专利到期西药情况表
阿莫西林组合药物专利分析与预警
路． 在抗 菌 领 域 ， 有很 多 中药 或 其 组 方 制剂 均 具 备 良好 的 抗 菌 效 果 ． 果 将 中药 与 阿莫 西 林 组合 比单 独 给 药 往往 能 如 相 够 获得 更好的抗菌效果 （ 克服 细菌的耐药性或增加 作用位点 ） 。 如 东北 农 业 大 学 的 申请 号 为 ２ ０ １ １ ９ １ ． ０ ９ ０ ５ ９ ３７的 专 利 申请 ，
ｍａｅ ｎ ｅ ａ ｔｔ ｓａ ｄ Ｓ ｎ ｔｒａ ｄ ｌｇ ｌｓａｕ ｎ Ｏ ｏ ．Ｆｉａｌ，ｔｅ ｄ ｖ ｌｐ ｅ ｔｔｎｄ ｎ ｙ ｏ ｎ ｌｙ ｈ ｅ ｅｏ ｍ ｎ ｅ ｅ ｃ ｆＡｍｏ ｉｉ ｉ ｏ ｉ ａｉｎ ｄ ｕ ｓａｅ ｆｒ ｃ ｓｅ ｎ ｘｃｌ ｎ ｃ ｍｂ ｎ Ｉｏ ｒ ｇ ｒ ｏ ｅ ａｔｄ ａ ｄ ｌ ｓ ｇ ｅ ｔ ｎ ｆｒｄ ｍｅ ｔｃｃ ｍｐ ｎ ａｅ ｔｃ ｐ ｎ ｔｌ ｎ ｒｔｃｉｅ ｓｒｔｇ ｒ ｒｖｄ ｄ ｏ ｈ ａ ｉ ｏ ｂ ｖ ｎｉｎ ｄ ｕ ｇ ｓｉ ｏ ｏ ｓｉ ｏ ａ ｙ ｐ ｔｎ ｏ ｉ ｇｓｙｅ ａ ｄ ｐ ｏｅ ｔｖ ｔａｅ ｙ ａｅ ｐ ｏ ｉ ｅ ， ｎ ｔｅ ｂ ｓｓ ｆａ ｏ ｅ ｍｅ ｔｏ ｅ ｏ
续 保 持 高位 增长 。 由于 ２ １ ～ ０ １年 的部 分专 利 申请 尚未公 ００２１
表 １ 阿 莫 西 林 组 合 药 物 申请 、 权 情 况统 计 （ ） 授 件
项目
＿
１９ ９ ５年 １９ ９ ６年 １ ９ ９ ７年 １９ ９ ８年 １ ９ ９ ９年 ２ ０ ０ ０年 ２ ０ ０ １年 ２ ０ ０ ２年 ２ ０ ０ ３年 ２ ０ ０ ４年 ２ ０ ０ ５年 ２ ０ ０ ６年 ２ ０ ０ ７年 ２０ ０ ８年 ２ ０ ０ ９年 ２ １ ０ ０年 ２ １ ０ １年
2017-2029年专利到期药物情况汇总
通用名靶点主要适应症原研厂家加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer 帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma 他氟前列素前列腺素FP 受体激动剂青光眼、眼高压Merck Deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis Tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球博舒替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma 达比加群酯凝血因子IIa 抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim 伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma Lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma 伊沙匹隆埃坡霉素B 衍生物乳腺癌Bristol-Myers Squibb Fosamprenavir HIV 蛋白酶抑制剂HIV-1感染Vertex Pharma Varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾Pfizer 替格瑞洛P2Y12受体拮抗剂预防血栓AstraZeneca 拉帕替尼HER2/EGFR 抑制剂乳腺癌GlaxoSmithKline Udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍Dong-A Pharma 维格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Novartis 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer Fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症Pfizer 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠Takeda Pharma 依曲韦林HIV 逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson 艾日布林软海绵素B 衍生物转移性乳腺癌Eisai Inc 替比夫定核苷类抗病毒药物HBV 感染Novartis 马拉韦罗CCR5拮抗剂HIV-1感染Pfizer 阿哌沙班凝血因子Xa 抑制剂全身性栓塞、卒中Bristol-Myers Squibb/Pfizer 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药阿昔替尼VEGFR 抑制剂肾细胞癌Pfizer 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病Novartis Regadenoson 腺苷A2A 受体激动剂心肌灌注显像Astellas Pharma Sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂Merck 托法替布JAK 抑制剂类风湿性关节炎Pfizer 索拉非尼Raf/PDGFR/VEGFR 抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌Bayer Regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌Bayer 阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病Forest Pharma 达沙替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Bristol-Myers Squibb 阿伐那非PDE5抑制剂勃起功能障碍VIVUS Inc 凡德他尼VEGFR/EGFR 抑制剂甲状腺髓样癌AstraZeneca 替格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Mitsubishi Tanabe Pharma 2017-2029年专利到期药物汇总(2014年版，共计96个药物)。
“悬崖”边的思考——专利到期后药企的发展困局
“悬崖”边的思考——专利到期后药企的发展困局作者：暂无来源：《发明与创新·大科技》 2013年第9期吴艳日前，一起沸沸扬扬的高管在华贿赂门事件，再次把大型跨国药企葛兰素史克（GSK）推向了舆论的风口浪尖。
让这家全球医药巨头焦头烂额的还不仅于此——由于其抗抑郁药帕罗西汀专利保护即将到期，葛兰素史克正深受“专利悬崖”之困，更因为涉嫌以通过支付延迟费的形式推迟帕罗西汀仿制药上市而遭受英国贸易公开委员会的调查，并有可能面临巨额罚款。
因为“专利悬崖”而陷入烦恼和焦虑的不只是葛兰素史克。
从2012年开始，全球将有600余种专利药陆续到期，其中包括世界最畅销的前20个处方药中的18个。
这对原研药企业而言无异于一场“灾难”，但对于仿制药企业来说，却意味着巨大的商机。
对此，国内外仿制药企业早已“摩拳擦掌”，做好了随时进行仿制的准备，只等专利药到期的“解禁发令枪”一响，即刻投入“大蛋糕”的争夺。
然而，为了防止坠入“专利悬崖”，原研药企业也在想方设法延长专利保护期，不断加固“专利堡垒”，仿制药企业仍面临不可小觑的专利风险。
不仅如此，仿制药市场本身竞争就非常激烈，要想从中脱颖而出，获得长远发展，在“仿”的同时还需要不断创新，打造属于自己的知识产权优势。
“专利悬崖”是对企业的一件产品在专利失效后利润大幅度下降的形象称呼，在对专利保护依赖程度很高的原研药市场，这一现象尤为明显。
由于近几年是专利药到期的密集期，不少国际知名药企陆续陷入“专利悬崖”之困。
英国最大制药公司葛兰素史克就是一个典型。
由于多款产品尤其是重磅药物帕罗西汀专利保护即将到期，葛兰素史克今年第一季度的利润比去年同期下滑26%。
前不久，更是被指控与雅来制药、诺顿医疗中心等签署了“延迟费”协议，以金钱作为交换，让对方延迟对其拥有的世界最畅销的抗抑郁药之一帕罗西汀仿制药的生产。
与此同时，辉瑞制药也正遭受同样的困扰。
明年7月，其畅销全球的用于治疗男性性功能障碍的药品万艾可（俗称“伟哥”）在中国的专利保护也将到期，尽管离专利到期还有一段时间，但国内外相关药企早已虎视耽耽，做好了仿制的准备。
即将到期的专利药
作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通 作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物, F_(2α)衍生物 过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼 内压(10P), (10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 药物。 药物。
作用机制： 作用机制：
比马前列素
原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 2006年获得欧盟药政当局的批准 2006年获得欧盟药政当局的批准 专利到期：2012年 专利到期：2012年9月 剂型： 剂型：滴眼液 规格： 规格：0.03% 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG) (POAG)或高眼压症 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症 (OHT)的患者 的患者。 (OHT)的患者。 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。 09年通过立项 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。
