原材试验项目及要求知识讲解

原材试验项目及要求知识讲解
原材试验项目及要求知识讲解

青岛市地铁1号线工程

本工程的试验项目及要求

(一)、水泥

1.执行标准:GB175-2007《硅酸盐水泥,普通硅酸盐水泥》。

2.检验批次:

同一等级,同一出厂,同一规格,统一出厂编号连续大批量进入施工现场200t 为一批(袋装),不足200t亦按一批验收。

同一等级,同一出厂,同一规格,统一出厂编号连续大批量进入施工现场500t 为一批(散装),不足500t亦按一批验收。

3.检验项目:

①复核水泥品种、标号、出厂日期、数量并做好验收记录。

②若使用过程中对水泥质量产生质疑时、水泥存放期超过三个月或受潮结块时,应对该批水泥进行委托检验,合格后允许使用。

检验项目:细度;标准稠度;凝结时间;安定性;胶砂强度。其它参照标准执行。

(二)、混凝土用砂:

1.执行标准:GB/T14684 《建筑用砂》、JGJ52-2006 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》。

2.检验批次:

同一产地,同一规格的混凝土用砂,以400立方米或600吨为一验收批,不足上述数量者以一批计。

3.检验项目:

颗粒级配;含泥量;泥块含量;其它参照相关标准或图纸执行。

(三)、混凝土用卵石、碎石

1.执行标准:GB/T146845 《建筑用卵石、碎石》、JGJ52-2006 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》。

2.检验批次:

同一产地,同一规格分批验收,以400立方米或600吨为一验收批,不足上述数量者以一批计。

3.检验项目:

颗粒级配;含泥量;泥块含量;压碎指标;针片状含量;其它参照相关标准或图纸执行。

(四)、钢筋原材

1.钢筋混凝土用热轧光圆钢筋第1部分热轧光圆钢筋 GB1499.1-2008,钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007,金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

2.检验批次:

同一牌号、同一规格、同一生产工艺,连续大批量进入施工现场,以不大于60t

为一批,不足60t亦按一批验收。

3.检验项目:

①分供方提供法定检测单位出据的检测报告、出厂合格证时,逐车对钢筋的规格、数量检尺或称重计量验收并做好记录。

必检项目:重量偏差、屈服强度、抗拉强度、伸长率和冷弯性能;

(五)钢筋焊接(连接)

1.钢筋焊接及验收规程 JGJ18-2012、JGJ/T27-2001、钢筋机械连接通用技术规程 JGJ107-2010、金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

2.必检项目:

(1)对于焊接接头,应按照《钢筋焊接及验收规程》JGJ18-2012的规定,进行外观质量和接头力学性能检验。

由施工单位在同一台班内,由同一焊工完成的300个同级别、同直径钢筋焊接接头为一批,一周内不足300个钢筋焊接接头亦应按一批计算。抽取10%进行外观检验,再从外观检验合格的成品中每批抽取3个接头送试验室进行力学性能检验。

每500个接头为一检验批,由施工单位在施工现场从实际结构中随机截取3个机械连接接头送往试验室进行检测。

(六)、外加剂

1.执行标准:JC477-2005 《喷射混凝土用速凝剂》。

2.检验规定:

供方提供法定检测单位出据的检测报告、出厂合格证时,逐批复核品种规格、数量进行验收并做好记录。

检验项目:细度、凝结时间、1d强度、28d强度。氯离子含量、总碱量半年一检;其它参照标准执行。

(七)混凝土

1.控制混凝土入模前的模板与钢筋温度以及混凝土的入模温度。混凝土入模

温度冬季施工时不应低于5℃,炎热季节施工时不应大于 30℃。混凝土中心温度与表面温度的差值不应大于25℃,表面温度与大气温度的差值不应大于20℃,温降梯度不应大于 3℃/d。

2.根据现浇混凝土使用的胶凝材料的类型、水胶比、环境等级及气象条件等确定加湿养护时间。浇筑后立即覆盖并加湿养护,养护至现场混凝土的强度不低于28d标准强度的50%,且不小于14d。加湿养护结束后应继续用养护喷涂或覆盖保湿、防风一段时间至现场混凝土的强度不低于28d强度的70%。混凝土浇筑后应仔细抹面压平,抹面时严禁洒水,并应防止过度操作。

3.应进行现场混凝土的耐久性质量检测。

4.混凝土保护层厚度施工质量验收要求除按照现行国家标准《混凝土结构工程施工质量验收规范》(GB50204)的规定执行外,还应严格按照《混凝土结构耐久性设计规范》GB/T50476-2008第3.6.3条执行。应严格控制施工质量,并按符合国家现行有关标准的规定执行。

5.商品砼及喷射砼的管理

(1)商品砼的管理按照《商品混凝土管理办法》执行。根据监理合同,监理单位必须派人驻场对砼的生产设施、配合比、原材料及生产过程等进行全面监理。商品砼到达现场后及时进行坍落度、含气量及入模温度等试验指标的检测。

(2)喷射砼必须采用具有自动计量系统的强制式拌和机生产,计量系统必须按照相关规定及时进行标定。

6.砂浆、砼取样方法及试块的留置:

(1)砂浆试块的留置:

①砂浆试块留置数量为每组3个。

②每一检验批且不超过250 m3砌体的各种类型及强度等级的砌筑砂浆,每台搅拌机应至少抽检一次;每一分项工程主体、地面等检验批,易留不少于2组标准试块。

(2)喷射混凝土试件的取样及试块的留置:

①喷射砼必须做抗压强度试验;当设计有其他要求时,可增做其他的性能试验。

②检查强度的试块应在工程施工中制取。试块数量,每喷射50-100m3混合料或混合料小于50 m3的独立工程,不得少于一组,每组试块不得少于3个;区间或小于其断面的结构,每20m拱和墙各取一组抗压试件,车站各取二组;抗渗

压力试件,区间结构每40m取一组,车站每20m取一组。

③喷射试块应在一定规格的喷射砼板件上切取。应在7d加工成边长100mm 的立方体,在标准养护条件下养护28d,用标准试验方法测得的极限抗压强度,并乘以0.95的系数。当不具备制作标准试块条件时,也可采用下列方法制作,检查喷射砼抗压强度。a.按标准养护条件下养护7d后,用钻芯机在大板上钻取芯样的方法制作试块。芯样边缘至大板周边的最小距离不应小于50mm。b.亦可直接向边长为150 mm 的无底标准试模内喷射砼制作试验,其抗压强度换算系数,应通过试验确定。

④采用立方体试块做抗压强度时,加载方向必须与试块喷射成型方向垂直。

(3)砼试块的留置:

