第十六章 肿瘤标志物
《肿瘤标志物》课件
肿瘤标志物可以用于肿瘤的早期发现、诊断、治疗和预后评估
常见的肿瘤标志物包括AFP、CEA、CA125等
肿瘤标志物的作用
早期诊断：帮助医生早期发现肿瘤 监测病情：评估肿瘤的发展和治疗 效果 预测复发：预测肿瘤的复发风险
指导治疗：为医生提供治疗方案的 参考
肿瘤标志物
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目录
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02
03
肿瘤标志物的检测方法
04
05
肿瘤标志物研究的现状和展望
肿瘤标志物的定义和作用 肿瘤标志物的应用
01
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02
肿瘤标志物的定义和作用
肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物是肿瘤细胞产生的物质，存在于肿瘤细胞或由肿瘤细胞释放到血液、尿液等体 液中
核酸类：
如前列腺
特异性抗
原
（PSA）、
人乳头瘤
病
毒
（HPV）
等
其他类：
如癌细胞
抗
原
（CSA）、
癌细胞表
面抗原
（CSA）
等
03
肿瘤标志物的检测方法
免疫学检测方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）：通过酶催化 底物显色，检测抗原或抗体
免疫荧光法（IF）：利用荧光标记的抗体， 检测细胞或组织中的抗原
流式细胞术（FCM）：通过激光照射细胞， 检测细胞表面抗原或细胞内抗原
应用：在肿瘤标志物的检测中，蛋白质组学技术可以揭示肿瘤细胞中蛋白 质的变化，从而发现新的肿瘤标志物
优势：蛋白质组学技术可以同时检测多种蛋白质，具有较高的灵敏度和特 异性
局限性：蛋白质组学技术需要大量的样本和复杂的实验操作，成本较高， 且需要专业的技术人员进行操作
肿瘤标志物(精品课件)
3.CA 19-9 （Carbohydrate antigen 19-9 CA 19-9).
CA19－9是一种单唾液酸的神经节苷脂，在 血液中以唾液酸粘液糖蛋白的形式存在。 检测方法主要有固相放免和夹心ELISA方 法,化学发光法等。
[正常值] <0-37ku/L.
[临床意义] 对胰腺癌、胆管癌、胆囊癌的诊 断有较大的价值，尤其胰腺癌患者血清CA 19-9 浓度增高明显，并随病情发展而上升。 胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌患者血清CA 19-9 浓度也可升高。血清CA 19-9浓度升高 有时也可见于卵巢粘液性肿瘤、宫体腺瘤、
6.预后：如HCG和AFP 与睾丸癌；CEA与结 肠癌；
CA125与卵巢癌。
7.预测：预测个体发生癌的危险性及社会人 群所处的危险程度和预防重点。
临界值：肿瘤标志物临床评价的生命线。 按照临床流行病学原理和方法来确定临界 值和临床诊断价值。是根据金标准确诊为 患者和正常对照组两组人群来确定。
正常参考值：来自一组对照人群。
[临床意义] 小细胞肺癌患者NSE水平明显 高于腺癌、鳞状上皮癌和大细胞肺癌，并 与癌肿的转移及病期相关。当手术切除或 化疗有效时，NSE浓度可降低至正常水平， 复发时血清NSE升高较临床检查确诊早12 周。检测及随查NSE对小细胞肺癌的诊断、 病情判断、疗效评价及监测复发有一定意 义。
• 神经元细胞瘤患者NSE浓度增高，儿童患 者增高更为显著，增高程度可作为预后判 断的指标。神经节细胞瘤患者NSE增高多 不明显。大多数神经胶质瘤病人NSE水平 基本正常。但神经元非特异性烯醇酯酶 （NNE）升高并有助于早期诊断。 神经内分泌细胞肿瘤，如嗜铬细胞瘤、
• CEA浓度与肿瘤细胞的分化程度有关，分化 差者浓度低，甚至在正常范围，分化程度高 的则浓度高。判断疗效和预后。术前CEA浓 度较高，术后CEA浓度没有降低，提示有残 存肿瘤。手术6周后，定期或连续测定， CEA浓度缓慢上升者，提示有局部复发，快 速上升或达到很高水平，常见有肝或胃转移
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肿瘤标志物的联合应用
肿瘤类型 肝 结、直肠、胆道 胰 胃 食道 肺 乳腺 卵巢 宫颈 子宫 肾 前列腺 甲状腺 鼻咽