作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d-异构体，也是螯合剂 作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d 异构体， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞 降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性， 膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右 雷佐生在细胞内水解为TCRE 198，再与细胞内的铁螯合， TCRE雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合， 使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减 防止自由基的形成而起效的。 少，防止自由基的形成而起效的。
布林佐胺
原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发， 年 原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发，1998年4 月在美国首次上市，目前已在世界近30个国家上市 个国家上市， 月在美国首次上市，目前已在世界近 个国家上市，在我 国于2002年批准进口，在全国各省为乙类医保品种。 年批准进口， 国于 年批准进口 在全国各省为乙类医保品种。 专利到期：2010年 专利到期：2010年8月 剂型： 剂型：滴眼剂 规格：50mg/5ml/支 1%） 规格：50mg/5ml/支（1%） 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压： 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型 青光眼可以作为对β阻滞剂无效 阻滞剂无效， 青光眼可以作为对 阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患 者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物 阻滞剂的协同治疗药物。 者单独的治疗药物，或者作为 阻滞剂的协同治疗药物。 国内申报情况：国内只有进口， 国内申报情况：国内只有进口，暂无厂家申报
专利技术交底书(西药类)
一、发明名称
二、发明的相关记录资料
完成时间
2009年月日
开发档案
原开发的记录、说明或图式记载于编号第________册至第_________册中，目前存放于_________________
发明人及共同发明人对本发明记录于下列之工作记录簿（请复印并附送相关资料）
姓名
工作记录薄编号
4）改变后仍然为常规剂型，但是可以使活性物质的生物利用度提高、毒性降低、稳定性增加、改变药物的释放方式（延长或推迟药物的作用时间）等；
（2）制备方法：
具体描述方法本身体现的（如降耗、省时）和产品体现的（纯度提高、疗效提高）。
（3：
a)发现该产品的新性能；
b)该新性能决定的新用途可以提供良好的效果；
c)该新性能不能从产品本身（如物质结构、组成、分子量等理化性质）显而易见的得出或预见到。
2.新产品用途发明，要求满足：
a)该用途具有良好的效果；
b)该用途不能从与该产品的物质结构、组成、分子量等理化性质相似的已知产品显而易见的得出或预见到。
五、说明书附图
涉及制备方法之发明可提供工艺流程图。
1.完整准确的组分名称，对已知组分，应采用国际和国家通用的名称；对新组分或特制物质，应详细说明其化学结构和制备方法（同原料药）；
2.组分的含量和配比，以下面的一种方法表示：
0百分含量，包括重量、体积、摩尔，说清单位；
0份数；
0余量表示；
0定性表示，应采用公知概念、且意思清楚，并对概念进行具体定义且结合具体含量（配比）描述，如治疗（协调）有效量；
上述申请，应提交实验室试验，或动物试验，或临床试验报告。
八、引证资料
除专利申请表中所列之附件外，可列出与本申请相关之参考资料及文献，如学术报告、论文、技术报告等，并请附送影本。（需补充资料时，请另纸附上）
2005年到2010年国外专利到期药品报告-心血管用药
2005年到2010年国外专利到期药品报告-心血管用药(2008-08-04 12:52:55)转载分类：药物研发标签：杂谈(一)抗高血压药按照作用机制的不同，抗高血压药分为：血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-肾上腺素受体阻断药、利尿剂。
1.Ramipril 雷米普利由Monarch、Medeva两公司合作开发，1991年1月在美国上市胶囊剂，属于典型的N-羧烷基二肽型血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）品种，临床上用于治疗中轻度及原发性高血压和肾性高血压以及中度和恶性充血性心力衰竭。
从掌握的市场情况看，世界范围的销售额1997年3.46亿美元，1998年4.38亿美元，与同类品种最优秀的代表依那普利相比，雷米普利确有逊色，依那普利2002年的销售额仍稳定在19亿美元。
目前国内已经申报注册的厂家仅有1家：昆山龙灯瑞迪制药有限公司。
本品在美国的专利到期时间是2005年1月，世界范围的专利申请量达到50余件，由于ACE 抑制剂合成方面的难度，国内的上海医药工业研究院、北京大学分别申请了其合成方法专利。
