问题胶囊事件
毒胶囊问题事件分析
毒胶囊问题事件分析2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
随着社会生产力，社会经济的发展，人们可以通过多种途径来发现和解决我们所面临的问题。
药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，2012年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。
《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。
按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。
熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。
这样的“科学技术”转化为直接和现实的生产力，为人类创造出巨大的物质伤害。
原本科学技术作为第一生产力，它的发展影响着社会生产者的方方面面，并通过解放人们的思想、提高人们的科学文化素质、推动着经济发展和社会变革等表现出来。
但在黑心的产假商家看来，这反而使得其所，药品是来救治病人的，这样的做法违背了事物发展的客观规律，使病人病上加病，铬的超标从另一个方面阻碍了人体健康，毒胶囊带来了负面影响。
而记者潜入这个事件的调查，用实际行动来为我们揭示了这一问题。
实践是检验真理的唯一标准，检验的标准不能在纯主观范围里寻找，也不能在纯客观范围里寻找，只能在主观与客观联系的范畴上寻找。
毒胶囊事件分析
总结
“毒胶囊”等药害事件的发生并非偶然，其 中既有企业的责任，也有市场机制不健全、 相关制度不完备的问题，还有监管乏力的 弊端。问题产生的原因是综合性的，解决 问题也应当多方治理，否则头疼医头、脚 疼医脚，还有可能重蹈覆辙
THANK YOU!
解决此类事件的长远对策
企业：增强社会责任感，铭记为人民越多才能赚 得越多，注意公共关系危机的预防 政府：省级药监部门实行垂直管理，建立一个统 一的部门来管理食品安全，避免以前的那种互相 推诿的情况 建立惩罚性赔偿机制，完全剥夺企业造假 的收益 增加监管人员和高技术机械 消费者：增强自身鉴别能力
毒胶囊事件分析
内容简介
胶囊事件简介
胶囊事件产生的原因 胶囊事件的影响
各方对事件的处理
解决此类事件的长远对策
胶囊事件简介
2012年4月15日，央视《每周质量报告》节 目 《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料 造药用胶囊”曝光。 河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成 工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊， 最终流入 药品企业，进入患者腹中。由于皮革在 工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制 成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药 业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬 含量超标。
各方对事件的处理
政府：浙江河北查封相关问题企业 公安部部署彻查严打“毒胶囊”犯罪
务犯罪
最高人民检察院坚决查处“问题胶囊”事件所涉职 卫生部要求停购停用问题胶囊
各部门对所有胶囊产品批批检验
药监Байду номын сангаас发通知严禁非药用明胶生产胶囊
各方对事件的处理
消费者：中国黑客警告药厂要做良心药
毒胶囊问题
毒胶囊问题探究2607100207谈识继“三聚氰胺”、“瘦肉精”、“染色馒头”之后，又冒出这个可恨的“毒胶囊”来。
为什么中国大地的食品问题频频出现问题，毒胶囊又是什么呢？在其背后又有怎样的不为人知的故事细节呢？对于近期发生的毒胶囊事件，我既痛恨有些本国商人的无良知、唯利是图、置本国人民性命于不顾的无耻行径；也想系统了解一下毒胶囊事故的起因与后果、看看真实的情况到底怎样。
4月15日，央视曝出国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊，在国内引起轩然大波。
9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
如下图所示。
截至目前，已有多家涉事药企网站被黑客攻击。
而在这些药企中，除了丹东市通远药业和通化颐生药业宣布召回被曝光批次的药品外，其余企业截至目前均无动作。
而吉林修正药业和吉林省辉南天宇药业股份有限公司则否认其药品存在质量问题。
尽管修正药业拒绝承认其药品存在安全问题，但其官网从15日晚起即被黑客攻破，期间短暂恢复正常后，又于4月16日再次被黑。
截至发稿时，其网站变为全黑色，上有“胶囊，请选择修正药业！良心药，放心药！！中国人就知道坑自己！中国老百姓集体路过！”字样。
