医院便携式血糖仪管理规程

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POCT管理制度

POCT管理制度

便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也称为床旁检验)设备,其管理纳入医院POCT管理。

为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)>的通知>(卫办医政发[2010]209号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(附后),并认真执行。

管理规程应包括以下内容:1、标本采集规程;2、血糖检测规程:3、质量控制规程:4、检测结果报告出具规程:5、废弃物处理规程:6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的有关要求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪;2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差;3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内,且所有数据在临床可接受区:4、精确度要求:不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)5、操作简便,数值清晰易读,单位应锁定在国际单位“mmol/L”上:6、血糖检测的线性范围至少为1.1~27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。

7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%,或可自动根据红细胞压积调整。

医疗机构血糖仪操作规范

医疗机构血糖仪操作规范

6.贮存、维护和保养规程。
(二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
(三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
(四)目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脱氢酶(GDH)两种,而GDH还需联用不同辅酶,分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶(PQQ-GDH)、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(NAD-GDH)三种。不同酶有不同的适应人群,应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高,不受其他糖类物质干扰,但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与,不受氧气干扰。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖,经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
三、血糖检测操作规范流程
(一)测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
(二)血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血,水肿或感染的部位不宜采血。

便携式血糖仪管理规范

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发〔2008〕54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。

其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。

(一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。

医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容:1.标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

(二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。

(三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

(四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。

便携式血糖仪管理规范

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发, 2009? 126 号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发, 2008? 54 号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002 )等文件要求,制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing ,POCT,也被称为床旁检验)设备。

其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。

(一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。

医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容:1. 标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2. 血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

(二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。

(三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

(四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。

人民医院便携式血糖仪操作规程

人民医院便携式血糖仪操作规程

潍坊市人民医院便携式血糖仪操作规程一、标本采集规程1、血糖仪处于待检状态,做好其它测试前的准备。

●禁止与他人共用采血针或采血笔。

●每次测量请使用全新的消毒采血针,采血针为一次性用品。

2、用75%乙醇棉球清洁采血部位。

待酒精完全挥发干后,用采血设备刺手指,水肿或感染部位不宜采样。

3、将患者的手臂垂下约15秒钟,以便让血液尽可能地流到手指中,确保获取足够的血样量。

4、用采血设备在手指两侧采血。

5、如果需要,轻轻地从手指根部向采血点按摩,从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求,弃去第一滴血,将第二滴血置于试纸上指定区域。

6、准备读取结果。

二、血糖仪检测规程1、插入试纸自动开机。

2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息。

3、核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一致。

如果不一致,请按血糖仪侧面的上下键进行调解,直至与试纸瓶上代码一致。

4、获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样(也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样),在血糖仪开始倒计时之前,请勿将仪器移动,以确保血量充足从而获得精准的测试结果。

5、读取测试结果并记录。

6、除去试纸,仪器自动关机。

7、如仪器显示错误信息提示,请核对操作说明书,如无法解决请与授权的销售代表联系。

三、质控规程(一)质控品要求(强生血糖仪)1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。

2、请在8~30摄氏度条件下保存,不要冷藏、注意避光。

3、始终保持瓶盖紧盖,防止受潮。

4、每一瓶模拟血糖液在有效期内用完,开启的模拟血糖液有效期为3个月,在每打开一瓶新的模拟血糖液后,在瓶上标注需要开启日期(请勿使用过期模拟血糖液!)。

5、每次使用前,将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动,以确保模拟液混合均匀。

6、在室温条件下(20—25°C),吸取模拟血糖液到试纸的测试区内,5秒钟后显示测试结果,将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。

如果落在此范围内,表示可以正常进行血糖测试;否则,需要确认产生偏差的原因,重新做模拟血糖测试,以使测试结果落在标注的范围内。

医院便携式血糖仪管理规程

医院便携式血糖仪管理规程

贮存、维护和保养
请使用下列操作程序来安装新电池。 a、关闭血糖仪; b、翻转血糖仪看到电池区; c、按下电池区的压舌片,取下电池盒盖; d、取下旧电池,并按照医院/环保要求妥善处置; e、安装上新电池,并确认电池的正负极完全正确 f、安装上电池盒盖,并确保电池区的压舌片弹入位
谢谢您的参与!
医院便携式血糖仪管理规程
护航血糖管理,保障患者安全
一、标本采集 二、血糖检测 三、质控 四、检测结果报告出具 五、废弃物处理 六、贮存、维护和保养
标本采集-准备
1、在测量血糖前,请仔细阅读操作说明书, 操作者应接受专业的操作培训。 2、确认使用配套的血糖仪和试纸; 确认血糖试纸的有效期在有效测试时间内; 确认试纸完好无损; 确保测试针头为一次性安全针头; 确认设备可以采集的血样类型 3、确认仪器和试纸已经完成质控测试。 4、确保测试环境温度符合产品说明书中对应的 系统操作温度0-28摄氏度。
废弃物处理
1、对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废 弃 物进行处理。 2、使用过的采血针与血糖试纸为一次性医疗废 弃物,医疗卫生机构在将一次性医疗废弃物转 移给处置单位时,必须签收,记录重量和转移 时间。 3、每批一次性医疗废弃物转运处理前,应填报 一次性医疗用品交接单,经签收后,分别交医 疗卫生机构、转运单位、卫生、环保部门和处 理单位留存。 4、建议将使用过的采血针,血糖试纸放在指定的 袋子里。
血糖仪的质控
质控频率
1、每天晨测血糖前做一次质控品检测 。 2、每当怀疑血糖测试结果时。 3、开启一盒新试纸,或需确认血糖仪在正常工作状态时。 4、每当与检验科血糖结果比对。 5、试纸受潮或长时间暴露在空气中时。
质控操作程序
1、与血糖测试流程基本一致。 2、某些血糖仪需在质控模式下进行。

