微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程

微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程
微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程

微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程

1. 目的

规范-25度低温冰箱的使用规程,确保冰箱内温度恒定,运转正常。

2. 授权操作人

经培训并通过考核的临床基因扩增检验学实验室工作人员。

3. 使用范围

临床基因扩增检验学实验室-25度低温冰箱。

4. 工作环境

相对湿度:10%-85%;运行温度:32℃以下。

5操作程序

5.1 冰箱启用。

5.1.1 按要求放置冰箱,插上电源,调试。

5.1.2 等半小时后有明显降温感觉,表示冷柜工作正常。

5.2 温度的调节面板上显示冰箱内温度。

5.2.1 快速按下并释放“SET”键,显示“SET”。

5.2.2 按“SET”键,显示设定温度。

5.2.3 按“︽”或“︾”键增加或降低数字,调节至需要的温度。

5.2.4 按“SET”键,确认。

5.2.5 按“FNC”键返回,面板上显示箱内温度。

5.3 报警限制设定为保证箱内储存物的质量,电子温控器具有报警功能。当箱内温度高于报警上线或低于报警下线时,蜂鸣器会报警,同时显示屏上的报警指示灯会闪烁,按任意键报警消除(但显示屏上的报警指示灯继续闪烁)。当箱内温度恢复到正常范围时,报警消失。报警限值设定的标准操作如下。

5.3.1 按“SET”键至少5秒以上,显示“CP”。

5.3.2按“︽”键,显示“AL”。

5.3.3按“SET”键,显示“AFD”。

5.3.4按“︽”键,显示“HAL”。

5.3.5按“SET”键,显示设定的报警上限值。

5.3.6按“︽”或“︾”增加或降低数字,调节至需要的温度。

5.3.7按“SET”键确认,显示“HAL”;按“︽”键,显示“LAL”。

5.3.8按“SET”键,显示设定的报警下限值。

5.3.9按“︽”或“︾”增加或降低数字,调节至需要的温度。

5.3.10按“SET”键确认,显示“LAL”。

5.3.11按2次“FNC”返回,面板上显示箱内温度。

6.维护保养

6.1每日保养每日观察冰箱温度并记录

6.2每月保养每月擦拭冰箱表面,必要时可用中性洗涤剂清洁。

7. 校正

7.1 例行校正温度校正至少每年1次。

7.2故障校正检测指标失控、维修后校正。、

7.3校正后验收校正后,临床基因扩增检验学实验室

负责人对各项指标核实,达标后方可。

8. 应急处理

8.1出现不能自行解决故障,应即时联系厂商维修处理,并告知临床基因扩增检验学实验室负责人。

8.2出现影响检验质量的故障,应立即停止使用,并转移冰箱内容物,放入备用冰箱。

9.注意事项

9.1 冰箱应放置于水平地面并留有一定散热空间。

9.2 外接电源电压必须匹配,并要求有良好的接地线。

参考文献

[1] 普通冰箱配套使用说明书

编写人:AAA、BBB 操作人:本室操作人员批准人:

超低温冰箱标准操作规程 (1)

技术股份有限公司文件 规范超低温冰箱的操作与维护程序,正确使用设备,保证检测工作的顺利进行、操作人员人身安全和设备安全。 适用范围 本操作与维护规程适用于海尔DW-86L388A超低温冰箱的使用操作。 职责 操作人员:负责按照本规程操作仪器设备,对仪器进行日常维护,并作使用记录。 保管人员:负责监管仪器操作是否符合规程,并对仪器进行定期维护、保养。 科室负责人:负责对仪器设备的综合管理。 内容 1 工作环境 温度:10℃-28℃,最理想的温度18℃-25℃,最高不超过32℃。 湿度:低于80%RH,如果最大温度在32℃,湿度应该低于57%RH。 避免大量灰尘、避免机械摇摆或震动。 保存箱四周应该留出至少30cmde间隙,便于通风散热;通风良好,避免阳光直射。 2 首次使用调试 保存箱安装后必须静止至少24小时以上才能通电;在空箱情况下,将电源线连接到合适的专用插座; 打开保存箱右侧电控箱上的充电电池开关(从保存箱右侧可以看到),不打开该开关,测试时会有电池电量低报警;若安装了辅助冷却系统则先关闭其开关;若听到报警声则按下蜂鸣取消键来停止鸣叫。 设定所需要的保存箱温度:空箱不放入物品,通电开机,分阶段使保存箱先降温至-60℃,正常开停8小时后再调到-80℃,观察保存箱有正常开停24小时以上。证明保存箱性能正常。 确认保存箱性能正常后,可以向保存箱内存放物品。原则上应将保存箱温度设置在高于存放物品的温度3℃左右(即如果物品温度为-60℃,则将保存箱温度设定在-57℃),存放物品不超过1/3箱体容量。保证保存箱停机,并有正常开停8个小时以上。 3 日常使用注意事项 冰箱应由专人负责,每天检查运行情况并记录(每隔2-4小时记录检查一次),遇到机器故障或

