软膏剂凝胶剂
软膏剂、凝胶剂共49页文档

4、聚氧乙烯醚类
常用的有平平加 O和乳化剂 OP,前者为脂肪醇聚 氧乙烯醚类,后者为烷基酚聚氧乙烯醚类。二者均是 非离子型表面活性剂,属O/W型乳化剂,单独使用不 能制成稳定的乳剂型基质,常与其它乳化剂或辅助乳 化剂配合使用。二者均不宜与酚羟基的药物配伍。
三、水溶性基质
水溶性基质由水溶性高分子物质溶胶在水中形成 的半固体状的凝胶。 优点:释放药物较快,无油腻性,易涂展,对皮 肤及粘膜无刺激性,能与水溶液混合并吸收组织 渗出液。 用法:多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的 排除;也常用作腔道粘膜或防油保护性软膏的基 质。 缺点:润滑性较差。本类基质中须加保湿剂及防 腐剂
分类
软膏剂的类型按分散系统可分为三类,即溶液 型、混悬型和乳剂型。
组成
活性成分
软膏剂
基质
添加剂 添加剂(如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧 剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等),但他们的 含量相对较少,主要根据需要而定。
二、软膏剂的质量要求
①应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感。 ②有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜等部位。 ③性质稳定,无酸败、变质等现象。 ④无刺激性、过敏性及其它不良反应。 ⑤用于创面的软膏 乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质及制 法; 半固体制剂的质量评价; 简单眼膏剂、糊剂的基本概念.
第一节 概述
本节主要阐述以下几个问题
一、软膏剂的概念 二、软膏剂的组成
一、软膏剂的含义、特点
概念
软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混 合制成的具有一定稠度半固体外用制剂。其中 含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。
一、油脂性基质
属于强疏水性物 特点: 润滑、无刺激性。
形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用 油腻性及疏水性大,药物释放性能差, 用法:不适用于有渗出液的皮肤损伤,主要 用于遇水不稳定的药物,一般不单独使用。 分类:烃类 、油脂类 、类脂类
第十三、十四章 软膏剂、凝胶剂

二、 软膏基质
基质是 软膏的赋型剂, 基质是 软膏的赋型剂, 药物的载体, 药物的载体, 制备优良软膏的关键, 制备优良软膏的关键, 分类: 分类:油脂性 水溶性 乳剂型( 乳剂型(W/O,O/W) , )
(一)油脂性基质
分类 : 烃类, 烃类, 类脂类, 类脂类, 动、植物油脂等。 植物油脂等。
•液体烃与固体烃的半固 液体烃与固体烃的半固 体混合物, 体混合物, 油脂性基质 •分为黄、白两种, 分为黄、 分为黄 白两种, •性质稳定、无刺激性, 性质稳定、 性质稳定 无刺激性, •仅能吸收本身重量 的 仅能吸收本身重量5%的 仅能吸收本身重量 1、 烃类 、 水分(加羊毛脂、 水分(加羊毛脂、表面 活性剂提高吸水性 ) 凡士林( 凡士林(vaselin)•分固体和液体石蜡两种, ) 分固体和液体石蜡两种 分固体和液体石蜡两种, 主要用于调节软膏的稠度 石蜡( 石蜡(paraffin) •主要用于调节软膏的稠度 ) 主要用于 硅酮) 二甲硅油 (俗称硅油、硅酮) 防晒霜——硅油 硅油30%、白蜂蜡 例:防晒霜 、白蜂蜡3.5%、白 、 •润滑作用好, 润滑作用好, 润滑作用好 凡士林66.5% 凡士林 •对皮肤无刺激,对眼有刺激。 对皮肤无刺激, 对皮肤无刺激 对眼有刺激。
4.PH检查:防止产生刺激性, PH以接近皮肤 以接近皮肤PH 4.PH检查:防止产生刺激性, PH以接近皮肤PH 检查 为好.W/O .W/O型 为好.W/O型<8.5. O/W<8.3.
