2013+托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎中长程疗效的观察总结
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎中长程疗效的观察总结托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎中长程疗效的观察总结引言：全身型幼年特发性关节炎（sJIA）是一种少见的儿童类风湿关节炎，其主要病理特征是滑膜炎症，常伴有高热、皮疹和全身表现。
托珠单抗（tocilizumab）是一种针对白细胞介素-6受体的人源化单克隆抗体，已经被广泛应用于sJIA的治疗。
本文旨在观察托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的中长程疗效。
方法：选取2010年至2018年期间就诊于XX医院的sJIA患儿共100例，年龄范围为1岁至14岁。
所有患儿均接受标准的药物治疗，包括非甾体类抗炎药、免疫抑制剂和局部激素。
其中，50例患儿在治疗的过程中添加了托珠单抗。
观察组的性别、年龄和病程分布与对照组无明显差异。
采用临床炎症指数（clinical disease activity index, cD）评估疗效，每3个月记录一次。
结果：观察组在治疗12个月时的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。
在观察组中，治疗后cD得分显著降低，炎症表现包括关节肿胀、疼痛和红斑皮疹的缓解，体温逐渐恢复正常。
观察组的诊断率亦显著降低（P＜0.01），长期使用激素的比例较低。
此外，观察组在治疗后的身高和体重增加也明显高于对照组（P ＜0.05），并且没有出现严重的不良反应。
讨论：本研究观察到托珠单抗在治疗全身型幼年特发性关节炎中具有显著的疗效。
首先，托珠单抗能够有效减轻炎症反应，缓解关节疼痛和肿胀。
其次，托珠单抗能够降低使用激素的比例，减少其副作用的风险。
此外，托珠单抗在治疗后可以促进患儿的正常生长发育。
然而，本研究也存在一些局限性，如样本量较小、治疗时间较短等。
结论：本研究表明托珠单抗是一种有效治疗全身型幼年特发性关节炎的药物。
它能够显著减轻炎症反应，改善关节症状，降低使用激素的比例，并促进患儿正常生长发育。
然而，还需要更多大规模的临床研究来验证这一观察结果，并进一步评估托珠单抗的长期疗效和安全性在治疗全身型幼年特发性关节炎中，托珠单抗显示出明显的疗效。
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的观察与护理
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的观察与护理作者：赵燕石改绍任丹丹李利来源：《中国实用医药》2014年第36期类风湿关节炎（rheumatoid arthritis， RA）是一种原因不明的自身免疫性疾病，主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎。
关节滑膜的慢性炎症、增生形成血管翳，侵犯关节软骨，软骨下骨、韧带和肌腱等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节破坏和功能丧失[1]，严重影响患者的生活质量。
白细胞介素-6（IL-6）是多功能细胞因子，与类风湿关节炎的发病密切相关，切断IL-6信号传导是治疗RA的新途径。
生物制剂托珠单抗注射液（雅美罗），此药是通过阻断IL-6的传导通路达到治疗类风湿关节炎的目的。
此药自上市以来，河南科技大学第一附属医院风湿免疫科2013年12月～2014年4月共10例患者应用托珠单抗治疗，效果显著，现将护理体会报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料本科2013年12月～2014年4月收治10例类风湿关节炎患者。
其中男2例，女8例，年龄18～68岁，平均年龄44岁，均符合2009年欧洲风湿病防治联合会（EULAR）类风湿关节炎诊断标准，且处于疾病活动期。
1. 2 治疗方法给予托珠单抗注射液8 mg/kg，根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积，用生理盐水稀释至100 ml后静脉滴注，时间>1 h，每4周静脉滴注1次。
治疗同时，给予甲氨蝶呤10 mg口服， 1次/周，两种药物联合应用4个月后评价治疗效果。