2.Propranolol hydrochloride盐酸普奈洛尔由Wyeth-Ayerst laboratory公司开发，非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂，主要适应症：作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性心律失常；减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状；配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速；用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。
1984年FDA批准在美国上市，从掌握的市场情况看，世界范围的销售额1997年8.9亿美元，1998年7.6亿美元，1999年7.5亿美元，2000年7.0亿美元，2001年6.5亿美元，2002年6.0亿美元，其销售额的走势呈现平缓下降趋势，与整体α抑制剂产品在心血管用药地位降低之趋势一致。
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况一般情况下 如果对一个国外的新药感兴趣 我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、The Merck Index_13th等数据库进行一下前期搜索 不一定全用 视具体情况而定 几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源 借用一下 也省得偶罗哩罗嗦说不明白园子里的原帖还附有用法 因为贴图较多文件较大 就没有粘过来 有兴趣的战友可以自己找来看 这些都是非常有价值的数据库 但总体说来 我还是比较喜欢Pharmaprojects CA on CD在立项阶段的用途不是很大 列在这里是因为它实在是太权威的东西 对这个药物的基本信息进行大略了解 再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制 专利查询好像大家也都讨论过多次 不再赘述 做一个简单的总结 如果没有什么大问题就开始详细的查询 这就又分几种不同情况了。
1 该药物是美国上市的品种这是比较乐观的情况。
因为众所周知 能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了 端看咱们怎么把这些资料挖出来。
个人经验就是先到FDA的网站上搜索 DRUG@FDA上面总能有许多有用的资源 且不说各个药物Label Information是基本收获 夸张点说 很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了 甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东 这可是份颇为有用的宝贝 里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review……虽不能细看 但粗粗浏览而过也会收获不小 收藏起来 真的立了项之后也是很有用的资料。
专利到期农药
英文通用名中文名公司申请日授权公告号Rimsulfuron 砜嘧磺隆；玉嘧磺隆杜邦19871208 CN1023680CNovaluron 氟酰(fu xian)脲；双苯氟脲圭多·多内加尼研究公司19871219 CN1018547C Thiazopyr 噻草啶；噻唑烟酸孟山都19880208 CN1026455CPicoxystrobin 啶氧菌酯先正达19880209 CN1020391CTransfluthrin；Benfluthrin 四氟苯菊酯拜耳19880211 CN1018368CIpconazole 种菌唑；环戊唑醇日本吴羽/拜耳19880227 CN1020606C; CN1044659C Metconazole 叶菌唑美国巴斯夫19880227 CN1020606C; CN1044659CCyazofamid 氰霜唑；氰唑磺菌胺(qing shuang zuo _qing zuo huan jin an) 石原产业/ISK 生物科学19880312 CN1016309CTebufenpyrad 吡螨胺三菱化成/巴斯夫19880423 CN1028713CEhiprole 乙虫清巴斯夫19880611 CN1027341CFipronil 氟虫腈拜耳19880611 CN1027341CChlorfenapyr 虫螨腈巴斯夫19880728 CN1026206CNitenpyram 烯啶虫胺日本武田19880801 CN1027447C;CN1036649C;CN1083432C Furilazole 呋喃解草唑孟山都19880812 CN1025141CPyrithiobac-Na 嘧草硫醚杜邦/组合化学19881104CN1025981C;CN1033132C;CN1028171CBispyribac-Na 双草醚组合化学19881222 