国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题任务书
附件2
课题编号：
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题任务书
课题名称：
负责人：
所在单位：
地址：
邮政编码：
电话：
传真：
电子信箱：
填报日期: 年月日
国家中医药管理局
一二年制二○
填写说明
1．任务书甲方为国家中医药管理局科技司，乙方为课题牵头承担单位，丙方为依托基地，丁方为课题所在的省级主管部门和局直属单位。
2．本任务书一式五份，由课题承担单位和依托基地共同编写，四方签署，甲方二份，其余各方各一份。
3．课题编号由国家中医药管理局统一编写。
4．非基地的牵头单位必须和病种研究基地签订任务协作和成果共享协议，作为本任务书附件。
5．任务书A4纸双面打印，超出格式者可另加页。
一、基本情况
专项经匹配经课题总经
病种名主题依托基主管部月研究工作起止年一二三实验动物设SP省部重国家重论著新理新方共性技标规预期研究结创新药物前期研代用其他﹍﹍课题所在单的分
平中初其院博年
单单位名通讯地址及邮政编性质承担单位
研究内容、方法及意义（30字
二、研究目标
．研究目
（6字以内
．研究思路（工作假说
3．具体考核指标（拟解决的关键问题）
三、主要研究内容及关键技术
研究内容、研究方法、技术路线、设计方
(页面不敷，可加页。
注明 3-X)
四、实施计划和分阶段考核指标万元总经费：
经费预时间安研究内容（分期目标考核指（万元
止起
止起
止起
止起
止．
注：每栏的时间段安排以6个月为时间单位填写。
(页面不敷，可加页。
注明 4-X)
五、经费预算分类细目
）5-X（页面不敷，可加页。
注明六、任务签定
七、共同条款
签约各方应共同遵守以下各项条款：
1．国家中医药管理局科技司为甲方，课题承担单位为乙方，依托基地为丙方，课题所在省级主管部门和局直属单位为丁方。
2．任务执行过程中，乙、丙、丁方如需修改任务书某项条款，应向甲方提出申请说明变更内容及其理由，经甲方审定同意后实施。
在未接到正式批准前，乙、丙、丁方须按原任务书条款履行，否则所产生的后果由乙、丙、丁三方负责。
3．本任务书为国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题任务书，内容主要涉及研究项目的关键技术、完成研究任务的考核指标、年度计划等，甲、丁方对研究课题有监督权。
乙方因主观
或客观原因不能按本任务书所约定的内容执行研究计划，甲方有权终止任务，乙方应偿还已投入的全部经费。
4．乙方课题管理等应按《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》执行。
5．本任务书正式文本一式五份，甲方二份，其余各方各一份。
6．如有特殊情况，可另作补充协议。
八、附件
1．课题合作协议（多单位合作的课题必须签订）
2．任务协作和成果共享协议（非基地单位牵头承担的课题必须签订）．
病种名称与编号
O 拓展病种管理P
依托基地名称与编号
抄送：各国家中医临床研究基地。
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题任务书
附件2课题编号：国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题任务书课题名称：负责人：所在单位：地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：填报日期: 年月日国家中医药管理局二○一二年制填写说明1．任务书甲方为国家中医药管理局科技司，乙方为课题牵头承担单位，丙方为依托基地，丁方为课题所在的省级主管部门和局直属单位。
2．本任务书一式五份，由课题承担单位和依托基地共同编写，四方签署，甲方二份，其余各方各一份。
3．课题编号由国家中医药管理局统一编写。
4．非基地的牵头单位必须和病种研究基地签订任务协作和成果共享协议，作为本任务书附件。
5．任务书A4纸双面打印，超出格式者可另加页。
一、基本情况二、研究目标三、主要研究内容及关键技术四、实施计划和分阶段考核指标总经费：万元五、经费预算分类细目（页面不敷，可加页。
注明5-X）七、共同条款签约各方应共同遵守以下各项条款：1．国家中医药管理局科技司为甲方，课题承担单位为乙方，依托基地为丙方，课题所在省级主管部门和局直属单位为丁方。
2．任务执行过程中，乙、丙、丁方如需修改任务书某项条款，应向甲方提出申请说明变更内容及其理由，经甲方审定同意后实施。
在未接到正式批准前，乙、丙、丁方须按原任务书条款履行，否则所产生的后果由乙、丙、丁三方负责。
3．本任务书为国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题任务书，内容主要涉及研究项目的关键技术、完成研究任务的考核指标、年度计划等，甲、丁方对研究课题有监督权。
乙方因主观或客观原因不能按本任务书所约定的内容执行研究计划，甲方有权终止任务，乙方应偿还已投入的全部经费。
4．乙方课题管理等应按《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》执行。
5．本任务书正式文本一式五份，甲方二份，其余各方各一份。
