ISO9000审核知识教材.ppt
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ISO9000知识ppt1_部分2
发现问题 客观证据 结论
2022.2.12
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60
不符合事项报告
• 报告方法： • 分点式 问题：管理评审中，没有对纠正及预防行
动及顾客投诉进行评审。 证据：98年度的管理评审记录 结论：违反ISO9001：2000中的5.6.2中的
有关要求
2022.2.12
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• 留意检查表内容以外的有关不符合事项 的线索
• 验证通过感官观察或测量记录而获得的 资料
2022.2.12
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47
检查方法
• 检查是以随机抽样形式进行，而非100%全 检
• 决定抽样的数量时应考虑 — 被审核部门/项目的文件，工作，人员
和记录的数量 — 过去的表现
2022.2.12
2022.2.12
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76
案例分析5
• 答：这种情况在企业的实际管理中常出现。 很多企业的领导往往把罚款作为纠正措施， 这是不对的。应该进行原因分析，针对原 因采取纠正措施，并跟踪纠正措施的实施 效果。本案违反了标准“8.5.2纠正措施” 的“组织应采取措施，以消除不合格的原 因，防止不合格的再发生。”的规定。
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64
产品认证和（质量）管理体系认证
• 1、 相同点： • 1．1都要求对申请认证的组织的质量体系
进行审核； • 1．2都要求申请认证的组织建立质量管理
体系，具有持续生产符合规定要求的产品 的能力。 • 2、 区别：（见下图）
2022.2.12
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61
末次会议
1、重申审核的目的、范围、依据与方 法
2022.2.12
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60
不符合事项报告
• 报告方法： • 分点式 问题：管理评审中，没有对纠正及预防行
动及顾客投诉进行评审。 证据：98年度的管理评审记录 结论：违反ISO9001：2000中的5.6.2中的
有关要求
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• 留意检查表内容以外的有关不符合事项 的线索
• 验证通过感官观察或测量记录而获得的 资料
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47
检查方法
• 检查是以随机抽样形式进行，而非100%全 检
• 决定抽样的数量时应考虑 — 被审核部门/项目的文件，工作，人员
和记录的数量 — 过去的表现
2022.2.12
2022.2.12
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76
案例分析5
• 答：这种情况在企业的实际管理中常出现。 很多企业的领导往往把罚款作为纠正措施， 这是不对的。应该进行原因分析，针对原 因采取纠正措施，并跟踪纠正措施的实施 效果。本案违反了标准“8.5.2纠正措施” 的“组织应采取措施，以消除不合格的原 因，防止不合格的再发生。”的规定。
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64
产品认证和（质量）管理体系认证
• 1、 相同点： • 1．1都要求对申请认证的组织的质量体系
进行审核； • 1．2都要求申请认证的组织建立质量管理
体系，具有持续生产符合规定要求的产品 的能力。 • 2、 区别：（见下图）
2022.2.12
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61
末次会议
1、重申审核的目的、范围、依据与方 法
ISO9000体系培训ppt课件
的需求或期望。
• 3、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程
度的感受。
• 4、体系：相互关联或相互作用的一组要素。 • 5、管理体系：建立方针和目标并实现这些
目标的体系。
精选版课件ppt
10
• 6、质量方针：由组织的最高管理者正式发
布的该组织总的质量宗旨和方向。
• 7、质量目标：在质量方面所追求的目的。 • 8、管理：指挥和控制组织的协调活动。 • 9、质量管理：在质量方面指挥和控制组织
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27
许可。
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16
过程方法
• PDCA的方法可适用于所有的过程： • P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，
为提供结果建立必要的目标和过程；
• D——实施：实施过程； • C——检查：根据方针、目标和产品要求，对
过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
• A——改进：采取措施，以持续改进过程业绩。
• a)审核结果； • b)顾客反馈； • c)过程的业绩和产品的符合性； • d)预防和纠正措施的状况； • e)以往管理评审的跟踪措施； • f)可能影响质量管理体系的变更； • g)改进的建议。
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25
谢 谢!
