医院消毒灭菌效果监测标准操作规程

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医疗器械消毒灭菌技术操作规范

医疗器械消毒灭菌技术操作规范

医疗器械消毒灭菌技术操作规范一、前言医疗器械消毒灭菌是医疗机构感染控制的重要组成部分,直接关系到医疗质量和患者安全。

为规范医疗器械消毒灭菌工作,确保医疗器械安全、有效,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》等相关法律法规,制定本规范。

二、范围本规范适用于各级各类开展医疗服务的医疗机构,包括综合医院、专科医院、康复医院、社区卫生服务中心、卫生院等。

三、基本原则1. 医疗器械消毒灭菌应遵循科学、规范、安全、经济的原则。

2. 医疗器械消毒灭菌应实行分类管理,根据医疗器械的危险程度采取相应的消毒灭菌方法。

3. 医疗器械消毒灭菌应严格执行国家相关法律法规和标准,确保医疗器械安全、有效。

四、操作流程1. 回收(1)医疗器械回收时应做好标识,确保可追溯。

(2)回收的医疗器械应按照危险程度进行分类。

2. 清洗(1)医疗器械清洗应使用符合国家标准的清洗剂。

(2)清洗过程中应严格执行操作规程,确保医疗器械表面清洁。

(3)清洗后的医疗器械应进行干燥处理。

3. 消毒(1)高度危险医疗器械应采用灭菌方法进行消毒。

(2)中度危险医疗器械应采用高水平消毒方法进行消毒。

(3)低度危险医疗器械应采用中或低水平消毒方法进行消毒。

4. 包装(1)医疗器械包装应使用符合国家标准的包装材料。

(2)包装过程中应确保医疗器械不受污染。

5. 灭菌(1)医疗器械灭菌应采用符合国家标准的灭菌方法。

(2)灭菌过程中应严格执行操作规程,确保医疗器械达到灭菌效果。

6. 储存(1)医疗器械储存应按照灭菌状态、有效期等进行分类。

(2)储存过程中应确保医疗器械不受污染。

五、监测要求1. 医疗器械消毒灭菌效果应进行定期监测,监测方法包括物理监测、化学监测和生物监测。

2. 监测结果应记录在案,并按照相关规定进行报告。

六、灭菌物品放行1. 灭菌物品放行应进行严格审核,确保医疗器械达到灭菌效果。

2. 放行的灭菌物品应进行标识,包括灭菌日期、有效期等信息。

高压蒸汽灭菌生物监测操作流程

高压蒸汽灭菌生物监测操作流程

高压蒸汽灭菌生物监测操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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消毒灭菌效果及环境卫生学监测

消毒灭菌效果及环境卫生学监测

消毒灭菌效果监测一、应对消毒、灭菌效果定期进行监测。

灭菌合格率必须达100%,不合格物品不得进入临床使用部门。

l、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。

生物监测:消毒剂每季度一次,使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/ml,其他使用中消毒液染菌量≤l00CFU/ml;灭菌剂每月监测一次,必须无菌生长。

化学监测:应根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,'对戊二醛的监测应每周不少于一次,消毒内镜时戊二醛浓度必须每日定时监测,并做好记录。

2、对消毒物品进行消毒效果监测。

消毒后直接使用的物品应每季度进行监测,每次检查3-5件有代表性的物品。

3、对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测不合格的灭菌物品不得发放;包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用;生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理;灭菌植入型器械每批次进行生物监测,生物监测合格后方可发放。

4、压力蒸汽灭菌必须进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测应每锅进行,并详细记录。

化学监测应每包进行。

生物监测应每周进行,紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。

预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B-D 试验。

5、环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行物理监测,每包进行化学监测,每灭菌批次进行生物监测。

