临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些

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健康医疗大数据十大品牌简介

健康医疗大数据十大品牌简介
强化公众健康
通过对大数据的分析,品牌还能够发现公共卫生 问题,提出预警和解决方案,从而强化公众健康 保障体系。
行业未来发展趋势与展望
数据共享与协作
未来,随着技术的进 步和政策的完善,健 康医疗大数据品牌间 将实现更高程度的数 据共享与协作,从而 提高整个行业的效率 和创新能力。
人工智能与机器 学习融合
数据驱动决策
健康医疗大数据品牌通过收集、分析和利用庞大 的健康医疗数据,为医疗机构、政府、研究人员 等提供了数据驱动的决策支持,有助于提高医疗 服务的效率和质量。
创新研发
健康医疗大数据品牌还促进了医药、医疗器械等 相关领域的创新研发,为产业的持续发展注入了 活力。
个性化医疗
通过对大数据的挖掘,这些品牌能够为每个患者 提供更为个性化的诊断和治疗方案,从而提高治 疗效果和患者生活质量。
品牌二:阿里健康
• 互联网医疗平台,大数据驱动的健康管理服务商 • 阿里健康是阿里巴巴集团旗下的互联网医疗平台,致力于通
过大数据技术为用户提供个性化的健康管理服务。凭借阿里 巴巴在电商、云计算、物联网等领域的技术积累和资源优势 ,阿里健康成功构建了一个涵盖健康管理、在线问诊、医药 电商等多元化服务的医疗生态圈。通过大数据分析,阿里健 康能够为用户提供精准的健康建议,助力用户实现健康生活 方式的转变。同时,阿里健康还与众多医疗机构、政府部门 和企业展开合作,推动健康医疗大数据的共享与应用,助力 全民健康水平的提升。
品牌积极与医疗机构、科研院所、高校等合作,共同推动健康医疗大数据领域 的技术创新和应用拓展。同时,品牌间也开展交流合作,分享经验和技术成果 ,促进行业整体发展。
03
市场应用与前景
健康管理领域应用
01
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医疗器械临床评价相关数据库

医疗器械临床评价相关数据库

科学数据库:EM

/solutions/embase#quickSearch/def ault Ensure that you have the most relevant and up-to-date biomedical information. Embase supports pharmacovigilance, systematic reviews for evidence-based medicine, literature research for scientific papers, preparation of clinical trial documentation and more, with deep, full-text indexing of drug, disease and medical device data and literature. The database covers international biomedical journals and conference abstracts not available in any other research solution.
医疗器械临床评价相关数据库
2015-9-24
1.科学数据库:如中国期刊全文数据库、美国《医学索引》(Medline)、 荷兰《医学文摘》(EM)等。 2.临床试验数据库:如科克伦对照试验注册中心(CENTRAL)、临床试 验注册资料库()等 3.系统评价数据库:如科克伦(Cochrane)图书馆等。 4.专业数据库:如诊断测试索引数据库(MEDION)、骨关节登记数据库 等。
2
科学数据库:中国期刊全文数据库3Βιβλιοθήκη 科学数据库:Medline

