地奥司明片说明书
地奥司明片说明书
地奥司明片说明书【药品名称】通用名称：地奥司明片英文名称：Diosmin Tablets汉语拼音：Diaosiming Pian【成份】本品主要成份为地奥司明，其化学名称为：7-[[-6-O-(6-脱氧-α-L-吡喃甘露糖基)-β-D-吡喃(型)葡萄糖基]氧]-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲基苯基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
分子式：C28H32O15 分子量：608.54【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至淡黄色。
【适应症】-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)；-治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状)。
【规格】每片含地奥司明0.45g【用法用量】服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。
服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】急性痔发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。
本治疗方法必须是短期的。
如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药：动物实验并未显示有任何致畸作用。
进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。
分娩：尚缺乏详细的研究资料。
哺乳期妇女用药：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。
【儿童用药】尚缺乏详细的研究资料。
【老年用药】遵医嘱【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。
【药物过量】临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未见任何副作用产生，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品（每日6片以内）无大的危害【临床试验】双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。
地奥斯明片说明书
地奥斯明片说明书【药品名称】地奥斯明片(DiAosming Tablets) 说明书【第一章：药品基本信息】地奥斯明片是一种常用的中成药，主要成分为地奥士明和其他辅料。
本说明书旨在向患者提供详细的药品信息，包括药品的适应症、用法用量、不良反应以及禁忌等。
【第二章：药品适应症】地奥斯明片主要适用于以下情况：1. 胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡引起的消化不良症状，如胃痛、恶心、呕吐等。
2. 慢性胆囊炎和胆结石引起的胆囊功能紊乱症状，如胆绞痛、腹胀等。
【第三章：使用方法和用量】1. 成年人每次口服2片，每日3次。
2. 儿童的剂量应根据年龄和病情而定，应在医生指导下使用。
本药可空腹或餐后服用，吞服时可以先咀嚼后吞咽，也可以用温水送服。
切勿咀嚼或咬碎药片。
【第四章：不良反应】地奥斯明片可能会引起以下不良反应：1. 胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、胃不适等，通常为轻度和暂时的反应。
2. 过敏反应：包括皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等，请立即停药并就医。
如果出现严重不良反应或其他不适，请立即停止使用，并就医咨询。
【第五章：禁忌和注意事项】以下情况禁止使用地奥斯明片：1. 对本品过敏者；2. 孕妇和哺乳期妇女，以及12岁以下的儿童。
使用地奥斯明片需注意以下事项：1. 注意药物的规定用量，不可随意增加或减少。
2. 药品过敏者慎用。
3. 使用期间如出现严重不良反应或持续症状，请及时就医。
【第六章：药物相互作用】请告知医生或药师关于您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和中草药，以免发生药物相互作用。
【第七章：药物贮藏】请将地奥斯明片存放在避光、干燥、凉爽的地方，远离儿童。
过期药物请勿使用，应妥善处置。
【第八章：生产厂家与联系方式】生产企业：XXX药业有限公司地址：XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXXX【结论】地奥斯明片说明书详细介绍了药品的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等内容。