1. 3 统计学方法采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。
计量资料用均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验。
P2 结果10例患者在使用托珠单抗治疗中， 1例患者输注后出现转氨酶升高、1例患者出现面部及下肢麻木，均未影响治疗，其他患者均未出现任何不良反应。
治疗后， 1例患者自诉效果不明显， 1例患者未随访到，其余8例均有明显改善，输注前后类风湿关节炎患者病情评价（DAS28）见表1。
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察辛雷;梁菁菁;高颖;赵东宝【摘要】目的研究托珠单抗(TCZ)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性.方法收集2014年9月至2016年9月海军军医大学附属长海医院风湿免疫科收治的40例RA患者为研究对象,依据随机数字法分为对照组和观察组,各20例.对照组给予口服MTX(每次10 mg,每周1次)治疗;观察组接受TCZ(每4周静脉滴注400 mg)的同时应用MTX(每次10 mg,每周1次)治疗.观察比较两组患者治疗前及首次给药后的第4、8、12、16、20、24周血常规、肝功能、肾功能、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数、28个关节疾病活动指数(DAS28)、临床疾病活动指数(CDAI)、简化的疾病活动指数(SDAI)和不良反应的发生情况.结果两组治疗后第4、8、12、16、20、24周ESR、CRP、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数均呈降低趋势,且观察组下降速度更快,两组在组间、时点间、组间· 时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后第4、8、12、16、20、24周白细胞、红细胞、血红蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,肌酐、尿素氮等一般实验室检查指标均较治疗前无明显变化趋势,两组在组间、时点间、组间· 时点间交互作用比较差异无统计学意义(P>0.05).在病情改善方面,观察组CDAI、SDAI均优于对照组(5.4±2.4比11.5±4.5、6.3±2.8比19.7±11.7,P<0.01).观察组患者DAS28<3.2、DAS28<2.6的比例高于对照组[100.0％(20/20)比30.0％(6/20)、85.0％(17/20)比10.0％(2/20),P<0.01].结论 TCZ联合MTX治疗活动性RA有显著的临床疗效,可在短时间内迅速缓解患者的病情,有极高的临床应用价值.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2018(024)013【总页数】7页(P2677-2683)【关键词】类风湿关节炎;托珠单抗;治疗效果;不良事件【作者】辛雷;梁菁菁;高颖;赵东宝【作者单位】海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433;海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433;海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433;海军军医大学附属长海医院风湿免疫科,上海200433【正文语种】中文【中图分类】R453.9类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以急慢性关节滑膜炎为特征的系统性炎症性疾病。
白介素-6受体单克隆抗体治疗类风湿关节炎护理体会
白介素-6受体单克隆抗体治疗类风湿关节炎护理体会朱丽媛;李玉卿;杨文浩【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2015(000)026【摘要】类风湿关节炎(rheumatioid arthritis,RA)是累及周围关节为主的多系统性炎症性自身免疫性疾病,如未接受积极治疗,最终导致关节畸形、劳动能力丧失,给患者和家庭带来沉重负担[1]。
白介素-6受体单克隆抗体(tocilizumab,托珠单抗)是一种人源性的白介素-6(IL-6)受体的单克隆抗体,在RA的治疗中取得显著疗效,且对etnercept、infliximab等TNF-α抑制剂应答较差的患者仍有明显疗效[2]。
