氯吡格雷的调查报告
氯吡格雷的研究进展
氯吡格雷的研究进展[摘要]：抗血小板药能抑制血小板黏附、聚集以及释放等功能，防止血栓形成，用于防治心脏或脑缺血性疾病、外周血栓栓塞性疾病。
氯吡格雷是一种新颖的抗血小板药物，通过阻断二磷酸腺苷（ADP）受体而抑制血小板活性。
本文综述了氯吡格雷的药理作用、作用机制、临床应用及不良反应。
[关键词]：氯吡格雷抗血小板药物研究进展在我国，随着人民生活水平不断提高及饮食结构的不合理、生活节奏的加快及不良的生活习惯等，血栓栓塞性疾病的发病率也在逐年上升。
我国心肌梗死和脑卒中的年发病率分别为109/10万及120/10万，仅缺血性脑血管病患者就有700多万。
动脉、静脉栓塞一发的血栓症病发率多年来一直居高不下，成为威胁人类健康和生命的重要疾病。
血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节，血小板的黏附、聚集、释放反应导致血栓形成。
因此，抑制血小板聚集药物在治疗血栓病中发挥重要作用，抗血小板药一直是人们研究的热点。
研制和开发新型抗血小板药物不仅可以保障人类健康、降低社会医疗成本，而且可以产生良好的经济效益。
氯吡格雷氯吡格雷，化学名称为（S)-α- (2-氯苯基）-6,7-二氢噻吩并［3,2-c］吡啶-5（4H）乙酸甲酯，商品名为“波立维”（Plavix），也是由法国SANOFI公司研制，临床上使用其硫酸盐。
1 药理作用1.1 杨熠等研究显示，氯吡格雷能明显抑制ADP、花生四烯酸及胶原诱导的血小板聚集，明显延长电流损伤血管内膜所致实验性动脉血栓形成时间，抑制动静脉旁路丝线上血栓的生成，明显抑制静脉停滞而致的静脉血栓形成。
其抗血小板聚集及抗血栓作用强于噻氯匹定。
1.2 随着研究的深入，发现除抗血栓作用以外，氯吡格雷可能还有抗炎、抗动脉粥样硬化、内皮保护和抗血管生成等方面的作用。
2 作用机制基础研究认为，血小板粘附在异常或损伤的内皮表面后，血小板互相聚集(第一相聚集)，并释放出二磷酸腺苷(ADP)，它使更多的血小板发生更致密的聚集，(第二相聚集)，形成牢固而不能解聚的团块(血栓)。
氯吡格雷——精选推荐
硫酸氯吡格雷的产品调查报告一、产品基本情况1、产品名称：硫酸氯吡格雷片，又名硫酸氢氯吡格雷片。
2、英文名称：Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets3、商品名：波立维4、规格：25mg，75mg。
5、化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。
6、分子式：C16H16ClNO2S•H2SO4 分子量：419.91二、药理作用1、药理毒理：本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa 复合物，从而抑制血小板的聚集。
本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。
本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。
2、药代动力学：据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。
服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。
本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。
三、临床应用氯吡格雷是噻吩并吡啶二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，能高效地抑制血小板活性，是目前唯一在动脉血栓性疾病，如心肌梗死、脑卒中和周围动脉缺血性疾病等各个领域进行广泛研究和应用的抗血小板药物。
适应症：预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
用法用量：口服，可与食物同服也可单独服用。
每日一次，每次二片。
四、申请注册情况市场上进口1家：杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司，国产1家：深圳信立泰药业股份有限公司。
申请进口注册：北京康茂峰科技有限公司（JXHL0900063）、健维生技有限公司（JXHL0900049）、永胜药品工业股份有限公司（JXHL0800379）、印度瑞迪博士实验室有限公司（JXHL0700076）、兰伯西实验室有限公司（JXHL0800002）、阿特维斯（佛山）制药有限公司（JXHL0800012）、波兰爱德曼制药有限公司（JXHL0800063）、跃欣生技医药股份有限公司（JXHL0700301）。
硫酸氢氯吡格雷市场综合分析报告及未来发展趋势分析
硫酸氢氯吡格雷市场综合分析报告及未来发展趋势分析Title: Comprehensive Analysis and Future Development Trends of Clopidogrel Bisulfate MarketAbstract:This report provides a comprehensive analysis of the market for clopidogrel bisulfate, a widely used medication for preventing blood clots and reducing the risk of heart attacks and strokes. The report examines the current market trends, competitive landscape, key players, and future development