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浙江XXXXXX药业有限公司

安全生产标准化自评报告

根据《全国冶金等工贸企业安全生产标准化考评办法》，为全面提升我公司的安全生产水平，加强对安全生产基础工作的监督管理，促进自我约束，建立持续改进的安全生产长效机制，我公司专门成立了以总经理为组长的安全生产标准化领导小组，专门负责安全生产标准化活动的落实、监察及评价工作。安全生产标准化领导小组认真学习了国家关于安全生产的法律、法规和规章及《全国冶金等工贸企业安全生产标准化考评办法》及安全生产标准化评分标准等文件汇编，深刻理解和掌握了标准化建设工作的内容和要求，认真扎实地对公司的安全生产基础管理工作、设备设施的安全状况、作业环境与职业健康等工作按照标准进行了全面详细的整治和自评，现将自评情况汇报如下：

一、企业概况

1、企业性质

浙江XXXXXX药业有限公司于2002年12月19日注册成立，属于民营企业。

2、厂址及周边环境

公司位于XXXXXXXXXXXXXXX，东距东阳市人民政府3公里以及甬金高速东阳市出口6公里、西距义乌商贸城、飞机场、火车站约40分钟车程，占地面积约20000平方米，厂区三面环路，东有歌山北路、北有湖莲西街、西有上潢路，道路四通八达，交通极为便利。

3、企业证照情况及荣誉

公司于2002年12月19日取得企业法人营业执照，法人代表傅龙云，注册资本1500万元，从事软膏剂、原料药制造以及新药的研发。工商登记营业有效期截止2032年12月18日。单位主要负责人XXX总经理于2010年10月11日经过东阳市安监局培训、考试后取得主要负责人安全资格证书，有效期自2010年10月11日至2013年10月10日，证书编号：第100DY00673号。单位安全管理人员XXX 于2012年12月在市安监局取得安全管理人员安全资格证书，证书号120DY02744。我公司被金华市人民政府认定为金华市高新技术企业，从2008年至今，历年获得东阳市“药品诚信企业”称号，以及在2008年通过国家食品药品管理局的软膏剂车间GMP认证，获得药品GMP证书、生产批文，目前公司产品远销欧美市场，获得良好的社会和经济效益。

4、建厂、投产时间，生产规模及从业人数

浙江XXXXXX药业有限公司于2002年筹建，2008年获得生产批文、药品GMP证书后成立生产，属医药制造行业，占地面积约20000平方米，拥有固定资产5000余万元，已具备年产6000万片小包装复合膜药膏、500支10克、3克等不同规格的软膏生产能力，销售额达2800万元。目前拥有员工60人，80%以上员工拥有大专学历，其中博士、硕士等高学历人才10余人，我公司属于高新技术企业、工艺成熟、自动化程度高、操作简单高效，严格按照药品GMP认证要求生产、管理，出现安全事故少、风险较低。

5、生产产品简介

我公司现在主要批量生产：复方多粘菌素B 软膏（商品名：孚诺）有10克、3克两种包装规格以及三抗生素软膏、硝酸咪康痤软膏等产品出口欧美市场，有0.9克、14克、28克、142克四种规格。至今已获得新药项目申报补助5项，公司自主研发的国家一类新药调亡蛋白项目列入厅市项目，拥有1项国家发明专利， 1项金华市级新产品。

6、主要生产工艺流程

7、生产布局情况

公司总占地面积为约20000平方米，北侧为正大门，正对湖莲西

街，西侧为物流大门。办公楼位于厂区东北角，生产车间位于厂区西南，车间配套建有产品库、原料库、辅料库等设施。

8、特种设备和主要生产设备使用情况

公司特种设备数量少，仅有工程维备用小型电焊机、手持砂轮机。

公司的主要生产设备有：乳化均质搅拌机组四台，型号有TZGZ-100;TZZRJ-500;TZZRJ-30;TZZRJ-200；全自动铝管灌装机二台，型号有RGZF-60DB;CFZ-60A; 全自动四边封酱液包装机一台，型号DXDO-Y900D；全自动灌装封尾机一台，型号CFZ-60A;全自动铝管灌装机一台，型号CFZ-60A;高压液相仪二台，型号有：AGILENT 1200;AGILENT1260;43S喷墨打印机一台，型号43S;多米诺喷码机一台，型号A200+；搪玻璃反应釜一台，型号HG2432-2001;搪玻璃浓缩结晶釜，型号HG2432-2001;双锥回转真空干燥机一台，型号SZG-100;纯化水处理系统以及纯化水机组一台，型号MY-RO-1；等生产、检验技术设备。

二、安全生产目标、指标和责任制

为了贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,规范本公司的安全行为，加强公司的安全教育管理，从而有效控制企业工伤风险，减少事故的发生。同时达到“以人为本，和谐发展”的整体要求，提高公司形象，使公司得到良好的发展，创造和谐的工作环境，制定了“安全第一，预防为主；全员参与，综合治理；科学发展，安全发展”安全生产标准化管理的总体目标，同时制定2012年安全生产目标如下：