6、过氧化氢等离子灭菌器必须每锅进行物理监测,每包进行化学监测,每天至少进行一次生物监测。

7、紫外线消毒。

应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。

日常监测包括灯管应用时间、累计照射时问和使用人签名。

对新的和使用中的紫外灯管应进行照射强度监测,每年一次。

8、各种消毒后的内镜(如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等)应每季度进行生物监测,细菌总数< 20cfu/件'不得检出致病菌;各种灭菌后的内镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜等)必须每月进行生物监测,无菌检浏合格。

检验科医院感染消毒灭菌监测操作规程2024版

检验科医院感染消毒灭菌监测操作规程2024版

医院消毒卫生消毒灭菌监测细菌培养操作规程(软式内镜、高压锅、消毒液、物表、卫生手、空气、透析液、小件或不规则物品等)【一】、目的:用于消毒灭菌监测操作。

【二】、适用范围:与院感监测相关的检验,适用于检验科和感控科人员。

【三】、相关性文件:《医院消毒卫生标准》【四】、内容:一、压力蒸汽灭菌效能监测(一)实验材料:自含式的商品试剂(灭菌生物指示剂)(二)灭菌操作:将生物指示剂放入待灭菌物品包的中心,置于灭菌器配套的载物桶内,以30分种121℃的灭菌条件进行灭菌处理或依据灭菌器说明按相应的时间及温度设置进行灭菌。

灭菌完成后,待压力指示表压力为0时,方可打开高压锅,取出生物指示剂,观察生物指示剂标签上的化学指示色条,显色合格者再送实验室培养检测。

(三)培养方法:灭菌后,随物品取出灭菌生物指示剂,55~60℃恒温水浴培养2天,观察结果。

如有嗜热脂肪芽胞杆菌生长,培养基由紫色变为黄色,检测中同时设阳性与阴性对照。

(四)质量标准:每周进行一次灭菌生物监测,只要有灭菌生物指示剂变黄色,则该次处理的全部物品均应视为灭菌不合格。

二、使用中消毒剂消毒效果的监测(一)材料:无菌吸管(1ml)和试管,无菌平皿,营养肉汤,营养琼脂,中和剂。

(二)检测方法:1、培养操作:用无菌吸管吸取消毒液1ml,加入9ml含有相应中和剂的营养肉汤的采样管内混匀,用无菌吸管吸取上述稀释的消毒液1ml,滴于一次性无菌平皿内,再倒入灭菌后冷却至45~48℃的营养琼脂,置35℃培养72小时。

怀疑与医院感染爆发有关时,进行目标菌的监测。

2、计数菌落数:消毒液含菌量CFU/ml=每个平皿上菌落数×稀释倍数10。

(三)质量标准:使用中的消毒液菌落总数应小于或等于100CFU/ml(使用中的皮肤粘膜消毒液≤10 CFU/ml为合格),不得检出致病菌,无菌器械保存液必须无菌生长。

三、物体表面、医务人员手监测(一)材料:无菌试管和吸管(1.0ml,10.0ml),灭菌5×5cm2的规格板,PBS采样液或含相应中和剂的采样液肉汤,营养琼脂培养基。