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束,检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下,确认仪器达到设计要求,也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行,溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等,这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单,有的除仪器校正外,没有其它特殊的功能试验要做,如酸度计,电导仪,折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准,应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2.2.2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

低温冰箱操作规程精选文档

低温冰箱操作规程精选 文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

OPN-P04/B-001 R00/2011潍坊欧普诺生物科技有限公司 低温冰箱操作规程 页码: 2 一、目的:规范超低温冰箱的使用操作,保证实验及储存样本的安全 二、适用范围:菌种室 三、责任人:菌种人员 四、正文: 1.冰箱使用前进行设定值的调整操作,按“功能选择”键可循环选择冰箱内的 温度设定、高温报警设定、低温报警设定,相应指示灯亮。 2.“温度设定”时设定温度显示区闪烁。此时按“▲”或“▼”键可改变温度 设定值,调定后10s不进行操作自动锁定 3.“高温报警设定”和“低温报警设定”可设定冰箱正常工作温度范围,超出 范围是报警装置自动报警。 4.保持冰箱放置区域通风、干燥。 5.按分配的空间有序存放样品,不得乱排乱放。 6.及时清理无用物品,以保证冰箱作用率。

7.存放样品,动作要迅速,不得长时间敞门搜寻物品。 8.每次存取样品后,必须关好门,扣紧搭扣,以保证冰箱保温作用。 9.经常留意温度显示是否正常,是否报警。 10.发现问题及时向管理人员报告,以便及时维护、保养。 注意事项 1.断电或搬运以后必须静置至少12小时以上才能通电。 2.一般情况下超低温冰箱由+20℃降温至-40℃至少需要6小时左右,因此严禁一次性放入过多相对太热的物品,会造成压缩机长时间不停机,温度不下降且很容易烧毁压缩机。 3.当发生意外停电时,必须关闭冰箱后面的电源开关和电池开关,等到恢复正常供电时先开电源开关,然后再开电池开关。? 4.?除霜时必须切断冰箱电源然后把门打开自然化霜,严禁用硬物撬冰霜,严禁用热水冲洗冰霜。

005二氧化钛检验标准操作规程

二氧化钛检验标准操作规程 1范围 本标准建立了辅料二氧化钛的检验标准操作规程。 本标准适用于辅料二氧化钛的检验。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 《中华人民共和国药典》 2010年版二部 《微生物限度检查检验标准操作规程》编号 《二氧化钛质量标准》编号 3 职责 质量部、生产部对实施本标准负责 4操作规程 4.1试剂与试药 盐酸、硝酸、稀硫酸、无水硫酸钠、硫酸溶液(25→100)、过氧化氢试液、锌粒、硫酸铵、0.5mol/L 盐酸溶液、稀硫酸、氨试液、标准砷溶液、稀醋酸、酚酞指示液、硫酸肼、溴化钾、氯化钠、碳酸钠、浓过氧化氢溶液、乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)、甲基红指示液、20%氢氧化钠溶液、乌托品、甲基酚橙溶液、锌滴定液(0.05mol/L)、乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)。 4.2仪器与设备 砷盐测定装置、扁形称量瓶、铂坩锅、烧杯、试管、纳氏比色管、坩锅、干燥箱、高温电阻炉、滴定管、铁架台、三角锥形型瓶、定量滤纸、天平、铂坩锅、恒温培养箱、干燥器。 4.3检验项目 4.3.1性状 4.3.1.1 操作方法

取适量试样置于50mL烧杯中,在自然光下观察色泽和组织状态,闻其气味。再分别用水、盐酸、硝酸或稀硫酸溶解。 4.3.1.2记录 记录本品性状、气味和溶解情况。 4.3.1.3结果判断 本品为白色粉末;无臭,无味。在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。判为符合规定。 4.3.2鉴别 4.3.2.1操作方法 取本品约0.5g,加无水硫酸钠5g与水10ml,混匀,加硫酸10ml,加热煮沸至澄清冷却,缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml,用水稀释至100ml,摇匀,照下述方法试验。 (1)取溶液5ml,加过氧化氢试液数滴,观察现象。 (2)取溶液5ml,加锌粒数颗,放置45分钟后,观察现象。 4.3.2.2记录 记录所观察到的现象。 4.3.2.3结果判断 (1)显橙红色;(2)溶液显紫蓝色。判为符合规定。 4.3.3检查 4.3.3.1 酸碱度 4.3.3.1.1操作方法 取本品5.0g,加水50ml时溶解,滤过,精密量取续滤液10ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml,应变为黄色,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml,应变为蓝色。 4.3.3.1.2记录 记录溶液颜色变化。 4.3.3.1.3结果判断 取续滤液10ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml,应变为黄色,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml,应变为蓝色。判为符合规定。 4.3.3.2 水中溶解物 4.3.3.2.1操作方法 取本品10.0g,加硫酸铵0.5g,加水150ml,加热煮沸5分钟,冷却,用水稀释至200ml,摇匀,用双层定量滤纸滤过,精密量取续滤液100ml,蒸干,在600℃炽灼至恒重,计算遗留的残渣。