1、轻伤事故不超过1人次；

2、无重伤及以上事故，无压力容器爆炸事故；

3、无火灾事故；

4、无损失超过10万元的其它事故；

5、事故隐患整改率为90%以上，防止事故发生的替代措施采取率

为100%；

6、员工三级安全生产教育培训率为100%；

7、特种设备年检率为100%；

8、特种（设备）作业人员持证率为100%；

另外公司制定各部门安全生产目标分解、目标实施计划，实施目标完成情况监测记录，确保安全目标完成，配合效果评估和考核记录。为切实加强安全生产工作的责任落实，公司严格按照“抓生产首先抓安全、谁主管谁负责”的原则，公司总经理、办公室、各部门/车间、班组长、一线员工层层签订了安全目标管理目标责任书，真正把安全生产工作责任到人。责任书签订后对实施情况进行了推进、检查和考核，严格落实责任追究制，对于因失责而引发的安全生产事故，从严从重处理，年底由公司办公室对各部门/车间的安全生产管理责任执行情况进行综合评价，给予表彰奖励和通报批评或处罚，由于制度严格，措施到位，责任落实。在5月21日发生一起灌装工因操作不当手指被轧伤的轻伤事故。事故发生后，应急救援小组成员马上送伤者去医院救治，另外召集员工开会，分析事故原因、加强安全意识，杜绝此类事故再次发生。根据公司安全领导小组调查分析，该事故属轻

伤事故，由当事人操作不当引起，同时针对该事故做了全公司通报。

公司安全管理体系总体运行平稳、有效，连续保持良好的安全生产记录，2012年1-11月份各项安全指标完成良好；安排员工进行健康体检，未发现超标现象和岗位禁忌症人员；特种设备持证运行100%；环保体系外审无严重不合格项。

三、安全生产组织机构及人员设置情况

我公司建立有完善的安全管理网络，公司总经理为安全生产第一责任人，由总经理助理兼办公室主任分管安全工作，办公室负责公司的日常安全工作。公司设有安全生产领导小组，由总经理任组长，办公室主任任副组长，由生产部经理、质量部经理、采购部经理、工程部经理、工会主席组成。另外公司还设立了各级安全生产管理员，对公司及各部门的安全生产工作进行监督和管理。通过建立以上的安全管理网络体系，有力保障了职工的人身安全、公司的财产安全，使公司的安全生产活动稳步发展。

四、安全生产费用投入

为了落实以安全本质化为中心的安全改善，在安全投入方面积极落实各项措施，通过维修、改善、技改等途径消除安全隐患，公司每年把安全投入放在优先的位置，建立有安全生产费用的提取和使用管理制度，保证安全生产费用投入，制定了安全生产费用的使用计划，专款专用并建立安全生产费用台帐，保障安全生产活动顺利开展。基本符合安全生产费用投入实施。

五、安全生产管理制度及有关规定制定情况

公司建立和完善了诸多方面的安全生产责任制和安全生产管理制度，制定和修订了相关生产岗位的安全生产操作规程。从总经理、安全分管总助、各部门/车间负责人、工会到班组长、员工，层层制定了安全生产职责，做到了人人有职责，同时还制定了《安全生产目标管理制度》、《安全教育培训管理制度》、《安全检查管理制度》、《设备设施管理制度》、《消防管理制度》以及《职业健康管理制度》等所应有的39余项规章制度。在建立健全各项规章制度的同时，我们认真组织公司各单位人员认真学习且忠实执行，狠抓制度的落实，力求形成一种长效安全管理机制。

六、安全生产教育培训情况

根据公司《安全教育培训管理制度》，公司编制了年度安全生产培训计划表，根据计划表的要求结合安全生产标准化建设活动开展各项教育培训活动，首先是新员工“三级”安全教育，新员工进来一批培训一批，做到了人人手中一份学习资料，人人手中一份考试卷，按照制度中各级教育规定的内容进行了教育，特别是消防应急部分，要求新进公司的员工进行实际操作，新员工在各级教育结束经考核合格方可正式转正上岗，保证已上岗的新员工掌握了基本的安全知识和技能，具备基本的应急能力；第二是员工的日常安全教育，主要包括安全生产管理制度、操作规程、安全法律、职业危害、危险辨识、应急预案等内容，通过培训提高了员工的安全素质和水平。第三是管理人员的安全教育，由公司统一组织学习安全生产方面的法律、法规、条例、规定和安全管理、检查监督、事故隐患排查、应急救援等规定，

