塑料粒子铝箔袋
板蓝根颗粒(1)
喷雾干燥制粒
原理：药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室，干燥室的温 度一般控制在120℃左右，雾滴很快被干燥成球状粒子进入制品回收器中，收集 制品可直接压片或再经滚转制粒。 特点：可大大减少辅料用量，颗粒均匀，近圆形，流动性好，可溶性好，特别适 合于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
湿法混合制粒（快速搅拌制粒，高速混合制粒）
粘性。 ②在剂量处方允许的范围内，选用适宜的辅料， 并确定辅料的种类、用量及加入方法。 ③可以将浸膏的相对密度增大，降低其含水量
2、湿法制粒所制的颗粒过粗、过细、头粉多、
颗粒一次得率低 这种现象产生原因及解决办法主要有以下几 点： ①软材未搅拌均匀。解决方法可采用：a.延长 搅拌时间；b.改变物料加入方式；c.改变辅料 处方的组成。
4、颗粒剂吸潮、结块现象
为了防止以上现象，可以采取以下几个方面 的措施 ①减少颗粒剂原料提取物中的有关杂质，从 而降低其吸湿性 ②在制粒时加入适宜的辅料，如糊精、乳糖 等 ③采用防潮包衣常以喷雾法回到包衣锅中 ，制成薄膜衣。
④选用新技术改进新工艺，例如把原生产工
艺挥发性成分在用乙醇溶液总混时喷入改为 用β-环糊精包合后再直接制粒干燥。 ⑤采用防潮包装，目前药厂常使用的颗粒剂 内包装料有：一般复合膜，聚丙烯，聚乙烯 复合膜，镀铝薄膜PVC/PVDC薄膜，BC复合 膜等
颗粒剂
——板蓝根颗粒的制备
颗粒剂简介
1、颗粒剂分类
水溶性颗粒
颗 粒 剂
大部分为水溶性颗粒
可溶性颗粒 混悬性颗粒 泡腾性颗粒 酒溶性颗粒
极少数为酒溶性颗粒
混悬性颗粒
泡腾性颗粒
颗粒剂简介
2、颗粒剂制备 颗 粒 剂 制 备 的 一 般 工 艺 流 程
塑料粒子包装袋结构介绍
塑料粒子包装袋结构介绍
由于尼龙粒子包装袋是由多层不同性能的塑料膜复合而成，按照功能来分一般分为两种，
第一种是：PET12/AL7/PE100
三边封尼龙粒子包装袋
第二种是：PET12/AL7/PA15/SKPE90
M型尼龙粒子包装袋由<申凯包装>提供
以下是选读内容：
所谓干式复合就是把粘合剂涂布到一层薄膜上，经过烘箱干燥，再与另一层薄膜热压贴合成复合薄膜的工艺。
它适用于各种基材薄膜，基材选择自由度高，可生产出各种性能的复合膜，如耐热、耐油、高阻隔、耐化学性薄膜等。
另外，干式复合工艺还适用于多品种、小数量的产品复合，基材粘合剂更换方便，因此在中小型彩印厂被广泛采用。
下面研发部根据有关资料谈谈干式复合生产工艺。
熟化时间应加长，以膜卷形式出厂的产品，其熟化时间可适当减少，膜厚、膜卷直径大时可适当延长熟化时间，为降低残留溶剂量可延长熟化时间，所以应根据产品用途适当调整其熟化时间。
固化温度在45～55℃时，普通透明袋固化时间为24h，铝箔袋为48h，蒸煮袋为72h。
熟化温度太低（低于20℃），粘合剂的反应极慢；熟化温度太高，基材膜添加剂析出，影响复合膜性能和增加异味：熟化时间太长，影响复合膜的性能并增加异味。
原材料分类汇总大全
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铁件粉体涂料
普通单色 特殊效果
镁合金粉体涂料
普通单色 特殊效果
油墨
装饰性油墨
热固 UV 自干
功能性油墨
热固 UV 自干
七.化学品： 化学品分级分类 一阶 (Commodity) 化学品 二阶 泛用化学品 三阶 清洗剂类 四阶 冲压 五阶 脱脂剂(除油) 除胶剂 脱漆剂(除遮蔽油墨) 锻压 脱脂剂(除油) 除胶剂 脱漆剂(除遮蔽油墨) 成型(注塑) CNC 塑料软化剂 脱脂剂(除油) 脱漆剂(除遮蔽油墨) 化学抛光剂(去毛刺) 研磨 抛光 脱脂剂(除油) 脱脂剂(除油) 脱脂剂(除腊) 脱脂剂(除腊、除油) 喷砂 烤漆 脱脂剂(除油) 脱脂剂(除油) 表面调整剂 皮膜剂(含中和剂/促进剂) 脱漆剂(除油漆) 脱漆剂(除油墨) 塑料软化剂 喷涂 模具 脱漆剂 脱模剂
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四阶 300 系 400 系 600 系 其他
棒线材 碳钢 板带材
