中试试验方案
中试实施方案

中试实施方案一、前言中试是指在新产品开发的过程中,为了验证产品的可行性和稳定性而进行的一种小规模试验。
中试实施方案是指在进行中试前,对中试过程进行规划和安排的详细方案。
本文将就中试实施方案进行详细介绍。
二、中试目标1.验证产品的可行性和稳定性;2.检验生产工艺和设备的适应性;3.获取产品生产的关键参数和数据。
三、中试内容1.中试时间安排中试时间安排应根据产品特性和生产工艺确定,一般不超过1个月。
在中试期间,需要安排专人负责监督和记录中试过程中的各项数据。
2.中试设备准备中试设备的准备是中试工作的重要保障。
需要确保中试设备的完好性和准确性,以保证中试数据的可靠性。
3.中试操作流程中试操作流程应根据产品特性和生产工艺确定,包括原料配比、生产工艺参数、设备操作流程等内容。
在中试过程中,需要严格按照操作流程进行操作,确保中试数据的准确性和可靠性。
4.中试数据记录和分析在中试过程中,需要对各项数据进行记录和分析。
包括产品质量数据、生产工艺参数、设备运行状态等内容。
通过对中试数据的记录和分析,可以为产品的正式生产提供重要参考依据。
四、中试风险控制1.安全风险控制在中试过程中,需要严格遵守安全操作规程,确保操作人员的人身安全。
同时,需要对中试设备进行定期检查和维护,以防止设备故障引发安全事故。
2.质量风险控制在中试过程中,需要对产品质量进行严格把控,确保中试产品符合质量要求。
同时,需要对生产工艺参数进行精确控制,以保证产品的稳定性和一致性。
3.环境风险控制在中试过程中,需要对生产环境进行严格控制,确保环境条件符合产品生产的要求。
同时,需要对废水、废气等进行合理处理,以保护环境和节约资源。
五、中试总结与改进在中试结束后,需要对中试过程进行总结和评估。
根据中试数据和实际情况,对产品的生产工艺进行改进和优化,以提高产品的质量和生产效率。
六、结语中试实施方案是新产品开发过程中的重要环节,对产品的可行性和稳定性进行验证,为产品的正式生产提供重要参考依据。
中试试验计划

中试试验计划摘要:一、引言二、中试试验计划的定义和作用三、中试试验计划的主要内容1.试验目的2.试验内容3.试验方法4.试验过程5.试验结果分析四、中试试验计划的制定与实施1.制定步骤2.实施流程五、中试试验计划在我国的应用六、中试试验计划的意义与价值七、结论正文:一、引言随着科学技术的不断发展,中试试验计划在我国科研和生产领域发挥着越来越重要的作用。
本文将对中试试验计划进行详细介绍,包括其定义、作用、主要内容、制定与实施以及在我国的应用和意义。
二、中试试验计划的定义和作用中试试验计划,即中间试验计划,是指在产品研发过程中,为了验证其性能、可靠性和可行性,所进行的一系列系统性试验。
中试试验计划旨在发现问题、解决问题,为产品的批量生产和市场推广提供技术支持。
三、中试试验计划的主要内容1.试验目的:明确中试试验的目标,指导试验的进行。
2.试验内容:根据产品特点和需求,确定试验的具体项目。
3.试验方法:选择合适的试验方法和手段,确保试验的科学性和准确性。
4.试验过程:详细描述试验的步骤和流程,保证试验的顺利进行。
5.试验结果分析:对试验数据进行处理和分析,得出试验结论和产品改进建议。
四、中试试验计划的制定与实施1.制定步骤:明确试验目标,进行试验内容梳理,制定试验方案,评审和修改方案,形成正式的中试试验计划。
2.实施流程:按照试验计划执行,及时记录试验过程,处理试验中出现的问题,完成试验报告。
五、中试试验计划在我国的应用中试试验计划在我国科研和生产领域得到了广泛应用,不仅提高了产品的质量和性能,还降低了研发和生产风险,为企业节省了大量的资金和时间。