CN1024664C;CN1033201C;CN1033200C Quioxyfen 苯氧喹啉道农科19890127 CN1031263CEthoxysulfuron 乙氧磺隆；乙氧嘧磺隆拜耳19890515 CN1044427C;CN1068593C Cloransulam-methyl 氯酯磺草胺道农科19890524 CN1030606C;CN1037605C Diclosulam 双氯磺草胺道农科19890524 CN1030606C;CN1037605CFlorasulam 双氟磺草胺道农科19890524 CN1030606C;CN1037605CEtoxazole 乙螨唑八州化学19890609 CN1024794CTebufenozide 虫酰肼道农科19890719 CN1031378Carfentrazone-ethyl 唑草酮；唑草酯；唑酮草酯FMC 19890824 CN1031307C在中国专利权已灭失的农药品种如下届满品种(18个)：解草唑(fenchlorazole-ethyl)、虱螨脲(lufenuron)、氟硅唑(fluquinconazole)、啶嘧磺隆(flazasulfuron)、硝草酮(mesotrione)、烯草胺(pethoxamid)、唑蚜威(triazamate)、环戊噁草酮(pentoxazone)、四唑嘧磺隆(azimsulfuron)、甲磺草胺(sulfentrazone)、咯菌腈(fludioxonil)、唑螨酯(fenpyroximate)、烟嘧磺隆(nicosulfuron)、硫线磷(cadusafos)、金核霉素、唑吡咪磺隆(_jin he mei su _zuo bi mi huan long)(imazosulfuron)、环丙酰胺(cyclanilide)和稻瘟酰胺(fenoxanil)。
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2013
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
阿扎那韦
硫酸阿扎那韦
胶囊
2019
已批准：0，在审：9（进口、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿托伐他汀
阿托伐他汀钙
原料药、片剂、胶囊剂
2015
依发韦仑
2018
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
茚地那韦
硫酸茚地那韦
原料药、胶囊剂、片剂
2011
已批准：11，在审：41
用于治疗HIV感染
奈非那韦
甲磺酸奈非那韦
甲磺奈非那韦
已批准：0，在审：3（新药、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
已批准：16，在审：251
调血脂药
高胆固醇血症、高甘油三脂血症、心肌梗塞、脑缺血、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症处III期临床
埃索美拉唑
埃索美拉唑镁肠溶片
注射用埃索美拉唑钠
片剂、注射剂
2014
已批准：3，在审：70
胃-食道返流性疾病、食道炎、胃肠道溃疡、十二指肠溃疡
盐酸阿洛司琼
盐酸阿洛司琼
片剂
2010
氨磷汀
氨磷汀
原料药、注射剂
2012
已批准：9，在审：20
抗癌药
化疗引起的肾损害、口干症
阿那曲唑
阿那曲唑
原料、片剂
2010
已批准：8，在审：40
乳腺癌。女性不孕症处Ⅱ期临床。
卡莫司汀
卡莫司汀
原料、注射剂
2010
已批准：7，在审：14
抗肿瘤(脑癌)
右雷佐生
右雷佐生
注射剂
2010
已批准：0，在审：12
雷佐生(razoxane)的d-型异构体心脏保护药物，对抗蒽环类抗癌药所引起的心脏损伤
新适应症———荨麻疹(止痒)、过敏性炎症正在开发。
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿达帕，在审：25
抗痤疮药
痤疮、银屑病
甲磺酸阿拉曲伐沙星
2011
已批准：0，在审：0
抗感染药
最初评价颇高，能够穿透进入脊髓液，对耐药微生物有效。1998年在瑞士获准用于治疗少数威胁生命的感染。随后在欧盟注册，并先后在澳大利亚、德国获准。但不久由于严重的肝脏毒性，被撤出市场。
普伐他汀
普伐他汀钠
原料、片剂、胶囊
2005
已批准：18，在审：61
调脂药
头孢三嗪
头孢三嗪钠
头孢曲松钠
原料药、注射剂
2005
已批准：0，在审：1（进口）
已批准：379，在审：354
头孢菌素类抗生素
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿奇霉素
阿奇霉素
原料药、片剂、颗粒剂、注射剂
2005
已批准：698，在审：1389
贝美前列素
贝美前列素
滴眼液
2014
已批准：0，在审：8
抗高眼压及青光眼用药
布林佐胺
滴眼液
2010
已批准：0，在审：1（曲伏前列素/布林佐胺混悬滴眼液）
抗高眼压及青光眼用药
盐酸普拉克索
盐酸普拉克索
片剂
2011
已批准：0，在审：33
帕金森病用药
扎鲁司特
扎鲁司特
片剂、胶囊剂
2011
已批准：0，在审：8
哮喘
2007