①每拌制100盘且不超过100 m3的同配比的混凝土,取样不得少于一次;每工班拌制的同配合比混凝土不足100盘时,取样不少于一次;当一次连续浇筑超过1000 m3时,同一配合比的混凝土每200 m3取样不得少于一次;每一楼层、同一配合比的混凝土,取样不得少于一次。

②对于结构实体强度检验(600℃·d)试件,应符合下列规定:

(1)区间隧道:仰拱(底板)每60米不少于1组,边(中)墙及顶板(拱顶)每30米不少于1组;

(2)车站:底板每30米不少于1组,边(中)墙每层每60米不少于1组,柱每层每10根不少于1组,中板、顶板(拱顶)每30米不少于1组,站台板每60米不少于1组,楼梯每处不少于一组;

(3)附属结构:每处不少于3组。

(4)除满足上述规定外还应满足《地下铁道工程施工及验收规范》中其它规定规定:

①钻孔灌注桩砼试块制作,同一配合比每工班不得少于一组,泥浆护壁成孔的灌注桩每5根不得少于一组。

②每段结构(不应大于30m长)底板、中边墙及顶板,车站主体各留置4组,区间及附属建筑物结构各留置2组;混凝土柱结构,每灌注10根留置一组,不足十根者,也应留置一组;抗渗试件每段结构(不应于大于30m长),车站留置2组,区间及附属建筑物各留置一组。

④防水砼试件的留置组数,同一配合比时,每100 m3和500 m3(不足者也分别按100 m3和500 m3计)应分别留置两组抗压强度和抗渗压力试件,其中一

组在同条件下养护(600℃/天);另一组在标准条件下养护。

(5)所有现场留置的砼试块必须及时刻字,注明砼部位和制作日期、标号等。

7.锚杆的检测:

(1)锚杆拉拔取样试验:

同批锚杆每100根取一组试件,每组3根(不足100根时也取三根),设计或材料变更时另取试件;同批试件抗拉拔力的平均值不得小于设计锚固力,且同一批试件的抗拉拔力不应小于设计锚固力的90%。

8.预应力锚索试验

锚索施工均应按《锚杆喷射混凝土支护技术规范 GB50086-2001》进行检测。

(1)外观

机械力学性能

松驰试验 GB228-2002《金属拉伸试验方法》

GB/T5224-1995《预应力混凝土用钢绞线》

机械力学性能试验:每批次进场检验一次,每检验批代表数量不得超过60t。松驰试验:同一生产厂家每一种规格或型号检验一次。任选3盘,每盘取一根做拉伸、一根做松驰,每根长度应大于70cm。

(八)、工程质量检测/试验监理工作程序:见附图

施工过程质量检测试验项目、主要检测试验参数和取样依据

南京工业大学VB实验指导知识点与课前练习答案

第五章 实验5-1 知识点 1.数组与普通变量得区别在于数组是一组具有相同类型的有序变量的集合;而变量之间相互独立,没有内在的联系,并与其所在的位置无关。 2.VB中可以通过Dim,private,public,static这几个语句定义数组,他们之间得区别在于所定义的数组作用域不同。Static语句用于过程中,定义静态数组;private语句用于模块的通用声明处,定义模块级数组;public语句用于标准模块的声明处,定义全局数组;Dim 语句既可以用于过程中,定义局部数组,也可以用于模块的通用声明处,定义模块级数组。3.语句option base 1 Dim b(3) as integer 定义了3个数组元素,分别是b(1),b(2)和b(3),这两个b(3)的区别在于前者是定义数组使用的数组说明符,后者是数组元素b(3). 4. VB中的二维数组在存放的时候是按列_存储的。 5.常见的数组函数及语句有哪些?他们的功能各是什么? Lbound函数,用于返回数组某维的维下界的值; Ubound函数,用于返回数组某维的维下界的值; Erase语句,功能有二,一是重新初始化固定大小数组的元素,二是释放动态数组的存储空间 Option base n 语句,用于说明数组的维下界从n开始计数 For-each-next语句,用于数组或对象集合中的每个元素重复执行一组语句。 6.For-each-next语句与For-next语句的区别在于前者专门用于数组或对象集合中的每个元素,而后者多用于普通变量。 课前练习 1.①13 ②6 ③15 ④105 ⑤9 ⑥44 2.option base语句和redim语句。 3.33 4. 12 5 实验5-2 知识点 1.数组元素 2.数组元素的本质是变量,但是与之不同的是数组元素是有序的,通过改变下标就可以访问不同的数组元素。 3.数组元素赋值的方法有: ①用赋值语句给数组元素赋值②通过循环逐一给数组元素赋值③用inputbox函数给数组元素赋值④用array函数给数组赋值 课前练习 1. D 2.LSP HXF BGJ 3. 1 5 9

药物临床试验GCP试题

药物临床试验GCP培训考核试题 第一部分单选题(每题2分) 1 保障受试者权益的主要措施是:C A有充分的临床试验依据B试验用药品的正确使用方法 C伦理委员会和知情同意书D保护受试者身体状况良好 2 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?D A临床试验研究者B临床试验药品管理者 C临床试验实验室人员D非临床试验人员 3 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?D A至少有一人为医学工作者B至少有5人参加 C至少有一人应从事非医学专业D至少有一人来自药政管理部门 4 伦理委员会的工作应:D A接受申办者意见B接受研究者意见 C接受参试者意见D是独立的,不受任何参与试验者的影响 5 经过下列哪项程序,临床试验方可实施?D A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见 6 伦理委员会做出决定的方式是:C A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定 7 在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?A A参加会议的伦理委员会委员B非医学专业委员 C非委员的专家D非委员的稽查人员 8 伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?C A出席会议的委员名单B出席会议的委员的专业情况 C出席会议委员的研究项目D出席会议委员的签名 9 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?A A保护受试者权益B研究的严谨性 C主题的先进性D疾病的危害性 10 下列哪项不是知情同意书必需的内容?C A试验目的B试验可能的受益和可能发生的危险 C研究者的专业资格和经验D说明可能被分配到不同组别 11 下列哪项不是受试者的权利?C A自愿参加临床试验B自愿退出临床试验 C选择进入哪一个组别D有充分的时间考虑参加试验 12 受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?D A不受到歧视B不受到报复 C不改变医疗待遇D继续使用试验药品 13 关于签署知情同意书,下列哪项不正确?D A 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字D无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

