阿法骨化醇片说明书
阿法骨化醇片(立庆)的说明书

阿法骨化醇片(立庆)的说明书风湿疾病又称为年龄疾病,指的是到了一定的年龄就会患上的疾病,如果我们及时预防的话,还是没那么严重的。
以前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗,其治疗的效果不太明显,而且还容易被骗。
目前推出了一种叫做阿法骨化醇片(立庆)的药物,它能有效治愈您的风湿疾病,让您恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇片商品名称:阿法骨化醇片(立庆)英文名称:Alfacalcidol Tablets拼音全码:AFaGuHuaChunPian(LiQing)【主要成份】本品主要成分为阿法骨化醇。
【成份】化学名:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式:C27H44O4分子量:400.65【性状】白色片。
【适应症/功能主治】骨质疏松症;继发性甲状旁腺机能亢进;甲状旁腺机能亢进,甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.5μg*10s【用法用量】口服:成人,一日0.25~1μg,或遵医嘱。
【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。
【禁忌】高钙血症患者禁用。
【注意事项】1.服用的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用,安全性尚未明确。
【药物相互作用】1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。
4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。
5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。
阿法骨化醇软胶囊(白云山)的说明书

阿法骨化醇软胶囊(白云山)的说明书人体如果长期处于高度紧张的状态,就容易导致内分泌失调,失眠多梦都是常有的事情,这个时候您就需要及时的进行调理了。
补益安神是大多数人都希望做到的一件事情,采用阿法骨化醇软胶囊(白云山)进行治疗就是一种非常有效的方法,它能很好的帮您调节自身,让您的身体恢复到正常的轨道上来。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊(白云山)英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(BaiYunShan)【主要成份】本品主要成份为:阿法骨化醇。
【性状】本品为红色透明胶丸,内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】1.佝偻病和软骨病。
2.肾性骨病。
3.骨质疏松症。
4.甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。
【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服:成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5g(2粒),每日1次,或遵医嘱。
儿童,应遵医嘱。
【不良反应】小剂量单独使用(【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。
2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。
3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。
4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老年患者用药】尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。
【药物相互作用】1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的说明书

阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的说明书电视广告上常见各种安神补脑液,其实就是对于人体进行调节的一种药物,能让大脑更好的享受睡眠带来的修养。
但是如今药物泛滥,到底哪种药物对于补益安神最好?这是个难题。
今天我们为您推荐一种叫做阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的药物,这种药物对于补益安神具有非常好的疗效。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)【主要成份】阿法骨化醇化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
分子式:C27H44O2分子量:400.65【性状】延迪诺为红色透明胶丸,内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.25μg*10s*2板【用法用量】口服。
(1)骨质疏松症:首剂量0.5μg/天(2)其它指症:首剂量成人:1μg/天;老年病人:0.5μg/天(3)体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。
为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。
服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。
当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。
对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。
或遵医嘱。
【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。
阿法骨化醇软胶囊(法能)的说明书

阿法骨化醇软胶囊(法能)的说明书风湿跌打类疾病可真是个让人头疼的疾病,一旦到了阴雨季节更是难受异常,许多人在倍受风湿跌打病折磨的时候都会想到治疗。
然而药物治疗可以很好的帮您解决这一难题,今天我们就为您推荐一种叫做阿法骨化醇软胶囊(法能)的药物,它能有效帮助您解除风湿病的烦恼,恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊(法能)英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(FaNeng)【主要成份】本品主要成分为:阿法骨化醇。
【性状】本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液体。
【适应症/功能主治】慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者。
【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服,慢性肾衰合并骨质疏松:0.5~1.0μg/次,1次/日。
甲状旁腺功能低下和抗维生素D的佝偻病:成人1.0~4.0μg/日,分1~3次口服。
【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。
【禁忌】高钙血症者禁用,孕妇及可能怀孕的妇女慎用。
【注意事项】1.治疗期间应定期测血钙,按血钙浓度调整剂量,如出现高血钙应停药。
血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。
2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。