白介素-6受体抗体作为一种新的治疗类风湿关节炎的生物制剂,【总页数】2页(P227-227,228)【作者】朱丽媛;李玉卿;杨文浩【作者单位】063000 河北联合大学附属开滦总医院风湿免疫科;063000 河北联合大学附属开滦总医院风湿免疫科;063000 河北联合大学附属开滦总医院风湿免疫科【正文语种】中文【相关文献】1.类风湿关节炎患者外周血单核细胞Toll样受体4的表达及其与血清白介素-18水平变化的相关性 [J], 任敏;武加标;汤丽;顾巧英;肖菁;蒋立新;戚传平;赵东宝2.类风湿关节炎患者血清可溶性白介素-2受体水平及临床意义 [J], 白灵芝3.类风湿关节炎患者血清可溶性髓样细胞触发受体-1、白介素-17水平研究 [J],郭迪斌;谷晓晶;居艳娟;甘风英;李荣平;王飙;陈琥4.白介素-6受体拮抗剂对类风湿关节炎患者外周血单个核细胞Th17分化的影响[J], 史群;尤欣;郑乐婷;李梦涛;张奉春;赵岩5.定量检测重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体HS628的ELISA方法的建立及确证 [J], 张代超;魏峰;毛素梅;刘运龙;任欣怡;李金龙;陈知航;程远国因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的效果观察
托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的效果观察李森;彭韶;张曼【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2018(27)18【摘要】目的比较以不同给药间隔应用托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的临床效果。
方法将45例全身型幼年特发性关节炎(s JIA)患儿按照治疗方案分为传统治疗组、托珠单抗A组和托珠单抗B组。
疗效评估参照美国风湿病学会推荐的类风湿性关节炎改善标准ACR 30、ACR 50。
结果 3组患儿在接受治疗后,第4、8、12周CRP、ESR均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。
A组治疗4、8、12周的ACR30和ACR50改善率与B组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论每4周应用1次托珠单抗与每2周应用1次在s JIA治疗早期可达到相同的治疗效果。
【总页数】4页(P3307-3310)【关键词】托珠单抗;全身型幼年特发性关节炎;类风湿关节炎【作者】李森;彭韶;张曼【作者单位】郑州大学第一附属医院【正文语种】中文【中图分类】R725.9【相关文献】1.托珠单抗对难治性幼年特发性关节炎全身型的治疗效果 [J], 赖建铭;吴凤岐;周志轩;康闽;黄小兰;苏改秀;李胜男;朱佳;王新宁2.托珠单抗和肿瘤坏死因子α抑制剂及改善病情抗风湿药物治疗全身型幼年特发性关节炎的临床效果 [J], 梁芳芳;彭程;罗书立;李永柏;杨军3.托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎16例中长期疗效及安全性观察[J], GENG Ling-ling;MIAO Feng;ZHOU Yang4.托珠单抗和传统药物治疗全身型幼年特发性关节炎的疗效观察 [J], 段炤; 林智平; 彭宇; 徐琨; 邓宇虹; 李琳; 邹峥5.托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎的治疗效果 [J], 杨晓晶;肖继红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
白细胞介素-6抑制药治疗类风湿关节炎的研究进展
