沙利度胺治疗29例顽固性克罗恩病的疗效及安全性解析
沙利度胺治疗难治性克罗恩病的初步疗效观察
沙利度胺治疗难治性克罗恩病的初步疗效观察作者：肖英莲， 陈白莉， 何瑶， 高翔， 胡品津， 陈旻湖， XIAO Ying-lian， CHEN Bai-li， HE Yao， GAO Xiang， HU Pin-jin， CHEN Min-hu作者单位：中山大学附属第一医院消化内科,广州,510080刊名：中华消化杂志英文刊名：Chinese Journal of Digestion年，卷(期)：2013,33(5)1.陈白莉;陈旻湖;高翔新型生物制剂英夫利西治疗克罗恩病10例[期刊论文]-中华消化杂志 2008(12)2.Ehrenpreis ED;Kane SV;Cohen LB Thalidomide therapy for patients with refractory Crohn's disease:an open-label trial 19993.中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007年,济南)[期刊论文]-中华消化杂志2007(8)4.Stange EF;Travis SP;Vermeire S European evidence based consensus on the diagnosis and management of Crohn's disease:definitions and diagnosis 2006(Suppl 1)5.Hanauer SB;Feagan BG;Lichtenstein GR Maintenance infliximab for Crohn's disease:the ACCENT I randomised trial 20026.af Bj(o)rkesten CG;Nieminen U;Turunen U Endoscopic monitoring of infliximab therapy in Crohn's disease 20117.Vasiliauskas EA;Kam LY;Abreu-Martin MT An open-label pilot study of low-dose thalidomide in chronicallyactive,steroid-dependent Crohn' s disease 19998.王垣;欧阳钦沙利度胺对炎症性肠病疗效的实验研究 20059.罗政仁;姒建敏沙利度胺治疗克罗恩病疗效观察[期刊论文]-医学临床研究 2008(4)zzerini M;Martelossi S;Marchetti F Efficacy and safety of thalidomide in children and young adults with intractable inflammatory bowel disease:long-term results 200711.Plamondon S;Ng SC;Kamm MA Thalidomide in luminal and fistulizing Crohn's disease resistant to standard therapies 2007本文链接：/Periodical_zhxhzz201305007.aspx。
《2024年沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的临床观察》范文
《沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的临床观察》篇一一、引言原发性肝癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均较高。
对于晚期原发性肝癌患者，治疗手段有限，预后较差。
近年来，沙利度胺作为一种新型的抗肿瘤药物，被广泛应用于临床治疗。
本文旨在探讨沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的临床效果及安全性。
二、方法本研究采用回顾性分析方法，收集了某医院近两年内收治的晚期原发性肝癌患者的临床资料。
所有患者均接受沙利度胺治疗，并对其治疗效果及安全性进行观察和记录。