六、中试试验计划的意义与价值中试试验计划是产品研发过程中的关键环节,对产品的成功研发和市场推广具有重要意义。
通过中试试验计划,可以及时发现和解决产品问题,确保产品的质量和性能,满足市场需求。
七、结论中试试验计划是产品研发过程中的重要环节,对提高产品质量和性能、降低研发风险具有重要作用。
药品中试方案

药品中试方案1. 引言药品中试是新药研发过程中的重要环节,是从实验室规模到工业化生产规模的过渡过程,旨在验证药物的安全性、有效性和可行性。
药品中试方案是中试工作的详细计划,其目的是确保中试过程顺利进行,并为进一步的工艺开发和工业化生产提供可靠依据。
本文档将介绍药品中试方案的编写要求和常用的章节内容。
2. 中试方案的编写要求2.1 格式要求中试方案应以Markdown文本格式编写,便于阅读和编辑。
Markdown是一种轻量级标记语言,易于学习和使用,常见的Markdown编辑器有Typora、MarkdownPad等。
2.2 文档结构中试方案应由标题、引言、目的、方法、实验条件、实验步骤、结果分析和结论等部分组成,每个部分的内容要清晰、有条理。
2.3 内容要求中试方案应具体、准确、可行,遵循科学严谨的原则。
方案中应包括实验的基本信息、样品的选择和处理、实验过程的描述、实验的评价和风险评估等内容。
3. 中试方案的常用章节内容3.1 引言引言部分主要介绍药品中试的背景和目的,说明中试工作的重要性和意义,提出研究的问题和假设。
3.2 目的目的部分明确中试的目标和要求,指导后续实验的开展,可以包括验证药物的活性、确定最佳工艺条件、制定合理的工艺流程等。
3.3 方法方法部分详细描述中试所用的方法和技术,包括实验材料的选择和处理、实验条件的控制、实验步骤的安排和实验仪器的使用等。
3.4 实验条件实验条件部分描述中试实验所需的环境条件和设备配置,包括实验室的温度、湿度要求,实验仪器设备的规格和性能要求等。
3.5 实验步骤实验步骤部分按照时间顺序描述中试的具体操作步骤,包括试验前的准备工作、样品的制备和处理、实验的设备调试和参数设置、实验的操作流程等。
3.6 结果分析结果分析部分对中试实验的结果进行定量或定性分析,包括数据处理、图表展示和结果解读等,以便客观地评价实验的效果和可行性。
3.7 结论结论部分总结中试实验的结果,并对实验的目的和目标进行评价和讨论,提出下一步工作的建议和改进方案,为后续工艺开发和工业化生产提供可靠参考。
中试试验计划

中试试验计划(原创实用版)目录1.实验计划简介2.实验目的与意义3.实验内容与方法4.实验预期结果与分析5.实验时间表与资源需求6.实验风险与应对措施正文实验计划简介:本实验计划旨在通过一系列科学实验,探索并验证某种科学理论或现象。
实验将严格遵循科学方法和原则,以确保实验结果的准确性和可靠性。
实验目的与意义:通过实施本实验计划,我们将深入理解某种科学理论或现象,从而为相关领域的研究提供有力支持。
此外,实验结果还将有助于解决实际生活中的某些问题,推动科学技术的发展和应用。
实验内容与方法:实验内容主要包括以下几个方面:1) 对实验对象进行详细的分析和描述;2) 设计并实施实验方案;3) 收集和整理实验数据;4) 分析实验结果,并与理论预测进行对比。
实验方法将遵循科学实验的基本原则,包括对照组设计、随机分组、盲法等,以确保实验结果的科学性和有效性。
实验预期结果与分析:根据实验设计和理论预测,我们预期实验结果将为我们提供有关某种科学理论或现象的有力证据。
通过对实验结果的分析,我们将进一步理解该理论或现象,并为相关领域的研究提供新的启示。
实验时间表与资源需求:实验计划将分为若干阶段,包括实验准备、实验实施、实验数据分析等。