肿瘤标志物（按检测的顺序排） AFP＋CEA CEA＋CA199＋CA50 CEA＋CA199＋CA242＋CA50 CEA＋CA724＋CA199 CEA＋ SCC NSE＋CYFRA 21-1 ＋CEA +CA50＋CA199/SCC CA153 ＋CEA ＋CA125 CA125 ＋β-HCG ＋AFP＋CEA ＋CA724 CEA＋ CA724 CEA＋ SCC＋SF＋β-HCG CEA＋ β-MG FPSA/TPSA＋PAP CEA＋ CA199 ＋TBG ＋T3,T4,FT3,FT4,TSH CEA＋ SCC ＋EBV
鉴于我国国情，对于肿瘤标志物初次检测结果阳性而未见任 何异常的体检对象，建议每3-6w复检一次，若连续3次（即 3个月）呈持续阳性，应引起高度重视，详细询问病史和进 行体格检查，并结合定位肿瘤标志物测定及各种影像学检查， 以便进行肿瘤定位。
若至少在3个月内肿瘤标志物浓度已下降的病员或结果呈阴 性，自然排除肿瘤的可能（可能是良性疾病的一过性升高）
PSA是前列腺癌的特异性标志物，也是目前公 认的唯一具有器官特异性肿瘤标志物。血清 TPSA升高一般提示前列腺存在病变（前列腺炎、 良性增生或癌症），对于前列腺癌的诊断特异 性达90％-97％。
β2-微球蛋白（β2-MG）
β2-MG是恶性肿瘤的辅助标志物，也是一些 肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原。在淋巴系统肿瘤 如慢性淋巴细胞白血病、淋巴细胞肉瘤、多发 性骨髓瘤等中尤为明显，在肺癌、乳腺癌、胃 肠道癌及子宫颈癌等中也可见增高。由于在肿 瘤早期，血清β2-MG可明显高于正常值，故有 助于鉴别良、恶性肿瘤。
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CA15-3
主要用于乳腺癌和卵巢癌等的诊断，是监测乳腺
癌病人术后复发的最佳指标。对乳腺癌复发的早期 预报较CEA更具灵敏性,并可显著提高乳腺癌预后评 价的准确性。配合骨扫描，更可及时发现骨转移。
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CA50
为CA19-9的前体，是一种唾液酸酯和唾液酸糖蛋白，一般 不存在于正常组织中。当细胞恶变时,由于糖基化酶失活或某 些胚胎期才活跃的转化酶又被激活,造成细胞表面糖结构性质 变化,形成CA50。 各种恶性肿瘤均有一定阳性率，需结合其他TM联合测定以 提高诊断率。对于胰腺癌的敏感性和特异性都不如CA19-9。
PPT课件 3
肿瘤标志物的用途:
肿瘤的筛选 肿瘤的早期诊断 肿瘤治疗后随访、疗效监测 肿瘤复发的监测、预后判断 利用肿瘤细胞表面标志选择性进行单克 隆抗体治疗
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肿瘤标志物的分类
TM的分布广，分类和命名尚未统一， 一般可按蛋白质、酶、糖脂和糖蛋白类、 多胺、激素类和基因等进行分类。
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激素受体：如雌激素受体(ER)和孕激素 受体(PR) 细胞膜受体：如上皮细胞生长因子受体 (EGFR)和erB2受体等
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6 癌基因：
Ｃ-alb基因、Neu基因、myc基因族、Ras 基因族、Ｃ-sis和Ｃ-gsp等。
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7 抑癌基因：
RB基因、P53基因、P16基因和DDC基因等。
CA242
与CA50来自相同的大分子，结构不同。 主要用于胰腺、肝、结直肠和胃癌等的诊断。对胰腺癌的特 异性和敏感性高于CA199。
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12 生长激素（HGH）
HGH是一种蛋白质类激素，由脑垂体分 泌，通过血液传输到全身。 恶性肿瘤所分泌的异位激素，如垂体腺 瘤、肾、肺等器官肿瘤均会引起HGH含 量的升高，因此HGH的检测有利于肾癌、 肺癌及垂体瘤的联合诊断。
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3
临床意义
1、原发性肝细胞癌：AFP>300ug/l 2、病毒性肝炎、肝硬化：AFP<300ug/l，受
损肝细胞再生而幼稚化，肝细胞重新具有 产生AFP的能力 3、生殖性胚胎性肿瘤：睾丸癌、畸胎瘤等 4、妇女妊娠：7～8个月时达高峰， 一般 <400ug/l，异常升高者应考虑胎儿神经管 缺损畸形的可能性