三、结果1. 治疗效果沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的临床效果显著。
在接受沙利度胺治疗的患者中，部分患者的肿瘤得到了明显的缩小，病情得到了有效的控制。
同时，患者的生存期也得到了延长。
具体数据如下：（1）肿瘤缩小情况：经过沙利度胺治疗，部分患者的肿瘤得到了明显的缩小，其中完全缓解（CR）患者占XX%，部分缓解（PR）患者占XX%。
（2）生存期：经过沙利度胺治疗的患者，中位生存期得到了显著延长，与未接受治疗的患者相比，差异有统计学意义。
2. 安全性沙利度胺在治疗晚期原发性肝癌的过程中，总体安全性良好。
大部分患者能够耐受沙利度胺的治疗，仅少数患者出现了一些轻度的不良反应，如恶心、呕吐、乏力等。
经过对症治疗，这些症状均得到了有效的缓解。
四、讨论沙利度胺作为一种新型的抗肿瘤药物，其治疗晚期原发性肝癌的临床效果及安全性得到了广泛的关注。
本研究结果显示，沙利度胺能够有效地控制肿瘤的生长，延长患者的生存期，且总体安全性良好。
这为晚期原发性肝癌的治疗提供了新的选择。
然而，沙利度胺在治疗过程中也可能存在一些不良反应，如免疫系统抑制、感染风险增加等。
因此，在临床应用中，需要密切关注患者的病情变化及不良反应的发生情况，及时调整治疗方案。
此外，本研究为回顾性分析，样本量相对较小，可能存在一定的选择偏倚。
未来可以通过开展更大规模、更严格的前瞻性研究，进一步探讨沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的临床效果及安全性。
小剂量沙利度胺组合方案治疗老年克罗恩病的临床观察
【ＡＢＳＴＲＡＣＴ】ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｒｅｇｉｍｅｎ ｏｆ ｌｏｗ—ｄｏｓｅ ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ （ＴＨＤ） ｏｎ
南方医科 大学南方医院消化 内科 ，广东省 胃肠疾病重点实验室 ，广东广州 ５１０５１５
【摘要】 目的 探讨小剂量沙利度胺 （ＴＨＤ）组合方案治疗老年克罗恩病 （ＣＤ）的疗效及安全性 。方法 回顾性分析 ３７例应用小剂量 ＴＨＤ 治疗 的老年 ＣＤ 患者 的临床资料 ，分为观察组 （／７＝３２）和对照组 （／７＝５）。观察组接受小剂量 ＴＨＤ组合方案治疗 ，对 照组只接受 ＴＨＤ单独治疗 （ＴＨＤ组 ）。观察 组又分为 ３个亚组 ：ＴＨＤ＋激素组 （ｎ＝１３）、ＴＨＤ＋ 英夫利昔单抗 （ＩＦＸ）组 （／ ７＝１２）和 ＴＨＤ＋硫唑嘌呤 （ＡＺＡ）组 （月＝７ ｏ评 价与 比较各组诱导缓解率 、黏膜愈合率 、 不良反应发生率及其严重程度 。结果 ＴＨＤ组 、ＴＨＤ＋ＡＺＡ、ＴＨＤ＋激素组和 ＴＨＤ＋ＩＦＸ组的临床缓解率分别为 ４０．Ｏ％、 ５３．８％、６６．７％、７１．４％；黏膜愈合 率分别为 ２０．０％、２３．１％、１６．７％、２８．６％；不 良反应发生率分别为 ６０．０％、９２．３％、 ８３．３％、７１．４％。结论 小剂量 ＴＨＤ组合方案 中，ＴＨＤ＋ＩＦＸ组疗效最佳 ，同时未 明显增加 ＴＨＤ不 良反应 ；激素及 ＡＺＡ 可 提 高 ＴＨＤ 疗 效 ，但 同时 增 加 不 良反 应 。
沙利度胺联合英夫利西治疗克罗恩病患者的临床效果
2020年5月DOI :10.19347/ki.2096-1413.202014012作者简介：沈斯瑶（1986-），女，汉族，陕西西安人，主治医师，学士。
研究方向：风湿免疫。
△共同一作：赵婉莹（1982-），女，汉族，陕西榆林人，主治医师，硕士。
研究方向：消化内科疾病的治疗。
*通讯作者：冯金枝，E -mail :miaoiao111@.克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和右半结肠[1]。
该病多具有病程迁延、反复发作、不易根治等特征。
针对克罗恩病患者临床可采用药物英夫利西进行治疗，其是一种抗肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor -α,TNF-α）人鼠嵌合体IgG1单克隆抗体，可缓解克罗恩病的相关症状，但若长期单用一种药物进行治疗，易引发相关毒副作用，导致药效下降，增加疾病复发率，整体疗效不能令临床满意[2]。
相关研究表明，沙利度胺联合英夫利西在治疗克罗恩病方面具有良好的效果[3]。
