橡胶产品各种标准
橡胶及橡胶制品的常用测试方法及其国家标准
橡胶及橡胶制品的常用测试方法及其国家标准
1．未硫化橡胶门尼粘度
GB/T 1232.1—2000未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定—第1部分：门尼粘度的测定
GB/T 1233—1992橡胶胶料初期硫化特性的测定—门尼粘度计法
ISO 289-1:2005未硫化橡胶——用剪切圆盘型黏度计—第一部分：门尼黏度的测定
ISO 289-2-1994未硫化橡胶——用剪切圆盘型黏度计测定—第二部分：预硫化特性的测定ASTM D1646-2004橡胶粘度应力松驰及硫化特性（门尼粘度计）的试验方法
JIS K6300-1:2001未硫化橡胶-物理特性-第1部分:用门尼粘度计测定粘度及预硫化时间的方法2.胶料硫化特性
GB/T 9869—1997橡胶胶料硫化特性的测定（圆盘振荡硫化仪法）
GB/T 16584—1996橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性
ISO 3417:1991橡胶—硫化特性的测定——用摆振式圆盘硫化计
ASTM D2084-2001用振动圆盘硫化计测定橡胶硫化特性的试验方法
ASTM D5289-1995（2001）橡胶性能—使用无转子流变仪测量硫化作用的试验方法
DIN 53529-4:1991橡胶—硫化特性的测定——用带转子的硫化计测定交联特性
3.橡胶拉伸性能
GB/T528—1998硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
ISO37:2005硫化或热塑性橡胶——拉伸应力应变特性的测定
ASTMD412-1998（2002）硫化橡胶、热塑性弹性材料拉伸强度试验方法
JIS K6251:1993硫化橡胶的拉伸试验方法
DIN 53504-1994硫化橡胶的拉伸试验方法
4.橡胶撕裂性能
GB/T 529—1999硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样）
ISO 34-1:2004硫化或热塑性橡胶—撕裂强度的测定-第一部分：裤形、直角形和新月形试片
ASTM D624-2000通用硫化橡胶及热塑性弹性体抗撕裂强度的试验方法
JIS K6252:2001硫化橡胶及热塑性橡胶撕裂强度的计算方法
5.橡胶硬度
GB/T531—1999橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法GB/T6031—1998硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10—100IRHD）
ISO 7619-1:2004硫化或热塑性橡胶——压痕硬度的测定——第一部分：硬度计法（邵式硬度）
ISO 7619-2:2004硫化或热塑性橡胶——压痕硬度的测定——第二部分：IRHD袖珍计法
ASTM D2240-2004用硬度计测定橡胶硬度的试验方法
ASTM D1415-1988（2004）橡胶特性—国际硬度的试验方法
JIS K6253:1997硫化橡胶及热塑性橡胶的硬度试验方法
DIN 53505-2000橡胶试验邵式A和D的硬度试验
6.压缩永久变形性能
GB/T 7759—1996硫化橡胶、热塑性橡胶在常温、高温和低温下压缩永久变形测定
ISO 815:1991硫化橡胶、热塑性橡胶在常温、高温和低温下压缩永久变形测定
ASTM D395-2003橡胶性能的试验方法压缩永久变形
JIS K6262:1997硫化橡胶及热塑性橡胶压缩永久变形试验方法
7.橡胶的回弹性
GB/T 1681—1991硫化橡胶回弹性的测定
ISO 4662:1986硫化橡胶回弹性的测定
ASTM D1054-2002用回跳摆锤法测定橡胶弹性的实验方法
JIS K6255:1996硫化橡胶及热塑性橡胶的回弹性试验方法
DIN 53512-2000硫化橡胶回弹性的测定
8.橡胶低温特性
GB/T 1682—1994硫化橡胶低温脆性的测定—单试样法
GB/T 15256-1994硫化橡胶低温脆性的测定（多试样法）
GB/T 7758—2002硫化橡胶低温特性的测定温度回缩法（TR试验）
ISO 2921:2005硫化橡胶—低温特性—温度回升缩（TR试验）
ASTM D1329-2002天然橡胶特性的评定—橡胶的低温回缩试验方法（TR试验法）ASTM D 746-2004用冲击法测定塑料及弹性材料的脆化温度的试验方法
ASTM D 2137-2005弹性材料脆化温度的试验方法
JIS K 6261-1997硫化橡胶及热塑性橡胶的低温试验方法
9. 橡胶磨耗性
GB/T1689—1998硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）
GB/T9867—1988硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）
ASTM D5963-2004硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）
橡胶相关的检测标准
GBT 13488-1992 橡胶燃烧性能测定垂直燃烧法
GBT 14905-1994 橡胶和塑料各层间粘合强度测定
GBT 15253-1994 橡胶游离硫的测定电位滴定法
GBT 15904-1995 橡胶中聚异戊二烯含量的测定- GBT 6343-2009 泡沫塑料及橡胶表观密度的测定GBT 1697-1982 硬质橡胶抗冲击强度试验方法
GBT 1700-2001 硬质橡胶抗剪切强度的测定
GB 10680-89 振动压路机用橡胶减振器技术条件GBT 1699-2003 硬质橡胶马丁耐热温度的测定
GBT 20460-2006 橡胶配合剂天然碳酸钙试验方法GB-T 1699-1982 硬质橡胶耐热试验方法
GB-T 3511-1983 橡胶大气老化试验方法
GB-T 3512-1983 橡胶热空气老化试验方法
GB-T 4498-1997 橡胶灰分的测定
GJB 3170-98 鱼雷液压、燃油系统橡胶密封材料规范ISO 1923-1981 泡沫塑料和橡胶.线性尺寸的测定GBT 3516-1994 橡胶中溶剂抽出物的测定
HGT 3844-2008 硬质橡胶弯曲强度的测定
HGT 3845-2008 硬质橡胶冲击强度的测定
HGT 3846-2008 硬质橡胶硬度的测定
HGT 3847-2008 硬质橡胶马丁耐热温度的测定
HGT 3848-2008 硬质橡胶抗剪切强度的测定