据国家食品药品监督管理局网站消息，按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则，国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查，对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶，检出1批产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊，检出15家企业74批胶囊铬超标，不合格率为7.9%。
15家铬超标药用胶囊生产企业分布在，浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。
国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊，在监控下销毁，坚决防止再次流入市场；按照法定程序吊销药品生产许可证；上述企业移交公安部门立案侦查。
医药企业采购与生产内部控制探索——基于通化金马公司“问题胶囊”事件的分析
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基于通化金 马公司“ 问题胶囊＂ 事件 的分析
张 洪 秋
（ 中海油能源发展股份有限公 司天津人力 资源服务 分公 司 天津
摘
３ ０ ０ ４ ５ ２ ）
要 ：医药企业所 处行业 的特殊性 ，决定 了其生产经营活动需要 受到更严格的规范属 检 测 设备 ，显然 无 法 保 证 胶 囊 质 量 。在 产 品供 应 市 场 前， 同样 需 要 对 其 进 行 检 验 ， 使其符合市场要求 。 通 化 金 马 在 这
失才 是 主 要 原 因 。通 化 金 马 缺乏 完 善 的供 应 商 管理 办法 ， 在选
择供应 商时并未对其生产资质、 产品质量 进行 分析 ， 导致采购到
的 原材 料 不 符 合 规 定 。 同时， 采购渠道单一 ， 没有 设 定 备用 供 应 商 。这 导致 在 常 规供 应 渠道 出现 问题 时影 响企 业 正常 生 产 。
１ ． 通化金 马在 原材料采 购环 节供应商选择不 当。根据其 ５ 月 ８日发布的公告， 由于原胶囊供应 商产 量不足 ， 为保证正常生 产， 通化金 马公司临时购入 １ ０ ０万粒 “ 问题胶囊 ” 。将 “ 问题胶 囊” 的责任完全 归咎于供应商， 明显缺 乏说服 力， 内部控制的缺
原材料验收、 产 成 品监 测 等 环 节 已经 出现 明显 失职 ， 违 反 了 国家 相关规定 。 首 批 曝 光 的共 有 ９家 企 业 的 ｌ ３种 铬 超 标 胶囊 药 品 。 这 些 药 品 的铬 含 量 从 ２ ． ６ ９ ｍｇ ／ ｋ ｇ Ｕ １ ８ １ ． ５ ４ ｍｇ ／ ｋ ｇ 不等。 截止 ２ ０ １ ２
２ ． 通化金 马对 原材料和产 品检验缺失 。原材料 的验收环节
关于停售下架问题胶囊药品的通知1
关于停售下架问题胶囊药品的通知局属各医疗机构：2012年4月20日上午10时，接到国家食品药品监督管理局严肃查处违法违规企业的通知，对长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司9家公司胶囊剂（详见附件）全部下架停止销售，并对不合格批次药品就地查封。
请各单位于每日京时15点30分之前给伊宁市食品药品监督管理局上报前一天下架品种和数量。
附件：附：胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家药品名称 批号 检测结果（ppm ） 长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊2011020131 苍耳子鼻炎胶囊20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊091102 21 丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊2012010433 20111203 17 201202025 青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊1109206 48 1108204 44 愈伤灵胶囊110920188 1111206 86 1008205 54 111020881 四川蜀中制药有限公司阿莫西林胶囊 111102 7 通化金马药业集团股份有限公司断血流胶囊20111001 4 清热通淋胶囊20110901 90 20111005 66 2011100730 通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 110701 46 通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊 101201 17 炎立消胶囊 110601 149 修正药业集团股份有限公司芬布芬胶囊100906 3 酚咖麻敏胶囊111010 4 1101144。
2012年危机案例解析——毒胶囊事件
危机传播管理案例分析——毒胶囊事件解析姓名：王会珍学号：U200917739班级：广告0901班毒胶囊事件：黑心药VS良心药食品为人延续生命，药品则为人挽回健康，当食药品安全得不到保障时，最为普通公众，我们该何去何从？2012年，一把胶囊，一个行业“潜规则”，牵扯出了多少出“皮鞋很忙”的闹剧？毒胶囊事件是自2008年三聚氰胺事件后，食药品领域的又一重大公共危机事件。
