环孢菌素杂质清单
环孢菌素EP杂质总结(最新)
环孢菌素EP杂质总结（最新）
中文名称
英文名称
CAS
Cyclosporin Impurity 2
环孢菌素杂质2
（Cyclosporin B）
63775-95-1
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
环孢菌素杂质3 Cyclosporin Impurity 3 59787-61-0 （Cyclosporin C）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Cyclosporin Impurity 8
环孢菌素杂质8
83602-39-5
（Cyclosporin H）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
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项目报批 纯度高于98%
环孢菌素杂质4 Cyclosporin Impurity 4 63775-96-2 （Cyclosporin D）
美罗培南杂质有哪些？(重点)
美罗培南相关杂质整理列表（重点部分） 货号 名称 结构式 分子式
CAS
号
备注
M014007 美罗培南杂质7
C 15H 19N 3O 5S T ：185766-
90176 提供COA
氢谱 质谱
液相
M014008 美罗培南杂质8
C 15H 19N 3O 5S 96035-15-3 提供COA
氢谱 质谱
液相
M014009 美罗培南杂质9
C 15H 19N 3O 5S 96035-23-3 提供COA
氢谱 质谱
液相
M014012 美罗培南杂质12
C 13H 14N 2O 7 96034-57-0 提供COA
氢谱 质谱
液相
M014017 美罗培南杂质17
C 17H 18N 2O 7 104873-15-6 提供COA
氢谱 质谱
液相
M014020 美罗培南杂质20
C 30H 36N 6O 10S 2 Q ：2851922763 提供COA
氢谱 质谱
液相 更多美罗培南杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）
纯度：>95%
用途：供新药研究及实验使用
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
更多优势项目杂质：
硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。
全血中环孢菌素A分析方法进展
Hale Waihona Puke 能接受此治疗 ， 无骨髓抑制 ， 未发现肝、 肾功能的损害 ， 且能增 强机体免疫功能 ， 近期疗效明显。 参 考 文 献
第３ ， 版 北京 ： 民卫 人
１ 孙燕． 际昌， 】 周 主编 ． 临床 肿 瘤 内科 手册
带来了方便 …＾ 色谱柱大都用 Ｃ．反相柱 ， ｓ 也有用 Ｃ 和 Ｃ —基 ｓ Ｎ 柱。 流动相主要成分为乙腈 、 甲酵和水， 同的色谱柱和不同的 不 柱温 ， 可同时兼顾 ｃ ａ和 内标与全血中内源性杂峰最佳分离 ， ｙ 适当调整三者 比例，以达到最佳分离效果 、良好的峰形及提高 检测灵敏度 。ＨＰ Ｃ的主要缺点是柱温要达到 ７℃ ～７℃才 Ｌ ０ ５ 能 达到适当分离度 ，在这种 情况下柱子 通常只能使用 ２ ～４ 周 。另一缺点是 Ｃ Ａ 的紫 外分光 光度测定 需在波长 ２０～ ｙ ０ ２４ ｍ处进行 ． １ｎ 内源性物质干扰大 ， 样品前处理相当繁琐费时 ， 高效液相色谱法测定见表 １ 。 表１ 高 效 液 相 色 谱 法
生 出版杜 ．９ ６３ １９ ．０
２ 左云飞， 】 魏巍 ， 张耀铮 ， ． 等 榄香烯诱导肝腹水瘤细胞 系 Ｈ 一 ２ ＆ —１Ｈ凋亡的实验研究 ． ５１ ６ 中药药理与临床 ，９ ８ Ｉ （） ２ １９ ，４ ２ ： ０ ３ 吴伟忠， 】 刘康选 ． 汤晓雷 ． ． 一 等 目 榄香烯诱导的抗肿瘤免疫保护
