥，无霉变、发臭等现象，色泽均匀。
2. 大小形状干姜应完整、等大、规整，无折断、碎片等情况。
3. 水分含量水分含量应符合国家相关标准要求。
4. 挥发油含量挥发油含量应符合国家相关标准要求。
5. 含量检测根据干姜的不同成分，可以进行挥发油、姜酚等的含量检测。
三、检验方法1. 外观检验对样品进行外观观察，检查是否存在霉变、发臭等现象。
2. 大小形状检验使用计量工具对样品进行测量，判断其大小、形状是否符合要求。
3. 水分含量检验按照国家相关标准，使用水分测定仪器对样品进行水分含量检测。
4. 挥发油含量检验采用气相色谱法、液相色谱法等方法对样品进行挥发油含量检测。
5. 含量检测根据干姜的不同成分，选择合适的检测方法对样品中的姜酚、挥发油等进行含量检测。
四、记录与分析检验过程中，要详细记录每个样品的检验方法、检验结果等相关信息。
对于不符合质量指标的样品，要进行记录并分析原因，以便改进生产工艺和质量控制措施。
五、结果判定根据质量指标和检验结果，对每个样品进行判定。
符合质量指标的样品可以作为合格产品出厂，不符合质量指标的样品应做出相应处理，如返工、淘汰等。
六、参考标准干姜成品的检验操作规程可以参考以下标准：1. GB/T 14472-2008 干姜2. GB/T 5496-2008 香料姜综上所述，干姜成品检验操作规程标准非常重要，它可以确保干姜产品的质量和安全性。
高良姜质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：高良姜1.2 汉语拼音：Gaoliangjiang2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：水、正已烷、高良姜对照药材、甲苯、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、磷酸、甲醇。
7.2 仪器与用具：显微镜、硅胶G板、烘箱、电子天平、马弗炉、高效液相色谱仪、药典筛。
7.3 性状：取本品适量，自然光线目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末5g，置圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加正己烷3ml，连接回流冷凝管，加热至微沸，并保持2小时，放冷，取正己烷液作为供试品溶液。
另取高良姜对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分不得过16. 0%（附录15 第二法）。
7.5.2 总灰分不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（55 ：45）为流动相；检测波长为266nm。
理论板数按高良姜素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备取高良姜素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml 含40µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
良姜产品手册
浙江舟山大宗商品交易所良姜产品手册目录一、产品简介 0（一）简介 0（二）良姜生产（制作）工艺 0（三）良姜的成分及功效 0（四）良姜质量标准 (1)二、产业概况 (1)（一）产地和产量概况 (1)（二）消费情况 (2)（三）产业政策 (2)三、良姜进出口情况 (2)四、良姜价格影响因素 (3)（一）历史价格走势 (3)（二）价格形成和传导机制 (3)一、产品简介（一）简介良姜，又称高良姜，姜科植物，是一种热带多年生山姜属食药兼用的植物，被评为广东“十件宝”之一。
良姜为姜科植物高良姜的干燥根茎，呈圆柱形，长4-9厘米，直径厘米。
良姜表面棕红色至暗褐色，有细密的纵皱纹及灰棕色的波状环节，节间长厘米；质坚韧，断面灰棕色或红棕色，内皮层环较明显；气香，味辛辣。
（二）良姜生产（制作）工艺在夏秋间挖取4-6年生的良姜根茎，洗净，除去地上茎及须根，剥去残留鳞片，横切成长5-7厘米的段节，晒干或低温干涸后贮于干燥容器内，置阴凉干燥处，防蛀即可。
（三）良姜的成分及功效据分析，良姜根茎含挥发油%%，油中主要成分为桂皮酸甲酯、丁香油酚、蒎烯、荜澄茄烯及辛辣成分高良姜酚等。
良姜还含有黄酮类高良姜素、山柰素、山柰酚、槲皮素、异鼠李素等。
据《本草纲目》记载“其性甘辣、清凉、性温，除烦热、利津小便，通三焦团壅，有温胃散寒、行气、消食止痛之功效，且明目驱瘴。
”由于良姜具有特殊气味的挥发油成分，其提取物常用于制作驱虫剂。
据《广东通志》和《雷州府志》等史料的相关记载，徐闻所出产的良姜在北宋时期为朝廷贡品，因其气味芬芳馥郁，悬于室中有避疫之效，因而北宋皇室曾用其作香料和驱蚊虫品。
良姜除药用外，还大量用于烹调，是远东及东南亚地区的饮食必备香料，还供作卤水调味料。
良姜也是制作香甜酒及苦啤酒的原料之一，另外良姜粉是“五香粉”、“咖喱粉”等大宗调味料的主要原料。
（四）良姜质量标准良姜现货商品挂牌上市标准品为符合《中华人民共和国药典（2010版）高良姜》规定的干良姜。
WJ-10-D011高良姜检验标准B1
用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 12729.2
香辛料和调味品取样方法
GB/T 12729.3
香辛料和调味品 分析用粉末试样的制备
中华人民共和国药典（2010 版）
中药大辞典
4 名词解释
4.1 批次：一次发运或接收的货物，其中品质相同、数量独立的货物为一批，用于质量评价； 4.2 杂质：指高良姜以外的其他物质。
依据《中华人民共和国药典（2010版）》和《中药大辞典》，具体见下表 表1 理化指标
检验项目
指标
双倍扣重
杂质 %
≤
0.5
0.5-1.0
水分 %
≤
12.5
12.6-13.0
挥发油含量 %
≥
0.6
/
总灰分 %
≤
4.0
/
本页修改次数
最新修改日期
修改批准人
文件名称 文件编号 版本
页数
洽洽食品股份有限公司管理体系文件
8 其它
8.1 包装 高良姜应用洁净、无毒、牢固的编织袋包装；包装必须完好、清洁、符合卫生要求、捆
扎牢固；每包不超过 50 公斤。
8.2标志
包装上应标明产地、毛重或净重及防潮标志。
8.3运输
高良姜严禁与有毒、有害、有污染、有异味的物品混运；禁用受污染的运输工具装载；
运输工具要清洁、卫生、干燥，运输途中防止雨淋、受潮。
洽洽食品股份有限公司