6．如有特殊情况，可另作补充协议。
八、附件1．课题合作协议（多单位合作的课题必须签订）2．任务协作和成果共享协议（非基地单位牵头承担的课题必须签订）病种名称与编号依托基地名称与编号抄送：各国家中医临床研究基地。
国家中医临床研究基地建设项目申报书
编号：□□□□□□□□□序号：□□国家中医临床研究基地建设项目申报书申报医院名称：（盖章）申报医院类别：中医□中西医结合□单位负责人：单位通讯地址：单位邮政编码：电话：单位传真：电子邮件：一、医院中医临床研究综合能力与水平（六）、运行及保障机制二、重点病种与科室科研能力附件目录附件1：基本情况与条件······························X X页附件2：科研支撑平台与科研能力·····················X X页附件3：研究队伍····································X X页附件4：中医药特色与传承···························X X页附件5：对外交流与合作······························X X页附件6：运行及保障机制······························X X页附件7：重点病种1科研能力··························X X页附件8：重点病种2科研能力··························X X页附件9：基地建设规划································X X页《国家中医临床研究基地建设项目申报书》填写说明总体要求1．本着实事求是的原则，按照表中要求及本填写说明，认真、仔细填写各项内容，表述准确，简明扼要。
国家中医药管理局办公室关于印发2011年国家中医临床研究基地业务建设工作会议纪要的通知
国家中医药管理局办公室关于印发2011年国家中医临床研究基地业务建设工作会议纪要的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2011.04.01•【文号】•【施行日期】2011.04.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于印发2011年国家中医临床研究基地业务建设工作会议纪要的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位，北京中医药大学，各国家中医临床研究基地建设单位，国家中医临床研究基地督导组成员为总结2010年国家中医临床研究基地业务建设工作，通报督导意见，部署2011年业务建设工作，2011年3月10日-11日，国家中医药管理局在杭州市召开了国家中医临床研究基地业务建设工作会议。
国家中医药管理局副局长李大宁出席会议并作重要讲话。
现将会议纪要印发给你们。
请认真学习，贯彻会议精神，扎实推进2011年国家中医临床研究基地业务建设工作。
附件：会议纪要(国家中医药管理局二〇一一年四月一日)2011年3月10日-11日，国家中医药管理局在杭州市召开了国家中医临床研究基地（以下简称基地）业务建设工作会议。
会议通报了2010年基地业务建设工作督导情况，总结了2010年基地业务建设工作。
国家中医药管理局科技司就基地临床科研信息共享系统实施、基地临床科研规范、基地临床科研人才培训、基地业务建设科研专项管理和基地科研协作等重要工作进展的情况进行了说明。
同时就2011年业务建设工作重点征求了与会代表的意见。
会议明确了国家中医药管理局对2011年基地业务建设工作的总体部署，进一步统一了思想，深化了认识，明确了重点任务。
会议纪要如下：一、充分肯定2010年基地业务建设工作取得的长足进步会议认为，2010年按照“打基础、建机制、谋长远”的基本思路，国家中医药管理局初步构建了基地业务建设的组织框架和体系，成立基地业务建设专家指导组和督导组，对各基地业务建设方案进行了论证指导，并对2010年建设工作进行了全面督导。
国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知
国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2011.07.06•【文号】国中医药办科技发[2011]35号•【施行日期】2011.07.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》（试行）的通知（国中医药办科技发〔2011〕35号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位，北京中医药大学，各国家中医临床研究基地建设单位，国家中医临床研究基地督导组成员：为进一步规范国家中医临床研究基地临床研究工作，按照2011年国家中医临床研究基地业务建设工作总体部署，我局组织制定了《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》（试行）（以下简称《意见》），现印发给你们，并就有关事项通知如下：一、请各基地根据《意见》要求，结合本单位实际情况，围绕重点病种临床研究的不同要求和环节，在系统梳理临床研究质量管理过程的基础上，针对性地制定本基地的临床研究规范体系。