ISO 4662-2009 橡胶硫化橡胶回弹性的测定
GBT 11203-2001 橡胶中心含量的测定 EDTA滴定法HG／T2150-1991 橡胶塑料压延机检测方法
JIS K5639-2002 氯化橡胶涂料标准
GBT 24131-2009 生橡胶挥发分含量的测定
GB 5009.66-1985 橡胶奶嘴卫生标准的分析方法
GB 6342-1986 泡沫塑料和橡胶线性尺寸的测定
GB 6343-1986 泡沫塑料和橡胶表观密度的测定
GB/T 15251-2008 橡胶游离硫的测定
GB/T 1696-2001 硬质橡胶弯曲强度的测定
GB/T 1697-2001 硬质橡胶冲击强度的测定
GB/T 2438-2002 硬质橡胶压碎强度的测定
HG/T 3844-2006 硬质橡胶弯曲强度的测定
HB 5251-1983 橡胶O形圈热空气老化试验方法
HB 5251-1983 橡胶O形圈热空气老化试验方法
SH/T 1049-1991 丁二烯橡胶溶液色度的测定
HB 5236-1983 橡胶ｏ形圈耐油试验方法
HB 5234-1983 橡胶ｏ形圈硬度试验方法
BS 2F 66-1982 橡胶粘合的软木板规范
ISO 124-1997 乳胶，橡胶-全部固体含量测定
ISO 13773-1997 氯丁二烯橡胶胶乳碱度的测定
ISO 1407-2009 橡胶.溶剂提取物的测定
ISO 1435-1996 橡胶配合剂炭黑(造粒) 筛余物测定ISO 1437-2007 橡胶配合剂.炭黑.筛余物的测定ISO 15113-2005 橡胶.摩擦性能的测定
NF T42-011-1987 橡胶乳.粘度测定
ISO 248-1991 原橡胶；挥发性物质含量测定
ISO 2782-1995 硫化或热塑橡胶-透气性测定
ISO 35-1995 天然浓缩胶乳橡胶-机械稳定性测定
ISO 5945-1989 橡胶聚异戊二烯含量的测定
ISO 7662-1988 橡胶和塑料软管衬里耐磨性的测定
ISO 845-2006 泡沫塑料和橡胶.表观密度的测定
BS ISO 1437-2007 橡胶配合剂.炭黑.筛余物测定
BS ISO 15113-2005 橡胶.摩擦性能的测定
BS ISO 248-2005 生橡胶.挥发物含量的测定
JIS K6380-1996 工业用橡胶密封材料标准
BS 903-A1-1996橡胶物理试验.密度测定
BS ISO 247-2006橡胶.灰份的测定
GB T 1698-1982硬质橡胶硬度的测定
GB 4806.2-94 橡胶奶嘴卫生标准
YBB 0026-2005橡胶灰分测定法(试行)
JIS K6450-1999 橡胶块和橡胶铺砌层.试验方法
EN 856-1996 橡胶软管和软管配件橡胶包覆螺形线增强液压型规范NF T43-016-1976 橡胶.橡胶混料挤压成形性能的评定
NF T45-015-1978 橡胶工业原料.再生橡胶.试验方法
ISO 2303-2003 异戊橡胶(IR).非充油,溶液聚合型橡胶.评定规程
BS ISO 2303-2003 异戊橡胶(IR).非充油,溶液聚合型橡胶.评定规程BS ISO 5794-1-2005 橡胶配合剂.沉淀水合作用的二氧化硅.非橡胶试验BS ISO 7780-1998 橡胶和橡胶乳液.锰含量测定.高碘酸钠光度测定法DIN 53545-1990 橡胶的试验.橡胶耐低温性能的测定.原理和试验
NF T45-114-1989 橡胶工业原料.与碳黑结合的橡胶的测定
BS 903-2-1997 橡胶的物理试验.橡胶试验统计应用导则
DIN V 78082-2-1991橡胶工业原料.苯乙烯-丁二烯橡胶.要求
ISO 7323-1985 (中文版) 生橡胶和未硫化复合橡胶的可塑性指数
ISO 1853-2011 硫化或热塑性导电橡胶和耗能橡胶.电阻率的测量
ISO 2303-2011 异戊橡胶(ir).非充油溶液聚合型橡胶.评定规程
ISO 5600-2011 橡胶.利用圆锥形件测定橡胶对刚性材料的粘合力
GBT 12585-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶橡胶片材和橡胶涂覆织物挥发性液体透过率的测定(质量法)
BS EN ISO 6179-2001 硫化或热塑橡胶.橡胶薄板和橡胶涂层织物.挥发性液体扩散速度的测定(重力测重技术)
GBT 18174-2000 橡胶中二氧化硅含量的测定
GBT 18425-2001 蒸汽橡胶软管试验方法
GBT 3516-2006 橡胶溶剂抽出物的测定
GBT 6737-1997 生橡胶挥发分含量的测定
SHT 1717-2002异丁烯-异戊二烯橡胶(ⅡR)评价方法
SHT 1718-2002 充油橡胶中油含量的测定
JIS K 6250-2001 橡胶物理试验方法通则
JIS K6385-2001 橡胶阻振器的试验方法
GBT 13489-1992 橡胶涂覆织物燃烧性能测定
HGT 2487-1993 橡胶胶丝定伸负荷伸长率的测定
HGT 2488-1993 橡胶胶丝拉伸性能的测定
HGT 2192-2008 喷砂用橡胶软管-规范
HGT 2487-2003 橡胶胶丝-试验方法
HGT 2700-1995 橡胶垫片密封性的试验方法
GB 18951-2003 橡胶配合剂氧化锌试验方法
GB 18952-2003 橡胶配合剂硫磺试验方法
GBT 11206-2009 橡胶老化试验表面龟裂法
GBT 11409-2008 橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法
医疗器械软件产品注册标准实用模板.docx
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国家标准和行业标准有什么区别审批稿
国家标准和行业标准有 什么区别 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