M-005-3 M-005-4 M-005-5 M-005-6 M-005-7 M-006-1 M-006-2 M-006-7 M-007-1 M-007-2 M-007-3 M-007-4 M-008-1 M-008-2 M-009-1 M-009-2 M-010-1 M-010-2 M-010-3 据制程 据材质 据性质及 使用范围 按制程分 据特性及 使用范团 按形态分
药物制剂技术九散剂ppt课件
混 合
分 剂 量
药物
辅料
质量剂的制备
（一）粉碎、筛分、混合
1.粉碎和筛分
粉碎：借助机械力将大块固体破碎成适宜大小的碎块、 颗粒、细粉的过程。
目的： ① 增加药物的表面积，有利于药物中有效成分的浸出， 促进药物溶解与吸收，提高难溶性药物的生物利用度 ② 有利于中药材的干燥和贮存 ③ 有利于混合均匀、加工及服用 ④ 有利于进一步制成各种剂型
混合，在室温条件下，产生熔点降低，出现的润 湿与液化现象。
根据共熔后药理作用的改变而采取相应的措施：
(1)药物共熔后，药理作用增强，则宜采用共熔法 (2)药物共熔后，药理无变化，且处方中其他固体
成分较多，可将共熔组分先共熔，然后用其它成 分吸收混合，使分散均匀 (3)共熔成分用处方中其他液体(如挥发油)溶解， 再喷雾到其他固体成分中吸收并混合 (4)药物共熔后，药理作用减弱，应避免共熔
单方散 复方散
浸膏散 低共熔组分散 含毒性药散 含液体成分散
泡腾散
分剂量型 非剂量型
散剂的质量要求
1.成分：内服散--细粉，局部用散--最细 分 2.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 3.含毒性药物或小剂量药物---等量递加 法 4.可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等
二、散剂制备的工艺流程
粉 碎
筛 分
痱子粉的制备
痱子粉
[制备]
麝香草酚 薄荷脑 樟脑
水杨酸、硼酸、氧 化锌、升华硫、淀 粉
研 低共熔物 + 薄荷油 磨
吸收
分别研 细混合
片---片剂
口服固体制剂吸收的特点
口服---（崩解）溶解---吸收的过程 溶出速度小---吸收慢---血药浓度低
增大溶出表面积、提高药物溶解度（体内）
第五章散剂与颗粒剂
9/11/2019
Presentation
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颗粒剂的质量检查
外观 颗粒剂应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、
软化、结块、潮解等现象。
粒度
检查方法：取单剂量包装的颗粒剂5包或多 剂量包装颗粒剂1包，称定重量，置药筛， 轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛（2000μm） 粗粒和能通过4号筛（250μm）的细粒的总 量不能超过8％。
魏晋时期，五石散成为士大夫津津乐道的 时尚消费品
《世说新语》是这样说的：“服五石散，非 唯治病，亦觉神明开朗”
五石散是魏晋名士的“催情迷幻药”
9/11/2019
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散剂的特点和分类
金元时期的名医李东垣指出：“大抵汤者， 荡也，去大病用多；散者，散也，去急病 用多；丸者，缓也，不能速去之，其用药 之舒缓，而治之意也。”
散剂服用方便，可以用水直接冲服或用开 水直接泡服， 适合现代社会的生活节奏。
散剂可事先配伍加工好以备用，从而可为 病人节省等待拣药和熬药的时间。
9/11/2019
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散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便， 便于使用者更好控制服用剂量。
与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药 量减少，药材的利用程度较高，更为“节 省”药材。
Presentation
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散剂的一般制备过程