本指导意见所附“国家中医临床研究基地临床研究规范文件框架”、“制定标准操作规程（SOP）的标准操作规程”和“临床研究方案设计规范”仅作为各基地制定规范的参考。
二、各基地在规范体系完成后，应加强培训，并在临床研究实际过程中认真执行规范，同时做好文字记录，使之成为保障临床研究质量的重要手段。
各基地建设单位规范体系完成情况和执行记录将作为2012年基地业务建设督导的重要内容。
三、各基地在制定和实施规范过程中，有关技术问题可向我局中医临床研究方法重点研究室咨询。
在《意见》实施过程中有何意见和建议，请及时反馈我局科技司。
四、联系人及电话：科技司中医科技处（基地办公室）王思成陈军（************）中医临床研究重点研究室胡镜清（************）二○一一年七月六日附件：国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见为保证国家中医临床研究基地临床研究质量，促进学科建设，完善临床研究规范体系，特制定国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见。
国家中医临床研究基地业务建设方案
国家中医临床研究基地业务建设方案中医临床研究基地业务建设方案（编写提纲）一、建设目标1、中长期目标2、近期目标（3年）二、考核指标1、疾病研究（临床诊疗问题解决成果、临床诊疗指南、新技术新项目、中药新药）2、能力建设（包括临床能力、科研能力和成果集成应用推广能力等）3、队伍建设（包括临床科研、专业化科研人才、名中医等）三、病种研究（包括背景分析、研究目标、研究思路、研究计划要点、预期成果等。
）重点病种1——名称1、概述重点病种国内外研究现状，总体研究目标、研究思路和研究计划，临床诊疗急需解决关键问题和近期研究切入点。
2、近3年研究内容分述：2.1 研究内容1——名称2.1.1 背景分析（分别阐述国内外研究现状、本研究意义和必要性、本单位既往研究基础和优势、研究难点分析）2.1.2 研究目标、主要研究内容2.1.3 年度目标及任务分解(3年)2.1.4 预期成果形式及预期成效分析（成效包含经济效益、社会效益）2.1.5考核指标重点病种2——名称要求同上。
四、临床研究平台建设（包括临床科研方法学、数据管理质量控制与分析、临床科研信息共享、中药临床试验关键技术、创新药物研发等方面内容。
不仅限于以上内容）建设内容概述（应说明各建设内容之间以及与重点病种研究关联性）1、研究平台1—名称1.1 建设目标1.2 建设内容（包括基本条件、工作任务、人员团队等）1.3 年度目标及任务分解(3年)1.4 预期成果1.5 考核指标2、研究平台2—名称2.1 建设目标2.2 建设内容（包括基本条件、工作任务、人员团队等）2.3 年度目标及任务分解(3年)2.4 预期成果2.5 考核指标……五、临床研究队伍建设建设内容概述1、学科/学术带头人培养1.1 培养目标1.2 培养措施1.3 考核指标2、研究队伍建设（包括临床科研、专业化科研人才等）2.1 培养目标2.2 培养措施2.3 预期成果3、高层次人才引进3.1 引进目标3.2 引进措施3.3 预期成果六、重点学科/专科建设1、重点学科建设总体规划1.1 建设目标1.2 建设内容1.3 年度目标及任务分解(3年)1.4 预期成果1.5 考核指标2、重点学科具体建设规划（以附件形式另附后）3、重点专科建设总体规划3.1 建设目标3.2 建设内容3.3 年度目标及任务分解(3年)3.4 预期成果3.5 考核指标4、各重点专科具体建设规划（以附件形式另附后）七、项目实施保障机制（组织机构与管理机制）1、组织机构1.1 省级有关管理机构设置、人员组成及职责1.2 基地建设单位相关机构设置、人员组成及职责2、经费保障1.1 基地建设单位省政府及有关部门关于中医临床研究基地建设配套投入及相关保障政策1.2 基地建设单位经费等各种保障措施（具体措施可作为附件另附后）3、运行机制包括临床科研协调、研究协作机制和各种激励机制等（具体机制可作为附件另附后）4、管理制度基地日常工作、科研管理、财务管理等各项具体制度（只列名称，具体内容可作为附件另附后）八、项目单位承诺九、省级中医药管理部门意见十、国家中医药管理部门意见中医临床研究基地基本信息表一、基本情况二、医院概况（相关数据以2008年当年或到2008年底截止计算）三、病种研究基础概况（与申报书中重点病种相关信息一致）（可加页）四、科研队伍情况（可加页）五、相关附件附1：业务用房建设情况一览表附2：设备购置清单（万元）。
国家中医药管理局重点研究室建设项目管理暂行办法
国家中医药管理局重点研究室建设项目管理暂行办法文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2007.07.31•【文号】国中医药发[2007]38号•【施行日期】2007.07.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被：国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法》的通知（2012修订）（发布日期：2012年5月31日，实施日期：2012年5月31日）废止国家中医药管理局重点研究室建设项目管理暂行办法(国中医药发〔2007〕38号2007年7月31日)第一章总则第一条为规范国家中医药管理局重点研究室（以下简称重点研究室）建设项目的管理，制定本办法。