精选版课件ppt
26
此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！
其所采取的措施。
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15
• 31、降级：为使不合格产品满足不同于原
有的要求，对其等级的改变。
• 32、返修：为使不合格产品满足预期用途
而对其所采取的措施。
• 33、报废：为避免不合格产品原有的预期
使用而对其所采取的措施。
• 34、让步：对使用或放行不符合规定要求
• 3、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程
度的感受。
• 4、体系：相互关联或相互作用的一组要素。 • 5、管理体系：建立方针和目标并实现这些
目标的体系。
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10
• 6、质量方针：由组织的最高管理者正式发
布的该组织总的质量宗旨和方向。
• 7、质量目标：在质量方面所追求的目的。 • 8、管理：指挥和控制组织的协调活动。 • 9、质量管理：在质量方面指挥和控制组织
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27
许可。
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16
过程方法
• PDCA的方法可适用于所有的过程： • P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，
为提供结果建立必要的目标和过程；
• D——实施：实施过程； • C——检查：根据方针、目标和产品要求，对
过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
• A——改进：采取措施，以持续改进过程业绩。
• a)审核结果； • b)顾客反馈； • c)过程的业绩和产品的符合性； • d)预防和纠正措施的状况； • e)以往管理评审的跟踪措施； • f)可能影响质量管理体系的变更； • g)改进的建议。
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谢 谢!
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其所采取的措施。
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15
• 31、降级：为使不合格产品满足不同于原
有的要求，对其等级的改变。
• 32、返修：为使不合格产品满足预期用途
而对其所采取的措施。
• 33、报废：为避免不合格产品原有的预期
使用而对其所采取的措施。
• 34、让步：对使用或放行不符合规定要求
ISO9000教材ppt课件
注：外包过程对组织提供满足要
求产品的能力的潜在影响；
对于外包过程的分担程度；
通过应用７.4条款实现所需控制
的能力;
以上可影响外包过程控制的类型和程度
.
33
4.2 文件要求
4.2.1 总则 QMS 文件包括： a)形成文件的品质方针和品质目标； b) 品质手册； c) 标准要求的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划\ 运做和控制所需的文件,包括记录；
b) 增进顾客满意。
.
26
介绍 ISO9001:2008 标准
产品适用于：
预期提供个顾客或顾客要求 的产品；
产品实现过程所产生任何预
期产出
-----08版本新增说明
.
27
1.2 应用
a)通用性
b)删减范围—第 7 章中，不影 响满足顾客和法规要求的产品 能力或责任的要求。
.
28
2.引用标准
.
34
4.2 文件要求
注１：本标准出现“形成文件的程序”之处，
即要求建立该程序，形成文件，并加
以实施和保持。
注２：不同组织的质量管理体系文件的多少
与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的过程及其相互作用
的复杂程度；
b) 人员的能力。
注３：文件可采用任何形式或类型媒体。
注4:一个文件可包括多个程序的要求,一个形成文件
.
11
2008 版 ISO9000 族标准导入
特性 (3.5.1) 特性可区分的特征。
(固有的;定性的;定量的;物理;感 官;行为;时间;人体工效;功能)
.
12
2008 版 ISO9000 族标准导入 合格 (符合)(3.6.1) 适合 满足要求 不合格 (不符合)(3.6.2) 不适合 未满足要求。
ISO9000内审员培训课程powerpoint79页
顺向和逆向审核灵活应用---实际的审核往往是”顺向”和”逆向”组合---实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合---制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略---确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆向”的审核策略
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
ISO9000知识详细解读(ppt 76页)
59
加工方法不合理的浪費
材料设计不合理 工位器具欠佳 机器空转 工序安排不合理 不准确的加工
60
库存的浪費
通过库存维持生产
降低库存暴露问题
缺勤 率高
计划 性差
质量 低劣
机器 故障
销售 问题
生产不均衡
换模 时间长
沟通 不佳
缺勤 率高
计划 性差
质量 低劣
机器 故障
销售 问题
生产不均衡
换模 时间长
沟通 不佳
5问
金属油封来取代 橡胶油封
人们倾向于看到一个问题(在此例就是在地面上的油渍)，就立下结论， 而把铁屑洒在上面，以为就此解决了每一件事情。
72
（九）实施内审的关注点
➢ 体系的符合性：要求是否被满足？ ➢ 体系的充分性：文件规定及实施是否充分？ ➢ 体系的有效性：过程和结果的效益如何？
详见培训课程<< 内部质量审核课程>>
23
下一道工序就是用户
100%保证
24
自信、自尊、能干！！ 25
原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进 行管理，可以更高效地得到预期的效 果。
输入
过程
输出
26
27
原则5 - 系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互 关联的过程，有助于组织实现其目 标的效率和有效性。
28
思考
➢ 您日常的工作需与什么部门／什么人配 合？
受理－核实情况－主管审批－财务核实－赔付
A 流程一 流程二 流程三
B
C
D
66
67
六大收益之五：持续满足客户要求
客户要求是动态变化的； 只有不断识别和满足客户要求并且提供
加工方法不合理的浪費
材料设计不合理 工位器具欠佳 机器空转 工序安排不合理 不准确的加工
60
库存的浪費
通过库存维持生产
降低库存暴露问题
缺勤 率高
计划 性差
质量 低劣
机器 故障
销售 问题
生产不均衡
换模 时间长
沟通 不佳
缺勤 率高
计划 性差
质量 低劣
机器 故障
销售 问题
生产不均衡
换模 时间长
沟通 不佳
5问
金属油封来取代 橡胶油封
人们倾向于看到一个问题(在此例就是在地面上的油渍)，就立下结论， 而把铁屑洒在上面，以为就此解决了每一件事情。
72
（九）实施内审的关注点