散剂的制备过程包括粉碎、过筛、混合、 分剂量、质量检查、包装等。
1、粉碎与过筛
《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各 捣者，有合捣者”
制备散剂的药物都需要经过适当粉碎，其 目的是增加药物有效表面积，提高生物利 用度；调节药物粉末的流动性；改善不同 药物粉末的混合均匀性；降低刺激性等
体外诊断试剂工艺验证方案
检查是否按岗位标准操作规程 操作准确，符合工艺要求，
操作，并且做好相应记录
并且记录完整
肉眼观察胶体金颜色是否合格、 符合质量检验标准的要求
检验员对检测项目进行检测
标记铺金
加抗体包被液，肉眼观察
无凝集沉淀
包被
点膜 检查
检查是否按岗位标准操作规程 操作准确，符合工艺要求，
操作，并且做好相应记录
并且记录完整
检验方法正确、全面、可 是否按原辅料标准操作规程进
行，且原辅料质量符合工 行检验，方法是否可行
艺要求
质量标准是否准确齐全，满足 质量标准准确、全面，满足
工艺要求
工艺规定
是否按中间品检验标准操作规 程进行检验，方法是否可行
检验方法正确、全面、可 行，且中间品质量符合工 艺要求
质量标准是否准确齐全，满足 质量标准准确、全面，满足
种生产工艺变化因素，根据生产工艺要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行
验证，以保证在正常的生产条件下，生产出质量合格、均一、稳定的 XXXXXX 诊断
试剂盒。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填
写验证方案变更申请及批准书（附件 1），报验证小组批准。
二、范围
本方案适用于 XXXXXX 诊断试剂盒生产工艺的验证。
3生产岗位要素评价系统要素评价方法判断标准称量配液试剂试液检查是否合格并且在有效期内应有标签标识或合格证操作检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录称量数量应与主配方要求一致符合工艺要求并且记录完整金标胶体金制备检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录操作准确符合工艺要求并且记录完整检查肉眼观察胶体金颜色是否合格检验员对检测项目进行检测符合质量检验标准的要求标记铺金加抗体包被液肉眼观察无凝集沉淀包被点膜检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录操作准确符合工艺要求并且记录完整检查ct线距离是否合格是否连续均匀符合产品质量标准调试取样组装后进行半成品检测符合质量检验标准的要求组装贴膜检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录操作准确符合工艺要求并且记录完整检查膜板是否粘贴合格符合产品质量标准北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案共23页第9页切割切割检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录操作准确符合工艺要求并且记录完整检查纸条表面以及宽度是否合格表面平整宽度均匀且合格内包装内包检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录操作准确符合工艺要求并且记录完整检查装卡是否合格铝箔袋封口是否严密无缝隙纸条与卡紧扣铝箔袋封口完好无缝隙外包装外包检查是否按岗位标准操作规程操作并且做好相应记录操作准确符合工艺要求并且记录完整检查是否符合包装规格要求物料平衡是否合格做成品检测与批包装指令一致且无聊平衡合格结论
塑料粒子铝箔袋结构介绍
塑料粒子铝箔袋结构介绍
由于尼龙粒子铝箔袋是由多层不同性能的塑料膜复合而成，按照功能来分一般分为两种，
第一种是：PET12/AL7/PE100
三边封尼龙粒子铝箔袋
第二种是：PET12/AL7/PA15/SKPE90
M型尼龙粒子铝箔袋
以下是选读内容：
可以开发的有前途的软塑包装产品有以下几种：1、高温蒸煮袋：国内虽有多家生产厂家通过了鉴定，但是实际生产的厂家不多，即使现在正在生产的厂家，也没有一定生产厂家的产品能达到国外同类产品的保质期：透明的高温蒸煮袋为一年以上，不透明的为二年以上。
