止咳枇杷糖浆检验操作规程
蛇胆川贝枇杷糖浆限度检查操作方法
蛇胆川贝枇杷糖浆限度检查操作方案一般供试品的检验量10g或10ml，要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g或20ml（其中10g或10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
一般应随即抽取不少于检验用量（两个以上最小包装单位）的3倍量供试品。
对于口服给药制剂：细菌数每1g不得超过1000cfu。
每1ml不得超过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得超过100cfu。
大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。
含蜂蜜、王浆的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。
固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1：10的供试液。
必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀.一、抽样：取三瓶川贝枇杷糖浆，从每瓶中各抽取10g，混匀，即共30g 。
培养基的制备数量营养琼脂培养基：72副皿需1440ml 制备1500ml 20ml/副玫瑰红钠琼脂培养基：52副皿需1040ml 制备1200ml 20ml/副需800ml 制备900ml 100ml/瓶4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)：需45ml 制备50ml 5ml/管EMB或麦康凯琼脂培养基：需200ml 制备300ml 25ml/副细菌、霉菌、酵母菌计数三、计数培养基的适用性检查细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查，成培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检查。
菌种验证试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。
大肠埃希菌（Escherichia coli) ［CMCC（B）44 102］金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus)［CMCC（B） 26 003］枯草芽孢杆菌 (Bacillus subtilis ) ［CMCC（B） 63 501］白色念珠菌 (Candidaalbicans) [CMCC(F) 98 001]黑曲霉 (Aspergillus niger ) [CMCC(F) 98 003] 菌液制备接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基或营养琼脂培养基中，培养18~24小时；接种白色念株菌的新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，培养24~48小时。
小儿止咳糖浆工艺规程
（3）、［用法与用量］口服，2－5岁一次5ml；2岁以下酌情递减，5岁以上一次5－10ml，一日3－4次。
（4）、[贮藏]遮光，密封，置阴凉处。
（5）、处方来源：卫生部药品标准《中药成方制剂》第五册
二、处方及处方依据
1、处方：甘草流浸膏150ml桔梗流浸膏130ml
5、包装：按生产指令要求生产的数量，核对、领取小儿止咳糖浆包装物料；由专人按指令要求，对包装物料规定位置上进行打印标记（产品批号、生产日期、有效期等），必须先打出样张，交车间质量员核对无误后方可大量打印，防止错印损失；小儿止咳糖浆按：10ml×10瓶×180盒/箱的规格进行包装，每瓶旋套上紧一瓶盖，瓶身上印上产品批号（瓶身上留有预印位置的）或贴上瓶签（瓶身上无预印字的）一张，要求平正，清楚，每十瓶装一盒，药瓶与纸盒文字同向直立向上，排列整齐一致，不得少装或多装，封盒回时要做到平整，每180盒装一箱，箱子上下底各加一张垫纸板，箱内放入装箱合格证，装箱时要求箱内药盒与纸箱文字同向直立向上，排列整齐一致，不得少装或多装，装好药盒后封箱上带要做到平整，保持外观整洁，有混箱装入的应按混合装箱有关规定进行。包装工作完毕，将包装好的产品移至仓库暂存处，挂上待检状态标志，并填写成品请验单向质检部门请检。包装间内有乘余物料应及时撤出并按规定程序要求退回原处。再按岗位要求做好岗位器具、设备维护及清场卫生工作。同时做好包装生产记录。
4、内包装物料用的塑料袋外包装应严密，内外部清洁干净干燥。
5、包装所用的标签、说明书、纸盒、纸箱等应符合质量标准要求。
