内镜消毒灭菌效果监测制度(方案).doc
《医院感染环境卫生学监测方案》
《医院感染环境卫生学监测方案》根据《医院感染管理办法》及《医疗机构消毒技术规范（202x年版）》《医院空气净化管理规范（202x年版）》的有关具体要求，为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，保证医疗安全。
根据我院实际制定医院环境卫生学监测及消毒灭菌效果监测方案：一、监测目的提高监控效率，使其更具可操作性，有效地预防和控制医院感染，保证医疗安全。
二、监测范围全院重点部门及各科室空气、物表、医务人员手、使用中消毒液、消毒后（灭菌后）物品等的监测。
三、监测要求各科室负责采样前的清洁消毒等准备工作，按时规范采样，检验科负责检验并出具检验报告，院感科负责制定监测计划并指导科室完成监测工作。
当可能出现医院感染暴发时，要及时进行监测。
如监测结果不合格，检验科要向院感科及所在科室报告，院感科与科室一起查找原因，提出整改措施，复检至合格为止。
四、监测项目及监测频次1、紫外线灯管强度的监测频次新领紫外线灯管使用前进行强度监测，使用中紫外线灯管每半年进行一次强度监测（3月、9月）。
2、灭菌剂、消毒剂及灭菌物品、消毒物品染菌量的监测频次使用中灭菌剂及灭菌物品每月进行细菌监测，使用中消毒剂及消毒物品每季度进行细菌监测。
3、透析用水、透析液细菌培养及透析液内毒素的检测频次1透析用水、透析液细菌培养每月一次，透析液内毒素检测至少每3个月一次。
透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测一次。
4、消毒内镜、灭菌内镜监测频次消毒内镜每季度进行细菌监测，灭菌内镜每月进行细菌监测。
5、各类环境空气、物体表面、医务人员手细菌监测频次（1）洁净手术室及洁净部门：每月监测一次，不同级别手术间每月至少监测一间，每年每个房间至少监测一次。
（2）非洁净手术室（眼科、美容科）、产房、导管室、新生儿室、重症加强治疗室、消毒供应室、血液透析室、口腔科、腔镜室、重症监护病房、血液病病区：每季度监测一次，加床超过20℅以上应当月进行监测。
每季度监测的外科系列（9、12月）内科系列（8、11月）门诊、医技、社区、后勤（7、10月）。
内镜室清洗消毒灭菌效果监测制度
内镜室清洗消毒灭菌效果监测制度
一、每日须对使用中的化学消毒剂进行有效监测，记录详实。
二、重复使用的内镜及附件清洗效果监测，采用目测或放大镜观察无可剥落污物、无损伤。
三、消毒内镜每季度进行生物学监测，监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽查，内镜数量少于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。
每季度将所有消毒内镜监测一遍，灭菌内镜每月进行监测，并做好监测记录。
标本采集方法正确：监测申请单、报告单书写规范、项目齐全，结果详实；结果超标时应追溯原因，制订整改措施并实施，直至复验合格。
四、定期对等离子低温灭菌器进行物理、化学、生物监测，记录详实。
五、感染管理科每季度对内镜诊疗部内镜消毒、灭菌效果监测进行抽检，对监测不合格的样本，与科室共同分析原因、制订整改措施，并进行追踪监测直至合格。
六、当怀疑医院感染暴发或疑似医院感染暴发与内镜消毒、灭菌质量有关时，及时进行目标微生物监测。
参考文献
中华人民共和国原卫计委.WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》。
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、应专人负责质量监测工作。
二、器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。
清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
三、灭菌质量的监测1、通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
（2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
2、压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
（2）化学监测法①应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）生物监测法①应每周监测一次，监测方法见附录A。
②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
卫生学及消毒灭菌效果监测与质量改进制度
卫生学及消毒灭菌效果监测与质量改进制度一、消毒灭菌效果监测按卫生部规定对消毒、灭菌物品进行消毒灭菌效果监测，消毒物品细菌数不能超过国家标准，不得检出致病性微生物；灭菌物品不得检出任何微生物。
监测与质量改进工作具体要求如下：(一)消毒灭菌器监测：凡有消毒灭菌器械的科室或部门（如供应室、手术室等）必须对消毒灭菌器进行定期监测，并做好记录备查。
灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。
1、高压蒸汽灭菌器的监测必须进行工艺监测、化学监测和生物监测；预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前需进行B-D试验，合格方进行正常灭菌。
①工艺监测应每锅进行，并详细记录。
②化学监测应每包进行，手术器械、布类包尚需进行中心部位的化学指示卡监测。
③生物监测应每周进行，新引进灭菌器使用前或维修后必须先进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须进行生物监测，合格后才能使用。
2、环氧乙烷气体灭菌器的监测：①工艺监测：每灭菌批次进行；②化学监测：每包外、内化学指示物监测；③生物监测：每灭菌批次进行生物监测，合格后才能使用。
3、过氧化氢等离子灭菌器的监测：①物理监测：每灭菌批次进行；②化学监测：③生物监测：应每天至少一次灭菌循环的生物监测，合格后才能使用。
4、临床电热熏蒸消毒器消毒效果监测：院感科根据需要负责对其消毒物品进行不定期监测。