第二条重点研究室是依托于科研院所、高等院校、医疗机构或企业建设，有固定人员编制和稳定研究方向，专门从事中医药研究的组织机构，是聚集多学科人才，按照中医药发展规律及学术发展需求，在重点方向或关键领域深入开展综合性中医药研究的重要基地；是组织学术交流，运用传统和现代研究方法获取原始创新和自主知识产权成果，培养卓越科技人才的重要基地；是对重点学科、重点专科、中药产业基地发挥引领支撑作用的科学研究的重要基地，是国家中医药创新体系的重要组成部分。
第三条重点研究室的主要任务是围绕中医药事业发展的重大科技需求，针对制约中医药发展的关键理论和共性技术问题，组织开展符合中医药自身发展规律的前瞻性、纵深性及综合性研究，为理论、临床和产业发展提供支撑。
第四条重点研究室建设项目是国家中医药继承与创新体系建设项目的重要组成部分。
通过该项目的实施，建立一批基于中医药学科特点、代表国家水平的研究基地，加强队伍建设，促进中医药的继承与发展，保持和发扬中医药的特色和优势，提高中医药学术水平和防病治病能力。
第五条重点研究室建设项目实行“政府引导，专家指导，单位建设，主任负责，动态管理，持续发展”的建设和运行机制。
国家中医药管理局关于制订“十一五”国家科技支撑计划项目中医临床研究课题实施方案(相关文件)的通知
国家中医药管理局关于制订“十一五”国家科技支撑计划项目中医临床研究课题实施方案(相关文件)的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2007.04.03•【文号】国中医药科函[2007]23号•【施行日期】2007.04.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局关于制订“十一五”国家科技支撑计划项目中医临床研究课题实施方案（相关文件）的通知(国中医药科函〔2007〕23号)各有关单位：为做好“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”、重点项目“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”和“针灸诊疗方案和评价研究”，我司组织起草了“中医临床研究课题实施方案（临床研究相关文件）参考提纲”，请各临床研究课题组根据《课题任务书》规定的内容（非临床研究参照提纲精神），制订《课题实施方案》，并于4月20日前将电子版报送我司中医科技处。
各项目《课题实施方案》完成后，我司将组织专家分项目进行集中论证，通过后正式启动研究工作。
联系人：王思成（************）电子邮箱地址：*********************.cn附件：中医临床研究课题实施方案（临床研究相关文件）参考提纲二○○七年四月三日“十一五”国家科技支撑计划中医临床研究课题实施方案（临床研究相关文件）参考提纲(国家中医药管理局科技司二○○七年四月)一、封面①课题来源；②项目名称；③课题编号；④课题名称；⑤负责人；⑥承担单位；⑦联系人；⑧联系人电话；⑨研究年限；⑩编制时间。
二、课题研究方案研究简介：①研究目的；②研究的目标人群；③试验措施及其对照；④研究设计；⑤疗效评估指标；⑥安全性评估；或⑦卫生经济学评价指标；⑧本研究中可能产生的偏倚，对其采取的主要措施；⑨研究的牵头人、承担与合作单位。
1.研究目的：①主要目的；②次要目的。
2.试验措施及其对照：①试验措施的具体内容（构成、使用方法，疗程等）；②对照方法的具体内容、来源；③样本量及其计算的依据。
国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题任务书 - 课题编号：
课题编号：国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题任务书课题名称：申请人：所在单位：地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：填报日期:国家中医药管理局二○○七年制填写说明1、此任务书内容须用A4纸打印，超出格式者可另加页。
2、页面填写说明：请根据反馈的专家意见认真修改填写。
3、“课题编号”由国家中医药管理局科技司填写。
4、所有栏目均应如实填写，确无填写内容时请填“无”。
5、课题研究周期一般设计为二年，最长不得超过四年。
一、基本情况二、研究目标三、主要研究内容及关键技术(页面不敷，可加页。
注明 3-X)四、实施计划、考核指标总经费：万元注：每栏的时间段安排以6个月为时间单位填写。
(页面不敷，可加页。
注明 4-X)五、经费预算分类细目（页面不敷，可加页。
注明5-X）六、任务签定七、共同条款签约各方应共同遵守以下各项条款：1、国家中医药管理局科技司为甲方，课题承担方为乙方，省级主管部门和局直属单位为丙方。
2、任务执行过程中，乙、丙方如需修改任务书某项条款，应向甲方提出申请说明变更内容及其理由，经甲方审定同意后实施。
在未接到正式批准前，乙、丙方须按原任务书条款履行，否则所产生的后果由乙、丙双方负责。
3、本任务书为国家中医药管理局中医药科学技术研究研究专项课题任务书，内容主要涉及研究项目的关键技术、完成研究任务的考核指标、年度计划等，甲、丙方对研究课题有监督权。
