如何控制微生物实验室的质量
微生物实验室的质量控制管理

微生物实验室的质量控制管理一、引言微生物实验室的质量控制管理是确保实验室内微生物检测结果准确可靠的重要环节。
有效的质量控制管理能够帮助实验室提高工作效率、降低错误率,从而为准确诊断提供有力支持。
本文将介绍微生物实验室的质量控制管理的关键要素和重要措施。
二、质量控制管理的关键要素1.要素一:设立质量控制目标在微生物实验室中,设立明确的质量控制目标是质量管理的首要步骤。
通过制定准确、可量化的目标,可以帮助实验室确定质量控制的方向和重点。
常见的质量控制目标包括:准确率、精确度、重复性、特异性等。
2.要素二:选择合适的质量控制品选择合适的质量控制品是保证质量控制有效性的基础。
质量控制品应具有与实际样品相似的性质和浓度,且能够涵盖实验室常见的微生物种类。
同时,质量控制品应具有稳定的性质,以确保长期使用的可靠性。
3.要素三:建立质量控制程序建立适当的质量控制程序是实施质量控制的核心。
质量控制程序包括:质控品的使用方法、检测方法的操作规范、质控记录的填写等。
通过明确的程序,实验室人员可以有条不紊地进行质量控制工作,确保每一次质量控制都能被有效执行。
三、质量控制管理的重要措施1.实施日常的内部质量控制内部质量控制是日常工作中不可或缺的一环。
实验室应定期进行内部质量控制,以监测实验室检测方法的稳定性和准确性。
通过比对质控品的结果和参考值,及时发现问题并纠正,保证实验室的检测结果可靠。
2.参与外部质量评估外部质量评估是实验室质量控制管理的重要组成部分。
实验室应积极参与外部质量评估机构组织的评估活动。
评估结果能够客观地反映实验室的绩效水平,为实验室改进提供参考依据。
3.建立完善的质控记录和档案管理系统质控记录和档案管理是质量控制管理的重要组成部分。
实验室应建立完善的质控记录,包括质控品使用记录、质控结果记录等。
同时,建立档案管理系统,妥善保存相关的质控文件和记录,以备查阅和审计。
四、总结微生物实验室的质量控制管理是确保实验室工作准确可靠的基础。
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨

疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨【摘要】疾控中心微生物实验室是实验室质量控制的重要环节,其质量控制影响因素包括实验操作规范性、设备及仪器的质量、环境因素、人员技术水平和实验室管理。
通过加强实验操作规范性、定期检查维护设备、保障实验环境清洁稳定、提升人员技术水平以及建立健全管理制度等措施,可以有效提高微生物实验室的质量控制水平,确保实验结果的准确性和可靠性。
关注上述影响因素并采取相应对策,对于确保微生物实验室质量控制的有效实施具有重要意义。
【关键词】关键词:疾控中心微生物实验室、质量控制、实验操作规范性、设备仪器、环境因素、人员技术水平、实验室管理、操作规范性、设备维护、实验环境、技术水平提升、管理制度。
1. 引言1.1 疾控中心微生物实验室的重要性疾控中心微生物实验室是疾病监测和预防工作中不可或缺的重要环节,其承担着对病原微生物进行检测、分析和研究的重要任务。
通过对不同样本中的微生物进行分离鉴定,可以及时准确地掌握疾病传播情况,为疾病的预防和控制提供重要的依据。
微生物实验室还是疫情监测、疾病预警和公共卫生事件应急响应的重要技术支撑。
疾控中心微生物实验室的重要性体现在以下几个方面:它是疾病控制和防治的技术支撑,通过对病原微生物的检测分析,可以及时诊断病例、追踪传播链,有助于预防疾病的扩散和爆发。
微生物实验室是疾病监测和预防的重要基础,只有准确掌握病原微生物的分布和变化情况,才能及时采取有效措施进行干预和控制。
微生物实验室是提高疾病防治水平和应急响应能力的重要保障,只有具备先进设备、高水平技术人员和严格管理制度的实验室,才能确保疫情监测和公共卫生事件的快速、准确响应。
加强疾控中心微生物实验室的建设和质量控制,对保障公众健康和社会稳定具有重要意义。
1.2 质量控制在微生物实验室中的作用质量控制在微生物实验室中的作用是至关重要的。
微生物实验室是进行病原微生物检测和研究的重要场所,质量控制可以确保实验数据的准确性和可靠性。
微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面:1. 实验室环境控制:实验室应符合微生物检验的有关环境要求,如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测,以确保无菌室的无菌状态,避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护:实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施,确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正,酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存:微生物样品的采集应严格按照操作规程进行,避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存,避免细菌的生长和繁殖,同时也要避免样品的变质,影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用:质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证,确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