胶囊剂和丸剂
简述中药制剂的常用剂型
简述中药制剂的常用剂型
中药制剂的常用剂型包括以下几种：
1. 汤剂：将中药饮片加水煎煮，去渣取汁而成的制剂。
2. 丸剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料制成球形或类球形制剂。
3. 散剂：将中药饮片粉碎成细粉，混匀而成的制剂。
4. 片剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料压制成片的制剂。
5. 胶囊剂：将中药饮片细粉或提取物填充于空心胶囊中的制剂。
6. 糖浆剂：将中药提取物加糖或蜂蜜制成的浓稠液体制剂。
7. 口服液：将中药提取物加水制成的澄清液体制剂。
8. 栓剂：将中药提取物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
9. 软膏剂：将中药提取物与适宜基质制成的供皮肤给药的半固体制剂。
10. 气雾剂：将中药提取物与适宜抛射剂封装于耐压容器中的制剂。
以上是中药制剂的常用剂型，不同的剂型具有不同的特点和适用范围，可根据病情和患者的需求选择合适的剂型。
胶囊剂与滴丸剂(案例版)(医药参考)
医药参考
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案例：速效感冒胶囊
[处方] 对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g
胆汁粉
100g 咖啡因
3g
扑尔敏
3g 10%淀粉浆 适量
食用色素
适量
共制成硬胶囊剂 1000粒
[制法](1)取上述各药物，分别粉碎，过80目筛； (2)将10%淀粉浆分为A、B、C三份，A加入少量食用胭脂红制备红糊，
医药参考
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（一）定义及特点
3、不宜制成胶囊剂的药物 a）以水或乙醇为介质的药液 b）易风化药物 c）易潮解药物 d）易溶的刺激性药物
医药参考
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硬胶囊 软胶囊
其他
（二）分类
将药物与适宜的辅料混合均匀，制 成粉末、颗粒、小片或小丸等充填 于空心胶囊中。
亦称胶丸，将一定量的液体药物直接包 封，或将固体药物溶解或分散在适宜的 辅料中制备成溶液、混悬液、乳液，再 使之密封于软质胶囊中。
无纹痕；应完整不破、无砂眼气泡、软瘪变形；切口 应平圆滑，无毛缺。 （2）长度和厚度 全囊长度偏差±0.50mm以内，囊帽、囊体的长度偏差 分别在0.30mm以内。 囊壳的厚度应均匀, 囊帽与囊体套合时囊壳的距离 （间隙，又称松紧度）应在0.04～0.05mm之间。
医药参考
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3、空胶囊的质量要求
医药参考
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（二）软胶囊的制备
2、软胶囊的制法 压制法——有缝软胶囊
滴制法——无缝软胶囊
医药参考
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压制法
医药参考
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滴制法
医药参考
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（三）肠溶胶囊剂的制备
1、胶囊外包衣法
将囊壳涂上一层肠溶材料如CAP、虫胶等。
2、胶囊内容物包衣法
散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂知识点梳理.