已批准：79，在审：327
抗高血压药
该药市场较好
西沙必利
西沙必利
原料药、片剂、胶囊剂
2007
已批准：26，在审：28
第三代新型的胃肠促动力药
利培酮
利培酮
原料药、片剂、胶囊剂、口服液
已批准：25，在审：117
新一代的抗精神病药
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
拉米夫定
拉米夫定
片剂、胶囊剂
已批准：0，在审：12
女性便秘型肠易激综合症
氯吡格雷
硫酸氢氯吡格雷
原料药、片剂
2011
已批准：15，在审：149
心肌梗塞、脑缺血、外周血管病、动脉周样硬化。
盐酸地尔硫卓
盐酸地尔硫卓
原料药、片剂、注射剂、胶囊
2011
已批准：91，在审：96
高血压、心绞痛。
拉坦前列腺素
2011
已批准：0，在审：0
抗高眼压及青光眼用药
加巴喷丁
加巴喷丁
原料、胶囊
2010
已批准：11，在审：44
癫痫、神经痛
醋酸去氨加压素
醋酸去氨加压素
原料、注射剂、片剂
2013
已批准：12，在审：57
糖尿病尿崩症、夜间多尿症
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿仑膦酸钠
阿仑膦酸钠
原料、片剂
2012
已批准：45，在审：108
恶性肿瘤高钙血症、柏哲氏症
麦考酚酯
吗替麦考酚酯
原料、片剂、注射剂、胶囊
2009
已批准：66，在审：194
肾脏、肝脏、心脏移植排异反应
左乙拉西坦
左乙拉西坦
片剂、注射剂
2010
已批准：0，在审：74
癫痫部分发作辅助治疗
依地普仑
草酸依地普仑
片剂、口服液
2014
已批准：0，在审：14
重郁症
泮托拉唑
泮托拉唑钠
原料、注射剂、胶囊、片剂
2009
2011
已批准：18，在审：102
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
阿巴卡韦
硫酸阿巴卡韦
片剂、口服液
2014
已批准：0，在审：8（新药、进口、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
奈韦拉平
奈韦拉平
原料药、片剂、胶囊剂
2012
已批准：25，在审：69
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
已批准：148，在审：420
靡烂性食道炎短期治疗、靡烂性食道炎愈合维持治疗、幽门螺旋菌感染(包括即Zollinger-Ellison综合征胃泌素瘤)病因治疗。
奥利司他
奥利司他
原料、胶囊
2009
已批准：12，在审：38
减肥
大环内酯类第二代抗生素
昂丹司琼
盐酸昂丹司琼
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液
原料药、片剂、注射剂
2006
已批准：109，在审：149
止吐及催吐药，其他抗肿瘤药及辅助治疗药
帕罗西汀
盐酸帕罗西汀
原料药、片剂
2006
已批准：6，在审：61
选择性血清素再吸收抑制剂（SSRI）型的抗抑郁药
盐酸羟考酮
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
氯雷他定
氯雷他定
原料药、片剂、胶囊、糖浆剂、口服混悬剂、颗粒
2002
已批准131，在审383
抗变态反应用药
缓解过敏性鼻炎的有关症状，也可用于慢性荨麻疹，瘙痒性皮肤病以及其它过敏性皮肤病。
加巴喷丁
加巴喷丁
原料药、片剂、胶囊剂
2003
已批准11，在审44
抗癫痫药
盐酸氮卓斯汀
盐酸氮卓斯汀
原料、片剂、喷雾剂、滴眼液
2011
已批准：10，在审：31
抗变态反应药
哮喘、季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、结膜炎、荨麻疹、过敏性水肿
莫达非尼
莫达非尼
片剂、胶囊
2014
已批准：0，在审：18
神经系统用药
猝睡症、Gelineau's综合征、睡眠病、忧郁症、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症及注意力分散—多动症处于Ⅱ期临床阶段。
环丙沙星
盐酸环丙沙星
乳酸环丙沙星
原料药、片剂、栓剂、滴眼液
2003
已批准506，在审272
抗菌药
氯吡格雷硫酸氢盐
2004
已批准0，在审0
抗血栓
氟康唑
氟康唑
原料药、片剂、胶囊、颗粒、注射液、滴眼液
2004
已批准312，在审492
广谱抗真菌药
《中国药典》二部
辛伐他汀
辛伐他汀
原料、片剂、胶囊、混悬剂
2005
盐酸羟考酮
片剂
2006
已批准：2，在审：19
阿片类止痛药
普伐他汀钠
普伐他汀钠
原料药、片剂、胶囊剂
2006
已批准：18，在审：61
舒马曲坦
2007
已批准：0，在审：2（新药：琥珀酸舒马曲坦、琥珀酸舒马曲坦注射液）
抗偏头痛
阿仑膦酸盐
2007
已批准：0，在审：0
骨质疏松症
苯磺酸氨氯地平
苯磺酸氨氯地平
原料药、片剂、胶囊剂
已批准：178，在审：509
降血脂药
盐酸舍曲林
盐酸舍曲林
原料、片剂、胶囊、
2005
已批准：37，在审：122
抗抑郁，治疗强迫症
甲红霉素
克拉霉素
原料、片剂、胶囊、颗粒剂、混悬剂
2005
已批准：0.在审：0
已批准：225，在审：306