五、原辅料质量标准和检验方法
1、甘草流浸膏：按本公司“甘草流浸膏质量标准和检验方法”执行。
2、桔梗流浸膏：按本公司“桔梗流浸膏质量标准和检验方法”执行。
145 止咳枇杷颗粒浸膏检验操作规程
GMP文件目的建立止咳枇杷颗粒颗粒浸膏的检验操作规程依据本标准依据浸膏质量标准制定内控标准范围本规程适用于止咳枇杷颗粒浸膏的质量检验责任人QC负责人、化验员对实施本规程负责内容来源：本品为本厂提取车间按止咳枇杷颗粒提取工艺生产。
1.性状：本品为棕褐色稠膏，味苦。
2.检查2.1相对密度2.1.1使用仪器、器具2.1.1.1仪器韦氏比重计。
2.1.1.2器具250ml具塞烧瓶、250ml量筒、恒温水浴锅、温度计。
2.1.2操作步骤取本品适量于250ml具塞烧瓶中，置调恒温水浴锅中加热至（70～75℃），迅速倒入量筒中，置韦氏比重计上加砝码测定，相对密度应为1.32（70～75℃）。
2.2溶化性2.2.1使用器具、溶剂；2.2.1.1 器具250ml烧杯、电炉。
2.2.1.2 溶剂蒸馏水。
2.2.2操作步骤取本品，加入热蒸馏水200ml，搅拌5分钟，静置；应完全溶化，不得有沉淀、黑点、纤维、焦屑等异物。
3.水分计算；3.1使用仪器、器具3.1.1 仪器分析天平。
3.1.2 器具恒温水浴锅、恒温干燥箱、蒸发皿、干燥器。
3.2操作步骤取本品约2～5g，置恒温干燥箱105℃干燥至恒重，干燥器中放置30分钟冷却，精密称定，计算。
计算公式：b-cA%= ×100%a-c公式中：A%表示水分的百分量。
a表示恒重称量瓶+供试品的称量（g）。
b表示干燥至恒重后称量瓶+供试品的量（g）。
c表示恒重的称量瓶的量（g）。
4.微生物限度检查4.1使用仪器、器具、培养基、试剂（消毒剂）4.1.1 仪器托盘天平。
4.1.2 器具φ9cm培养皿、烧瓶（500ml、250ml、150ml）、刻度吸管（10ml、5ml、2ml、1ml）、压力消毒锅、酒精灯、大试管、接种针、接种环、恒温培养箱（37℃、26℃）、无菌操作台、无菌服。
4.1.3 培养基营养肉汤琼脂培养基、虎红琼脂培养基、BL增菌液、EMB琼脂培养基。
4.1.4试剂（消毒剂）0.9%生理盐水、75%乙醇、碘酒、0.1%新洁尔灭。
止咳糖浆产品检验操作规程
止咳糖浆产品检验操作规程
《止咳糖浆产品检验操作规程》
一、检验目的
为了确保止咳糖浆产品的质量，符合国家标准和企业要求，保障产品安全有效，制定本检验规程。
二、检验范围
本规程适用于止咳糖浆产品的原料、生产工艺、成品检验。
三、检验设备
1. pH计
2. 粘度计
3. 倒计时器
4. 电子天平
5. 显微镜
四、检验项目及方法
1. pH值测定
取适量止咳糖浆样品，用pH计测定其酸度是否符合标准要求。
2. 粘度测定
采用粘度计测定止咳糖浆的流动性，确保产品质地符合要求。
3. 药材成分检验
利用显微镜等设备对止咳糖浆中的药材成分进行检验，确保成分准确。
4. 毒素检验
采用适当方法对止咳糖浆中可能存在的毒素进行检验，确保产品安全。
5. 水分测定
采用电子天平测定止咳糖浆的水分含量，确保产品稳定性。
五、检验要求
1. 检验过程中需保证检验环境的干净整洁，防止污染样品。
2. 检验人员需经过专业培训，熟悉检验操作规程。
3. 检验记录应真实可靠，确保产品质量追溯。
六、检验报告
检验过程完成后，应编制详实的检验报告，记录产品各项检验结果，并将报告存档备查。
七、附则
本规程经公司质量部确认后，可执行实施，相关人员应遵守规程内容，确保产品质量。
对规程内容做出任何修改需经过公司质量部确认并重新发布。
八、审查
本规程由公司质量部定期进行审查，如有必要，可根据实际情况进行修订。
以上为《止咳糖浆产品检验操作规程》，希望对所有相关人员能够严格按照规程执行，确保产品质量。
小儿止咳糖浆中间产品质量标准
依据：《小儿止咳糖浆质量标准》、卫生部《药品标准》中药成方制剂第十一册（WS3－B－2265－96）（WS3－B－2205－96）以及产品质量的稳定性考察。
内容：1小儿止咳糖浆提取液1.1甘草流浸膏（见《甘草流浸膏质量标准》）。
1.2橙皮酊1.2.1 性状：本品为橙黄色的澄清液体；有橘香气。
1.2.2 鉴别：取本品10 ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1 ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取橙皮对照药材1 g，加60%乙醇适量，置水浴上回流半小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法﹙通则0502﹚试验，吸取上述三种溶液各2μl ，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（100:17:13）为展开剂，展距约9㎝，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展距约9㎝，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365 nm）下检视。