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临床意义
1、乳腺癌：初期敏感性较低，转移性 乳腺癌时阳性率可达80％
2、其他恶性肿瘤：肺癌、肾癌、结肠 癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌和原 发性肝癌等
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癌抗原125
4
（cancer antigen,CA125）
重要的卵巢癌相关抗原，是一种大分子多聚 糖蛋白，存在于上皮性卵巢癌组织和病人的血清 中，主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌、上皮 性卵巢癌。
Tumor marker，TM
肿瘤标志物
肿瘤标志物 （Tumor marker,TM）
由肿瘤细胞所产生，存在于血液、 细胞、组织或体液中，反映肿瘤存在 和生长的一类物质，包括蛋白质、激 素、酶和多肽等。
2
1
甲胎蛋白
（alpha-fetoprotein,AFP）
胎儿发育早期，由肝脏和卵黄囊合成的一种血清糖蛋白，电泳时位于白蛋白 和α1球蛋白之间，胎儿出生后不久即逐渐消失。
6
临床意义
1、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌和 胰腺癌等
2、血清CEA连续随访检测：恶性肿瘤手术后 的疗效观察及预后判断
3、肠道憩室炎、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、 肝炎和肺部疾病
7
癌抗原153
3
（cancer antigen,CA153）
是一种乳腺癌相关抗原，属糖蛋白，对乳腺 癌的诊断和术后随访监测有一定价值。
第十六章 肿瘤标志物1
一、概述二、常见的肿瘤标志物及其应用评价三、肿瘤标志物的临床应用学习要求掌握肿瘤标志物的概念及临床意义掌握临床上常用的一些重要肿瘤标志物及临床应用评价熟悉肿瘤标志物在一些常见肿瘤的诊断、治疗及预后中的临床应用第一节概述一、肿瘤（tumor）是人体器官组织的细胞在外来和内在的有害因素长期作用下所产生的一种以细胞过度增殖为主要特点的新生物。
肿瘤分类：良性肿瘤（benign tumor）恶性肿瘤（malignant tumor ）肿瘤发生的危险因素环境因素：♦化学因素：烷化剂等♦物理因素：辐射等♦生物因素：病毒等遗传因素：♦遗传性肿瘤：遗传性或家族性肿瘤综合征♦肿瘤遗传易感性二、肿瘤标志物的发展史肿瘤标志物的发展的4个阶段：第一阶段：肿瘤标志物的开创期第二阶段：肿瘤标志物的发展期第三阶段：肿瘤标志物的成熟期第四阶段：肿瘤标志物的新时期本周氏蛋白激素、酶、同功酶、蛋白胚胎蛋白高灵敏高特异标志物第一阶段1864～1928 第二阶段1929～1962 第三阶段1963～1975 第四阶段1976至今三、肿瘤标志物的概念（一）肿瘤标志物（tumor marker, TM）是指由肿瘤细胞直接产生或由非肿瘤细胞经肿瘤细胞诱导后而合成的物质。
检测标本：–体液标志物：血液、尿液等–细胞标志物：肿瘤细胞一些常用肿瘤标志物及其主要应用范围肿瘤标志物主要应用范围甲胎蛋白AFP肝癌和精原细胞瘤CA125卵巢癌CA19-9胰腺癌CA15-3乳腺癌CA72-4胃癌降钙素(Calcitonin)髓性甲状腺癌癌胚抗原CEA直结肠癌绒毛膜促性激素hCG非精原细胞瘤, 绒毛膜上皮细胞癌, 葡萄胎, 精原细胞癌雌激素受体乳腺癌内分泌治疗的疗效估计和预后判断孕激素受体乳腺癌内分泌治疗的疗效估计和预后判断前列腺特异抗原PSA前列腺癌鳞状细胞癌抗原SCCA鳞状细胞癌组织多肽性抗原TPA膀胱癌和肺癌（二）理想的肿瘤标志物条件♦①敏感性高，可检测出所有的肿瘤患者；♦②特异性好，可以准确区分肿瘤患者和非肿瘤患者；♦③具有器官特异性，能有助于确定是何种肿瘤；♦④肿瘤标志物的浓度和肿瘤大小、肿瘤转移、恶性程度有关；♦⑤最好是存在于血液等体液中，易于检测。
肿瘤标志物临床意义讲解培训课件
肿瘤标志物临床意义讲解
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测定方法和试剂对检测结果的影响
▪肿瘤标志物测定方法很多，有放射免疫测定法，酶联免疫测 定法，化学发光免疫测定法等，每种测定方法有自己的精密 度和重复性. ▪手工操作的方法重复性较差，误差比较大，操作时要特别认 真.