我国的国情基本上同日本一样，即：双职工多，无时间做饭，电费很费，居住面积小，家庭中无大型冰柜，食品流通领域中的冷冻链不连续，不能保证食品始终在冷冻条件下流通销售等，这就注定高温蒸煮袋在我国也会同日本一样，以每年超过1%以上的速度发展。
目前由于一是我国工人工资低，二是技术上的原因，因而尚不发达。
2、气相防锈、热收缩薄膜：可用于各种五金工具及其它钢铁件的包装。
3、多层高阻隔共挤复合牛奶无菌包装膜，可以有3个月以上的保质期。
4、双炉用共挤复合片材及容器盖材：可热成型后直接用于烹调用包装材料。
既可用于微波炉烹饪用，也可用于电热炉，把各种烹调用料及菜肴配好后，无菌包装，用时只需放入炉中，即可煮熟食用。
5、非食品包装用：农药复合袋、电磁屏蔽工业用品包装袋等。
此外，非包装用品，例如：屏蔽用通讯电缆内衬用铝箔复合膜、管道保护用铝/纸/塑复合膜等也很有发展前景。
由<申凯包装>提供。
粒子包装袋
粒子包装袋
概述
粒子包装袋是专用来包装塑料粒子的，在化工行业用得多，在我们日常生活中很少看到，
材料结构
由于粒子包装袋是由多层不同性能的塑料膜复合而成，按照功能来分一般分为两种，
第一种是：PET12/AL7/PE100
第二种是：PET12/AL7/PA15/SKPE90
生产流程
印刷--打码--检品--复合--熟化--分切--制袋--检品--包装
主要特点
抗摔
粒子包装袋用了铝箔在抗摔性能方面表现突出，申凯包装用第二结构做过实验，在装有25KG的重量的物品从1M的高度，不同角度的摔落10次以上没有任何破袋。
防滑
在防滑性能方面也很好，因为在印刷时要在包装袋上面上一层防滑的
光油.要么就用一种专用的胶水，滴了此胶水后左右不能滑动，而包装袋与包装袋之间上下能很轻易的就能搬动。
应用领域
粒子包装袋的性能方面表现好，被应用于塑料、塑料粒子、改性粒子、PA粒子、NY粒子、尼龙母粒、工程米等行业.。
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塑料粒子铝箔袋
在使用过程中常见问题如：脱层、破袋、渗漏、褶皱、印刷刀线、印刷飞墨、印刷版污、袋子大小边等。
重点关注袋子的承重和运输过程中袋子是否容易滑落等.
不管你选择塑料粒子铝箔袋的理由是什么？现在在使用过程中又遇到了什么样的问题，看完下面的文章总能给你一点启示.
由于塑料粒子铝箔袋是由多层不同性能的塑料膜复合而成，按照功能来分一般分为两种，
第一种是：PET12/AL7/PE100
三边封铝箔袋
第二种是：PET12/AL7/PA15/SKPE90
M型铝箔袋塑料粒子铝箔袋的生产流程图简要说明：
印刷--打码--检品--复合--熟化--分切--制袋--检品--包装
复合机
打码机
前面提到袋子承重量的问题：塑料粒子包装一般是装25KG，我们采用的是重包装的配方特殊材料，如：PET/AL/NY/PE，四层结构，而且能1米的高度跌落不破。
防滑落：我们有两种方法，一种是在印刷时在袋子上面上一层防滑的光油，第二种是给推荐一种专用的胶水，滴了此胶水后左右不能滑动，而包装袋与包装袋之间上下能很轻易的就能搬动。
那么我们是怎么去解决的呢
1.设备
*.针对以上问题我采用是通过电脑控制的，自动套印系统，*.我们印刷完成后还有检品机来复查印刷的质量，套印误差大于0.02mm的时候检品机就会报警。
1.折痕
原因分析：由于复合张力的控制不稳定所导致的.
解决方法：当然采用好的原材料那是必须的前提。
（可以找我们的客户发给你我们原材料供应厂家的联系电话和负责人）我们复合张力的控制都是由我们的技术部针对塑料粒子铝箔袋单独设置的，并且不允许随意的更改。
2.脱层
原因分析：造成塑料粒子铝箔袋脱层的有：粘合剂、原材料、
熟化时间和温度、电晕等......
1）复合
1.1.我们在复合时对膜的上胶量上有着严格的控制，如下图：
用压辊控制着上胶量的多少,使膜均匀的上胶
1.2.烤箱
烤箱分为三节，温度分别设有不同的温度
1.3.复合热压辊
控制温度在60度左右，使要复合的两层膜粘得更牢
2.熟化
塑料粒子铝箔袋我们是在50度±5熟化72小时，让复合时的粘剂在最稳定的条件下挥发，使之粘度能达到最佳效果.
3.实验
在熟化过后，我们的检验人员会把每卷进行采样，然后去测剥离，破袋、渗漏、褶皱、穿刺强度等...。