供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
1.2.3 乙醇量：应为48～58%，按乙醇量测定法﹙通则0711﹚测定。
1.2.4 甲醇量：按甲醇量测定法﹙通则0871﹚第二法检查，应不得过0.04%（g/ml）1.3 桔梗流浸膏1.3.1 性状：本品为黄棕色的液体。
1.3.2 鉴别1.3.2.1 取本品约1ml，置试管中，加水10ml，振摇，产生持久性的泡沫。
1.3.2.2 取本品10ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取桔梗对照药材2g，加乙醇10ml，浸渍24小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法﹙通则0502﹚试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(14：3：3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
小儿止咳糖浆检验操作规程
[代号] C19[品名]小儿止咳糖浆[拼音] Xiao,er Zhike Tangjiang[规格及包装] 10ml/支，塑料瓶装。
[处方] 甘草流浸膏 150ml 桔梗流浸膏 130ml氯化铵 10g 橙皮酊 20ml [制法]以上四味，取蔗糖650g，加水适量，煮沸溶液后，滤过，放冷。
滤液加甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、氯化铵与苯甲酸钠5g（用适量水溶解），搅匀，滤过，加水制成1000ml即得。
[处方依据]《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册[法定标准及标准依据]【性状】本品为红棕色半透明粘稠液体；味甜。
检查方法：取本品10ml置比色管中，在自然光下观察，颜色应符合规定；用舌尖舔少许样品，性味应符合规定。
【鉴别】取本品2ml，加水6ml，摇匀，滤过，滤液照下述方法试验：（1）取滤液1ml，加稀盐酸数滴，生成沉淀，再加氨试液适量，沉淀可溶解。
（2）滤液显铵盐与氯化物的鉴别反应：I、铵盐：①取供试品，加过量的的氢氧化试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇湿润的红色石蕊试纸，能使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
②取供试品溶液，加碱性碘化汞钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。
II、氯化物：①取供试品溶液，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨式液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐，须先徊氨试液使成碱性，将析出的沉淀滤除去，取滤液进行试验。
②取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
【检查】1、相对密度应为1.20--1.30检验方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液体温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。
糖浆操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保糖浆生产过程的质量和安全，规范操作步骤，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于本公司糖浆生产线的所有糖浆制作过程。
三、职责1. 生产部负责糖浆生产线的日常管理和操作。
2. 质量检验部负责对糖浆成品进行质量检验。
四、操作步骤1. 准备工作1.1 准备生产所需的原材料，如纯化水、白糖、明胶、滑石粉、硅油、柠檬黄等。
1.2 检查设备，确保设备运行正常。
1.3 检查计量器具，确保准确无误。
2. 单糖浆A的制作2.1 在化糖罐中加入纯化水约15kg，加热至沸腾。
2.2 加入白糖25kg，边加边搅拌，直至白糖完全溶解。
2.3 煮沸5-10分钟，使糖浆比重达到1.3。