POCT管理制度

POCT管理制度

便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing , POCT,也称为床旁检验)设备,其管理纳入医院 POCT 管理。

为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于印发 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)>的通知 >(卫办医政发[2010]209 号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002) 等文件要求,制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(附后),并认真执行。

管理规程应包括以下内容:1、标本采集规程;2、血糖检测规程:3、质量控制规程:4、检测结果报告出具规程:5、废弃物处理规程:6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的有关要求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪;2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差;3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内,且所有数据在临床可接受区:4、精确度要求:不同日期测量结果的标准差(SD) 应当不超过0.42%mmol/L (质控液葡萄糖浓度 <5.5mmol/L )和变异系数(CV%) 应当不超过7.5% (质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L )5、操作简便,数值清晰易读,单位应锁定在国际单位“mmol/L ”上:6、血糖检测的线性范围至少为 1.1~ 27.7mmol/L ,低于或高于检测范围,应当明确说明。

血糖仪管理管理制度模板

血糖仪管理管理制度模板

血糖仪管理管理制度模板一、目的为了确保血糖仪的正确使用、维护和校准,保障患者检测结果的准确性,提高医疗服务质量,特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有血糖检测设备,包括但不限于各科室、病房、急诊室等使用的便携式或台式血糖仪。

三、设备采购与验收1. 采购血糖仪时,应选择符合国家医疗器械标准的产品,并确保供应商具有合法资质。

2. 到货后,设备管理部门应进行设备验收,包括核对型号、规格、数量、附件等,并检查设备是否完好无损。

四、设备使用与操作规程1. 操作人员必须经过专业培训,熟悉血糖仪的使用方法和注意事项。

2. 使用前应检查血糖仪是否清洁、完好,试纸是否在有效期内。

3. 严格按照操作规程进行血糖检测,确保一次性采血针的无菌使用。

五、设备维护与校准1. 定期对血糖仪进行清洁和消毒,保持设备卫生。

2. 按照制造商的指导手册进行设备的日常维护。

3. 定期进行血糖仪的校准和性能验证,确保检测结果的准确性。

六、设备档案管理1. 建立血糖仪设备档案,记录设备的采购、验收、使用、维护、校准等信息。

2. 设备档案应由专人管理,确保信息的准确性和完整性。

七、设备故障与事故处理1. 发现血糖仪故障时,应立即停止使用,并报告设备管理部门。

2. 设备管理部门应迅速组织维修或更换,并对故障原因进行调查和记录。

八、培训与考核1. 定期对操作人员进行血糖仪使用和维护的培训。

2. 培训结束后,应对操作人员进行考核,确保其熟练掌握相关知识和技能。

九、监督检查1. 医疗质量管理部门应定期对血糖仪的使用和管理情况进行监督检查。

2. 对于检查中发现的问题,应及时整改,并跟踪整改效果。

十、附则1. 本制度自发布之日起执行,由医疗设备管理部门负责解释。

2. 对于本制度的修改和完善,应根据实际情况和上级卫生行政部门的要求进行。

请根据实际情况调整上述模板内容,以确保其符合具体机构的需求和规定。

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1、血糖仪处于待检状态,做好其它测试前的准备。

禁止与他人共用采血针或者采血笔。

每次测量请使用全新的消毒采血针,采血针乃一次性用品。

2、建议戴上一次性乳胶手套。

3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净),用75%乙醇棉球清洁采血部位,待酒精彻底挥发干后,用采血设备在手指尖或者足跟两侧(婴儿)采末梢全血,水肿或者感染部位不宜采样。

4、将患者的手臂垂下约15秒钟,以便让血液尽可能地流到手指中,确保获取足够的血样量。

5、如果需要,轻轻地从手指根部向采血点按摩,从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求,弃去第一滴血,将第二滴血置于试纸上指定区域。

6、准备读取结果,并记录。

测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。

7、浮现血糖异常结果时应当采取的以下措施:重复检测一次;通知医生采取不同的干预措施;必要时复检静脉生化血糖。

8、操作后处置:使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按医疗废物处理→洗手或者手消毒后,再做下一位患者或者其它操作。