院感消毒监测制度

院感消毒监测制度

院感消毒监测制度一、目的医院感染控制是医疗质量的重要组成部分,为了有效地降低医院感染率,提高医护人员对医院感染的认识,保障医疗安全,必须加强医院感染的管理。

消毒灭菌监测是医院感染管理工作的重要环节,因此,建立完善的消毒监测制度至关重要。

二、适用范围本制度适用于全院各临床、医技科室及重点部门,包括手术室、供应室、产房、新生儿室、口腔科、导管室、透析室、血透室、内窥镜室、布类洗涤、污水处等。

三、监测内容空气消毒效果监测:包括日常监测和定期监测,以评估消毒设备的运行效果和空气中的微生物含量。

物体表面消毒效果监测:包括诊疗台、床栏、门把手等高频接触部位的清洁与消毒效果。

医护人员手卫生监测:包括手部卫生情况及手部细菌含量的监测,以确保医护人员手卫生合格。

消毒剂浓度监测:定期监测各类消毒剂的有效浓度,确保消毒剂的有效性。

一次性医疗用品的监测:对使用的一次性医疗用品进行抽样检测,以确保其质量和安全性。

四、监测频次空气消毒效果监测:每日进行一次日常监测,每月进行一次定期监测。

物体表面消毒效果监测:每季度进行一次监测。

医护人员手卫生监测:每月进行一次手部细菌含量监测,每季度进行一次手部卫生情况检查。

消毒剂浓度监测:每周进行一次有效浓度的监测。

一次性医疗用品的监测:每次使用前进行抽样检测。

五、责任部门医院感染管理科负责制定和完善院感消毒监测制度,并监督执行。

各临床、医技科室负责人负责本科室的消毒工作,并配合完成相关监测任务。

护理部门负责监督医护人员手卫生执行情况,并进行抽查和定期监测。

物资管理部门负责对一次性医疗用品的采购、验收和使用过程中的监测和管理。

六、监测方法空气消毒效果监测:采用沉降法或浮游法进行采样,根据细菌菌落总数及卫生标准进行评价。

物体表面消毒效果监测:用棉拭子涂抹法对物体表面进行采样,根据细菌菌落总数及卫生标准进行评价。

医护人员手卫生监测:采用棉拭子涂抹法对手部进行采样,根据细菌菌落总数及卫生标准进行评价。

医疗机构消毒技术规范

医疗机构消毒技术规范

对于消毒剂和器械的使用,应 进行严格的监管和管理,确保 其使用符合相关法规和标准。
对于不规范或违规使用消毒剂 和器械的行为,应进行严肃处 理和惩罚,以保障医疗安全和 公共卫生。
03
医疗机构室内空气消 毒
紫外线消毒法
适用范围
适用于无人状态下室内空气的消毒。
消毒原理
利用紫外线照射,破坏细菌、病毒等微生物的核酸结构, 导致其失去生物活性。
04
医疗机构室内物体表 面消毒
化学消毒法
01
02
03
含氯消毒剂
使用浓度为500mg/L的含 氯消毒剂进行擦拭或喷洒 。
过氧化氢
使用浓度为3%的双氧水 进行擦拭或喷洒。
酒精
使用浓度为75%的酒精进 行擦拭或喷洒。
物理消毒法
高温消毒
使用高温蒸汽或红外线进行消毒,消毒时间不少于15分钟。
紫外线消毒
使用紫外线灯照射消毒,照射时间不少于30分钟。
消毒剂的选择和使用
消毒剂应选择具有高效、广谱、低毒、低残留等特性的产品,以确保有效杀灭病原 体,同时减少对环境和人体的危害。
在使用消毒剂时,应根据不同的消毒对象和场景选择合适的浓度和作用时间,并按 照使用说明进行正确的操作。
对于剧毒或高毒性的消毒剂,应采取严格的安全措施,避免对人体和环境造成危害 。
将化学消毒剂按照说明书要求配置成消毒液,用 喷雾器或气溶胶喷雾器均匀喷洒在室内空气中。
消毒原理
利用化学消毒剂的杀菌作用,杀灭空气中的细菌 、病毒等微生物。
注意事项
消毒时应关闭门窗,人员必须离开;消毒后应开 窗通风,以免对人员造成不良影响;消毒剂应储 存在干燥、阴凉、通风的地方,避免阳光直射和 高温。
使用方法

院感监测SOP

院感监测SOP

为了预防和控制医院感染, 提高医疗质量, 确保医疗安全, 需定期对院内感染相关的各项 目进行监测,并及时发现院内感染薄弱环节及存在问题,为采取控制感染措施提供依据。

二、:根据本院实际情况,需做院感监测的项目包括空气培养,手卫生,一次性物品细菌培养, 无菌物品培养,高压锅灭菌效果生物监测,物体表面细菌培养,紫外线灭菌效果监测。

