第三章药物杂质检查教学案例
杂环类药物特殊杂质的检验
《药品检验技术》课程单元教学设计
情境：杂环类药物的分析（08）
任务：杂环类药物特殊杂质的检验(03)
教学目标设计
序号 5 上课地点 理实一体化教室 授课形式 讲授、学生操作练习
教 学
目 标 技能目标 知识目标
能够依据药典，对吩噻嗪类药物中有关物质进行检查、对地西泮中的杂质进行检查。 掌握杂环类药物特殊杂质的检验方法
教 学
重 点 异烟肼中游离肼的检查方法、吩噻嗪类药物中有关物质的检查、地西泮的杂质检查
教 学
难 点 异烟肼中游离肼的检查方法、吩噻嗪类药物中有关物质的检查、地西泮的杂质检查
能力训练任务通过实验操作和理论知识的讲解，同学们可以更好的掌握杂环类药物的检查方法和技能操作 及案例
教学进程设计（下面各格均可合并）
步骤 教学内容 教学方法 教学手段 学生活动 时间分配
基础知识讲解 基本方法和原理的讲解 教师举例、点评、归纳概括引出知识点。 任务引导 同学们做好课堂笔记，掌握课堂重点 20分钟
案例分析 例如：地西泮杂质的检查 同学们通过分组实验既掌握了理论知识又掌握了操作技能 25分钟
异烟肼中游离肼的检查
异烟肼是一种不稳定的药物，其中的游离肼是由制备时原料引入，或在贮藏过程中降解而产生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质，故对肼应进行严格的限量检查。因此国内外药典多数规定了异烟肼原料药及其制剂中游离肼的限量检查。常用的方法有薄层色谱法和比浊法等。
1．薄层色谱法
《中国药典》2010年版中，对异烟肼及注射用异烟肼中游离肼的检查，均采用薄层色谱法。
其方法为：取本品，加丙酮-水（1:1）溶解并稀释制成每1mL中约含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取硫酸肼加丙酮-水（1:1）溶解并稀释制成每1mL中约含0.080mg（相当于游离肼20µg）的溶液，作为对照品溶液；取异烟肼和硫酸肼各适量，加丙酮-水（1:1）溶解并稀释制成每1mL中分别含异烟肼100mg和硫酸肼0.080mg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述三种溶液各5µL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-丙酮（3:2）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后检视。系统适用性溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值约为0.75，异烟肼的Rf值约为0.56。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
药品杂质检查
章节名称： 第四章 药品杂质检查
教学内容与学时分配：
一、杂质与纯度的定义
二、杂质的来源及分类
三、杂质的检查方法 2学时
教学目的和要求：
1．了解药品杂质的定义、分类及来源。
2．识记药品杂质的检查方法。
重点：
1．了解药品杂质的定义、分类及来源。
2．识记药品杂质的检查方法。
难点：
识记药品杂质的检查方法。
教学过程（教学环节设计与方法）：
主要采用课堂复习、讲授方式为主，辅助以PPT操作演示；
教学手段：
1．由旧的知识引入新的知识，帮助学生主动在旧知识上构建新的知识体系。
2．开展以讲授为基本方法的参与式、互动式教学。
作业：
P54 思考习题：1。
章节名称： 第四章 药品杂质检查
教学内容与学时分配：
四、一般杂质检查（氯化物、硫酸盐、重金属） 2学时
四、一般杂质检查（砷盐、其它） 2学时
教学目的和要求：
1．识记药品杂质的检验方法。
2．掌握限量的计算方法及检查结果的判断。
重点：
1．识记药品杂质的检验方法。
2．掌握限量的计算方法及检查结果的判断。
难点：
掌握限量的计算方法及检查结果的判断。
教学过程（教学环节设计与方法）：
主要采用课堂复习、讲授方式为主，辅助以PPT操作演示；
教学手段：
1．由旧的知识引入新的知识，帮助学生主动在旧知识上构建新的知识体系。
