结核感染T细胞(TB-IGRA)检测及意义
结核病人血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者分析
结核病人血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者分析结核病，是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，全球范围内都存在着一定的感染率。
根据世界卫生组织的数据显示，每年有数百万人感染结核分枝杆菌，其中约有数十万人死亡。
结核病对人类健康和社会经济都造成了严重的影响，因此对结核病的早期诊断和有效管理具有重要意义。
在结核病的诊断中，血清TB-IgG水平检测是一种常用的方法之一。
血清TB-IgG表示结核分枝杆菌特异性抗体IgG，在结核病的过程中，人体免疫系统会产生这种特异性抗体。
通过检测血清中TB-IgG的水平可以辅助结核病的诊断和治疗。
另一种常用的检测方法是PPD皮试，即结核菌素皮内试验。
PPD阳性者表示对结核菌素具有过敏反应，也可提示存在结核病感染。
1. 结核病人血清TB-IgG水平检测血清TB-IgG水平检测是通过检测患者血清中的结核分枝杆菌特异性抗体IgG水平来判断是否感染结核分枝杆菌。
这种方法可以快速、准确地得出初步诊断，有助于及早采取治疗措施。
根据一些研究表明，血清TB-IgG水平检测在结核病的早期诊断和敏感性上有一定的优势，能够提供辅助诊断的信息。
也存在一些局限性，比如在结核病的活动性和非活动性阶段的判断上并不十分准确，也容易受到某些其他因素的干扰而产生假阳性或假阴性结果。
2. PPD阳性者分析PPD（结核菌素）皮试是一种通过皮下注射结核菌素来检测患者对结核菌素的过敏反应的方法。
如果在注射后48-72小时出现硬结和红斑，即为PPD阳性反应。
PPD阳性者表示对结核菌素具有过敏反应，这通常意味着存在结核病的感染或曾经接触过结核病菌。
PPD皮试是一种简单、快速且经济的检测方法，被广泛应用于结核病的筛查和早期诊断中。
3. 血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者关系分析研究表明，结核病人血清TB-IgG水平检测与PPD阳性者之间存在一定的相关性。
在一些研究中发现，结核病人的血清TB-IgG水平与PPD皮试的结果呈正相关关系，即TB-IgG水平高的患者更容易出现PPD阳性反应。
结核感染T细胞TBIGRA检测及意义 ppt课件
Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450
2020/11/29
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结核检测的方法比较
• 不能区分卡介 苗接种者
• 不能区分NTM • 48-72小时复诊
接触史 临床症状 病原/病理
2020/11/29
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TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环 境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分
支杆菌影响
IFNg
TNFa
CK
电镜下的结核杆菌
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2020/11/29
4
2010年新发880万例结核患者，59%在亚洲，26%在非洲
World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011
尚未发病的一种特殊状态
结核分枝杆菌（MTB）
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露 感染
1%
疾病进展
9%
L潜ate伏ncy
LTBI
90%
自愈
复燃
活动性结核病
2-5% 5-10% HIV>10%
一直存在活菌 需预防性服药
未根治
细菌全部被清除
【新技术、新项目】结核感染T细胞检测TB-IGRA的临床应用
【新技术、新项目】结核感染T细胞检测TB-IGRA的临床应
用
结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性肉芽肿性炎。
以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。
肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。
全球三分之一的人群感染结核分枝杆菌，而中国近半感染，远高于世界平均水平。
一、T细胞免疫原理
使用全血样本，可检测所有结核感染；
采用体外检测方法及体外抗原刺激，保证安全性。
二、适应人群
1.辅助诊断结核杆菌的感染情况。
2.结核病高危人群的筛查。
三、结核病高危人群
免疫介导性疾病患者糖尿病患者;
HIV/AIDS患者; 器官移植患者;
肿瘤患者;
终末期肾病、血液透析的患者;
胃大部切除术后患者;
结核病密切接触者。
四、结核与其他疾病
1.类风湿性关节炎患者和接受TNF blocker治疗会增高结核病发病率；
2.强直性脊柱炎患者和接受TNF blocker治疗会增高结核病发病
率；
3.移植者的结核病发病率是普通人群的 20 - 74 倍；
4.糖尿病中肺结核的发病率是非糖尿病患者的2.27-4.26倍；
5.结核杆菌感染容易引起生殖器结核至不孕不育。
TB-IGRA结核感染T细胞检测ppt课件
昆明三院
TB-IGRA 90.0% 90.7% 80.0%
QFT-GIT 86.8% 87.3% 80.0%
总标本数 342
322
20
老年医院
TB-IGRA 76.6% 76.5% 78.6%
QFT-GIT 67.3% 66.2% 85.7%
总标本数 248
234
14
厦门CDC
TB-IGRA 70.9% 70.6% 100.0%