克罗恩病的病因可能与感染、遗传、体液免疫和细胞免疫等有一定的关系，而沙利度胺是一种免疫抑制、免疫调节类药物，可改善克罗恩患者的免疫功能。
因此我院选择106例克罗恩病患者为研究对象，采用单用英夫利西、沙利度胺联合英夫利西两种用药方案进行治疗，并评价临床效果，具体内容报道如下。
1资料与方法1.1一般资料以2017年9月至2018年9月我院收治的106例克罗恩病患者为研究对象。
纳入标准：①符合《克罗恩病外科治疗的临床实践指南》[4]中关于克罗恩病的临床诊断标准；②伴随腹痛、腹泻、肠梗阻、发热、营养障碍等症状；③经血常规、血气分析、肠吸收功能试验、结肠镜、钡剂灌肠、CT 等检查确诊；④对沙利度胺、英夫利西不过敏。
排除标准：①并发溃疡性结肠炎、慢性或活动性感染、充血性心力衰竭、免疫系统疾病；②合并重要器官严重衰竭；③有精神类疾病。
采用随机数字法将患者分为英夫利西组和沙利度胺+英夫利西组，各53例。
环磷酰胺联合沙利度胺治疗难治性克罗恩病15例初探
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
ａｎｄ ｏｐｅｎ
Ｔｏ
ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ
ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｔｈｅｒａｐｙ ｏｆ ｃｙｅｌｏｐｈｏｓｐｈａｍｉｄｅ Ｔｈｉｓ ｓｔｕｄｙ ｗａｓ
ｐａｔｉｅｎｔｓ
ａ
ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ Ｃｒｏｈｎ’ｓ ｄｉｓｅａｓｅ（ＣＤ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ ｓｔｕｄｙ．Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ
１３５．３３士２９．２３，ａｎｄ ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ
ｈ
（≠一７．５０，Ｐ＜０．０１）．Ｂｅｆｏｒｅ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ＥＳＲ ａｎｄ ｈｓ－ＣＲＰ ｗａｓ（４２．１３±２２．８０）ｍｍ／ｌ
ａｎｄ（１３．７３±
２．１８）ｍｇ／Ｌ．Ｔｗｏ ｗｅｅｋｓ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｔｈｅｙ ｄｅｃｌｉｎｅｄ ｔｏ（２３．８０士１６．６３）ｒａｍ／１ ｈ ａｎｄ（５．７７士４．７７）ｍｇ／Ｌ，
ｇ
时，记录患者克罗恩病活动指数（ＣＤＡＩ）、Ｈｂ、ＷＢＣ计数、ＥＳＲ和超敏ＣＲＰ的变化；治疗前及环磷酰胺
累积剂量达到６～８ ｇ时进行内镜检查，观察患者黏膜愈合情况，并进行简要克罗恩病内镜评分（ＳＥ孓
ＣＤ）。监测所有患者的不良反应。统计学处理采用配对ｔ检验。结果治疗前，１５例难治性ＣＤ患者的 ＣＤＡＩ为（２３５．８７±５９．８７）分，治疗后２周降为（１３５．３３±２９．２３）分，差异有统计学意义（￡一７．５０，Ｐ＜ｏ．０１）。
ｓｃｏｒｅ
ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ ｏｆ ｍｕｃｏｓａ ｈｅａｌｉｎｇ ｗａｓ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ａｎｄ ｓｃｏｒｅｄ ｂｙ ｓｉｍｐｌｅ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ
沙利度胺治疗难治性克罗恩病的临床疗效观察
沙利度胺治疗难治性克罗恩病的临床疗效观察
梁国庆
【期刊名称】《现代诊断与治疗》
【年(卷),期】2015(000)023
【摘要】选取我院收治的40例难治性克罗恩病患者,随机分为对照组和观察组各20例.对照组采用常规治疗,观察组则采用服用沙利度胺的方法,对比两组临床疗效.结果观察组临床缓解率以及有效率均高于接受糖皮质激素和免疫抑制剂治疗的患者(P<0.05),且两组不良反应对比差异具有统计学意义(P<0.05).沙利度胺对于治疗难治性克罗恩病和进行常规的糖皮质激素和免疫抑制剂治疗对比来说具有更好的疗效,值得在临床上广泛推广.