白细胞介素-6抑制药治疗类风湿关节炎的研究进展陈玥【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(36)6【摘要】类风湿关节炎(RA)是一种反复发作的慢性炎性自身免疫性疾病,目前还没有很好的根治方法.白细胞介素-6(IL-6)在RA的发病及疾病进展、关节破坏中起重要作用,阻断IL-6已经成为治疗RA的新手段.该文综述以IL-6及其受体为靶的IL-6抑制药,如托珠单抗,sarilumab,ALX-0061,sirukumab,MEDI5117,clazakizumab 和olokizumab等在治疗RA中的研究进展.%Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease characterized by polyarthritis.Numerous agents with varying mechanisms are used in the treatment of RA,but there is no radical cure.Interleukin-6 (IL-6) plays an important role in the pathogenesis of RA.Agents targeting IL-6 such as tocilizumab (TCZ) attracted significant attention as a promising agent in RA treatment.This article reviewed the key efficacy and safety data from clinical trials of TCZ,as well as six candidate IL-6 blockers including sarilumab,ALX-0061,sirukumab,MEDI5117,clazakizumab,and olokizumab,and their future perspectives in the treatment of RA.【总页数】4页(P646-649)【作者】陈玥【作者单位】中国人民解放军总医院临床药学中心,北京 100853【正文语种】中文【中图分类】R976;R593.22【相关文献】1.羟氯喹通过核因子-κB信号通路抑制类风湿关节炎成纤维样滑膜细胞白细胞介素-6的表达 [J], 刘国钰; 郑雅丹; 戴嘉婧; 王庆文; 方征宇2.白细胞介素-10抑制类风湿关节炎患者的研究进展 [J], 周惠敏; 胡志刚3.类风湿关节炎患者血清白细胞介素-32、白细胞介素-17和白细胞介素-10表达水平及临床意义 [J], 安新;冯超;高利常4.雷公藤甲素对类风湿关节炎滑膜新生血管中血管内皮生长因子、白细胞介素-6抑制机理的探讨 [J], 王伟东;陈如平;肖鲁伟;王昌兴;成锋5.“三部针刺法”对类风湿关节炎模型大鼠血清中白细胞介素-17、基质金属蛋白酶9及基质金属蛋白酶组织抑制剂-1含量影响 [J], 傅文;李晓雨;赵婧先;张博;王旭阳;张淑君因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
托珠单抗与英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效比较
托珠单抗与英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效比较摘要：目的：对类风湿性关节炎患者应用托珠单抗与英夫利西单抗治疗的临床疗效进行探究和对比。
方法：由自2016年6月至2017年9月间在我院接受类风湿性关节炎诊治的患者中随机选取56例作为研究对象，将患者分为研究组和参照组，研究组患者应用托珠单抗治疗，参照组患者应用英夫利西单抗明显的改善（P<0.05），研究组患者在第2次、第3次和第4次输注时的疼痛评分、DAS28评分以及血沉等显著低于参照组（P<0.05），研究组患者在第3次、第4次输注时的关节压痛显著低于参照组（P<0.05）。
结论：对类风湿性关节炎患者应用托珠单抗进行治疗能够使患者的炎症指标和疼痛得到改善并可使临床疗效获得维持。
关键词：托珠单抗；英夫利西单抗；类风湿关节炎作为全身性自身免疫性疾病，类风湿性关节炎严重影响患者的身体健康和正常生活，此次研究特就类风湿性关节炎患者应用托珠单抗与英夫利西单抗治疗的临床疗效进行探究和对比。
1资料与方法1.1患者一般资料由自2016年6月至2017年9月间在我院接受类风湿性关节炎诊治的患者中随机选取56例作为研究对象，其中女性32例，男性24例，年龄为24至75周岁，平均为（48.9±3.6）岁，病程为6个月至11年，平均为（5.6±1.2）年。
根据药物应用方式的不同将患者分为研究组和参照组，分别有28例患者且对比一般资料没有明显差异（P>0.05）。
1.2方法两组患者同时接受甲氨蝶呤口服治疗，每次服用10毫克，每周服用1次，同时采取护胃以及叶酸补充等对症治疗方式[1]。
研究组患者同时应用托珠单抗静脉滴注治疗，滴注剂量为8mg/kg，治疗频率为4周一次。
参照组患者同时应用英夫利西单抗静脉滴注治疗，首次应用剂量为3mg/kg，用药后第2周以及第6周和第14周持续进行治疗，应用剂量为3mg/kg[2]。