主药含量,刺激性、稳定性,药物释放、 主药含量,刺激性、稳定性,药物释放、穿透及吸收 的测定(体外、体内)、卫生学检查。 )、卫生学检查 的测定(体外、体内)、卫生学检查。
•将药物研磨成细粉,过六号筛(150μm以下), 将药物研磨成细粉,过六号筛( 以下), 将药物研磨成细粉 μ 以下 眼膏过九号筛( μ 以下 以下), 眼膏过九号筛(75μm以下), •与少量基质研匀呈糊状,再与其余基质混匀。 与少量基质研匀呈糊状, 与少量基质研匀呈糊状 再与其余基质混匀。 •直接溶入基质中; 直接溶入基质中; 直接溶入基质中 •如薄荷油直接溶入 如薄荷油直接溶入 油脂性基质中。 油脂性基质中。
药剂学第18章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

(二)软膏剂的质量要求
一般软膏剂应具备下列质量要求: ⑴均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感; ⑵具有适当的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜上,且
不融化; ⑶性质稳定无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等
变质现象; ⑷无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑸用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏
剂应无菌;
二、软膏的基质
注: 处方中氢氧化钙与部分硬脂酸作用形成 的钙皂,以及处方中的双硬脂酸铝均为W /O型乳化剂。
(2)脂肪醇硫酸钠类: 常用的有月桂醇硫酸钠 (SDS-Na)又称十二烷基硫酸钠,属阴离子型乳化 剂,本品HLB值为40,因此常与其他W/O型乳 化剂合用以调节到适当的HLB值,其常用的辅助 乳化剂有十六醇鲸蜡醇或十八醇硬脂醇、单硬脂 酸甘油酯、脂肪酸山梨坦类等。
100g 山梨酸
2g
蒸馏水加至1 000g
。
制法: 将油相成分(硬脂酸、硬脂醇、液体石蜡、 白凡士林及油酸山梨坦)与水相(聚山梨酯80、甘 油、山梨酸及水)分别加热至80℃,将油相加入水 相,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。
注:聚山梨酯80为主要的乳化剂,油酸山梨坦 可调节HLB值以形成稳定的O/W型乳剂型基质。 硬脂醇为增稠剂,且制得的基质较光亮细腻。甘 油为保湿剂,山梨酸为防腐剂
(3)高级脂肪醇及多元醇酯类:十六醇和十八 醇均有一定的吸水能力,可形成W/O型乳剂型 基质,在O/W型乳剂基质中可增加乳剂的稳定 性和稠度。
(4)脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类:两者均为非离 子型表面活性剂,脂肪酸山梨坦类的HLB在之间, 为W/O型乳化剂;聚山梨酯类的HLB值在之间, 为O/W型乳化剂。它们均可单独作软膏的乳化 剂,也可用于调节HLB值而与其他乳化剂合用。
软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质 如凡士林、羊毛脂等油脂性基质制备的软膏剂称 为油膏剂(ointments);以乳剂型基质制成的易于 涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams);药物与能形 成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。 根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为二类, 即溶液型、混悬型软膏剂。药物粉末含量一般在 25%以上的软膏剂称为糊剂。
11第十一章 软膏剂与凝胶剂

四、处方设计的依据
软膏剂的质量要求: ①均匀、细腻,稠度适宜,易涂布于皮肤或黏 膜上; ②性质稳定,储存时应无酸败、异臭、变色、 变硬等变质现象;乳膏剂不得有油水分离及 胀气现象; ③对皮肤或黏膜应无刺激性、过敏性及其他不 良反应; ④应是所含药物有狼嚎的释放性、透皮性; ⑤用于烧伤或严重创伤的软膏与乳膏应无菌。
六、质量控制与稳定性评价
• • • • • • 主药含量测定 物理性质的测定 酸碱度 刺激性 稳定性 其他
第二节 凝胶剂
一、概述
• 凝胶剂(gels)系指药物与能形成凝胶的 辅料制成均一、混悬或乳状型的稠性液体 或半固体制剂。 • 乳液型凝胶剂又称为乳胶剂。 • 凝胶剂限局部用于皮肤及体腔,如鼻腔阴 道和直肠。
• 合成高分子材料:卡波姆、聚丙烯酸钠、聚
乙烯醇等。
1.卡波姆
• 又称聚羧乙烯:丙烯酸与丙烯基蔗糖交联 的高分子聚合物,商品名为卡波普。 • 吸湿性很强的白色疏松粉末,具亲水性, 在水中迅速溶胀,但不溶解,黏度较低。 • 易于无机碱或有机碱反应:氢氧化钠、氢氧
