兽医系统实验室现场考核评审标准

区域级和省级兽医实验室现场考核
评审说明
本表基于《兽医系统实验室考核办法》和《兽医系统实验室建设标准》中有关条款而制定。
条款
评 审 内 容
评审结果
评审说明
Y（是）
N
（不是）
一、实验室设施
1.1
*兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域
现场查看实验室建筑和建筑平面图
1.2
实验室面积与功能室设置
采用口头提问形式，做好记录；可与7.2项同时进行
实验员：
是否所有的实验员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平
是否能掌握所在实验室的各种实验，并能熟练使用本室的实验仪器
能否对实验数据进行分析，得出正确结果
各分室实验员是否达到2人以上(可兼职)
经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证
或取得兽医相关专业中级以上技术职称者
现场查看，至少包括核酸提取、反应液配制、PCR扩增、产物检测四个功能区。
现场查看
是否配备应急照明设备
是否有防火设施
是否设洗眼设施
是否设有自动水开关（或
现场查看
重要实验室是否配备空调
现场查看
1.4
警示标识
实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志
实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识
是否取得相关专业高级职称
是否熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用
能否对实验数据进行分析，得出正确结果
可以由实验室主任兼任；技术负责人和质量负责人要分开
参照公务员管理的实验室另行规定
采用口头提问形式，做好记录；或抽查主要仪器操作
针对检测报告，采用口头提问形式，做好记录。可与7.2项同时进行
各分室负责人：
*省级兽医实验室总建筑面积是否在1500平方米以上
现场查看实验室建筑和建筑平面图。总建筑面积包括实验室及专用办公室、档案室、动物房、实验室冷库、试剂材料库等实验室辅助用房，不包括车库
*区域级兽医实验室总建筑面积是否在2000平方米以上，其中BSL-3实验室建筑面积不低于400平方米，基础实验室建筑面积不低于1600平方米
包括实验室主任及以下的所有技术人员
查看2年内的培训记录
3.2
能力与资质
*实验室主任：
从事本专业工作是否在5年以上
是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规
是否具有高级技术职称
查看人员档案
理论考试必须合格
参照公务员管理的实验室另行规定（参公前的职称）
技术负责人、质量负责人：
是否具有5年以上的实验室管理及工作经验
区域级兽医实验室面积中包括省级实验室面积
实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：
□解剖室#□接样室#□样品处理室#
□样品保存室#□仪器室 □档案室#
□试剂室#□血清学检测室#
□分子生物学检测室#
□病毒检测室#□细菌检测室#□寄生虫检测室
□病理学检测室#□洗涤消毒室#□标准品制备室
□实验器材准备室□菌（毒）种及样本保藏室
□二氧化碳培养箱□全自动高压灭菌器 □制冰机
□超低温冰箱(-86℃) □台式高速冷冻离心机
□凝胶成像与分析系统
对照仪器设备清单，现场查看。所有仪器设备都要有；是手动还自动，不作要求。
2.2
重要仪器设备是否有专人管理
仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求
*所有规定的仪器设备是否处于工作状态
是否制定仪器操作规程
是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经验
是否取得相关专业中级职称
是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用
能否对实验数据进行分析，得出正确结果
是否能对实验过程中出现的问题进行分析，找出解决办法
查看人员档案
参照公务员管理的实验室另行规定
与7.2项同时进行
针对试验数据，采用口头提问形式，做好记录；可与7.2项同时进行
抽取实验员，抽查本室主要设备的操作。可与7.2项同时进行
采用口头提问形式，做好记录；可与7.2项同时进行
查看人员名单、机构设置图
查看上岗证，可以由本实验室考核、颁发
3.3
*培训与考核
是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划
重要仪器设备是否建立了使用记录
对照仪器设备清单核实
对照仪器设备清单、承检项目核实
现场检查所有仪器，开机可用；查看主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用情况的记录为正常、在有效检定或校验期限内
查看所有仪器操作规程
查看主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用记录是否齐全、填写规范
三、工作人员
3.1
*专业技术人员比例是否达到80%
*中级职称以上人员比例是否达到50%
实验室专职技术人员不少于10人
所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训
专业技术人员是指兽医、医学、生物、畜牧等相关专业人员；实验室全体人员是包括实验室主任及以下的全体人员
硕士毕业两年以上或博士毕业的人员，按中级职称人员计算；参照公务员管理的实验室人员，可按参公前职称或主任科员及以上人员按中级职称计算
□高级别生物安全实验室（只对区域级实验室考核）
现场查看，都要有
1.3
内部环境与设施
地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水
墙面是否光滑平整
实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水
现场查看
现场查看
现场查看
门及窗户密闭性是否良好
现场查看
*分子生物学实验室是否进行了功能分区
*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记
□紫外灯 □PCR 仪 □Ⅱ级生物安全柜
□组织匀浆机 □电子天平(0.001g)
□电子天平（0.0001g）
□涡旋混匀器 □超声波裂解器 □梯度PCR仪
□荧光PCR仪 □多功能电泳仪 □恒温振荡摇床
□细菌过滤器 □小型冻干机 □小型孵化器
□细菌鉴定仪 □自动组织脱水机 □石蜡包埋机
□自动染色机 □倒置显微镜□多功能显微镜
现场查看
二、仪器设备
2.1
*区域级和省级实验室是否具有以下设备
□酶标仪 □自动洗板机□微量震荡器
□真空检测仪 □普通离心机 □磁力搅拌器
□生物显微镜 □恒温培养箱 □生化培养箱
□超声波清洗器 □酸度计 □超纯水仪
□普通冰箱 □自动高压灭菌器 □冰柜
□恒温水浴锅 □干热灭菌器 □通风橱
□电动移液器 □多道移液器 □单道移液器
现场查看
现场查看
高温高速设备是否设有醒目的警示标识
贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识
现场查看
现场查看
菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识
有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识
现场查看
现场查看
1.5
个人防护装备
是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等