3. 胶浆B的制作3.1 取800ml水烧开后，加入明胶120g，水浴加热至完全溶化。
3.2 加入单糖浆A（比重1.32）2800ml，搅拌均匀，得到胶浆B3600ml。
4. 混浆C的制作4.1 取滑石粉7kg，糖浆17.5kg（比例1：2.5）。
4.2 将滑石粉缓缓加入正在搅拌的单糖浆A（比重1.3）的旋涡中，待浆搅均匀。
4.3 保温60℃左右备用，使用时过100目筛。
5. 浓糖浆D的制作5.1 将剩余的单糖浆继续煮沸约30分钟，使糖浆比重达到1.32。
6. 色糖浆E的制作6.1 取12g柠檬黄，加水100-500ml，水浴加热至柠檬黄完全溶化，制成浓色素。
6.2 加入约2000-3000ml浓糖浆D，混合均匀，得到色糖浆E。
7. 硅石蜡的制作7.1 用虫白蜡粉150g，加5-10ml硅油混合均匀。
8. 包衣8.1 将素片倒入包衣机，开启包衣机，转速6-9转。
8.2 干燥素片10-30分钟后，关闭热风/排风。
8.3 加入过100目筛的冷糖浆D1200ml，使其充分匀浆约300秒，直至片子完全松散。
8.4 加入适量胶浆B，搅拌均匀。
五、注意事项1. 操作人员应熟悉糖浆生产线的操作流程，确保生产过程顺利进行。
2. 生产过程中，严格按照操作规程进行，确保糖浆质量。
小儿止咳糖浆工艺验证方案
文件编号：DS-P04-003版号：A/0小儿止咳糖浆工艺验证方案起草人 审核人 批准人 生效日期药业股份有限公司起草日期审核日期 批准日期小儿止咳糖浆工艺验证方案验证方案组织与实施该工艺验证工作生产部负责组织，质检部、动力设备部、生产车间有关人员参与实施。
验证小组成员组长:刘伟副组长：于桂莉1验证的LI的和范圉2工艺验证小组成员及职责划分3有关背景材料3.1产品概况3.2背景3.3生产工艺3.4主要生产设备3.5饮用水、纯化水3.6生产环境3.7与本验证方案相关文件及规程4工艺验证4.1配制4. 1. 1目的4. 1. 2操作方法4. 1.3中间控制标准4.1.4收集验证资料4. 1. 5小结4. 2 C型瓶处理4. 2.目的4. 2. 2操作方法4. 2.3中间控制标准4. 2. 4收集验证资料4. 2. 5小结4. 3罐封4. 3.1 S 的4. 3. 2操作方法4. 3. 3中间控制标准4. 3. 4小结4.4检漏灭菌4. 4. 1目的4. 4. 2操作方法4. 4. 3中间控制标准4. 4. 4收集验证资料4. 4. 5小结4.5灯检4. 5. 1 E1 的4. 5. 2操作方法4. 5. 3中间控制标准4. 5. 4收集验证资料4. 5. 5小结4. 6包装4. 6. 1 |i| 的4. 6. 2操作方法4. 6. 3中间控制标准4. 6. 4收集验证资料4. 6. 5小结5小儿止咳糖浆成品质量检查及成品率6包装材料的物料平衡7验证批次8验证周期9验证结果收集及整理10验证结果评定与结论11附件1验证的訂的和范圉1.1目的小儿止咳糖浆生产过程包括原辅料的准备、配制、C型瓶处理、罐封、检漏灭菌、灯检、包装等步骤。
为评价小儿止咳糖浆生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变量，根据GMP要求，制定小儿止咳糖浆生产工艺验证方案，对生产过程进行同步验证，以保证在正常生产条件下生产下生产出质量合格，均一稳定的小儿止咳糖浆。
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止咳枇杷糖浆检验操作规程[代号] C7[品名]止咳枇杷糖浆[拼音] Zhike Pipa Tangjiang[规格及包装]1×100ml×100瓶，玻璃瓶装。
[处方]枇杷叶 391g 白前 125g 桑白皮 234g桔梗 78g 百部94g 薄荷油 3ml [制法]以上六味，除薄荷油外，枇杷叶、桔梗、百部、桑白皮粉碎成粗粉。
照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录I O），用50～60%乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成1：1的稠膏；白前加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩成1：2的稠膏，放置12小时，滤过，加水适量稀释后，加庶糖900g、苯甲酸3.75g，煮沸使溶解，趁热滤过，加入上述醇浸膏，搅匀，加入薄荷油及香精4.05ml（溶于适量乙醇），加水至1500ml，搅匀，灌装，即得。
[处方依据] WS-B-1702-943[法定标准及标准依据]【性状】本品为深棕色的沾稠液体；气香，味甜。
检查方法：取本品10ml置比色管中，在自然光下观察，颜色应符合规定；用舌尖舔少许样品，性味应符合规定。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，强力振摇，有持久性泡沫生成。