程 大林 审校
文献标识码： Ａ
环孢菌素 Ａ（ｙｌｓｏｉｅ ｃｃ ｐｒｎＡ，Ｃ Ａ） ｏ ｙ 是一种由 １ 种氨基酸 １ 组成的环状多肤化合物 ， 具有亲脂性 ； 它是由真菌——多孢子 木霉培养而产生的代谢物再经提取而得 ，１７ 年发现它具有 ９２ 显著的免疫抑制作用 ， １７ 于 ９８年首次用于临床 ， 国内外均用于 肾、 心 、 肝、 肺及骨髓移植中克服受移植者对植＾器官排斥反应 或移 植物对 宿 主弓起 的疾 病 近 年来 ， ｙ Ｉ Ｃ Ａ在 眼辩 手术 上 亦得 到广泛的应用， 还用于治疗 自身免疫性疾病 。 由于 Ｃ Ａ体 内过程个体差异大 ， ｙ 治疗窗窄． 其血药浓度过 高会引起毒副反应 ， 尤其是对肝、 肾的毒性 ， 因此在治疗过程 中 进行血药浓度监测及药代动力学研究是非常重要的。 由于器官 移植术的广泛开展 ，近几年来国内外有关 Ｃ Ａ血药浓度测定 ｙ 的报道越来越多 ． 在这些文献 中． 常用的方法有高效液相色谱
抗生素的药物不良反应 张淑凤
抗生素的药物不良反应张淑凤摘要】目的本文主要是通过阐述抗生素药物的不良反应和临床危害，帮助医生加深了解，促进医生安全、有效、合理的使用抗生素。
【关键词】抗生素不良反应危害在临床用药中，产生药物的不良反应已是司空见惯。
抗生素是临床上常用品种和数量最多的抗菌药物，虽然抗生素的使用效果很好，但是也存在一些不良反应。
抗生素药物在用药之后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内都可能发生不良反应，比如过敏性休克、血管神经性水肿、再生障碍性贫血、胃肠道反应等，甚至导致死亡。
所以，合理使用抗生素，减少不良反应，具有重要意义。
1. 抗生素的药物不良反应1.1 过敏反应过敏反应是抗生素最为常见的不良反应,主要是因为药品中存在的杂质和氧化分解、聚合或者降解产物的作用，也可能是个体差异造成的。
过敏性休克是由给药途径引起的，青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等都能引起该反应，所以在使用此类药物前应先做皮试。
溶血性贫血主要是各种血细胞数量减少，例如，头孢噻吩、氯霉素能减少血小板的含量，头孢菌素类、青霉素类能够引起溶血性贫血。
血清病和药物热是指在给药的7到14天产生荨麻疹、血管神经性水肿、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死，比如头孢菌素类、青霉素类、链霉素、林可霉素都能引起此反应。
未分型的过敏反应包括皮疹、日光性皮炎、红皮病、神经性水肿、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、固定性红斑、中毒性表皮坏死松解症，常常由四环素类、链霉素、青霉素类、林可霉素等引起。
1.2 毒性反应抗生素药物的毒性反应是指药物直接损害人体各器官、组织，导致机体生理生化机能发生病理变化，这与给药剂量、持续时间有关。
抗生素可以对神经系统产生毒性，比如青霉素G、氨苄西林等可以使得中枢神经系统发生毒性反应，严重的导致癫痫。
抗生素还能引起肾脏毒性，损害肾脏，例如氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。
抗生素可以引起肝脏毒性，比如两性霉素B、林可霉素能够导致中毒性肝炎，大剂量的使用四环素会导致浸润性重症肝炎。
头孢菌素类仿制药的杂质谱研究共3篇
头孢菌素类仿制药的杂质谱研究共3篇头孢菌素类仿制药的杂质谱研究1头孢菌素类仿制药的杂质谱研究随着国内外药品市场的竞争日益激烈，仿制药的研发和生产已逐渐成为一种重要的药品开发途径。
头孢菌素类仿制药作为一种广泛使用的抗生素，在临床上应用广泛。
然而，在生产过程中可能会产生一些不纯的杂质，这些杂质可能对药物质量和药效产生影响。
因此，对头孢菌素类仿制药的杂质进行研究是非常重要的。
本文结合国内外相关研究，对头孢菌素类仿制药的杂质谱进行研究。
一、头孢菌素类仿制药的杂质头孢菌素类抗生素是一种广泛使用的药物类别，包括头孢菌素、头孢克洛、头孢唑林、头孢西丁等。