实验室化学类基础知识

◆◆实验室基础知识◆◆ (一)化学试剂: 1.化学试剂的分类: 化学试剂数量繁多,种类复杂,通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。采用的标准为国家标准(标以:“GB”字样)和行业标准(标以:“HG”字样)。食品检验常用的试剂主要有一般试剂、基础试剂、高纯试剂和专用试剂等。 化学试剂的分级: 除此之外还有许多特殊规格试剂,如基准试剂、色谱纯试剂、光谱纯试剂、电子纯试剂、生化试剂和生物染色剂等。使用者要根据试剂中所含杂质对检测有无影响选用合适的试剂。 (1)一般试剂: GB/T 15346-2012化学试剂包装及标志规定,一般试剂分为三个等级,即,优级纯、分析纯和化学纯。通常也将实验试剂列入一般试剂。 (2)基础试剂: 可用作基准物质的试剂叫做基准试剂,也可称为标准试剂。基础准试剂可用来直接配制标准溶液,用来校正或标定其他化学试剂,如,在配置标准溶液时用于标定标准溶液用的基准物。 (3)高纯试剂: 高纯试剂不是指试剂的主体含量,而是指试剂的某些杂质的含量而言。高纯试剂等级表达方式有数种,其中之一是以内处“9”表示,如用于9.99%,99.999%等表示。“9”的数目越多表示纯度越高,这种纯度的是由100%减去杂质的质量百分数计算出来的。

(4)专用试剂: 专用试剂是指具有专门用途的试剂,例如,仪器分析专用试剂中色谱分析标准试剂、气相色谱载体及固定液、薄层分析试剂等。与高纯试剂相似之处是,专用试 剂不仅主体含量较高,而且杂质含量很低。它与高纯试剂的区别是,在特定的用 途中有干扰的杂质成分只须控制在不致产生明显干扰的限度以下。 表1:化学试剂等级对照表 试剂等级一级二级 试剂规格优级纯分析纯 标签颜色绿色红色 国际通用等级符号GR AR 杂质含量很低低 适用范围精确的分析和科研一般分析和科研表2:其他级别化学试剂等级对照表 试剂等级用途标签颜色 色谱纯气相色谱分析 液相色谱分析 / 生化试剂配置生物化学检验试剂咖啡色生物染色剂配置微生物标本染色液玫瑰红色指示剂配置指示剂溶液/ pH基准缓冲物质配置pH标准缓冲溶液 试剂的质量以及使用是否得当,将直接影响到分析结果的准确性,因此,作为检验人员应该全面了解试剂的性质、规格和适用范围,才能根据实际需要选用试剂,以达到既能保证分析结果的准确性又能节约经费的目的。 2.化学试剂的储存:

临床试验人员培训管理制度-福建医科大学附属第一医院

合同编号: 项目委托研究合同书 甲方:______________ 公司 乙方:______________ 医院 药物开发背景介绍,及委托我院参与研究的前提阐述。 研究题目: 方案编号: 申办者: 双方责任与义务 甲方: 1甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。 2甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。 3甲方在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。 4甲方负责向乙方回收剩余药物。 5甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。 6申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。 申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。 乙方: 1乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。 2乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写完整的病例报告表(CRF)。

3试验进行中或结束后,乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有关的全部临床研究资料(包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等),以便完成 对该试验的监查与审核。 4在临床研究过程中,若受试者发生与研究相关的不良反应或不良事件,乙方应对受试者进行积极的治疗。 5乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后,应及时提供反馈信息,一般情况下不应超过一周。 6乙方在收到统计分析报告后,如无异议,应在3周内完成临床试验总结报告及分中心小结表。 7如有需要,乙方负责参加SFDA专家审评会,并按GCP要求保存试验相关资料。 8乙方应严格遵守保密协议;未经甲方正式书面同意,不得公开发表包含本临床试验信息的文章等。 合同合作期限: 从年月日至年月日,共月,乙方在如下时间范围之内进行并完成临床试验部分(计划): 开始入选受试者:年月日 结束入选受试者:年月日 结束观察日期:年月日 入组期:个月,观察期:周 完成全部CRF填写:年月日 财务协议 1试验观察费:完成的合格病例,每例元人民币。 所完成访视单次访视观察费合计观察费 1(筛选访视) 2(基线访视) 3(治疗周访视) 4(治疗周访视)

药物临床试验知识培训手册

药物临床试验知识培训手册

目录 第一部分药物临床试验基础知识 (2) 第二部分伦理委员会相关内容 (6) 第三部分化学药品注册分类及临床试验要求 (15) 第四部分药物临床试验相关内容 (18) 问题思考 (32) 中英文对照 (33) 药物临床试验伦理审查工作指导原则 (35) 世界医学会《赫尔辛基宣言》 (53) 药物临床试验机构资格认定检查细则(试行) (60)

第一部分药物临床试验基础知识 1.医院申报药物临床试验机构资格认定的意义? 培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质。 提高医院的整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响,对医院的建设和发展具有重大意义。 增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解,提供相互合作、学习的机会。 2.临床试验依据哪些法律法规? 1)《药品管理法》(2001年12月实施) 2)《药品注册管理办法》(2007年10月实施) 3)《药物临床试验质量管理规范》2003 4)《赫尔辛基宣言》(2013年最新版) 3.什么是GCP?GCP的目的和依据是什么? 1)《药物临床试验质量管理规范》(Good clinical Practice,GCP):指临床试验 全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结 和报告。 2)共十三章七十条 3)目的:1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 4)依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 5)核心:伦理性与科学性。 6)适用范围:药物临床试验(包括人体生物利用度或生物等效性试验)。 7)GCP是2003年9月1日CFDA修订后,颁布执行。

初中物理 课外实验探究专题复习知识点考点归纳和练习

课外实验探究专题复习(2课时) 一、知识考点 1. 选用不同于课内的方法和实验器材进行实验,它所要得出的实验结论 (规律)来源于课内的实验: ⑴探究摩擦力的大小与什么因素有关; ⑵探究压力的作用效果跟什么因素有关; ⑶研究物体的动能与质量和速度的关系; ⑷滑轮组的机械效率与哪些因素有关; ⑸研究液体的压强与液体的密度和深度的关系; ⑹研究弦乐器的音调与弦的松紧、长短和粗细的关系; ⑺研究电流产生的热量与电流、电阻和通电时间的关系; ⑻研究感应电流的方向跟什么因素有关; ⑼研究电磁铁的磁性与线圈的匝数和电流大小的关系; ⑽研究影响蒸发快慢的因素; ⑾通过观察木桩被落下的金属块撞击后陷入沙坑中的深浅来比较重力势能的大小; ⑿通过墨水的扩散现象来认识分子的无规则运动; ⒀判断通过电磁铁吸引大头针的多少来比较电磁铁磁性的强弱; ⒁将液体的压强转换成我们能看到的液柱高度差的变化等等。 2.要得出的实验结论不在课内,但探究方法一定来源于课内的实验: ⑴关于“下雪不冷,化雪冷”原因的实验探究。 ⑵探究自由落体运动快慢与哪些因素有关。 ⑶探究通过西瓜的电流与西瓜汁中糖浓度的关系。 ⑷探究相互作用的两个力之间的关系。 ⑸怎样才能把铅球掷得更远。 ⑹抹布的吸水能力可能跟布料的种类有关。 ⑺弹力与钢锯片长度的关系。 ⑺物体的影长跟什么因素有关的实验探究 ⑻测量西瓜的电阻等等。 二、解答方法 1.记牢课内物理规律或实验结论:摩擦力的大小与压力和接触面的粗糙程度有关,动能与质量 和速度有关,影响蒸发快慢的因素有液体温度高低、表面积的大小、空气流动快慢,温度越高扩散越快,电磁铁磁性的强弱与电流大小匝数的多少铁芯的有无等等。 2.课外实验探究是在课内学习的基础上进行实验探究的,选用不同于课内的方法和实验器材进 行实验,它所要得出的实验结论(规律)来源于课内,或者要得出的实验结论不在课内,但探究方法一定来源于课内,这类题型考查学生实验设计能力,数据读取、分析能力、归纳能力,运用物理概念、规律与原理解决简单问题的能力。 3.知道探究过程:提出问题→猜想假设→设计实验→进行实验→分析论证→得出结论。 4.了解物理研究方法:控制变量法、转换法、归纳法等。