每个阶段将有明确的时间节点,以确保实验计划按期完成。
实验所需的资源主要包括实验设备、实验材料和人力资源,我们将根据实验需求合理配置资源,确保实验的顺利进行。
实验风险与应对措施:在实验过程中,可能存在一定的风险,如实验设备故障、实验数据收集不足等。
为应对这些风险,我们将采取以下措施:1) 对实验设备进行定期检查和维护,确保设备正常运行;2) 对实验数据进行多次收集和验证,以确保数据的完整性和准确性;3) 设立应急预案,对可能出现的问题进行及时处理。
总之,本实验计划将有助于我们深入理解某种科学理论或现象,推动科学技术的发展和应用。
中试试验计划

中试试验计划摘要:一、引言二、中试试验计划的定义和作用三、中试试验计划的主要内容1.试验目的2.试验内容3.试验方法4.试验过程5.试验结果分析四、中试试验计划的重要性五、中试试验计划在我国的应用实例六、结论正文:中试试验计划是对某种新产品、新技术或新工艺在实际应用前,进行的中间试验。
通过中试试验,可以在较大范围内验证其性能、效果和可行性,为产品、技术或工艺的推广应用提供科学依据。
中试试验计划通常包括试验目的、试验内容、试验方法、试验过程和试验结果分析等五个方面。
一、引言中试试验计划是科研、生产过程中的关键环节,对于保证项目的顺利进行和提高科研成果的转化具有重要意义。
本文将围绕中试试验计划的各个方面进行详细阐述。
二、中试试验计划的定义和作用中试试验计划是指在科研、生产过程中,对某种新产品、新技术或新工艺进行的中间试验。
中试试验计划的主要目的是验证产品、技术或工艺的性能、效果和可行性,为产品、技术或工艺的推广应用提供科学依据。
中试试验计划的作用主要体现在以下几个方面:1.降低科研、生产风险:通过中试试验,可以在较大范围内验证产品、技术或工艺的性能、效果和可行性,避免直接应用于生产过程中可能出现的问题。
2.提高科研成果的转化率:中试试验计划可以为产品、技术或工艺的推广应用提供科学依据,提高科研成果的转化率。
3.节约科研、生产成本:通过中试试验,可以发现产品、技术或工艺中存在的问题,及时调整研究方向,节约科研、生产成本。
三、中试试验计划的主要内容1.试验目的:明确中试试验的目标,为试验提供指导。
2.试验内容:确定中试试验的具体内容,包括试验项目、试验方法等。
3.试验方法:选择合适的中试试验方法,确保试验结果的准确性和可靠性。
4.试验过程:详细描述中试试验的过程,包括试验条件、试验步骤等。
5.试验结果分析:对中试试验结果进行分析,总结试验成果,提出改进措施。
四、中试试验计划的重要性中试试验计划对于保证科研、生产过程的顺利进行和提高科研成果的转化具有重要意义。
中试试验计划

中试试验计划
试验目的:
通过中试试验,验证和评估某项技术、产品或方法的可行性、效果以及应用潜力。
试验内容:
1. 选定试验对象:确定需要中试试验的技术、产品或方法。
2. 资源准备:确定试验所需的设备、材料、人力等资源,并进行采购和准备。
3. 试验方案设计:根据试验目的和要求,制定试验方案,明确试验设计、操作流程、指标评价等内容。
4. 实施试验:按照试验方案进行试验操作,记录和收集实验数据。
5. 数据分析与评价:对试验所得数据进行统计和分析,并进行结果评价。
6. 结论总结和报告编写:根据试验结果,撰写中试试验总结报告,对试验的可行性、效果和应用潜力进行综合评价。
试验时间安排:
根据试验对象的特点和试验计划的具体内容,确定试验的时间安排。
包括试验准备时间、试验实施时间以及数据分析和报告编写时间等。
试验风险控制:
对可能出现的风险因素进行分析和评估,并制定相应的风险控制措施,确保试验过程的安全和可靠。
参与人员:
根据试验计划的需要,确定参与试验的人员,并明确其责任和任务。
试验预算:
根据试验计划的具体内容和资源需求,进行试验预算的编制和审核。
试验评估:
对试验的整体效果进行评估,包括试验目标的实现程度、试验过程的可行性和效率、试验结果的可靠性等方面。
以上为初步的中试试验计划,具体内容还需要根据实际情况进行调整和完善。
中试试验计划

中试试验计划在中试试验计划中,我们将详细阐述试验的目的、内容、方法以及整个试验过程中的资源配置、进度安排和风险管理等。
本试验旨在验证新产品或新技术的可行性和适用性,为后续大规模生产和市场推广提供依据。
一、引言:背景和目的随着市场竞争的加剧,企业对新产品或新技术的研发投入不断加大。
为了降低研发风险、缩短上市周期和提高产品竞争力,中试试验成为了不可或缺的一环。
通过中试试验,可以全面评估产品或技术在实际应用中的表现,为后续优化和调整提供方向。
二、试验计划概述本试验计划分为三个阶段,分别为准备阶段、实施阶段和总结阶段。
各个阶段的具体任务如下:1.准备阶段:完成试验方案制定、资源配置、团队组建等工作。
2.实施阶段:按照试验方案开展试验活动,实时监控进度和结果,对存在的问题进行调整。
3.总结阶段:对试验过程和成果进行总结,形成报告,为后续工作提供依据。
三、试验阶段划分1.试验方案制定:明确试验目标、内容、方法等,确保试验的可行性和针对性。
2.试验场地与设备准备:根据试验需求,选定合适的试验场地和设备,确保试验顺利进行。
3.试验人员培训:对试验人员进行专业技能培训,确保试验过程中能有效执行试验方案。
4.试验数据收集与分析:通过实时监控和记录试验过程数据,对试验结果进行深入分析。
5.试验结果评估与调整:根据试验数据分析结果,对产品或技术进行优化和改进。
四、试验内容与方法本试验主要针对新产品或新技术的以下方面进行测试:1.功能性:验证产品或技术是否能满足市场需求,实现设计功能。
2.可靠性:测试产品或技术在连续运行过程中的稳定性和耐久性。
3.安全性:评估产品或技术在实际应用中的安全性,防止潜在危险。
4.兼容性:验证产品或技术在不同环境、设备中的应用情况。
五、试验预期成果通过中试试验,我们期望达到以下成果:1.验证产品或技术的可行性,为大规模生产提供依据。
2.发现并解决产品或技术中存在的问题,提高产品竞争力。
3.为产品上市提供完善的技术支持和售后服务。
中试研究方案和规程等制定情况

中试研究方案和规程等制定情况中试研究是新产品开发过程中非常重要的一个环节,它可以帮助企业验证新产品的可行性和市场前景。
在进行中试研究前,需要制定详细的方案和规程,以确保研究过程的顺利进行和结果的准确可靠。
一、中试研究方案的制定中试研究方案是中试研究的重要指导文件,它需要包括以下内容:1. 研究目的和背景:明确研究的目的和意义,以及研究所针对的问题或市场需求。
2. 研究内容和方法:详细描述研究的内容和方法,包括实验设计、数据采集和分析等方面。
3. 实验条件和设备:列出实验所需的条件和设备,包括实验场地、实验人员、实验材料等。
4. 时间和进度安排:制定详细的时间和进度安排,并列出每个阶段的工作内容和时间节点。
5. 预期结果和评价标准:预测研究结果,并制定相应的评价标准,以便评估研究成果的有效性和可行性。
二、中试研究规程的制定中试研究规程是中试研究过程中必须遵守的规定,它需要包括以下内容:1. 试验前准备工作:包括实验场地的准备、设备的检查和校准、实验人员的培训等。
2. 试验操作流程:详细描述实验的操作流程,包括实验前的准备工作、实验过程中的操作、实验后的清理和整理等。
3. 数据采集与处理:规定数据采集的方法和标准,并制定相应的数据处理程序和方法。