国家标准和行业标准有什么区别 对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定。由国务院标准化部门制定。对没有而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定。由国务院有关部门制定，并报国务院标准化部门备案，在公布国家标准之后，该项即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定。由省、自治区、标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定，作为组织生产的依据。企业的须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的，在企业内部适用。 行标是行标，国标是国标，不一样的。 按照适用范围，我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 （1）国家标准 由国务院标准化行政主管部门（现为国家质量技术监督检验检疫总局）指定（编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布）。国家标准在全国范围内适用，其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 （2）行业标准 由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准（代号为HG）、石油化工行业标准（代号为SH）由国家石油和化学工业局制定，建材行业标准（代号为JC）由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 （3）地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 （4）企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品，企业应当制定相应的企业标准，企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。
橡胶检测常识及国标
1作成：周廷东
门尼机 ?门尼粘度测试是用转动的方法来测定生胶、未胶动种 未硫化胶流动性的一种方法. ?在橡胶加工过程中,从塑炼开始到硫化完毕,都与橡胶的流动性有密切关系,而门尼粘度?值正是衡量此项性能大小的指标.近年来门尼粘度仪在国际上成为测试橡胶粘度或塑性的最 ?广泛、最普及的一种仪器. 2作成：周廷东
用途 用于测定生胶或混炼胶的粘度、?MV-3000用于测定生胶或混炼胶的粘度 焦烧. ?门尼粘度反应橡胶加工性能的好坏和分子 门粘度反应橡胶加性能的好坏和分 量高低及分布范围宽窄.门尼粘度高胶料不 易混炼均匀且不易挤出加工,其分子量高、 分布范围宽.门尼粘度低易粘辊,其分子量低、分布范围窄.门尼粘度过低则硫化后制品抗 拉强度低.门尼粘度-时间曲线还能看出胶料硫化工艺性能. 3 作成：周廷东
原理 ?将橡胶试样放入一个密闭的模腔内,并保将橡胶样放个密闭的模腔内保持恒定试度,转子转动,转子 持在恒定的试验温度下转子转动时转子对腔料产生力矩的作用,推动贴近转子的胶料层流动,模腔内其它胶料将会产生反作用力,并借装置在模腔下部马达固定座上之扭力传感器测得,以此计算出相应数据作为胶料相关性能的评判. 4作成：周廷东
注100mooney :门尼值大于100mooney 时选用 小转子; 门尼值小于100mooney 时选用大转子.MV-3000 5作成：周廷东
?VM(LM)(30 VM(LM) (最后30 秒中最低Mooney，不含保持时间) ?MV (最后一点Mooney，不含保持时间) MV(最后点M不含保持时间 ?t3 (LM+3Mooney，所对应的时间) ?t5 (LM+5Mooney，所对应的时间) ?t10 (LM+10Mooney，所对应的时间) t10(LM+10Mooney所对应的时间 ?t18 (LM+18Mooney，所对应的时间) ?t35 (LM+35Mooney，所对应的时间) t18t3 (旧的?t15) （t18 和t3 二者之间时间差）?t18-t3(t15)t18t3 ?t35-t5 (旧的?t30) t35 和t5 二者之间时间差） 6作成：周廷东
最新最全国家标准规范和行业标准规范(2011年版)[1]
国家标准、规范、规程国家标准、规范、规程(2011) (2011)目录（录（截止日期截止日期2011.10.12011.10.1） ）一标准规范 (1) 1工程建设国家标准GB ...................................................12工程建设行业标准JGJ .................................................253城镇建设行业标准CJJ .................................................354工程建设标准化协会标准CECS ....................................415工程建设材料、设备国家标准GB，JG，CJ，JC ........526公路标准.........................................................................57二国家建筑标准设计图集 (58) 1全国民用建筑工程设计技术措施、深度规定..............582建筑专业J .....................................................................593结构专业G .....................................................................634给水排水专业S .............................................................685暖通空调专业K .............................................................716动力专业R .....................................................................727电气专业D .....................................................................748弱电专业X .....................................................................759城市道路MR ...................................................................7510市政给水排水MS .........................................................76三特种设备 (76) 1安全技术规范TSG .........................................................762锅容标委归口行业标准及图书.....................................793国家标准GB ...................................................................80四企业标准..............................................................................85五其它行业标准. (85) 1化工工程建设HG ...........................................................852石化工程建设SH .. (86) 一标准规范