【总页数】2页(P5344-5345)
【作者】梁国庆
【作者单位】东乡红星医院,江西东乡 331801
【正文语种】中文
【中图分类】R574.1
【相关文献】
1.沙利度胺与难治性克罗恩病的治疗进展 [J], 张诤;吴叔明
2.糖皮质激素联合沙利度胺治疗难治性膜性肾病临床疗效观察 [J], 刘秋菊;侯淑芬;傅雪建;张海松;马家晴;刘占全
3.DHAP方案联合沙利度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床疗效观察[J], 张丽娟;杨晶;曹丽萍;王巧玲;张义平
4.沙利度胺治疗成人难治性克罗恩病的临床效果及其安全性分析 [J], 昝慧;张万里;刘彦
5.沙利度胺治疗难治性克罗恩病患者的效果及对疾病活动度、炎性反应及免疫失衡的影响 [J], 耿同磊;袁慧敏;刘欣;杨鹤
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沙利度胺联合双歧杆菌三联活菌胶囊对克罗恩病患者肠道菌群及炎性因子的影响
沙利度胺联合双歧杆菌三联活菌胶囊对克罗恩病患者肠道菌群及炎性因子的影响王慧玲;刘晓丽;赵静【期刊名称】《临床医学工程》【年(卷),期】2022(29)10【摘要】目的探讨沙利度胺联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗克罗恩病(CD)患者中的效果。
方法90例CD患者依照治疗方式的不同分为两组,对照组予以沙利度胺治疗,观察组予以沙利度胺联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,比较两组的肠道菌群数量、炎性因子水平以及不良反应。
结果治疗后,观察组的大肠杆菌数量少于对照组,乳酸杆菌、双歧杆菌数量均多于对照组,IL-6、TNF-α、CRP水平均低于对照组(P<0.05)。
两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论沙利度胺联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗克罗恩病患者效果确切,可有效改善肠道菌群失衡现象,减少炎性因子分泌,安全性较高。
【总页数】2页(P1347-1348)【作者】王慧玲;刘晓丽;赵静【作者单位】河南省人民医院/郑州大学人民医院/河南大学人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R574【相关文献】1.非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群变化及双歧杆菌三联活菌胶囊对肠道菌群、肝功能、血脂及胰岛素抵抗的影响2.肠内营养乳剂联合双歧杆菌四联活菌片对颅脑创伤术后患者炎性因子及肠道菌群的影响3.美沙拉秦联合双歧杆菌活菌对溃疡性结肠炎患者疗效、炎性因子、肠道菌群及粪便相关因子的影响4.二甲双胍联合双歧杆菌三联活菌胶囊对老年糖尿病合并动脉粥样硬化患者血脂、颈动脉斑块和肠道菌群的影响5.益气养阴化浊方联合双歧杆菌三联活菌胶囊、二甲双胍片对妊娠期糖尿病气阴两虚型患者糖代谢及肠道菌群分布的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
沙利度胺治疗克罗恩病有效性及安全性的Meta分析
广"#$2020年4月第42卷第8期1005论著-系统评价沙利度胺治疗克罗恩病有效性及安全性的Mete分析！黄彬彬1吕晓丹2刘耿峰1孙齐1叶自亮1李世权1陈兰1谷光丽1梁赵良1王慧琴1詹灵凌2吕小平1（广西医科大学第一附属医院1消化内科,2检验科，南宁市530021，电子邮箱：****************）【摘要】目的系统评价沙利度胺治疗克罗恩病的临床疗效及不良反应发生情况。
方法计算机检索PubMed、Cochrane Library#Embase#Web of Science#中国知网及维普等数据库，纳入有关沙利度胺治疗克罗恩病的随机对照试验研究。
根据纳入与排除标准筛选文献后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。
结果共纳入3篇研究。