4. 安全措施和应急措施:列出实验中可能出现的安全问题和应急措施,以确保实验人员的安全和实验设备的保障。
5. 质量控制和验收标准:规定质量控制的方法和标准,并制定相应的验收标准和程序,以确保实验结果的准确可靠。
三、中试研究方案和规程的执行中试研究方案和规程的执行是中试研究的重要保障,它需要包括以下内容:1. 人员培训和管理:对实验人员进行培训和管理,确保实验过程中的标准化和规范化。
2. 实验设备维护和管理:对实验设备进行维护和管理,确保实验设备的正常运转和使用寿命。
3. 质量控制和数据管理:对实验过程中的质量控制和数据管理进行监督和管理,确保实验结果的准确可靠。
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浙江大为药业有限公司中试试验方案方案编写人:时间:目录1 试验项目小组成员与职责2 试验目的3 产品试制项目内容简介4 产品试制项目工艺技术方案5 试验项目安全风险评估和事故应急预案6 产品试制场所选址7 试验项目环境、安全性论证8 产品试制方案变更9 产品试制项目相关文件编制计划10 中试车间生产装置的设计与设备安装11 产品试制项目进度安排一、试验项目小组成员与职责1 组长:王具明2 副组长:、汪部长、慕龙治、朱立荣、柴志善顾正辉3 组员:操作工人10名二、试验目的1 本次试验通过对小试产品的放大研究,获得产品有关工艺、设备相关技术参数及中间产品质量可控的检验标准,为今后公司申报药品批文及商业化大生产以及药政部门的现场核查做好基础技术工作。
2 本次试验通过对小试产品的放大研究,为保证今后该品种的商业化大生产在安全、环境保护方面能够符合国家法律法规和国家相关标准规范,为今后该品种商业化大生产装置能通过国家相关部门的安全、环保评价。
三、产品试制项目内容简介本次中试品种为硝苯地平、苯酰甲硝唑,硝苯地平是第一代钙拮抗剂,为抗高血压、防治心绞痛药物,是20世纪80年代中期世界畅销的药物之一。
该药的特点是:起效快,峰/谷比值高,导致了神经体液活化,经多年临床使用,该药的疗效得到了肯定。
硝苯地平在价格上也占据了强有力的优势。
尤其近几年来,市场上硝苯地平缓释片、控释片销售量呈逐年上升趋势,原料药硝苯地平供需量也在上升。
苯酰甲硝唑是治疗抗滴虫和抗感染的药物,其国内市场生产厂家不多,通过调研发现,南非等第三世界国家需求较大,有一定市场价值。
四、产品试制项目工艺技术方案1 硝苯地平工艺技术方案化学反应过程及生产流程图1.1.1 化学反应过程邻硝基苯甲醛乙酰乙酸甲酯氨水硝苯地平1.1.2 .工艺流程图备注:根据批混量,邻硝基苯甲醛投量可以在60±4 kg范围内适当调整,其它原料按以上配比进行相应改变。
1.2.1.2 工艺过程确认环合罐完好、罐内清洁、无上批残留物,关闭下口阀门,打开环合回流冷凝器冷却水进出水阀,确认冷却水畅通。
打开环合罐的投料口,将计量无误的60kg邻硝基苯甲醛投入罐内,随后,将甲醇计量罐内已备的80L甲醇先放入罐内,再将乙酰乙酸甲酯计量罐中已备好的120L乙酰乙酸甲酯先放入罐内一半即60L,再将用量筒计量的880mL冰醋酸和1260mL吡啶投入罐内,封闭投料口,启动搅拌,打开夹套蒸汽阀加热,加热至40±3℃止,保温搅拌小时。
保温毕,将乙酰乙酸甲酯计量罐内剩余的60L乙酰乙酸甲酯放入反应液中,再继续加热升温至75±5℃,将氨水计量罐内备好的44L氨水分七次加入反应液中:首次加入14L,以后各次加入5L,前六次加入氨水后各保温回流1小时10分钟,最后一次加入氨水后保温回流小时。