化钾、碳酸氢钠、硼砂和三乙醇胺。
• 常浓度0.5%~1.5%,形成的凝胶性质稳定。 • 易长霉,常以0.1%氯甲酚或0.01%硫柳汞作 为防腐剂。
3.其他
• 甘油明胶、淀粉甘油、海藻酸钠、壳聚糖
例:海藻酸钠-凝胶基质 处方: 海藻酸钠 20g 壳聚糖 10g 葡萄糖酸钙 0.5g 甘油 100g 羟苯乙酯 2g 制法:将海藻酸钠加水溶解后与含有混合,再将壳聚糖 用1%乙酸溶液溶解,过滤除去不溶物,加入到海藻 酸钠与甘油的混合物中;另取羟苯乙酯 溶于热纯化 水中,加入葡萄糖酸钙 搅拌溶解,然后一次加入以 上混合物中,快速搅拌至成凝胶即得。
2.熔合法 2.熔合法
第十三章-半固体制剂软膏、眼膏、凝胶和栓剂

↓混合, 搅拌至冷凝 •可溶于水中的药物加入水相中; •可溶于油中的药物加入油相中; •两者都不溶的,研细后加入成型基质中。
3.乳化法
(二)药物加入的一般方法
先用少量直溶接剂溶溶入解基,质再中加;至如基樟质脑混、匀薄。荷如油等,可直 •生将物药碱物盐研接,磨溶先成入用细熔少粉化量,的水过油溶六脂解号型,筛基与(质羊1中5毛0。μ脂m吸以下),眼膏 过九号筛(75μm以下), •收与后少,量与基其质他研基匀质呈混糊匀状。,再与其余基质混匀。
3.能与多种药物配伍。
缺点
1.油腻性较大,吸水性能差,不易洗除 2.药物释放差 3.不适用于有渗出液的皮肤损伤
应用 包括
1.遇水不稳定药物的基质 2.乳剂型基质的油相
烃类、类脂类、动植物油脂类
1.烃类
主要代表:凡士林和石蜡 (1)凡士林(Petrolatum),商品名Vaselin。熔程38~60℃
(四)软膏剂的分类
按分散体系可分:溶液型、混悬型和乳剂型。 按基质的性质和特殊用途分:
油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。 按作用特点分:局部作用和全身作用(TTS)
《中国药典》2010版附录IF中软膏剂定义
溶液型软膏剂:药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中 混悬型软膏剂:药物细粉均匀分散于基质中 乳膏剂:药物溶解或分散于乳状液型基质中(O/W、W/O) 糊剂:大量的固体粉末(>25%)均匀分散在适宜基质中
乳剂型基质常用的乳化剂
1.肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂
3.高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
2.脂肪醇硫酸(酯)钠类 十二烷基硫酸钠
第六章:软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

第六章:软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节:软膏剂一、概述(一)软膏剂的概念与分类1.软膏剂的概念:是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。
软膏剂是由药物、基质和附加剂组成。
软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。
2.软膏剂的分类:1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂(固体粉末混于基质中)。
2)按药物在基质中分散状态分为三类:A.溶液型软膏剂:药物可溶解于基质中;B.混悬型软膏剂:药物细粉分散于基质中;C.乳剂型软膏剂:药物通过加入乳化剂溶于基质中;3.软膏剂的特点:A.可含药可不含药:不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。
B.可发挥局部和全身治疗作用:前者常用于外科和皮肤科;后者可用于治疗心绞痛等。
(二)软膏剂的一般质量要求(了解)1.基质均匀、细腻、外用无刺激性;2.有适当的黏性、易于涂膜;3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象;4.无刺激性、过敏性、不良反应;5.用于创面的软膏应无箘;二、软膏剂的基质和附加剂(一)软膏剂基质应具有的特点:基质是软膏剂的药物的载体,其应具有如下特点:(了解)1.性质稳定、与主药不发生配伍变化;2.无刺激、无过敏性;3.稠度适宜、易于涂布;4.具有吸水性、可吸收分泌物;5.具有良好释药性;6.易洗除、不污染衣物;(二)油脂性基质是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。
优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。
缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。