（二）临床科室使用中各种化学消毒剂、灭菌剂监测要求：生物学监测：使用中消毒剂原则上每季度监测一次，使用中的灭菌剂原则上每月监测一次。
化学浓度监测由临床科室完成，使用中含氯或含溴、过氧乙酸等消毒剂浓度每日监测一次，使用中戊二醛浓度每周监测两次。
不合格，及时更换。
（三）紫外线消毒应进行日常监测和辐照强度监测：日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名；新灯管的辐照强度不低于90μW/cm2，使用中灯管不得低于70μW /cm2，使用中灯管辐照强度一般应每年度监测1次，不合格及时更换。
医院消毒灭菌效果监测制度
消毒灭菌效果监测制度
一、对消毒、灭菌效果定期进行监测。
灭菌合格率必须达到100％，不合格物品不得进入临床使用部门。
二、按照要求对使用中的消毒剂（健之素等）每日进行化学监测。
三、各种消毒后的内窥镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）及其它消毒物品，应每季度进行监测，不得检出致病微生物。
其消毒液每日进行化学监测。
四、各种灭菌后的内窥镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜等）、活检钳和灭菌物品每月进行监测，不得检出任何微生物。
五、紫外线消毒：应详细记录应用时间、地点和使用人签名，至少每季度进行一次照射强度监测，（＜70w/cm2应及时更换），必要时进行生物监测。
六、压力蒸汽灭菌每锅进行工艺监测并详细记录，每天灭菌前进行B-D试验，化学监测每包进行，生物监测每周进行。
七、环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包内、外进行化学监测，每灭菌批次进行生物监测，每年对无菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测。
八、低温等离子灭菌物品须彻底清洁、干燥，选择适合的化学指示条和化学指示胶带（灭菌合格变黄色），每天需
置入生物测试剂（变色合格）。
医院内镜室消毒灭菌监测制度(标准版)
内镜室消毒灭菌监测制度
一、严格无菌操作，遵守无菌操作原则，按病人的数量配备相应的内镜及附件。
二、消毒内镜有：喉镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应达到高水平消毒。
灭菌内镜有：腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。
内镜的附件凡进入人体组织或接触破损粘膜应达到灭菌。
如活检钳、切开刀等。
三、内镜人员要掌握医院感染的相关知识，包括内镜的清洁、消毒、灭菌。
使用中的消毒剂的监测、记录和保存、个人防护措施等。
四、内镜室有专人负责，建立其使用和消毒管理制度，并组织执行与落实。
五、内镜室环境应清洁整齐，分区明确（候诊区、清洗消毒室、内镜贮藏柜）。
设有流动水清洗槽（五槽）。
房间、台面定时擦拭打扫，操作后严格进行消毒隔离处理。
六、工作人员穿工作服，戴口罩、帽子、手套。
清洗内镜人员应穿专用的工作服，防渗漏的外衣或围裙、口罩、帽子、手套，每日诊疗工作结束，将清洗、酶洗、冲洗槽充分刷洗并做终末消毒，消毒槽在更换消毒液须彻底刷洗，医生、护士在内镜操作前后，每个病人之间应更换手套，洗手。
七、内镜应按水洗、酶洗、冲洗、消毒和灭菌、冲洗与干燥、备用六步骤进行。
八、消化系统胃镜、肠镜的诊疗工作应分室或者分时间进行。
内镜清洗消毒灭菌质量管理制度
内镜清洗消毒灭菌质量管理制度一、目的为规范医疗机构内镜清洗消毒灭菌工作，保障内镜与微创技术医疗质量和医疗安全，根据卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》及《内镜清洗消毒技术操作规范》，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于开展内镜诊疗工作的各类医疗机构。
三、基本要求1. 开展内镜诊疗工作的医疗机构应当制定和完善内镜室管理的各项规章制度，并认真落实。
2. 从事内镜诊疗和内镜消毒灭菌工作的医务人员应当具备内镜消毒灭菌方面的知识，定期参加相关的医院感染管理知识培训，严格遵守有关规章制度。
3. 内镜的消毒灭菌应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的消毒灭菌室和内镜诊疗室，消毒灭菌室应当保证通风良好。
内镜诊疗室应当设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。
4. 不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的消毒灭菌工作的设备应当分开。
5. 灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。
四、内镜清洗消毒灭菌流程1. 清洗消毒（1）软式内镜：清洗消毒应按照《软式内镜清洗消毒技术操作规范》进行。
（2）硬式内镜：清洗消毒应按照《硬式内镜清洗消毒技术操作规范》进行。
2. 灭菌（1）耐湿耐热的内镜：应首选压力蒸汽灭菌。
（2）不耐热的内镜：可选择过氧化氢气体等离子体低温灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌或环氧乙烷灭菌等低温灭菌方法。
3. 监测（1）清洗质量检查：应采用目测和（或）借助带光源放大镜，检查内镜的镜身表面、物镜端、目镜端、导光束接口等位置的清洗质量，应光洁，无血渍、无污渍、无水垢、无锈斑等。
附带有管腔结构的，还应检查管腔的接口、阀门及管腔内的清洗质量。
（2）灭菌效果监测：应根据灭菌方法的要求，进行物理监测、化学监测及生物监测，应符合WS 310.3灭菌质量的监测要求。
五、人员培训与管理1. 从事内镜清洗消毒灭菌工作的人员应当具备相应的资质和培训合格。
内镜消毒灭菌制度