1、层流手术室定义不同级别的层流手术室,其空气洁净度标准不同1) . 百级层流手术室的标准: 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤100 颗 (或者每升空气中≤3.5 颗) 。

可做关节置换、器官移植、脑外科、心脏外科、眼科等手术。

(本院无)2) . 千级层流手术室的标准: 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤1000 颗(或者每升空气中≤35 颗)。

本院有 1 间手术室,作为Ⅰ类切口无菌手术,如整形外科、胸外科肝胆胰外科等手术。

3) . 万级层流手术室的标准: 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤10000 颗(或者每升空气中≤350 颗)。

本院有 7 间手术室,作为Ⅱ类切口,如单睑、鞍鼻等手术。

4) . 十万级层流手术室的标准: 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤100000 颗 (或者每升空气中 ≤3500 颗)。

本院有 5 间手术室,作为Ⅲ类切口手术。

5) . 洁净辅助用房:本院为万级和 10 万级。

2、洁净手术室、洁净辅助用房要求表 1. 洁净手术室的等级标准注:本院手术室等级为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。

沉 降 法 手 术 区0.2 个/30min · Φ 90 皿(5 个/m 3) 0.75 个/30min · Φ 90 皿(25 个/m 3 ) 2 个/30min · Φ 90 皿(75 个/m 3 )细菌最大平均浓度 周 边 区 0.4 个/30min ·Φ 90 皿(10 个/m 3 ) 1.5 个/30min ·Φ 90 皿(50 个/m 3 ) 4 个/30min · Φ 90 皿(150 个/m 3 )5 个/ 30min · Φ 90 皿(175 个/m 3 ) 空气洁净度级别手术区100 级1000 级10000 级周边区1000 级10000 级 100000 级300000 级物体表面最大染菌密度(个/cm 2 )5555 手术室名称特 别 洁 净 手 术 室标 准 洁 净 手 术 室一 般 洁 净 手 术 室 准 洁 净 手 术 室等级ⅠⅡⅢⅣ表 2. 洁净辅助用房的等级标准1)设备材料: 90mm 培养皿,普通培养基, 37℃温箱. 2)采样时间:洁净手术室房间清洁并搽拭消毒后状态,然后进行测试,室内应无工作人员。

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。

为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。

一、空气消毒效果的监测1、监测频次:每季进行。

2、采样⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。

⑵平板暴露法:暴露前先检查平板是否污染,是否有气泡及霉点。

将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1.5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。

⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积>30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。

图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积>30m2的布点图3、注意事项⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。

⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。

⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。

4、结果判定⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/15min·直径9cm平皿。

⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。

二、手、物体表面消毒效果监测1、监测重点科室:手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。

2、监测频次⑴重点科室物表每月监测,工作人员手每季度监测。

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医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。

为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。

一、空气消毒效果的监测1、监测频次:每季进行。

2、采样⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。

⑵平板暴露法:暴露前先检查平板是否污染,是否有气泡及霉点。

将普通营养琼脂平板(直径为9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1.5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。

⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积>30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。

图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积>30m2的布点图3、注意事项⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。

⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。

⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。

4、结果判定⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/15min·直径9cm平皿。

⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。

二、手、物体表面消毒效果监测1、监测重点科室:手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。

2、监测频次⑴重点科室物表每月监测,工作人员手每季度监测。

⑵有医院感染流行,怀疑与手卫生或医院环境卫生学因素有关时,应及时进行监测。

3、手消毒效果的监测⑴采样时间:在接触患者、进行诊疗活动前采样。

⑵采样方法:被检人五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦 2 次(一只手涂擦面积约30cm2),并随之转动采样棉拭子,剪去操作者手接触部位,将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,立即送检。