化学实验室常识基础练习题及答案

化学实验室常识知识点复习 1、化学是研究物质的组成、结构、性质以及变化规律的基础科学。 2、我国劳动人民商代会制造青铜器,春秋战国时会炼铁、炼钢。 3、绿色化学-----环境友好化学 (化合反应符合绿色化学反应) ①四特点P6(原料、条件、零排放、产品)②核心:利用化学原理从源头消除污染 4、蜡烛燃烧实验(描述现象时不可出现产物名称) (1)火焰:焰心、内焰(最明亮)、外焰(温度最高) (2)比较各火焰层温度:用一火柴梗平放入火焰中。现象:两端先碳化;结论:外焰温度最高(3)检验产物 H2O:用干冷烧杯罩火焰上方,烧杯内有水雾 CO2:取下烧杯,倒入澄清石灰水,振荡,变浑浊 (4)熄灭后:有白烟(为石蜡蒸气),点燃白烟,蜡烛复燃 5、吸入空气与呼出气体的比较 结论:与吸入空气相比,呼出气体中O2的量减少,CO2和H2O的量增多 (吸入空气与呼出气体成分是相同的) 6、学习化学的重要途径——科学探究 一般步骤:提出问题→猜想与假设→设计实验→实验验证→记录与结论→反思与评价 化学学习的特点:关注物质的性质、变化、变化过程及其现象; 7、化学实验(化学是一门以实验为基础的科学) 一、常用仪器及使用方法 (一)用于加热的仪器--试管、烧杯、烧瓶、蒸发皿、锥形瓶 可以直接加热的仪器是--试管、蒸发皿、燃烧匙 只能间接加热的仪器是--烧杯、烧瓶、锥形瓶(垫石棉网—受热均匀) 可用于固体加热的仪器是--试管、蒸发皿

可用于液体加热的仪器是--试管、烧杯、蒸发皿、烧瓶、锥形瓶 不可加热的仪器——量筒、漏斗、集气瓶 (二)测容器--量筒 量取液体体积时,量筒必须放平稳。视线与刻度线及量筒内液体凹液面的最低点保持水平。 量筒不能用来加热,不能用作反应容器。量程为10毫升的量筒,一般只能读到0.1毫升。 (三)称量器--托盘天平(用于粗略的称量,一般能精确到0.1克。) 注意点:(1)先调整零点(2)称量物和砝码的位置为“左物右码”。 (3)称量物不能直接放在托盘上。 一般药品称量时,在两边托盘中各放一张大小、质量相同的纸,在纸上称量。潮湿的或具有腐蚀性的药品(如氢氧化钠),放在加盖的玻璃器皿(如小烧杯、表面皿)中称量。 (4)砝码用镊子夹取。添加砝码时,先加质量大的砝码,后加质量小的砝码(先大后小) (5)称量结束后,应使游码归零。砝码放回砝码盒。 (四)加热器皿--酒精灯 (1)酒精灯的使用要注意“三不”:①不可向燃着的酒精灯内添加酒精;②用火柴从侧面点燃酒精灯,不可用燃着的酒精灯直接点燃另一盏酒精灯;③熄灭酒精灯应用灯帽盖熄,不可吹熄。 (2)酒精灯内的酒精量不可超过酒精灯容积的2/3也不应少于1/4。 (3)酒精灯的火焰分为三层,外焰、内焰、焰心。用酒精灯的外焰加热物体。 (4)如果酒精灯在燃烧时不慎翻倒,酒精在实验台上燃烧时,应及时用沙子盖灭或用湿抹布扑灭火焰,不能用水冲。 (五)夹持器--铁夹、试管夹 铁夹夹持试管的位置应在试管口近1/3处。试管夹的长柄,不要把拇指按在短柄上。 试管夹夹持试管时,应将试管夹从试管底部往上套;夹持部位在距试管口近1/3处;用手拿住 (六)分离物质及加液的仪器--漏斗、长颈漏斗 过滤时,应使漏斗下端管口与承接烧杯内壁紧靠,以免滤液飞溅。 长颈漏斗的下端管口要插入液面以下,以防止生成的气体从长颈漏斗口逸出。

-化学实验室基础知识试题

化学实验室基础知识 一、选择题 1.对钠、钾等金属着火用什么扑灭? 通常用干燥的细沙覆盖;用水灭火; CCl4灭火器;CO2灭火器 2.易燃液体在火源和热源的作用下燃烧过程是什么 先蒸发成蒸气,然后蒸气氧化分解进行燃烧 液体直接燃烧,无分解过程 液体直接氧化而燃烧 3.乙炔在什么情况下可发生爆炸 与空气形成爆炸性混合物,遇点火源 高压下 在爆炸极限上上限 以上的空气混合物,遇点火源时 4.职业性皮肤病是职业性疾病中最常见、发病率最高的职业性损害,其中什么因素引起者占多数 化学性物理性生物性 5.苯急性中毒主要表现为对中枢神经系统的麻醉作用,而慢性中毒主要为什么的损害 呼吸系统消化系统造血系统 6.危险化学单位应当制定本单位事故(应急救援预案),配备应急救援人员和 必要的应急救援器材、设备,并组织演练 抢险预案救治预案控制预案应急救援预案 7.在遇到高压电线断落地面时,导线断落点多少米内,禁止人员进入。 10203050 8.实验室、宿舍禁止使用电热水壶、热得快。一般电热水壶的功率为:

"100W左右"200W左右500W左右800W以上 9.静电电压最高可达(),放电时易产生静电火花,引起火灾。 50伏上万伏220伏380伏 10.电线插座损坏时,既不美观也不方便工作,并造成: "吸潮漏电空气开关跳闸触电伤害以上都是 11.雷电放电具有什么特点? 电流大,电压高 电流小,电压高 电流大,电压低 电磁波辐射 12.车间内的插座距地面的高度一般不低于多少米? 0.3米0.2米0.1米0.5米 13.《浙江大学实验室冰箱安全管理规定》中规定:实验室存放化学易燃物品的冰箱(冰柜),一般使用年限为几年? 5年8年10年12年 14.《浙江大学实验室烘箱、电阻炉等安全管理规定》中规定:实验室使用的烘 箱、箱式电阻炉(马弗炉)、油浴设备等加热设备,一般使用年限为几年? 5年8年10年12年 15.对危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、 场所,必须:"设置危险废物识别标志" 设置识别标志设置生活垃圾识别标志不用设置任何标志 16.实验室安全管理实行哪种管理? 校、(院)系、实验室三级管理校、(院)系两级管理 院(系)、实验室两级管理实验事自行管理

临床试验人员培训制度

临床试验人员培训制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

临床试验人员培训制度 一、目的 为提高本机构药物临床研究的整体水平,保证临床试验的质量,有计划地对相关临床医师、药师和护士及其他有关人员进行GCP等相关法规和临床试验技术培训,确保临床试验参加人员熟悉GCP、掌握临床试验的基本原则、严格执行SOP、遵守相关法律法规和规范,推动GCP在我院规范的实施。 二、范围 适用于本机构所有参与临床试验的人员。 三、内容 1机构办公室负责在上年度12月份制定下一年度的培训计划,交机构主任审核签名。 2负责建立培训档案,包括培训申请、培训记录、培训证明等,记录培训内容和培训日期。 3机构管理和工作人员以及各专业组研究者每三年必须参加一次院外GCP培训。 4院外培训:机构每年按计划委派相关人员及技术骨干参加国家食品药品监督管理总局或相关单位举办的GCP、伦理以及临床试验技能培训。或邀请国内外临床试验专家来院进 行专题授课培训。 5机构负责每年至少组织1次医院内部培训。 6机构人员外出接受培训计划由机构主任批准。在完成培训后将获得证书原件归档于机构培训档案中。 7临床试验启动前,主要研究者和机构办公室要组织对参与试验的全体人员进行培训,启动会培训记录应保存、归档于项目档案中。 8根据机构培训及临床试验的开展状况,机构办公室每年12月份总结本年度培训情况。 四、参考资料 1《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理总局,2007.10.01 2《药物临床试验质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局,2003.08.06 3《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,国家食品药品监督管理总局,2004

检测实验室基础知识汇总

检测实验室基础知识汇总

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1、检验用水的要求 分析检验中绝大多数的分析是对水溶液的分析检测,因此水是最常用的溶剂。在实验室中离不开蒸馏水或特殊用途的纯水,在未特殊注明的情况下,无论配制试剂用水,还是分析检验操作过程中加入的水,均为纯度能满足分析要求的蒸馏水或去离子水。蒸馏水可用普通的生活用水经蒸馏汽化冷凝制成,也可以用阴阳离子交换处理的方法制得。特殊项目的检验分析对水的纯度有特殊要求时,一般在检验方法中注明水的纯度要求和提纯处理的方法。 为保证纯水的质量能符合分析工作的要求,对于所制备的每一批纯水,都必须进行质量检测。一般应达到以下标准: ①用电导仪测定的电导率小于或等于530μs/cm(25℃)。 ②酸度呈中性或弱酸性,PH=5.0~7.5(25℃).可用精密pH试纸、酸度计测定,也可用如下指示剂法测定:在10 ml水中加入2~3滴1g/L甲基红指示剂,摇匀呈黄色不带红色,则说明水的酸度合格,呈中性;或在10ml水中加入4~5滴1g/L溴百里酚蓝指示剂,摇匀不呈蓝色,则说明水的酸度合格,呈中性。 ③无有机物和微生物污染。检测方法为:在100 ml水中加入2滴0.1g/L高锰酸钾溶液煮沸后仍为粉红色。 ④钙、镁等金属离子含量合格。检测方法为:在10ml水样中加入2 ml氨-氯化铵缓冲溶液(PH=10),2滴5g/L铬黑T指示剂,摇匀。溶液呈蓝色表示水合格,如呈紫红色则表示水不合格。 ⑤氢离子含量合格。检测方法为:在10 ml水样中加入数滴硝酸,再加入4滴10g/L 的AgNO3溶液,摇匀。溶液中无白色浑浊物表示水合格,如有白色浑浊物则表示水不合格。 2、检验用试剂的要求 化学试剂是符合一定质量要求标准的纯度较高的化学物质,它是分析工作的物质基础。试剂的纯度对分析检验很重要,它会影响到结果的准确性,试剂的纯度达不到分析检验的要求就不能得到准确的分析结果。能否正确选择、使用化学试剂,将直接影响到分析实验的成败、准确度的高低及实验的成本,因此,仪器使用人员必须充分了解化学试剂的性质、类别、用途与使用方面的知识。 根据质量标准及用途的不同,化学试剂可大体分为标准试剂、普通试剂、高纯度试剂与专用试剂四类。 ①标准试剂 标准试剂是用于衡量其他物质化学量的标准物质,通常由大型试剂厂生产,并严格按照国家标准进行检验,其特点是主体成分含量高而且准确可靠。

药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试答案

1.在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括: A.药品保存 B.药品分发 C.药品的登记与记录 D.如何移交给非试验人员 2.下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内? A.公正 B.尊重个人 C.受试者必须受益 D.尽可能避免伤害 3.在试验方案中有关试验药品一般不考虑: A.给药途径 B.给药剂量 C.用药价格 D.给药次数 4.下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A.至少有一名参试人员参加 B.至少有5人组成 C.至少有一人从事非医药专业 D.至少有一人来自其他单位 5.《药物临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?A.共十五章六十三条 B.共十三章六十二条 C.共十三章七十条 D.共十四章六十二条 6.下列哪项不是受试者的权利? A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验 7.为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即: A.研究者和受试者都不知道试验药的性质。 B.研究者和受试者都不知道对照药的性质。 C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药。 D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组。 8.下列哪项不是知情同意书必需的内容? A.试验目的 B.试验可能的受益和可能发生的危险 C.研究者的专业资格和经验 D.说明可能被分配到不同组别 9.研究者提前中止一项临床试验,不必通知: A.药政管理部门 B.受试者 C.伦理委员会 D.专业学会 10.提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知: A.研究者 B.伦理委员会 C.受试者 D.药政管理部门 11.伦理审查的类别包括: A.初始审查 B.跟踪审查 C.复审 D.伦理审查的类别包括以上三项 12.最小风险是指预期损害或不适的发生概率和程度不超过以下哪种情况:

大学化学实验室安全知识选择题

化学实验教学中心安全知识练习题(II) 1、把玻璃管或温度计插入橡皮塞或软木塞时,常常会折断而使人受伤。下列不正确的操作方法是:(标准答案: C ) A. 可在玻璃管上沾些水或涂上甘油等作润滑剂,一手拿着塞子,一手拿着玻璃管一端(两只手尽量靠近), 边旋转边慢慢地把玻璃管插入塞子中 B. 橡皮塞等钻孔时,打出的孔比管径略小,可用圆锉把孔锉一下,适当扩大孔径 C. 无需润滑,且操作时与双手距离无关 2、不慎发生意外,下列哪个操作是正确的?(标准答案: D ) A. 如果不慎将化学品弄洒或污染,立即自行回收或者清理现场,以免对他人产生危险 B. 任何时候见到他人洒落的液体应及时用抹布抹去,以免发生危险 C. pH值中性即意味着液体是水,自行清理即可 D. 不慎将化学试剂弄到衣物和身体上,立即用大量清水冲洗10-15分钟 3、以下物质中,哪些应该在通风橱内操作?(标准答案: D ) A. 氢气 B. 氮气 C. 氦气 D. 氯化氢 4、超级恒温水浴使用时错误的操作是:(标准答案: C ) A. 超级恒温水浴内应使用去离子水(或纯净水), B. 恒温水浴内去离子水未加到“正常水位”严禁通电,防止干烧 C. 可以使用自来水 原因:恒温器加热最好选用去离子水,切勿使用井水,河水,泉水等硬水,防止筒壁积聚水垢而影响恒温灵敏度) 5、大量试剂应放在什么地方?(标准答案: D ) A. 试剂架上 B. 实验室内试剂柜中 C. 实验台下柜中 D. 试剂库内 6、高温实验装置使用注意事项错误的是:(标准答案: D ) A. 注意防护高温对人体的辐射 B. 熟悉高温装置的使用方法,并细心地进行操作 C. 如不得已非将高温炉之类高温装置置于耐热性差的实验台上进行实验时,装置与台面之间要保留一厘米 以上的间隙,并加垫隔热层,以防台面着火 D. 使用高温装置的实验,要求在防火建筑内或配备有防火设施的室内进行,并要求密闭,减少热量损失 (密闭容易引发爆炸) 7、过氧化酸、硝酸铵、硝酸钾、高氯酸及其盐、重铬酸及其盐、高锰酸及其盐、过氧化苯甲酸、五氧化二磷等是强氧化剂,使用时应注意:(标准答案: D ) A. 环境温度不要高于30℃ B. 通风要良好 C. 不要加热,不要与有机物或还原性物质共同使用 D. 以上都是 8、化学危险药品对人身会有刺激眼睛、灼伤皮肤、损伤呼吸道、麻痹神经、燃烧爆炸等危险,一定要注意化学药品的使用安全,以下不正确的做法是:(标准答案: C ) A. 了解所使用的危险化学药品的特性,不盲目操作,不违章使用 B.妥善保管身边的危险化学药品,做到:标签完整,密封保存;避热、避光、远离火种。 C.室内可存放大量危险化学药品 D.严防室内积聚高浓度易燃易爆气体 9、回流和加热时,液体量不能超过烧瓶容量的:(标准答案: B ) A. 1/2 B. 2/3 C. 3/4 D. 4/5

微生物的培养与应用知识讲解及练习

微生物的培养和应用 【学习目标】 1、掌握培养基的分类、组成、功能及配制。 2、掌握无菌技术的内容和无菌操作技术。 3、研究培养基对微生物的选择作用 4、掌握分离、纯化特定微生物的研究思路和方法,掌握从土壤中分理处能够分解尿素的细菌并进行技术的操作过程。 【要点梳理】 要点一、微生物的实验室培养 1、培养基: (1)培养基的配制原则 ①目的要明确(根据微生物的种类、培养目的等)。如培养基可由简单的无机物组成,生产用培养则可加入化学成分不明确的天然物质,而分类鉴定培养基必须加入已知化学成分的物质。 ②营养要协调。注意各种营养物质的浓度和比例。 ③pH要适宜。各种微生物适宜生长的pH范围不同。如细菌、放线菌和真菌生长的最适pH分别为:6.5~7.5、 7.5~8.5和5.0~6.0。 (2)培养基的种类和用途 (3)选择培养基和鉴别培养基应用实例

(4)培养基中的营养要素 要点诠释: ①微生物最常用的碳源是糖类,尤其是葡萄糖;最常用的氮源是铵盐、硝酸盐。 ②对异养微生物来说。含C、H、O、N的化合物既是碳源.又是氮源。 ③有些培养基不需要添加生长因子,生物自己能合成;而绝大多数微生物培养需要加入生长因子,原因是它们缺乏合成这些物质所需要的酶或合成能力有限。 2、无菌技术 (1)无菌技术的概念 在微生物培养中,获得纯净培养物的关键是防止外来杂菌的入侵,其主要技术是无菌操作。无菌技术是指通过一定物理、化学的手段,防止实验室培养物被外来微生物污染,保持微生物的纯培养的技术,其中包括在微生物的分离、转接、保存等过程中防止其他微生物污染的手段。无菌技术主要围绕如何避免杂菌污染展开的,主要包括以下几方面: ①对实验操作的空间,操作者的手和衣着,进行清洁和消毒。 ②将用于微生物培养的器皿、接种用具和培养基等进行灭菌。 ③为避免周围环境中微生物的污染,实验操作应在酒精灯火焰附近或接种箱内进行。 ④应避免已经灭菌处理的材料用具与周围其他物品相接触。 (2)灭菌是指使用强烈的理化因素杀死物体内外所有的微生物,包括芽孢和孢子。方法见下表: 注意:灭菌所依据的原理基本上都是使菌体内的蛋白质和核酸发生变性,从而达到杀菌的效果。 (3)消毒是指使用较为温和的物理或化学方法杀死物体表面或内部一部分对人体有害的微生物(不包括芽孢和孢子)。 ①煮沸消毒法:在100℃煮沸5 min~6 min可以杀死微生物细胞和一部分芽孢。 ②巴氏消毒法:在70℃~75℃煮30 min或在80℃煮15 min。可以杀死牛奶中的微生物,并且使牛奶的营