橡胶类零部件标准
橡胶类（含轮胎）零部件标准 范围： 本标准规定了硫化橡胶的种类、机械性能、试验方法和检查方法，本标准适用除硬质橡胶和海绵橡胶以外的其他橡胶。 本标准有部分引用了相关国家标准、行业标准，有部分采取了适合企业生产实际的企业标准，所以本标准将会不断修订和改进，在使用和参考本标准时应随时注意相关国家标准的相应变化和新出的相关国家标准。 试验方法： 1、硫化橡胶耐油试验方法 2、硫化橡胶抗臭氧试验方法 3、硫化橡胶拉伸强度试验方法 4、硫化橡胶不规则体强度试验方法 5、硫化橡胶耐磨耗试验方法 6、硫化橡胶热空气老化试验方法 7、硫化橡胶多层制品剥离强度试验方法 8、硫化橡胶制品比重试验方法 9、硫化橡胶种类判定方法 10、硫化橡胶邵尔A硬度试验方法 硫化橡胶使用材料：
四、材料表示方法及性能: 种类表示方法使用目的适用橡胶 普通硫化橡胶R 在不要求耐油耐热性耐臭氧老化时，用做普通橡胶件及缓 冲橡胶 天然橡胶（NR、 丁苯橡胶（SBR 异戊二烯橡胶 （IR） 耐油性硫化橡胶NBR 用于普通的耐油性橡胶、耐汽油橡胶，使用于油封等腈系橡胶（NBR CR 用于要求具有多项耐油性、耐侯性的橡胶制品氯丁二烯橡胶（CR）EPDM 用于耐天候性、耐臭氧、耐较高温度的橡胶制品，耐制动 液性能优良，可做液刹皮腕 三元乙丙橡胶EPDM 耐热性硫化橡胶 Q 用于要求耐热、耐寒性的橡胶件，使用于汽缸衬垫等硅橡胶Q 氟橡胶FPM ACM 使用于要求耐热、耐油、耐老化的橡胶制品丙烯酸脂橡胶ACM 耐热耐油橡胶FPM 使用于要求具有最强的耐热耐油耐化学腐蚀的橡胶氟橡胶FPM 改性PVC / 使用于要求耐臭氧有一定强度的，较低弹性的制品软质PVC 橡塑PVC+NBR 需要一定耐油性，耐臭氧老化性的制品 备注所有橡胶件制品均要求为非污染性橡胶 五、橡胶类别判定方法： 1、燃烧试验法: 橡胶名称燃烧特性残渣气味 燃烧性自熄性火焰特征 氯丁橡胶难仲等）有（慢）火焰根部呈绿色，与铜丝一起加热时绿色更明显膨胀 氟橡胶极难离开火 焰就灭 火焰根部呈绿色，与铜丝一起加热时绿色更明显 天然胶易无橙黄色火焰，喷射火花或火星，冒浓黑烟软化淌滴，起泡，残渣 无粘性丁苯胶易无橙黄色火焰，喷射火花或火星，冒浓黑烟 三元乙丙胶易无火焰根部呈蓝色，冒泡无烟，淌滴，烟味具 有石蜡气味丁腈胶易无橙黄色火焰，喷射火花或火星，冒浓黑烟略膨胀，残渣代节， 无粘性硅橡胶中等有白色，亮白色火焰白色残渣 聚硫橡胶易无蓝紫色火焰，外层砖红色fS味 2、橡胶热分解产物颜色判定法: 方法：将剪细的试样1-2g装入试管内，在酒精灯上加热，使其试样热解，将热解出的气体及油珠分别导入盛有的四种溶液（A、B、C、D顺序），试管中，观察其颜色及油珠的沉浮情况，根据颜色及油珠的变化初步判定 其胶型。 溶液
关于橡胶性能报告
关于橡胶性能报告 1、三元乙丙橡胶是乙烯、丙烯以及非共轭二烯烃的三元共聚物 可以抵抗热，光，氧气，尤其是臭氧。三元乙丙本质上是无极性的，对极性溶液和化学物具有抗性，吸水率低，具有良好的绝缘特性。 由于乙丙橡胶缺乏极性，不饱和度低，因而对各种极性化学品如醇、酸、碱、氧化剂、制冷剂、洗涤剂、动植物油、酮和脂等均有较好的抗耐性；但在脂属和芳属溶剂（如汽油、苯等）及矿物油中稳定性较差。在浓酸长期作用下性能也要下降。 三元乙丙橡胶本质上是无极性的，对极性溶液和化学物具有抗性，根据相似相溶的原则，三元乙丙橡胶能比较容易溶解于脂肪族溶剂和芳香烃溶剂，如溶剂油、甲苯什么的。而极性溶剂，如酯类溶剂和卤代烃类溶剂则不能溶解三元乙丙橡胶，如乙酸乙酯、二氯甲烷 三元乙丙橡胶最大的缺点就是不耐油，比丁腈橡胶差远了 耐油还是要选丁腈橡胶，耐热老化看你的老化条件。 2、氯化像胶 氯化像胶是天然橡胶的衍生产品，是一种白色的流动性粉末；无毒、无味、无臭，表面密度 0.1 ～ 0.45 ；能溶于芳香族、氯化烃、酮、酯等有机溶剂，不燃、不助燃，在 130 ℃以上会分解放出氯化氢，氯化橡胶漆膜具有优良的耐候性、耐磨性、耐水性、防霉性、阻燃性；与所有涂料树脂相比，其氧气、水汽渗透率极低。 氯化丁基橡胶不属耐油橡：通过对厂家的咨询，耐丁酮、丁酯，但不耐苯类溶剂。 3、聚氨酯橡胶 聚氨酯橡胶耐磨性能卓越：耐磨性能是所有橡胶中最高的。实验室测定结果表明，聚氨酯橡胶的耐磨性是天然橡胶的3~5倍，实际应用中往往高达10倍左右。耐油性和耐药品性良好。聚氨酯橡胶与非极性矿物油的亲和性较小，在燃料油（如煤油、汽油）和机械油（如液压油、机油、润滑油等）中几乎不受侵蚀，比通用橡胶好得多，可与丁腈橡胶媲美。缺点是在醇、酯、酮类及芳烃中的溶胀
1.鼻氧管产品注册技术指导原则
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对一次性使用鼻氧管产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，类代号现为6856。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称按作用原理和适用范围应命名为“一次性使用鼻氧管”。 （二）产品的结构和组成 产品可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。 图1
- 2 - 图 2 图3 （三）产品的工作原理 一次性使用鼻氧管通过氧源接头连接于氧气吸入器出氧端，鼻塞放置或固定于吸氧者鼻孔处，当开启氧气吸入器氧流开关氧气经输氧管输入鼻腔；配置氧气湿化装置的一体式鼻氧管氧气可被加湿后吸入。 （四）产品的作用机理 该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。 （五）产品适用的相关标准
