“M3：管理评审”过程(乌龟图)分析-解释说明
过程分析（乌龟图法）作业指导书
过程分析（乌龟图法）作业指导书煤矿过程分析（乌龟图法）作业指导书1、目的为确保管理体系标准关于识别、确定过程的要求得到落实，为体系策划、过程识别、过程审核等提供支撑。
2、适用范围适用于所有管理体系的建立与审核过程。
3、术语定义3．1乌龟图：是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
4、职责4．1体系办负责组织各部门识别矿级的过程，绘制乌龟图，形成过程清单。
4．2各部门依据矿级过程，识别所有的子过程，绘制乌龟图，并落实六个关键问题。
形成子过程清单。
4．3体系办负责搜集整理乌龟图，为审核提供过程模式。
5、工作程序5．1绘制乌龟图的准备5．1．1体系办负责进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。
5．1．2各级领导及管理人员应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。
5．1．3要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）5．1．4各部门应明确接口关系，并确保现在过程已经监测/评估。
5．1．5建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。
5．1．6现有过程有哪些记录，是否有清单，有空白表样，是否会使用，记录提交给谁。
5．2乌龟图的图解说明5．2．1方框1：是乌龟的身躯，填写过程名称（或包括的子过程）5.2.1.1要求体系办组织各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出矿级过程（包括产品实现过程、资源管理过程、监视测量与分析改进过程、体系管理过程、危险源、环境、能源因素识别与评价过程等），将识别的过程名称填入，要求过程名称准确且与实际一致。
5.2.1.2然后，由各部门识别子过程，方法同前。
5．2．2方框2：是乌龟的左前脚，应写清如何做，填写相关的过程控制程序，支持的指导文件、方法等，要求较详细填写，不要遗漏。
5．2．3方框3：是乌龟的右前脚，是涉及相关的资源的描述，使用什么方式，填写本过程使用的设备设施（机器、检测设备、计算机系统）、软件、工具、材料等。
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
乌龟图介绍及使用
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图的图解说明
使用什么方式进行
（材料/设备/装置） ③
输 入 （要求是什 么？） ⑥ 使用的关键准则是什么？
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图讲解和举例
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过程方法分析工具-乌龟图
一、分析前的准备
• 1. 要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件， （程序文件，相关法律法规或技术规范，指导文件） • 2. 各部门应明确接口关系,并确保现有过程已经监测/ 评估. • 3. 建立与接口的输入和输出,清楚输入有哪些,由谁向 您提供,输出有哪些,输出给谁. • 4. 现有过程都有哪些记录,是否有清单,有空白表样,是 否会使用,记录提交给谁.
过程方法分析工具-乌龟图
注意事项
• 1. 板块2和板块3及板块7是相互关联的, 板块2的如何做就是你们现行的程序文 件、指导文件、及作法。（作法有时指 保持记录）程序和指导文件涉及的原材 料、配套件、设备、检测手段、模治具 就是松块3的通过什么方式来完成过程。 板块7的证据大多是四阶表单或实物
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输
入
②（要求是什么？） 输 出 ③ （将要交付的是什么？） 过 程 ① 填写COP或过程名称 管 理 评 审
TS16949之过程分析图(乌龟图)
过程清单顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）参考手册C1 工单/合同评审过程M1 业务计划管理过程S1 文件管理R1 APQP&CP C2 过程设计开发过程M2 管理评审过程S2 记录管理R2 PPAPC3 生产件批准过程M3 质量成本管理过程S3 人力资源管理R3 FMEAC4 生产控制过程M4 内部审核管理过程S4 生产设备管理R4 MSAC5 产品交付过程M5 数据分析管理过程S5 采购管理R5 SPCC6 顾客服务过程M6 持续改进管理过程S6 产品标识与可追溯性M7 纠正和预防措施管理过程S7 产品防护管理S8 计量设备管理S9 产品监视和测量S10 不合格品控制过程编号：C1订单/合同评审过程 过程负责人：业务部主管工单/合同评审过程● 接受客户订单； ● 订单评审；● 客户回签订单； ● 正式接受订单 ● 组织生产互联网、电话、手机、传真机、办公用品等工单评审及时率≥100％业务主管、研发客服主管,生产计划主管,制造部主管、品保处主管顾客合同管理程序 生产管理程序书订单评审报告结果及回复、承诺客户的交货数量及时间. 赔偿协议客户订货数量、质量和交期的要求、生产能力、工程能力的要求、品质保证能力的要求、物料状况,赔偿定义用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？过程编号：C2设计开发过程 过程负责人：研发客服处设计和开发过程 ● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 出图送客户批准； ● 设计评审; ● 样品制作； ● 设计验证； ● 送样确认； ● 客户承认。
互联网、电脑、绘图软件CAD 、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、电源等PPAP 提交通过率100%研发客服处,业务处、品保处、APQP 小组成员产品质量先期策划管理程序、FMEA 管理程序书，控制计划管理程序书，工程变更管理程序,可靠度试验资格认定和失效分析程序,APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、SPC 手册技术规格书、光罩图档、样品等开发输出资料客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品成本要求、信赖性要求、原材料。