2．开展以讲授为基本方法的参与式、互动式教学。
作业：
P54 思考习题：2.3。
章节名称： 第四章 药品杂质检查
教学内容与学时分配：
五、特殊杂质检查 2学时
教学目的和要求：
1．识记药品特殊杂质的检验方法。
2．掌握限量的计算方法及检查结果的判断。
重点：
1．识记药品特殊杂质的检验方法。
2．掌握限量的计算方法及检查结果的判断。
药物的杂质检查总结
第三章 药物的杂质检查
杂质（forin、impurities）是指：
1. 有毒副作用的物质
2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质
3. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质
药物中杂质的来源
1. 生产过程中引入
（1）原料、反应中间体及副产物
（2）试剂、溶剂、催化剂类
（3）生产中所用金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质
2. 贮藏过程中产生
水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、聚合、潮解和发霉等
易发生水解反应的结构：
酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类等
药物中的杂质按来源分为
1. 一般杂质（general impurities）如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。一般杂质的检查方法收载在中国药典的附录中。
2. 特殊杂质（special impurities）：指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的有关物质。特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。
杂质限量：指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示
药物的杂质检查法
1. 对照法
限量检查法 （Limit Test）
特点：不需知道杂质的准确含量
2. 灵敏度法
系指在供试品溶液中加入试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现。
特点：不需对照物质
3. 比较法
含量测定法：测定杂质的绝对含量，如测定吸光度、pH值等。
特点：准确测定杂质的量，不需对照品
杂质限量的计算
供试品量允许杂质存在的最大量杂质限量
一般杂质检查规则
《药品检验操作标准》规定：
第三章杂质检查
第三章 杂质的检查
一、选择题
1、药物纯度符合规定系指（E）
A、含量符合药典的规定 B、纯度符合优级纯试剂的规定
C、绝对不存在杂质 D、对患者无不良反应
E、杂质含量不超过限度规定
2、中国药典（2005）规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0mL(1mL相当于1μgAs)制备标准砷斑，现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%,则应取供试品的质量是（D）
A、0.5g B、0.50g C、5g D、5.0g E、2.0g
3、中国药典（2005）检查氯化钠中重金属的方法如下：取本品5.0g，加水20mL溶解后，加醋酸缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之二，则应取标准铅溶液（1mL相当于10μgPb）的体积是（D）
A、0.5mL B、0.50mL C、1mL D、1.0mL E、2mL
4、中国药典（2005）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0.10g，加盐酸（9→1000）使溶解成5mL，加亚硝酸钠试液2mL，放置15min，加氨试液3mL，与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100mL）5.0mL，用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是（E）