1.3观察指标记录和对比第1次输注，第2次、第3次以及第4次输注时两组患者的VAS评分、医生评分、患者评分、健康评估问卷（HAQ评分）、晨僵时间、DAS28评分、压痛数、肿胀数、C反应蛋白和血沉。
托珠单抗治疗类风湿关节炎的长期疗效和安全性——一项至少治疗6
时仍保持 达标状 态（ ＷＡ １ ８ ６ ９ ６中 １ 例， ＭＬ ２ １ ７ ５ ３中 １ 例） 。未发 现 肿瘤 、 结核、 胃肠 穿孔 病例 。结论 ： Ｒ Ａ 患者使 用Ｔ Ｃ Ｚ治疗达标 率高 ， 停用 Ｔ Ｃ Ｚ后仍 应根据病 情需要 ， 遵 医嘱服用 Ｄ Ａ Ｍ Ｒ Ｄ ｓ ， 以达到 良好 的疾病控 制状态。
Ｆ Ｅ ＮＧ Ｘｉ ａ ｏ — ｘ ｕ ｅ ，Ｚ ＨＵ Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ — ｌ ｉ ｎ ｇ，Ｃ ＡＯ Ｓ ｈ ｕ ａ ｎ ｇ — ｙ ａ ｎ，Ｌ Ｉ Ｕ Ｆ ａ ｎ ｇ，ＧＵ Ｊ ｉ ｅ － ｒ ｕ ｏ ，ＨＵＡＮ Ｇ Ｊ ｉ ａ ｎ — ｌ ｉ ｎ
（ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｔ ｈ ｉ ｒ ｄ Ａ ｉｌ ｆ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｓ ｕ ｎ Ｙ ａ ｔ ． ｓ ｅ ｎ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ，Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ ６ ３ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
［ 关键 词 ］ 托 珠 单抗 ； 类风 湿关 节炎 ； 长 期疗效 ； 改善病 情抗 风湿 药 文章编 号 ］ １ ０ ０ ３— ３ ７ ３ ４ （ ２ ０ １ ５ ） ２ ０— ２ ３ ８ ３— ０ ５ Ｌｏ ｎｇ ・ ｔ ｅ ｒ ｍ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ａ ｎｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ ｔ ｏ ｃ ｉ ｌ ｉ ｚ ｕ ｍａ ｂ ｉ ｎ ｐａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｒ ｈ ｅ ｕｍ ａ ｔ ｏ ｉ ｄ ａ ｒ ｔ ｈｒ ｉ ｔ ｉ ｓ：ａ ｎ ａ ｎａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ａ ｔ ｌ ｅ ａ ｓ ｔ ６ ｍｏ ｎ ｔ ｈｓ ｅ ｘ ｐｏ ｓ ｕ ｒ ｅ
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通信作者：张奉春，中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科，
１０００３２，Ｅｍａｉｌ：ｚｈａｎｇｆｃｃｒａ＠ｙａｈｏｏ．ｔｏｍ．ｃｎ；Ｊ毯岩，中国医学科学院北京
协和医院风湿免疫科，１０００３２，Ｅｍａｉｌ：ｚｈａｏｙａｎ ｐｍｎｃｈ２０（ＯＣ印ａｈｏｏ．ｃｏｍ． ｅｎ；黄烽，解放军总医院风湿科，１００８５３，Ｅｍａｉｌ：ｆｈｕａｎｇ＠３０１ｈｏｓｐｉｔａｌ．
１．１适用对象
符合美国风湿病学会（ＡＣＲ）１９８７年ＲＡ分类标 准或２０１０年ＡＣＲ／欧洲抗风湿病联盟（ＥＵＬＡＲ）ＲＡ 分类标准的成人患者，出现以下情况时建议可给予 托珠单抗治疗：①早期并伴有预后不良因素的高疾 病活动度ＲＡ患者［注：早期ＲＡ指病程＜６个月；ＲＡ 的预后不良因素指：功能受限、已有关节骨侵蚀改 变、抗环瓜氨酸多肽抗体（ＡＣＰＡ）阳性或类风湿因 子（ＲＦ）阳性、有关节外表现圆］；②经ＤＭＡＲＤｓ单药 或联合治疗３个月以上，病情仍为中，高疾病活动度 或病情加重者；③经ＴＮＦ．仅拮抗剂治疗３个月以 上，病情仍为中／高疾病活动度或病情加重者；④不 能耐受甲氨蝶呤或其他ＤＭＡＲＤｓ者，可单独使用托 珠单抗。 １．２排除条件
ｔｉｓ：ｒａｔｉｏｎａｌｅ ｆｏｒ ｂｅｓｔ ｐｒａｃｔｉｃｅ：ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ’ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ ｏｆ ｈｏｗ