高良姜检验标准
文件类别： 技术标准
文件编号： WJ-10-D011
编写单位： 研究院
版 本：
B/1
发布日期： 2010 年 8 月 3 日
QC-TS-027-01 生姜质量标准
目的：建立生姜的质量标准。
范围：适用生姜。
责任：质量保证部操作人员。
规程：
1.本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.（代码：H-0010）的新鲜根茎。
秋、冬二季采挖，除去须根及泥沙。
2.检验项目与版限度
3.性状本品呈不规则的块状，略扁，具指状分枝，长4～18cm，厚1～3cm。
表面黄褐色或灰棕色，有环节，分枝顶端有茎痕或芽。
质脆，易折断，断面浅黄色，内皮层环纹明显，维管束散在。
气香特异，味辛辣。
【饮片】
4.炮制生姜除去杂质，洗净，用时切厚片。
姜皮取净生姜，削取外皮。
4.1生姜
4.1.1检验项目与版限度
4.1.2性状本品呈不规则厚片，可见指状分枝，切面浅黄色，内皮层环纹明显，维管束散在。
气香特异，味辛辣。
5.性味与归经辛，微温。
归肺、睥、胃经。
6.功能与主治解表散热，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。
用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。
7.用法用量 3～10g。
8.贮藏置阴凉潮湿处，或埋入湿沙内，防冻。
10.药材取样标准操作规程：QC-OS-206-01
11.生姜检验标准操作规程：QC-OS-039-01
12.贮存期：二年
13.变更记载及原因：。
HS-SPME-GC-MS鉴别高良姜及大良姜
HS-SPME-GC-MS鉴别高良姜及大良姜高良姜和大良姜是常见的姜类植物，它们被广泛用于食品和药物中。
然而，由于它们的形状和外观相似，以及它们在一些化学性质上的相似性，很难区分它们。
因此，需要一种有效的方法来区分高良姜和大良姜的种类。
本篇文章将介绍使用HS-SPME-GC-MS来鉴别高良姜和大良姜的方法。
1.实验材料和方法本实验使用的高良姜和大良姜均采自湖南省常德市，其中高良姜为Alpinia officinarum Hance，大良姜为Kaempferia galanga Linn。
实验所需的试剂为甲醇和纯水。
1.2.1 样品制备将高良姜和大良姜分别清洗干净，切成细片。
样品重量均为2g，分别加入20ml的甲醇溶液中，经高速搅拌混合均匀。
然后，将样品过滤，用紫外灯照射确认样品中没有异物。
1.2.2 气相色谱质谱仪分析使用Heigh-Sensitive Solid Phase Micro-extraction (HS-SPME)-GC-MS分析仪分析高良姜和大良姜中的挥发性成分。
从样品中吸附挥发性成分在200℃下用SPME针头进行抽取，然后插入气相色谱质谱仪进样口中。
使用DB-WAX毛细管柱分离挥发性成分，花样扫描（SCAN）和选择离子监测（SIM）模式的质谱分析。
1.2.3 数据处理通过对GC-MS分析获得的数据进行比较，使用相对保留时间（RRT）和相对保留指数（RI）来标识不同的化合物。
使用数据库将鉴别出的化合物与已知化合物进行比对，并确定它们的化学结构。
2.结果使用HS-SPME-GC-MS技术进行分析后，高良姜和大良姜中鉴定出共有44个化合物，并通过RRT和RI来识别它们。
表1 显示了高良姜和大良姜中检测到的10个主要成分。
| 化合物名称 | 相对保留时间 | 相对保留指数 || --- | --- | --- || 薄荷烯醇 | 6.15 | 1315 || 芳香醛 | 7.24 | 1492 || 辛醇 | 8.18 | 1628 || 辛酚 | 8.38 | 1651 || 香茅醇 | 8.47 | 1661 || 桂皮烯 | 8.87 | 1705 || 桂皮醛 | 9.03 | 1734 || 芫荽烯醇 | 10.53 | 2034 || 羟基柠檬醛 | 10.91 | 2089 || 柠檬烯醛 | 12.67 | 2324 |根据研究表明，高良姜中薄荷烯醇、芳香醛和辛醇的含量较大，而大良姜中香茅醇和辛酚的含量较大。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
xxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：高良姜
1.2 汉语拼音：Gaoliangjiang
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：水、正已烷、高良姜对照药材、甲苯、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、磷酸、甲醇、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、硅胶G板、烘箱、电子天平、马弗炉、高效
液相色谱仪、药典筛、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光线目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末5g，置圆底烧瓶中，加水200ml,连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加正己烷3ml，连接回流冷凝管，加热至微沸，并保持2小时，放冷，取正己烷液作为供试品溶液。
另取高良姜对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：
7.5.1 水分不得过13. 0%(附录15 第四法)。
7.5.2 总灰分不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（55 ：45)为流动相；检测波长为266nm。
理论板数按高良姜素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备取高良姜素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml 含40µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml,密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计箅，含高良姜素（C15H10O5）不得少于0. 70%。