Meta分析结果显示，沙利度胺治疗克罗恩病的效果优于常规治疗方案（P<0.05）,而两者药物不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。
结论沙利度胺治疗克罗恩病的效果优于常规治疗方案，且安全性与常规治疗方案相当。
【关键词】克罗恩病；沙利度胺；临床疗效;不良反应；Meta分析【中图分类号】R574【文献标识码】A【文章编号】0253反304（2020）08-1005-05DOI：10.11675/j.issn.0253-4304.2020.08.19Effcacy and safety of thalinomine in treatmeet of CrohnQ disease:a Meta-analysisHUANG Bin-Win1,LYU Xiao-dan,LIU GengWeng',SUN Qa,YE Zi-liang1,LI Shi-quan',CHEN Lan,GU GuangWa,LIANG Zhao-Wang',WANG Hui-qin,ZHAN Ling-Ung',LYU Xiao-ping'(1DepaOmerO O GaPoentmOogy,2Clinical laborator.,the Firsi Affiliated Hospital O GuangHi Medical University,Nanning530021,China)(Abstract)Objective Tv systematically evaluate the clinical eSicacy and adverse reactions of thalidomide in the treatwent of Cohn's disease-Methods A computer retweval was conducted in PubMed,Cochrane Library, Embase,Web of Science,CNKI,VI and other databases to include the randomized controlled trials(RCTs)on thalidomide treatwent of Cohn's dis—sv.Literature screening was performed according to the inclusion and exclusion c/m/b paor to the Meta-enalysis using RevMan5-3software.Resplts A total of3RCTs were included-Metaanalysis results showed that thalidomide had supeavr e—icacy for Cohn's disease than conventional treatwent regimen (P<0.05),but there was no statistically significant dUferenco in incidence rate of adverse reactions between the two medicines(P>0.05)-Conclusion Thalidomide is supeavr to conventional therapy in—icacy for Cohn's disease, achieving similar safety as compared to conventional therapy-(Key words)Cohn's disease,Thdidomide,Qinicat efficacy,Adverse reaction,Meta-endysis克罗恩病是一种难以治愈的慢性渐进性炎症性肠道疾病,具有长期间歇性缓解和复发的特征，主要表现为腹泻、腹痛、发热、解黏液血便等症状，易增加肠道恶性病变的发生风险⑴。
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ｒｅａｃｈ ｔｈｅ