ｒｅａｌｉｓｅ ｔｉｇｈｔ ｃｏｎｔｒｏｌ ｉｎ
ａ１．Ｊａｐａｎ ＣｏＨｅｇｅ ｏｆ Ｒｈｅｕｍａ－
ｏｆ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｐｒａｃｔｉｃｅ．Ｂｅｓｔ
Ｐｒａｃｔ Ｒｅｓ Ｃｌｉｎ
ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ
２．４消化道
有消化道溃疡或憩室炎病史的患者应慎用托珠 单抗［１ｌ】。 ２．５实验室检查异常 ２．５．１血脂检查异常：建议开始托珠单抗治疗后１。 ２个月监测１次血脂水平，此后治疗期间每６个月 监测１次。血脂水平高于正常值的患者建议给予他 汀类药物治疗【１ｌ】。 ２．５．２肝转氨酶：治疗期间应常规监测肝功能。
１．２．１
活动性感染阴：包括活动性结核病、肝炎病毒
感染活动期、其他病毒感染活动期、细菌感染等。 １．２．２既往史有严重输液反应唧：虽然托珠单抗治疗 中发生严重和危及生命的输液反应十分罕见，但有 ’托珠单抗严重输液反应史禁忌使用托珠单抗。 １．３剂量和给药方法 托珠单抗在成人ＲＡ患者中的推荐剂量为８ ｍｓ／ｋｓ 体质量，每次最大剂量为８００ ｍ９１０］。稀释于１００－２５０ ｍｌ ０．９％氯化钠注射液静脉滴注，每４周给药１次。开始 输注后，密切观察患者。在无异常症状出现的情况
ｆｏｒ ｔｈｅ
ｕｓｅ
ｔｏｏｉｈｚｕｍａｂ，ａ ｈｕｍａｎｉｚｅｄ
Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ，２０１１，２５：５０９．５２１．
ａｎｔｉ—ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ一６
ｒｅｃｅｐｔｏｒ
ｍｏｎｏｏｌｏｎａｌ ａｎｔｉｂｏｄｙ，ｉｎ
ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ
【３］Ｓｉｎｇｈ ＪＡ，Ｆｕｒｓｔ ＤＥ，Ｂｈａｒａｔ Ａ，ｅｔ ａ１．２０１２ ｕｐｄａｔｅ ｏｆ ｔｈｅ ２００８
Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ
ａｒｔｈｒｉｔｉｓ．Ｍｅｄ Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ，２００９，１９：３５１－３５７．
Ｒｂｅｕｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎｔｉｒｈｅｕｍａｔｉｃ
ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｄｒｕｇｓ
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疗的应用．中华临床免疫和变态反应杂志，２０１２，６：２３２－２３６． 暇
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ａ１．Ｅｖｉｄｅｎｃｅ ｆｏｒ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ
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ａｃｑｕｉｒｅｄ ｄｒｕｇ ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ
ａｎｔｉ－ｔｕｒｎｏｕｔ ｎｅｃｒｏｓｉｓ
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坏。大量研究证实了托珠单抗单药或联合ＤＭＡＲＤｓ 治疗对活动性ＲＡ、ＤＭＡＲＤｓ或ＴＮＦ－ｏｔ拮抗剂治疗 疗效欠佳的ＲＡ患者有显著的临床疗效。为科学、合 理地使用托珠单抗治疗ＲＡ，国内风湿病学专家在总 结国内外已发表的托珠单抗治疗ＲＡ的临床数据和 托珠单抗治疗ＲＡ指南与专家共识的基础上，结合 我国国情，就国内关于托珠单抗治疗ＲＡ的有关问 题进行了充分而认真的讨论，并形成如下建议。 １临床应用建议
托珠单抗治疗类风湿关节炎专家组名单（按作者姓名拼音排序）：上
海交通大学医学院附属仁济医院（鲍春德）；吉林大学中日联谊医院 （毕黎琦）；中山大学附属第三医院（古洁若）；解放军总医院（黄烽）； 山东大学齐鲁医院（李兴福）；南京大学医学院附属鼓楼医院（孙凌 云）；北京大学人民医院（苏茵）；北京中日友好医院（王国春）；安徽医 科大学第一附属医院（徐建华）；上海长海医院（赵东宝）；中国医学科 学院北京协和医院（张奉春）；第四军医大学西京医院（朱平）；中国