3.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】口服易吸收,在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇,然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等,具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用,对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变,具有明显改善作用。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。
不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效对比

不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效对比摘要】目的:对比不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效。
方法:本次研究对象为2014年3月—2016年12月期间在我院接受治疗的120例绝经后骨质疏松患者,并通过电脑随机分为对照组、研究组与观察组,每组各40例患者。
给予观察组0.50μg的阿法骨化醇治疗,给予研究组0.375μg的阿法骨化醇治疗,对照组采用0.25μg的阿法骨化醇治疗,观察与比较三组骨密度测定情况(BMD)和疼痛程度以及不良反应情况。
结果:观察组患者BMD 和疼痛程度均显著低于对照组、研究组,数据存在明显差异,具有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应率与对照组、研究组相比无差显著异,(P>0.05)。
结论:对绝经后骨质疏松患者采用剂量为0.5μg的阿法骨化醇治疗效果最佳。
【关键词】不同剂量;阿法骨化醇;骨质疏松【中图分类号】R451 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2018)24-0118-02绝经后骨质疏松在我国临床上是一种比较常见的骨科疾病,主要发病于绝经后的女性群体当中,同时也是导致老年女性骨折的高危风险因素之一。
本次研究为了进一步探讨不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效,特意选取了2014年3月—2016年12月期间在我院接受治疗的120例绝经后骨质疏松患者作为本次研究的对象,现把本次研究结果报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料本次研究对象为2014年3月—2016年12月期间在我院接受治疗的120例绝经后骨质疏松患者,并通过电脑随机分为对照组。
研究组以及观察组,每组各40例患者。
其中对照组患者年龄范围在45~55岁之间,平均年龄为(49.31±2.32)岁,研究组患者年龄范围在44~56岁之间,平均年龄为(48.85±2.37)岁;观察组患者年龄范围在46~54岁之间,平均年龄为(48.92±2.34)岁。
参与本次研究的患者均认真阅读并自愿签署了知情同意书。
阿法骨化醇片

阿法骨化醇片【药品名称】通用名称:阿法骨化醇片英文名称:Alfacalcidol Tablets【成份】主要成分为阿法骨化醇。
【适应症】1.佝偻病和软骨病。
2.肾性骨病。
3.骨质疏松症。
4.甲状旁腺功能减退症。
【用法用量】口服:成人,一日0.25~1μg。
【不良反应】小剂量单独使用(<;1.0&mu;g/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。
【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。
2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。
3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。
【特殊人群用药】儿童注意事项:在给小儿服用时应充分观察血钙值,尿中Ca/Cr比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。
[年幼大白鼠口服给药时的急性毒性强于成年大白鼠。
]妊娠与哺乳期注意事项:1.在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才能使用。
[因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。
在动物实验大量给药时,曾出现胚胎骨化延迟,对性腺的影响,受孕率下降,胎儿死亡率上升,胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。
]2.哺乳期中最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。
[关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。
动物用药实验(大白鼠)时,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。
] 老人注意事项:一般来说,因高龄者生理功能下低,要注意服用量。
【药物相互作用】1 钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2 噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
3 洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。
药友立庆(阿法骨化醇片)使用说明
药友立庆(阿法骨化醇片)【用法用量】口服:成人,每次0.5μg(2片),每日一次,或遵医嘱。
【注意事项】1.服用的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
【不良反应】1.大部分均是由于超大剂量服药引起的高钙血症所致,下列症状一旦发生,应严密监测血钙水平。
2.胃肠道方面、厌食﹑恶心﹑呕吐﹑腹胀﹑腹泻﹑便秘﹑胃痛等。
3.神经精神方面、头痛﹑眩晕﹑失眠﹑兴奋﹑记忆减退等。
4.肾脏方面、尿素氮﹑肌酐﹑尿钙升高。
5.肝脏方面、GOT﹑GPT﹑LDH﹑α-GTP升高。
6.其他、瘙痒﹑皮疹﹑结膜充血等。
【禁忌】高钙血症患者禁用。
【适应症】1.骨质疏松症。
2.改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能减退症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。
【药物相互作用】1.与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。
2.与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。
由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。
3.与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。
4.与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。
【药理毒理】本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。
1.促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。
2.促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。
3.肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸收腔和类骨层,及低钙化层明显增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的实验中,见到新生骨。
阿法骨化醇片联合硫酸氨基葡萄糖片治疗骨性关节炎120例临床观察
[ 2 ] 刘爱 民 .不 同剂量替 罗非班联 合肝素 治疗 急性心 肌梗死 疗效 观 察[ J ] .中华实用诊断与治疗 杂志 , 2 0 1 3 , 0 5 : 4 8 5 48 7 .