生物制药技术中的数据管理和分析工具

生物制药技术中的数据管理和分析工具

生物制药技术中的数据管理和分析工具生物制药技术在药物研发和生产过程中起着至关重要的作用。

为了更好地进行全面的数据管理和实施有效的数据分析,生物制药领域广泛使用各种数据管理和分析工具。

本文将介绍一些主要的数据管理和分析工具,并探讨它们在生物制药技术中的应用。

一、数据管理工具1. 实验数据管理系统(LIMS):实验数据管理系统是生物制药领域广泛使用的数据管理工具之一。

它可以帮助研究人员有效地管理实验数据,包括实验的设计、样品的跟踪、数据的录入和存储等。

通过LIMS,研究人员可以追踪每个样品的处理过程,并确保数据的准确性和可追溯性。

2. 文献管理工具:文献管理工具可以帮助研究人员管理和组织大量的科学文献。

通过这些工具,可以建立个人文献库,对文献进行分类和标签,方便日后的查找和引用。

此外,一些文献管理工具还具有自动化引用和参考文献生成的功能,大大节省了研究人员的时间和精力。

3. 电子标签和溯源系统:电子标签和溯源系统是一种将实验样品和相关信息绑定在一起的系统。

通过使用这些系统,研究人员可以快速地追踪和识别样品,减少人工操作的错误和数据丢失的风险。

此外,电子标签和溯源系统还可以提高样品的可追溯性,确保实验过程的透明度和可靠性。

二、数据分析工具1. 生物信息学工具:生物信息学工具是处理和分析生物学数据的必备工具。

通过使用生物信息学工具,研究人员可以对大规模的基因组、蛋白质和代谢组数据进行处理和分析。

这些工具可以帮助研究人员发现基因表达模式、预测蛋白质结构和功能、进行分子演化分析等。

常用的生物信息学工具包括BLAST、ClustalW、KEGG等。

2. 统计分析工具:统计分析工具在生物制药技术中起着重要作用。

通过使用统计分析工具,研究人员可以对实验数据进行描述性统计、方差分析、回归分析等。

这些工具可以帮助研究人员对实验结果进行可靠的解释和推断,从而指导后续的研究和实验设计。

3. 数据可视化工具:数据可视化工具可以帮助研究人员将复杂的数据转化为图形化的表达,以便更好地理解和解释数据。

国外医药企业智能化案例

国外医药企业智能化案例

国外医药企业智能化案例在国外,医药企业正在不断探索智能化技术以改善药品研发、生产、销售和服务的效率和质量。

以下是一些国外医药企业智能化案例:1. 辉瑞制药:辉瑞制药正在利用人工智能技术改进药物研发过程。

该公司与IBM合作开发了一款基于人工智能的药物发现平台,该平台可以通过分析大量数据来预测潜在的药物候选者。

此外,辉瑞制药还使用人工智能技术来改善生产过程的监控和质量控制,以提高效率和减少错误。

2. 诺华制药:诺华制药正在探索使用人工智能技术来改善患者管理和医疗服务。

该公司开发了一款基于人工智能的移动应用程序,可以帮助医生更好地管理患者,并提供个性化的用药建议和健康指导。

此外,诺华制药还使用人工智能技术来加速药物研发过程,提高研发效率和降低成本。

3. 默克制药:默克制药正在利用人工智能技术来改善药物生产和质量控制。

该公司使用人工智能技术来监测生产过程,预测设备故障和产品质量问题,并及时采取措施解决问题。

此外,默克制药还使用人工智能技术来分析临床试验数据,以便更好地了解药物效果和安全性。

4. 赛诺菲:赛诺菲正在利用人工智能技术来改善疫苗研发和生产过程。

该公司使用人工智能技术来分析病毒基因组数据,以快速开发针对新型病毒的疫苗。

此外,赛诺菲还使用人工智能技术来提高疫苗生产过程的自动化和智能化程度,以提高效率和降低成本。

5. 礼来制药:礼来制药正在利用人工智能技术来改善药品销售和市场营销。

该公司使用人工智能技术来分析市场趋势和客户需求,以制定更加精准的销售和营销策略。

此外,礼来制药还使用人工智能技术来监测药品销售情况,及时发现和解决市场问题。