prospects of the clopidogrel bisulfate market.1. Introduction:Clopidogrel bisulfate, also known as hydrogen chloride clopidogrel, is an antiplatelet medication that inhibits blood clot formation. It is primarily used in the treatment and prevention of cardiovascular diseases. This report aims to analyze the market for clopidogrel bisulfate, including its current status and future development trends.2. Market Analysis:2.1 Current Market Status:The global market for clopidogrel bisulfate has been growing steadily over the past few years. The increasing prevalence of cardiovascular diseases, coupled with a rising aging population, has contributed to the growing demand for this medication. Additionally, advancements in healthcare infrastructure and growing awareness about the benefits of clopidogrel bisulfate have further fueled market growth.2.2 Competitive Landscape:The market for clopidogrel bisulfate is highly competitive, with several key players dominating the industry. These include Sanofi, Bristol-Myers Squibb, Dr. Reddy's Laboratories, and Sun Pharmaceutical Industries. These companies are constantly engaged in research and development activities to enhance the efficacy and safety of their products and gain a competitive edge in the market.3. Future Development Trends:3.1 Increasing Demand in Emerging Markets:Emerging markets, such as China and India, are projected to witness significant growth in the demand for clopidogrel bisulfate. Factors such as improving healthcare infrastructure, increasingdisposable income, and a growing patient population are expected to drive market growth in these regions.3.2 Technological Advancements:Continuous research and development efforts are being made to improve the formulation and delivery of clopidogrel bisulfate. These advancements aim to enhance patient compliance and reduce side effects. The development of generic versions of clopidogrel bisulfate is also expected to contribute to market growth.3.3 Growing Awareness and Education:Efforts to raise awareness about the benefits of clopidogrel bisulfate in preventing cardiovascular diseases are increasing. Healthcare professionals and pharmaceutical companies are actively involved in educational campaigns to educate patients about the importance of adherence to medication and lifestyle modifications.4. Conclusion:The market for clopidogrel bisulfate is witnessing steady growth, driven by the increasing prevalence of cardiovasculardiseases and a growing