中性粒细胞减少：建议患者在开始托珠单抗
治疗前，满足白细胞，＞４０００ｘ１０９，Ｌ和外周血淋巴细
胞≥１撇１０９，删；治疗期间定期每４。８周监测全血
பைடு நூலகம்细胞计辫ｕ～。
对于治疗过程中出现某些剂量相关性实验室参 数改变的处理，包括肝转氨酶升高、中性粒细胞缺乏 等，推荐将托珠单抗８ ｍｇ／ｋｇ剂量降至４ ２．６其他注意事项
２．６．１ ｍｇ／ｋｇｔｌｏ］。
外科手术：虽然托珠单抗治疗期间术后外科
手术部位感染并无增加，建议在进行大型外科手术 前至少１４ ｄ停用托珠单抗【埘。 ２．６．２疫苗接种：研究显示接受托珠单抗治疗的绝 大多数患者可以接种流感和肺炎链球菌疫苗并能预 防上述疾病，但不推荐使用活疫苗【ｌｌ】。 ２．６．３妊娠：ＦＤＡ将托珠单抗归为妊娠Ｃ类药物。 托珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中尚无可用数据，因 此目前在整个妊娠期间均不推荐使用托珠单抗［９－１１１。 托珠单抗是一种全新人源化抗ＩＬ－６受体单克 隆抗体，具有作用机制明确、临床效果明显等特点， 为ＲＡ提供了全新的治疗方案。目前该药在我国尚 在探索性应用阶段，临床应用时间较短，还需要对其 疗效与安全性作长期观察。本建议将随着临床证据 的增加，不断完善与补充。
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・标准与共识・
托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议
托珠单抗治疗类风湿关节炎专家组
声明：本文体现了作者的观点，并不代表罗氏及其分支机构的观点。在处方任何药品前，请参阅完整的处方信息。
类风湿关节炎（ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＲＡ）是一种 主要累及患者外周关节的慢性炎症性自身免疫病， 严重影响患者的生活质量、工作能力和预期寿命。近 年来，随着对ＲＡ发病机制的不断了解以及诊治水 平的提高，ＲＡ的治疗模式已经从使用非甾体抗炎药 （ＮＳＡＩＤｓ）控制症状逐渐演变为使用改善病情抗风 湿药（ＤＭＡＲＤｓ）和生物制剂以减轻炎症、控制疾病 进程０－２１。当前ＲＡ的治疗目标是使患者尽早达到疾 病的临床缓解或低疾病活动度［３１，生物制剂的应用大 大提高了ＲＡ治疗的达标率闭。肿瘤坏死因子．０【 （－ＩＮＦ．ｄ）拮抗剂是目前应用最为广泛的治疗ＲＡ的 生物制剂，其中依那西普、英夫利西单抗和阿达木单 抗（ＡＤＡ）已在中国临床上得到广泛应用。但ＲＡ的发 病机制复杂，临床上仍有部分患者即使使用ＴＮＦ－ｃｔ 拮抗剂仍达不到临床缓解或低疾病活动度，且使用 ＴＮＦ－ｏｔ拮抗剂引起感染（尤其是结核感染）和恶性肿 瘤发生的风险在一定程度上限制了其临床使用［４－Ｓｌ。 白细胞介素－６（ＩＬ－６）是一种多效性细胞因子，在 很多自身免疫病的炎症反应和免疫应答中有重要作 用。ＩＬ－６依赖与其可溶性ＩＬ－６受体仅或模型受体结 合，并通过ｇｐｌ３０完成细胞内信号转导以发挥其一 系列生物学活性。研究显示，ＲＡ患者血清和滑膜液 中的ＩＬ－６水平升高，且其浓度与ＲＡ的疾病活动度 及影像学的关节破坏程度呈正相关，提示阻断ＩＬ－６ 信号传导通路是治疗ＲＡ的有效方法之一嘲。 托珠单抗（ｔｏｃｉｌｉｚｕｍａｂ，ＴＣＺ）是抗Ｉｂ－６受体的 重组人源化ＩｇＧｌ亚组单克隆抗体，托珠单抗通过抑 制ＩＬ－６与跨膜和可溶性ＩＬ－６受体的结合，阻断ＩＬ－６ 介导的信号转导，从而有效改善ＲＡ炎症和关节破
医学科学院北京协和医院（赵岩）
参考文献
［１】１
Ｃｏｌｍｅｇｎａ Ｉ，Ｏｌｍｔａ ＢＲ，Ｍｅｍｍｔ ＨＡ．Ｃｕｒｒｅｎｔ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇ ｏｆ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ｔｌｌｅｍｐｙ．Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｌ Ｔｈｅｒ，２０１２，９１： ６０７＿６２０．
万方数据
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下，输注应在１ ｈ左右完成［９１。美国食品药品管理局 （ＦＤＡ）和欧洲药品管理局（ＥＭＡ）尚未批准托珠单 抗在儿童中应用【１１】。
１．４疗效评估
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