“铬超标”、“毒胶囊”严重触动了药品安全的底线，黑心企业丧失了起码的道德底线和商业伦理，一切都让人不寒而栗。
值得注意的是，“毒胶囊”事件所引发的大范围的指责舆论和愤怒情绪，不但指向了涉事的9家药企，更把相关政府部门推向了舆论的风口浪尖上，是对我国政府部门应对突发公共危机事件能力的一次重大考验。
一、案例回顾1．危机周期分析2012年4月9日央视著名主持人赵普在微博上称“不要再吃老酸奶和果冻，内幕很可怕”，引发了人们对工业明胶的关注，问题胶囊浮出水面。
毒胶囊事件自此进入公众视野，并迅速引发了全国医药用品界的轩然大波，公众对我国药品安全问题充满了疑问，导致了社会的恐慌。
这一公共危机事件引起的恶果持续至今，公众对我国药品的质量问题尚未完全消除疑心。
下面我们从危机周期的角度来分析毒胶囊事件。
1.1、 萌芽期（2004年5月~2012年4月14日）2004年，央视《生活》栏目播出了一期名为“入口胶囊 卫生堪忧”的节目，揭露了素有“中国明胶生产基地”之城的河北阜城和山东博兴一些地区的胶囊生产企业，在生产直接入口的药用胶囊时使用来路不明的原料明胶，而且其生产环境恶劣、生产空间不封闭、卫生状况差、工作人员徒手操作等内幕。
图1-1-1央视《生活》栏目曝光垃圾明胶生产过程危机阶段 标志事件不法行为被媒体曝光后，当地政府展开了为期三个月的集中治理整顿。
但问题胶囊只在小范围内得到清查，未得到国家药监局等有关部门的高度重视，没有及时在全国范围内对胶囊行业进行清理，为毒胶囊事件的发生埋下了隐患。
毒胶囊事件反思
毒胶囊事件反思【篇一：毒胶囊事件的深刻反思】毒胶囊事件却再一次让我和我可怜的同类目瞪口呆。
我的“性本善”的同胞啊，看到老人跌倒了你不扶也算了，看到被两辆车辗压后奄奄一息的小悦悦你不抱也算了，我理解你，你是“心有余而力不足”，是“防人之心不可无”！我也相信你，那不是你的本意，不是你内心的表达。
可是，现在，面对毒胶囊，我的“性本善”的同胞啊，你又作何解释？你还有脸说“防人之心不可无”么？看看吧，我的亲亲的祖国，你的一位名叫重庆子衣的美丽的女诗人在怎样的无奈和疼痛中写下了这样的诗行：“在五毒俱全的现实里，我们还得对着祖国说爱／还得对这个剧毒中的国度／说着泪水，忧虑，说着应该说着的赞美”！从地沟油到苏丹红，从三聚氰胺到瘦肉精，我们能吃的东西已经越来越少，到如今，连治病救人的药也不能吃了！我曾经说过，口水是诗，下半身是诗，废话是诗，试问，还有什么不是诗？而现在，我只想问，我亲亲的祖国啊，还有什么能吃？【篇二：毒胶囊事件的反思】1、胶囊市场供需关系：本来，空心胶囊市场供大于求，在原料成本的巨大差别下，一些不良企业，为暴利铤而走险。
于是便有了造劣、卖劣的专业链条出现。
2、相关法令法规不健全，执行力度较差：与造劣、卖劣的专业链条对应的是法律法规的弱化。
空心胶囊以前是按药包材管理，近年才划归辅料管理，在《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中，对药包材的监管要求比较明确，而对辅料的要求相对较弱。
在2010年版《中国药典》中，有关方面完善了对胶囊用明胶的详细规定，并制订了一些新的标准。
值得注意的是，2010年版标准中对于“明胶空心胶囊”有七大详细要求。
而此次事件却表明了《中国药典》对“明胶空心胶囊”规定的苍白与无力。
3、监管模式存在问题，多部门交叉无法明确责任：监管流于形式、以“罚”代管也是积习已久，“无利不跑”、“脚软难跑”等现象长期存在。
“分段监管为主、品种监管为辅”的食品药品安全监管模式，容易造成监管真空，从而带来责任认定模糊、相互推责等问题。
“问题胶囊”的应对答案 如何区分问题胶囊,问题胶囊真的有“毒”吗？
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢“问题胶囊”的应对答案导语：胶囊事件出乎大家意料的震惊了全国。
几乎是查到一个严惩一个。
修正药业也因此大受打击。
对于胶囊，你知道多少呢？如何选择胶囊呢？问题胶胶囊事件出乎大家意料的震惊了全国。
几乎是查到一个严惩一个。
修正药业也因此大受打击。
对于胶囊，你知道多少呢？如何选择胶囊呢？“问题胶囊”的应对答案最近，最为牵动人们神经的恐怕就是震惊全国的“问题胶囊”被曝光了。
在食品安全领域搅得国人心惊肉跳之后，这一次问题出现在了对人们身体健康更为敏感的医药领域。
面对动物检疫、明胶生产企业出厂检验、胶囊生产企业对明胶的入厂检验、胶囊生产企业对胶囊成品的检验、药企对胶囊的入厂检验、药企对胶囊药品的成品检验、质监部门对明胶生产质量的监管、药监部门对胶囊和药企品的质量监管这八道关卡，“问题胶囊”依然还能顺利流入市场，问题令人深思。
而目前曝光的“问题胶囊”，最大的问题就是“铬”的含量超标。
面对“问题胶囊”，作为普通大众的我们该如何应对？要知道“问题胶囊”的危害铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA 造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所廖明阳研究员介绍说：“人体内的铬通常以总铬来计算，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程，三价铬氧化成六价铬，六价铬还原为三价铬。
国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。
