药店诊所医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
医疗机构执业规章制度
医疗机构执业规章制度第一章总则第一条为了规范医疗机构的执业行为，提高医疗质量，保障患者的合法权益，制定本规章。
第二条本规章适用于各类医疗机构的执业行为，包括医院、诊所、药店等。
第三条医疗机构应当遵守国家相关法律法规和规范性文件，保证医疗质量和医疗安全。
第四条医疗机构应当严格遵守职业道德准则，尊重患者的人格尊严，保护患者的隐私权和医疗信息。
第五条医疗机构应当建立健全医疗质量管理制度，定期进行医疗质量评估和改进，提高医疗服务水平。
第六条医疗机构应当建立患者投诉处理机制，接受患者的投诉并及时解决。
对于需要赔偿的情况，医疗机构应当依法履行赔偿责任。
第七条医疗机构应当加强医务人员的职业培训和考核，提高医务人员的专业水平和服务质量。
第八条医疗机构应当配备符合相应资格要求的医务人员，确保医疗服务的质量和安全。
第二章医疗服务第九条医疗机构应当按照患者的病情和需求，提供科学、规范、及时的医疗服务。
第十条医疗机构应当建立健全病历记录制度，详细记录患者的病情、治疗方案和效果，确保医疗信息的完整和准确。
第十一条医疗机构应当定期组织医务人员进行学术交流和科研活动，不断提高医疗水平和技术水平。
第十二条医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，保障患者的医疗安全，防止医疗事故的发生。
第十三条医疗机构应当按照患者的意愿和能力，提供必要的卫生教育和健康指导，帮助患者自我保健和疾病防控。
第三章医疗行为第十四条医疗机构应当依法执业，不得从事禁止的医疗活动，确保医疗行为的合法性和正当性。
第十五条医疗机构应当尊重患者的选择权和知情权，不得擅自干涉患者的医疗选择和决策。
第十六条医疗机构应当按照患者的病情和需求，合理使用医疗资源，防止过度治疗和浪费。
第十七条医疗机构应当保护医疗机密，不得泄露患者的个人信息和医疗记录。
第十八条医疗机构应当对医疗风险进行评估和控制，提前预防医疗事故的发生。
第十九条医疗机构应当严格遵守医疗护理标准和操作规程，确保医疗操作的安全性和有效性。
市场监管药店检查要点
市场监管药店检查要点
1. 药房管理：检查药店的经营许可证和各类药品许可证是否有效，并确认是否按照规定进
行挂证、公示等操作。
2. 药品存储：检查药店的药品储存条件，包括温度、湿度、通风等，确保药品存储符合规定，
防止药品受潮、高温等影响。
3. 药品销售：检查药店的销售台账和处方药品的销售记录，核实是否按照规定进行销售记录和
登记，并辅助监管人员核查药品的流通渠道。
4. 药品标签：检查药店销售的药品标签是否齐全、准确，是否注明药品的成分、用法用量、生
产厂家等必要信息，防止虚假宣传和误导消费者。
5. 药师资质：检查药店的药师资质，包括执业药师证书是否有效、是否经过持续教育等，确保
药店有合格的药师提供药品咨询和服务。
6. 不良反应报告：检查药店是否建立了不良反应报告制度，是否及时上报不良反应事件，并追
踪处理结果，保障药品安全。
7. 促销活动：检查药店的促销活动是否合规，是否符合价格法和广告法等相关法规，防止虚假
宣传和不正当竞争。
8. 保健品销售：检查药店销售的保健品是否符合国家相关规定，包括保健品的准确标识、广告
宣传的真实性等。
9. 未经批准药品销售：检查药店是否存在销售未经批准的药品行为，如销售假药、过期药品等，严防不合格产品流入市场。
10. 抽检样品检查：随机抽取药店的部分产品进行检验，确保药品质量符合国家标准，预防不
合格药品的流通。
以上是市场监管部门在药店检查中可能会关注的要点，具体要求可能因地区和政策的不同而有
所差异。
药店检查管理制度
药店检查管理制度一、总则为了规范药店的经营行为，保障患者用药安全，促进药品和医疗器械的合理使用，依据《药品管理法》、《药品管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
二、检查管理的目的1. 确保药店在合法合规的前提下开展业务，保障患者的用药安全；2. 提高药店的服务质量，保障患者的合法权益；3. 促进药品和医疗器械的合理使用，落实国家及地方规定的药品价格政策。
三、检查管理的范围本制度适用于各类药店，包括但不限于零售药店、医院药房、连锁药店等。
四、检查管理的内容1. 业务经营监管（1）检查药店是否按照国家规定的药品经营许可证经营；（2）检查药品及医疗器械库存情况，确保库存药品符合规定；（3）检查药店是否按照法律法规要求保存、分类药品进销存记录等各类业务资料。
2. 用药安全管理（1）检查药店是否落实质量管理、安全用药管理制度；（2）检查药品存放、摆放是否符合要求，确保药品存放合理，有效期内；（3）检查药品供应来源，确保药品来源真实合法。
3. 服务质量管理（1）检查药店是否落实专职药师制度，药师是否定期参与继续教育；（2）检查药店是否对患者进行用药指导和健康管理；（3）检查药店服务质量情况，确保各项服务符合规定。
4. 价格管理（1）检查药店是否严格落实国家规定的药品价格政策；（2）检查药品销售价格，确保售价合理，不进行以次充好、以次充新等价格欺诈行为；（3）检查是否落实药品进货发票管理与保存。
五、检查管理的方式1. 定期检查：每季度对药店进行一次全面检查，包括业务经营监管、用药安全管理、服务质量管理和价格管理等内容，对检查结果进行评价。
2. 不定期抽查：不定期抽取部分药店进行抽查，对抽查结果进行评价和分析。
3. 临时检查：对接到举报、投诉等情况的药店进行临时检查，对检查结果进行评价和处理。
六、检查管理的责任人1. 执行检查工作的责任人应当具备相关法律法规知识和审核工作经验，能够熟练掌握审核技巧和方法。
2. 检查管理的责任人应当依法履行检查程序，确保检查程序的合理性和公正性。
十八项医疗核心制度医疗机构违法违规行为处罚
十八项医疗核心制度医疗机构违法违规行为处罚医疗行业是人们生活中关乎生命健康的重要领域之一。
为了保障患者权益，提高医疗服务质量，我国实施了一系列医疗核心制度。
然而，仍有些医疗机构存在违法违规行为，严重侵害了患者权益和医疗秩序。
为了维护医疗环境的正常运转，保护患者利益，对于医疗机构的违法违规行为应予以严厉处罚。
一、非法行医医疗机构的核心责任是提供正规合法的医疗服务，然而，一些机构却存在非法行医的问题。
非法行医会对患者的身体和生命安全造成巨大威胁，同时也损害了其他医疗机构的经营环境。
对于非法行医行为，应该追究刑事责任，并追缴非法所得。