化学实验室基础知识试题

化学实验室基础知识试题

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化学实验室基础知识 一、选择题 1.对钠、钾等金属着火用什么扑灭? 通常用干燥的细沙覆盖;用水灭火 ; CCl4灭火器; CO2灭火器 2.易燃液体在火源和热源的作用下燃烧过程是什么 先蒸发成蒸气,然后蒸气氧化分解进行燃烧 液体直接燃烧,无分解过程 液体直接氧化而燃烧 3.乙炔在什么情况下可发生爆炸 与空气形成爆炸性混合物,遇点火源 高压下 在爆炸极限上上限 以上的空气混合物,遇点火源时 4.职业性皮肤病是职业性疾病中最常见、发病率最高的职业性损害,其中什么因素引起者占多数 化学性物理性生物性 5.苯急性中毒主要表现为对中枢神经系统的麻醉作用,而慢性中毒主要为什么的损害 呼吸系统消化系统造血系统 6.危险化学单位应当制定本单位事故(应急救援预案),配备应急救援人员和 必要的应急救援器材、设备,并组织演练 抢险预案救治预案控制预案应急救援预案 7.在遇到高压电线断落地面时,导线断落点多少米内,禁止人员进入。 10 20 30 50 8.实验室、宿舍禁止使用电热水壶、热得快。一般电热水壶的功率为:

"100W左右" 200W左右500W左右800W以上 9.静电电压最高可达(),放电时易产生静电火花,引起火灾。 50伏上万伏 220伏380伏 10.电线插座损坏时,既不美观也不方便工作,并造成: "吸潮漏电空气开关跳闸触电伤害以上都是 11.雷电放电具有什么特点? 电流大,电压高 电流小,电压高 电流大,电压低 电磁波辐射 12.车间内的插座距地面的高度一般不低于多少米? 0.3米0.2米 0.1米0.5米 13.《浙江大学实验室冰箱安全管理规定》中规定:实验室存放化学易燃物品的冰箱(冰柜),一般使用年限为几年? 5年 8年 10年 12年 14.《浙江大学实验室烘箱、电阻炉等安全管理规定》中规定:实验室使用的烘 箱、箱式电阻炉(马弗炉)、油浴设备等加热设备,一般使用年限为几年? 5年8年 10年12年 15.对危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、 场所,必须:"设置危险废物识别标志" 设置识别标志设置生活垃圾识别标志不用设置任何标志 16.实验室安全管理实行哪种管理? 校、(院)系、实验室三级管理校、(院)系两级管理 院(系)、实验室两级管理实验事自行管理

质量与密度实验专题练习(解析版)

一、初二物理 质量与密度实验易错压轴题(难) 1.小明同学利用弹簧测力计测量矿石(不吸水)的密度,由于弹簧测力计量程太小,故借助电子秤来完成实验,操作步骤如下: (1)如图甲所示,烧中装适量水,置于已调零的电子秤上,电子秤的示数为1m ; (2)如图乙所示,将矿石用细线系住(细线的体积、质量忽略不计),悬挂在弹簧测力计上,浸没于水中,弹簧测力计的示数为1F =_____N ,电子秤的示数为2m ; (3)如图丙所示,取下弹簧测力计,将矿石缓慢沉入杯底,静止时电子秤的示数为3m ,则矿石的质量m 石=_____kg 。小明根据所测数据,计算出了矿石的密度; (4)同组的小红同学仔细观察了小明的实验过程,发现在图乙所示的操作中,矿石接触到了烧杯底部,其余操作完全正确。并指出与真实值相比,小明所测矿石密度值_______(选填“偏大”、“偏小”或“不变”); (5)如图丁所示,小红再次重复图乙所示操作,但矿石与烧杯底部未接触,弹簧测力计的示数2F =l.8N ,那么此时电子秤的示数应该为4m =________kg ,矿石的密度为_______kg/m 3 (6)经过分析他们还知道,图乙中矿石对烧杯底部的压力为_______N (7)在实验中找到乐趣的小明再次大胆创新,提出能否在天平和量筒都没有的情况下测出石块密度。于是他找来了大小圆柱形容器和刻度尺设计了如图的实验。 A .用刻度尺在大小柱形容器的外壁均匀标出刻度,并分别量出大小圆柱形容器直径,计算出大容器底面积为1S ,小容器底面积为2S ; B .如图甲所示,在大小容器内分别装入适量的水,将小容器放入大容器内,静止后小容器漂浮,读出此时大容器和小容器内液面深度分别为1H 、1h ;

化学实验室安全知识手册

化学实验室安全知识手册 (河南师范大学化学化工学院) 一、目录 1.实验过程中的人身保护 2.实验室用电安全 3.化学危险品的使用安全 4.化学废液、废物的处理方法 5.仪器设备的使用安全 6.压力容器的使用安全 7.实验室消防安全 8.实验室其它方面的安全 9.紧急应变程序 附录:河南师范大学实验室废弃物处理办法(暂行)二、内容 1、实验过程的人身保护

化学实验均具有一定的危险性,进行化学实验之前,必须认真考虑人身防护(包括实验者和来访者)措施,化学实验室均需配备必要的防护器具。 预防: 实验过程中必须穿实验服,不可穿已有污染的实验服进入办公室、会议室、食堂等公共场所,实验服应该经常清洗(但不应带到普通洗衣店或家中洗涤); 所有涉及挥发性药品(包括刺激性药品)的操作都必须在通风橱中进行;一般情况下,通风橱内不应放置大件设备,不可堆放试剂或其他杂物;操作过程中不可将头伸进通风橱,反应过程中应尽量使橱门放得较低; 实验过程中尽量不要带隐形眼镜;提倡在实验过程中都佩戴防护眼镜,至少在进行具有潜在危险的化学实验操作以及可能产生对眼部有冲击危险的实验过程中佩戴防护眼镜,同时还必须考虑来自邻近其他实验可能产生的危险因素; 进行某些易溅、易爆的实验,应设法在实验装置与操作者之间安装透明防护板或采取其他防护措施; 进行所有化学实验操作时,必须佩戴合适的防护手套,应根据实际进行的操作选择对手能起到防腐、防渗或防烫等作用的手套; 为避免有毒、有害物质污染扩散,应注意佩戴防护手套,操作过程中接触日常物品(如:电话、门把手、笔等)时应脱下手套; 任何人不得在实验室穿拖鞋,实验过程中长发应当束起。

2021届高三化学一轮复习——综合实验题的探究分析(知识梳理与训练)