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6
特异性T细胞体外释放酶联免疫法检 测
TB-IGRA
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7
TB-IGRA原理、方法
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8
特异性T细胞体外检测在发达国家已广泛应用
• IGRA技术目前已获得美国FDA批准，在欧洲获得了CE标志认证，在日 本已经被MHLW批准
• “特异性T细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于TB感染 的辅助诊断，已成为欧美国家结核常规检测方法之一。
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18
消化科/心内科/肾内科/骨科
肺外结核免疫学辅助诊断
40％的结核感染者存在肺外病灶，1/4的结核患者为肺 外结核。而对肺外结核取样难度大，用IGRA检测为阳性时，高 度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性，可分布在综合医院的 呼吸科外的其他科室。
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儿科
可判断传染 可进行定性
优点 性高低
及半 定量分 析
分子诊断
核酸检测
特异性高， 涂阳标本检 出率高
检出率20-
30%，不能
区分非结核
缺点
分枝杆菌； 取样难
检出率59% ，耗时长（ 2-6周）；缺 陷的活菌无 法培养；肺 外结核病人 取样困难
结核感染T细胞(T-SPOT.TB)
结核感染T细胞（T-SPOT.TB）一、名称结核感染T细胞（T-SPOT.TB）二、项目简介、临床意义及收费标准T-SPOT.TB是一种记数单个结核特异的效应T细胞的酶联免疫斑点（ELISPOT）检测方法，其灵敏高于ELISA方法。
该检测通过检测受结核分枝杆菌抗原刺激而活化的效应T细胞来诊断结核感染。
该检测适用于所有具有结核潜伏感染风险或怀疑是结核病的人群，无论年龄、性别、种族、治疗还是免疫状况，其诊断结核感染的敏感性为90%-95%，特异性为93%-100%。
对临床诊断或排除结核病具有重要的参考价值。
收费标准：740元/人份，收费依据：混合淋巴细胞培养（W0309050020）（250元）×2次；干扰素测定（W0309060008）（120元）×2种抗原。
三、标本采取1.静脉血：肝素锂（绿头管）抗凝管采集静脉血4ml，立即颠倒数次，充分混匀，以免血液凝固。
采血后向试管中注入血液时请缓慢进行，避免用力过猛造成细胞破坏影响检测结果。
2.脑脊液：无菌小瓶留取4ml以上，每毫升加125IU肝素（0.02ml）抗凝并立即混匀。
3.浆膜腔积液（胸水、腹水、心包积液）：无菌密闭容器留取50ml以上，每100毫升加2500IU（0.4ml）抗凝并立即混匀。
4.关节液：无菌小瓶留取4ml以上，每毫升加125IU肝素（0.02ml）抗凝并立即混匀。
四、检测时间、报告时间检测时间：每周二（节假日除外）进行检测，标本必须在上午9点前送达实验室。
报告时间：周三出报告。
五、注意事项1.标本采集后4小时内必须送到实验室进行检测，标本采集后如果超过4小时未送检将严重影响检测结果。
2.检测脑脊液、浆膜腔积液、关节液，须同时送检静脉血。
3.冬季运送标本时注意保温，避免冷冻。
六、联系科室和电话检验科微生物室(TeL：84205491)。
结核感染T细胞TBIGRA检测及意义
80.3%（118/147)
γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染的临床意义
88.64%（39/45）
结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放试验在结核病诊断中的应用价值
90.7%（243/268）
两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究
90.9%（290/319）
体外释放酶联免疫法检测结核杆菌γ-干扰素的实验研究
•Tuberculosis结核TB •Interferon（干扰素） •Gamma（ γ） •Release（释放） •Assay（测定）
•原理: 感染者体内被结核菌（TB）抗原致敏的效应T细胞; 在体外受到相同抗原的刺激（在APC辅助下）后，会分泌大 量IFN γ细胞因子; 通过IFN- γ的检测，判断结核感染情况。
IGRAs
APC
IFNg release assay
细胞 因子
ELISA
细胞 因子
ELISPOT
活化/细 胞因子
流式细胞术
体外刺激： RD1抗原T cell
IFNg
TNFa
CK
活化标志物
细胞因子
两种TBIGRA比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等 两种γ干扰素释放分析在结核病临床诊断中的比较研 究.中华结核和呼吸杂志;2012，3510：762-765
原因
• HIV 感染和艾滋病破坏了机体的免疫
系统;加剧了结核的发病，
1/3HIV
病人死于结核
• 多菌耐药的结核菌感染率增加
• 贫困 移民等
• 细菌学涂片率低，2/3TB病人菌阴性
结核发病机理
结核分枝杆菌MTB
活动性结核： 发病状态 潜伏性结核感染LTBI：是宿主感染结核杆菌后尚未
结核感染T细胞(TB-IGRA)检测及意义
88.6%(39/44)
国外mparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and TSPOT.TB in Children
Latent TB检出高
Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
A