这些药物的结构特点为：它们的化学结构中含有3,4-二氧代呋咱环（β内酰胺环），又称为头孢菌素核心结构，具有较广的抗菌谱，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的杀菌作用。
在头孢菌素类抗生素的生产中，可能会产生一些杂质。
常见的杂质有：对羟基苯甲酸酯、苯甲酸、脲酸、头孢西丁胺、3-acetylthioacetone、亚硝基头孢菌素、头孢菌素-S等。
其中，对羟基苯甲酸酯是一种比较常见的持久性有机污染物，因此在头孢菌素类仿制药中受到广泛关注。
二、头孢菌素类仿制药的杂质谱杂质谱对药物质量的控制有着非常重要的作用。
通过对药物中杂质的检测和分析，可以大大提高药品的质量和药效。
在头孢菌素类仿制药的杂质谱中，常用的检测技术包括高效液相色谱（HPLC）、毛细管电泳和质谱分析等。
其中，HPLC检测技术是最为常用的一种，它可以检测出头孢菌素类药物中的多种杂质，如对羟基苯甲酸酯、头孢西丁胺等。
同时，在HPLC检测中，还可以采用紫外检测器和荧光检测器等不同的检测方法。
另外，质谱分析技术也是一种非常有效的检测手段。
通过质谱分析技术，可以准确地分析出药物中的各种杂质，如3-acetylthioacetone、亚硝基头孢菌素等。
常用的质谱技术包括高分辨质谱（HRMS）、电喷雾质谱（ESI-MS）和飞行时间质谱（TOF-MS）等。
环孢菌素A
谢谢观看
环孢菌素A
化学物质
01 理化性质
03 研究发展
目录
02 化学数据 04 作用机制
05 生理性能
07 注意事项
目录
06 用量用法
环孢菌素A，是一种有机化合物，化学式为C62H111N11O12，是一种免疫抑制剂。
2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环孢菌素在1类致癌物 清单中。
当CsA和CyP结合后，CsA分子结构与游离CsA分子结构相比其构象发生了明显的变化，分子中原有的氢键均断 裂，形成新的氢键。分子中的酰氨键也由顺式转化为反式，这样形成的复合物才能与CaN作用；单独的CsA或CyP 都不能与CaN作用。研究发现，环孢菌素A只需要结合1%～10%的亲环孢素就能发挥其免疫抑制活性。但是在环孢 菌素中与CyP的结合能力的强弱并不能体现为免疫抑制的强弱，与CyP结合能力强的免疫抑制活性不一定就强，而 与CyP结合能力很弱的也不一定就没免疫抑制活性。
反相高效液相色谱法测定环孢霉素A全血浓度
反相高效液相色谱法测定环孢霉素A全血浓度秦伟颜梅印晓星姚兵谷淑玲(药理学教研室)摘要目的研究建立以反相高效液相色谱法测定环孢霉素A全血浓度的方法。
方法建立简便易行的血样提取方法,采用C18柱,乙晴和水为流动相,分离药物,紫外检测器测定浓度。
结果线性范围为75~1200L g/L,提取回收率和方法回收率分别为(70.4?1.5)%和(99.7?0.6)%,日内和日间变异系数分别为(1.3?0.4)%和(4.1?0.3)%,无其它常用药物的干扰。
结论本方法操作简便,可用于临床血药浓度的监测。
关键词环孢霉素A色谱法,高效液相治疗药物监测中图法分类号R927.1环孢霉素A(cyclsporine A,CsA)是一种免疫抑制药物,广泛用于各种器官移植,对预防移植器官的排斥反应十分有效。
由于CsA 体内过程个体差异大,其相对生物利用度在7.6%~47.6%范围内波动[1],而CsA的有效治疗浓度范围较窄,剂量过低出现排斥现象,剂量过高则出现肾毒性,且临床症状很相似[2],单凭经验很难区别,这就给临床用药带来很大困难。
因此,CsA血药浓度监测对临床安全有效地用药至关重要。
本文运用反相高效液相色谱法(H PLC),摸索CsA全血浓度的测定方法,为临床合理用药提供依据。
1材料和方法1.1仪器与试剂Varian SY-5000液相色谱仪,Varian UV-100可变波长紫外检测器, SP-4270积分记录仪,恒温水浴箱,离心机。
环孢霉素A标准品由香港Sandoz Pharm aceu-tical Ltd提供,乙晴为色谱纯,乙醚、正已烷、盐酸、氢氧化钠均为分析纯。