显著降低被学校办 的活化性 , 抑制血栓 的形成 , 另外还能抑 制
A MI 冠脉 内血栓形成 , 提高静脉溶栓 的再通率 , 与依诺肝素联 合应用 , 能明显的提高血 管再通率 , 缓 解心肌 微循 环灌 注 , 挽 救频临死亡 的心 肌 , 提高 治疗 效果 J 。需 要 注意 的是 , 针对 高龄患者及 肾功能 障碍者应 注意依诺肝 素使用剂 量 , 预防发
摘要 : 目的 探 讨阿法骨化 醇片联 合硫 酸氨基 葡萄糖 片对于治疗骨性 关节炎的临床 疗效。方 法
组的治疗方案为 口服硫酸氨基葡萄糖片。结 果
选取 2 0 1 3年 6月 ~ 2 0 1 6年 6月骨科 收治的
骨性关节 炎患者共计 1 2 0 例, 随机 分为两组, 观 察组 6 0 例, 对 照组 6 O例。观察组的治疗方案为 口服 阿法骨化 醇片联合硫酸氨 基葡萄糖 片, 对照
重者膝关节畸形 , 影 响正常的工作与生活 , 该病多发 于中老年
人。
庆药友制药有 限公 司 , 国药准 字 , H1 0 9 5 0 1 3 4) 联合 硫酸 氨基
葡萄糖片 ( 新兴 同仁 药业 有限公 司, 国药准字 / - 1 2 0 0 4 1 3 1 7 ) , 对 照组的治疗方案为 口服硫酸 氨基 葡萄糖片 。阿法骨化醇片 的
关键词 : 阿法骨化醇片 ; 硫 酸氨基 葡萄糖片; 骨性关节炎
中图分类号 : R 9 6 9 . 4 文献标识码 : B 文章编 号: 1 0 0 6 - 3 7 6 5 ( 2 0 1 7 J - 0 3 - 1 7 3 7 2 01 - 6 1 02 -
阿法骨化醇软胶囊的说明书
阿法骨化醇软胶囊的说明书治疗风湿跌打等疾病一直都是中医非常擅长的,西医对于这一类的疾病往往都没有太好的治疗效果。
风湿跌打主要人群是中老年人,这一类人对于药物的辨别能力比较差,因此患者家属一定要辨别好药进行治疗。
选择阿法骨化醇软胶囊进行风湿跌打的治疗效果非常显著,下面我们来看看关于阿法骨化醇软胶囊的各种介绍吧。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang【主要成份】本品主要成份为阿法骨化醇。
【成份】分子式:C27H44O2分子量:400.65【性状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症/功能主治】改善慢性肾功能不全,甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病,骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。
如:低血症,抽搐,骨疼及骨损害。
骨质疏松症。
【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服。
骨质疏松症患者首剂量为:0.5ug/天;其它所有指征的首剂量为:成人1ug/天;老年病人0.5ug/天;体重20kg以上的儿童无肾性骨病者1ug/天。
为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。
服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3ug/天。
当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。
对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整。
【不良反应】1.严重的不良反应(频度不明)。
(1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。
(2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处理。
阿法骨化醇Alfacalcidol
禁忌证:高钙血症病人禁用。 孕妇及 可能怀孕 的妇 女慎 用 。 注意事项 :用药期 问应定期 查血浆钙值 ,超出正常值应立即 停药。如出现高血钙 ,只要停药 血钙就会降低 。对高磷血症者 , 用本品时应合用氢氧化铝凝胶 , 以降低血浆磷值 。
药物 相 互作 用 :避 免 同时服
开发及市场情况
适应症 :预 防和治疗绝经后 本 品 由 德 国 Bo e h r i n g e r 利塞膦酸盐 ( r i s e d r o n a t e , 商 骨 质疏 松症 。用于 绝 经 后妇女 长
品名 A c t o n e 1 )
Ma n n h e i m Gmb H 公 司研 制 , 并
浓 度调整用量 。 临床 临床评 介 :国 内报道 ,应 用
( 1 9 9 6 ) 卫 药准 字 号。
X一 1 9 8 — 2
骨化三醇 C a l c i t r i o l
简 介
药理和适应症 性状 :本 品为 白色结 晶 。T m 为 1 3 4 — 1 3 6 ( 1 3 8 — 1 3 9 . 5 ) o c 药理作用 ; 木品为维生素 D3 的一种 较为 重 要 的活 性代 谢 物 , 有 调节 骨 的无机 盐 的作 用 ,其稳 定性与维生素 D 3相同。 口服后迅 速被 胃肠道吸收进入血液 ,经肝 脏微粒体 2 5 一 羟基化酶 的作 用 , 在 2 5位 上羟基化后 生成具 有活性 的 l a . 2 5 一 羟基维生素 D3 , 分布于肠 道和骨等靶组织内,与受体结合 后起到促进钙和磷的肠道吸收 、 升高血浆钙水平的作用,它能促 进 骨骼 矿化 ,降低血 浆 中 甲状 旁
人可 在两餐之 间的 4 小时 中间服
/ A v e n t i s P h a r ma公司 生产 。 利 塞 磷 酸 盐 是 一 种 二 磷 酸
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阿法骨化醇片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:阿法骨化醇片
商品名称:立庆
英文名称:Alfacalcidol Tablets
汉语拼音:AfaguhuachunPian
【成份】