目前主要用于遇水不稳定的药物(如金霉素等)软膏剂。
该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。
油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。
详述如下:1.烃类:主要包括:1)凡士林:又称软石蜡。
性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍,特别适用于遇水不稳定的抗生素类药的软膏剂。
吸水性差,不适用于多渗出液的患处;2)固体石蜡与液状石蜡:多用于调节凡士林的稠度;2.类脂类:1)羊毛脂:常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等;2)蜂蜡与鲸蜡:二者均不易酸败,均为较弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用;3.油脂类:高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
乳膏剂凝胶剂(2024版)

例3 含硬脂酸甘油酯的O/W型乳剂基质
❖ 处方 硬脂酸甘油酯 硬脂酸 液体石蜡 白凡士林 羊毛酯 三乙醇胺 羟苯乙酯 蒸馏水
❖ 分析:部分硬脂酸和三乙醇胺形成硬脂酸胺(O/W型乳化 剂),部分硬脂酸为油相,增加基质稠度。
❖ 白凡士林和液体石蜡为油相成分,亦可调节稠度。 ❖ 硬脂酸甘油酯为弱的W/O型乳化剂、稳定剂和增稠剂,并
❖ 增加PEG400可减少稠度。 ❖ PEG700以下为液体。 ❖ PEG1000—1500为半固体。 ❖ PEG2000—6000为固体。
三、附加剂的选择
❖ 常用附加剂主要有保湿剂、防腐剂、抗氧剂等。
❖ 防腐剂:羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、三氯叔丁醇; ❖ 保湿剂:甘油; ❖ 抗氧剂:①抗氧剂:没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香
基质中。
乳化法制备乳膏剂
❖ 乳化法中油、水两相的混合方法有三种:
❖ (1)两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操 作;
❖ (2)分散相加到连续相中,适用于含小体积分散 相的乳剂系统;
❖ (3)连续相加入到分散相中适用于多数乳剂系统, 在混合过程中可引起乳剂的转型,从而产生更为细 小的分散相粒子。
❖ 药物的加入方法:
❖ 油溶性药物加入油相; ❖ 水溶性药物加入水相; ❖ 两者均不溶的药物研成细粉,加入制备好的
❖ 处方 硬脂酸 聚山梨酯80 油酸山梨坦 硬脂醇 液 体石蜡 白凡士林 甘油 山梨酸 蒸馏水
❖ 分析
硬脂酸—油相成分,增稠剂。 白凡士林、液体石蜡—油相成分。 聚山梨酯80—O/W型乳化剂。 甘油—保湿剂。 山梨酸—防腐剂(注意不能用羟苯 乙酯)。
(三)水溶性基质
❖ 1.水溶性基质的特点 ❖ (1)无油腻性,能与水性物质或渗出液混合。 ❖ (2)易洗除,药物释放快。 ❖ (3)主要用于湿润或糜烂创面,也可用于腔道粘膜。
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

[历年所占分数:2-3分]第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂;乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂,含有大量粉末(25%以上)的软膏剂称为糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面,起局部保护与治疗作用。
二、分类(按分散系统)即溶液型、混悬型、乳剂型三、一般质量要求1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感;2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位;3.性质稳定,无酸败、变质等现象;4.无刺激性、过敏性及其他不良反应;5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质(一)油脂性基质1、特点:(多选,了解)①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍,不容易长菌,适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期④但油腻性及疏水性较大,药物释放差,影响皮肤正常功能,不易与分泌液混合,不适用于有渗出液的皮肤损伤⑤用水也不易洗除⑥油脂性基质可用于水不稳定药物,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳状型基质中的油相2、代表品种(油脂类,类脂类,烃类、硅酮)(1)烃类①凡士林(黄凡):特别适用于不稳定的抗生素药物(单选);吸水性差,可加入羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性②固体石蜡、液体石蜡:调节稠度(2)油脂类①动物油:少用②植物油:常温下为液体,常与熔点较高的蜡类熔合成半固体。