▪有研究报道，使用12种不同的CEA试剂盒检测某一混合血清 中CEA的浓度，结果其差异超过100%。导致分析间误差的主要 原因是没有测定的标准化，包括缺乏统一的抗原、抗原成分、 校正品和参考方法等。
肿瘤标志物临床意义讲解
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肿瘤标志物的定义
随着分子生物学技术的发展，从分子水平发 现基因结构或功能的改变以及具有一定生物学功 能的基因产物的非正常表达均与肿瘤的发生、发 展密切相关，所以测定癌基因、抑癌基因及其产 物也属TM之列。由于这些物质存在于细胞膜上或 细胞内如激素受体、生长因子受体、白血病表型、 分子基因等，故把这类物质称为细胞TM
就已升高 CA125在子宫内膜异位症、1%的健康妇女、3%的患良性卵巢疾病妇女
及其他非肿瘤患者也可见到升高。
肿瘤标志物临床意义讲解
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乳腺癌相关抗原（CA15-3）参考值：<25U/ml
CA15-3是乳腺癌的最重要的特异性标志物。30%-50%的乳 腺癌患者的CA15-3明显升高。
CA15-3动态测定有助于II期和III期乳腺癌病人治疗后复 发的早期发现；当CA15-3大于100U/ml时，可认为有转移 性病变。
侵犯和转移，预后较差 术后若癌症有转移或复发者，在临床症状出现前10周～13个月，CEA
就有可能开始升高，CEA浓度变化随病情进展而升高 CEA具有较高的假阳性和假阴性，并不适合用于肿瘤的普查 伴CEA升高的良性疾病：吸烟者、溃疡性结肠炎、胰腺炎、结肠息肉
肿瘤标志物 PPT课件
肿瘤标志物的分类（化学特性）
癌胚抗原类标志物 糖类抗原标记物 酶类标志物 激素类标志物 癌基因
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4
甲胎蛋白（AFP） 胎儿发育早期，由肝脏和卵黄囊合 成的一种血清糖蛋白，电泳时位于白蛋白 和α1球蛋白之间，胎儿出生后不久即逐渐 消失。成人血清中含量甚微。
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AFP的临床意义
在我国60～70％的肝癌病人存在AFP高于正常值 正常人血清AFP值为10～30μg/L。凡 11AFP>500μg/L持续1个月或AFP>200μg/L持续2好个月， 高度怀疑为肝癌。
CA125在卵巢癌，尤其是上皮性卵巢癌、子宫内膜癌可出 现升高，还可在肺癌、宫颈癌等肿瘤状态时升高。
CA125在子宫内膜异位症、1%的健康妇女、3%的患良性 卵巢疾病妇女及其他非肿瘤患者也可见到升高。
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糖类抗原19-9（CA19-9）
CA19-9是胰腺、胃和肠癌的标记物。
正常人群血清CA19-9阳性的临界值为37U/ml
正常人群血清CA19-9阳性的临界值为40U/ml ， 哺乳期妇女或良性乳腺肿瘤皆低于此值。
乳腺癌晚期100％，其他 期75%此值明显升高。 CEA在乳腺癌中也有诊断价值，如将糖类抗原153与之联合将可提高10％阳性率。
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糖类抗原72-4（CA72-4）
CA724是检测胃癌和各种消化道癌症的化验标志!这也是 一个非特异性肿瘤标志物,此指标升高不代表一定就是患 了肿瘤主要见于胃肠道,卵巢肿瘤，对胃癌、卵巢粘液性 囊腺癌和非小细胞肺癌敏感度较高，对胆道系统肿瘤、结 直肠癌、胰腺癌等亦有一定的敏感性。 CA72-4异常升高在各种消化道肿瘤、卵巢癌均可产生。 对于胃癌的检测特异性较高，以>6 U/mL为 临界值。良性 胃病仅<1%者升高，而胃癌升高者比例可达42.6%，如与 CA19-9同时检测，阳性率可达56%。