保温回流毕,将甲醇计量罐中的90L精馏甲醇放入罐内,关闭夹套蒸汽阀,打开夹套冷却水进出水阀,进行冷却降温,待料液温度降至15~20℃时,将反应液放入离心机内进行离心甩滤(收集母液,待回收处理),母液甩净后,用40L甲醇分两次冲洗滤饼,至甩干、出料、称重,得112±20kg(湿重)硝苯地平粗品。
申请取样检验,检验合格后转入精制工序。
1.2.2 精制1.2.2.1 投料配比及投料量1.2.2.2 精制工艺过程确认粗品精制罐完好,罐内清洁、无上批残留物,关闭下口阀门,打开粗品精制罐回流冷凝器阀和冷却水进出水阀,确认冷却水畅通。
向无水乙醇计量罐抽入560±100L无水乙醇,确认无误放入粗品精制罐内,启动搅拌,打开投料口,将56±10kg (湿重)硝苯地平粗品、2kg 活性炭、包装零头、精母液浓缩品(精母浓缩品≤10 kg )投入罐内,封闭投料口。
开夹套蒸汽阀缓慢加热至75±5℃,保温回流小时。
精制保温回流毕,趁热进行压滤,精制液经压滤包除炭后压至结晶罐内。
精制液压毕,用30L 热无水乙醇洗罐并经压滤包连同洗炭,洗液一并压入结晶罐内,启动结晶罐搅拌。
压滤完毕,打开结晶罐夹套冷却水进出水阀,降温结晶,待温度降至15℃时,结晶料液放入精品离心机内,进行离心,母液甩净后,用40L 无水乙醇冲洗滤饼,洗液与母液一并抽入精品母液浓缩罐内待浓缩。
滤饼至甩干、出料,称重,得50±10kg (折干)硝苯地平湿精品。
申请取样检验,待检验合格后,转入干燥工序。
1.2.3 干燥、粉碎、混合、包装将2批检验合格、计量无误的硝苯地平湿精品,投入热风循环烘箱内,打开夹套蒸汽阀加热,使箱内温度升达90±2℃时,烘干1小时。
将干燥后物料进行粉碎,粉碎后物料装入双层塑料袋,同时申请化验室取样检验,取样毕检斤计量,每袋净装20kg ,封口包装。
2 苯酰甲硝唑工艺技术方案 化学反应过程及生产流程图 2.1.1 化学反应过程甲硝唑 苯甲酰氯 吡啶 苯酰甲硝唑 吡啶盐酸盐 275 2.1.2H2.2 2.2.1 备注:根据批混量,甲硝唑投量可以在75±10㎏范围内适当调整,其它原料按以上配比进行相 应改变。
② 工艺过程由接收罐内将计量无误的340L 二氯甲烷压入酰化罐内,启动搅拌,开回流冷凝器进出冷盐水阀。
打开投料口,将计量无误的75kg 甲硝唑投入,封闭投料口。
将高位计量罐内计量无误的44L 吡啶放入罐内。
开夹套蒸汽加热,使罐内料液温度缓慢升至40±5℃。
由高位计量罐滴加计量无误的苯甲酰氯58L ,滴加时间控制在50±10分钟内,控制料液温度在35±5℃。
滴毕,在40±3℃保温搅拌小时。
打开放料下口阀,放料压滤,料液经压滤包除盐后被压入蒸馏罐内,料液压毕,泄净罐内压力。
将接收罐内计量无误的340L 二氯甲烷压入酰化罐内洗罐,洗液经洗罐后放入压滤包内,关闭下口阀,浸泡15分钟后,给压滤包加压,将洗液再压回酰化罐内,供下批投料使用。
2.2.2蒸馏结晶工序启动蒸馏罐搅拌,开冷凝器进出冷盐水阀,确认接收罐的放空阀处在开启状态,开夹套蒸汽缓慢加热,当温度升至约36℃时有二氯甲烷蒸出(注意蒸馏速度要适量不可过快,以二氯甲烷流出管手摸不热为好,避免二氯甲烷蒸出过快,损耗大)。
待蒸出的二氯甲烷流量明显减少时(温度约升至65℃)逐渐开启接收罐的真空,改成减压蒸馏,以尽可能地蒸净料液中残留的二氯甲烷。
待二氯甲烷蒸净后(蒸出量在90±5%),关闭夹套加热,开冷却水降温,待料液温度降至50℃时关闭冷却水。
打开回流冷凝器下口阀、关闭蒸馏冷凝器入口阀(要先开后关),将计量罐内的上批精母液全部压入罐内,打开投料口,将上批粗母回收物全部投入罐内,封闭投料口。
开夹套蒸汽加热至料液温度达75℃,在75±2℃保温搅拌10分钟。
保温毕,关闭夹套加热蒸汽、打开冷却水进出口阀,降温结晶,待温度降至15℃,关闭冷却水进出口阀,保温1小时。