估,与其他实验室的检验结果进行比对,确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制:操作人员应接受相关的培训,掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度,对操作人员进行监督和考核,确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析:实验室应建立完善的数据记录和管理系统,对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标,对检验结果进行评估和监控,及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施,才能提高微生物检验的质量和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨

疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨疾控中心微生物实验室是医院感染控制的重要组成部分,在诊断、预防和治疗感染性疾病方面也发挥着至关重要的作用。
实验室的质量控制直接影响到诊断结果的准确性和临床治疗的效果。
因此,建立完善的质量控制机制是必不可少的。
本文将从影响实验室质量控制的因素和对应的对策两个方面进行探讨。
(一)设备和试剂的质量微生物实验室的设备和试剂是进行实验的前提条件,设备和试剂的质量直接影响到实验的结果。
因此,在实验室建立之前,应该仔细查看设备和试剂的性能参数,并对其进行有效的质量控制。
对于常用的仪器设备(如pH计、加热器、离心机等)和试剂(如培养基、生化试剂等),应该定期进行校准和验证,确保其符合标准要求。
(二)操作流程的规范性操作流程的规范性是影响实验室质量控制的一个重要因素。
在实验过程中,应该按照标准操作规程进行操作,并做好记录。
另外,操作过程中应该注意保持清洁卫生,防止样本污染和交叉感染。
(三)实验员水平的影响实验员是实验室的灵魂,其实验技能和经验水平直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
因此,在培训和招聘实验员时,应该注重其专业知识和技能的考验,对于新进实验员应该进行专业化培训,确保其能够独立完成实验工作。
二、对策探讨(一)建立完善的备件管理体系建立备件管理体系是保证实验室设备和试剂质量的重要措施。
在备件管理体系中,应该列出备件的种类和数量,明确备件存放位置和使用规则。
另外,在备件过期或者失效时,应该及时更换,确保设备和试剂质量的稳定性和可靠性。
(二)严格按照操作规程进行实验在进行实验过程中,应该严格按照操作规程进行操作,并做好记录。
在操作过程中,应该特别注意避免样品污染和交叉感染,并对不符合要求的实验结果进行重新检测。
另外,在实验室建立之前,应该对实验员进行规范化培训,确保其能够熟练掌握各项实验操作。
(三)定期进行内部质量控制内部质量控制是实验室质量控制的一个重要环节,通过内部质量控制可以及时发现实验中存在的问题,并给予相应的改进措施。
微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术,用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性,必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施,包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中,质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先,质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况,并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如,在食品微生物检验中,可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次,质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定,并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性,可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后,质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量,以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测,确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性,以及降低误差和偏差。
具体目标包括:1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品,用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性,否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品,用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性,否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测,应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性,可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中,常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