▲第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂1、常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂。
2、固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作（粉碎、过筛、混合等）经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
★3、改善药物溶出速度的措施：溶出速度与S、CS、k成正比（1）S↑增大药物溶出面积：微粉化减小药物粒径（2）C S↑增加药物溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散体等（3）k↑加快搅拌，增大溶解速度第一节散剂★一、定义：散剂（Powders）系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可内服或外用。
（西药应用不多例如蒙脱石散、聚乙二醇4000散、嗜酸乳杆菌散，中药一定应用：《中国药典》2010年版一部收载散剂约50种）★二、分类：1、按药味：单散剂与复散剂2、按剂量：分剂量散与不分剂量散3、按用途：溶液散（PEG散）、煮散（酒渍或煎汤服用）、吹散（耳、鼻、喉部位，珠黄吹喉散）、吹耳散4、内服散5、外用散★三、特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快2、外用覆盖面积大，起保护和收敛等作用3、贮存、运输、携带比较方便4、制备工艺简单，易分剂量,便于婴幼儿服用四、制备：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
粉碎→过筛→混合：是固体制剂的单元操作，即固体制剂制备前均要进行此操作。
1、粉碎：将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
目的：减小粒径、增加表面积。
意义：难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑；混合均匀↑；固体药物分散度↑；有效成分提取↑。
方法：干法粉碎和湿法粉碎。
（1）干法粉碎法：药物干燥（水分<5%）后进行粉碎。
脆性或结晶性药物（撞击或锤式粉碎机）；纤维性中药材（剪切式粉碎机）。
（2）湿法粉碎法：药物中加入适量水或其他液体实施研磨，又称为加液研磨法。
片剂,胶囊剂,丸剂脆碎度,硬度,崩解度的测定实验
片剂,胶囊剂,丸剂脆碎度,硬度,崩解度的测定实验药品的剂型有很多种，常见的有片剂、胶囊剂、丸剂等。
针对不同的剂型，其质量控制标准也有所不同。
其中，脆碎度、硬度和崩解度是很重要的指标。
一、脆碎度脆碎度是指药品在外力作用下的断裂性能。
测定方法有深度感应试验法、单粒试验法和冲击试验法等。
其中，深度感应试验法最为常用。
具体实验步骤如下：1.将60粒样品放在试验仪上，设置深度感应测试装置。
2.通过压力针下压，记录药品断裂的压力值。
3.重复以上操作，取平均值作为药品的脆碎度。
通过测定药品脆碎度，可以判断药品是否易碎，易破损，从而进一步提高药品的质量。
二、硬度硬度是指药品在外力作用下的抗压能力。
药品硬度可以影响其在生产、包装、贮运过程中的保持完整和稳定的能力。
测定方法有毫米深度试验法、单粒试验法、三点弯曲试验法等。
其中，单粒试验法最为常用。
具体实验步骤如下：1.将60粒样品放在试验仪上，设置单粒硬度测试装置。
2.通过压力针下压，记录药品耐压值。
3.重复以上操作，取平均值作为药品的硬度。
通过检测药品的硬度，可以判断药品是否坚硬，从而保证其在生产和贮运过程中的完整性。
三、崩解度崩解度是指药品溶解度的物理量，即药品在一定时间内在溶液中崩解的百分比。
崩解度的测试对于口服药物质量的控制十分重要。
测定时，通常需要提前规定崩解时间，如15分钟等。
具体实验步骤如下：1.将每个样品放入分装好的容器中，加入适量溶剂。
2.设定崩解时间，开启试验仪，记录药品崩解时间。
3.计算崩解度百分比。
药品的崩解度与其水溶性有关，同时也可以反映药品的制备工艺和配方的优劣。
总结：脆碎度、硬度和崩解度是影响药品质量的重要指标。
上述三项测定实验可以指导药厂在制造过程中对药品进行定量控制，确保药物品质。
中药服用的方法及注意事项
中药服用的方法及注意事项中药在我国有着悠久的历史和广泛的应用。
作为中医药的一部分，中药在治疗疾病、保健养生等方面都有着重要作用。
中药的正确服用方法和注意事项也十分重要，下面将详细介绍中药的服用方法和注意事项。
一、中药的基本形式中药的基本形式包括：干燥剂、煎剂、丸、散、片、胶囊和贴剂等。
其中最常见的形式是煎剂和丸剂。
1.煎剂将中药饮片或药材加水煮沸，煮成药汁即为煎剂。
煎剂应在温热状态下服用，不能过于热或过于凉，以免影响药效。
煎剂一般用于治疗疾病和保健养生。
2.丸剂丸剂是将中药煎汁熬制成浓膏后制成的药丸，具有易于携带、服用方便等优点，非常适合家用和旅游时携带。
丸剂在服用前可以用温水冲服或用热水煎开后喝下。
不要用热水煮沸，以免破坏药效。
3.片剂片剂是将中药煎汁浓缩后，制成药片。
片剂适用于那些不喜欢药味或者忙碌的人，片剂中的药物浓度更高，服用时要注意药量。
4.散剂散剂是将中药研磨成粉末状，以散装的形式出售。
散剂一般用来治疗外伤、损伤、疮疖等症状。
散剂服用时，要注意用温水调匀，不可保留在口中久吞。
5.胶囊剂胶囊剂是将中药制成胶囊，适用于那些有药味的人。
胶囊剂容易携带，不受环境影响，更适合旅游时服用。
6.贴剂贴剂是将中药熬制成浓膏，涂布在贴纸上制成的一种外用药物。
特别适用于风湿病、肩周炎等疾病。
使用时应先将患处清洁干净，然后将贴剂贴在患处皮肤上，注意不要将贴剂贴在伤口处。
中药服用的方法因药而异。
下面主要介绍中药煎剂的服用方法。
1.泡服法将中药饮片加入沸水中煮沸后，加糖、蜜或红枣等搅拌均匀即可，主要适合口中干燥、咽喉肿痛、口舌生疮等症状。