地奥司明片的说明书
地奥司明片的说明书每年因为心脑血管疾病死亡的老年人不占少数，许多身体其他部位没什么疾病的老人就是因为血管堵塞造成的高血压从而死亡的。
据统计，每年因心脑血管疾病去世的老人不在少数，所以对于这种疾病的治疗一定要谨慎，地奥司明片治一款治疗心脑血管疾病最好的药物，具体可以看下边介绍。
【药品名称】通用名称：地奥司明片商品名称：地奥司明片英文名称：Diosmin Tablets拼音全码：DiAoSiMingPian【主要成份】地奥司明。
化学名为3,5,7-三羟基-4-甲氧基黄酮；7-{[6-O-(6-脱氧-α-L-甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲氧基苯)-4H-L-苯并吡喃-4-酮。
【成份】分子式：C28H32O15分子量：608.54【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色。
【适应症/功能主治】治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。
【规格型号】0.5g*12s*2板【用法用量】服药剂量:常用剂量为0.5g(1片)，每天二次。
当用于痔急性发作时，前四天每次1.5g，每天二次，以后三天，每次1.0g，每天二次。
服用方法:本品口服，于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】痔急性发作:用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。
本治疗方法必须是短期的。
如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
【儿童用药】尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】70岁及70岁以上的老年患者，或并发有其它疾病(如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒)，其不良反应的发生率没有明显不同，且地奥司明与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药:动物实验并未显示有任何致畸作用。
常见的药品超说明书用药
药品 利福平胶囊 硝苯地平 盐酸小檗碱片 红霉素 三苯氧胺 茴三硫 西咪替丁 来曲唑 沙丁胺醇，特布他林 醋酸甲羟孕酮片 舍曲林 妈富隆 吡格列酮 甲羟孕酮分散片 坦索罗辛 米非司酮
适应症 脂溢性皮炎 小儿尿频，前列腺炎,妊娠高血压，贲门失弛缓症，儿 糖尿病控制血糖 儿童消化不良，促进肠蠕动 男性不育 口干 治疗皮肤病，痤疮，甲状旁腺功能亢进 促排卵 孕妇保胎 尿路结石，甲羟孕酮 用于不孕，前列腺炎 功能性子宫出血，血崩 不排卵的不孕 改善肿瘤患者的食欲 女性尿道综合征，输尿管结石 宫外孕，功能性子宫出血 人流手术前扩张宫颈，子宫肌 瘤，入肛止血，胃溃疡 治疗多囊卵巢综合征不孕症，精神病 男性不育症 风湿病，强直性脊柱炎
苦参碱注射液保留灌肠 氨苯砜片研细 氯霉素滴眼液+地塞米松注射液 脂溢性皮炎 双氯芬酸钠栓剂 妇科生殖检查 维生素E 阴道白斑
软化耳耵聍 用于小儿发热退烧 乳癖 产后出血 汗疹痱子 治疗溃疡性结肠炎 带状疱疹
药品 适应症 万艾可，法舒地尔 肺动脉高压 庆大霉素注射液 肠炎 氨甲环酸片 黄褐斑 硫代硫酸钠注射液 湿疹 甘露醇注射液 肠道准备 普萘洛尔 松弛尿道平滑肌，缓解小儿尿频，肺动脉高压，婴幼儿血管瘤 四环素 皮肤科用于抗“炎”，非抗菌用 地塞米松片弄成粉，思密达，重组人粒细胞集落刺激因子口含,云南白药 口腔溃疡 碳酸氢钠注射液+制霉素片， 鹅口疮 庆大霉素、地塞米松和利巴韦林三种 口腔溃疡和嘴唇疱疹 乙烯雌酚 包皮过长术后 CCBl 用于腹痛（肠道痉挛） 沙利度胺 扁平苔癣，复发性阿弗他溃疡，多发性骨髓瘤，抑制血管生成以 双嘧达莫片 过敏性紫癜，小儿病毒性感冒，增加免疫力 心得安 婴幼儿头皮或颜面部血管瘤 维生素B6 200mg/tid 退奶 口服
用药交代
1.抗组胺药:有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。
在配发药时需向患者交待，另外西米替丁餐后服比餐前服效果更佳，一般提倡睡前服用H2受体阻断药（抑制夜间胃酸分泌，减少胃酸对溃疡面的刺激，有利于溃疡的愈合。
2.磺胺类药（复方磺胺甲啞唑）：因磺胺类药主要经肾排泄，易形成结晶使尿路刺激和阻塞。
大量饮水可以冲走尿结晶，要交待患者多喝水并碱化尿液，较少结晶对尿道的损害。
3.抗痛风药（别嘌醇、苯溴马隆）：应用排尿酸药治疗痛风时应多饮水，使每日尿量达2000ml以上，同时应碱化尿液，防止尿酸在排出过程中在尿道形成结石。