冰箱、冰柜标准操作规程

冰箱、冰柜标准操作规程 1.目的 建立一个电冰箱的使用、维护保养与清洁标准操作程序,使操作过程标准化。 2.职责 检验科负责本文件的起草及其实施。 3.适用范围 本标准适用于电冰箱的使用、维护和保养与清洁。 4.操作程序 4.1开机:冰箱、冰柜按说明书要求放好后,插上电源线,确定其在正常供电状态下。 4.2功能的使用: 4.2.1使用冷藏功能时,将温控器旋钮调节至冷藏段,平时建议调至1~2中间位置。 4.2.2使用微冻功能时,将温控器旋钮调节至微冻段,平时建议调至3档位置。 4.2.3使用冷冻功能时,将温控器旋钮调节至冷冻段,平时建议调至5~6档位置。 4.2.4使用速冻功能时,将温控器旋钮调节至“强冷”位置,强冷档使用时间不可过长,待物品冻好后应调至冷冻段。 4.3物品的放置 4.3.1将冰箱、冰柜调节到所需功能。 4.3.2打开冰箱、冰柜相应功能的箱门,将所需放置/取出的物品,放置/取出在冰箱、冰柜内。 4.3.3物品放置好/取出后,将箱门关严,通过屏幕显示确定其在正常供电情况。 4.4 做好相应登记后方可离开。 5.使用注意事项 5.1必须使用单独的三级单相插座和合适的保险丝,有可靠的接地,接地线不能与电网零线、暖气管等相连。插拔电源线插头时,应手持插头,不得拉拔电源线。 5.2如需外接电源其电压必须匹配,并要求有良好的接地线。 5.3电源线及插头如有损伤,应由专业维修人员立即更换,不得自行更换。电源电压范围要求交流187~242V,若电源条件不符,需加500W以上的稳压器。 5.4冰箱、冰柜应放置于水平地面并留有一定的散热空间。 5.5冰箱、冰柜应定期维护保养,维护保养前,先要切断电源,以确保人身安全,严禁使用湿布擦拭电器元件。 5.6严禁贮存或靠近易燃、易爆、有腐蚀性物品及易挥发的气体、液体,不得在有可燃气体的环境中存放或使用。 5.7实验室使用冰箱、冰柜内禁止存放与实验无关的物品。 5.8冷藏物品时,物品距四周内胆壁应大于5cm,以免冻结。 5.9放入冰箱、冰柜内的所有试剂、样品、质控品等必须密封保存。 5.10冰箱使用须连续供电,若切断电源须5 min后再次接通电源,以免损坏压缩机。 5.11放置/取出冷冻柜中的物品时切勿用湿手触摸内壁、物品等,以免低温冻伤。 5.12切勿长时间用手触摸冷凝器,以免烫伤。 5.13箱体表面请勿放置较重或较热的物体,以免变形。

超低温冰箱标准操作规程

本文件建立DW-86L388A型超低温冰箱标准操作规程,以保证DW-86L388A型超低温冰箱正确使用。 2 范围 适用于DW-86L388A型超低温冰箱的操作。 3 职责 3.1 质控部负责人负责本规程的制定和监督实施。 3.2 质保部负责本文件的审核和监督实施。 3.3 质控部人员严格依照本规程检测。 4 依据及参考 4.1 《DW-86L388A型超低温冰箱使用说明书》。 5 内容 5.1 工作环境 5.1.1 温度:10℃-28℃,最理想的温度18℃-25℃,最高不超过32℃。湿度:低于80%RH,如果最大温度在32℃,湿度应该低于57%RH。避免大量灰尘、避免机械摇摆或震动。 5.1.2 保存箱四周应该留出至少30cm的间隙,便于通风散热;通风良好,避免阳光直射。 5.2 首次使用调试 5.2.1 保存箱安装后必须静止至少24小时以上才能通电;在空箱情况下,将电源线连接到合适的专用插座; 5.2.2 打开保存箱右侧电控箱上的电源开关,再打开电池开关。不打开该开关,测试时会有电池电量低报警;若安装了辅助冷却系统则先关闭其开关;若听到报警声则按下蜂鸣取消键来停止鸣叫。 5.2.3 设定所需要的保存箱温度:空箱不放入物品,通电开机,分阶段使保存箱先降温至-60℃,正常开停8小时后再调到-80℃,观察保存箱有正常开停24小时以上。证明保存箱性能正常。 5.2.4 确认保存箱性能正常后,可以向保存箱内存放物品。原则上应将保存箱温度设置在高于存放物品的温度3℃左右(即如果物品温度为-60℃,则将保存箱温度设定在-57℃),存放物品不超过1/3箱体容量。保证保存箱停机,并有正常开停8个小时以上。