2021届高三化学一轮复习——综合实验题的探究分析(知识 梳理与训练) 解题策略分析 1.实验题中常涉及化学常用仪器的使用、化学实验基本操作、特殊试剂的存放以及化学实验安全等 在审题时,要注意以下几点: (1)化学常用仪器: ①要注意常用仪器的形状和规格。 ②注意“0”刻度,如滴定管、托盘天平、温度计等。 ③注意精确度,如托盘天平、滴定管、量筒等。 ④注意相似仪器的细微差别,如普通漏斗、长颈漏斗、分液漏斗的差别;圆底烧瓶、平底烧瓶、蒸馏烧瓶的差别;酸式滴定管、碱式滴定管的差别等。 (2)化学实验基本操作:审题时要注意每种操作的关键点。如稀释浓硫酸要注意顺序;气密性检查要注意形成密闭体系;分液操作要注意上层液体、下层液体取出方法等。 (3)化学试剂的存放:要注意特殊试剂的存放。如Na、K的存放(防氧化);白磷的存放(防氧化);浓HNO3的存放(防分解);碱液的存放(防黏结)等。 (4)化学实验安全:审题时要注意: ①点燃可燃性气体,是否做到防爆炸。 ②加热液体混合物,是否做到防暴沸。 ③制取有毒气体,是否做到防中毒。 ④排水法收集气体或用水吸收气体,是否做到防倒吸。 ⑤制取对环境有污染的物质,是否做到防污染。 2.化学实验方案的评价 对几个实验方案进行评价,主要从正确与错误、严密与不严密、准确与不准确、可行与不可行等方面作出判断。另外有无干扰、是否经济、是否安全、有无污染等也是要考虑的。 (1)可行性方面 ①分析实验方案是否科学可行; ②实验操作是否安全合理; ③实验步骤是否简单方便; ④实验效果是否明显。 (2)绿色化学方面

①实验过程中是否造成环境污染; ②原料是否无毒、安全、易得; ③原料利用率及反应速率是否较高; ④反应速率是否较快。 (3)从安全性方面对实验方案做出评价:化学实验从安全角度常考虑的主要因素如下: ①净化、吸收气体及熄灭酒精灯时要防止液体倒吸; ②进行某些易燃易爆实验时要防爆炸(如H2还原CuO应先通H2,气体点燃前先验纯等); ③防氧化(如H2还原CuO后要“先灭灯再停氢”,白磷切割宜在水中进行等); ④污染性的气体要进行尾气处理;有粉末状物质参加的反应,要注意防止导气管堵塞; ⑤防吸水(如实验取用、制取易吸水、潮解、水解的物质时宜采取必要措施,以保证达到实验目的)。 (4)从规范性方面 ①冷凝回流(有些反应中,为减少易挥发液体反应物的损耗和充分利用原料,需在反应装置上加装冷凝回流装置,如长玻璃管、竖装的干燥管及冷凝管等); ②易挥发液体产物(导出时可为蒸气)的及时冷却; ③仪器拆卸与组装顺序相反,按照从右向左,从高到低的顺序; ④其他(如实验操作顺序、试剂加入顺序、实验方法使用顺序等)。 (5)最佳方案的选择:几个实验方案都能达到目的,选出一个最佳方案。所谓最佳,就是装置最简单,药品容易取得、价格低廉,现象明显,干扰小,无污染。 3.综合实验设计题的解题思路 (1)巧审题,明确实验的目的和原理。实验原理是解答实验题的核心,是实验设计的依据和起点。实验原理可从题给的化学情景(或题首所给实验目的)并结合元素化合物等有关知识获取。在此基础上,遵循可靠性、简捷性、安全性的原则,确定符合实验目的、要求的方案。 (2)想过程,理清实验操作的先后顺序。根据实验原理确定实验方案中的实验过程,确定实验操作的方法步骤,把握各步实验操作的要点,理清实验操作的先后顺序。 (3)看准图,分析各项实验装置的作用。有许多综合实验题图文结合,思考容量大。在分析解答过程中,要认真细致地分析图中所示的各项装置,并结合实验目的和原理,确定它们在该实验中的作用。 (4)细分析,得出正确的实验结论。实验现象(或数据)是化学原理的外在表现。在分析实验现象(或数据)的过程中,要善于找出影响实验成败的关键以及产生误差的原因,或从有关数据中归纳出定量公式,绘制变化曲线等。 强化训练 1.(2019·浙江4月选考,31)某兴趣小组在定量分析了镁渣[含有MgCO3、Mg(OH)2、CaCO3、Al2O3、Fe2O3和SiO2]中Mg含量的基础上,按如下流程制备六水合氯化镁(MgCl2·6H2O)。

临床试验GCP培训讲学

第九章 一、数据管理的目的是什么? 答:把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。 二、什么叫盲态审核? 答:盲态审核(blind review)是指在最后一份病例报告表输入数据库后,第一次揭盲之前对数据保持盲态的预分析审核,以便对统计分析计划作最后的决定。 三、什么叫质疑表?由谁传送?能不能通过电话传达质疑表的内容? 答:质疑表( query list,query form)是数据管理员再次检查病例报告表发现任何问题后,及时通知检查员,要求研究者作出回答的文件。检查员、研究者、数据管理员之间的各种疑问及解答的交换都由质疑表完成。质疑表应保存备查。质疑表必须由检查员亲自传送给研究者,不能通过电话传达。 四、什么叫结果锁定? 答:结果锁定指在盲态审核认为所建立的数据库正确无误后,由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。此后,对数据库的任何改动只有在以上几方人员同意(可书面形式)的情况下才能进行。 五、临床试验统计分析中常用那两种分析方法? 答:1.PP分析(合格病例分析)对完成治疗方案,且依从性好的病例分析。 2.ITT分析(意向性分析)对所有的病例进行分析,包括合格、脱落,出现不良反应的病例的分析。 六、什么是ITT?什么是FAS? 答:ITT是Intention-To=Treat的缩写,即意向性。指所有经随机化分组,分配了随机号的全部病例,也称为愿意治疗人群。意向性分析时其中未能观察到全部治疗过程的病例资料,用最后一次观察数据接转到试验最终结果,对疗效和不良事件发生二进行意向性分析。ITT 的误差较大。 FAS是全分析集(Full Analysis Set)指尽可能接近符合ITT原则的理想的受试者人群。它应包括几乎所有的随机化后的受试者。只有在导入期中被排除而未入组或者入组后没有任何的随访数据才能从FAS人群中排除。即只要服用了一次药,做了一次有效检测的受试者都应入FAS。 七、什么是PP? 答:PP是Pet-Protocol的缩写,即符合方案集。指所有符合试验方案、依从性好(如接受治疗、主要指标可以测定等)、试验期间未服禁止用药、完成CRF规定填写内容的病例,对其疗效统计分析。 八、ITT和PP有何关系? 答:在确证性试验中,对药物的有效性评价时,宜同时用ITT和PP进行统计分析。当以上两种数据集的分析结论一致时,可以

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