4.降糖药物格列美脲：早餐前或第一次主餐前即刻给药格列齐特：餐前半小时瑞格列奈：主餐前0-30分钟内服，多在餐前15分钟二甲双胍：进餐时服用,如有胃部不适可以改为饭后服药阿卡波糖：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用5.消化科药物：奥美拉唑镁：必须整片吞服，不可嚼碎，应避免与口服咪唑类抗真菌药物如伊曲康唑、氟康唑同时服用。
可与睡前服用。
磷酸铝凝胶：胃炎、胃溃疡饭前半小时服用，十二指肠溃疡应该于饭后3小时或疼痛时服用。
铝碳酸镁咀嚼片：饭后1-2小时、睡前或胃部不适时服用，且需要交待嚼碎服用。
碳酸氢钠：应于餐后l-2小时及睡前服用，口服本品后l-2小时内不宜服用任何药物洛哌丁胺：5岁以下儿童不宜，禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢，患有便秘的老年患者慎用。
饭前半小时或空腹服用。
蒙脱石散: 食管炎患者饭后服用；其他患者宜于两餐间服用，急性腹泻时立即服用，首剂加量.复方消化酶：饭后用药。
不宜与酸性药物同服，与阿卡波糖合用，后者疗效降低。
酪酸梭菌活菌：饭后半小时用温水送服, 避免与抗菌药同服,如必须服用时,需交待与其错开2小时服用。
6.肝胆疾病辅助用药:复方阿嗪米特：饭后服用，肝功能障碍、急性肝炎、胆道阻塞患者禁用，避免与碱性药物同服。
阿德福韦酯/拉米夫定：饭前或饭后服用均可，建议病人不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测7.微量元素类：铁剂钙剂：十维铁咀嚼片、维D钙咀嚼片在饭后服用吸收好，交待饭后1-2小时嚼碎服用，另外铁剂与茶中的鞣质结合会使铁剂药效降低，服用该药期间不能喝茶。
合理用药
口服药物
• 9.解热镇痛类： • 双氯芬酸钠：饭后服用，本品可能诱导或加重老年 人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞 外液丢失的老年患者慎用。 • 复方对乙酰氨基酚：孕妇哺乳期禁用，另外对肝脏 损害比较大，此类解热镇痛药退热时要交代清楚 “必要时服用”，不要让有些患者急于退热在短时 间内多次重复用药，引起大汗淋漓甚至虚脱。要告 知患者，当体温超过38.5℃时口服，若持续发热，可 间隔4～6小时重复用药1次。 • 酮洛芬：可饭后服用。与食物、奶类同服时吸收减 慢，但吸收仍较完全，可避免对胃肠道刺激。
口服药物
• 克拉霉素：食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。，可 空腹服用 • 诺氟沙星：18岁以下禁用，空腹服用，并同时饮水250ml。 • 左氧氟沙星：饭后服用，使用喹诺酮类药物应避免日光，防 止发生光敏反应。 • 司帕沙星：浓度依赖型药物，在每日限定剂量内一次服用较 好。 • 异烟肼：夜间顿服效果较好。 • 利福平：空腹顿服保证最佳吸收，如出现胃肠道刺激症状则 可在进食后服用。 • 伊曲康唑：餐后立即服用本品，生物利用度最高。 • 氟康唑：由于半衰期大于24h，所以一定要严格遵照医嘱合理 服用，不然容易引起药物蓄积而中毒。
非磺脲类胰 岛素促泌剂 瑞格列奈(诺和龙，孚来迪) 那格列奈(唐力) 餐前服用 餐后立即服药或餐中 服药。 进餐时与第一口食物 嚼碎后服用。 服药时间大约在每天 同一时间，与是否进 餐无关。
双胍类
葡萄糖苷酶 抑制剂
二甲双胍
阿卡波糖(拜唐苹) 伏格列波糖
胰岛素增敏 剂
罗格列酮(文迪雅、太罗)、吡 格列酮(艾汀)
口服药物用药交代
曹俞丰
主要点
• 一.中成药物 • 二.西药： • 1.生理特性 • 2.药物特性 • 3药物类别：糖尿病、高血压、高血脂、感冒药、抗生素、抗组 胺药物、激素类、维生素、排石药、、、、、 • 4药物剂型 •5
用药交代
用药交待，药师，责无旁贷1.解热镇痛药◆对乙酰氨基酚：肝毒性大，每天剂量不得超过2g；用于退热时要交代清楚“必要时服用”，若持续发热，可间隔4～6小时重复用药1次，一天不超过4次。
◆含对乙酰氨基酚的感冒药：不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品。
◆布洛芬：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且我任何预兆；每天剂量不得超过1.2g，最好在餐中或餐后服用；缓释制剂必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。
◆双氯芬酸钾胶囊：饭前服用，与食物同服降低吸收率。
◆非甾体抗炎药：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且无任何预兆；服用本类药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
2.抗组胺药◆扑尔敏、酮替芬、赛庚啶等：有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。