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP) - 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8℃直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。

(完整word版)超低温冰箱标准操作规程

1 本文件建立DW-86L388A型超低温冰箱标准操作规程,以保证DW-86L388A型超低温冰箱正确使用。 2 范围 适用于DW-86L388A 3 职责 3.1 质控部负责人负责本规程的制定和监督实施。 3.2 3.3 4 4.1 5 32℃。湿度:低于80%RH,如 60℃,正 57℃),存放物品不超过1/3箱体容量。保证保存箱停机,并有正常开停8个小时以上。 5.3 日常使用注意事项 5.3.1 冰箱应由专人负责,每天检查运行情况并记录(每隔2-4小时记录检查一次),遇到机器故障或停机时冰箱内温度会上升,如果短时内不能修复,取出所存放物品,转移到符合储存物品温度要求的地方存储;将物品放入冰箱前,确认物品锁要求的温度和冰箱的温度范围相符合;冰箱的实际显示温度与设 置温度有一定的差异。 5.3.2 严禁一次性放入过多的相对太热的物品,会造成压缩机长时间不停机,温度不下降很容易烧毁 压缩机,物品要分批放入,分阶梯温度降温。 5.3.3 冰箱对设定值有记忆功能,当断电再来点后,设备将继续按照上次断电前的设定参数运行。 5.4 温度调整及设定

5.4.1 要进行设定值得调整操作,首先必须进行解锁。先按△或▽,温度设定值闪烁,按△或▽,输入数字“06”,然后一直按下“功能选择”键5秒,“锁定”灯灭,进入解锁状态,可进行一下各项设定,按“功能选择”键可循环选择箱体内温度设定、高温报警设定、低温报警设定,相应指示灯亮。 5.4.2 "温度设定"时,设定温度显示区闪烁显示温度设定值。此时按“△或▽”键可改变温度设定值。调定后10秒内不操作自动进入锁定状态,温度显示闪烁停止,表示数值已输入电脑,否则设定无效。 温度设定范围为:-10到-86℃。 5.4.3 在“高温报警”设定时,设定温度显示区闪烁显示温度设定值,此时按移位及调节键可调整报警设定值。调定后不操作10秒后自动进入锁定状态,温度显示闪烁停止,表示数值已输入电脑,否则设定无效。设定高温报警时设置温度不得高于最高限制温度,不得低于设定温度+5℃。 5.4.4 在“低温报警”设定时,设定温度显示区闪烁显示温度设定值。此时按“△或▽”键可调整报 警设定值。调定后不操作10 5.4.5 密码纸设定:当低温柜初次使用时,解锁密码为“06 鸣取消”键5秒钟,显示屏显示06,然后通过按“△或▽”键,、 01、02--09、10(15分钟,设备再冷却下来可能会花 5秒钟, 8”六 1分钟发出 间断报警声。 5.5.4 电压超标报警:电压低或高于正常,报警指示灯闪烁,延迟1分钟发出间断报警音。 5.5.5 冷凝器脏:当冷凝器过滤网堵塞时,或环境温度过高引起冷凝器温度过高时,报警指示灯闪烁, 发出间断报警音。 5.5.6 环境温度过高:环境温度高于32℃,报警指示灯闪烁,当环境温度超过38℃是,发出间断报警 音。 5.5.7 传感器异常:当箱内主传感器出现故障时,报警指示灯闪烁,交替显示E2和保存室温度,发出间断报警音;当冷凝器传感器出现故障时,报警指示灯闪烁,交替显示E1和保存室温度,发出间断报警音,当环境温度传感器出现故障时,报警指示灯闪烁,交替显示E0和保存室温度,发出间断报警音;当热交换器传感器出现故障,报警指示灯闪烁,交替显示E3和保存室温度,发出间断报警音。