- 3 - 上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。 产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，即在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准和行业标准，以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。 其次对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用的标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述具体要求。 注意“规范性引用文件”和编制说明的区别， 通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。 如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。 (六）产品的预期用途 一次性使用鼻氧管用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 （七）产品的主要风险 1.风险分析方法 （1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下和非正常使用条件下。 （2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。 （3）风险形成的初始原因应包括：人为因素（包括不合理的操作）、产品结构的危害、原材料危害、综合危害、环境条件。 （4）风险判定及分析考虑的问题包括：鼻氧管原材料生物学危害；产品质量是否会导致使用中出现不正常结果；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。 2.风险分析清单 鼻氧管产品的风险管理报告应符合YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括： （1）危害分析是否全面（依据YY/T 0316-2008附录D ）； （2）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。 根据YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》附录D 对该产品已知或可预见的风险进行判定，鼻氧管产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。
橡胶国家标准大全
橡胶国家标准大全 No. 标准编号标准名称 1 GB/T 10541-2003 近海停泊排吸油橡胶软管 2 GB/T 19090-200 3 矿用输送空气和水的织物增强橡胶软管及软管组合件 3 GB 7542-2003 铁路机车车辆制动用橡胶软管 4 GB/T 10546-2003 液化石油气(LPG)用橡胶软管和软管组合件散装输送用 5 GB/T 15329.1-2003 橡胶软管及软管组合件织物增强液压型第1部分: 油基 流体用 6 GB/T 18950-2003 橡胶和塑料软管静态下耐紫外线性能测定 7 GB/T 5566-2003 橡胶或塑料软管耐压扁试验方法 8 GB/T 19228.3-2003 不锈钢卡压式管件用橡胶O型密封圈 9 GB 4491-2003 橡胶输血胶管 10 GB/T 19089-2003 橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁达尔法 11 GB/T 19208-2003 硫化橡胶粉 12 GB/T 13460-2003 再生橡胶 13 GB/T 11409.9-2003 橡胶防老剂、硫化促进剂盐酸不溶物含量的测定 14 GB/T 11409.6-2003 橡胶防老剂、硫化促进剂表观密度的测定 15 GB/T 11409.3-2003 橡胶防老剂、硫化促进剂软化点的测定 16 GB 4655-2003 橡胶工业静电安全规程 17 GB/T 5009.64-2003 食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 18 GB/T 5009.66-2003 橡胶奶嘴卫生标准的分析方法 19 GB/T 5009.79-2003 食品用橡胶管卫生检验方法 20 GB/T 5009.152-2003 食品包装用苯乙烯—丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈 —丁二烯—苯乙烯树脂 及其成型品中残留丙烯腈单体的测定 21 GB/T 1698-2003 硬质橡胶硬度的测定 22 GB/T 1699-2003 硬质橡胶马丁耐热温度的测定 23 GB/T 18943-2003 多孔橡胶与塑料动态缓冲性能测定 24 GB/T 18944.1-2003 高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶制品第1部分: 片 材 25 GB/T 18946-2003 橡胶涂覆织物橡胶与织物粘合强度的测定直接拉力法 26 GB/T 18951-2003 橡胶配合剂氧化锌试验方法 27 GB/T 18952-2003 橡胶配合剂硫磺试验方法 28 GB/T 18953-2003 橡胶配合剂硬脂酸定义及试验方法 29 GB/T 7760-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶与硬质板材粘合强度的测定90° 剥离法 30 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 31 GB/T 4500-2003 橡胶中锌含量的测定原子吸收光谱法 32 GB/T 11202-2003 橡胶中铁含量的测定1,10-菲罗啉光度法 33 GB/T 9881-2003 橡胶术语 34 GB/T 12587-2003 橡胶或塑料涂覆织物抗压裂性的测定 35 GB/T 7755-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶透气性的测定
最新发布电气行业标准和国家标准资料