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卫生部“十二五”规划教材全国高等医药教材建设研究会规划教材中南大学湘雅医学院徐克前一、概述二、常见的肿瘤标志物及其应用评价三、肿瘤标志物的临床应用学习要求掌握肿瘤标志物的概念及临床意义掌握临床上常用的一些重要肿瘤标志物及临床应用评价熟悉肿瘤标志物在一些常见肿瘤的诊断、治疗及预后中的临床应用第一节概述tumor）是人体器官组织的细胞在外来和内在的有害因素长期作用下所产生的一种以细胞过度增殖为主要特点的新生物。
肿瘤分类：良性肿瘤（benign tumor）恶性肿瘤（malignant tumor ）♦环境因素：♦化学因素：烷化剂等♦物理因素：辐射等♦生物因素：病毒等♦遗传因素：♦遗传性肿瘤：遗传性或家族性肿瘤综合征♦肿瘤遗传易感性肿瘤标志物的发展的4个阶段：–第一阶段：肿瘤标志物的开创期–第二阶段：肿瘤标志物的发展期–第三阶段：肿瘤标志物的成熟期–第四阶段：肿瘤标志物的新时期♦（一）肿瘤标志物（tumor marker, TM）是指由肿瘤细胞直接产生或由非肿瘤细胞经肿瘤细胞诱导后而合成的物质。
♦检测标本：–体液标志物：血液、尿液等–细胞标志物：肿瘤细胞♦①敏感性高，可检测出所有的肿瘤患者；♦②特异性好，可以准确区分肿瘤患者和非肿瘤患者；♦③具有器官特异性，能有助于确定是何种肿瘤；♦④肿瘤标志物的浓度和肿瘤大小、肿瘤转移、恶性程度有关；♦⑤最好是存在于血液等体液中，易于检测。
♦根据肿瘤标志物的特异性，可将其分为两类：♦（1）肿瘤特异性标志物♦(specific tumor markers)♦（2）肿瘤非特异性标志物♦(nonspecific tumor markers)♦①胚胎抗原类肿瘤标志物；♦②糖类抗原肿瘤标志物；♦③激素类肿瘤标志物；♦④受体类肿瘤标志物；♦⑤蛋白质类肿瘤标志物；♦⑥酶类肿瘤标志物；♦⑦基因类肿瘤标志物。
♦1.生物化学方法酶法、比色法、荧光法、配体-受体结合法等♦免疫学方法：酶免疫吸附法(ELISA)、放射免疫分析法（RIA）、化学发光法(CLIA) 、电化学发光法(ECLIA)、免疫放射分析法（IRMA）、免疫组织化学法（IHC）等♦分子生物学方法：基因突变检测、荧光原位杂交（FISH）等♦1.样品的影响♦2.药物的影响♦3.人抗鼠抗体（human anti-mouse antibodies ，HAMA）问题♦4.高浓度的钩状效应(hook effect)影响肿瘤标志物浓度的生物学因素♦①肿瘤的大小、细胞数的多少、肿瘤的扩散及分级；♦②肿瘤标志物的合成速度及释放速度；♦③肿瘤血液供应状况；♦④肿瘤的坏死的程度；♦⑤肿瘤标志物的分解速度；♦⑥抗体复合物形成的影响；♦⑦年龄的影响。
♦1.用于高危人群恶性肿瘤的筛查♦2.用于肿瘤的辅助诊断和鉴别诊断♦3.用于肿瘤的预后判断♦4.用于肿瘤的疗效判断和治疗监测♦5.评估治疗方案常见的肿瘤标志物及其应用评价♦一、胚胎抗原类肿瘤标志物♦（一）甲胎蛋白(α-fetoprotein, AFP)♦【检测方法】♦放射免疫法(RIA)、化学发光法(CLIA)、电化学发光法(ECLIA)、酶免疫吸附法(ELISA)、金标记免疫渗滤法等。
目前常用的是ELISA和CLIA。
【参考区间】正常人血清＜20μg/L。
♦【临床意义】♦1.原发性肝细胞癌最敏感、特异的标志物；♦2.病毒性肝炎、肝硬化患者AFP有不同程度的升高；♦3. AFP胚胎细胞肿瘤如睾丸癌、畸胎瘤等时升高；♦4. AFP在胃癌、胆囊癌、胰腺癌等时升高；♦5.妇女妊娠后，血清AFP开始升高，分娩后恢复正常。
评价】♦1. AFP浓度和肝癌大小有关；♦2. AFP假阳性的情况主要见于良性肝病；♦3. AFP和hCG结合用于为精原细胞瘤分型和分期。