”特别值得一提的是，铬对人体骨骼系统毒性很大，尤其影响儿童的骨骼发育。
蓝矾皮胶中的六价铬离子若被人体长期吸收，会引起黏膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等。
中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面，推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克，成年人是0.05毫克，这是从营养方面应该摄入这样量的铬，满足机体的营养需求。
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1、所谓“问题胶囊”是指重金属铬超标的胶囊，用工业皮革下脚料加工的工业明胶做成药用胶囊。
铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA 造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了青海格拉丹东、吉林长春海外制药等大药厂。
2、“问题胶囊”曝光后，对胶囊药品的抽检范围扩大至33个品种42个批次，其中23个批次不合格。
2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。
包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品，都发现了铬含量超标。
超标最多的通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”，抽检批次胶囊铬含量超过标准达70倍以上.。
3、国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家药监局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证
4、“三无”空心胶囊是指无厂家、无厂址、无生产日期。
，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确标准。
生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。
药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
西安药厂空心胶囊千粒卖3元市场存浙江新昌胶囊，浙江新昌县是全国有名的胶囊之乡，央视曝光，新昌县内做药用胶囊的厂家圈内，大量的工业明胶通过地下链条暗中销售和使用，已是公开的秘密
5、河北学洋明胶蛋白厂（简称“学洋明胶”），有证据显示，“学洋明胶”的产品，不仅流向药用胶囊生产企业，还流向众多食品企业，成为生产雪糕、冰淇淋、乳制品和饮料的原料。
这家所谓的“白袋子明胶”，其实就是工业明胶，是由经过鞣制的皮革下脚料制成，被明令禁止用做食品、药品原料。
13批次药品所用胶囊被曝铬超标制药企业药品名称所用药用胶囊铬含量青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊(产品批号：1108204) 39.064mg/kg
青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊(产品批号：1008205) 3.46mg/kg
长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊(产品批号：20110201) 15.22mg/kg
长春海外制药集团有限公司苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903) 17.65mg/kg
长春海外制药集团有限公司通便灵胶囊(产品批号：20100601) 37.26mg/kg
丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203) 10.48mg/kg
吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊(产品批号：091102) 3.54 mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司阿莫西林胶囊(产品批号：120101) 2.69 mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012) 3.58 mg/kg
修正药业集团股份有限公司羚羊感冒胶囊(产品批号：100901) 4.44mg/kg
通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊(产品批号：20111007) 87.57mg/kg
通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊(产品批号：111003) 51.45mg/kg
通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊(产品批号：110601) 181.54mg/kg。