1、测试前的准备:检查试纸条和质控品贮存是否恰当;检查试纸条的有效期及条码是否符合;清洁血糖仪;检查质控品有效期。

2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息;画面根据开机时间不同自动进行
调整。

3、显示当前使用的血糖试纸的批号。

4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致,请按血糖仪使用说明进行调解,直至与试纸瓶上代码一致。

5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样,在血糖仪开始倒计时之前,请勿将仪器挪移,以确保测试结果的精准。

6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果,结果将与测试的日期和时间一起显示。

7、除去试纸,仪器自动关机
8、如仪器显示错误信息提示,请核对操作说明书,如无法解决请与授权的销售代表联系。

(一)质控方法:采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对照。

(二)实验样本:来自同一患者或者志愿者的静脉血和末梢血样本。

每次对照至少5个患者或者志愿者。

样本至少3个浓度水平,如不能达到应增加样本数量。

(三)质控频率:至少每3个月进行一次比对,并记录。

在测试血糖仪性能、考察操作者的熟练程度、怀疑血糖测试结果、试纸曾经暴露在存储温度范围
(4-30°C)外及更换血糖仪时,必须进行比对。

(四)操作方法:
1 、末梢血用血糖仪测定,仪器说明书操作,由质控医师或者指控护士完成。

2、记录数据,如有与临床情况不相符,应重复测定,用平均值计算。

计算前确认血糖仪是否设定全血和血清测定差异的因子(厂家提供)
3、同时采集静脉血,使用专用生化管,及时送实验室检测。

关注结果并
4、三份样本血糖浓度应覆盖医学决定水平(2.75~11mmol/L )。

(五)结果分析:血糖仪测定结果应在实验室生化仪结果的±15%以内。

结果超出范围时,可增加样本量重复试验。

(六)实验结果不符合上述要求的血糖仪,不应在我院使用。

(七)记录于各血糖仪质控记录本,具体内容和格式详见附录。

1、读取仪器检测结果。

2、检测结果报告内容包括:被测试者姓名、测定日期、结果、单位、检测者姓名等。

记录于化验单或者血糖检测单。

3、血糖结果异常,采取以下措施:
3.1 “报警”措施:重复测定血糖一次,并告知医生观察患者情况。

3.2 “干预”措施:对于高血糖和低血糖患者。

a、低血糖症:患者可浮现烦躁、焦虑、出汗、震颤、心率增加等,严重者可浮现意识含糊,肌肉共济失调、深度嗜睡、甚至昏迷等。

对于使用胰岛素或者口服降糖药的患者,若其血糖浓度达到 3.9mmol/L-5mmol/L,虽然尚属正常范围,但仍需采取“报警”措施,因其血糖浓度有可能继续下降,此类患者应禁止开车或者从事有危(wei)险的活动。

若患者浮现低血糖症状,应采取“干预”措施,对于血糖浓度低于正常参考范围(低于3.9mmol/L) 的患者,则无论其是否浮现临床症状,均应采取“干预”措施。

低血糖症主要通过补充葡萄糖进行治疗。

b、高血糖症:常见症状为口干、口渴、多尿、感觉不适、易疲劳、恶心、严重者可浮现嗜睡、昏迷,但也可无尚述症状。

这些症状大多浮现在血糖升高数小时或者数天后浮现,对于高血糖患者采取的措施应视血糖升高程度而定,此外还应考虑有无症状,进餐时间和患者的基础血糖浓度。

单独测定血糖并不能用
尿病诊断,只能用于糖尿病治疗的监控及疗效观察。

如果餐后血糖达 14.4mmol/L或者餐后数小时血糖达 12.2mmol/L,且患者无
自觉症状,此时只需采取“报警”措施,如果患者浮现高血糖的症状或者血糖
浓度超过“报警”范围,可采用胰岛素进行治疗,对于通常使用口服降糖药的
患者,若血糖升幅度较大,此时不宜采用增加口服降糖药剂量来降低血糖。

1、对使用过的采血针、试纸条、消毒棉球及所有被血液污染物品的处理
方法,按照医疗废物处理规定执行。

2、将使用过的采血针存放在锐器盒中;而将血糖试纸存放在黄色垃圾袋中。

3、按我院医疗垃圾处理办法和其他医疗垃圾一同妥善处理
1、使用完血糖仪后,对血糖仪进行简单地维护。

2、用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面。

如有需要,请蘸用含氯消毒液擦拭血糖仪,然后再蘸用清水清洁并除去所有残留液。

3、将血糖仪彻底晾干。

4、没有擦除残留的漂白液将导致浮现错误信息或者是测量结果偏高。

5、请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器。

6、请勿将血糖仪整个浸泡在水中或者是置于高压灭菌器中清洁或者是消毒。

附录:
日期时间患者或者志
愿者姓名
血糖仪
型号
血糖仪
检测结果
生化仪
比率
检测结果
结果
因子:全血和血清测定差异的因子。

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