过程分析图乌龟图
过程分析图乌龟图
客户要求、产品外型及尺寸要求、 产品性能及外观要求、产品标准要 求、产品价位要求、产品使用场所 要求、信赖性要求、原材料。
输入
技术规格书、外形图、零件图纸、 输出 样品和开发输出资料
设计开发成功率≥85%
用何指标衡量？
用何程序、方法？
设计和开发管理程序
过程编号：
原材料、客供件 生产设备 工装模具 检验器材 包装标识
管理评审过程
会议室、会议记录、投影机、电脑、 用什么资源（设备、材料等）？
谁来做？
过 程 负 责 人 ： ISO 推行小组
管理者代表、各部门主管、指定 参及人员、总经理
管理评审计划、审核结果、客户投诉、 经营业绩、产品符合性、纠正预防措 施状况、以往管理评审跟踪措施、管 输入 理体系的更改、改进建议、实际和潜 在市场失效分析及其对质量、安全或 环境的影响、方针评审/目标的监控 结果、产品开发的风险/成本进展状 况
合格产品、包装材料、交通运输工 用什么资源（设备、材料等）？ 具、通讯工具、互联网、银行、发 票等。
谁来做？
业务员、出货检验员、仓管员、 财务会计、司机
客户订单要求、出货要求、产品质 量保证要求、运输要求、合同要求 输入
交付过程
接到客户出货通知； 通知货库备货； 出货检验； 包装、装货、发运；
谁来做？
及其人员
纠正问题的需求、预防问题再生的 需求、持续改善的要求、体系完善 输入 的要求
纠正预防过程
发生不符合项目 发出纠正要求单 制定纠正措施 纠正措施实施 效果11确/ 认23及关闭
纠正措施报告、纠正措施及其结 输出 果、纠正措施的标准化
过程分析图乌龟图
纠正要求单回复及时率 100% 纠正措施有效率≥95%
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 输 3、纸制品批发市场； 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要
过程； 2、主要过程的输入和输出要求；
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理；
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况；
出；
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：总经理 能力
意识
2、过程相关责任：各部门。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对； 输 b) 顾客要求得到确定和满足； 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点；
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金； 3、备件； 5、维修工具；
2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任：各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；
2、满足顾客产品质量要求；
输
3、保证生产的正常运转；
6.3 清扫：将工作场所内看得见与看不见
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求确实定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供给的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改良—过程分析乌龟图。
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输入（要求是什么？） 1、顾客要求/顾客特殊要求； 2、国际/政府对产品安全和环 保有关的法律法规要求； 3、质量方针和质量目标的适宜 性； 4、质量管理体系所有要求的适 宜性和有效性； 5、质量管理体系审核结果（包 体系内审/过程审核/产品审 核、顾客的第二方审核、认 证机构的第三方审核）； 6、顾客反馈(包括顾客抱怨/退 货/不满意；产品实际的和 潜在的售后市场失效对质 量、安全或环境影响的分 析)； 7、纠正和预防措施状况； 8、过程的业绩/绩效及其趋势 和产品的符合性(包括业务 计划和质量目标/指标的监 视；内/外部失效质量成 本；新产品设计/开发特殊 阶段中的质量风险、开发成 本、准备时间、关键路径等 测量)； 9、可能影响质量管理体系的变 更； 10、对质量管理体系改进的建 议； 11、以往管理评审措施状况。
ISO/TS 1694 — 案例
使用什么方式进行？ 1、会议/会议室； 2、数据/资料/信息和报表； 3、管理评审通知单； 4、办公设备等。 由谁进行？ 1、过程所有者：总经理； 2、过程支持者：销售部；质量部；技术部；生产 部、财务部；采购部；人力资源部；副总经理； 管理者代表；顾客代表等。 输出（将要交付的是什么？） 1、按管理评审计划和管理评审时程表 准时召开的、经全面整理后完整/ 完善的管理评审报告（包括：与质 量管理体系及其过程有效性改进、 与顾客要求有关的产品改进的任何 措施和建议；为确保质量管理体系 及其过程有效、适宜、充分和满足 顾客要求的产品质量/交付/服务所 必需的资源要求等）； 2、未达成管理评审活动中所要求的目 标/指标的纠正措施计划和经验证/ 确认有效的纠正/改进措施； 3、与管理评审有关的相关文件/资料/ 数据/信息和记录等。 使用的关键准则是什么？ 1、质量目标完成率 2、纠正措施关闭有效率
过程名称 管理评审
如何做？ 1 、管理评审程序； 2 、信息沟通管理 程序；3、纠正和预防措施控制程序； 4 、文件控制管理程序； 5 、持续改进 管理程序； 6 、记录控制管理程序； 7 、 经营计划管理程序；8、数据分析和使 用管理程序等。
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