这些案例表明,国外医药企业正在积极探索智能化技术在药品研发、生产、销售和服务中的应用,以提高效率和降低成本。

随着人工智能技术的不断发展,未来将有更多的医药企业将智能化技术应用于其业务中,以提高整体竞争力。

临床数据管理系统

临床数据管理系统

临床数据管理系统临床数据管理系统(Clinical Data Management System, CDMS)是指一种用于收集、管理和分析临床试验数据的系统。

它的主要功能包括数据采集、数据管理、数据质量控制和数据分析等。

CDMS的应用可以帮助医药公司、研究机构和临床试验中心提高临床试验数据的质量和准确性,进而促进新药研发和临床实践。

首先,CDMS具有良好的数据采集功能。

它可以通过电子录入表单或医学设备的接口,实时收集患者的临床数据。

相比于传统的纸质记录方式,CDMS能够减少数据输入错误和丢失的风险,并提高数据采集的效率。

同时,CDMS还可以根据临床试验的需要,定制化数据采集表单,满足不同研究目的的数据需求。

其次,CDMS具有强大的数据管理功能。

它可以实现对患者数据的完整性和一致性验证,确保数据的准确性和完整性。

CDMS还可以对数据进行分类、归档和检索,方便用户对数据的查看和管理。

此外,CDMS还支持数据的导出和共享,可与其他临床试验平台或数据库进行数据交互,提高数据的可利用性。

另外,CDMS还具有优秀的数据质量控制功能。

它可以自动进行数据合理性和逻辑性检测,对异常数据进行标注或剔除。

CDMS还可以实时监测数据采集的质量,及时发现和纠正数据采集的问题。

这些功能能够保障临床试验数据的可靠性和可信度,为研究结果的科学性提供有力支持。

最后,CDMS还具备丰富的数据分析功能。

它可以对收集的临床数据进行统计分析和可视化展示,帮助用户掌握研究结果和趋势。

CDMS还支持数据的交叉分析和组间比较,从而提取更多有价值的研究结论。

此外,CDMS还可以生成各类报告和图表,便于用户对临床数据进行解读和汇报。

综上所述,临床数据管理系统是一种重要的工具,可提高临床试验数据的收集、管理和分析效率,保障数据的质量和准确性。

它在推动新药研发、促进临床实践和改善医疗质量方面发挥着至关重要的作用。

精准医疗热点追踪十大品牌

精准医疗热点追踪十大品牌

广泛的业务网络
复星医药在全国范围内拥有广泛 的业务网络,为患者提供便捷的
医疗服务。
药明生物
生物制药CDMO企业
药明生物是一家专注于为全球生物制药客户提供CDMO服务的公 司,主要提供新药研发、临床试验、生产等全方位服务。
技术领先地位
药明生物在生物制药领域拥有领先的技术和设备,能够为客户提供 高质量的产品和服务。
金域医学
成立时间
01
成立于2000年,是一家专业从事医学检测服务的公司。
技术优势
02
拥有先进的检测技术,包括基因组学、蛋白质组学、代谢组学
等,为临床提供全面、精准的检测服务。
产品与服务
03
提供临床医学检测、科研服务、健康管理等一系列医学检测服
务。
迪安诊断
成立时间
成立于2001年,是一家专 注于医学诊断和健康管理 服务的公司覆盖面 广。
国内外市场并重,积 极拓展国际业务。
强大的研发和生产能 力,致力于技术创新 。
鱼跃医疗
专业从事家用医疗设备的研发、生产 和销售。
积极拓展线上销售渠道,提高品牌影 响力。
产品种类丰富,拥有多个知名品牌。
乐普医疗
专业从事心血管领域医疗器械的 研发、生产和销售。
国际化布局
药明生物积极拓展海外市场,与全球多家知名药企合作,助力全球 生物制药产业的发展。
04
精准医疗服务平台
思路迪诊断
01
02
03
成立时间
成立于2010年,是一家专 注于精准医疗行业的领军 企业。
技术优势
拥有先进的生物信息学分 析技术,为临床提供精准 诊断和个性化治疗方案。
产品与服务
提供肿瘤、感染性疾病、 心血管等领域的精准诊断 产品和服务。