A、2% B、0.5% C、0.25% D、0.2% E、0.1%
5、中国药典（2005）收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的（E）
A、氯化物 B、硫酸盐 C、铁盐 D、重金属 E、砷盐
6、在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是（A）
A、含硝酸的水 B、含硫酸的水 C、含盐酸的水
D、含醋酸的水 E、含氢氧化钠的水
7、在氯化物的检查中，适宜的氯化物浓度（以Cl-计）是（B）
药物分析教学实践方案(3篇)
第1篇
一、方案背景
随着我国医药产业的快速发展，药物分析作为一门重要的学科，在药品研发、生产、质量控制等方面发挥着至关重要的作用。为了提高学生的药物分析实践能力，培养适应社会需求的应用型人才，特制定本药物分析教学实践方案。
二、教学目标
1. 理解药物分析的基本原理和方法，掌握药物分析的基本技能。
2. 能够运用所学知识进行药品的质量控制，提高药品质量。
3. 培养学生的实验操作能力、观察能力、分析问题和解决问题的能力。
4. 增强学生的创新意识和团队协作精神。
三、实践内容
1. 药物分析基本原理与实践
（1）化学分析方法：滴定法、重量分析法、光谱分析法等。
（2）仪器分析方法：紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
（3）药物分析实验操作技能：样品前处理、仪器操作、数据处理等。
2. 药品质量检测与控制
（1）药品质量标准与法规；
（2）药品质量检测方法：含量测定、杂质检查、稳定性试验等；
（3）药品质量不合格案例分析。
3. 药物分析新技术与应用
（1）新型药物分析技术：质谱联用技术、色谱-质谱联用技术等；
（2）药物分析在药品研发中的应用；
（3）药物分析在药品生产中的应用。
四、实践方法 1. 实验室教学
（1）学生分组进行实验操作，教师巡回指导；
（2）学生汇报实验结果，教师点评；
（3）教师讲解实验原理、操作技巧及注意事项。
2. 案例分析
（1）教师提供药品质量不合格案例分析，学生分组讨论；
（2）学生总结分析案例中的问题及解决方案；
（3）教师点评并总结。
3. 专题讲座
（1）邀请药物分析领域的专家进行专题讲座；
（2）学生与专家互动，解答疑问；
（3）教师总结讲座内容，拓展学生知识面。
4. 实习实训
（1）学生到药品生产企业、药品检验机构等实习；
（2）学生在实习过程中，参与药品质量检测、分析等工作；
（3）教师指导学生完成实习任务，总结实习经验。
五、实践评价
对乙酰氨基酚的检验(教案)
苏州医药科技学校 苏州市医药化工技工学校
教案（首页）
教师姓名 戎筱卿 科目 药物分析技术 授课形式 讲授、实训
授课日期 班级 教学时数 8
授课章节 项目八 对乙酰氨基酚的检验
使用教具
（教学资源） 仪器、试剂资源：酸度计、紫外-可见分光光度计、分析天平（感量为0.1mg）、容量瓶（250ml、100ml）、移液管（5ml）；对乙酰氨基酚、三氯化铁试液、稀盐酸、水浴锅、亚硝酸钠试液、碱性β-萘酚试液和氢氧化钠。
信息资源：电子阅览室或图书馆
环境资源：天平室、仪器室、药物分析检验实验室应在环境布置上将相关检验规程上墙。
教
学
目
标 知识目标 了解对乙酰氨基酚的结构和性质。
掌握对乙酰氨基酚的鉴别、检查和含量测定方法。
能力目标 能正确使用分析天平进行称量操作；
会使用酸度计测定PH值；
会正确使用紫外-分光光度计；
能准确进行对乙酰氨基酚含量的测定。
德育目标
情感目标
（素质目标） 锻炼自我学习、熟练的操作技能
培养团队协作、精益求精、严谨求实的良好工作作风。
教学重点 对乙酰氨基酚含量的测定。
会数据处理、评价结果及记录方法。 教学难点 紫外分光光度法测定含量的基本原理；
对乙酰氨基酚含量测定计算方法。
课改设计 背景分析
本教学项目是药物分析技术中的第八个学习项目，是学生进一步掌握药物化学检验基本技能的项目。学生在已经学习了分析化学、药物化学等专业基础课程，初步掌握了药物的一般鉴别方法、一般检查方法以及紫外分光度法等化学检验技术的前提下，进一步将所学技能运用于具体药物的分析。