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162 51393-2015 JB/T 12383-2015 剪切机用圆刀片 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 163 51394-2015 JB/T 12301-2015 YBSD系列矿用隔爆型双速三相异步电动机技术条件 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 164 51395-2015 JB/T 12302-2015 TBZY系列（IP55）螺杆抽油泵专用直驱式隔爆型三相永磁同步电动机技术条件（机座号225～355） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 165 51396-2015 JB/T 12303-2015 YA2系列增安型高压三相异步电动机技术条件（机座号355～560） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 166 51397-2015 JB/T 12304-2015 TZYW系列正压外壳型无刷励磁同步电动机（4P、6P）技术条件 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 167 51398-2015 JB/T 12305.1-2015 高效率高压隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分：YBX3系列高效率高压隔爆型三相异步电动机（机座号355～630） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 168 51399-2015 JB/T 11202.2-2015 高压增安型三相异步电动机技术条件第2部分：YAKK、YAKK-W系列高压增安型三相异步电动机（机座号355～630） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 169 51400-2015 JB/T 12306.1-2015 10kV高效率高压隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分：YBX3系列（10kV）高效率高压隔爆型三相异步电动机（机座号400～630） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 170 51401-2015 JB/T 12307-2015 YBBZ泵站用高压隔爆型三相异步电动机技术条件 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 171 51402-2015 JB/T 12308-2015 YB3系列（10kV）高压隔爆型三相异步电动机技术条件（机座号400～630） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 172 51403-2015 JB/T 12309.1-2015 隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分：YB3系列隔爆型三相异步电动机技术条件（机座号400～500） 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 173 51404-2015 JB/T 5337.1-2015 无火花型三相异步电动机技术条件第1部分：YW2系列无火花型三相异步电动机（机座号80～355） JB/T 5337-1991 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 174 51405-2015 JB/T 9593.1-2015 煤矿用隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分：YBK3系列煤矿井下用隔爆型三相异步电动机（机座号80～355） JB/T 9593.1-2002 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 175 51406-2015 JB/T 9595.1-2015 增安型三相异步电动机技术条件第1部分：YA2系列增安型三相异步电动机（机座号80～355） JB/T 9595-1999 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部
橡胶制品检验标准
橡胶制品进料检验标准 一目的明确橡胶制品进料品质验收标准，规范检验动作，使检验、判定标准能达到一致性 二范围本标准规定了橡胶制品进料检验的技术要求、包装要求、检验规则。本标准适用于本公司所有橡胶制品的进料检验。 三检验项目及规则 外观检验 ●制品表面应整洁，无飞过，毛剌等，且不允许有杂质，无明显划痕,泡状突起.表面纹路自然,表面无可见的微粒,无折射缺陷及浇注口印迹,流痕等. 目测和手感 尺寸检查 ●橡胶件尺寸必须按规定程序批准的产品设计图纸和各相关的国家标准制造,必须符合产品图样或技术文件的要求. 卷尺和卡尺 耐汽油性检查 ●在40OC的环境温度下，放在汽油中浸泡48h后，其本积变化率应小于10%，硬度变化为-25RHD以内，拉断强度变化率应在-35%以内，拉伸变化率在-20%以内。
耐润滑油性检查 ●在70OC的环境温度下，放在润滑油中浸泡72h后，其体积变化率在-10%~+15%之间，硬度变化为-5~+10RHD之间，拉断强度变化率应在10%以内，伸长变化率在-30%以内。 硬度检查 ●橡胶件硬度应符合产品图纸或技术文件的要求。常用橡胶件的材质及硬度值，仅作为一般批产件验收参考，如有特殊要求时，请以经确认的技术要求执行。 耐老化性能检查 ●橡胶件必须具有一定的耐老化性。橡胶件在70OC温度试验下，经72h热空气老化试验后，其硬度变化不超过±15%IRHD，拉伸强度变化率不超过±30%，拉断伸长率变化不超过-50%。 耐温性能检查 ●低温试验后试样敲击无破现象,高温试验后试样弹性良好，弯折无龟裂现象。 裂缝试验 ●根据样品具体形状，用样品的全部或者取其中的一部分呈长条型，将其拉长10%，在变形的情况下，呈南北或东西方向放置三个月，在
医疗器械注册产品标准(完整样本模板)
医疗器械注册专员培训 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布