微生物实验室质量控制

检验前- - 不合格标本
检验单与标本容器上的信息不符:如姓名不符、 标本种类不符、检测目的不符等; 痰、环境样本、皮肤、中段尿 等样本申请厌氧培养; 未用无菌容器; 标本量太少;
检验前程序
标本接收 制定接收标准 (如:肉眼可见渗漏,标本类/量,正确保存,预防拭 子干燥,合适运送培基等) 评估合格性,反馈结果 不合格痰处理 尽快通知医护(病房),及时通知患者(门诊)以便 重新采集。
阴性对照菌种 B群链球菌 草绿色溶血链球菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
培养基(购买)
保存制造商提供的质量文件 ① 标识明确 ② 生产日期 ③ 保质期 ④ 其他信息(配方,质控,储存条件等) 外观良好、水分适宜、适当的颜色和厚度、无污染、无冷冻等。 无菌试验、性能验证(生长试验、抑制试验、生化反应)、平行试验 启封后,改变了效期及储存条件,宜记录新有效期。储存条件依从厂
检验程序
应制定常规药敏试验方法(纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他)的操作程序(含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等); 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法(琼脂稀释法、肉汤稀释法)、 浓度梯度扩散法(E 试验)或自动化仪器检测; 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
检验认识不足,缺乏信任;
Hale Waihona Puke 质量控制是准确检验结果的保证
全面质量控制: 检验前 检验中 检验后
检验前程序
申请单
应包括标本来源和诊断 感染类型和/或目标微生物 宜提供抗菌药物使用信息
微生物采集及运送指南
微生物采集及运送指南应包括:
不同部位采集方法 例如血培养:消毒技术、合适标本量、诊断成人不 明原因发热、血流细菌感染宜不同部位2套、每套 2瓶(需、厌氧各一瓶)
疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨

疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策探讨疾控中心微生物实验室是保障公共卫生的重要组成部分,质量控制是实验室管理的重要内容,其合理与否直接关系到检测结果的可靠性和公信力。
本文探讨了疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策。
一、人员因素1.1 检测操作员的专业素质实验操作员的专业素质直接关系到实验室检测质量的高低。
操作员必须掌握扎实的理论知识、操作技能,具备严谨的科学态度和勤奋好学的精神,才能保证实验室检测结果的准确性和可靠性。
对策:加强对实验操作员的培训,提高他们的专业素质和实验操作技能。
同时,社会应加大对科研人员的人才投入力度,为实验室招募更高素质的操作员。
1.2 实验人员的操作技术操作技术是影响实验结果的一个主要因素。
实验人员的技术熟练程度、操作失误率、操作规范等均会影响实验结果的准确性和可靠性。
对策:增加实验员之间的交流和合作,互相学习和提高,同时加强培训和规范操作的实践能力。
二、仪器设备因素2.1 仪器设备的精度和稳定性仪器设备是实验室检测的重要工具,必须保证其精度和稳定性,否则会对实验结果产生不良影响。
对策:定期对仪器设备进行维修保养和(或)校准,以确保其精确和稳定,提高仪器设备工作效率和数据的准确性。
2.2 检测设备的使用检测设备的使用必须符合检测要求,否则会导致检测结果偏差或全盘失效。
对策:规范操作流程,定期检查仪器设备的工作状态,及时维护、清洁和更换损坏的零配件。
三、质量体系因素3.1 质量管理与控制质量管理和控制是实验室保证检测结果准确和可靠的重要保障,必须按规定执行,严格执行质量管理体系要求,确保质量控制体系有效实施。
但在一些实验室,由于管理层对质量意识不足、质量管理流程不完善,往往影响实验室的检测结果。
对策:加强质量管理和协调工作,加强对检测的监督和检查,完善质量管理体系,确保实验室的检测结果准确和可靠。
3.2 图书资料管理实验室的文献资料管理是质量管理的一个重要环节,图书资料管理的不完善将对实验室的检测结果产生直接影响。
临床微生物实验室质量控制及质量保证

肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基:Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液:生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂)
孵育:35℃;空气;16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2, 24小时
需氧或CO2, 48小时
已知菌株(ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧,24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