AFP异质体L3♦AFP异质体(AFP variant)：是指氨基酸序列相同而糖链结构不同的AFP。
♦亚型分类：–AFPL1、L2、L3三种亚型（扁豆凝集素）–AFPC1、C2两种亚型（刀豆凝集素）–AFPP1、P2、P3、P4、P5五种亚型（云豆凝集素）【检测方法】♦免疫荧光液相结合分析（Immunofluorescent liquid-phase binding assay），可同时检测AFP和AFP-L3，再计算AFP-L3占总AFP的百分比。
♦【参考区间】血清0.5%～9.9%。
♦【临床意义】♦ 1. AFP-L3可用于鉴别AFP阳性的良、恶性肝病；♦ 2.原发性肝细胞癌的早期诊断。
(carcinoembryonic antigen，CEA)♦【检测方法】♦放射免疫法(RIA)、化学发光法(CLIA)、电化学发光法(ECLIA)、酶免疫吸附法(ELISA)、金标记免疫渗滤法等。
♦目前常用的是ELISA和CLIA。
♦【参考区间】♦血清＜3 μg/L（非吸烟者）♦或＜5 μg/L（吸烟者）。
【临床意义】♦1.血清CEA升高主要见于结肠癌、直肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等，其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率；♦2.血清CEA连续随访检测，可用于恶性肿瘤手术后的疗效观察及预后判断，也可用于对化疗病人的疗效观察；♦3.肠道憩室炎、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、肝炎和肺部疾病也有不同程度的升高；♦4.吸烟者中约有3.9％的人CEA＞5μg/L。
♦糖类抗原(carbohydrate antigen, CA)：♦①高分子粘蛋白抗原：主要包括CA 125、CAl5–3、CA549、CA27–29等；♦②血型类抗原：包括CAl9–9、CAl9-5、CA50、CA 72–4、CA 242等。
♦糖类抗原的检测方法：化学发光法(CLIA)、电化学发光法(ECLIA)、酶免疫吸附法(ELISA)、免疫放射分析法（IRMA）等。
♦目前常用的是ELISA和CLIA。
（一）糖类抗原125♦（carbohydrate antigen 125，CA125）♦【参考区间】血清＜35kU/L。
♦【临床意义】♦1.卵巢癌病人血清CA 125水平明显升高，检出率可达70%～90%；♦2.其它非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率，如乳腺癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、大肠癌；♦3.非恶性肿瘤，如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等疾病也有不同程度升高。
【评价】♦1. CA125首选用于协助诊断卵巢癌、估计疗效和监测病程，亦可作为CA 19-9之后胰腺癌诊断的次选标志物；♦2.卵巢上皮癌的术前CA 125水平与预后明显相关；♦3.本项目不宜用作卵巢癌的筛查，也无早期诊断价值。
（二）糖类抗原15-3♦（carbohydrate antigen 15-3，CA 15-3）♦【参考区间】正常血清＜30kU/L。
♦【临床意义】♦1.乳腺癌患者常有CA 15-3升高；♦2.其他恶性肿瘤，如肺癌、肾癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌等，也有不同程度的阳性率；♦3.肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤疾病，也有不同程度升高。