aging population. Technological advancements, particularly in emerging markets, are expected to further drive market growth. However, challenges such as the availability of low-cost generic alternatives and stringent regulatory policies may hinder market expansion. Overall, the future of the clopidogrel bisulfate market appears promising, with opportunities for both established players and new entrants.中文回答：标题：硫酸氢氯吡格雷市场综合分析报告及未来发展趋势分析摘要：本报告对硫酸氢氯吡格雷市场进行了全面分析。
氯吡格雷基因检测结果报告
脱氧核糖核酸（DNA）位点测定报告单NO.姓名：性别：年龄：身高：体重：民族：科室：病历号：病床号：送检医生：送检日期：临床诊断:DNA序列测定结果：（氯吡格雷用药相关基因）序号检测基因检测位点检测结果1 CYP2C19*2 681G>A（rs4244285）GA2 CYP2C19*3 636G>A（rs4986893）GG CYP2C19*1/*2突变杂合型3 CYP2C19*17 806C>T (rs12248560) CC4 PON1 576 G > A (rs662) GA：PON1突变纯合型检测结论：该患者PON1为突变杂合型此基因型氯吡格雷活性代谢物水平减弱，血小板活性较少被抑制。
CPY2C19酶活性表达弱，因此，从理论上认为该患者使用常规剂量(75mg/d)的氯吡格雷有一定抵抗风险，应关注血小板等指标，临床可根据实际情况调整方案。
个体化用药建议：1)目前可使用氯吡格雷标准方案进行抗血小板治疗，但使用氯吡格雷血栓风险中等，特别是半年后引发支架血栓与心肌梗死风险。
应持续关注抗凝效果，如抵抗应及时调整方案，换用其他抗血小板药物。
2)如发生抵抗，建议治疗卒中等脑血管狭窄等可将氯吡格雷换为西洛他唑或双嘧达莫阿司匹林复合剂型，如心血管狭窄可换用替格瑞洛或使用三抗治疗；3)或上调氯吡格雷剂量至150mg/d持续1至3个月后根据血小板情况调整方案。
4)如患者同型半胱氨酸水平较高，建议同时补充叶酸,VB6,VB12等药物控制水平。
治疗期间应密切关注患者有无皮肤黏膜及消化道等部位出血的发生，若出现则应调整给药方案，并加用保护胃黏膜药物或PPI类药物，该患者如继续使用氯吡格雷，应尽量避免同时使用奥美拉唑等PPI类药物，可选择如雷贝拉唑等不经CYP2C19代谢的药物；5)调整给药方案后，应检测血小板聚集率或血栓弹力图以评价临床疗效；本结论仅根据基因检测结果和循证医学证据得出，具体用药方案，尚需结合患者血小板反应等具体情况综合判断。
氯吡格雷治疗冠心病的用药反应研究
氯吡格雷治疗冠心病的用药反应研究目的研究临床中对冠心病患者采取氯吡格雷进行治疗的效果。
方法随机抽取我院收治的100例冠心病患者展开分组研究，一组为甲组，另一组为乙组，两组各50例。
甲组采取阿司匹林治疗，乙组采取氯吡格雷治疗，对比两组的用药反应。
结果两组冠心病患者均通过不同用药方式治疗14天后，乙组临床治疗有效率是94.0%，不良反应的发生率是4.0%，明显优于甲组的76.0%、20.0%，两组对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论对冠心病患者采取氯吡格雷治疗后，用药效果显著，不良反应少，应用价值高。
标签：氯吡格雷；冠心病；用药反应近些年，随着冠心病的临床患病率逐年上升，成为危害人类健康的主要疾病之一，其治疗也不断受到社会各界的关注[1]。
这是一种以冠状动脉粥样硬化为主要特点的一种心脏病，也是医院心血管科室常见病，对患者的身心健康、生命安全均会造成严重威胁。
对于冠心病的临床治疗，主要以药物为主，其中阿司匹林与氯吡格雷均属于临床常用药物，为了比较这两种药物的治疗效果，文章随机抽取了我院收治的100例患者实施对比分析，并把结果总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料随机抽取我院收治的100例冠心病患者展开分组研究，一组为甲组，另一组为乙组，两组各50例，所有患者的临床诊断结果均与WHO冠心病诊断标准相符合，且患者均已知情同意。
甲组中女性20例，男性30例；年龄均处在48～76岁的范围中，平均是（66.8±5.0）岁；乙组中女性22例，男性28例；年龄均处在48岁-78岁的范围中，平均是（68.0±4.5）岁。
两组冠心病患者的基础资料对比结果提示差异不显著，可实施进一步的对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 治疗方法两组冠心病患者瑞源后均给予常规的临床治疗，如给予他汀类及硝酸酯类药物进行治疗，并在治疗前五天采取低分子肝素进辅助治疗。
其中甲组在常规治疗的基础上，给予阿司匹林口服，每次剂量为75 mg，每天1次；乙组则在常规治疗基础上给予氯吡格雷口服，每次剂量为75，每天1次，两组均连续治疗14天。
氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床效果观察
氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床效果观察目的研究氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床治疗效果并进行分析。