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如何控制微生物实验室的质量2015-07-24嘉峪检测网嘉峪检测网一、质量控制相关定义质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。
质量保证:为了满足实验室质量要求,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法,对实验室工作的连续性控制计划。
质量手册:是描述质量系统元素的文件或文件的集合。
二、实验室要求按国家实验室认可的概念,是指一个能够承担法律责任的实体。
这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。
人员、房屋设备满足检测工作需要。
1、人员要求实验室人员的分类:管理人员、技术人员、技术支持人员等。
相应岗位的人员,应具备相应的技术能力,相应的技术能力证明(证书及证件)。
微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作。
并设立质量监督员。
2、房屋条件要求房屋要求:具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。
房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料,保持房间清洁。
房间的设置,以其开展的工作内容加以分用,设立专用房间。
房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。
3、环境设施要求专用房间的温湿度控制与记录(样品存放室)特殊环境的微生物指标控制与记录(无菌室等)专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序。
(洁净室等)特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求(净化工作台)三、设备控制和程序微生物检验常用需监控的设备和仪器:1培养箱(生化培养箱或CO2培养箱等)、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH计、冰箱,(低温冰箱或冷柜)温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平、。
2小计量容器3微生物测定仪器、微生物检定仪器、空气采样器、酶标仪专用等。
1、高压灭菌锅的温度控制高压灭菌锅;生物指示菌法(常用)、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。
生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。
高压灭菌锅由专人按作业指导书操作,并做好每一次的作业记录。
高压灭菌锅使用时,内置物品不能太多,单位体积内的内容物(每瓶内的培养基)不能太多。
同时应注意内容物不同耐受温度。
总的暴露时间最好不要超过45min。
高压灭菌锅日常工作记录应包含以下信息:高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化(日常常用无菌培养代替)高压灭菌锅温度波动范围:110,115和121±2℃。
高压灭菌锅校准周期一般在半年。
2、干燥灭菌箱温度控制干燥灭菌箱日常工作记录中应包括以下信息:开始的时间、到达灭菌温度时的时间、取出的时间(或关闭时间)。
干燥灭菌箱的温度校准;用参考温度计进行温度测试。
干燥灭菌箱温度要求与精确度:160±5 ℃或180 ±5 ℃。
前者为灭菌2h,后者为30min。
干燥灭菌箱校准时间一般为一年。
3、培养基配制用蒸馏水的控制对于蒸馏水器来说:按设备说明,定期清洁离子交换器和更换离子交换材料。
检测要求:西欧标准为微生物检验用蒸馏水的特定电导率<0.5ms/m;细菌数<50cfu/ml。
我们日常用的标准为<10ms/m,未见有细菌指标。
检测频率:1次/每月。
蒸馏水定点供应,并做好相应的质量控制,记录检测结果。
4、天平的管理天平放置要求:无振动、无气流影响及水平台面上。
天平要有使用及运行检查记录。
天平作为计量仪器是列入国家强制检定的范围,一般1次/年进行检定。
运行检查频率按运行计划或按产品(天平生产厂家)给出的标准重量单位进行对照5、pH计pH计使用前应用标准液进行校准。
缓冲液使用有效期:PH4.00 约1年PH7.00 约6个月pH9.00 约6个月pH计的维护:电极外表的定期清洗;电极敏感性检测及极性恢复。
6、净化工作台的控制水平流净化工作台工作区域,要求洁净度为100级。
空气沉降30min,细菌数<1个/皿。
垂直流净化工作台,细菌数<0.49个/皿.净化工作台运行检查频次:1次/月主要是细菌沉降检测。
净化工作台高效过滤膜一般为一年更换一次,并同时进行粒子与细菌沉降检测。
7、紫外线灯的控制检测方法:仪器测试法和生物测试法。
前者是通过专用仪器检测紫外灯管发射的紫外光强度。
国家消毒技术规范中表明在距离照射无1米处,要求其强度为90。
生物测试法:采用一定的菌培养物,经一定比例稀释,菌量控制在200-250个/0.5ml,涂布平板在紫外灯光下照射,2min,同时设置普通光源的对照组,后置37℃48h,计算其杀灭率。
要求杀灭率达99%。
8、显微镜的控制显微镜应制定作业指导书,日常维护记录及自校记录。
显微镜应置于无振动,避免灰尘,防潮等要求的环境。