超低温冰箱标准操作规程

超低温冰箱标准操作规 程 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

1 本文件建立DW-86L388A型超低温冰箱标准操作规程,以保证DW-86L388A型超低温冰箱正确使用。 2范围 适用于DW-86L388A型超低温冰箱的操作。 3职责 3.1质控部负责人负责本规程的制定和监督实施。 3.2质保部负责本文件的审核和监督实施。 3.3质控部人员严格依照本规程检测。 4依据及参考 4.1《DW-86L388A型超低温冰箱使用说明书》。 5内容 5.1工作环境 5.1.1温度:10℃-28℃,最理想的温度18℃-25℃,最高不超过32℃。湿度:低于80%RH,如果最大温度在32℃,湿度应该低于57%RH。避免大量灰尘、避免机械摇摆或震动。? 5.1.2保存箱四周应该留出至少30cm的间隙,便于通风散热;通风良好,避免阳光直射。? 5.2首次使用调试? 5.2.1保存箱安装后必须静止至少24小时以上才能通电;在空箱情况下,将电源线连接到合适的专用插座;? 5.2.2打开保存箱右侧电控箱上的电源开关,再打开电池开关。不打开该开关,测试时会有电池电量低报警;若安装了辅助冷却系统则先关闭其开关;若听到报警声则按下蜂鸣取消键来停止鸣叫。? 5.2.3设定所需要的保存箱温度:空箱不放入物品,通电开机,分阶段使保存箱先降温至-60℃,正常开停8小时后再调到-80℃,观察保存箱有正常开停24小时以上。证明保存箱性能正常。? 5.2.4确认保存箱性能正常后,可以向保存箱内存放物品。原则上应将保存箱温度设置在高于存放物品的温度3℃左右(即如果物品温度为-60℃,则将保存箱温度设定在-57℃),存放物品不超过1/3箱体容量。保证保存箱停机,并有正常开停8个小时以上。 5.3日常使用注意事项

检验项目标准操作规程

一 生物安全制度 1、医务人员 1 每1-2年做体检一次 并接受乙肝疫苗接种。 2 每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平 发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。 3 检验人员进入实验室应穿好工作服 不允许在实验室进食和吸烟。 4 检验人员在工作前后和被污染后 应用肥皂和流水清洗 必要时由消 毒液浸泡双手 每季度抽查检验人员的手 并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1 实验室应分为清洁区和操作区 清洁区要注意保护不受污染。操作有 气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置 如紫外线灯 排气 扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次 有污染时随时消毒 每周大扫除一次。 2 采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次 采血结束用消毒液擦拭操 作台、桌子和地面一次 紫外线每日照射消毒一次 每月空气细菌培 养一次 紫外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集 送检必须用相应指定的容器留取 不得外溢污染。 4、静脉及末稍采血 应严格执行消毒隔离措施 静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒 所用止血带及纸垫每日消毒 末稍采血一人一片一管 杜绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针 注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管 应严格做好领发登记 注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换 统一处 理 其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术 操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩 操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手 必要 时用消毒液浸泡双手 酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本 都视为肝炎的污染标本 应贴上红色危险标记 放在规定区域内 引起警惕和防止扩大 污染面。 8、溢出试管外的血液 应立即用碘酒棉签擦拭干净 注意防止玻璃碎片刺伤手 并注意试管有无破裂。 9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。 10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本 离心振荡等应严格按操作规程 防止自身和实验室受污染。 11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后 标本倾弃 一次性容器送焚烧 重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用 均 要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理 防止污染 环境。 12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。 13、三级医院必须设置清洁区 污染区 操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置 如紫外线灯 排气扇等。

海尔超低温你保存箱(试题学习)

海尔超低温冰箱操作规程 1.目的:规范海尔超低温冰箱的相关使用操作、以及维护操作,保证实验及储存样本安全。 2.适用范围:此SOP适用于中国疾病预防控制中心传染病预防控制所无形体室使用海尔超低温冰箱人员。 3.操作方法 3.1要进行设定值的调整操作,首先必须进行解锁。先按“△”或“▽”,温度设定值闪烁,按“△”或“▽”,输入数字“06”,然后一直按下“功能选择”键5秒,“锁定”灯灭,进入解锁状态,可进行以下各项设定,按“功能选择”键可循环选择箱内温度设定、高温报警设定、低温报警设定,相应指示灯亮。 3.2“温度设定”时设定温度显示区闪烁。此时按“△”或“▽”键可改变温度设定值。调定后10s不进行操作自动锁定。温度停止闪烁表示数值已经输入电脑,否则无效。温度设定范围为:-10~-86℃. 3.3在“高温报警”设定时,设定温度显示区闪烁显示温度设定值。此时按移位及调节键可调整报警设定值。调定后不操作10s 自动锁定,温度停止闪烁表示数值已经输入电脑,否则无效。设定高温报警时设置温度不得高于最高限制温度,不得低于设定温度+5℃。 3.4在“低温报警”设定时,设定温度显示区闪烁显示温度设定值。此时按“△”或“▽”可调整报警设定值。调定后不操作