方法从我院收治的不稳定型心绞痛患者中抽取82例作为研究对象，将其按照随机数字表法均分为对照组41例、研究组41例两组。
对照组患者使用常规治疗方法，研究组患者在常规治疗的基础上加入氯吡格雷进行治疗，观察并比较两组患者治疗后不良反应的发生情况及治疗的总有效率。
结果治疗后，对照组不良反应发生率为34.15%，治疗的总有效率为73.17%；研究组不良反应发生率为9.76%，治疗的总有效率为97.56%。
组间数据经对比，研究组不良反应发生率显著低于对照组，且治疗效果明显优于对照组，差异具有统计学意义，即P＜0.05。
结论使用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛，极大地降低了不良反应的发生率，且治疗效果理想，值得在临床上广泛应用。
标签：氯吡格雷；不稳定型心绞痛；阿司匹林；不良反应因心脏冠脉的供血发生缺损，导致了心肌短暂性缺血而造成的症状成为心绞痛[1]。
而不稳定型心绞痛介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间，病情复杂，发病率高。
患者通常会因动脉粥样发生硬化而出现不稳定的斑块，若不及时进行有效地治疗，极易引起心肌梗塞[2-3]。
同时，该疾病可能会迅速发展成急性心肌梗死，严重时甚至会猝死，对患者的生命安全造成了极大的威胁[4]。
目前，常使用药物来治疗不稳定型心绞痛。
在本次研究中，给予氯吡格雷对我院部分患者进行治疗，效果较为理想，现作如下报告。
1资料与方法1.1一般资料研究对象为2015年8月～2016年8月在我院接受治療的82例不稳定型心绞痛患者，将其随机分为对照组、研究组两组，每组各有41例。
所有患者确诊后，均符合《内科学》中关于不稳定型心绞痛的诊断标准[5]。
对照组中，男19例，女22例；年龄35～70岁，平均年龄（55.32±3.41）岁；病程1～12年，平均病程（6.44±2.57）年。
研究组中，男23例，女18例；年龄37～75岁，平均年龄（55.84±3.15）岁；病程为0.5～15年，平均病程（6.82±2.74）年。
氯吡格雷的经典临床试验和最新研究进展2012...讲解
250
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3 215 8
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阿司匹林 氯吡格雷
50
0
全体 CAPRIE 患者¹
糖尿病患者²
接受胰岛素治疗的 糖尿病患者²
*指心肌梗死 , 卒中和血管性死亡或因缺血或出血而住院的发生率
Bhatt DL et al. The American Journal of Cardiology 2002; 90:625-628
8.8%
严重缺血事件既往史 （MI或缺血性卒中）
(n=4496)
ASA 氯吡格雷
Ringleb PA et al. Stroke 2004; 35: 528–532.
CAPRIE:氯吡格雷对糖尿病患者疗效优势 进一步加强
临床事件的预防 / 年 / 1,000名患者 (与阿司匹林对比)
事件发生率*/1000 患者/年
Aspirin
7.15% 7.71%
MI Clopidogrel
Aspirin
5.03% 4.84%
PAD Clopidogrel
Aspirin
3.71% 4.86%
RRR 95% CI P value
7.3%
0.26
(-5.7 to 18.7)
-3.7%
0.66
(-22.1 to 12.0)
23.8%
0.001 <0.05 无显著性
排除了不耐受ASA的病例 临床上严重或导致早期停药
1.CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996;348:1329-1339.
2.Prescribing information for clopidogrel bisulfate tablets, US Food and Drug Administration, Nov 1997, page 12.
氯吡格雷基因检测结果报告
脱氧核糖核酸（DNA）位点测定报告单NO.姓名：性别：年龄：身高：体重：民族：科室：病历号：病床号：送检医生：送检日期：临床诊断:DNA序列测定结果：（氯吡格雷用药相关基因）序号检测基因检测位点检测结果1 CYP2C19*2 681G>A（rs4244285）GA2 CYP2C19*3 636G>A（rs4986893）GG CYP2C19*1/*2突变杂合型3 CYP2C19*17 806C>T (rs12248560) CC4 PON1 576 G > A (rs662) GA：PON1突变纯合型检测结论：该患者PON1为突变杂合型此基因型氯吡格雷活性代谢物水平减弱，血小板活性较少被抑制。
CPY2C19酶活性表达弱，因此，从理论上认为该患者使用常规剂量(75mg/d)的氯吡格雷有一定抵抗风险，应关注血小板等指标，临床可根据实际情况调整方案。
个体化用药建议：1)目前可使用氯吡格雷标准方案进行抗血小板治疗，但使用氯吡格雷血栓风险中等，特别是半年后引发支架血栓与心肌梗死风险。
应持续关注抗凝效果，如抵抗应及时调整方案，换用其他抗血小板药物。
2)如发生抵抗，建议治疗卒中等脑血管狭窄等可将氯吡格雷换为西洛他唑或双嘧达莫阿司匹林复合剂型，如心血管狭窄可换用替格瑞洛或使用三抗治疗；3)或上调氯吡格雷剂量至150mg/d持续1至3个月后根据血小板情况调整方案。
4)如患者同型半胱氨酸水平较高，建议同时补充叶酸,VB6,VB12等药物控制水平。