本教学项目需配备多媒体教室，天平室，仪器室、药物分析实验室。
教学情境
学生作为某企业QC化验员根据药典的质量标准对对乙酰氨基酚原料药进行分析，教师作为质检科长负责审核检验结果。
课外作业 课后及补充题 教学后记
项目八：对乙酰氨基酚的检验
一、学习项目
对乙酰氨基酚的检验（8课时）
二、背景分析
葡萄糖杂质检查课程思政案例
葡萄糖杂质检查课程思政案例
一、案例背景
葡萄糖是一种重要的单糖，广泛应用于医药、食品、化工等领域。在葡萄糖的生产过程中，常常会因为原料、工艺等原因，导致葡萄糖中存在一些杂质。这些杂质的存在不仅会影响葡萄糖的质量，还可能对人体健康造成潜在危害。因此，对葡萄糖中的杂质进行严格检查是十分必要的。
二、思政元素挖掘
在葡萄糖杂质检查的教学过程中，可以引入思政元素，对学生进行思想教育。具体来说，可以从以下几个方面进行挖掘：
1. 严谨的科学态度
在葡萄糖杂质检查中，需要严格按照标准操作规程进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性。这需要学生具备严谨的科学态度，认真对待每一个实验步骤，不放过任何一个细节。通过这个案例，可以教育学生树立严谨的科学态度，对待任何事情都要认真负责。
2. 良好的职业道德
在葡萄糖杂质检查中，需要保持高度的责任心和使命感，确保产品的质量和安全。这需要学生具备良好的职业道德，始终把人民群众的健康放在第一位。通过这个案例，可以教育学生树立良好的职业道德，始终坚守诚信底线。
3. 团队合作精神
在葡萄糖杂质检查中，需要多人协作完成实验，每个人都需要发挥自己的长处，相互配合，共同完成实验任务。这需要学生具备团队合作精神，能够与他人协作，共同完成任务。通过这个案例，可以教育学生树立团队合作精神，与他人协作，共同创造价值。
三、案例实施
在葡萄糖杂质检查的教学过程中，可以通过以下方式实施思政教育：
1. 案例导入：通过介绍葡萄糖杂质检查的重要性和实际应用，引导学生认识到这个实验的意义和价值。 2. 讲解思政元素：在讲解实验步骤和注意事项的过程中，穿插讲解思政元素，引导学生树立正确的思想观念。
化学教学案例【3篇】
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化学教学案例【3篇】
教师通过对比分析各类教学案例，可以明确自身课堂教学活动与真正符合新课程理念的课堂教学活动的异同，进而可将各类教学案例创造性的分析、整合为真正符合新课程教学理念的教学案例，这是落实新课程教学理念的有效途径。克服教学活动的狭隘性，深化对教学活动的认识，从而纠正和优化中学化学教学活动，提高中学化学教学质量，实现满足学生的学习需要和促进中学化学教师专业化发展的双重目标。小编的精心为您带来了3篇《化学教学案例》，如果能帮助到您，小编将不胜荣幸。
化学教学的案例 篇一
教学设计
一、学习目标
1.学会Cl-、SO42-、CO32-、NH4+等离子检验的实验技能，能用焰色反应法、离子检验法设计简单的实验方案探究某些常见物质的组成成分。
2.初步认识实验方案设计、实验现象分析等在化学学习和科学研究中的应用。
3.初步学会独立或与同学合作完成实验，记录实验现象，并学会主动交流。逐步构成良好的实验习惯。
二、教学重点及难点
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常见离子检验的实验技能；设计简单的探究实验方案。
三、设计思路
化学研究中，人们经常根据某些特征性质、特征反应、特征现象和特征条件对物质进行检验，以确定物质的组成。学生已经掌握了必须的物质检验知识，但不够系统化，需进一步总结和提炼。本节课选择Cl-、SO42-、CO32-、NH4+等常见离子作为检验对象，复习总结初中化学知识，学习常见物质的检验方法，介绍现代分析测试方法，从而让学生了解物质检验方法的多样性，进一步认识到物质检验过程中防止干扰的设计、多种物质检验方案的设计及操作技能。
教学时，首先让学生明确物质检验的意义和价值，并初步明确进行物质检验的依据或策略，教学过程中充分发挥学生的自主性。其次，根据教学目标创设相应的情景，提出具体的任务。