10s自动锁定,温度停止闪烁表示数值已经输入电脑,否则无效。设定低温报警时设置温度不得低于最低限制温度,不得高于设定温度-5℃。否则无法设置。 3.5密码设定:初次使用密码为“06”,解锁后同时按“功能选择”与“蜂鸣取消”键5s,显示”06”,然后通过按“△”或“▽”键来调节密码值,密码值可在05、06、07……29、30之间选择。5s 内不操作自动锁定,密码值有效。 3.6开机延时设定 3.6.1为降低断电后恢复电力是的电源负载,本设备能更改压缩机的延时启动时间。在解锁状态下,同时按下“功能选择”和“▽”键,设定延时时间01、02、03——09、10(1—10分钟可选)。 3.6.2如果延时5min以上,设备再冷却下来可能会花比较长的时间。当电源足够时,没必要更改。 3.7开机报警测试以及电池电量测试:通电后同时按下“△”“蜂鸣取消”键5s,蜂鸣器报警、报警指示灯闪烁,这是首先进行6s 电池电量测试,电量低指示灯闪烁6下,电量正常,则电池电量指示灯不点亮。6s后为开机报警测试,这时所有的指示灯将不闪烁点亮6s,所有数码显示管显示“8”6s,这说明所有显示部件正常。 4.超低温冰箱的维护和保养 4.1每天检查运行状况并记录。每月除一次内壁上的霜以及清洗一次冷凝器的过滤网。用干布清除冰箱内外部和配件上的少量尘

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP -1 -检验标本的米集 一、标本的正确采集 标本米集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结 果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验 室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确 性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝 标本应尽早处理,可在米血5-15分钟后离心;②抗凝标本可米血后立即离 心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESF等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25 C)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8 C直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。 (4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果, 封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无 关,分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则

冷藏柜安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A60444 冷藏柜安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

冷藏柜安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.该设备必须专人负责,操作,维修及保养; 2.操作人员需进行安全培训,获得上岗证必须持证上岗,并学习冷藏柜《使用说明书》,了解该设备的基本结构和性能,熟练掌握操作规程,并严格按照操作规程进行操作; 3.冷藏柜内的食品生熟要分开,不应码放过多,以防中间食物腐烂,不能把熟食品放入柜内,应让食品完全冷却后才能放入; 4.食品不能仅靠蒸发器排管上,以防与铜管冻在一起,发现食物与铜管冻在一起时,不得使用铁棍砸或大力拉;

qc检验异常值处理标准操作规程.doc

QC检验异常值处理标准操作规程 1目的 本程序规定了QC所涉及的各检验项目出现检验结果异常情况的处理原则和管理办法。通过实施本程序,对产品检验结果异常情况进行规范管理。 2 管理程序 1) 检验结果异常的处理原则 凡出现下列情况均属异常,必须填写《检验异常值发生的初期调查报告书》见附表一异常值:指在药品生产的试验检验中,相当于下面a~e的任何一个的所有测定值。 a 超出《药品生产批准、公定书,以及公司内部标准书中所规定的标准》的检验结果 b 虽然符合2.1的标准,但超过管理范围的检验结果。 c 在重复测定次数n=2以上的计量试验中,偏离检验标准规格幅度的1/2以上的最 大,最小的各试验结果。 d 检测以及验证等中,超出“期待结果”的试验结果 e 在长期稳定性试验中,超出质量标准时,或者特别做出的试验实施方案中,超出上 面所规定的规格的试验结果。 2) 管理范围:仅在最终成品检验的定量检验中设定。指和检验标准规格不同,为根据 日常的检验结果成品质量的偏差如下所示,作为范围数据化的值。考虑规格值和分析的精确度,难以设定管理范围的计量仪器除外。 3) 检验分析责任者:具有质量管理方面丰富的知识,在品质总责任者的领导下进行总管分析实施人的人员。 4)对照品:指过去没有发现异常的批留样中,最新的批次。用于初期调查。 5)再分析:供试品溶液,标准溶液的第二次分析(包括从同样的试验用标准溶液中的 稀释) 6) 复验:从同样的容器中准备的样品,作为初次检验的追加检验。 3 产生异常值时的处理 分析实施人要充分理解试验操作中对测定值造成较大影响的点。用于检验的装置都要进行校验。作为检验方法规定了系统符合性试验时,必须实施。

