药店质量管理体系调查表
药房质量管理制度执行情况自查表(用)
曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表总分：350分得分：检查部门检查日期检查人员序号制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施责任人1 质量管理体系文件管理制度1、依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定文件；2、对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废除、收回等实施控制性管理；3、文件执行前，必须做好管理体系文件培训考核；4、各部门每季度对文件执行情况进行自查，质量管理人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考核并做好记录。
满分：20分2 质量管理制度检查考核制度1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，并有记录。
满分：10分3 药品采购管理制度1、供货方经审核合格，建立供货方档案，签订合同、质量保证协议；2、依据质量管理基础数据生成采购订单；3、建立购进记录，做到票、账、货相符；4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥善保管；5、进行综合质量评审，建立档案，实行动态跟踪管理。
满分：10分4 药品验收管理制度1、按规定逐批、逐次验收，方法正确、结论明确，在规定时间、场所内完成；2、设施、设备应该能满足验收要求，保持清洁，不得污染药品；3、抽样的整件包装上标明抽验标志；4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施；5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。
满分：20分5 药品陈列管理制度1、货柜、橱窗保持清洁卫生；2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明显、清晰；3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。
满分：15分6 药品养护管理制度1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做好记录；2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通知质管部复查处理。
满分：10分7 药品销售质量管理制度1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；、2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时；3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。
药店质量管理制度执行情况检查表
药品配送管理制度
1、配送中心相关操作人员应掌握配送程序及有关要求。
1、询问出库及复核人员、配送员其岗位与配送有关内容。
监督检查制度
1、检查组人员及门店相关人员应理解文件规定。
1、询问检查人员及门店相关人员对文件的理解程度。
记录及票据管理程序
1、记录及票据按文件规定执行。
2、记录书写齐全。
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
检查方法
检查情况摘要
质量责任制
1、各级人员能明确质量责任制。
2、2、实际工作能严格按文件规定执行。
1、提问相关人员质量责任内容。
药店药品验收规程
1、验收人员应掌握工作程序验收检查项目。
1、提问验收工作程序和验收员验收项目。
配货退回管理制度
1、查是否有意见簿，服务公约，监督电话。
2、查胸卡是否佩带。
3、让营业人员介绍几种药员。
2、不良药品反应报告填写规范、准确。
3、不良反应报告及时。
1、问负责该项工作人员填写的要求及时上报时限。
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
1、门店人员应了解安全知识。
2、门店环境整洁、明亮。
3、人员健康状况良好，个人卫生应符合要求。
1、提问营业人员应注意哪些安全问题。
2、查现场环境。
3、查健康证，查个人卫生（头发、指甲等）
服务质量管理规定
1、应设置意见簿，服务公约上墙，公布监督电话。
2、营业员着装应符合规定。（佩带胸卡）
3、营业员用语文明、科学。
检查方法
检查情况摘要
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表一、引言本调查表旨在评估药店质量管理体系的运行情况，以确定其是否符合相关法律法规及行业标准要求。
通过对以下章节的详细调查和评估，可以为药店提供改进和完善质量管理体系的指导建议。
二、组织机构及管理体系2.1 药店组织结构请描述药店的组织结构，包括各部门、岗位职责和人员配备情况。