➢ 体系的符合性：要求是否被满足？ ➢ 体系的充分性：文件规定及实施是否充分？ ➢ 体系的有效性：过程和结果的效益如何？
详见培训课程<< 内部质量审核课程>>
23
下一道工序就是用户
100%保证
24
自信、自尊、能干！！ 25
原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进 行管理，可以更高效地得到预期的效 果。
输入
过程
输出
26
27
原则5 - 系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互 关联的过程，有助于组织实现其目 标的效率和有效性。
28
思考
➢ 您日常的工作需与什么部门／什么人配 合？
受理－核实情况－主管审批－财务核实－赔付
A 流程一 流程二 流程三
B
C
D
66
67
六大收益之五：持续满足客户要求
客户要求是动态变化的； 只有不断识别和满足客户要求并且提供
ISO9000系列培训教材内部质量体系审核(ppt 76)
不
ISO9001标准或有关法规、合同要求不符
合
格
实施性不合格：未按质量管理体系文件的规
的
性
定执行
质
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定
执行，但缺乏有效性 32
现场审核——不合格类型
质量管理体系缺项或不符合ISO9001要求
任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合
严重不合格
格
不
合
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
38
不合格描述（例一）
不完整的描述： A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校
准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a条 。
39
不合格描述（例一）
完整的描述：
B. 放在后车间的设备编号为E17上的两个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a 条。
促进供应商改进质量管理体系
6
质量体系第三方审核目的
第三方审核：由外部独立的第三方机构对组织进行 的审核；这类机构通常是经认可的。
第三方审核
得到符合ISO9001标准的注册 减少重复审核和不必要的开支 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现
7
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量
审核目的
审核范围
现场审核计划
审核依据 审核组成员
审核时间
审核报告发布日 期及范围
审核日程安排
15
现场审核计划——范例
编号：R822102
序号：20010410
质量体系认证9000内审员教材企业内训用72页PPT文档
得出的最终审核结果。
第二章 常见的术语和定义
审核委托方—要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员
注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术
年度内审计划应包括以下内容：
审核目的 审核依据 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）
第七章 内审工作流程
年度内审计划（范例参考）
审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备
审核依据：ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求
第四部分 审核知识讲解
第一章目录
常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核方法及技巧 不合格的分类原则
第二章 常见的术语和定义
审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。
通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。
第七章 内审工作流程
流程
内审准备
•组建审核组，任命审核组长 •收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 •编制审核计划和审核检查表
审核实施
•首次会议 •现场审核，搜集证据 （记录审核记录、开不符合报告）
•末次会议 （报告审核情况、宣布审核结论）
审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001：
第二章 常见的术语和定义
审核委托方—要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员
注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术
年度内审计划应包括以下内容：
审核目的 审核依据 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）
第七章 内审工作流程
年度内审计划（范例参考）
审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备
审核依据：ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求
第四部分 审核知识讲解
第一章目录
常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核方法及技巧 不合格的分类原则
第二章 常见的术语和定义
审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。
通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。
第七章 内审工作流程
流程
内审准备
•组建审核组，任命审核组长 •收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 •编制审核计划和审核检查表
审核实施
•首次会议 •现场审核，搜集证据 （记录审核记录、开不符合报告）
•末次会议 （报告审核情况、宣布审核结论）
审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001：
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- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审”
- 审核任何删减及其理由……
2021/2/7
15
审核原则
• 合格审核员的基本要求
[ISO19011:2019]
– 道德操守
– 公允表达 – 应有的专业关注
审核员的 品格
– 独立
– 客观证据
审核员的 能力
系统的 审核
2021/2/7
16
审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
2021/2/7
诚信
保密
判断力
公正
客观
17
审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
2021/2/7
关注重点
选择适当和 足够的样本