【评价】♦1. CA 15-3是转移性乳腺癌患者病程监测的有价值的指标；♦2. CA 15-3对乳腺癌的临床灵敏度与肿瘤的临床分期、肿瘤大小有关；♦3. CA 15-3对蛋白酶和神经酰胺酶很敏感，因此血清标本应避免微生物的污染，以免影响测定结果。
（三）糖类抗原19-9♦（carbohydrate antigen 19-9，CA 19-9）♦【参考区间】血清＜37kU/L。
♦【临床意义】♦1.胰腺癌、胆囊癌、胆管癌时，血清CA 19-9水平明显升高，阳性率高，是它们的首选肿瘤标志物；♦2.其他肿瘤，如胃癌、肝癌、直肠癌、乳腺癌等，CA19-9也升高，但是阳性率较低；♦3.急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、肝硬化、肝炎等，CA 19-9也有不同程度的升高。
【评价】♦1. CA 19-9是既无肿瘤特异性又无器官特异性的抗原。
它主要用于胰腺、肝胆和胃癌患者的诊断、治疗监测和预后判断；♦2.在胰腺癌中，CA 19-9浓度升高的程度和发生率与肿瘤位置、肿瘤范围有关，与是否转移有关，但与组织学分型无关。
（四）糖类抗原72-4♦（carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）♦【参考区间】血清＜6kU／L。
♦【临床意义】♦1. CA72-4在胃癌、卵巢癌时升高；♦2.其他肿瘤如结肠癌、胰腺癌和非小细胞性肺癌，CA72-4含量也可见增高。
【评价】♦1. CA 72-4是监测胃癌患者病程和疗效的首选肿瘤标志物，灵敏度优于CA19-9和CEA ，若三者联合检测效果更好；♦2.作为CA 125之后的次选标志物，对于卵巢癌有较高的临床灵敏度；♦3.相对于CEA和CA 19-9，CA72-4在良性疾病中有较高的临床特异性。
♦激素分类：♦正位激素(entopic hormone)♦异位激素(ectopic hormone)（一）降钙素（calcitonin，CT）♦【检测方法】RIA、CLIA。
♦【参考区间】血清＜100ng／L。
♦【临床意义】♦1.甲状腺髓样癌患者血清降钙素明显升高，而且由于降钙素的半减期较短，因此可作为观察临床疗效的标志物；♦2.部分肺癌、乳腺癌、胃肠道癌及嗜铬细胞癌患者可因为高血钙或产生异位分泌而使血清降钙素增加。
【评价】♦ 1.CT是用于诊断和监测甲状腺髓样癌的特异而敏感的肿瘤标志物。
♦ 2.甲状腺髓样癌手术前CT浓度高，手术后数小时内CT下降，如手术后CT值长期持续增高，提示肿瘤切除不完全或有可能转移。
（二）人绒毛膜促性腺激素♦（human chorionic gonadotrophin，HCG）♦【检测方法】♦一般采用ELISA、RIA、CLIA，也可用时间分辨荧光免疫分析法。
♦【参考区间】♦正常男性血清＜5.0 U/L；♦女性＜7.0 U/L（绝经前），＜10.0 U/L(绝经后）。
【临床意义】♦1.女性葡萄胎、绒毛膜癌HCG异常升高，可高达100万U／L。
睾丸母细胞瘤、精原细胞瘤HCG阳性，胚胎性肿瘤通常AFP和HCG 均为阳性；♦2.其他肿瘤hCG也可见升高，如胃肠道恶性肿瘤、肝癌、乳腺癌和肺癌；♦3.良性疾病如肝硬化、十二指肠溃疡、炎症也可见HCG轻度异常。
【评价】♦1. HCG主要用于胚胎细胞肿瘤的诊断、随访和疗效监测。
也适合于罹患胚胎细胞瘤风险增高的患者的筛检；♦2.在睾丸母细胞瘤患者中HCG应该与AFP联合检测，因为两种肿瘤标志物都是独立分泌且分别与不同类型肿瘤有关。
♦（一）雌激素受体（estrogen receptor, ER）孕酮受体（progesterone receptor, PR）♦【检测方法】♦ER和PR的检测方法包括配体-受体结合法、酶免疫法和免疫组织化学的方法。
♦【参考区间】♦一般以10 fmol/mg蛋白为“阳性”或“阴性”的临界水平。