冰箱柜标准操作规程

1.目的 保证冰箱(柜)的正常使用。 2. 范围 实验室及仓库所有冰箱(柜)。 3. 职责 实验室技术人员和仓库人员负责冰箱(柜)的操作使用、维护和保养。 4. 工作流程 4.1技术指标 额定电压:交流电220V 额定功率消耗:见设备出厂证 有效容积:见设备出厂证 冷却方法:冰箱为强制冷,冰柜(展示柜冰柜)为强制冷风循环 工作温度:-20.0 ±1.0 C ,2-8 C 周围温度:18.0?30.0 C 4.2工作原理 电冰箱(柜)所以能够制冷降温,是由于电动机带动了压缩机的运转使制冷剂完成制冷循环过程,下面就是制冷和电路两个部分简单介绍电冰箱(柜)的工作原理: 4.2.1电冰箱(柜)制冷,就是把制冷剂充入制冷系统的密闭管路里,制冷剂通过压缩机压缩冷凝节流--- 蒸发的循环而达到制冷。 4.2.2电路系统方面,主要包括压缩机内的电动机,电机启动继电器和温度自动控制器,另外,还有在冷藏柜内安装了照明灯和控制照明灯的门开关。 4.2.3制冷系统包括:压缩机、制冷管、节流器和蒸发器等。 4.2.4电路系统包括:电动机、电机启动继发器、温度自动控制器、照明灯等。 4.3安装环境: 为正确操作冰箱(柜)并获得最佳性能,冰箱(柜)应安装在具有以下条件的地点: 4.3.1不易受阳光直射,如安装于易受阳光直射的位置可能会使冷却性能降低。 4.3.2 空气流动状态良好,在冰箱(柜)周围留下一定空间以通风,通风不良将造成制冷效率降低。

4.3.3 远离发热热源,热量可能造成制冷效率降低。 4.3.4 地面坚实平整,将冰箱(柜)安放于坚实地面上,可避免振动或噪音。 4.3.5 无异物掉落的位置。 4.3.6 避免高湿度。 4.3.7 无易燃或腐蚀性气体。 4.4 正确操作: 4.4.1 将冰箱(柜)与专用电源连接起来,这时不要将任何物品放入装置中。 4.4.2 当最初供电时,有的可能会发出音响报警,这种情况是正常的,制冷温度达到调节温度后,报警就会解除。 443冰箱(柜)要先进行温度设定,一般冷藏室温度设定到4.0 ±1.0 C运行,冷冻室温度设定到-20.0 ±1.0 C运行,并在冷藏室和冷冻室各安装一支检定合格的温度计,以监控运行的温度变化。设定的温度以检定过的温度计测量温度为准。 4.4.4 正常的冰箱(柜)温度,要稳定在设定温度需要2-3 小时,一旦冰箱(柜)温度稳定下来,务必做好相关的温度监控记录,使实际运行温度与设定温度一致。 4.4.5 冰箱(柜)运行检查完毕后,便开始逐渐地将物品放入,但不能一次放入过多物品,物品与冰箱壁之间保持一定的距离,以便冰箱散热。 4.4.6 冰箱(柜)开始运作。 4.5 注意事项 4.5.1 电源插头应使用带接地的插头;应使用规定的额定电压。 4.5.2 冰箱(柜)内禁止存放与本实验室无关的物品。 4.5.3 放入冰箱(柜)的所有试剂、样品、质控品和标准品等必须密封保存。 4.5.4 冰箱(柜)放置物品不要超过允许负载量。 4.5.5 不允许放入挥发性、易燃性物质。 4.5.6 冰箱(柜)试剂应分类别,放置整齐有序。 4.5.7 若遇停电,应拔下电源插头,至少保持间隔五分钟才能再次插电。 4.5.8 保证冰箱(柜)密封圈干净,避免其与含油和多脂物质接触。 4.5.9 冰箱(柜)不得靠近热源。 在冰箱(柜)使用过程中,如有问题及时请修理人员来检查。保持冰箱(柜)出水口通畅;非自动除霜冰箱(柜)要定期除霜。 4.6 维修与保养: 在维修,维护保养或检查冰箱(柜)之前,为了防止触电或人员伤害,应拔下电源插头。(拔下电源后,至少保持间隔五分钟才能再次插电。) 4.6.1 维修,冰箱(柜)出现故障,在通知维修之前应先检查下列情况:当冰箱不工作时,检查电源是 否接通(插头、电源电压是否过低、插座、保险等)。当冰箱的灯不亮时,检查灯是否损坏,电源是否接通。 当箱内温度不够低时,检查温度设定值是否过高;冰箱的门有没有关好或频繁开门、开门时间过长;放置的位置是否接近热源;是否通风不良。 当冰箱噪音大时,检查地面是否平坦,冰箱放得是否稳固;冰箱某一部分是否接触外界物体或墙壁。 当冰箱温度按键操作无效时,检查冰箱是否处于断电状态;按键操作是否有误。当冰箱冷藏室底部有水或 水外溢时,检查冷藏室后壁上的出水孔可能堵塞,请用透孔销疏通。当冰箱冷藏室后壁结露严重,检 查温度设定是否不当;门未关严或冰箱内物品是否将门顶住未能关上;门是否开启太频繁,湿度是否过 大。