本品主要成份:阿法骨化醇
化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
化学结构式:
分子式:C27H44O2
分子量:400.64
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1. 骨质疏松症
2. 改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙,手足搐
搦,骨痛,骨病变等)
·慢性肾功能衰竭
·甲状旁腺功能减退症
·抗维生素D佝偻病、软骨病
【规格】
每片中分别含阿法骨化醇
(1)0.25µg (2)0.5µg
【用法用量】
在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。
●慢性肾功能衰竭、骨质疏松症:
通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片0.5µg。
但应按年龄、症状适当增减用量。
●甲状旁腺功能减退症,其他的维生素D代谢异常所致的疾病:
通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片1.0 ~ 4.0 µg。
但应按疾病、年龄、症状、病型适当增减用量。
【不良反应】据国外文献报道
(1)治疗骨质疏松症
14,808例中报告不良反应有192例(1.3%)241件。
其中主要的是血尿素氮(BUN)上升(0.2%)、呕吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)上升(0.09%)等。
(2)治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病、
未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善
4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。
其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升(0.5%)等。
重大的不良反应
(1)急性肾功能衰竭(频度不明):因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,
需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。
(2)肝功能障碍、黄疸(频度不明):伴AST、ALT、碱性磷酸酶(ALP)的上升
等的肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。
其他的不良反应
在发生如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。
【禁忌】
高钙血症患者禁用。
【注意事项】
1. 服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2. 服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
4.正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才
能使用。
[妊娠期间用药的安全性尚未确立。
在动物实验大量给药时,曾出
现胚胎骨化延迟。
对性腺的影响包括,受孕率下降胎儿死亡率上升胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。
]
(2)哺乳期中最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。
[哺乳期间用
药的安全性尚未确立。
动物实验(大白鼠)时,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。
]
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
一般来说,因高龄者生理功能下低,要注意服用量。
【药物相互作用】
与下列药物联合应用应注意:
【药物过量】
(1)为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以
免导致高钙血症。
(2)在发生高血钙时,应立即停止服用。
在血清钙值恢复正常后,再开始减量服
药。
【药理毒理】
药理作用
口服阿法骨化醇后,迅速由肠道吸收到血液中,通过肝脏微粒体的第25位羟化酶的作用,在侧链第25位被羟化成活性物质1α,25-(OH)2D3分布于肠道及骨等的靶组织,与受体结合促进肠道吸收钙,产生骨盐溶解及成骨等一系列的生理活性作用。
毒理研究
生殖毒性
大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期口服予阿法骨化醇,最大剂量2.5μg/kg;兔器官形成期时口服给药,最大剂量0.5μg/kg。
结果显示:大鼠在0.5μg/kg,兔0.02μg/kg剂量时均未见异常。
大剂量给药组动物出现骨化延迟、对性腺产生影响、受孕率下降、胎儿死亡率升高、胎儿发育受抑制及哺乳力下降等现象
【药代动力学】
据国外文献报道:本品在小肠被吸收,经肝脏迅速代谢成为1α,25-(OH)2D3。
健康成人14例口服阿法骨化醇4µg(1.0µg×4片)时血中1α,25-(OH)2D3浓度在4~24小时(平均11.0小时)达到峰值(平均94.6pg/ml),48~72小时几乎恢复为服用前值。
【贮藏】
遮光,密闭,室温(不超过25℃)保存。
【包装】
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片,药用铝箔
10片/板×1板/盒,10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒
【有效期】
12个月
【执行标准】
【批准文号】
0.25µg:国药准字H10950135
0.5µg:国药准字H10950134。