（2）取本品10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，用氯仿10ml提取，分取氯仿层，用1%硫酸液提取，酸液加碘化铋钾试液，生成棕色沉淀。
【检查】1、相对密度应为1.20～1.24（《中国药典》二OOO年版一部附录VIIA）。
检验方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液体温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。
供试品的相对密度= 供试品重量水重量2、装量差异取供试品3瓶，开启时注意避免损失，将内容物分别倾入预经标化的干燥量筒（量入型）中，黏稠液体倾出后，将容器倒置15分钟，尽量倾净。
读出每个容器内容物的装量（取三位有效数字），并求出其平均装量，应不少于标示量的95%，每个容器的装量不得少于标示装量的93%，如有一个不符合规定，则另取3个复试，应全部符合规定。
（《中国药典》二OOO年版一部附录XII C）。
W＝W1+W2+W333、其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（《中国药典》二OOO年版一部附录I H）。
【生物限度检查】按二OOO年版《中国药典》方法检验，结果应符合以下要求：杂菌总数：≤100个/ml霉菌总数：≤100个/ml大肠杆菌：不得检出活螨. 不得检出检验操作方法：1、前准备（1）将供试品及所有已灭菌的平皿、锥形瓶、匀浆杯、试管、吸管（1ml、10ml）、量筒、稀释剂等移至无菌室内。
每次试验所用物品必须事先计划，准备足够用量，避免操作中出入操作间。
编号后将全部外包装（牛皮纸）去掉。
（2）开启无菌室紫外杀菌灯和空气过滤装置，并使其工作不低于30min。
（3）操作人员用肥皂冼手，关闭紫外杀菌灯，进入缓冲间，换工作鞋。
再用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒液洗手或用乙醇棉擦手，穿戴无菌衣、帽、口罩、手套。
（4）操作前先用乙醇棉球擦手，再用碘伏棉球（也可用乙醇棉球）擦拭供试品瓶、盒、袋等的开口处周围，待干后用灭菌手术镊或剪将供试品启封。
2、试液的制备（1）液体供试品取供试品10ml，置灭菌锥形瓶中，加入90ml稀释剂，摇匀，作为1：10供试液。
（2）固体、半固体或粘稠供试品称取供品10g，置于匀浆杯或适当灭菌容器中，加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液，用匀浆仪（3000~5000r/，2/4min）,振荡器或乳钵研磨等方法分散混匀。
3、供试液的稀释（10倍递增稀释法）（1）取2～3支灭菌试管，分别加入9ml灭菌稀释剂（此时操作一般为：左手执试管并将塞打开，倾斜，右手执10ml吸管吸量，注意：勿在乙醇灯焰将供试管中菌细胞杀灭）。
加完稀释剂后，试管塞应立即塞上。
（2）另取1支1ml灭菌吸管吸1：10均匀供试液1ml，加入装有9ml灭菌稀释剂的试管中混匀，即为1：100供试液。
以此类推，根据供试品污染程度，可稀释至1：10、1：100、1：1000等适宜稀释级（至少共3级），每递增1稀释级，必须另换一支吸管。
在作10倍递增稀释时，吸管插入1级稀释液内不低于液面2.5cm，反复吸吹约10次。
吸液时，应先吸至高于吸管上部刻度少许，然后提起吸管，贴于试管内壁调整液量至刻度，再沿第2级稀释管的内壁靠近液面（勿接触液面）缓慢地吹出全部供试液（吸管内应无粘附或残留液体），然后将吸管放入消毒缸内。
4、注平皿在进行10倍递增稀释的同时，以刻稀释吸管，吸取各级稀释液各1ml至每个灭菌平皿中（从高稀释级至低稀释级吸液时可用1支吸管），每一稀释级注2～3个平皿（此时，一般为左手执平皿，将盖半开，右手执吸管），注平皿时，将1ml供试液慢慢全部注入平皿中，管内无残留液体，防止反流到吸管尖端部。
注平皿时，将1ml供试液慢慢全部注完毕，另2个作霉菌、酵母菌数阴性对照，如另用YPD琼脂测定酵母菌数时，则再增加2个平皿作酵母菌数阴性对照）。
5、倾注培养基将预先配制好的培养基（细菌计数用营养琼脂，霉菌、酵母菌计数一般用玫瑰红钠琼脂）熔化，冷至约45℃时，倾注上述各个平皿约15ml，以顺时针或反时针方向快速旋转平皿混匀，注意，混匀时勿将培养基溅到皿边及皿盖上，置操作台待凝。
6、培养细菌计数平板倒置于30～35℃培养箱中培养48小时。
霉菌、酵母菌计数平板于25～28℃培养箱中培养72小时。
7、菌落计数（1）一般将平板置菌落计数器上或从平地板的背面直接以肉眼点计，以透射光衬以暗色背景，仔细观察。
勿漏计细小的琼脂层内和平皿边缘生长的菌落。