医疗研究中的临床试验数据管理与分析软件

医疗研究中的临床试验数据管理与分析软件

医疗研究中的临床试验数据管理与分析软件在医疗研究领域,临床试验数据的管理和分析是非常重要的环节。

为了提高临床试验数据管理的效率和准确性,许多专门的软件工具被开发出来,用于数据收集、统计分析、质量控制和结果报告等方面。

本文将介绍一些常用的临床试验数据管理与分析软件。

一、数据管理软件1. EDC系统(电子数据捕获系统)EDC系统是一种广泛使用的数据管理软件,它能够实现临床试验数据的电子化收集、存储和管理。

EDC系统可以提供一个结构化的数据输入界面,方便研究人员进行数据录入和校验。

同时,EDC系统具有完善的权限控制和数据验证功能,能够确保数据的安全性和可靠性。

2. CDMS系统(临床数据管理系统)CDMS系统是临床试验数据管理的一种综合性软件平台,它可以集成数据收集、存储、管理和质量控制等功能。

与传统的纸质数据管理方式相比,CDMS系统可以显著提高数据管理的效率和准确性。

此外,CDMS系统还提供了数据审计功能,能够追踪和记录数据的修改和访问记录。

二、数据分析软件1. SAS(统计分析系统)SAS是一种经典的统计分析软件,被广泛应用于医疗研究中的数据分析。

SAS提供了丰富的数据处理和统计分析方法,能够满足各种不同类型的数据分析需求。

此外,SAS还具有强大的图形绘制功能,可以将分析结果以可视化的方式展示。

2. SPSS(统计包装软件)SPSS是一种易于学习和使用的统计分析软件,适用于初学者和非统计学专业人士。

SPSS提供了简单直观的界面和丰富多样的统计分析功能,能够进行描述性统计、方差分析、回归分析等常用的数据分析方法。

此外,SPSS还支持数据可视化和报告生成。

3. R语言R语言是一种开源的统计分析软件,具有丰富的数据分析和建模功能。

R语言拥有庞大的用户社区和丰富的统计包,可以满足各种复杂的数据分析需求。

R语言还支持数据可视化和报告生成,能够生成高质量的图表和报告。

综上所述,医疗研究中的临床试验数据管理与分析软件发挥着重要的作用。

国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题等5则

国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题等5则

国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题等5则作者:来源:《中国医药导报》2011年第08期本刊讯3月4日,国家药品不良反应监测中心发布通报,关注减肥药奥利司他安全性问题。

截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。

2010年9月1日,国家食品药品监督管理局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关的警示。

国家食品药品监督管理局建议消费者仔细阅读说明书,当出现严重不良反应相关症状时应及时就医。

建议医师和药师应按说明书指导患者正确用药,一经发现应及时进行检查和治疗,同时将不良反应病例上报国家药品不良反应监测数据库。

建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员。

同时加强不良反应监测工作,采取有效的风险管理措施最大限度地减少不良反应的发生。

我国疫苗监管体系通过世卫组织评估本刊讯 3月1日,WHO疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比在京宣布,我国疫苗监管体系通过WHO评估,成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。

据了解,WHO疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准,通过其正式评估,是对一个国家药品监管能力的全面检验,目前已得到国际社会广泛认可。

此次评估中,WHO专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。

专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。

在评估中,我国批签发和实验室管理两个板块满分通过,其他5个板块也是高分通过。

国家食品药品监管局局长邵明立表示,这一成果展示了我国药品监督管理体系建设取得巨大进步,得到国际社会认可;同时也表明,我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的。

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临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些?
目前,国际上充斥着各种各样的EDC系统。

有的来自专业的软件公司,有的是制药公司或合同研究组织(CRO)自己开发的EDC系统。

这些系统一般都具有电子数据采集的功能,也就是说满足了EDC系统的基本功能,但在使用的便利性,性能与安全性等方面,各种系统也常参差不齐。

每年国际药物信息大会(DIA)上参展的CRO公司30余家,但是国际一致认可,功能完善,被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统:甲骨文公司的Oracle Clinical (OC)/RDC 系统,也是美国FDA目前使用的EDC系统;PhaseForward公司开发的InForm,目前已经被甲骨文公司收购;美国MediData的Rave系统。

其实EDC的核心是临床试验进行时对数据进行任何修改都能在其数据库留下痕迹(何时、谁、修改了什么等信息),就是美国FDA法规CFR 21 Part 11 规定的内容。

而证明自己的软件符合法规必须经过专业的第三方验证公司对软件的开发、安装、使用、各个功能进行逐项的认证(validation)。

这需要花大把银子和软件的改建。

由于这些国产EDC软件尚没有令人信服的第三方验证的证据,多数跨国制药企业在临床试验中不敢采用他们的产品。

应当注意,有些个别公司设计一个具有数据库功能的网页就声称是EDC了,其实与上述三家开发的真正EDC相去甚远。

相信随着他们自身努力和验证的完善,一定会受到越来越多客户的青睐。

国内临床试验常用的EDC有哪些?
目前国内能够为客户开展临床试验和科学研究使用的EDC软件选择性并不多,下表列出截止到2016年12月国内可用的EDC系统以及提供EDC服务的公司。

目前国内主流的EDC软件还是甲骨文OC/RDC,InForm和Medidata的Rave,其他软件公司尚未在中国立足,而国产的EDC软件目前还难以通过大企业的国际稽查。

目前国内大型临床试验和国家级的研究课题,主要使用的还是国际上一致接受的甲骨文OC/RDC。

因为国内数个CRO公司购买了他们的永久使用版权,这样她在价格上就有了巨大优势。

而InForm的Rave和Medidata因为只提供EDC服务和数据托管,即软件即服务(Software as a Service,SaaS),不卖软件,使得他们的使用费用极其高昂。

基本上每一例患者的使用费在500-700USD之间。

而且每一次修改方案、每增加一个新的研究者,每导出一次数据,临床试验每延期几天,都还会产生不菲的额外费用。

因此即使是财大气粗的著名外商制药企业,他们在国内开展的临床试验也用不起这些软件即服务(SaaS)类型的EDC。

目前在中国能够有能力提供EDC服务的主要是几家有实力的CRO公司。

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