2.2 质量管理体系文件药店质量管理体系的文件清单及其编号、生效日期和审查周期。
2.3 质量目标与策略说明药店的质量目标和策略，并描述其如何与组织的战略目标相一致。
2.4 内部审核描述药店内部审核的程序和频率，以及审核结果的处理及改进措施的跟踪。
2.5 管理评审说明药店的管理评审机制，包括评审的周期、参与人员和评审结果的跟踪。
三、人员管理与培训3.1 人员招聘与录用描述药店的人员招聘与录用程序，包括背景调查、资质审核和面试等环节。
3.2 员工培训和发展说明药店的员工培训计划及其执行情况，包括培训内容、培训方法和培训记录管理。
3.3 培训需求评估描述药店的培训需求评估机制，包括定期或不定期进行的培训需求调查和分析。
3.4 员工绩效评估说明药店的员工绩效评估程序和指标体系，以及评估结果的使用和管理。
四、设备与设施管理4.1 设备管理描述药店设备管理的程序和要求，包括设备的购置、验收、维护和报废等。
4.2 环境管理说明药店环境管理的措施和要求，包括卫生清洁、温湿度控制和安全防护等。
4.3 资源利用与能源管理描述药店的资源利用和能源管理情况，包括用电、用水和废物处理等方面的措施。
五、质量风险管理5.1 风险识别与评估说明药店风险识别和评估的方法和工具，以及采取的相应控制措施。
5.2 事故与不良事件管理描述药店事故与不良事件管理的程序和要求，包括事件的报告、调查和纠正措施等。
5.3 反馈与持续改进说明药店如何收集和处理来自客户和员工的反馈，并持续改进质量管理体系。
六、法律法规与标准遵从6.1 相关法律法规药店所涉及的相关法律法规，并对其进行简要说明。
药品经营企业质量管理体系情况调查表
有无出现严重的
质量问题公告
□无
□有：品种：，出现时间：，
具体不合格项目；
综
合
评
价
对此供货单位/购货单位质量管理体系、服务质量进行调查、评价，确认/无法确认其质量保证能力和质量信誉，决定列入/继续列入/不列入/淘汰本公司的合格供货方/购货方目录。
质管部负责人：年月日
填表说明：本表除“综合评价”栏外，请贵单位真实完整填写相关资料。 Nhomakorabea其它岗位人员
职工总数
储运设施简介
药品仓库总面积
阴凉库面积
常温库
面积
冷库面积
特殊管理药品仓库面积
自有运输
车辆数量
冷藏车数量
冷藏箱数量
自运占总运输件数的比例
GSP认证情况
联系人
联系电话
传真
供货品种及药品经营范围
企业概况及质量管理体系简介
质
量
管
理
实
施
效
果
质量信誉情况
药品监管部门质量信用等级的评定情况（）
注：可填：A、B、C、D等级或诚信、基本诚信、失信、严重失信等；
药品经营企业质量管理体系情况调查表
企业名称
（盖章）
地址
邮政编码
经营方式
经济性质
注册资金
人员情况简介
法定代表人
学历
技术职称
是否执业药师
企业负责人
学历
技术职称
是否执业药师
质量负责人
学历
药品质量管理工作经历
技术职称
是否执业药师
质量管理机构负责人
学历
药品质量管理工作经历
技术职称
是否执业药师
质量管理及验收人员数量
药店质量体系调查表
单位名称 （盖公章） 经营场所 （注册地址） 营业执照号 药品经营许可证号 药品经营质量管理规范证书号 经营者姓名 联系电话 经营类别 期限起止期 期限起止期 药品经营许可范围
NO：
企业负责人 质量负责人 企业总人数
学历 学历 药学人员
技术职称 技术职称 中药学 人 员
工作年限 工作年限 高中 学历人员 □需要改进 □需要改进
1.质量管理制度及执行情况: 质量体系 文 件 2.岗位操作流程的实施情况：
3.各项记录真实、有效，具有可追溯性： 1.计算机系统基础操作能力： 计算机系统 2.计算机系统管控能力: 1.该单位资质是否齐全、有效: 调查结论 2.该单位质量保证体系: 3.该单位质量信誉能力: 质量负责人意见： □完善
1.经营场所与经营范围、经营规模适应情况： □相适应 2.经营设施设备的配套情况： 设施设备 情况调查 □满足经营需要
3.监测、调控温度设备使用情况： □已配备启用
□ 已配备未启用
□ 未配备
4.安全保障（防火、防盗、监控）设施情况： □已配备启用 □ 已配备未启用ห้องสมุดไป่ตู้□ 未配备 5.仓库建设情况： □无 □有 □已执行 □已实施 □部分执行 □部分实施 □符合要求 □需要改进 □需要改进 □否 □不健全，待完善 □尚未执行 □尚未实施 □需要改进
□符合要求 □是
□健全，运行良好 □基本健全运行尚可 □好 □一般 □差 日期：
药店质量管理体系调查表
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表1.信息搜集1.1 对药店基本信息进行收集，包括名称、经营范围、所在地等。
1.2 查阅药店是否具备相关资质证照，如药品经营许可证、卫生许可证等。
1.3 调查药店从业人员情况，包括人数、专业背景、从业经验等。
2.药品管理2.1 检查药品采购渠道，确认是否合法、合规。
2.2 调查药品的存储和配送情况，包括温湿度控制、库存管理等。
2.3 查看药品包装和标签是否符合要求，包括药品名称、成分、用法用量等信息。
3.药品质量控制3.1 检查药店是否建立质量控制体系，包括标准操作规程（SOP）等。