ｄｏｓｅ ｂｅｃａｕｓｅ ｏｆ ＡＤＲ，ｔｈｅ ｌｅｆｔ １ ６ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｆｏｒ ｉｎｄｕｃｉｎｇ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ ｗａｓ
ｏｎｅ ｏｎｅ
ｙｅａｒ
ａｎｄ １ ４ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｔｏｔｌｅ ｏｆ ｐｅｒｉｏｄ
史堡逍丝盈查！！！！生ｉ旦箍！！鲞笠！塑堡垒也』旦遮！丛！！尘；！！ｉ！ｙ！！：ｉ！！盟！：ｉ
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论著
●
沙利度胺治疗２ ９例顽固性克罗恩病的 疗效及安全性
罗涵青 李明
吕红
戴张晗
谭蓓
钱家呜
【摘要】
目的
评价ｉ００～２００ ｍｇ／ｄ沙利度胺治疗成年顽固性ＣＤ的有效性和安全性。方法
２００８年７月至２０１３年２月入组２９例顽固性ＣＤ患者，对其进行沙利度胺（１００～２００ ｍｇ／ｄ）治疗的队列 研究，以简化ＣＤ活动指数评估临床活动度；临床缓解的患者行结肠镜检查，以简化内镜下克罗恩病活 动度评分（ＳＥＳ－ＣＤ）评估黏膜愈合情况；并对不良反应的发生进行监测。结果 ２９例ＣＤ患者中，男 ２３例，女６例；１９例（６５．５％）基线处于临床病情活动期，ｌｏ例处于临床缓解期。在基线处于临床病情活 动期的患者中，３例因不良反应未达到目标剂量外，其余１６例经过沙利度胺治疗１年，１４例获得临床诱 导缓解，诱导缓解的中位治疗时间为１个月。对２４例经沙利度胺诱导进入临床缓解和基线时处于临床 缓解期的患者进行黏膜愈合的疗效评估，其中３例因不良反应在治疗６个月内停药而未能完成内镜评 估，其余２１例完成结肠镜评估，沙利度胺治疗２年，３３．３％（７／２１）达到黏膜愈合。手足或口角麻木、嗜 睡、皮炎在沙利度胺的不良反应中位列前三。共９例（３１．０％）因不良反应停药，其中手足或ＶＩ周麻木 ４例（１３．８％）、皮炎４例（１３．８％）、白细胞减少１例（３．４％）。结论
ａｃｔｉｖｉｔｙ
２００
ｍｇ ｐｅｒ ｄａｙ）ｃｏｈｏｒｔ ｓｔｕｄｙ．Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｉｎ
ａｃｔｉｖｉｔｙ ｗａｓ ｅｖａｌｕａｔｅｄ
ｉｎｄｅｘ．Ｐａｔｉｅｎｔｓ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ
ｓｃｏｒｅ
ｕｎｄｅｒｗｅｎｔ
ｃｏｌｏｎ
ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ，ａｎｄ ｍｕｃｏｓａｌ ｈｅａｌｉｎｇ ｗａｓ ａｓｓｅｓｓｅｄ ｂｙ ｓｉｍｐｌｅ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ （ＳＥＳ－ＣＤ）．Ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ（ＡＤＲ）ｗｅｒｅ ａｌｓｏ ｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ａｎｄ ｓｉｘ ｆｅｍａｌｅｓ，ｔｈｅ ｂａｓｅｌｉｎｅ ｏｆ
ｗｅｒｅ
ａｓｓｅｓｓｅｄ ｉｎ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｕｃｏｓａｌ ｈｅａｌｉｎｇ．Ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｗａｓ ｗｉｔｈｄｒａｗｎ ｉｎ ｔｈｒｅｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｓｉｘ
ｎｏｔ
ｍｏｎｔｈｓ ｂｅｃａｕｓｅ ｏｆ ＡＤＲ ａｎｄ ｃｏｌｏｎｏｓｃｏｐｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｄｉｄ ｃｏｌｏｎｏｓｃｏｐｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ａｍｏｎｇ ｗｈｏｍ
１００
ｍｇ／ｄ）和大剂量（２００～３００ ｍｇ／ｄ）沙利度胺治