治疗期间应密切关注患者有无皮肤黏膜及消化道等部位出血的发生，若出现则应调整给药方案，并加用保护胃黏膜药物或PPI类药物，该患者如继续使用氯吡格雷，应尽量避免同时使用奥美拉唑等PPI类药物，可选择如雷贝拉唑等不经CYP2C19代谢的药物；5)调整给药方案后，应检测血小板聚集率或血栓弹力图以评价临床疗效；本结论仅根据基因检测结果和循证医学证据得出，具体用药方案，尚需结合患者血小板反应等具体情况综合判断。
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硫酸氯吡格雷的产品调查报告一、产品基本情况1、产品名称：硫酸氯吡格雷片，又名硫酸氢氯吡格雷片。
2、英文名称：Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets3、商品名：波立维4、规格：25mg，75mg。
5、化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。
6、分子式：C16H16ClNO2S•H2SO4 分子量：419.91二、药理作用1、药理毒理：本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。
本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。
本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。
2、药代动力学：据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。
服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。
本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。
三、临床应用氯吡格雷是噻吩并吡啶二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，能高效地抑制血小板活性，是目前唯一在动脉血栓性疾病，如心肌梗死、脑卒中和周围动脉缺血性疾病等各个领域进行广泛研究和应用的抗血小板药物。
适应症：预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
用法用量：口服，可与食物同服也可单独服用。
每日一次，每次二片。
四、申请注册情况市场上进口1家：杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司，国产1家：深圳信立泰药业股份有限公司。
申请进口注册：北京康茂峰科技有限公司（JXHL0900063）、健维生技有限公司 （JXHL0900049）、永胜药品工业股份有限公司（JXHL0800379）、印度瑞迪博士实验室有限公司（JXHL0700076）、兰伯西实验室有限公司 （JXHL0800002）、阿特维斯（佛山）制药有限公司（JXHL0800012）、波兰爱德曼制药有限公司（JXHL0800063）、跃欣生技医药股份有限公司（JXHL0700301）。
进口注册都是先申请临床的，还没有一家批准临床。
国产申请仿制2家，直接申请生产：硫酸氢氯吡格雷片国家标准：WS1-(X-475)-2003Z 。
五、专利及知识产权情况法国赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司PLA VIX 片剂申请的药品行政保护，2000年9月19日授权，因专利FR8702025已于2007年2月17日到期，药品行政保护也同日终止。
新药保护新药保护2008年7月12日到期。
六、产品优势：硫酸氯吡格雷是一种新型高效的抗血小板药物，临床上应用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。
与其他抗血小板药物相比，硫酸氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点。
特别适合于对阿司匹林不能耐受的病人。
硫酸氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。
目前在国内抗血栓畅销药物中，硫酸氯吡格雷的市场份额增长迅速，2005年的市场份额达到了24.49％排名由2001年的第七位上升至2004年的第一位，全球销售额排第二名，年销售63亿美元，目前成为我国抗凝血类药物中市场份额最大的一个产品。
国内仅一家上市，在医保，空间大，开发此类产品市场前景广阔。
七、市场分析：1、国外情况：硫酸氢氯吡格雷是法国赛诺菲圣德拉堡制药公司于1986年研究开发成功的新一代的血小板聚集抑制剂，商品名为波立维。
该产品于1998年3月率先在美国上市，随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场，并于2001年8月在中国上市。
2002年2月28日, 基于CURE临床试验的结果之上，FDA正式批准抗血小板聚集药物波立维的一项新的适应证为，可应用于急性冠脉综合征(不稳定心绞痛和非Q波性心梗)患者。
美国FDA批准此适应证的决定说明，对于急性冠脉综合征（ACS）患者，在现有的包括阿司匹林的标准治疗基础之上，医师们拥有了一种可进一步减少心脏病发作、卒中或心血管死亡近期和远期发生危险性的药物，市场前景广阔。
在动脉粥样斑块引发血栓形成导致的急性血栓性心脑血管事件的发病机制中，血小板起了中心作用，这种作用已得到充分的研究。
尽管目前在这一领域已有很多药品可应用，但疗效和安全性两者皆备的药物一直是人类面临的一大挑战。
现在，法国赛诺菲－圣德拉堡公司研究开发部研制的新药——硫酸氢氯吡格雷（商品名：波立维，Plavix）将最大限度地满足这方面的需求，这无疑是心血管病人的福音。
1997年11月17日，美国食品药物监督管理局(FDA)批准波立维可用于心梗后、卒中后和确诊的外周动脉疾病（PAD）。