⑶结果判定卫生手消毒≤10cfu/ cm2外科手消毒≤5 cfu/ cm2一般医护人员手不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌;Ⅰ类、Ⅱ类区域工作人员手不得检出铜绿假单胞菌;母婴同室、新生儿室及儿科病房工作人员手不得检出沙门氏菌,溶血性链球菌。

⑷注意事项:①若消毒因子为化学消毒剂,采样液中应加入相应中和剂。

醇类与酚类消毒剂,不需要加中和剂;含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂,需加入0.1%硫代硫酸钠;洗必泰、季铵盐类消毒剂,需加入3%(W/V)吐温80和0.3%卵磷脂;醛类消毒剂,需加入0.3%甘氨酸;含有表面活性剂的各种复方消毒剂,需加入3%(W/V)吐温。

②洗手后不要接触未消毒的物品。

③用消毒巾擦干,或控干手上的水分。

4、物体表面消毒效果的监测⑴物体表面的采样:用 5cm×5cm 的标准灭菌规格板,放在被检物体表面,采样面积≥100 cm2,连续采样 4 个,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子 1 支,在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5 次,并随之转动棉拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内。

门把手等不规则物体表面用棉拭子直接涂擦采样。

⑵注意事项①被采样本表面积<100cm2取全部表面;被采样本表面积≥100cm2,取100cm2。

②不规则物体表面的采样,尽量准确估算实际面积。

③小型物体表面的结果计算,用cfu/件表示,(国家现无评价标准,可估计面积计算菌落总数,参照一般物表的标准进行评价)。

④若消毒因子为化学消毒剂,采样液中应加入相应中和剂。

⑶结果判定①洁净手术部、其它洁净场所,非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等;物体表面细菌菌落总数≤5cfu/ cm2。

②儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等;物体表面细菌菌落总数≤10cfu/ cm2。

三、灭菌物品的监测1、灭菌物品不做常规监测,如怀疑医院感染与灭菌物品有关时,可按下列方法进行监测。

2、采样:⑴采样时间:在灭菌处理后,存放有效期内采样。

⑵采样方法:用无菌操作打开器械包(敷料包),用沾有无菌洗脱液的棉拭子重复涂抹手术钳、镊子等医疗器械(手术敷料),将棉拭子投入 10ml 无菌洗脱液中,将采样液混匀。

⑶结果判定:阳性对照在 24h 内应有菌生长,阴性对照在培养期间应无菌生长,如需-厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长,判为灭菌合格;如需-厌氧菌及霉菌培养管中任何1管显混浊并证实有菌生长,应重新取样,分别同法复试 2 次,除阳性对照外,其它各管均不得有菌生长,否则判为灭菌不合格。

⑷注意事项:①送检时间不得超过 6h,若样品保存于 0℃~4℃,则不得超过24h。

②灭菌物品采样,应严格遵守无菌操作,避免微生物污染。

③无菌检验应该在洁净度为100级单向流空气区域内进行采样,对单向流向空气区域及工作台面,必须进行洁净度验证。

3、结果判定:无菌生长四、内镜消毒、灭菌效果的监测1、监测时间⑴消毒后内镜:每季度进行。

⑵灭菌后内镜:每月进行(经压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌的内镜可不做日常监测)。

2、采样⑴采样时间:在消毒灭菌后、使用前进行采样。

⑵采样方法:软式内镜内腔面:用20ml无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液,从内镜活检口注入,用15ml无菌试管从活检出口收集。

3、结果判定:细菌总数< 20cfu/件(致病菌不得检出)。

五、消毒、灭菌剂的监测1、监测时间⑴化学监测:根据消毒、灭菌剂的性能设定监测时间,如含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发产品每日监测;戊二醛监测每周不少于一次。