1.2色谱条件色谱柱为C18柱、规格4.6 mm@280mm(大连化学物理研究所),流动相为乙晴:水(86:14),检测波长210nm,流速1. 0ml/min,样温60e。
1.3血样处理在2.0ml血样中加入25m mol/L NaOH溶液2ml,振荡摇匀破坏血细胞,37e水浴30min,用重蒸乙醚5ml提取2次,合并乙醚液。
世界卫生组织公布的120种一类致癌物详细清单
这120种1类（最高级别）致癌物请您一定看仔细2017年10月27日，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构，根据与癌症的相关性大小，整理公布了4类致癌物的清单。
1类是对人类为确定致癌物；2类是对人类致癌性证据有限；3类是对人类致癌性可疑；4类是对人体可能没有致癌性的物质。
1类致癌物共120种，包括与人们日常生活紧密相关的酒精饮料、中式咸鱼、加工肉类、大气污染、太阳辐射和吸烟等。
首席记者林碧波日常接触1.与酒精饮料摄入有关的乙醛：乙醛是乙醇在人体代的中间产物。
有些人转化乙醛的酶较少，比其他人更容易蓄积乙醛。
饮酒后出现的面红耳赤、头晕头痛等症状，就是乙醛蓄积过多所致。
乙醛会造成细胞中的DNA损伤或双链断裂，从而致癌。
2.含酒精饮料中的乙醇：乙醇不仅能代产生乙醛，还是很好的溶剂，很多致癌物会溶解在乙醇中。
还会在酶的作用下生成大量氧自由基，导致肝细胞癌变。
还会提高体雌激素水平，诱发女性乳腺和生殖系统癌症。
3.含酒精饮料：除乙醇、乙醛外，某些酒精饮料中含石棉纤维、砷、镍等致癌物质；酒、酒精饮料生产发酵、蒸馏过程中还可能产生多环芳烃类（如苯并芘）等致癌物。
4.吸烟：香烟中含大量苯并芘等多环芳烃、酚类化合物、甲醛等致癌物，与肺癌、喉癌、唇癌、舌癌、口腔癌、食道癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、膀胱癌、肾癌和子宫颈癌等都有一定关系。
5.二手烟草烟雾：吸烟者吐出的冷烟雾中，焦油含量比吸烟者吸入的热烟雾中的多1倍，苯并芘多2倍。
6.无烟烟草：包括嚼烟和鼻烟等，尼古丁和亚硝胺含量更高，并含甲醛、砷、镉等致癌物。
7.N'-亚硝基降烟碱（NNN）和4-（N-甲基亚硝胺基）-1-（3-吡啶基）-1-丁酮（NNK）：两种存在于烟草和烟气中的氮亚硝胺化合物，可诱导产生多种癌症。
8.加工过的肉类（摄入）：腌制肉类含有较多亚硝酸盐、磷酸盐，熏制肉类含有多环芳香烃化合物（苯并芘）。
9.中式咸鱼：腌制过程产生大量亚硝酸盐，可能与鼻咽癌相关。
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质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾
氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。
专注各种杂质对照品
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环孢菌素杂质8 Cyclosporin Impurity 8 83602-39-5
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环孢菌素杂质7 Cyclosporin Impurity 7 74436-00-3
环孢菌素杂质种类整理列表
杂质查询来源：STD
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CAS
规格
用途
环孢菌素杂质2 Cyclosporin Impurity 2 63775-95-1
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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环孢菌素杂质3 Cyclosporin Impurity 3 59787-61-0