2.煎服法将中药饮片加入锅中，加水煮沸后改用小火煮10-20分钟，直到药材中的有效成分完全溶解在水中。
去除渣，放凉后口服即可。
3.文火液体制剂法将中药饮片加入冷水煮沸后，加少许红糖、蜜或冰糖，一起用文火煮30分钟后，慢慢冷却，即可口服。
1.服药前应咨询医生或中医师的建议，确定用药用量。
胶囊剂和丸剂(严选材料)
第四章胶囊剂和丸剂一、胶囊剂（一）胶囊剂的概念和特点胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料（以下简称囊材）都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味、不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用；②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型；③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂；④可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用，康泰克胶囊即属此种类型；制成肠溶胶囊剂即可将药物定位于释放于小肠以供吸收，亦可制成直肠给药或阴道给药的胶囊剂，使定位在这些腔道释药；对在结肠段吸收较好的蛋白类、多肽类药物，可制成结肠靶向胶囊剂。
由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以，若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。
因此，具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
（二）胶囊剂的分类依据胶囊剂的溶解与释放特性，可分为硬胶囊（通称为胶囊）、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。
硬胶囊系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
中药剂型的剂型分类
中药剂型是中药制药中制备药物制剂的形态和形式的统称。
中药药剂型多种多样，常见的有汤剂、散剂、丸剂、片剂、膏剂、丹剂、胶剂、胶囊剂、注射剂等。
下面将对每种剂型进行简要的介绍：1. 汤剂：是最早出现的中药剂型之一，是将药物煎煮后滤去药渣，取药汤服用。
汤剂具有吸收快、作用迅速的特点，但同时也保留了中药的天然成分，更接近于天然药物本身的药性。
2. 散剂：是将药物研成细粉状的中药剂型，易于吸收，便于服用，但同时也容易吸湿、发霉、变质。
3. 丸剂：是将药物细粉以蜜、水或面等为黏合剂制成的球形固体剂子，便于服用，药效稳定，但作用缓慢。
4. 片剂：是将药物细粉压制成的圆形或异形固体片状剂型，易于携带和保存，药效稳定，但有些药物在潮湿环境下容易吸潮变质。
5. 膏剂：是将药物用水或其他溶剂煎熬浓缩后制成的浓稠液体剂型，具有药效稳定、作用持久、口感好的特点，但制备工艺复杂，成本较高。
6. 丹剂：是将药物烧炼或溶化后制成的固体固体剂型，具有疗效显著、作用专一的特点，但制备工艺复杂，成本较高，且有些药物易燃易爆。
7. 胶剂：是将动物胶经过熬炼、浓缩制成的固体胶丸，具有药效稳定、作用持久的特点，但有些药物易产生异味。
8. 胶囊剂：是将药物置于硬胶囊中制成的制剂，便于吞服，易于保存和携带，但有些药物在潮湿环境下容易变质。
9. 注射剂：是中药制剂中最精细的剂型之一，是将药物溶解在溶剂中制成的溶液或微球注射到人体内的一种给药方式，作用迅速，但有一定的风险性。
除了以上所述的常见剂型，中药药剂型还有很多其他种类，如气雾剂、栓剂、滴丸剂等。
每种剂型都有其独特的优点和缺点，需要根据药物的性质、患者的需求、医疗环境等多种因素来选择合适的剂型。
总的来说，中药药剂型的分类多种多样，每种剂型都有其独特的性质和用途。
选择合适的剂型对于提高中药的药效、方便患者使用、保持药物的稳定性等方面都具有重要意义。
同时，随着科技的发展和药学研究的深入，中药药剂型也在不断发展和创新，为中医药事业的发展提供了更多的可能性和选择。
第七章 散剂、胶囊剂、丸剂
第三节
胶
囊 剂
一、根据囊材性质，胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和 肠溶胶囊以及结肠靶向胶囊。 1 、 硬胶囊剂 ：将粉状、 颗粒状药物直接灌装于胶壳中而成 。 硬胶囊剂：将粉状 、 颗粒状药物直接灌装于胶壳中而成。 能达到速释、缓释、控释等多种目的，胶壳有掩味、 能达到速释、缓释、控释等多种目的，胶壳有掩味、遮光等 作用，利于刺激性、不稳定的药物的生产。 作用，利于刺激性、不稳定的药物的生产。 软胶囊剂： 是将油类液体、 混悬液、 2 、 软胶囊剂 ： 是将油类液体 、 混悬液 、 糊状物或粉粒定量压 注并包封于胶膜中，形成大小、形状各异的密封软胶囊。 注并包封于胶膜中，形成大小、形状各异的密封软胶囊。 肠溶胶囊剂：由硬胶囊剂或软胶囊剂经药用高分子材料处 3 、 肠溶胶囊剂 ：由硬胶囊剂或软胶囊剂经药用高分子材料处 理或用其它方法加工而成。其囊壳不溶于胃液， 理或用其它方法加工而成。其囊壳不溶于胃液，但溶于肠液 而崩解。 而崩解。 结肠靶向胶囊剂：能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料 4 、 结肠靶向胶囊剂 ：能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料 制成的胶囊。 制成的胶囊。
标示装量 0.1g或0.1g以上 0.1g以上至0.5g 以上至0 0.5g以上至1.5g 0.5g以上至1.5g 以上至 1.5g以上至6g 以上至6 6g以上 装量差异限度， 装量差异限度，% ±15.0 15. ±10.0 10. ± 8.0 ± 7.0 ± 5.0
例：复方枸橼酸钠散