二、乱收费收费是医疗机构的一项基本权益，但是乱收费也是导致患者不满和群体性事件爆发的重要原因之一。
一些医疗机构存在虚高医疗费用、乱开检查项目等问题，给患者经济负担增加，违背了医疗服务的公平性和规范性。
对于乱收费行为，应该依法进行罚款，并要求退还多收费用。
三、处方药品乱开医疗机构开具处方药品是为了治疗患者的疾病，然而一些机构存在处方药品乱开的问题。
医疗机构为了谋取经济利益，滥开处方药品，严重损害了患者身体健康和用药安全。
对于处方药品乱开行为，应该严惩不贷，并吊销相关医生的执业资格。
四、医疗器械违规销售医疗器械是医疗机构提供医疗服务的重要辅助工具，但一些机构存在医疗器械违规销售的问题。
医疗机构以巨额利润为目的，销售假冒伪劣医疗器械，不仅欺骗了患者，还对患者的健康构成了严重威胁。
对于医疗器械违规销售行为，应该依法追究刑事责任，并吊销有关医疗机构的经营许可证。
五、滥用处方权医生在临床上的处方权力是一项重要医学权力，但滥用处方权也是医疗机构违规行为的重要表现。
一些医生为了追求药品回扣等利润，滥开处方药物，对患者身体健康造成了严重危害。
对于滥用处方权行为，应该依法进行处罚，并取消相关医生的执业资格。
六、泄露患者隐私患者的隐私是医疗机构应当严格保护的内容，然而泄露患者隐私问题在一些机构中依然存在。
药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
未建立真实、完整的
执法
进验 收记录是否真实、完整， 药品购进验收记录
依据 9
收记 可随机抽取部分品种、批
14
录 号的药品，检查该药品
的购进票据及销售和库
存情况是否相符、相关
记录是否真实、完整。
2.根 据 经 验 判 断 提
供的药品购进单据及购
进记录与其经营额是否
相符合，如提供的单据
明显少，可怀疑有违法
会
2005 年 12 月 1 日
6
规 7
药品零售企业监督检查要点及处理
检 检
查 查分
要 类
点
检查方式
违法情形
行政 处罚关联
《
1.是否取得《药品经
未取得《药品经营许可
执法
药 品 营许可证》
证》经营药品的。
依据 1
经营
许可
2.查看《药品经营许
/
/
证》 可证》是否悬挂在店堂
内的醒目位置
经
3.许 可 证 是 否 在 有
《药品经营许可证》超
执法
营资
效期内。
出有效期后，未按规定申 依据 2
质
《药品经营许可证》 请换发许可证的。
有效期为 5 年。有效期
届满，需要继续经营药
品的，持证企业应当在
许可证有效期届满前 6
个月，按照规定申请换
发《药品经营许可证》。
8
4.检查经营方式：查
超经营方式经营药品
执法
看销售单据和发票，是 的
未按照规定进行年度
执法
理 康 接接触药品的人员进行 或岗前健康查体的
依据 7
查 健康查体，检查企业建
体 立的查体档案是否真实、
药店 诊所 医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
药品零售企业监督检查要点及处理
行政执法依据：
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理行政执法依据：
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据：。
药品医疗机构检查要点
医疗机构药品使用监管要点一证照制度检查内容违反条款处罚依据1检查是否取得《医疗机构执业许可证》、证照是否过期。
检查中如发现无《医疗机构执业许可证》开设诊所、门诊的，其所使用的药品则视为无证经营。
2是否具有较完善的药品质量管理制度，卫生院以上医疗机构是否能定期检查和考核各项药品质量管理制度的执行情况。
1、《药品管理法》第十四条第一款开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
2、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第四条第一款医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。
《药品管理法》第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第一款第一项医疗机械有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，使其不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：（一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的。
1二从业人员检查内容违反条款处罚依据1、是否按规定配备药品质量管理负责人、药品质量管理员、验收员、养护员及其他相关药剂人员，并履行相应职责（村卫生室、个体诊所应配备质量管理员）。
2检查直接接触药品人员每年是否进行健康体检，并建立健康档案。
3检查是否每年对相关人员进行药学方面知识培训，建立培训教育档案。
1、《药品管理法》第二十二条规定医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
药店日常监督检查内容
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药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d 店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记，
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。
3.药品按剂型或用途分柜或分层存放。
（如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
精品。
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药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
药品零售企业监督检查要点及处理
行政执法依据：
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理行政执法依据：
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据：。