注意细菌菌落与霉菌菌落和酵母菌菌落以及它们与供试品颗粒、培养基沉淀物、气泡等的鉴别。
必要时用放大镜或用低倍显微镜直接观察或挑取可疑物涂片镜检。
（2）供供试品如为微生物制剂，应将有效微生物菌落排除，不可点计在细菌、霉菌和酵母菌数内。
排除的方法需按该制剂微生物品种而定，并须观察菌落特征及染色形态。
（3）供试品稀释液常含有不溶性原料、辅料，培养基注皿后亦可能产生沉淀物，经过培养后的时形成数量很多且难与菌落肉眼相鉴别的有形物。
为了有利于菌落计数，可在操作时将适宜稀释级的供试液多增加注皿（1~2个平皿），注皿后不经培养而放置于冰箱（勿结冻）中，在计数菌落时作为对照。
或用0.001％TTC营养琼脂注皿，经培养后可将细菌菌落与其他有形物区别开来。
有些软膏等非水溶性供试品，经营养琼脂注皿后呈乳白色，培养后生长的菌落不易辨认和点计，为防止这种情况，也可用0.001％TTC营琼脂注皿，经培养后生长的菌落为红色，衬于白色背景上易于点计。
（4）若平板上有2个或2个以上菌落重叠，肉眼可辨别时仍以2个或2个以上菌落计数；若平板生长有链状菌落，菌落间无明显界线，一条链作作为一个菌落计，但若链上出现性状与链状菌落不同的可辨菌落时，仍应分别计数，若生长蔓延的较大的片状菌落或花班样菌落，一般不宜作为计数用。
（5）记录各稀释级平板的菌落数，求出各稀释级2个或3个平板菌落的平均数。
当菌落数在15以上的同稀释级二平板菌落数相差1倍时，该稀释级菌落数不得作为计数依据；当2个平板菌落数均在15（含15）以下时，两个平板菌落数的差值允许范围为0～4，1～7，2～9，3～10，4～12，5～14，6～15。
超出以上范围即视为操作误差，不得作为计数依据。
（6）下列情况下、点计菌落时间需提前或延长培养时间：①菌落生长呈蔓延趋势者，细菌点计需在24小时，霉菌点计需在48小时作初步点计（点计霉菌菌落数时，动作宜轻，勿反复翻转平板或造成震动，使早期形成在孢子散落在平板的其他部位，又萌生新的霉菌菌落，导致计数误差）。
②在48小时点计细菌，72小时点计霉菌时，菌落极小不易辨认，需延长培养时间4～7 天，再点计菌落数。
③对有疑议的供试品以YPD培养基作酵母菌计数时，可培养至1周再点计菌落数。
（7）供试品按营养琼脂平板点计细菌菌落数；固体供试品按玫瑰红钠琼脂平板点计霉菌菌落数，一般液体供试品按玫瑰红钠琼脂平板点计霉菌及酵母菌总数。
8、菌数报告规则（1）细菌数选取平均菌落数在30～300之间的稀释级，霉菌、酵母菌数选取平均菌落数在30～100之间的稀释级作为报告菌数的依据。
如只有1个稀释级平均菌落数在30～300（30～100）之间，则将该稀释级的菌落数乘以稀释倍数报告。
（2）如有2个相邻稀释级平均菌落数在30～300（30～100）时，则按比值计算。
当比值≤2时，则以2个稀释的平均菌落数均值报告。
当比值＞2时，则以低稀释的平均菌落数乘以稀释倍数报告。
比值=高稀释级平均菌落数×稀释倍数低稀释级平均菌落数×稀释倍数（3）如有3个稀释级平均菌落数均在30～300（30～100）之间，则以后2个稀释级计算级间比值报告。
（4）如各稀级平均菌落数均在300（100）以上，则按最高稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告；如各稀释级平均菌落数均在30以下，则按最低稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告。
（5）如各稀释级平均菌落数均不在30～300（30～100）之间，则以最接近30或300（100）的稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告。
（6）如各稀释级平均菌落数均无菌落生长或最低稀释级平均菌落数小于1时，应报告菌数﹤10个/g或ml。
如供试品原液平板均未生长霉菌及酵母菌，报告未检出霉菌及酵母菌/ml。
（7）当各稀释级平均菌落数均小于30时，如高稀释级平均菌落数大于或等于低稀释级平均菌落数时，应以培养基稀释法重新测定，按测定结果报告菌数。
培养基稀释法：取低稀释级供试品（原液或1：10、1：100供试液）3份，每份各1ml，分别注入5个或5个以上平皿中（每皿0.2ml或＜0.2ml），每1个平皿倾注营养琼脂培养基约15ml，混匀，凝固后，倒置培养，计数。
5个或5个以上平板点计的菌落之和，即为每1ml菌落数，共得3组数据。
以3份低稀释级供试液菌数的平均值乘以稀释倍数报告。
9、结果报告（1）菌落数在100以内时，按实有数据报告。
（2）菌落数大于100时，取两位有效数字报告，第三位按数字修约规则处理。
10、复试供试品细菌数、霉菌及酵母菌数其中任一项一次检验不合格，应重新取2倍包装量供试品，依法作单项复试两份，以三次检验结果的均值报告。
11、注意事项（1）供试品检验全过程必须符合无菌技术要求。