③氢化植物油:半固体或固体(滴丸非水溶性基质)。
(3)类脂类(W/O型辅助乳化剂)①羊毛脂:羊毛脂+凡士林合用,增加吸水性与药物的可渗透性(比硅酮差)。
②蜂蜡与鲸蜡:增加稳定性与调节黏稠度的作用(4蜡:固蜡、液蜡)(4)硅酮:对眼睛有刺激性,不宜做眼膏基质(白凡),对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
(二)乳剂型基质1、乳剂型基质的组成:水相、油相及乳化剂①油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等,油相稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油等②乳化剂:有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等③水相:水2、乳剂型基质的特点(与油脂型相反)①油腻性小或无油腻性,稠度适宜,容易涂布,能与水或油混合——④②因含表面活性剂易清除,有利于药物与皮肤接触,并促进药物的经皮渗透,不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发,对皮肤正常生理影响小。
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基质是 软膏的赋型剂, 药物的载体, 制备优良软膏的关键,
分类:油脂性 水溶性 乳剂型(W/O,O/W)
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(一)油脂性基质
分类 : 烃类, 类脂类, 动、植物油脂等。
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•液体烃与固体烃的半固
油脂性基质
体混合物, •分为黄、白两种,
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医药白凡士林
医药黄凡士林
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油脂性基质
2、 类脂 有乳化作用,可吸收较多量的水 羊毛脂(wool fat)
蜂蜡•淡(黄b色e粘es稠w半a固x体), 鲸蜡•右有(的较水s强p,的e而r吸m形水成a性cW,e/tO可i型)吸乳收剂本。身重量2倍左 3 、油脂类 麻油、棉籽油、花生油等。
A硬脂酸 300 (O相,与D、[制F生法成]:铵皂取与A、B、
钠皂为OC/W水乳浴化至剂8)0℃熔
B液体石蜡 250 (O相) 化,另取F、G溶
C石蜡
250 (O相) 于E、H中,加入
D三乙醇胺 80ml (与A生成铵D水皂浴O/加W乳热化至剂同)
E甘油
200ml (水相,保温湿并剂混)匀,然后
F硼砂
乳化剂
甘油
1.2
保湿剂
蒸馏水
加至40g
水相
制备过程:水杨酸研细过筛,硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白
凡士林及液状石蜡熔为油相。甘油、三乙醇胺及蒸馏水 (90℃),加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。水相+油 相,搅至冷凝--乳剂型基质,水杨酸+基质,搅拌均匀
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处方:雪花膏(单位g)
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一、概述
定义:药物与适宜基质均匀混合制 成具有适当稠度的膏状外用制剂。
分类:油脂性(按分散介质分) 水溶性 乳剂型(O/W,W/O)
糊剂:药物粉末含量一般在25% 以上的软膏剂。
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特点: 局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部
•性质稳定、无刺激性,
1、 烃类
•仅能吸收本身重量5%的 水分(加羊毛脂、表面
凡士林(vaselin)•分固活体性和剂液提体高石吸蜡水两性种),
石蜡(paraffin) •主要用于调节软膏的稠度
二甲硅油 (俗称硅油、硅酮)
