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供应商现场审核具体流程

供应商现场审核具体流程

供应商现场审核具体流程1|审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。

在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。

2|首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。

首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。

它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。

建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。

由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。

当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。

殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。

在质量体系推动方面,老板的权重最大,用数字比喻为占50%以上。

因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。

会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。

一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。

然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。

3|现场参观现场参观的两个目的目的1:管理细节一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间,它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。

我在首次会议上常常开玩笑地对老板说:“现场参观完,审核就可以结束了。

”因为我选择的地方都是老板很少光顾的,如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等,当看到这些现场的人员,工作状态非常松懈的话,那生产车间管理的再好,我也给整体得分打个大折。

管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。

它们似乎与产品离着很远,但管理活动的要求应该是一样的。

供应商评估流程图

供应商评估流程图

供应商评 估结果清

008 跟踪 和检 查供
应商 改进
009 供应 商的 排名
和分 级
供应商分级标准
010 与供 应商 建立
战略 关系
010 与供 应商 建立
战略 关系
战略联盟备忘录
供应商评估流程
供应 商
采购 商 务人 员
001 制定 供应 商评
审计 划
002 确定 供应 商评
审标 准
技术 代 表
供应商评 审标准
பைடு நூலகம்质量 管 理
(IQC)
采购 操作 人员
财务
时间 信息 系统
003 搜集 供应 商表
现数 据
003 搜集 供应 商表
现数 据
003 搜集 供应 商表
现数 据
003 搜集 供应 商表
现数 据
003 搜集 供应 商表
现数 据
004 组织 绩效 评审
004 组织 绩效 评审
004 组织 绩效 评审
005 与供 应商 确认
评估 结果
006 供应 商改 进
供应商不合 格品纠正预 防措施报告
007 根据 评估 结果 采取 适当 行动
004 组织 绩效 评审
004 组织 绩效 评审
供应商评 审标准

供应商的选择与评价流程图

供应商的选择与评价流程图

供应商的选择与评价流程编制釆购计划流程图药品购进管理药品的购进管理是药品经营企业质量过程控制的第一关。

也是确保企业经营行为合法性、保证药品经营质量关键环节。

采购员在药品的釆购过程中,承担着药品质量控制的直接责任,质量管理员必须对药品购进全过程实施有效的监督控制,按照药品的购进质量程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性,确实把好药品购进质量关。

所以药品经营企业购进药品应严格遵循以下原则:一、购进原则1、质量第一药品是特殊商品,是人们用于预防、治疗、诊断疾病的物质,药品的质量至关重要,药品质量合格与否,直接关系到患者的生命安全。

因此,在选择药品和供货单位时,企业应该始终把质量放在首位,购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要要为目标.2、按需进货购进药品还应当以市场需要为导向.有些药品的销售也分淡季和旺季。

旺季就应该提前准备好货(例如:夏季消暑、防暑类药品藿香正气丸、清凉油、风油精等;秋冬季节,天气干燥,清肺、润肺、温肺化饮的药品.);反之,淡季则应少进货,不然就会造成药品积压,超过有效期的药品会给企业带来直接损失。

3、择优选购“货比三家”是一种普遍的心理,药品的购进当然也不例外.购进药品时在保证质量的前提下要进行价位、疗效等比较.二、药品购进的程序1、确定供货企业的法定资格及质量信誉业务购进部门负责索取并审核供货企业的合法证照,审核时应对供货方的《药品经营(生产)许可证》和“营业执照"核准的经营方式、经营范围严格把关,确保购进行为和购进药品的合法性。

业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案"。

(可对合格供货方实行企业代码识别控制管理,对在本企业已建立“合格供货方档案"或享有企业代码的供货企业,业务部门可与之正常开展业务往来;对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业,在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。

)2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性;企业购进的药品应符合以下基本条件,以确保其合法性:●合法企业所生产的药品●具有法的质量标准,即国家药品标准●除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外,应有规定的批准文号和生产批号●进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进品药品通关单》的复印件●包装和标识符合有关规定和储运要求●中药材应标明产地★国家药品标准:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标(性状、熔点、吸收系数、干燥失重、炽灼残渣)(不溶性微粒、热原、重金属、砷盐)检验方法(鉴别、含量测定)以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布《中华人民和国药典》、药品注册标准和其它药品标准。

供应商审核流程图

供应商审核流程图

供应商审核程序Supplier Audit Procedure版次Issue Status: 01页数Page:生效日期Effective Date:1.0 目的Object对供应商的管理水平进行测评,以确定其符合我公司管理程度。

对**公司的供应商的质量管理体系和过程控制能力进行评估,以确保供应商提供的产品和服务满足我司的要求。

2.0 范围Scope适用于**公司新供应商开发和现有供应商的常规质量管体系审核和过程审核管控,包括从接到审核需求到策划、实施和审核发现关闭的全过程。

3.0 定义DefinitionsNA4.0 职责ResponsibilitiesCE,SQE是本过程的负责人SE负责与供应商沟通,主要协调审核时间和参与审核的其中一部分。