乙方因主观或客观原因不能按本任务书所约定的内容执行研究计划，甲方有权终止任务，乙方应偿还已投入的全部经费。
4、乙方课题管理等应按《国家中医药管理局科技项目管理办法》执行。
5、本任务书正式文本一式三份，由所签约方各持一份。
6、如有特殊情况，可另作补充协议。
国家中医药管理局办公室关于印发国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地项目建设要求的通知
国家中医药管理局办公室关于印发国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地项目建设要求的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2007.04.02•【文号】国中医药办发[2007]17号•【施行日期】2007.04.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家中医药管理局办公室关于印发国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地项目建设要求的通知(国中医药办发〔2007〕17号)有关省（区、市）卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学：国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地建设已经启动。
为进一步明确各基地的建设目标、内容和发展方向，我局组织制定了《国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地项目建设要求》，现印发给你们。
此要求是项目建设期满后评审验收的重要依据，并指导本周期的项目建设工作，请各项目建设单位在建设过程中认真遵照执行。
各省（区、市）中医药管理部门和局直属（管）医院的上级主管单位要以此为依据，对项目建设进展情况进行督促检查。
附件：国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地项目建设要求二○○七年四月二日附件：国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地项目建设要求第一条中医、中西医结合急诊临床基地以三级中医、中西医结合医院为依托，以急诊科为主体，围绕重点，整合资源，在加强医院急诊急救综合能力的基础上，充分发挥中医药特色优势，促进中医、中西医结合急诊学术水平的提高和临床技术的发展，增强应对突发公共卫生事件的能力。
第二条具备常见急危重症的急诊急救能力，在急诊急救中综合应用中医药方法。
根据中医、中西医结合急诊优势和医院工作基础，确定2个以上急危重症作为重点并保持稳定。
第三条围绕确定的重点，以提高临床疗效为核心，挖掘、整理、总结中医、中西医结合急诊急救临床诊疗方法，继承名老中医专家急诊学术思想和临床经验，制定诊疗规范。
国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设工作的通知
国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设工作的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2009.09.01•【文号】国中医药办函[2009]136号•【施行日期】2009.09.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设工作的通知（国中医药办函〔2009〕136号）有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局按照我局中医临床研究基地建设工作领导小组的统一部署，为做好中医临床研究基地建设工作，现将《国家中医临床研究基地业务建设目标要求》（见附件1，以下简称《目标要求》）下发给你们。
请各（基地）建设单位认真学习领会，深刻把握精神和核心要求，抓好有关工作的落实。
有关要求如下：一、《目标要求》是根据王国强副部长兼局长和国家发展改革委社会司王东生巡视员在中医临床研究基地建设工作会议上的讲话精神，以及《中医临床研究基地建设指导意见》（以下简称《指导意见》）规定的基地建设总体目标和要求制定的，是对基地的业务建设目标和重点任务的细化和梳理。
各省级中医药管理部门要进一步端正认识，明确重点，强化要求，加强指导。
二、基地建设的任务，在基本条件建设、能力建设和重点病种研究三方面，紧密联系，相互支持。
基本条件建设是基础，能力建设是关键，重点病种研究是核心。
基地建设的最终目标是重点研究病种整体防治水平的显著提高，综合防治效果达到国际先进或国内领先水平。
各地在建设过程中，一定要坚持能力建设与基本条件建设应围绕病种防治研究的突破提供相应支持和保障的原则。
三、各（基地）建设单位必须科学合理、实事求是地确定长期发展规划和建设周期内的业务建设任务，须以公告的病种为重点研究对象，确定研究任务，合理使用经费，有效整合资源，明确考核目标，量化考核指标，务求有所突破。
四、基地建设运行模式以及协作研究机制是基地建设的重要环节。