⑵生物监测:消毒剂每季度一次;灭菌剂每月一次。

3、使用中消毒液染菌量测定⑴监测样品:碘伏、安尔碘、戊二醛等。

⑵采样方法:①涂抹法:用无菌吸管吸取消毒液1.0ml,加入9.0ml含有相应中和剂的采样管内混匀。

②倾注法及中和剂选择参考手消毒效果监测。

⑶结果判定:使用中灭菌用消毒液:无菌生长;使用中皮肤黏膜消毒液染菌量:≤10cfu/ml,其它使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。

六、紫外线灯管辐照度值的测定1、监测时间⑴日常监测:包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。

⑵强度监测:每半年一次。

2、检测方法:⑴紫外线辐照计测定法:将紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离 1m 的中央处,开启紫外线灯 5min 后,待仪表稳定后,所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。

⑵紫外线强度照射指示卡监测法:开启紫外线灯5min后,将指示卡置紫外灯下垂直距离1m处,有图案一面朝上,照射1min(紫外线照射后,图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色),观察指示卡色块的颜色,将其与标准色块比较,读出照射强度。

3、注意事项:⑴紫外灯管开启后稳定5分钟后,读测试数值。

⑵紫外线辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用(要求一年校准一次)。

⑶辐照计探头放于灯管中央部位,仪器探头与拉杆保持垂直。

⑷紫外线强度变化与灯管质量、电压、灯管光洁度等有关。

⑸紫外线指示卡照射强度以当时判断为准,随保存时间延长色块颜色会变淡。

4、结果判定:普通 30w 直管型紫外线灯,新灯辐照强度≥90μW/cm2为合格;使用中紫外线灯辐照强度≥70μW/cm2为合格;30W 高强度紫外线新灯的辐照强度≥180μW/cm2为合格。

七、压力蒸汽灭菌效果监测1、监测频次⑴物理监测:每锅进行,并详细记录:灭菌压力、温度(波动范围在+3℃内)、时间、锅号、锅次、灭菌操作者签名等项。

⑵化学监测:每包进行外用化学指示物监测,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物。

⑶生物监测:每周进行,对新灭菌器使用前或拟采用新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺,都必须进行生物监测,合格后才能采用。

灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

⑷ B-D试验:预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器,每日进行一次B-D 试验。

⑸可选择具有代表性的PCD进行消毒灭菌效果监测。

2、化学监测法:⑴化学指示卡:高危险性物品包内应放置化学指示卡,置于最难灭菌的部位;⑵化学指示胶带:将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外,如果透过包装材料可直接观察包内化学指示卡颜色变化,则包外不必贴化学指示胶带;⑶ B-D试纸:预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器,每天灭菌前进行;⑷结果判定:经过观察化学指示物颜色变化,判断是否达到灭菌合格要求。

3.生物监测法⑴指示菌株:耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)制备的压力蒸汽灭菌生物指示剂。

⑵检测方法: 将1支生物指示剂管,置于标准试验包中心部位。

①下排气压力蒸汽灭菌器的监测:在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内,排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣,4 块小手术巾,2 块中手术巾,1 块大毛巾,30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小);②预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的监测:预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内,排气口上方放置一个标准测试包(由16条41cm×66cm全棉手术巾制成,将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层然后叠放,制成23cm×23cm×15cm大小的测试包);③小型压力蒸汽灭菌器应选择常见的有代表性的灭菌包作为生物测试包,包内放置1支生物指示管,且灭菌器处于满载状态;④快速压力蒸汽灭菌器应直接将1支生物指示管置于空载的灭菌器内;⑤经一个灭菌周期后,取出指示剂管,夹破管内安瓿,放于56℃培养箱中,同时放1支未灭菌的指示管,夹破管内安瓿,做阳性对照;培养48h,观察结果。

⑶结果报告:每个指示剂管的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色,判定为灭菌合格;若由紫色变为黄色时,则灭菌过程不合格。

八、血液透析系统的监测1、监测频次⑴对入、出透析器的透析液:每月监测一次。

⑵疑有透析液污染或有严重感染病例时:应及时进行监测,并增加采样点,如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等。

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