QSE ,QE,RD,PE是这个过程的支持者[Type here]5.0过程概要General Process职责Responsibility过程概要General Process接口文件connection Doc.战略采购和供应商质量工程师战略采购和供应商质量工程师相关支持部门战略采购和供应商质量工程师6.0 操作流程Operation process职责Responsibility相关部门人员Relative departmentperson供应商质量工程师Supplier QualityEngineerAudit Team OR Boss供应商质量工程师Supplier QualityEngineer战略采购工程师Sourcing Engineer N/A年度审核计划供应商审核记录表纠正及预防措施报告接口文件Injection Doc.相关记录N/A年度审核计划Annual Audit plan审核日程表Audit Agenda与供应商沟通审核时间______ 备注4______审核日程表职责供应商质量工程师 Supplier QualityEngineer供应商质量工程师 Supplier QualityEngineer 材料工程师 Commodity Engineer供应商质量工程师 Supplier QualityEngineer 材料工程师 Commodity Engineer供应商质量工程师 Supplier QualityEngineer 材料工程师 Commodity Engineer备注 Comments : 1 .审核需求如下:1.1 新项目的导入,Sourcing 部门提出新供应商审核要求 1.2 年度审核1.3 如果需要的话,特殊产品的过程和产品审核,质量投诉的现场审核。

供应商审核流程

供应商审核流程

REVISION/AMENDMENT HISTORYPAGE DESCRIPTION全部新版7.1.5 7.2.1增加审核合格有效年限及供应商制程重大变更时也需增加专项稽核全部流程优化,重新整合.原文件名为WIS06GX0205《供应商现场审核作业指导书》部分根据认证,专项,例行的供应商审核,注明评分资料存放及管理部门记录,附件添加《供应商年度审核计划》ALL 依据公司品牌切换,更改文件模版;组织架构变化,更新职责范围,部份对于PCB供应商引进及年度审核增加《PCB checklist》ALL 1、公司组织架构调整,职责变更2、原《(SPS04GX0101)供应商现场审核子流程》降为此工作指令部份增加审核员掌握知识技能模块说明入、物料采购、质量控制等供应商控制工作提供相关信息依据,协助供应商发现制程中的问题点或质量隐患,以便进行质量改进,同时促进供应商在其它各方面管理能力的提升,以期达成共同进步。

认证审核、专项审核与年度审核:认证审核是新供应商导入时,对其进行的全面的审核;专项审核是针对专项事物或问题点进行的审核;年度审核是以自然年为单位对主要合格供应商进行的例行审核。

体系管理主管:主导对供应商的体系、文件、运作等管理能力进行评估,稽核相关缺失,提出相应的改善建议,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处,体系管理主管对体系、文件模块应具备一定的专业知识技工程师:主导对供应商设备、制程能力、制程品质进行重点评估。

传达准确的制作、品质要求给供应商,,与料件认证工程师一起对供商制程能力、品质各项是否合格做出判断,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处。

SQE工程师需具备一定的PCB、阻容件、包材等产品制程专业知识水平。

料件认证工程师:参加供应商的审核,能力评估;主导对供应商的可靠性实验、产品验证等方面进行评估,并提出相应的改善建议,并将供应商不合格项及需改进项汇整至供应商管理专员处,料件认证工程师应具有一定由供应商管理专员、料件认证工程师、SQE工程师、体系主管、风险控制部专员、产品质控组成供应商评针对广东省内的供应商,审核小组依据《供应商审核评分表》、《PCB Check List》在5个工作日内完成评审,料件认证工程师主要负责设计开发控制、供应商管理与来料控制、产品标识和可追溯性、生产设备与仪器校验、统计技术五部分的评分;SQE工程师负责质量管理与策划、制程控制及检验、最终产品控制、持续改进、不合格品的控制五部分评分,体系主管负责社会环境责任、有害物质及其它、文件及记录控制、人员资格与培训三部份评分;风险控制部负责合同评审评分;采购员负责客户支持与服务两部对于审核中发现的问题评审小组填写《供应商评审报告》,供应商对此表进行确认并依据此表填写原因分析及改善措施,由SQE工程师跟踪供应商的整改效果。

供应商现场审核流程+审核三要素

供应商现场审核流程+审核三要素

供应商现场审核流程+审核三要素1丨审核准备1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查,并将检查报告反馈给公司质保部。

2、整理公司对该供应商的各类要求。

3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。

同时整理第二配套商或潜在的第二配套商(供应商的假想敌)优势的内容和有关数据。

4、下发调查表,必须简洁、实用。

5、根据供应商回复的调查表,组织结构图,制定审核日程安排。

6、下发供应商审核通知、审核日程安排,联系后确定审核期间供应商提供的产品生产数量。

2丨审核实施1、通常在审核开始前审核员一般要用30~40分钟的时间和供应商的负责人进行交流,了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、为公司配套的经历,同时在交流的过程中最好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人(在这一阶段的动机只是增进双方的了解,让负责人了解审核的目的和供应商的表现,至于不符合的解决方案就在审核负责部门时关注)。