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NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ， 其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状， 亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病 人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺结核病相 鉴别。
A
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TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环 境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分
支杆菌影响
IFNg
结核感染T细胞检测(T-SPOT.TB)简介与临床应用
结核菌的特性和临床检测的现状 又是如何？
1、结核病疫情严重
全球 • 20亿人口感染结核 • 现有活动性结核病患者2000万 • 新增活动性结核病人约900万/年 • 每年200-300万患者死亡
我国
结核病高负担国家之一，患者人数仅次于印 度，居全球第二位
• 约5.5亿人口感染过结核菌 • 现有活动性肺结核患者450万 • 新发患者145万/年 • 死亡人数13万/年
- 胸部的 X-光或 CT 扫 描显示异常
- 肺外结核难以诊断 (特别是儿童)
活动性结核
• 新发TB病例来自潜伏性结核感 染人群
• 潜伏性结核感染（latent TB Infection, LTBI）人群数量巨 大——“定时炸弹”
全面性
目前检测方法是否满足临床需求？
• 细菌学 • 免疫学
灵敏度 性能不稳定
结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）简介 与临床应用
什么是结核病
• 结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染 病。结核菌能侵入全身各个器官，但80% 发生在肺部，常称肺结核。
• 结核病又称为“痨病”和“白色瘟疫”， 是一种古老的传染病。
• 人与人之间呼吸道传播是本病传染的主要 方式。传染源是接触排菌的肺结核患者， 而肺外结核病则不具有传染性。
暴露程度不足，结核杆菌被机体免疫力清除
- 没有症状,结核杆菌仍旧 存在而不能被侦测
- X-光/ CT 扫描显示正常
- 没有抗体应答
- 诊断困难
- 传统的结核感染检测只有 TST（PPD）
机体被感染
受机体免疫力抑制 没有临床症状
终身处于感染状态
潜伏感染
5%
5%
再次激活
有临床症状 具有传染性
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临床应用案例
MTB与NTM的鉴别诊断：
➢ 某院感染科病人，男 ➢ 临床症状：发热1周，咳嗽，少量痰 ➢ 检测结果：两次痰涂片（+），两次TB-IGRA（-），肺部X射线
无异常，后经菌培鉴定为菌培（-） ➢ 结果分析：痰涂片不能区分非结核分枝杆菌，造成假阳性，而
TB-IGRA与菌培结果相符，对结核分枝杆菌有很好的特异性。 ➢ 临床诊断：鸟型分枝杆菌感染
TB-IGRA方法介绍
原理: 机体内被结核菌抗原致敏的效 应T细胞，在体外受到相同抗原的 刺激（在APC辅助下）后，会分泌 大量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ 的检测，判断结核感染情况。
IGRAs
APC
IFN-g release assay
细胞 因子
ELISA
细胞 因子
ELISPOT
活化/细 胞因子
便
分子诊断
• 检出率高 （活动结核 和潜伏结核）
• 特异性差 • 误诊肺炎、
肺癌 • 肺外结核难
• 假阳/假阴 多；
（涂阴 45%/35%）
• •操W作H复O建杂议 • 技禁术用要求
高 • 涂阴检出
低34% 11
TB-IGRA
•Tuberculosis（结核TB）
•Interferon（干扰素） •Gamma（ γ） •Release（释放） •Assay（测定）
IGRA阳性者进 行预防性服药
√
×
疫情控制
潜伏性感染、抗结核治疗监控
潜伏性感染监控
一起小规模结核暴发流行的调查与控制
某中学高三年级小规模结核爆发
疫情发展阶 结核病例及
初段始病 例
分布 1例（7班）
第一批 疫情
5例（7班）
第二批 疫情
10例（8例7 班）
疫情时间 6月初
8-9月
9月
疫情初处理
全自年行级住师院生 胸透，胸透 阴影预防性 全年服级药师生
PPD试验
对师生采血进 行IGRA检测
特异性93.6%
Clinical Utility of Interferon Gamma Assay in the Diagnosis of Tuberculosis
灵敏度>90%,特异性>97%
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
•原理: 感染者体内被结核菌（TB）抗原 致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的 刺激（在APC辅助下）后，会分泌大量 IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ的检测，判 12
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
电镜下的结核杆菌
3
2010年新发880万例结核患者，59%在亚洲，26%在非洲
World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011
Υ干扰素释放试验（IGRAs）临 床应用
南京医科大学第二附属医院 呼吸 科
沈红
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA产品介绍 3.ห้องสมุดไป่ตู้TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