例凡:士防林••6晒润 对6.滑 皮5霜%作 肤—用无—好刺硅,激油,30对%眼、有白刺蜂激蜡。3.5%、白
水杨酸乳膏
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处方分析
水杨酸
1.0g
主药
硬脂酸
4.8g
油相,
硬脂酸甘油酯
1.4g
油相,辅助乳化剂
液状石蜡
2.4g
油相,调节稠度
白凡士林
0.4g
油相,调节稠度
羊毛脂
2.0g 油相,调节吸水性和渗透性
三乙醇胺
0.16g 与硬酯酸生成新生皂O/W
SLS
1g
•纤维素的合成衍生物。 •水溶液浓度较高时为凝胶,
•呈中性,性质稳定,不易腐 败,一般不需加防腐剂。
卡波姆(carbomer)白色疏松粉末,无毒
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(三)乳剂型基质
含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂 的作用在一定温度下混合乳化,在室温下 形成为半固体的基质。
类型 :O/W(雪花膏),W/O(冷霜)
皮肤的条件
12..表非面 水 其活 溶性 剂它剂,
,吐温等(<CMC)。 丙二醇、DMSO等。
涂 皮抹肤34..面温A油Z积 度酸O、 等、N时E亚(间氮油、酮酸)、,挥发油角是毛等质否孔。层破多的损少厚、等薄、
2.4g 油相,调节稠度
白凡士林
0.4g
油相,调节稠度
羊毛脂
2.0g 油相,调节吸水性和渗透性
三乙醇胺 0.16g 与硬酯酸生成新生皂O/W
十二烷基硫酸钠 1g
乳化剂
甘油
1.2g
保湿剂
蒸馏水
加至40g
水相
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三、软膏中药物的透皮吸收
影响透皮吸收的因素
透皮吸收促进剂
治疗; 全身作用:药物经透皮吸收
TTS (Transdermal Therapeutic System)
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质量要求 均匀、细腻, 粘稠性适当,易于涂布, 性质稳定:无酸败、异臭等变质现象, 无刺激性及其他不良反应, 用于溃疡创面的应无菌。
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2 (水解成硼将酸前与液Na加OH入,后后者液
与A生成钠中皂,为边O/加W乳边化搅剂拌)
G尼泊金乙酯 1 (防腐剂)至冷凝。
H蒸馏水 920ml (W相)
水杨酸乳膏
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处方分析
水杨酸
1.0g主药硬脂酸4.8g油相,
硬脂酸甘油酯 1.4g
油相,辅助乳化剂
液状石蜡
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乳剂型基质 1.高级脂肪醇
十六醇、十八醇(W/O型)
乳化剂 肥皂类
2.1月.一桂价醇皂硫(酸O钠/W(型十)二烷基 硫形酸成钠的)基O质/W易型被酸、碱、
钙等离子或电解质破坏。
高多吐其级元温它脂醇与肪 酯 司醇 类 盘与 类脂平例三2脂属肪.多单混甘化乳乳平乙肪盐:醇价与合剂化剂油加T(S(醇酸。三硫pw双物,基皂剂酯OOW胺的乙ae酸n、e硬;与质/(合,/皂钙醇WsnO-酯卖s脂 常 一 ;W用4、胺型 型-02泽酸 用 价/,类、0镁+) )O、硬5甘 单 皂得型6等等206脂等油 硬 等O)辅、0高、/酸酯 脂 主助W8价08的 酸 要型乳0金
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乳剂型基质
组成(与乳剂相似)
水相 油相 乳化剂
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乳剂型基质
组成(与乳••水 保剂、湿相可剂似溶()于甘水油的、成丙分二,醇、山
水相 梨醇等)
油相
•防腐剂(尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸)
•油脂性基质、 •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林(调节稠度) •半固体、固体物质。
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软膏通用处方:
(二)水溶性明基胶 质30g(10%--30%),
甘油 25g (10%--30%),
药物 10g
甘油明胶
水
35g
(glycerogelatinum)
纤维素衍生物
MC,CMC-Na等
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水溶性基质
聚乙二醇类 (PEG)