如皋市人民医院内镜清洗、消毒、灭菌相关制度一、内镜清洗、消毒与灭菌的基本要求二、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵循的原则三、软式内镜的清洗、消毒/ 灭菌程序四、内镜消毒、灭菌效果的监测五、内镜室工作制度六、内镜室消毒隔离制度七、内镜室清洗、消毒、灭菌技术管理制度八、内镜室护士职责九、内镜室院感管理质量检查考核评分标准十、内镜室护理质量评定标准六、硬式内镜的清洗、消毒/ 灭菌程序内镜清洗、消毒与灭菌的基本要求1.从事内镜清洗消毒的医务人员必须接受并具备内镜清洗消毒的知识及相关的医院感染管理知识培训。
相关科室每年至少组织培训一次，并有记录，包括培训时间、学时、内容、签到等。
2.内镜的清洗消毒与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室。
3.内镜诊疗室设有诊疗床、吸引器、治疗车等。
4.不同部位内镜的诊疗工作分室，上消化道、下消化道内镜的诊疗工作应分室进行。
不同部位内镜的清洗、消毒工作的设备分开。
5.灭菌内镜的诊疗应在达到手术标准的区域内进行，按手术区域要求进行管理。
6.清洗消毒内镜时，应穿戴个人防护用品，包括工作服、防渗围裙及袖套、口罩、帽子、手套等。
必要时戴防护镜、面罩。
7.内镜及附件数量与医院规模和接诊病人数相适应，保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格证的要求，保障病人安全。
8.基本清洗消毒设备：专用流动水清洗消毒五槽、负压吸引器、高压水枪、计时器、通风设施与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械、50ml 注射器、各种刷子、纱布、棉签等消耗品。
9.清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂（进购批件齐全）、75% 酒精（用于干燥）。
a）内镜室应当做好内镜清洗、消毒的登记工作，登记内容包括就诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。
b）医院感染管理科，负责对医院内镜使用和清洗、消毒质量的监督管理。
内镜及附件的清洗、消毒、灭菌原则1．凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如膀胱镜、腹腔镜、关节镜、宫腔镜等，必须灭菌。
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内镜消毒灭菌效果监测制度
一、每日定时对消毒剂浓度监测并做好记录，保证消毒效果。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。
二、每月对灭菌后的内镜进行生物学监测并做好监测记录。
每季度对消毒后的内镜进行生物学监测并做好监测记录。
三、内镜的消毒效果监测
采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面。
用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，及时送检，2小时内检测。
结果判定：
消毒后的内镜合格标准为细菌总数<20cfu/件，不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为无菌检测合格。
四、空气净化效果的监测。
监测时间每季度
采样时间在消毒处理后、操作前进行采样。
采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min进行采样。
采样方法沉降法
1.布点：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁1m处；室内面积＞30m2，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁1m处。
2.采样：将普通营养琼脂平皿(直径为9cm)放置各采样点，采样
高度为距地面0.8m~1.5m；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴露规定时间后盖上平皿盖及时送检。
结果判定
非洁净手术室、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(15min·直径9㎝平皿)。
儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析室、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(5min·直径9㎝平皿)。
五、物体表面的消毒效果监测
监测时间每月
采样时间在消毒处理后
采样方法用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积，被采表面＜100cm2，取100cm2。
剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。
门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样。
采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。
结果判定
洁净手术部、其他洁净场所，非洁净手术部（室）、非洁净骨髓
.精品.
移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等；物体表面细菌菌落总数≤5cfu/ cm2。
儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应室、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等，物体表面细菌菌落总数≤10 cfu/ cm2。
六、医务人员手卫生效果的监测
监测时间每季度
采样时间在接触患者、进行诊疗活动前采样。
采样方法被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂擦2次，一只手涂擦面积约30cm2，涂擦过程中同时转动棉拭子；将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检。
结果判定
卫生手消毒，细菌菌落总数≤10cfu/ cm2。
外科手消毒，细菌菌落总数≤5cfu/cm2。