由于波立维卓越的产品和出色的学术资料，从资料提交到美国FDA批准仅仅用了6个月。
目前，波立维已在包括美国、欧洲在内的很多国家广泛应用。
抗血栓药物各品种市场增长率分析：抗血栓药物各品种中，硫酸氯吡格雷增长表现最为明显，每年都以60％上的速度在增长，年均增长率更高达44.43% ，2007年销售收入达73亿美元。
低分子肝素钠、和链激酶的增长率逐年下降。
肝素钠的增长速度起伏较大，经过2002 年的快速增长之后，2003 年进入了负增长，2004 年又以5.06％的增长率缓慢回升，2005 年再次进入负增长，年均增长率在7％左右。
图1：2003年~2006年硫酸氯吡格雷销售情况表1：2003年~2006硫酸氯吡格雷销售金额增长率2、国内情况硫酸氯吡格雷市场由赛诺菲和深圳信立泰药业的产品所占据，合资企业赛诺菲圣德拉堡民生制药占领主要份额。
近两年，国内唯一的仿制厂家的产品虽然数量份额能达到30%，但金额份额都未超过15%，由此可见国产硫酸氯吡格雷片（泰嘉）价格远低于进口产品波立维。
(网上查询售价泰嘉25毫克×20片售价76.5元，波立维75毫克×7片138元)波立维进入医保乙类药品后，市场份额有所增加，2006年达到91%。
波立维规格为75毫克的片剂，而泰嘉为25毫克片剂。
统计显示，泰嘉的销售金额份额逐渐萎缩，被波立维侵占。
北京、上海、广州是硫酸氯吡格雷的主要市场，三大城市占据65%的市场份额。
由各城市数量份额和金额份额的差别也可看出，北京波立维的用量较大，上海国产药与进口药用量基本持平，而广州泰嘉的用量较大。
因为硫酸氯吡格雷售价高昂，在目前没有大量仿制药进入的情况下，其市场集中在大城市的格局还要维持一段时间。
综上所述：目前在我国硫酸氯吡格雷作为全国医院用药中销售额最大的品种，其销售额每年都获得大幅的增长，市场份额逐年扩大。
八、总结若我公司申请进口注册，则按照以下要求：（一）申报资料项目要求1、申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。
申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类2的规定报送资料。
2、资料项目5药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献，尚需提供生产国家或者地区药品管理机构核准的原文说明书，在生产国家或者地区上市使用的说明书实样，并附中文译本。
资料项目6尚需提供该药品在生产国家或者地区上市使用的包装、标签实样。
3、资料项目28应当报送该药品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床研究的资料。
4、全部申报资料应当使用中文并附原文，其他文种的资料可附后作为参考。
中文译文应当与原文内容一致。
5、药品标准的中文本，必须符合中国国家药品标准的格式。
（二）资料项目2证明性文件的要求和说明：1、资料项目2证明性文件包括以下资料：（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
申请未在国内外获准上市销售的药物，本证明文件可于完成在中国进行的临床研究后，与临床研究报告一并报送；（2）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件；（3）申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。
2 说明：（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件应当符合世界卫生组织推荐的统一格式。
其他格式的文件，必须经所在国公证机关公证及驻所在国中国使领馆认证；（2）在一地完成制剂生产由另一地完成包装的，应当提供制剂厂和包装厂所在国家或地区药品管理机构出具的该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件；（3）未在生产国家或者地区获准上市销售的，可以提供在其他国家或者地区获准上市销售的证明文件，并须经国家药品监督管理局认可。
但该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件由生产国家或者地区药品管理机构出具；（4）原料药可提供生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，也可提供该原料药主控系统文件DMF（Drug Master File）的资料和文件。
（三）在中国进行临床研究的要求1、申请未在国内外获准上市销售的药物，应当按照注册分类1的规定进行临床研究。
所申请的药物，应当是已在国外进入II期或者III期临床试验的药物。
2、申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品，应当按照注册分类3的规定进行临床研究。
3、申请已有国家药品标准的原料药或者制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床研究；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床研究。
属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。
多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。
4、申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床研究。
注册流程图：收费：⑴、进口药审评及审批收费45300元。
⑵、中检所样品检验，标准复核费用：按检验项目收费。