微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程

微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程 1. 目的 规范-25度低温冰箱的使用规程,确保冰箱内温度恒定,运转正常。 2. 授权操作人 经培训并通过考核的临床基因扩增检验学实验室工作人员。 3. 使用范围 临床基因扩增检验学实验室-25度低温冰箱。 4. 工作环境 相对湿度:10%-85%;运行温度:32℃以下。 5操作程序 5.1 冰箱启用。 5.1.1 按要求放置冰箱,插上电源,调试。 5.1.2 等半小时后有明显降温感觉,表示冷柜工作正常。 面板上显示冰箱内温度。温度的调节5.2 5.2.1 快速按下并释放“SET”键,显示“SET”。 5.2.2 按“SET”键,显示设定温度。 5.2.3 按“︽”或“︾”键增加或降低数字,调节至需要的温度。 5.2.4 按“SET”键,确认。 5.2.5 按“FNC”键返回,面板上显示箱内温度。

5.3 报警限制设定为保证箱内储存物的质量,电子温控器具有报警功能。当箱内温度高于报警上线或低于报警下线时,蜂鸣器会报警,同时显示屏上的报警指示灯会闪烁,按任意键报警消除(但显示屏上的报警指示灯继续闪烁)。当箱内 温度恢复到正常范围时,报警消失。报警限值设定的标准操作如下。 5.3.1 按“SET”键至少5秒以上,显示“CP”。 5.3.2按“︽”键,显示“AL”。 5.3.3按“SET”键,显示“AFD”。 5.3.4按“︽”键,显示“HAL”。 ”键,显示设定的报警上限值。SET按“5.3.5. 5.3.6按“︽”或“︾”增加或降低数字,调节至需要的温度。 5.3.7按“SET”键确认,显示“HAL”;按“︽”键,显示“LAL”。 5.3.8按“SET”键,显示设定的报警下限值。 5.3.9按“︽”或“︾”增加或降低数字,调节至需要的温度。 5.3.10按“SET”键确认,显示“LAL”。 5.3.11按2次“FNC”返回,面板上显示箱内温度。 6.维护保养 6.1每日保养每日观察冰箱温度并记录 6.2每月保养每月擦拭冰箱表面,必要时可用中性洗涤剂 清洁。

检验标准操作规程

1.目的 规范检验操作。 2.适用范围 检验操作。 3.责任者 化验员。 4.规程: 4.1检验 4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期,就应在规定期限内完成化验,无规定化验周期的,也应及时化验,确保生产的正常进行。 4.1.2 严格按检验规程进行操作,不得修改检验方法。如果检验方法有问题,应通知质管部经理分析原因,如修改则应按文件管理制度办理。 4.1.3在需较长时间使用仪器(如培养箱或干燥箱)时,可将“运行中”的状态标志挂在仪器上,待仪器使用完毕后,及时取下。精密仪器应填写仪器使用记录,并按相应的SOP检查并校验仪器。定期检定仪器,只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常,使用人应及时挂上相应的状态标志,直到问题解决为止。使用完仪器后,填写仪器使用记录,并由使用人做好仪器的清洁卫生,换上“清洁待用”的标志牌。 4.1.4除含量、浸出物及规定需做两份平行化验外,其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的偏差要求(但在合格限内),应报告质管部经理。一般情况下需要再做一次化验(即无法判断误差原因时需做的再次化验)。 4.1.5 化验完毕后应及时清洗使用过的仪器,以备下一个化验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后及时冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后将其清洗。对易挥发物品进行处理和化验时,应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物品。 4.1.6 样品化验结束后,化验员应填写检验记录并签字,记录应由QC负责人审核并签字。如果样品符合规定,就在记录单上填写“符合标准规定”,如不合格,另一化验员应重新检验,如确实不 合格,则填写“不符合标准规定”。如QC负责人要求重新取样进行化验,在化验新样品的同时应再复验一次原样品,如化验结果被证实是正确的,QC负责人应做出出报的决定,并打好检验报告书报给QA审核签发。如果第二次化验结果与第一次不符,应排除化验员的检验误差及其他可能产生的检验误差,对该物料做出处理意见。

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