在配发药时需向患者交待。
◆西替利嗪：酒后避免使用；司机、操作机器或高空作业人员慎用。
3.抗菌药◆头孢菌素类、甲硝唑类抗菌药：可与乙醇发生双硫仑样反应，造成乙醇在体内蓄积而发生中毒，要交待用药期间戒酒或不喝含酒精的饮料。
◆头孢呋辛酯：本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。
不宜嚼碎后服用。
◆头孢氨苄：宜空腹服用，但胃肠道反应大者应于饭后1小时左右服。
◆阿莫西林克拉维酸钾：可空腹或餐后服药，分散片则可以把药片与水中溶解后服用。
◆多西环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
◆米诺环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服；本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时；可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品；较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。
◆阿奇霉素：进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
◆克拉霉素：食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度，可空腹服用；为肝药酶抑制剂，不宜与他汀类降脂药、地高辛等心血管系统何用。
药品的正确服用时间
药品的正确服用时间“药到底是饭前服还是饭后服”是人们经常要问的问题，但科学用药对时间的要求绝不仅于此。
选择合适的时间服用某种药物，有时不仅能提高疗效，还会降低药物的副作用。
当患者拿到药物，药师一般都要交代一下药物的服用时间问题，到底您手中的药物是该在哪个时间服用?其实这里面还有很多的讲究呢！选择合适的给药时间既可增加吸收，提高药效，又可减少不良反应的发生。
服药时间一般以说明书为准，然而，对于各种服药时间您是否了解？药品的服用时间通常有以下几类：空腹服、晨服，饭前服、饭后服、餐中服、睡前服等。
以下将介绍空腹服、晨服，饭前服、餐中服、睡前服用有哪些药品。
服药说明：空腹：一般指餐前1小时或餐后2小时服用；晨服：早上服（早餐前或早餐后）；饭前：饭前15-60分钟服用；饭后：饭后15-30分钟服用；餐中：进餐少许后服药，药服完后可继续用餐；睡前：睡前15~30分钟服用。
需要空腹服用的药物1、空腹可增加药物的吸收有些药物因为食物可显著减少其吸收，空腹服用有利于吸收，比如卡托普利片，胃中食物可使本品吸收减少30%~40%，因此宜在进餐前1小时服用。
吗替麦考酚酯片，食物对吸收的程度无影响，但食物使吗替麦考酚酯片的达峰浓度（Cmax）降低40%，因此需在空腹服用。
阿仑膦酸钠、左甲状腺素钠需在早餐前至少30分钟用温开水送服，用药后至少30分钟方可进食，在服用前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料，以避免食物影响药物的吸收。
以下这些药物空腹服用有利于吸收：（1）治疗骨质疏松药物：阿仑膦酸钠、氯膦酸二钠、雷奈酸锶等；（2）增强免疫力的药：细菌溶解产物、匹多莫德等；（3）抗菌药物：罗红霉素、诺氟沙星、氨苄西林等；（4）抗结核药：利福平、异烟肼；（5）降血压药：卡托普利、培哚普利；（6）免疫抑制剂：吗替麦考酚酯、他克莫司；（7）解毒药：青霉胺；（8）作用于循环系统的药物：胰激肽原酶；（9）抗乙肝病毒药：恩替卡韦；（10）影响脑血管药物：丁苯酞；（11）利胆药：丁二磺酸腺苷蛋氨酸；（12）终止早孕药：米非司酮、米索前列醇；（13）抗凝血药：舒洛地特；（14）甲状腺激素药：左甲状腺素钠；（15）辅助治疗药：角鲨烯。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
地奥司明片说明书
【药品名称】
通用名称：地奥司明片
英文名称：Diosmin Tablets
汉语拼音：Diaosiming Pian
【成份】本品主要成份为地奥司明，其化学名称为：7-[[-6-O-(6-脱氧-α-L-吡喃甘露糖基)-β-D-吡喃(型)葡萄糖基]氧]-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲基苯基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
分子式：C28H32O15 分子量：608.54
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至淡黄色。
【适应症】-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)；