使管理人员的安全管理知识和水平不断提高；第四是特殊工种人员的安全教育，电工等特殊工种人员参加了证件复审或取证教育，保证了特殊工种人员持证上岗。公司坚持不定期的学习，并在公司管理干部月度会议上、各部门、车间的会议上、班前会上、安全活动月中都进行安全生产教育，使公司的每位员工深刻的认识到安全生产的重要性，使公司每位管理人员深入领会“抓生产，首先抓安全”的理念，把“安全第一，预防为主”的方针落到了实处，全员的安全生产意识不断提高，顺利完成了安全生产的目标。

七、设备设施

1、设备设施建设

公司建有一幢综合楼为办公场所，建有软膏车间和乳膏车间（尚未投入运行）作为生产场所，车间配套建有成品库、原辅料库、制水间、动力间、污水处理池等，设施符合药品GMP验收要求。公司现有设备主要有乳化机、灌装机、喷墨打印机、纯化水处理机组、空调通风机组、高效液相色谱仪等生产、检验设备。整个公司已通过消防验收，所有消防安全和环保设施均有“三同时”手续，厂区内的建筑物都设置了防雷设施，已通过验收并进行了定期检验。公司未使用属于国家淘汰的生产工艺装备和产品。

2、设备设施运行管理

公司制定了设备设施的检修、维护、保养管理制度，建立有设备台账，为主要设备设施建立了技术档案，特种设备建立有专用台账，有设备日常使用检修记录，责任落实到人，做到了设备的日常维修、

保养有计划，加强设备使用全过程中的自查工作，消除隐患，保证了安全运转。所有设备在这次安全标准化建设活动中都经过了逐一排查，且一一得到了整改和完善，使其运行更为安全可靠，有力地保障了生产的安全。

3、设备设施检测检验

公司按照规定每年压力容器等特种设备进行了定期检测，同时公司和使用部门定期对有关的设备、设施进行检查、检测，绝对禁止设备、设施带病运行，保证了设备、设施运行的安全性。

八、安全生产事故及应急管理情况

公司制定了《应急救援管理制度》、《综合应急预案》、《专项应急预案》和《现场应急处置方案》，设有应急救援工作领导小组和应急救援小组，以应对突发事故的发生，每年按照《应急救援人员训练计划表》、《应急预案演练计划表》进行应急训练和演练，同时对应急预案进行评审，保持应急预案的适宜性和有效性。公司还制定了《“三违”管理制度》、《危险作业管理制度》、《作业行为管理制度》和《消防管理制度》，对生产现场作业安全进行了控制和管理，对生产现场和生产过程、环境存在的风险和隐患进行辨识、评估分级，并制定相应的控制措施，保障安全有序的工作环境，划出了车间的安全通道，多处设有安全警示标志，在生产车间、办公楼都配备了充足的消防设施和器材，对危险性大的做业按制度实行许可制、工作票制，公司还与相关方签订安全协议，进行安全培训和现场管理。通过以上制度和措施的实行，强化了公司员工标准化作业的意识，确保了公司安全生

产，提高了作业安全度，防止了重大事故的发生。

九、隐患排查和治理情况

根据《隐患排查治理管理制度》和《安全检查管理制度》，公司制定有隐患排查工作方案，采用综合检查、专业检查、节假日检查、异常天气检查、日常检查等方式进行隐患排查工作，每月对设备、电气、消防等进行专门的检查，对查出的隐患逐一发“事故隐患整改通知书”，明确整改责任部门，整改措施并限期整改，由责任人进行签字，并由安全科进行监督和复查，各次查出的安全隐患均按期得到了整改，公司每月对隐患排查和治理情况进行了统计分析，同时还进行了风险分析和预警，把“预防为主”的方针落到了实处。

十、安全生产操作规程制定情况

公司制定了《安全操作规程》，对公司生产过程中涉及的各个岗位、各种设备都制定了安全操作规程，各种设备的操作规程张贴到对应的设备上或设备附近，各岗位操作规程张贴到本岗位员工经常接触的地方，并且把操作规程发到每个部门，使各部门、车间、各班组学习有资料，执行有规章，奖惩有依据。操作规程下发后各部门/车间、各班组均进行了认真的培训和学习，并严格按照安全操作规程组织检查和评比，发现违章情况，必须严肃处理，相关责任人和班组长要作处罚和检讨。

十一、自评得分情况

公司在自查自改的基础上，多次聘请专家到公司亲临生产现场面对面指导整改工作，充分根据《冶金等工贸企业安全生产标准化基本

规范评分细则》的详细规则和分值规定，反复检查，反复整改，最终完成自评，具体得分情况如下：

浙江XXXXXX药业有限公司 2012年12月5日

自评扣分点及原因说明汇总表

续改进

定结果，纳入部门、所属单位、员

工年度安全绩效考评

到部门、单位、人员

32

绩效评定和持

续改进

根据安全生产标准化的评定结果

和安全预警指数系统，对安全生产

目标与指标、规章制度、操作规程

等进行修改完善，制定完善安全生

产标准化的工作计划和措施，实施

计划、执行、检查、改进（PDCA）

循环，不断提高安全绩效

安全标准化工作计划和措施制定

不完善

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