处方 氯化钠 3.5g 氯化钾1.5g 枸橼酸钠2.9g 葡萄糖22g 制法 取以上四种药物，分别研细，混合均匀，按 包装要求包装即得。 用于腹泻呕吐等引起的轻度和中度脱水，补 充体内电解质和水分。氯化钠、氯化钾可补充体 液内电解质，枸橼酸钠可调节体内酸碱平衡。
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第四章胶囊剂和丸剂一、胶囊剂（一）胶囊剂的概念和特点胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料（以下简称囊材）都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味、不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用；②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型；③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂；④可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用，康泰克胶囊即属此种类型；制成肠溶胶囊剂即可将药物定位于释放于小肠以供吸收，亦可制成直肠给药或阴道给药的胶囊剂，使定位在这些腔道释药；对在结肠段吸收较好的蛋白类、多肽类药物，可制成结肠靶向胶囊剂。
由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以，若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。
因此，具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
（二）胶囊剂的分类依据胶囊剂的溶解与释放特性，可分为硬胶囊（通称为胶囊）、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。
硬胶囊系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
可用滴制法或压制法制备。
缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。
控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成的胶囊剂。
肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
除另有规定外，照释放度检查法检查，应符合规定。
（三）胶囊剂的制备1.硬胶囊剂的制备硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程，现简介如下：（1）空胶囊的制备①空胶囊的组成明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7～9；由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7～5.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。
为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。
当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。
②空胶囊制备工艺空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下：溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拔壳→切割→整理，一般由自动化生产线完成，生产环境洁净度应达10000级，温度10～25℃，相对湿度35%～45%。
为了以便识别，空胶囊壳上还可用食用油墨印字。
③空胶囊的规格与质量空胶囊的质量与规格均有明确规定，空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5（2）填充物料的制备、填充与封口：①物料的处理与填充若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充（或临床用药）的要求。
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改善物料的流动性或避免分层。
也可加入辅料制成颗粒后进行填充。
胶囊剂填充机型号颇多，但可归为四种类型（图）：a型是由螺旋杆压进物料；b型是用柱塞上下往复压进物料；c型是自由流入物料；d型在填充管内，先将药物压成单位量药粉块，再填充于胶囊中。
从填充原理看，a、b型填充机对物料要求不高，只要物料不易分层即可；c型填充机要求物料具有良好的流动性，常需制粒才能达到；d型适于流动性差但混合均匀的物料，如针状结晶药物、易吸湿药物等。
②胶囊规格的选择与套合、封口应根据药物的填充量选择空胶囊的规格，首先应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊，可以凭经验试装后决定，但一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。
填充后，即可套合胶囊帽，目前多使用锁口式胶囊，密闭性良好，不必封口。
2.软胶囊剂的制备（1）影响软胶囊成型的因素①囊壁组成的影响囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是剂型成立的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：0.4～0.6：1。
常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。