-治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状)。
【规格】每片含地奥司明0.45g
【用法用量】服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。
服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】急性痔发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。
本治疗方法必须是短期的。
如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药：动物实验并未显示有任何致畸作用。
进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。
分娩：尚缺乏详细的研究资料。
哺乳期妇女用药：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。
【儿童用药】尚缺乏详细的研究资料。
【老年用药】遵医嘱
【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。
【药物过量】临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未见任何副作用产生，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品（每日6片以内）无大的危害
【临床试验】双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。
【药理毒理】1、药理作用：本品为增强静脉张力性药物和血管保护剂。
(1)药理学药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：——降低静脉扩张性和静脉血淤滞。
——在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。
(2)临床药理学在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有下述药理学特征。
——剂量－效应关系采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量－效应之量效关系。
服用2片可得到最佳量效比值。
——静脉张力性作用地奥司明能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。
——微循环作用在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法测量其脆性变化，结果表明：地奥司明改善毛细血管脆性的作用和安慰剂之间的差异有统计学意义。
2、毒理作用：(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。
(2)长期毒性：对小鼠、大鼠和仓鼠，分别以相当180倍和35倍治疗量重复给药13周和26周，均未见任何毒性和致死作用。
大鼠经口给予相当12、24、48倍每日治疗量，动物仍显示出很好的耐受性。
大鼠经口给药60、180、200mg/kg/d，连续给药13周或26周，无动物死亡，体重、食量无改变，一般状况无异常，对血液和尿液实验室参数无影响。
(3)致突变：通过微生物基因突变试验(Ames)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(培养人淋巴细胞中期分裂相的观察)、体外真核生物系基因突变试验细胞(采用酿酒酵母D4观察中国仓鼠V79细胞HPRT位点，Ade2和TRP5位点的突变)、体内clastogelic损伤试验(OFI小鼠骨髓微核的出现率)、DNA修复试验(Hela细胞DNA
的程序外合成)，均未见本品的致突变活性。
(4)生殖毒性：大鼠经口给予相当37倍每日治疗量，对动物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，围产期，子代的发育均无影响。
自动射线照相术证实，大鼠口服本品后96小时，药物可完全消除，靶器官无蓄积。
Wistar大鼠单次给予本品10mg/kg，进入胎盘的量很小，每个胎儿内的药物仅为给药量的0.003%。
药物在孕鼠体内基本上分布在肠内，肾次之。
母体的药物含量很少，致使新生鼠的药物含量也很少，仅为给药量的1%。
(5)致癌性：尚未见研究报道。
(6)遗传毒性：尚未见研究报道。
【药代动力学】在人体试验中，口服以14C标记的含有地奥司明制剂后，主要通过粪便排泄，平均有14％随尿排泄；半衰期是11小时；药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。
【贮藏】密封保存。
【包装】本品采用铝塑包装，每盒装24片。
【有效期】24个月
【生产企业】南京正大天晴制药有限公司。