前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。 本标准的附录A是规范性附录 本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX。 本注册标准首次发布于200X年XX月。 本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。
标准名称 1 范围 本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途 )___________________。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。
ASTM D471橡胶性能的标准试验方法 液体影响(中文版)
橡胶性能的标准试验方法-液体影响1．范围 1.1 本实验方法提出了评价橡胶或类橡胶物质抵抗液体作用的相对 能力所需的程序。试验计划：（1）从标准板材（见规范D3182）上裁取硫化橡胶试样，（2）从涂覆硫化橡胶的织物（见试验方法D751）上裁取试样，或（3）采用商业成品（见规范D3183）为试样。除第11.2.2 所提者外，本试验方法不适用于多孔橡胶、泡沫橡胶和压制包装板材。 1.2 ASTM 油类No.2 和No.3 用作本标准的标准工作液体，目前尚未商业化，且在1993 年分别被IRM902 和IRM903 替代（详见附录XI）。 1.3 本试验方法包括以下试验内容： 质量变化（浸泡后）第10 节 体积变化（浸泡后）第11 节 水不溶液体和混合液体尺寸变化第12 节 液体仅在一表面的质量变化第13 节 液体可溶提取物质量的测定第14 节 抗张强度、伸长率和硬度的变化（浸泡后）第15 节 断裂强度、破裂强度、撕裂强度和涂布织物附着力的变化第16 节 计算（试验结果）第17 节 2．引用文件 2.1 ASTM 标准： D 92 用克利福兰得开杯法测定闪点和燃点的试验方法2 D 97 石油产品倾点的试验方法2 D 287 原油和石油产品API 比重的试验方法(液体比重计法) 2 D 412 硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶张力3
D 445 透明和不透明液体运动粘度的试验方法2 D 611 石油产品和烃类溶剂苯胺点和混合苯胺点的试验方法2 D 751 涂层布试验方法4 D 975 柴油规格 D1217 用宾汉比重瓶法测定液体密度和相对密度(比重)的试验方法2 D 1415 橡胶特性--国际硬度的试验方法3 D 1500 石油产品ASTM 颜色的试验方法(ASTM 比色度) 2 D 1747 石油产品ASTM 颜色的试验方法(ASTM 比色度) 2 D 2008 石油产品紫外线吸收度和吸收系数的试验方法2 D 2140 石油制绝缘油的碳类成份的测试方法5 D 2240 用硬度计测定橡胶硬度的试验方法3 D 2699 研究法测定发动机燃料抗震性的试验方法6 D 3182 混炼标准化合物及制备标准硫化橡胶试片用橡胶材料、设备及工序规程3 D 3183 用橡胶制品制备试验用橡胶试片的规程3 D 4483 橡胶和炭黑制造业用试验方法标准精确性的评定规程7 D 4485 发动机油功能规范3 D 4678 橡胶参考材料的制备、测试、验收、制定文档和使用规程3 D 5900 工业标准物质(IRM)的物理及化学性能规格8 E 145 重力传送和强制通风炉规格8 2.2 SAE 标准： J 300 发动机油粘度分类
JB_125 行业国家标准汇总
JB 125.6-86 双耳密封自锁螺母密封圈https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=14123 JB 125.6A-89 双耳密封游动自锁螺母密封圈https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=14122 JB 308-75《阀门型号编制规则》https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=20729 JB 3223 焊接材料使用及管理https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=6876 JB 3643-2000; 小型弧焊变压器安全要求https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=11272 JB 3860.2-1998 楔式动力卡盘梳齿卡爪互换性尺寸https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=17704 JB 4708-2000 钢制压力容器焊接工艺评定https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=7751 JB 4708-2000 钢制压力容器焊接工艺评定标准释义https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=14218 JB 4708-2000钢制压力容器焊接工艺评定https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=3494 JB 4708-2005（送审稿）https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=14052 JB 4721-92外头盖侧法兰标准https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=12925 JB 4726 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19917 JB 4726-2000 压力容器用碳素钢和低合金钢锻件https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=17420 JB 4727 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19917 JB 4728 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19917 JB 4730-1994 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=17196 JB 4732-1995 钢制压力容器－分析设计标准https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=5476 JB 4732?95 钢制压力容器??