幼儿园中草药探秘：板蓝根制作与分离教学案例
幼儿园中草药探秘：板蓝根制作与分离教学案例
一、引言
在幼儿园教学中，启发和培养孩子们的科学探究精神至关重要。传统的教科书知识可以结合实际生活进行创新的教学案例，板蓝根的制作与分离就是一个很好的实践案例。本文将从浅入深地探讨这一主题，帮助读者更好地理解板蓝根的制作和分离，以及科学探究的方法。
二、板蓝根简介
板蓝根，又称为靛蓝，是一种常见的中草药，被广泛应用于中医领域。它具有很好的抗菌、抗病毒和抗炎的功效，在日常生活和医学中都有着重要的作用。板蓝根富含天然的色素靛蓝，因而常被用于制作染料和药物。
三、板蓝根制作教学案例
1. 材料准备
为了制作板蓝根，首先需要准备一些新鲜的板蓝根植物，以及一些基本的实验器材，如研钵、研钵棒、过滤纸等。
2. 制作过程
将新鲜的板蓝根植物放入研钵中，用研钵棒压碎植物，使其释放出靛蓝色素。然后用适量的水溶解靛蓝色素，通过过滤等步骤将板蓝根制作完成。
3. 教学目标
通过制作板蓝根的过程，幼儿可以了解到板蓝根的来源、性质以及制作方法，培养他们的动手能力和观察力，同时引导他们对中草药的兴趣，激发他们对中医文化的好奇心。
四、板蓝根分离教学案例
1. 材料准备
为了进行板蓝根分离的实验，需要准备一些新鲜的板蓝根植物、酒精和其他基本的实验器材。
2. 分离过程
将新鲜的板蓝根植物放入酒精中浸泡，使其释放出靛蓝色素。然后通过离心、过滤等步骤，将板蓝根中的靛蓝色素从其他杂质中分离出来。
3. 教学目标
通过板蓝根的分离实验，幼儿可以了解到板蓝根中的靛蓝色素的提取方法，培养他们的实验技能和观察力，同时引导他们对色素的兴趣，激发他们对化学实验的好奇心。
五、总结回顾
通过以上的教学案例，幼儿可以学到如何制作与分离板蓝根，了解板蓝根的特性和用途，同时也培养了他们的实验能力和科学探究精神。这样的教学方式可以激发幼儿对中草药和科学的兴趣，帮助他们更好地理解和学习。
六、观点与理解
在教学过程中，板蓝根制作与分离教学案例可以激发幼儿的好奇心和学习兴趣，引导他们主动学习和探究。通过实际操作，幼儿可以更好地理解中草药的特性和科学的原理，培养他们的科学素养和动手能力，从而提高他们的学习效果。
生物制药工艺学 案例教学
生物制药工艺学 案例教学
同学们！今天咱们来聊聊生物制药工艺学里超级有趣的案例教学。
一、什么是生物制药工艺学的案例教学呢？
想象一下，生物制药工艺学就像是一个超级神秘又充满高科技的魔法世界。那些复杂的理论、繁多的技术，就像一堆魔法咒语和魔法工具，让人眼花缭乱。这时候，案例教学就像是一个魔法导游，带着我们走进一个个真实的魔法故事里。
比如说，有个制药公司想要生产一种治疗癌症的新型生物药。这个案例就像是一部精彩的电影，从最开始发现这个药物的靶点（就像是电影里的大反派，找到它才能打败疾病这个大恶魔），到研究用什么生物工程的手段来生产这个药，比如是用基因工程改造细胞来生产，还是从天然生物里提取后再加工。在这个过程中，每一个环节都充满了挑战。像细胞培养的时候，就跟照顾娇嫩的小婴儿一样，温度、营养物质、酸碱度一点点不对，细胞就“闹脾气”，不好好生产药物了。通过这个案例，那些原本枯燥的细胞培养条件、生物反应器的操作原理等知识，就像电影里生动的情节一样，深深地印在我们脑海里了。
二、案例教学的好处。
1. 趣味大增。
普通的教学就像是对着菜谱背菜名，干巴巴的。而案例教学就像是亲自下厨做菜，还能尝尝味道。再拿刚才癌症药物的例子来说，从科学家们最初的灵光一闪，到在实验室里各种失败又重新尝试，就像看一部悬疑大片。我们会好奇，他们到底能不能成功做出这个药呢？这种好奇心会让我们对整个生物制药工艺的流程充满兴趣，学习起来也就更带劲了。
2. 知识记忆深刻。
当我们把知识放在一个具体的案例里时，就像是把一颗颗散落的珍珠串成了项链。就说药物的纯化工艺吧。如果单纯地背诵那些纯化的方法，什么层析法、超滤法之类的，可能过几天就忘了。但是如果放在一个具体的制药案例里，我们知道在生产那种癌症药物的时候，因为药物分子的大小和性质特殊，所以先用了层析法去掉大部分杂质，然后再用超滤法进一步精制。这样，我们就把这些知识和实际情况联系起来了，记忆也就更加牢固了。