3.2 调查药品质量管理的方法和措施，如药品验收、药品追溯等。
3.3 考察药品不良反应和药品召回等应急措施，确认是否有配套规范和流程。
4.服务质量管理4.1 评估药店的服务质量标准，包括药师的专业素养、服务态度等。
4.2 查看药店是否建立完善的客户投诉处理机制，追踪问题解决情况。
4.3 调查药店是否开展药物知识宣传和健康教育活动，了解社会影响力。
5.设备和设施管理5.1 检查药店设备和设施是否符合相关规范和要求。
5.2 考察药库的布局和仓储设施，包括通风、防潮等条件。
5.3 查看药店的卫生清洁管理情况，包括消毒措施、垃圾处理等。
6.内部管理6.1 评估药店的内部管理制度，是否合理、规范。
6.2 调查药店的行政管理和财务管理情况，包括档案管理、账务核对等。
6.3 检查药店的员工培训和绩效考核制度，确认是否有效执行。
7.安全生产管理7.1 审查药店的安全生产管理制度，是否符合相关法规要求。
7.2 检查药品安全保管情况，包括防火、防盗等措施。
7.3 考察药店的紧急救援预案和演练情况，确认是否能应对突发事件。
附件：附件一：药店基本信息表附件二：药店资质证照复印件附件三：药品采购渠道调查记录附件四：药品质量控制流程图附件五：客户投诉处理记录表附件六：药店设备设施检查表附件七：财务管理档案复核表附件八：安全生产检查记录表注释：1.药品经营许可证：根据《药品管理法》规定，药店需要取得的证照，用于合法经营药品。
零售药店质量管理制度检查考核表(2)
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
合格 □
welcome
整改措施
责任人 检查人
落实情况
管理制度 2、店内是否设置咨询台、顾客意见薄、缺药合记薄。 3、有无设服务公约、监督电话。
1、每年是否制定教育（质量）培训计划，并予以实施。
人员培训 及考核管
2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执 业道德、工作技能等培训考核工作。 3、质量管理人员是否接受药品监督管理部门专业培训。
有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
度
4、计算机各类数据保证数据是否原始、真实、准确、安全和可 追溯。
有□无□
5、计算机数据是否进行安全备份。
有□无□
welcome
制度 名称
检查考核内容
精品
年
考核情况
月质量管理制度检查考核表
总体 评价
整改措施
责任人
检查人
落实情况
welcome
精品 welcome
精品
年 月质量管理制度检查考核表
制度 名称
检查考核内容
考核情况总体 评价源自质量管理 1、有无制定质量管理体系文件。
有□无□
文件管理 2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执 行情况是否进行定期检查和考核。
及检查制 3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。
度
有□无□ 有□无□
合格 □
药品处方 1、有无按规定收集处方或登记。 调配管理 2、调配处方有无按规定的程序进行，并由相关人员签章。
精品
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
药房质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
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药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表
⒈背景信息
⑴药店名称：
⑵调查人员姓名：
⑶调查日期：
⑷调查目的：
⒉组织结构和人员管理
⑴药店组织架构图：
⑵药店人员职责和权限：
⑶药店人员培训记录：
⒊药品采购与存储管理
⑴药品采购程序：
⑵药品采购合同和记录：
⑶药品存储条件和设施：
⑷药品存货管理：
⒋药物配送和销售管理
⑴药物配送程序：
⑵药物销售记录：
⑶药物销售合规性：
⑷药物退换货管理：
⒌药品质量保证
⑴药品质量控制标准：
⑵药品质量检测设备和方法：
⑶药品质量合规性审核：
⑷药品质量不良事件报告：
⒍不良事件和风险管理
⑴不良事件报告流程：
⑵不良事件分析和处理：
⑶风险评估和管理：
⒎药店设施与设备管理
⑴药店建筑、环境和设备符合性：
⑵设备维护和校准记录：
⑶药店设施安全措施：
⒏文件和记录管理
⑴药店文件管理程序：
⑵药店重要记录保存：
⑶文件和记录的访问和保密：
附件：
附件一：药店组织架构图
附件二：药店人员培训记录
附件三：药品采购合同样本
附件四：药品配送记录
附件五：药品销售记录
附件六：药品质量检测设备清单
附件七：不良事件报告表格
附件八：设备维护和校准记录表格
法律名词及注释：
⒈药品质量控制标准：根据国家相关法律法规和行业标准，对药品质量进行监管和检测的基准。
⒉不良事件报告流程：指药店内部针对不良事件的发生和处理，制定的报告和沟通流程。
⒊风险评估和管理：对药店可能存在的风险进行识别、评估，
并制定相应的风险管理措施。