分析设计标准https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=17960 JB 4735-1997 钢制焊接常压容器（及标准释义）https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=4334 JB 4741 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19917 JB 4742 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19917 JB 4743 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19917 JB 4744-2000钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=3494 JB 577-79 常压人孔https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=11443 JB 583-1979 水平吊盖人孔https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19277 JB 584-1979 回转盖对焊法兰人孔https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19279 JB 5911-91电除尘器焊接件技术要求https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=17456 JB 79.1-1994 凸面整体铸钢管法兰https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=16539 JB 81-94 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=3585 JB 86-94 法兰标准https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=3585 JB 9001A-2001 质量管理体系要求https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=3434 JB 967-1967 直角型附接螺纹管接头https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=19280 JB/T 10045-1999 热切割https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=13608 JB/T 10082-2000 电火花线切割机技术条件https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=13608 JB/T 10189-2000 汽车用等速万向节及其总成https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=3095 JB/T 10248-2001 汽油切割机https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=13608 JB/T 10342-2002 塑料挤出异型材辅机https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=1292 JB/T 10351-2002 超高压水切割机https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=13608 JB/T 10354-2002 工业锅炉运行规程https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=1673 JB/T 10415.1-2005; 发电机液体内冷空心导线第1部分铜空心导线 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=11984 JB/T 10415.1-2005; 发电机液体内冷空心导线第1部分铜空心导线 https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=12360 JB/T 10428-2004 变压器用多功能保护装置https://www.360docs.net/doc/6e346039.html,/read.php?tid=5884
国家标准和行业标准有什么区别
国家标准和行业标准有什么区别对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。 行标是行标，国标是国标，不一样的。 按照适用范围，我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 （1）国家标准 由国务院标准化行政主管部门（现为国家质量技术监督检验检疫总局）指定（编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布）。国家标准在全国范围内适用，其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 （2）行业标准
由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准（代号为HG）、石油化工行业标准（代号为SH）由国家石油和化学工业局制定，建材行业标准（代号为JC）由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 （3）地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 （4）企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品，企业应当制定相应的企业标准，企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。