9、其它微生物检测专用仪器的控制细菌鉴定仪、酶标仪等设备,工作中常用阳性对照检测其功能正常性。
仪器的检定则按有关的部门检定或按自校作业指导书进行。
仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。
仪器专人使用、操作者应取得相应的岗位培训合格,持证上岗。
四、培养基质量控制正确进行培养基质量控制,并作为一项经常性的工作,建立完整的检验资料,是实验室今后通过相应级别的认证,在整个检验质量控制体系中所必须具备的文件资料。
现有的依据:卫生部1993年发布的食品检验用干燥培养基生产质量控制。
但这个标准不完善。
1、常用培养基的质量控制检验项目与方法:对新批号的干燥培养基物理、化学及生物学指标鉴定A:感官(外观)研细程度和颜色(溶解前后),透明度,杂质等;B:PH测定,按各种培养基要求的PH±0.2,蒸馏水的PH应在6.4-7.0之间。
C:生物学指标检定,被检培养基相应细菌生长率测试;菌落大小及特征的检测。
生长率测试:适用与液体和固体培养基:将菌培养液,用生理盐水做倍比稀释,取合适稀释度进行平板计数或接种被检的培养基试管,同时以按相关的培养基国标配方新鲜配制的培养基进行对照。
不低与10%。
菌落大小测试:划线分离测试菌,取10个菌落测量直径大小,其直径均值与新鲜配制的培养基无统计学差异。
2、常用培养基质量标准外观和理化标准:干粉颜色:淡黄色粉末或呈现本培养基特有的颜色溶解后培养基色泽:清晰透明(含琼脂除外)淡黄色或特有的色泽;灭菌后的培养基PH:7.2±2℃为多;个别弧菌检验用培养基pH值偏高为:8.0 ±2℃生物学指标:菌落特征及菌落大小。
3、培养基保存环境制成的培养基保存环境为4℃冰箱,如制成平板则用塑料袋包装置冰箱保存,干燥培养基干粉含有活性物质、遇热易分解的物质应仔细查看存放条件,多数也须放在2-8 ℃条件保存。
有的培养基则以存放于10-15 ℃条件为易。
如含有高浓度胆盐的培养基。
4、培养基制备控制程序培养基配制所用的仪器设备培养基配制所用的仪器设备必须经过相应的鉴定。
配制培养基所用的用具及容器配制培养基所用的用具及容器必须是清洁或是灭菌的,一些特殊不易洗刷清洁的玻璃器皿,必要时可用重铬酸钾硫酸清洁浸泡后,取出置5%氢氧化钠溶液浸泡数分钟,再用3%盐酸溶液进行中和,然后用清水冲洗,烘干后备用。
5、培养基配制原料,试剂质量控制配制好的培养基(尤其是糖发酵管)不宜久放。
,因为培养培养基吸收空气中的二氧化碳,会使培养基变酸,从而影响细菌的生长。
培养基中的抑制剂及指示剂一定要精确称量,抑制剂要注意合理配伍。
6、培养基主要原料的质量控制配制培养基的主要原料有蛋白胨、牛肉浸膏、酵母浸膏、胆盐、无机盐和琼脂等,这些主要原料的有劣,直接影响到培养基的质量,由此也将影响检验质量。
指标有感官、理化、物理、生物学。
五、检测质量保证定期使用有证标准物质和次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。
实验室间的比对或能力验证,利用相同或不同方法进行重复检测,对留存的样品进行在检测。
六、微生物检验质控方法1、菌落计数精密度控制直接计数选择同一标本,要求检验人员进行菌落计数。
将大肠菌(25922)或经检定标化的菌片,通过合适的梯度稀释,选择合适的稀释度进行菌落计数实验操作。
36±1℃培养24h进行菌落计数。
菌落计数精密度控制重复计数法2、重复计数要求自身同一平皿重复计数误差小于7.7%实验人员之间同一平皿重复计数误差±18 .2%自身同一梯度平行加样两皿间相对误小于7.7%实验人员之间同一梯度计数误差X±18 .2%范围不同梯度间菌落计数最终误差小于7.7%3、菌种鉴定质控菌种鉴定质控要求,对所给的微生物菌种,按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。
鉴定质量评价:鉴定程序是否正确;鉴定方法是否正确;具体操作技术是否熟练,结果报告是否正确。
每一项设立分值为25分。
总分为100分。
4、内部质量控制的推荐频率菌落计数精密度控制:1次/3月;菌种鉴定控制:1次/半年或1年盲样测定丢失的对照1次/半年六、实验室安全防护1、培训与告之实验室管理人员及实验人员必须了解相关工作有关的危险。
对招收新职工、工作开始发生变化或使用新方法,启用新的设备时,这点尤为重要。
所有工作人员,包括清洁和服务人员都要知道。
需要进行口头和书面两种方式的通知。
有关仪器必须要有字迹清楚其安全使用的书面说明。
2、标志在进行致病性微生物工作的房间人口处必须要有警示标志。
实验室的房间必须以使与微生物有关的危险得以过免的方式装置,以使微生物的传播得到限制,房间还应便于清洁和消除污染.工作台必须由光滑的、耐消毒剂的材料制成。
难以清洁的角落、弯头及管道应尽可能地避免污染。
3、防止空气污染加热培养蒙或其它化学物质时,粉尘可扩做到空气中.这可给工作人员带来过敏反应或出现其它问题.因此,设计排风装置很重要,以至包括天平附近的抽风点。
通常称量应按正确的安全规程进行。
4、有毒有害物防护浓酸和碱及其它腐蚀性化学物质和毒性物质必须专门保存,尽可能锁存,以使它们引起的损害减至最低.对实验室所用的所有化学物质,实验室必须有记述其危险及操作中可能的限制的产品表.在所需的范围内工作人员必须使用人体防护装置,防护服、手套筹.使用安全设施是实验人员的职责污染了的防护员应尽快地更换,离开工作室时,必须脱去。
5、消除污染和废物的处理实验室必须要有关于应如何消除溅出的微生物污染的书面说明。
另外,对废物的处理,如用过的培养皿和打碎的玻璃器皿,应有固定的程序。
所有被洗的物品在洗刷前均经高压灭菌,洗涤工受微生物感染的危险就可以尽可能避免。