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
18
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
2021/2/7
经验
技能
19
审核员能力的评价
• 评价准则
– 知识和技能
• 获取途径：
2021/2/7
23
审核准则
• 审核准则的确定 :
– 方针 – 程序 – 要求
• 确定审核的要素 : 审 核目标和范围
审核范围内的 审核目标
2021/2/7
对应于
24
审核准则的确定
• 什么是人力资源过程的审核准则 ? – 一致性审核
• 方针 • 程序和指引
– 有效性审核
• 方针 • 程序和指引 • 过程特性 • 目标完成情况
培训, 培养
资格认可
执行审核
未达至 要求的能力
审核的评价 21
审核策划
2021/2/7
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
22
审核策划
• 审核准备
– 确定审核目标、范围 – 确定审核准则 – 文件评审 – 了解组织内的流程关系 – 确定审核思路 – 安排审核日程和任命审核员 – 准备检查表
2021/2/7
12
审核策划
• 需考虑的因素 [ISO 19011:2019] :
– 组织的规模、性质和复杂程度 – 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 – 法规、约定要求及其它审核准则 – 认可或认证的需求 – 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 – 语言、文化和社会背景 – 利益相关方的关系 – 组织或运作的重大变化
产品 (过程的 结果 )
过程的 效率
2021/2/7
/iso-tc176-sc2
7
2021/2/7
8
2021/2/7
9
审核目标
• 由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
– 以确定质量管理体系是否
• 符合要求 (什么要求?) • 是否有效执行和维持
以确定满足______审__核__准__则__的程度所进行的 _系__统__的___、___独__立__的___并形成文件的过程。
• 审核准则 [ISO 9000:2000]
–用作依据的一组方针、程序或___要__求_______。
• 审核证据 [ISO9000:2000]
–与_______审__核__准__则__有关的并且___能__够__证__实__的记录 、______事__实__陈__述_或其他信息。
出的最终审核结果。
这是什么？
2பைடு நூலகம்21/2/7
6
审核的管理方法
• 审核是一个 “过程” 程序 / 控制
(“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程
输入
输出
(包括资源 )
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作
用的活动”)
监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
过程的有 效性
欢迎参加
ISO 9001:2000 QMS内部审核员培训
2021/2/7
0
成功通过培训的准则
• 要求学员能达到如下要求:
– 能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用
– 参加每天的培训课程
2021/2/7
1
培训的目标
• 在质量管理体系中增强对内审的重视
• 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审
• 提供增值的审核
2021/2/7
2
2021/2/7
3
审核是什么？
• 审核的类型
产品的审核
EMS审核
过程的审核
第三方审核
第二方审核
第一方审核
SA8000 审核
财会审计
OHSAS审核 QMS审核
2021/2/7
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审核是什么？
• 审核 [ISO 9000:2000]
–为获得___审__核__证__据______并对其进行客观的评价，
2021/2/7
5
审核是什么？
• 审核发现 [ISO9000:2000]
–将收集到的 _____审__核__证__据______ 对照 ___审__核__准__则______进行评价的结果。
• 审核结论 [ISO9000:2000]
–考虑了__审__核__目__标__ 和所有_审__核__发__现___ 后得
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审核准则的确定
• 如何确定执行目标和过程特性 ?
– 考虑重要区域: • 市场 / 顾客
– 例如， 法规的要求、工业标准
• 管理
– 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
• 组织
– 例如，组织规范、运作宗旨
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审核策划
• 文件评审:
– 文件和记录 • 方针和目标的阐述 • 体系手册、流程图、程序和指引 • 法律法规的要求 • 组织架构图
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审核范围
• ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
– 所有 ISO 9001 :2000的要求 – 所有QMS 内的重要过程 – 所有服务 – 所有产品类型
• ISO 9001:2000的审核目标
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
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审核范围
• 其它的审核目标?
2021/2/7
应得出结论!!!
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审核目标
• 质量管理体系的评价
– 符合性 – 有效性 – 成熟性 (ISO 9004:2000) – 改善的区域
• 寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
– 员工的意识
2021/2/7
不一样的审核吗？
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合资格 审核员
– 教育
– 工作经验
– 培训
– 审核经验
• 个人素质
–具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
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审核员的能力评价
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确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈)
– 现场的初访
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流程关系图
• 基于审核范围
– 过程/运作? – 控制? – 过程的监视/ 过程能力 ? – 产品的测量/ 服务特性 ?