结核病现状
•结核病(tuberculosis)是由结核分枝杆菌(tubercle bacillus)引 起的一种慢性肉芽肿性炎。 •以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占 结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。 •全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报告》 显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。 •中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露
1%
疾病进展
复
活动性结核病 燃
治愈
感染
9%
L潜at伏ency
90% LTBI
一直存2-5%在活5-10% HIV>10%
菌
需预防性服药
未根 治
自愈 细菌全部被清
不发展为结核病
除
不需要预防性服药
结核病的免疫主要是细胞免疫
Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450
结核检测的方法比较
• 不能区分 卡介苗接 种者
接触史 临床症状 病原/病理
• 不能区分TST（结核菌素皮试）
NTM •• 不48能-72区小分时
N复T诊M
• 检出率低
涂片 镜检
结核 诊断
X射线
20%
抗体检测
• •
耗 周肺难时外长结4核-8
• 检出率低 50%
• 涂阴检出
细菌培养
IGRA方法
• 取样操作简
原因
• HIV 感染和艾滋病破坏了机体的免疫
系统，加剧了结核的发病， 1/3HIV病人死于结核 • 多菌耐药的结核菌感染率增加 • 贫困、移民等 • 细菌学涂片率低，2/3TB病人菌阴性
结核发病机理
活动性结核： 发病状态 潜伏性结核感染（LTBI）：是宿主感染结核杆菌后
尚未发病的一种特殊状态
结核分枝杆菌（MTB）
流式细胞术
体外刺激： RD1抗原T cell
IFNg TNFa CK
活化标志物
细胞因子
两种TB-IGRA比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等.两种γ-干扰素释放分析在结核病临 床诊断中的比较研究.中华结核和呼吸杂志，2012，35
TB-IGRA 产品特性
➢ 高灵敏度，检出率85%以上
➢ 高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原 该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有 制备卡介 苗的菌株及环境中绝大多数非IF结Ng核分枝 杆菌中均不存在该抗原，不受卡介TN苗Fa和非分支CK杆 菌影响
临床应用案例
肺结核辅助诊断：
➢ 某院呼吸科病人，男 ➢ 临床症状：发热1周，咳嗽 ➢ 检测结果：TB-IgG(-)，TB-IGRA（+）T-N的值是21.5pg/ml ➢ 结果分析：TB-IgG灵敏度低，易漏检。 ➢ 临床诊断：肺结核 ➢ 备注：2011年，WHO建议不再使用结核抗体检测结核感染
临床应用案例
90.9%（290/319）
体外释放酶联免疫法检测结核杆菌γ-干扰素的实验研究
89.11%（90/101）
干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）用于检测结核分枝杆菌的优越性
96.12%(99/103)
体外γ-干扰素检测结核分枝杆菌不同方法的应用价值比较
90.1%(308/342
干扰素体外释放酶联免疫法在结核潜伏感染诊断中的价值
NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ，其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状 ，亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺 结核病相鉴别。
发病人群前五位的国家
• India(2.0 million–2.5 million) (26%)
38%
• China (0.9 million–1.2 million) • South Africa (0.40 million–0.59 million) • Indonesia (0.37million–0.54 million) • Pakistan (0.33 million–0.48million).
肺外结核辅助诊断：
➢ 某院感染科，女，75岁 ➢ 临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢ 检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉快 ➢ 结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低，
TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。 ➢ 临床诊断：结核性胸膜炎
临床应用案例
肺炎与肺结核的鉴别诊断：
➢ 某医院呼吸内科，男，59岁 ➢ 临床症状：肺部有胸水，高烧发热，初步认定肺炎，抗生素治
疗1周不见效果，高度怀疑结核。 ➢ 检测结果：痰涂片（-），结核抗体（-），TB-IGRA（-） ➢ 结果分析：传统结核检测检出率在20%-40%，灵敏度低。IGRA检
出率在90％以上，阴性排除意义高于涂片和抗体。患者继续用 药3周，病情好转。 ➢ 临床诊断：肺炎
88.6%(39/44)
国外同类试剂
优势
A Three-Way Comparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and TSPOT.TB in Children
Latent TB检出高
Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
临床应用案例