②所包药物与附加剂的影响由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。
但应注意：液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。
液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。
③所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响基质吸附率=基质重量/固体重量。
根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合匀化，测定其堆密度，便可决定制备一定剂量的混悬液所需模具的大小。
显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等，均会对基质吸附率有影响，从而影响软胶囊的大小。
（2）软胶囊的制备方法：常用滴制法和压制法制备软胶囊。
①滴制法滴制法由具双层喷头的滴丸机（见图）完成。
以明胶为主的软质囊材（一般称为胶液）与被包药液，分别在双层喷头的外层与内层以不同速度喷出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却、凝固成软胶囊，如常见的鱼肝油胶丸等。
②压制法压制法是将胶液制成厚薄均匀的胶片，再将药液置于两个胶片之间，用钢板模或旋转模压制软胶囊的一种方法，目前生产上主要采用旋转模压法，旋转模压法制囊机及模压过程参见图（模具的形状可为椭圆形、球形或其他形状）。
3.肠溶胶囊剂的制备一种是根据明胶性质，与甲醛作用，生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。
另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。
（四）胶囊剂的质量检查1.质量检查胶囊剂的质量应符合药典《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ“制剂通则”项下对胶囊剂的要求：（1）外观：胶囊外观应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。
（2）装量差异：胶囊剂装量差异限度，应符合下列规定。
凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。
（3）崩解时限：对于硬胶囊或软胶囊，除另有规定外，取供试品6粒，按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查（如胶囊漂浮于液面，可加挡板）。
硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。
软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。
如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
对于肠溶胶囊，除另有规定外，取供试品6粒，按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查：先在盐酸溶液（9→1000）中不加挡板检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，再按上述方法，改在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解。
如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。
例1：速效感冒胶囊处方制法：①取上述各药物，分别粉碎，过80目筛，②将10%淀粉浆分为A、B、C三份，A加入食用胭脂红少量制成红糊，B加入食用桔黄少量（最大用量为万分之一）制成黄糊，C不加色：③将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别制成软材后，过于14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3%以下，④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。
注解：本品为一种复方制剂，所含成分的性质、数量各不相同，为防止混合不均匀和填充不均匀，采用制粒的方法首先制得流动性良好的颗粒，再进行填充，这是一种常用的方法；另外，加入食用色素可使颗粒呈现不同的颜色，若选用透明胶囊壳，将使本制剂看上去比较美观。
例2：维生素AD胶丸（软胶囊）处方制法：取维生素A与维生素D2或D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪），溶解，并调整浓度至每丸含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%，含维生素D应为标示量的85.O%以上，作为药液待用；另取甘油及水加热至70～80℃，加入明胶，搅拌溶化，保温1-2小时，除去上浮的泡沫，滤过（维持温度），加入滴丸机滴制，以液体石蜡为冷却液，收集冷凝的胶丸，用纱布拭去黏附的冷却液，在室温下吹冷风4小时，放于25～35℃下烘4小时，再经石油醚洗涤两次（每次3～5min），除去胶丸外层液体石蜡，再用95%乙醇洗涤一次，最后在30～35℃烘干约2小时，筛选，质检，包装，即得。
注解：①本品中维生素A、维生素D的处方比例为药典所规定；②本品主要用于防治夜盲、角膜软化、眼干燥、表皮角化等及佝偻病和软骨病，亦用以增长体力，助长发育。
但长期大量服用可引起慢性中毒，一般剂量，一次1丸，一日3～4丸；③在制备胶液的“保温1～2小时”过程中，可采取适当的抽真空的方法以便尽快除去胶液中的气泡以及泡沫。
二、滴丸剂（一）概念与特点滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。