启动离心机,放料甩滤,母液收集待回收乙醇,滤饼用适量饮用水冲洗,洗水弃掉,滤饼至甩干,出料、称重,为苯酰甲硝唑湿粗品。
出料完毕,蒸馏罐及离心机用饮用水冲洗至目测无残留物止。
2.2.3 粗品精制工序②工艺过程将湿粗品和备好的2㎏活性炭投入精制罐内,封闭投料口,将高位计量罐内计量无误的210L(85%)乙醇放入罐内,启动搅拌,开夹套蒸汽缓慢加热,升温至75±5℃出现回流,保温搅拌20±5分钟。
确认除炭压滤包已上好,打开下口出料阀,放料、压滤除炭,料液经压滤包压入结晶罐内。
确认料液已压净,启动结晶罐搅拌,打开夹套冷盐水进出口阀,冷却降温,待温度降至15℃时,关闭冷盐水进出口阀,保温搅拌1小时。
保温毕,启动精品离心机,放料甩滤,母液经地缸抽入计量罐内,可供下批粗品结晶时套用。
滤饼甩至20分钟后将排液软管接头由地缸切换到排水管接口,用高位计量罐备好的30L纯化水冲洗结晶罐,洗水一并冲洗滤饼,滤饼甩滤30分钟。
打开离心机机盖、出料、称重,为苯酰甲硝唑湿精品,装入专用周转车内,通知检验员取样检验。
结晶罐及离心机用纯化水冲洗至目测无残留物止。
2.2.4 干燥、粉碎、混合、包装工序将检验合格的苯酰甲硝唑湿精品抽入真空干燥混合机内,封闭抽料口。
启动真空干燥混合机,缓慢升温至60±2℃(温度自控,注意监视),在真空状态下干燥7-8小时。
干燥毕,接好放料口,将干燥后物料续入粉碎机进行粉碎,粉碎后物料放入周转桶内。
将2批干品物料抽入混合机内,混合30±5分钟,停机放料,装入双层塑料袋称量,每袋净装25kg,申请成品取样检验,取样后封口。
封口后物料经缓冲间传入包装室内装进备好并已粘贴好有产品批号标签的包装桶内, 8桶200kg为一个产品批号,包装剩余零头存放在专用桶内,送交粗品精制岗与下批粗品混合重新精制。
包装完毕将料桶置于待验区域存放,待检验合格后将生产批记录送交车间生产负责人及质保部审核、签字,同意放行后持交库单和检验报告单,将成品交库。
五、试验项目安全风险评估和事故应急预案1 硝苯地平安全评估和事故应急预案本车间为防爆车间,严禁一切明火作业,若需动火作业,必须停产清场,将罐内及管道所有物料放净,并用大量清水冲洗处理,冲洗后再将罐内充满水,处理完毕请安保处主管安全防火负责人检查确认,并开具《动火证》方可动火作业。
乙醇为易燃挥发性液体,其蒸汽与空气混合可形成爆炸混合物,遇高温、明火有燃烧爆炸危险,在使用时不得洒漏,如有洒漏需用大量清水冲洗。
.甲醇为易燃挥发性液体,有麻醉作用。
有毒、对眼睛有影响,严重时可导致失明,其蒸汽与空气混合可形成爆炸混合物,遇高温、明火、氧化剂有燃烧爆炸危险,在使用时不得洒漏,如有洒漏需用大量清水冲洗。
生产操作中不得使用铁制工具开启甲醇、吡啶、和无水乙醇桶盖。
投料口及压滤包坚固螺栓时必须使用铜制搬手,以免产生火花。
吡啶有特殊臭味,属易燃危险品,使用时注意通风。
冰乙酸有腐蚀性,如有洒漏需用大量清水冲洗。
压滤包在压滤时,如有渗漏,不可以带压紧固,确须紧固必须泄压后再行处理。
压滤包保温温度严格控制在65-70℃,如果温度偏低,滤液易析出结晶堵塞管道,若温度过高,易使滤液变色影响产品质量。
使用氨水时要带防护眼镜和胶手套,以防溅落眼睛及皮肤上,若溅到眼或皮肤上,要立即用大量清水冲洗,后视情况再去就医。
硝苯地平有较强的降压作用,操作时要戴好手套、口罩,以免吸入体内,尤其干燥、筛粉操作。
启动离心机前,须用手顺时针方向盘转转鼓,检查转鼓运转是否正常。
启动后,不准用任何物件触及转鼓。
续料要均匀,若续料不均匀出现震动应停车,将物料铺弄均匀后再重新启动。
双锥真空干燥混合机启动运转后锥前不得站人。
邻硝基苯甲醛及硝苯地平遇光不稳定,分解变色,而影响产品质量,操作时应尽量避光。