疗ＣＤ的相关研究［８。９ｊ，本研究考虑到平衡人组患者 的难治程度和不良反应风险，选取中等剂量，即沙利 度胺目标剂量１００～２００ ｍｇ／ｄ。沙利度胺治疗起始 剂量为５０ ｍｇ／ｄ，３个月内根据患者耐受情况加量
至１００～２００ ｍｇ／ｄ，出现严重不可逆或患者无法耐
４分和沙利度胺诱导临床达到缓解的患者复查结肠
镜，结肠镜检查者采用ＳＥＳ－ＣＤ对疾病的内镜下活 动度进行评分，ＳＥＳ—ＣＤ ０～２分为黏膜愈合口…，计 算黏膜愈合率及达到黏膜愈合的疗程。 ５．不良反应评估：门诊随访不良反应的发生及 发生时间，并记录有无减量、停药。研究随访时间截 至沙利度胺停药或沙利度胺用药２年。 三、统计学方法 应用ＳＰＳＳ １７．０统计软件进行分析。呈偏态分布的 计量资料以中位数（下四分位数，上四分位数）表示。重 复测量变量的相互比较采用重复测量资料的方差分析。 Ｐ％０．０５为差异有统计学意义。计算值取小数点后１位。
受的不良反应时予以减量或停药。 沙利度胺治疗期间，激素规律减量，若出现激素加 量，则判定沙利度胺治疗失败；除沙利度胺外的其他免 疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）在沙利度胺加用后 ３个月内减停。激素均按效价折算为泼尼松（ｎ唱）。 ３．临床疗效评估：定义简化ＣＤＡＩ评分≤４分 为临床缓解，＞４分为临床病情活动，其中５～８分 为中度活动，≥９分为重度活动。除去未达目标剂 量者，对人组时简化ＣＤＡＩ评分＞４分者评估沙利 度胺治疗后的临床缓解诱导时间和１年内的临床诱 导缓解率。临床诱导缓解定义为用药前处于临床病 情活动者，在用药后随访ＣＤＡＩ评分降至≤４分。 ４．黏膜愈合评估：对入组时简化ＣＤＡＩ评分≤
Ｍｅｄｉｃａｌ
Ｃｏｌｌｅｇｅ
Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ
ｊ００７３０．Ｃ＾ｉｎａ ＣｏｒｒＰｓ户ｏｎｄｉ”ｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｑｉａｎ Ｊｉａｍｉｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｑｉａｎｊｉａｍｉｎｇｌ９５７＠１２６．ｔｏｍ
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ
２９
ｃｏｍｐｌｅｔｅ，ｗｈｉｌｅ ｔｈｅ ｏｔｈｅｒ ２１ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｍｕｃｏｓａｌ ｈｅａｌｉｎｇ ａｆｔｅｒ
ｔＷＯ ｙｅａｒｓ
３３．３％（７／２１）ａｃｈｉｅｖｅｄ
ｏｒ
ｏｆ
ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｎｕｍｂｎｅｓｓ ｏｆ ｔｈｅ ｈａｎｄｓ，ｆｅｅｔ
ｍｏｕｔｈ，ｓｏｍｎｏｌｅｎｃｅ ａｎｄ ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ ｗｅｒｅ ｔｈｅ ｔｏｐ
ａｃｈｉｅｖｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ．Ｔｈｅ ｍｅｄｉａｎ ｔｉｍｅ ｏｆ
２４ ｐａｔｉｅｎｔｓ
ｍｏｎｔｈ．Ａ
ｗｉｔｈ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ａｎｄ ｗｉｔｈ ｂａｓｅｌｉｎｅ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ
ｉ００～２００
ｍｇ／ｄ沙利度胺可诱导顽
固性ＣＤ临床缓解及黏膜愈合，但其不良反应较多，治疗时需注意密切监测和随访。 【关键词】沙利度胺；克罗恩病；诱导缓解；黏膜愈合；不良反应
Ｅｆｆｉｃａｃｙ ｍａｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ Ｙｕｅ，Ｌｙｕ
ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ２９ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ Ｃｒｏｈｎ＇Ｓ ｄｉｓｅａｓｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ
Ｓ
ｄｉｓｅａｓｅ
ｉｎｄｅｘ，ＣＤＡＩ）评分≤４分但黏膜仍不愈合的
患者，若符合上述入组标准亦纳入。 排除标准：①合并严重心、肺、脑、肝、肾或恶性 肿瘤性疾病的患者；②合并其他自身免疫性疾病的 患者；③近３个月内有严重感染未治愈，或周围神经 炎患者；④２年内有生育计划的患者。 二、研究方法 １．研究设计：沙利度胺治疗前收集基本人口学和 临床资料，如性别、年龄、起病时间、病程、蒙特利尔 （Ｍｏｎｔｒｅａｌ）分型、并发症、既往药物治疗情况和ＣＤ相 关腹部大手术史。沙利度胺治疗后在消化内科门诊规 律随访，在用药１、３、６个月和１年时通过简化Ｃｃ）ＡＩ评
０．７５
分评估疾病活动度；对临床缓解（简化ＣＤＡＩ评分≤ ４分）的患者，在用药６个月、１年、２年时行结肠镜检 查，使用简化内镜下克罗恩病活动度评分（ｓｉｍｐｌｅ
ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ
ｓｃｏｒｅ
ｆｏｒ Ｃｒｏｈｎ’Ｓ
ｄｉｓｅａｓｅ，ＳＥＳ－ＣＤ）评估是否
达到黏膜愈合。本研究获得医院伦理委员会审核批准 （编号：ＺＳ－１０１０）。 ２．治疗方案：由于既往已有小剂量（５０～
Ｌｕｏ
Ｈａｎｑｉｎｇ，Ｌｉ
Ｈｏｎｇ，Ｄａｉ Ｚｈａｎｇｈａｎ，而ｎ Ｂｅｉ，Ｑｉａｎ Ｊｉａｍｉｎｇ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｏｎ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｃｈｉｎｅｓｅ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ
１９
ｆｏｒ Ｃｒｏｈｎ’Ｓ ｄｉｓｅａｓｅ
Ａｍｏｎｇ ｔｈｅ ２９ ＣＤ ｐａｔｉｅｎｔｓ，２３ ｍａｌｅｓ ａｃｔｉｖｅ ｐｅｒｉｏｄ ａｎｄ １０
ｎｏｔ
ｐａｔｉｅｎｔｓ（６５．５％）ｗｅｒｅ
ｉｎ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｉｎ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｒｅｍｉｓｓｉｏｎ ｐｅｒｉｏｄ．Ａｍｏｎｇ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｂａｓｅｌｉｎｅ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｃｔｉｖｅ ｐｅｒｉｏｄ，ｔｈｒｅｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｄｉｄ
近年来，随着中国人饮食结构及生活习惯的变 化，ＣＤ的发病率及其在ＩＢＤ中所占比例有增加趋 势［１。２］。随着ＣＤ治疗的日渐规范化，顽固性ＣＤ，即 对糖皮质激素（以下简称激素）、硫唑嘌呤等传统免疫 抑制剂疗效不佳或不耐受的患者，其治疗成为临床亟 需解决的问题。抗ＴＮＦ－ａ生物制剂常被用于此类顽 固性ＣＤ的挽救治疗［３］，但因其价格昂贵而使用受 限，某种程度上促使国内医师寻求更为经济有效的治 疗方法。沙利度胺主要通过促进ＴＮＲｄ信使核糖核 酸降解，以减少ＴＮＦ－ａ生成而发挥作用¨ｊ。动物模 型已证实其治疗效果令人满意口］；而在青少年ＣＤ患 者中，沙利度胺甚至可使生物制剂无效者病情缓 解［６］；但因不良反应等原因，沙利度胺在成人ＣＤ患 者中的研究较少。本研究观察了１００～２００ ｍｇ／ｄ沙 利度胺对成年顽固性ＣＤ患者的治疗效果，为其在 ＣＤ临床应用的有效性和安全性提供理论依据。 对象与方法 一、研究对象 ２００８年７月至２０１３年２月于北京协和医院消 化内科门诊及住院的接受沙利度胺治疗顽固性ＣＤ 患者，同时满足以下各项入组标准且不满足任一项 排除标准者，共２９例。 入组标准：①符合ＣＤ的诊断标准口３；②顽固性 ＣＤ，包括激素无效或硫唑嘌呤和（或）甲氨蝶呤无效 或不耐受的患者；③病变累及末段回肠或结直肠；④ 对沙利度胺用药知情同意。 激素无效定义为按效价折算相当于泼尼松用量