2、审核时的首次会议,与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。

3、首次会议结束后,质量能力审核正式开始,首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求,是通过哪些途径、哪些资料中获悉的,如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料,并进行解释,然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日期。

4、质量能力审核,首先进行产品审核,由供应商检验员执行,审核人员做监督,审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容,并对照供应商提供的全项目检查报告检查测量、试验产品的符合性和适宜性。

如果产品审核发现了不合格,自然就是过程审核关注的焦点咯。

5、过程审核,按照供应商质量能力评定准则过程审核部分,结合ISO9001的要求,并考虑TS2适用的要求进行,在审核时审核员应结合供应商质量方针、各部门的经营目标,关注公司搜集的各类不合格的纠正措施、产品审核中发现的不合格源头。

二级文件供应商评审与管理控制程序

二级文件供应商评审与管理控制程序

1 目的为了规范本公司原材料采购渠道,对供应商进行动态管理,为质量提升;供货稳定;新产品开发;充分优化配套体系提供基础和依据。

特制定该办法。

2适用范围本办法适用于为我公司提供配套产品和服务的所有供应商的管理。

3定义引用自GB/T19000-2000 ; ISO9000-2000《质量管理体系,基础术语》。

4评审团队组成和权责4.1采购部负责推荐合格供方;负责建立本部门供应商评定表(详细内容见附表001),并完成该表格。

组织新供方资格的考察、评定;负责组织合格供方再评价;负责代表公司与供应商签订《产品质量保证协议》;负责供应商质量保证能力的监督、审核;负责供应商合格供方资格的暂停和解除。

4.2技术部、质量部、采购部参与对供方资格的监考。

4.3质量部负责对供方供货质量状况进行季度或年度评价;并根据此评价向采购部提出暂停或解除其合格供方资格的建议。

合格供方等级的界定由管理者代表负责。

4.4 公司领导有权对接受合格供方再评价的供应商的资格提出评定意见。

负责对供方再评价后的合格资格进行综合评定并提出建议;负责批准物资采购文件。

4.5总经理负责审批供应商的合格供方资格。

5 内容5.1原则5.1.1评审原则:应遵循高质量、低价格、重合同、守信用、管理好、就近选点的原则。

采购部门必须保证每种采购产品具有两家及以上的稳定供应商,以保证稳定供货和技术创新。

5.1.2 供应商必须签订了《产品质量保证协议》和《技术协议及保密规定》后才能签订供货合同。

拒不签署协议的供应商,采购部应有计划地削减该供应商供货量,在指定期限内取消其合格供方资格。

5.1.3 分级原则:应遵循公平,公正,按章处理为原则。

其分级办法以现场评审与材料评审为主要内容。

5.1.4 选择要求:对1级供应商基本要求必须是专业生产厂家,具备相应的产品安全认证或质量体系认证资格,生产同类或类似产品一年及以上,生产检测设备为国内同行业先进水平;对2级,3级,4级类供应商的基本要求是必须具备该产品的质量保证能力和供应能力。

供应商评审流程图

供应商评审流程图

采购部供给商开发和管理步骤
选择适宜供给商并对其监控,以确保其有为企业立即提供合格产品和服务,同时规范新供给商开发步骤,使之有章可循。

适用范围
1.新供给商开发
2.为本企业提供产品和服务全部供给商
目标
1.规范新供给商开发步骤
2.能过对供给商规范管理,优化企业供给链,从而愈加好保障供给满足生产,同时降低采购成本
权责
1.采购部供给商管理负责供给商开发和管理
2.研发、质量、生产部负责供给商样品确定和品质标准制订
3.采购、研发、质量、生产部组成供给商评审小组,负责供给商审核
4.总经理最终决定供给商审批
控制关键点
1.新供给商选择
2.供给渠道了解
3.评审标准制订
标准受控文件
《新供给商调查表》《供给商现场评审表》《样品评定汇报》《供给商评审表》
采购步骤图。

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采购部供应商开发与管理流程
选择合适的供应商并对其监控,以确保其有为企业及时提供合格的产品与服务,同时规范新供应商的开发流程,使之有章可循。

适用范围
1.新供应商的开发
2.为本企业提供产品和服务的所有供应商
目的
1.规范新供应商的开发流程
2.能过对供应商的规范管理,优化企业供应链,从而更好的保障供应满足生产,同时降低采购成本
权责
1.采购部供应商管理负责供应商的开发与管理
2.研发、质量、生产部负责供应商样品确认以及品质标准的制定
3.采购、研发、质量、生产部组成供应商评审小组,负责供应商的审核
4.总经理最终决定供应商的审批
控制要点
1.新供应商的选择
2.供应渠道的了解
3.评审标准的制定
标准受控文件
《新供应商调查表》《供应商现场评审表》《样品评估报告》《供应商评审表》
采购流程图。

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