- 审核任何删减及其理由……
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审核原则
• 合格审核员的基本要求
[ISO19011:2019]
– 道德操守
– 公允表达 – 应有的专业关注
审核员的 品格
– 独立
– 客观证据
审核员的 能力
系统的 审核
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审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
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诚信
保密
判断力
公正
客观
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审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
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关注重点
选择适当和 足够的样本
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
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审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
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经验
技能
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审核员能力的评价
• 评价准则
– 知识和技能
• 获取途径：
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审核准则
• 审核准则的确定 :
– 方针 – 程序 – 要求
• 确定审核的要素 : 审 核目标和范围
审核范围内的 审核目标
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对应于
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审核准则的确定
• 什么是人力资源过程的审核准则 ? – 一致性审核
• 方针 • 程序和指引
– 有效性审核
• 方针 • 程序和指引 • 过程特性 • 目标完成情况
培训, 培养
资格认可
执行审核
未达至 要求的能力
审核的评价 21
审核策划
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任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
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审核策划
• 审核准备
– 确定审核目标、范围 – 确定审核准则 – 文件评审 – 了解组织内的流程关系 – 确定审核思路 – 安排审核日程和任命审核员 – 准备检查表
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审核策划
• 需考虑的因素 [ISO 19011:2019] :
– 组织的规模、性质和复杂程度 – 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 – 法规、约定要求及其它审核准则 – 认可或认证的需求 – 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 – 语言、文化和社会背景 – 利益相关方的关系 – 组织或运作的重大变化
产品 (过程的 结果 )
过程的 效率
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/iso-tc176-sc2
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审核目标
• 由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
– 以确定质量管理体系是否
• 符合要求 (什么要求?) • 是否有效执行和维持
以确定满足______审__核__准__则__的程度所进行的 _系__统__的___、___独__立__的___并形成文件的过程。
• 审核准则 [ISO 9000:2000]
–用作依据的一组方针、程序或___要__求_______。
• 审核证据 [ISO9000:2000]
–与_______审__核__准__则__有关的并且___能__够__证__实__的记录 、______事__实__陈__述_或其他信息。
出的最终审核结果。
这是什么？
2பைடு நூலகம்21/2/7
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审核的管理方法
• 审核是一个 “过程” 程序 / 控制
(“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程
输入
输出
(包括资源 )
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作
用的活动”)
监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
过程的有 效性
欢迎参加
ISO 9001:2000 QMS内部审核员培训
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成功通过培训的准则
• 要求学员能达到如下要求:
– 能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用
– 参加每天的培训课程
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培训的目标
• 在质量管理体系中增强对内审的重视
• 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审
• 提供增值的审核
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审核是什么？
• 审核的类型
产品的审核
EMS审核
过程的审核
第三方审核
第二方审核
第一方审核
SA8000 审核
财会审计
OHSAS审核 QMS审核
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审核是什么？
• 审核 [ISO 9000:2000]
–为获得___审__核__证__据______并对其进行客观的评价，
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审核是什么？
• 审核发现 [ISO9000:2000]
–将收集到的 _____审__核__证__据______ 对照 ___审__核__准__则______进行评价的结果。
• 审核结论 [ISO9000:2000]
–考虑了__审__核__目__标__ 和所有_审__核__发__现___ 后得
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审核准则的确定
• 如何确定执行目标和过程特性 ?
– 考虑重要区域: • 市场 / 顾客
– 例如， 法规的要求、工业标准
• 管理
– 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
• 组织
– 例如，组织规范、运作宗旨
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审核策划
• 文件评审:
– 文件和记录 • 方针和目标的阐述 • 体系手册、流程图、程序和指引 • 法律法规的要求 • 组织架构图
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审核范围
• ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
– 所有 ISO 9001 :2000的要求 – 所有QMS 内的重要过程 – 所有服务 – 所有产品类型
• ISO 9001:2000的审核目标
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
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审核范围
• 其它的审核目标?
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应得出结论!!!
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审核目标
• 质量管理体系的评价
– 符合性 – 有效性 – 成熟性 (ISO 9004:2000) – 改善的区域
• 寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
– 员工的意识
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不一样的审核吗？
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合资格 审核员
– 教育
– 工作经验
– 培训
– 审核经验
• 个人素质
–具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
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审核员的能力评价
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确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈)
– 现场的初访
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流程关系图
• 基于审核范围
– 过程/运作? – 控制? – 过程的监视/ 过程能力 ? – 产品的测量/ 服务特性 ?